医疗机构药械监督检查工作实施方案

XX镇医疗机构药械监督检查工作实施方案
     加强镇医疗机构药械质量监强化药械质量理意识提升药械质量理水保障全镇民药安全神湾镇食品药品监督精密部署特制定实施方案
 指导思想
     邓理三代表重思想指导保障民药安全效根践行科学监理念落实药械安全监责全面深入开展医疗机构药械质量监督检查严厉击非法渠道购进药品合格药械行确保民群众安全
二工作目标
     通加强医疗机构药械质量监督检查促医疗机构觉强化软硬件建设严格规范药品行促进医疗机构药品质量理意识增强形成规范完善序药品质量理体系效降低药品质量安全风险进步提高全镇药品安全保障水
三重点检查容
     1否存违法违规行：非法渠道购进药品产品注册证书医疗器械医疗器械否建立理档案否建立医疗器械良事件监测理制度否指定机构配备专（兼）职员承担医疗器械良事件检测工作
     2购进验收记录否齐全少应包括：产品名称型号规格生产厂商供货单位产品数量生产批号灭菌批号（）产品效期验收结验收签名等
3设备类医疗器械否建立档案定期校验养护做记录

    4否建立产品追溯制度
四工作求
   （）强化领导提高认识医疗机构药械流通终端环节药械质量坏直接关系民群众身体健康生命安全食品药品监部门保民生保稳定高度深刻认识开展项活动重意义加强组织领导加工作力度时研究解决活动中出现新情况新问题确保活动时完成取实效
   （二）加强宣传营造氛围采取方式加强开展项活动重性关法律法规宣传断强化医疗机构药械安全责意识质量意识引导医疗机构规范药品通种形式推广先进验曝光典型案例营造良舆氛围
   （三）突出重点务求实效严格检查纪律规范检查行检查完成现场填写医疗机构检查记录表检查单位确认检查单位责检查员签字检查情况书面形式检查单位反馈检查中发现问题时进行追踪确保整改位发现违法违规行坚持五放原法严肃处理绝姑息迁
  （四）部门协作持续推进开展医疗机构药械质量监督检查项长期工作食品药品监督理部门医疗机构药械质量监督检查工作纳入常态化理注意总结工作中发现新问题新情况认真查找监中存足处薄弱环节提出效解决方法动建立卫生行政部门沟通协调机制探索建立医疗机构药械质量理信档案逐步施行医疗机构药品质量诚信分级理断促进提高镇医疗机构药品质量理规范化水 
 

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