药品质量管理规范自查报告

药品质量理规范查报告
院药剂科直严格药品理法药品理规设置理机构成立分院长组长质量理员验收员组成质量理机构建立药品进货验收储存养护调配全程质量保证体系确保药品程中环节均质量理机构监督进行执行质量否决权
药品质量机构组织
医疗机构负责：
分 院 长：
药事部门负责：
质 量 负 责 ：
二药剂科员培训情况
药剂科部门负责具专学历具药师职称熟悉国家关药品理法律法规药品质量理验熟悉业务药品知识坚持原进行监督检查独立解决建立继续教育培训计划提高员素质药剂科员年进行健康查体建立健康档案
三设施设备
药库中合格区验区合格区退货区区布局合理货架垫库板避光通风明温湿度调节防虫防鼠防火防尘防潮等设施设备俱全确保药品储存条件合理储存保证药品质量
四药品进货理
保证购进药品质量医院制定药品购进理制度进货时严格审核供贷单位法定资格质量信誉审核购进药品合法性质量性购药品均合法票规定建立完整购进记录进行档保存购进麻醉药品精神药品等特殊理药品具相应资格药品营企业购进
五药品质量验收理
药品入库验收严格规程进行严格法定质量标准合条款购进药品质量进行逐批验收药品包装标签说明书相关材料进行验收检查验收合格办理入库手续药品验收记录规定记载供贷单位数量货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商效期质量情况验收结验收员等项目容
六药品调剂
调剂药品时必须注册执业医师开具处方进行药品发放遵循效期先出原中药饮片调剂质量理严格医院中药饮片理规范执行调剂处方妥善保存时专负责药品良反应收集报告
医院药剂科药品环节质量理工作进行查员机构理制度硬盘设施理记录等方面进行全面查基达药品质量理规范实施细求


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