便携式血糖检测仪床治理制度
血糖仪属时检验〔Pointofcare testingPOCT称床旁检验〕设备治理纳入医院POCT 治理加强院便携式血糖检测仪〔简称血糖仪〕床治理标准床血糖检测行保障检测质量医疗安全卫生部办公厅关印 发<医疗机构便携式血糖检测仪治理床操作标准〔试行〕>通知>〔卫办医政发[2023]209 号〕中华民国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南(WST 2262023)等文件求制定制度制度适院承受血糖仪进展非诊断性血糖监测
制定标准血糖仪床相关规章制度治理规程〔附〕认真执行治理规程应包括容：
1标采集规程
2血糖检测规程：
3质量掌握规程：
4检测结果报告出具规程：
5废弃物处理规程：
6血糖仪贮存维护保养规程等
二卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪治理床操作标准〔试行〕关求血糖仪相应试纸采血装置进展评估选择适宜血糖仪
1选择符合血糖仪国家标准国家食品药品监视治理局登记注册准入床应血糖仪
2病区原应中选型号血糖仪避开血糖仪带检测结果偏差
3准确性求：血糖仪检测试验室参考方法检测结果间误差应±20范围 全部数床承受区：
4准确度求：日期测量结果标准差(SD)应超 042mmolL〔质控液葡萄糖浓度<55mmolL〕变异系数(CV)应超 75〔质控液葡萄糖浓度
>55mmolL〕
5操作简便数值清楚易读单位应锁定国际单位mmolL：
6血糖检测线性范围少 11～277mmolL低高检测范围应明确说明
7适红细胞压积范围少30 60动红细胞压积调整
8血糖仪应配次性采血器进展采血试纸条应承受机外取血方式避开穿插感染
三血糖仪POCT 操作员实行授权床检验中心检验师相关医务员进展培训考核考核合格医务部门授权方床事血糖仪操作
培训容包括：血糖检测应价值局限性血糖仪检测原理适范围特性仪器试纸条质控品贮存条件标采集血糖检测操作步骤质量掌握质 量保证解读血糖检测结果血糖检测结果误差源安全预防措施等
四建立血糖仪检测质量保证体系包括室质控室间质评体系
1血糖仪检测结果机构试验室生化方法检测结果评估6 月少
1 次 相偏差<20视承受
2台血糖仪均应质控记录包括测试日期时间仪器校准试纸条批号
效期仪器编号质控结果 3血糖检测时应先进展质控品检测更换批号试纸条血糖仪更换电池仪器试纸条未处正确状态时应重进展追加质控品检测种血糖仪均 应相应浓度葡萄糖质控品通常包括高低两种浓度
4失控分析处理：假设质控结果超出范围进展血糖标测定应找出失控缘准时订正重进展质控测定直获正确结果：
5参血糖检测室间质量评估
标采集操作规程
1做测试前预备工作血糖仪处检状念
2 75乙醇清洁采血部位干采血设备行皮肤穿刺
3采血部位通常承受指尖两侧水肿感染部位宜采血
4患者手臂垂约 15 秒钟假设需轻轻手指根部采血点摩猎取滴饱满血样满足仪器血样量求
5皮肤穿刺弃第滴血液次滴血液置试纸指定区域
6预备读取结果
备注：采血针次性品求针严禁重复防穿插感染
便携式血糖仪操作规程
1测试前预备
(1) 检查试纸条质控品贮存否恰(2)检查试纸条效期条码否符合(3)检查质控品效期
2血糖仪开机
(1) 插入试纸动开机
(2) 开机血糖仪显示屏显示相应信息核显示血糖试纸代码日血糖试纸代码否全
3采集血样
标采集规程采集血样血糖仪开头倒计时前请勿移动仪器确保血量充分获准确结果
4血糖检测
严格仪器供操作说明书求操作规程进展检测
5读取结果记录
6试纸仪器动关机
7仪器显示错误信息提示请核操作说明书必时销售代表联系
POCT 质量掌握规程
1标准操作流程：应书面操作流程掩盖检测程方面
2培训资格认证
POCT 操作员实行授权床检验中心检验师相关医务员进展培训考核考核合格医务部门授权方床事血糖仪操作
3检测进展中程掌握：确认局部〔操作员仪器试剂样品环境等〕 仪器设计标准运行
4质控频率
(1) 天做少次质控品测定
(2) 更换批号试纸条电池仪器试纸条未处正确状态时应追加质控品检测
(3) 半年做次便携式血糖仪型生化结果试验 (4)年参室间质量掌握
5POCT 血糖仪作血糖检测筛选代检中心葡萄糖定量检测血糖仪型生化结果试验流程参见卫生部医疗机构便携式血糖仪治理 床操作标准〔试行〕血糖仪测定值>42mmolL 时结果偏差<20血糖仪测定值<4 2mmolL 时偏差<083mmolL 视承受
6室质量掌握
监测评价POCT 血糖仪质量算检测报告否发出实行系列
检查掌握手段
1)室质量掌握方法均适POCT 血糖仪POCT 质控结果画掌握图 Y 轴浓度X 轴日期分析批次画出水线相均值均值±2 倍标准差
(2) 分析批质控必需患者样起进展分析分析批控时方报告患者测定结果推断分析批失控时说明测定程存问题应予解决然重复检测该分析批分析批失控时报告患者标测定结果
(3) 失控记录分析7室间质量掌握
(1) 医院POCT 室间质评活动检中心组织定期发放统质控样品床科室求科室相固定时间进展检测检测时必需天患者样条 件进展检测检中心全部科室血糖仪结果进展分析处理评价反响床 科室床科室反响结果存问题进展分析改进
(2) 年参卫生部检中心室间质量评估
检测结果报告出具规程
1读取仪器检测结果
2检测结果报告容：包括测试者姓名性年龄住院号科室〔病区〕检测结果测定日期时间检测者签名等
3消灭特结果时应实行措施(1)重复检测次
(2)通知医生实行干预措施 (3)必时复检静脉生化血糖
废弃物处理规程
1消毒棉签采血针试纸条等废弃物放入黄色废物袋中医疗垃圾进展处理
2次性医疗废弃物转交处置单位时必需交接记录包括交接时问签收入签名等
血糖仪保养修理规程
1血糖仪保存操作应具肯定温度( 644℃)湿度(1090)环境中
2血糖仪应仪器进展简洁维护
(1) 沾清水棉签清洁仪器外表仪器彻底晾干需75酒精棉球擦拭仪器外表
(2) 清洁仪器应关机状态进展
3勿仪器浸泡水中置高压灭菌器中清洁消毒
4仪器显示电量缺乏时应准时更换电池更换电池程序： (1)关闭血糖仪
(2)开启仪器电池盒盖更换电池确保电池盒盖安装位 (3)开机调试正常机状态
(4)废弃电池环保求妥处置
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便携式血糖检测仪床治理制度
血糖仪属时检验〔Pointofcare testingPOCT称床旁检验〕设备治理纳入医院POCT 治理加强院便携式血糖检测仪〔简称血糖仪〕床治理标准床血糖检测行保障检测质量医疗安全卫生部办公厅关印 发<医疗机构便携式血糖检测仪治理床操作标准〔试行〕>通知>〔卫办医政发[2023]209 号〕中华民国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南(WST 2262023)等文件求制定制度制度适院承受血糖仪进展非诊断性血糖监测
制定标准血糖仪床相关规章制度治理规程〔附〕认真执行治理规程应包括容：
1标采集规程
2血糖检测规程：
3质量掌握规程：
4检测结果报告出具规程：
5废弃物处理规程：
6血糖仪贮存维护保养规程等
二卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪治理床操作标准〔试行〕关求血糖仪相应试纸采血装置进展评估选择适宜血糖仪
1选择符合血糖仪国家标准国家食品药品监视治理局登记注册准入床应血糖仪
2病区原应中选型号血糖仪避开血糖仪带检测结果偏差
3准确性求：血糖仪检测试验室参考方法检测结果间误差应±20范围 全部数床承受区：
4准确度求：日期测量结果标准差(SD)应超 042mmolL〔质控液葡萄糖浓度<55mmolL〕变异系数(CV)应超 75〔质控液葡萄糖浓度
>55mmolL〕
5操作简便数值清楚易读单位应锁定国际单位mmolL：
6血糖检测线性范围少 11～277mmolL低高检测范围应明确说明
7适红细胞压积范围少30 60动红细胞压积调整
8血糖仪应配次性采血器进展采血试纸条应承受机外取血方式避开穿插感染
三血糖仪POCT 操作员实行授权床检验中心检验师相关医务员进展培训考核考核合格医务部门授权方床事血糖仪操作
培训容包括：血糖检测应价值局限性血糖仪检测原理适范围特性仪器试纸条质控品贮存条件标采集血糖检测操作步骤质量掌握质 量保证解读血糖检测结果血糖检测结果误差源安全预防措施等
四建立血糖仪检测质量保证体系包括室质控室间质评体系
1血糖仪检测结果机构试验室生化方法检测结果评估6 月少
1 次 相偏差<20视承受
2台血糖仪均应质控记录包括测试日期时间仪器校准试纸条批号
效期仪器编号质控结果 3血糖检测时应先进展质控品检测更换批号试纸条血糖仪更换电池仪器试纸条未处正确状态时应重进展追加质控品检测种血糖仪均 应相应浓度葡萄糖质控品通常包括高低两种浓度
4失控分析处理：假设质控结果超出范围进展血糖标测定应找出失控缘准时订正重进展质控测定直获正确结果：
5参血糖检测室间质量评估
标采集操作规程
1做测试前预备工作血糖仪处检状念
2 75乙醇清洁采血部位干采血设备行皮肤穿刺
3采血部位通常承受指尖两侧水肿感染部位宜采血
4患者手臂垂约 15 秒钟假设需轻轻手指根部采血点摩猎取滴饱满血样满足仪器血样量求
5皮肤穿刺弃第滴血液次滴血液置试纸指定区域
6预备读取结果
备注：采血针次性品求针严禁重复防穿插感染
便携式血糖仪操作规程
1测试前预备
(1) 检查试纸条质控品贮存否恰(2)检查试纸条效期条码否符合(3)检查质控品效期
2血糖仪开机
(1) 插入试纸动开机
(2) 开机血糖仪显示屏显示相应信息核显示血糖试纸代码日血糖试纸代码否全
3采集血样
标采集规程采集血样血糖仪开头倒计时前请勿移动仪器确保血量充分获准确结果
4血糖检测
严格仪器供操作说明书求操作规程进展检测
5读取结果记录
6试纸仪器动关机
7仪器显示错误信息提示请核操作说明书必时销售代表联系
POCT 质量掌握规程
1标准操作流程：应书面操作流程掩盖检测程方面
2培训资格认证
POCT 操作员实行授权床检验中心检验师相关医务员进展培训考核考核合格医务部门授权方床事血糖仪操作
3检测进展中程掌握：确认局部〔操作员仪器试剂样品环境等〕 仪器设计标准运行
4质控频率
(1) 天做少次质控品测定
(2) 更换批号试纸条电池仪器试纸条未处正确状态时应追加质控品检测
(3) 半年做次便携式血糖仪型生化结果试验 (4)年参室间质量掌握
5POCT 血糖仪作血糖检测筛选代检中心葡萄糖定量检测血糖仪型生化结果试验流程参见卫生部医疗机构便携式血糖仪治理 床操作标准〔试行〕血糖仪测定值>42mmolL 时结果偏差<20血糖仪测定值<4 2mmolL 时偏差<083mmolL 视承受
6室质量掌握
监测评价POCT 血糖仪质量算检测报告否发出实行系列
检查掌握手段
1)室质量掌握方法均适POCT 血糖仪POCT 质控结果画掌握图 Y 轴浓度X 轴日期分析批次画出水线相均值均值±2 倍标准差
(2) 分析批质控必需患者样起进展分析分析批控时方报告患者测定结果推断分析批失控时说明测定程存问题应予解决然重复检测该分析批分析批失控时报告患者标测定结果
(3) 失控记录分析7室间质量掌握
(1) 医院POCT 室间质评活动检中心组织定期发放统质控样品床科室求科室相固定时间进展检测检测时必需天患者样条 件进展检测检中心全部科室血糖仪结果进展分析处理评价反响床 科室床科室反响结果存问题进展分析改进
(2) 年参卫生部检中心室间质量评估
检测结果报告出具规程
1读取仪器检测结果
2检测结果报告容：包括测试者姓名性年龄住院号科室〔病区〕检测结果测定日期时间检测者签名等
3消灭特结果时应实行措施(1)重复检测次
(2)通知医生实行干预措施 (3)必时复检静脉生化血糖
废弃物处理规程
1消毒棉签采血针试纸条等废弃物放入黄色废物袋中医疗垃圾进展处理
2次性医疗废弃物转交处置单位时必需交接记录包括交接时问签收入签名等
血糖仪保养修理规程
1血糖仪保存操作应具肯定温度( 644℃)湿度(1090)环境中
2血糖仪应仪器进展简洁维护
(1) 沾清水棉签清洁仪器外表仪器彻底晾干需75酒精棉球擦拭仪器外表
(2) 清洁仪器应关机状态进展
3勿仪器浸泡水中置高压灭菌器中清洁消毒
4仪器显示电量缺乏时应准时更换电池更换电池程序： (1)关闭血糖仪
(2)开启仪器电池盒盖更换电池确保电池盒盖安装位 (3)开机调试正常机状态
(4)废弃电池环保求妥处置
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