**2015年**市药械良
反应监测工作会讲话
（2015年5月13日）
志：
家5月高原复苏季节非常高兴迎2015年全市药品良反应工作会市局组次会议十分重视周局长通方式次问工作会筹备稍培训会师资情况次会议务：全面总结市2014年药械良反应监测工作安排部署2015年工作务动员全市级ADR监测部门监测机构报告单位监测员紧紧围绕全年工作务职履责站新起点谋求新发展实现市ADR监测工作新突破市民药安全效医药事业发展做出新更贡献刚市药品良反应监测中心志通报半年药品良反应医疗器械良事件监测情况做2015年监测报告报工作提出具体求面做继续监测工作讲点意见
充分认识药品良反应医疗器械良事件监测工作重意义药品够防病治病正常法量出现害意料外反应着新药品断涌现药品良反应发生病例增加年齐二药欣弗甲氨蝶呤等药品损害事件初通药品良反应监测发现医疗器械批准市医疗器械意味着绝安全表明风险接受产品程中象范围扩时间延长群数量增加等方面原存样样安全隐患患者者者造成伤害甚引起死亡避免减少药械风险公众造成伤害国家建立药械评价相关制度保护公众药械安全药品良反应医疗器械良事件监测药械评价工作重组成部分项工作直接关系广民群众药械安全项德政工程民心工程时仅政府部门职责药械生产营企业医疗预防保健单位等应社会义务更社会关注件事特着民生活水提高群众保健意识断增强药械良反应(事件)监测工作显越越重监测中心效发现风险信号保障公众药械安全药械评价淘汰药械效控制药械良反应(事件)事态蔓延提供强力技术支持安全药械起着重警示作
二认清前药品良反应医疗器械良事件监测工作面形势国药品医疗器械良反应(事件)监测机构建设起步较晚2 0 0 1．年新修订药品理法第7 1条首次明确规定国家实行药品良反应报告制度’’法律明确药品良反应报告监测工作2 0 0 0年国务院颁布实施医疗器械监督理条例))中首次明确规定国家医疗器械实施评价淘汰制度2 0 0 8年卫生部国家局联合发布医疗器械良事件监测评价理办法(试行)医疗器械良事件监测评价理办法(试行)发布填补国医疗器械监督理中良事件监测评价工作法规空白药品良反应报告监测理办法已2011年7月1日起施行年省局省中心市局组正确领导区（县）局市局相关科室力督导级药械良反应(事件)监测机构努力市药械良反应(事件)监测工作稳步发展全市药械安全监工作中发挥越越重作行政监提供预警技术支撑医疗机构合理药械提供科学级监测机构时发现潜风险提供技术
三断提高监测力水稳定报告数量提高报告质量报告数量监测工作基础报告质量关系分析评价水稳定报告数量前提提高信息收集完整性准确性科学性提高新严重病例报告例时器械良事件监测中突破医疗机构零报告年工作重点继续国家局国家中心领导建立科学系统规范化发展长期规划希市中心区（县）局次培训契机继续提高报表数量严格握报告质量二进步拓展网络覆盖范围减少漏报
三进步做宣传培训工作尤强化企业第责意识医疗机构技术先锋队作提高报监测意识营造社会公众关注积极参监测工作良氛围四医疗机构药品理法药品良反应报告监测理办法等相关法律法规建立药品良反应监测工作制度配备监测专业员组织实施药品良反应收集网络报工作条件医院充分利单位监测数开展药品评价等方面研究工作五进步提高监测系统应急预警力建设切实做药品安全事件早发现早报告早评价早控制切实保障药械安全监测事业利开展提升企业责意识履行义务意识更保障公众药械安全
志做药品良反应医疗器械良事件监测工作关民群众身体健康生命安全关社会谐安宁关改革发展稳定局件利国利民事事相信努力持恒做项工作件难事携起手强烈责意识局意识开创市药品良反应医疗器械良事件监测工作新局面公众药械安全撑起道安全屏障广市民药械安全做出积极贡献
预祝会议圆满成功祝愿会议代表身体健康生活愉快工作利
谢谢家
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反应监测工作会讲话
（2015年5月13日）
志：
家5月高原复苏季节非常高兴迎2015年全市药品良反应工作会市局组次会议十分重视周局长通方式次问工作会筹备稍培训会师资情况次会议务：全面总结市2014年药械良反应监测工作安排部署2015年工作务动员全市级ADR监测部门监测机构报告单位监测员紧紧围绕全年工作务职履责站新起点谋求新发展实现市ADR监测工作新突破市民药安全效医药事业发展做出新更贡献刚市药品良反应监测中心志通报半年药品良反应医疗器械良事件监测情况做2015年监测报告报工作提出具体求面做继续监测工作讲点意见
充分认识药品良反应医疗器械良事件监测工作重意义药品够防病治病正常法量出现害意料外反应着新药品断涌现药品良反应发生病例增加年齐二药欣弗甲氨蝶呤等药品损害事件初通药品良反应监测发现医疗器械批准市医疗器械意味着绝安全表明风险接受产品程中象范围扩时间延长群数量增加等方面原存样样安全隐患患者者者造成伤害甚引起死亡避免减少药械风险公众造成伤害国家建立药械评价相关制度保护公众药械安全药品良反应医疗器械良事件监测药械评价工作重组成部分项工作直接关系广民群众药械安全项德政工程民心工程时仅政府部门职责药械生产营企业医疗预防保健单位等应社会义务更社会关注件事特着民生活水提高群众保健意识断增强药械良反应(事件)监测工作显越越重监测中心效发现风险信号保障公众药械安全药械评价淘汰药械效控制药械良反应(事件)事态蔓延提供强力技术支持安全药械起着重警示作
二认清前药品良反应医疗器械良事件监测工作面形势国药品医疗器械良反应(事件)监测机构建设起步较晚2 0 0 1．年新修订药品理法第7 1条首次明确规定国家实行药品良反应报告制度’’法律明确药品良反应报告监测工作2 0 0 0年国务院颁布实施医疗器械监督理条例))中首次明确规定国家医疗器械实施评价淘汰制度2 0 0 8年卫生部国家局联合发布医疗器械良事件监测评价理办法(试行)医疗器械良事件监测评价理办法(试行)发布填补国医疗器械监督理中良事件监测评价工作法规空白药品良反应报告监测理办法已2011年7月1日起施行年省局省中心市局组正确领导区（县）局市局相关科室力督导级药械良反应(事件)监测机构努力市药械良反应(事件)监测工作稳步发展全市药械安全监工作中发挥越越重作行政监提供预警技术支撑医疗机构合理药械提供科学级监测机构时发现潜风险提供技术
三断提高监测力水稳定报告数量提高报告质量报告数量监测工作基础报告质量关系分析评价水稳定报告数量前提提高信息收集完整性准确性科学性提高新严重病例报告例时器械良事件监测中突破医疗机构零报告年工作重点继续国家局国家中心领导建立科学系统规范化发展长期规划希市中心区（县）局次培训契机继续提高报表数量严格握报告质量二进步拓展网络覆盖范围减少漏报
三进步做宣传培训工作尤强化企业第责意识医疗机构技术先锋队作提高报监测意识营造社会公众关注积极参监测工作良氛围四医疗机构药品理法药品良反应报告监测理办法等相关法律法规建立药品良反应监测工作制度配备监测专业员组织实施药品良反应收集网络报工作条件医院充分利单位监测数开展药品评价等方面研究工作五进步提高监测系统应急预警力建设切实做药品安全事件早发现早报告早评价早控制切实保障药械安全监测事业利开展提升企业责意识履行义务意识更保障公众药械安全
志做药品良反应医疗器械良事件监测工作关民群众身体健康生命安全关社会谐安宁关改革发展稳定局件利国利民事事相信努力持恒做项工作件难事携起手强烈责意识局意识开创市药品良反应医疗器械良事件监测工作新局面公众药械安全撑起道安全屏障广市民药械安全做出积极贡献
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