XX区推进2023年药品监力标准化建设年行动实施方案
深入贯彻落实XX市民政府办公室关全面加强药品监力建设干措施(X政办发〔2022〕X号)市药安委XX市推进2023年药品监力标准化建设年行动实施方案(X药安委〔2023〕X号)等文件求加快构建现代化药品监体系着力夯实药品监基层基础持续提升药品监力结合区实际现推进2023年药品监力标准化建设年行动提出实施方案：
总体求
新时代中国特色社会义思想指导全面贯彻落实二十精神深入学贯彻总书记关药品安全工作重指示批示精神紧紧围绕中央国务院省委省政府市委市政府区委区政府关加强药品监力建设决策部署坚持抓基层鲜明导瞄准走前列目标定位制宜完善体制机制优化队伍建设提升支撑力夯实工作基础力推进区药品监力标准化建设全面实现药品监标准化规范化专业化信息化推动XX区药品监高质量发展走全市前列提供坚实支撑
二重点务
（）完善监体制机制
1强化药品安全组织领导落实属监职责牵头抓药品监力标准化建设工作组织实施充分发挥区级药品安全委员会集中击整治危害药品安全违法犯罪工作领导组两机制作坚持统领导组织协调加强部门间联系合作建立健全工作衔接机制强化协联动推进信息享（责部门：食药科）
2优化监执法联动机制强化协统筹配置监执法资源建立全区药品检查稽查力量统调派协联动机制完善区药品安全风险会商机制形成系统整体合力推动监督检查稽查执法紧密融合形成时发现问题效化解隐患严惩违法行风险防控机制健全行刑衔接机制完善联席会议制度深化联合执法享执法数时移交案件线索通报重案件信息严厉击药品违法犯罪行（责部门：稽查队）
3完善监责体系完善区药品监部门事权划分明确职责界限落实疫苗储存运输预防接种药品零售医疗器械营检查处罚化妆品营药品医疗器械环节质量检查处罚等属理责统领导组织辖区药品监工作药品安全突发事件应工作建立健全药品监工作机制推动构建事权清晰权责明确运转高效执行力药品监体制（责部门：分局食药科）
（二）优化监队伍建设
4配强专业力量加强药品监执法员配备加引进专业培训政策支持破职业发展瓶颈组建区级药品检查员库培养发展专兼职检查员加强药品稽查队伍建设开展基执法装备标准化建设确保具备监事权监体量相匹配执法员费装备建立专业化稽查员队伍充实区级稽查执法力量完善全区药品监执法力量统筹调配制度（责部门：办公室）
5提升履职力重点加强线监执法员教育培训提供专门培训时间力开展业务培训技竞赛验交流等活动建立干部班学交流机制鼓励优秀干部级药品监部门进行挂职锻炼班学促进干部岗位历练台提升鼓励区监员参国家级省级市级药品监督专项检查推进区药品监部门药品全生命周期监协实战中提高相关员药品监力（责部门：办公室）
6激励担作加强药品监队伍思想政治建设教育引导干部切实增强干事创业积极性动性创造性忠实履行药品监政治责树立重实干重实绩重担鲜明导激励监执法员勇担敢负责严格执法加强文关怀优化成长路径健全评价激励机制药品监工作中成绩突出单位关规定予表彰奖励激发监队伍活力创造力（责部门：办公室）
（三）提升监支撑力
7加强应急力建设完善药品安全应急理工作责制度健全统领导反应迅速协调序运转高效应急处置机制时修订完善药品医疗器械安全疫苗质量安全突发事件应急预案常态化组织开展药品安全应急演练应急处置培训健全舆情监测处置机制科学研判妥善应热点舆情提升药品安全风险应力（责部门：分局食药科）
（四）夯实监工作基础
8完善执法装备配备加强药品执法装备建设保障药品监业务房（执法装备库罚没物品库执法处理室执法档案室快检室信息化室等）需求开展基执法装备标准化建设国家药监局综合司关印发全国药品监督理系统执法检查基装备配备指导标准通知（药监综〔2020〕41号）求配备药品执法基装备取证工具快检装备应急保障等设备确保执法装备配备监事权监体量相匹配（责部门：办公室）
9推动实现社会治充分利12345热线12315投诉举报台互联网等方式持续畅通投诉举报渠道吹哨机制鼓励社会界积极参药品安全治理做药品监普法宣传工作发挥信息公开行业律新闻媒介信体系等作鼓励行业协会社会公众参药品安全治理构建起政府监部门行业组织生产营体社会公众参社会治体系（责部门：分局消保科食药科）
10加强药品安全法律法规宣贯工作全面贯彻实施中华民国药品理法中华民国中医药法中华民国疫苗理法医疗器械监督理条例化妆品监督理条例等法律法规医药产业高质量发展提供良法治环境利药品安全药月医疗器械安全宣传周化妆品安全科普宣传周等活动载体开展普法宣传提高两品械法律法规知晓率推动形成监部门公正执法广公众尊法守法良氛围（责部门：分局食药科）
三组织实施
（）部署落实阶段（2023年3月10月）实施方案2023年药品监力标准化建设年行动食品药械监科牵头分局稽查队相关科室司职建立健全工作机制聚力开展XX区药品监力标准化建设阶段目标：积极推进XX区药品监标准化规范化专业化信息化建设
（二）中期评估阶段（2023年8月）根前期工作落实情况验成效汇总相关台账资料形成阶段性总结报告做迎检工作阶段目标：做XX市药品安全委员会办公室区药品监力标准化建设情况评估筹备工作确保XX区药品监力标准化建设评价指标全方面达标
（三）总结评价阶段（2023年12月）结合中期XX市药品安全委员会办公室区药品监力标准化建设情况评估结果严格标准化建设评价指标体系逐完善补齐短板提炼总结验建立健全长效机制阶段目标：实现药品监力标准化建设持续性发展
四工作求
（）强化责落实科室分局稽查队抓药品监力标准化建设作构建现代化药品监体系重抓手明确责坚持问题导制定具体工作措施强化工作落实切实完成项具体务
（二）强化费保障加药品监费保障力度药品监力标准化建设费纳入级财政预算确保药品监抽样检测监测评价监督检查执法办案队伍建设信息化建设仪器设备配备等工作需统筹专项转移支付资金提高资金效益
（三）强化宣传引导科室分局稽查队充分利门户网站新媒体等阵加强舆宣传时回应民群众市场体关切分局发挥首创精神探索做辖区药品监力标准化建设典型模式加强调研交流相互学鉴充分挖掘提炼亮点特色做法形成复制推广实践验
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深入贯彻落实XX市民政府办公室关全面加强药品监力建设干措施(X政办发〔2022〕X号)市药安委XX市推进2023年药品监力标准化建设年行动实施方案(X药安委〔2023〕X号)等文件求加快构建现代化药品监体系着力夯实药品监基层基础持续提升药品监力结合区实际现推进2023年药品监力标准化建设年行动提出实施方案：
总体求
新时代中国特色社会义思想指导全面贯彻落实二十精神深入学贯彻总书记关药品安全工作重指示批示精神紧紧围绕中央国务院省委省政府市委市政府区委区政府关加强药品监力建设决策部署坚持抓基层鲜明导瞄准走前列目标定位制宜完善体制机制优化队伍建设提升支撑力夯实工作基础力推进区药品监力标准化建设全面实现药品监标准化规范化专业化信息化推动XX区药品监高质量发展走全市前列提供坚实支撑
二重点务
（）完善监体制机制
1强化药品安全组织领导落实属监职责牵头抓药品监力标准化建设工作组织实施充分发挥区级药品安全委员会集中击整治危害药品安全违法犯罪工作领导组两机制作坚持统领导组织协调加强部门间联系合作建立健全工作衔接机制强化协联动推进信息享（责部门：食药科）
2优化监执法联动机制强化协统筹配置监执法资源建立全区药品检查稽查力量统调派协联动机制完善区药品安全风险会商机制形成系统整体合力推动监督检查稽查执法紧密融合形成时发现问题效化解隐患严惩违法行风险防控机制健全行刑衔接机制完善联席会议制度深化联合执法享执法数时移交案件线索通报重案件信息严厉击药品违法犯罪行（责部门：稽查队）
3完善监责体系完善区药品监部门事权划分明确职责界限落实疫苗储存运输预防接种药品零售医疗器械营检查处罚化妆品营药品医疗器械环节质量检查处罚等属理责统领导组织辖区药品监工作药品安全突发事件应工作建立健全药品监工作机制推动构建事权清晰权责明确运转高效执行力药品监体制（责部门：分局食药科）
（二）优化监队伍建设
4配强专业力量加强药品监执法员配备加引进专业培训政策支持破职业发展瓶颈组建区级药品检查员库培养发展专兼职检查员加强药品稽查队伍建设开展基执法装备标准化建设确保具备监事权监体量相匹配执法员费装备建立专业化稽查员队伍充实区级稽查执法力量完善全区药品监执法力量统筹调配制度（责部门：办公室）
5提升履职力重点加强线监执法员教育培训提供专门培训时间力开展业务培训技竞赛验交流等活动建立干部班学交流机制鼓励优秀干部级药品监部门进行挂职锻炼班学促进干部岗位历练台提升鼓励区监员参国家级省级市级药品监督专项检查推进区药品监部门药品全生命周期监协实战中提高相关员药品监力（责部门：办公室）
6激励担作加强药品监队伍思想政治建设教育引导干部切实增强干事创业积极性动性创造性忠实履行药品监政治责树立重实干重实绩重担鲜明导激励监执法员勇担敢负责严格执法加强文关怀优化成长路径健全评价激励机制药品监工作中成绩突出单位关规定予表彰奖励激发监队伍活力创造力（责部门：办公室）
（三）提升监支撑力
7加强应急力建设完善药品安全应急理工作责制度健全统领导反应迅速协调序运转高效应急处置机制时修订完善药品医疗器械安全疫苗质量安全突发事件应急预案常态化组织开展药品安全应急演练应急处置培训健全舆情监测处置机制科学研判妥善应热点舆情提升药品安全风险应力（责部门：分局食药科）
（四）夯实监工作基础
8完善执法装备配备加强药品执法装备建设保障药品监业务房（执法装备库罚没物品库执法处理室执法档案室快检室信息化室等）需求开展基执法装备标准化建设国家药监局综合司关印发全国药品监督理系统执法检查基装备配备指导标准通知（药监综〔2020〕41号）求配备药品执法基装备取证工具快检装备应急保障等设备确保执法装备配备监事权监体量相匹配（责部门：办公室）
9推动实现社会治充分利12345热线12315投诉举报台互联网等方式持续畅通投诉举报渠道吹哨机制鼓励社会界积极参药品安全治理做药品监普法宣传工作发挥信息公开行业律新闻媒介信体系等作鼓励行业协会社会公众参药品安全治理构建起政府监部门行业组织生产营体社会公众参社会治体系（责部门：分局消保科食药科）
10加强药品安全法律法规宣贯工作全面贯彻实施中华民国药品理法中华民国中医药法中华民国疫苗理法医疗器械监督理条例化妆品监督理条例等法律法规医药产业高质量发展提供良法治环境利药品安全药月医疗器械安全宣传周化妆品安全科普宣传周等活动载体开展普法宣传提高两品械法律法规知晓率推动形成监部门公正执法广公众尊法守法良氛围（责部门：分局食药科）
三组织实施
（）部署落实阶段（2023年3月10月）实施方案2023年药品监力标准化建设年行动食品药械监科牵头分局稽查队相关科室司职建立健全工作机制聚力开展XX区药品监力标准化建设阶段目标：积极推进XX区药品监标准化规范化专业化信息化建设
（二）中期评估阶段（2023年8月）根前期工作落实情况验成效汇总相关台账资料形成阶段性总结报告做迎检工作阶段目标：做XX市药品安全委员会办公室区药品监力标准化建设情况评估筹备工作确保XX区药品监力标准化建设评价指标全方面达标
（三）总结评价阶段（2023年12月）结合中期XX市药品安全委员会办公室区药品监力标准化建设情况评估结果严格标准化建设评价指标体系逐完善补齐短板提炼总结验建立健全长效机制阶段目标：实现药品监力标准化建设持续性发展
四工作求
（）强化责落实科室分局稽查队抓药品监力标准化建设作构建现代化药品监体系重抓手明确责坚持问题导制定具体工作措施强化工作落实切实完成项具体务
（二）强化费保障加药品监费保障力度药品监力标准化建设费纳入级财政预算确保药品监抽样检测监测评价监督检查执法办案队伍建设信息化建设仪器设备配备等工作需统筹专项转移支付资金提高资金效益
（三）强化宣传引导科室分局稽查队充分利门户网站新媒体等阵加强舆宣传时回应民群众市场体关切分局发挥首创精神探索做辖区药品监力标准化建设典型模式加强调研交流相互学鉴充分挖掘提炼亮点特色做法形成复制推广实践验
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