根中华民国药品理法新版药品营质量理规范药品营质量理规范实施细求药房实施GSP工作高度重视进行认真准备全面检查现药房实施GSP认证工作查情况报告:
药店基概况:
店成立2013年11月21日店位田苑新村17栋12号网点企业负责吴爱枝质量负责吴爱枝营范围:处方药非处方药中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品乙类非处方药等现职工4中业药师1已取岗证3营业面积106方米营品种800种
二质量理制度
店规模员少业务少鉴种情况设立质量理组4名组成:分药店法:吴艳质量理负责:吴爱枝(兼驻店药师)验收员:沈芸芸养护员:李芳营业伊始药房GSP求制定套适合实际情况药品营质量理文件营程中药房严格GSP求做营业初期制度执行存工作规范现象次整改现制度已完全落实已完全符合新版GSP求
三员培训
断提高全体员工专业技术素质制定学培训计划定期组织全体员工学药品理法律法规专业技术知识六月进行次考核建立培训档案
四设施设备
企业根新版GSP求配备电脑符合相关理求药品进销存理软件营业场配置检测温湿度设备现备温湿度计空调配置防鼠防虫防火设备等营业场清洁明亮营业货架柜台齐备
药店查报告范文两篇类报告五药品进货验收理
根药品理法药品营质量理规范等关法律法规求购进药品进行质量合法资格审核索取加盖企业公章药品GSP认证书药品营许证(批发)营业执复印件委托书应明确规定授权范围授权期限药品销售员身份证复印件购进进口药品供货单位索取进口药品注册证进口药品检验报告书复印件加盖供货单位质量理机构原印章进口药品应中文标识说明书首营企业首营药品实行审核制度企业建立药品购进台帐台帐真实完整记录药品购进情况做票帐物相符根相关程序录入电脑做项基础工作
验收理:验收员购进药品根原始证税票严格关规定逐批检查验收记录检查验收药品否符合相应外观质量标准规定(1)外包装否牢固干燥封签封条破损外包装否注明通名称规格生产厂商批准文号注册商标批号效期特定储运标志否符合药品包装求(2)包装件中否产品合格证容器否合理破损封口严密否合格包装字迹应清晰品名规格批号等缺项瓶签粘贴牢固(3)药品标签说明书明确印药品通名称成份规格生产企业名称批准文号生产批号生产日期效期等标签说明书应适应症功治法量禁忌良反应注意事项贮存条件等(4)验收进口药品包装标签中文注明名称成份注册号中文说明书附进口药品注册证进口药材批件进口药品检验报告书加盖供货单位质量理机构红印章复印件时收集药品良反应情况出现良反应马报药监部门
六药品储存养护陈列(零售)理
企业始建时严格GSP求高标准营造储存陈列环境市局新标准装修营业区做营业场宽敞明亮购物方便标志醒目根营情况GSP求药品进行分类根药品性性质进行分区分类实行色标理仓库划分验区(黄色)合药品区(绿色)合格药品区(红色)退货区(黄色)做药品非药品外药服药分区存放做便操作防止差错污染事件发生添置货架温室度仪避光设施(窗帘)防鼠设施(门缝密封)达七防(防尘防虫防鸟防鼠防潮防霉防污染)求安装符合明求明设备营业区置空调保证合适空气湿度温度工作中店药品储存养护陈列理制度进行理药品非药品分开陈列非处方药品处方药分开陈列服药外药分开陈列等四分开原分类陈列含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列标明警示标语拆零区专柜配备相关拆零工具外天午测量营业区库房温湿度出现符合求时时采取措施进行调控月定时库存陈列药品进行养护检查求记录等等措施够确保药品储存质量
七销售售服务
消费者提供放心药品优质服务企业事药品零售工作营业员进行业务培训考核销售药品针顾客求购药品核误药品交顾客开具销售证时详细顾客说明药品服方法禁忌等营业场明示服务公约公布监督电话设置顾客意见簿顾客评价投诉时加解决顾客反映药品质量问题认真详细记录时处理
八计算机软件系统
计算机系统国知名公司:深圳万国思讯软件限公司开发相关模块符合新版GSP应求天库存量动提醒月库存效期产品做催销提醒期企业期药品动限制相关采购验收销售等活动含麻制剂动进行限量登记姓名身份证销售等(面试网)
九查情况
药房成立查组理吴艳带队质量负责抓店实施GSP理情况进行查整改:
关档案记录进行科学纳整理二货架销售标签规范填写三店面卫生重新扫四分类理情况进行进步检查规范通查纠活动GSP理水进步提高
通GSP查认已初步达标准求现提出认证申请欢迎位领导前检查指导
单位药品质量查情况例二
黄渠桥中心卫生院药品质量理年度查报告
根罗县卫生局文件关做全国基层中医药工作先进单位期满复核查工作通知院组织员认真进行查现查情况简报告:
成立组织加强领导成立院长组长药剂科副组长相关员成员药事理委员会负责药品质量理工作职职责明确
二建立健全药品质量理制度药品质量安全理纳入科室责目标进行定期检查考核
三严格执行药品三统规定国家基药物目录进购药品严格审核供货单位购进药品销售员资质确保合法资格定点企业采购合法药品
四建立执行进货检查验收制度验收程中发现假劣药品立停止报药品监督部门
五实行药品效期储存理效期足6月药品应月报科室进行促
六药品储存达质量求库存药品属性分类存放 七药品储存设施设备齐全定期进行检查保养
八严格麻醉药品理专柜存放专帐记录帐物相符
九认真执行药品良反应监测报告制度专负责信息收集报告工作
十杜绝处方抗生素激素合理效控制医疗费合理增长
十加强村卫生室理定期村卫生室药品申购储存进行督导发现问题时指出限期整改
药品质量理责重院充分利院委会职工会组织干部职工学<医疗机构药品监督理办法(试行)>全院干部职工明白药品质量理目标务充分认识实施药品质量理重性必性紧迫性步理工作中检查新起点扎实效开展方面工作:
()提高药品质量理确保药安全确保医疗安全 ( 二 ) 提高服务意识改善服务态度加强医患沟通构建谐医患关系
( 三 ) 建立卫生院药品质量科学理长效机制严格贯彻执行药品质量理法律法规
(四)医院药品良反应监测报告领导组加强领导统思想提高认识落实药品良反应报告制度认真负责严密监测时报告严禁药品良反应迟报漏报匿报 隐瞒药品良反应资料等现象发生
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