医疗机构药械专项检查工作方案

广民群众放心医环境根文件求现结合市药械监工作实际特制定方案
工作目标
深入贯彻落实中华民国药品理法医疗器械质量监督理办法等相关法律法规进步督促医疗机构落实体责提高质量理意识水确保药械安全效
二工作目标时间
（）目标：全市辖区医疗机构（二）时间：2020年4月7日5月三检查重点（）两票制监公立医疗机构药品验收入库时否验明票货账三者致否配送药品流通企业索发票否求流通企业出具加盖印章生产企业提供进货发票复印件两张发票药品生产流通企业名称药品批号等相关容否相互印证（二）强化麻醉精神药品理（1）麻醉精神类药品购进验收储存保退货报损丢失配备保险柜等设施值班关记录制度否完善（2）麻醉药品否实行五专理精神类药品否符合关规定（三）菌植入性医疗器械监（1）否配备规模相适应医疗器械质量理机构质量理员（2）否建立覆盖质量理全程质量理制度（3）否规定医疗器械采购实行统理（4）否严格查验供货商资质产品证明文件（5）否妥善保存相关记录资料（6）菌植入类医疗器械否建立执行前质量检查制度（7）否植入介入类器械建立记录记录否永久保存相关资料否纳入信息化理系统确保相关信息具追溯性等（四）加强国家组织集中采购药品监切实减轻患者负担规范药品流通秩序确保国家组织药品集中采购试点扩围工作利开展纳入试点扩围25种药品加强监督检查确保药品质量民群众药安全（五）加强药品医疗器械良反应监测工作药品医疗器械良反应监测工作关系民群众药械安全项集理专业技术体综合性工作医疗机构否确定专负责确保该项工作序推进
三工作求
（）强化组织领导工作落实处市局召开医疗机构药械专项检查工作会议传达州局文件精神成立局长组长分领导副组长股室全体成员参工作领导组确保次专项检查利进行（二）统筹安排认真部署监检查方案结合日常监工作集中医疗机构开展全面监督检查建立真实完整现场监督检查记录监档案（三）严格案件查处畅通投诉举报渠道认真调查案件线索集中查处典型案件提高媒体曝光力度加强行政执法刑事司法衔接法严惩违法犯罪行（四）加强信息收集报送监应2020年5月15日前类信息检查中发现问题相关意见建议报送药械理股附件：关成立医疗机构药械专项检查工作领导组通知
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