XX区医疗机构药械良反应监测业务测评方案
推动区医疗机构药械良反应监测工作断提高报告质量促进区监测工作走制度化常态化根药品良反应报告监测理办法XX省药械良反应监测业务测评办法结合区实际制定方案
测评象
测评象辖区级（包括级）医疗机构中级医疗机构作1测评单位药品良反应医疗器械良事件两项工作分测评终计分取两项工作测评分均值二级医疗机构药品良反应监测医疗器械良事件监测2测评单位分测评计分
二 测评时间
测评周期1年年12月份完成年度监测工作业务测评1月5日前单位报相关台账资料1月30日前XX区医疗机构药械良反应监测业务测评评分标准进行评分公示评分结果2月公布测评结果测评结果高质量跨越发展目标考核（食品药品安全水）相关
三测评标准
根工作职围绕监测机制报告情况宣传培训加分项等四方面开展年度业务测评具体评分标准见附件
四激励表彰
进步激励先进鞭策落根测评结果药品医疗器械良反应监测工作中表现突出单位予表彰工作力单位予通报未规定报告疑似良反应取消该单位年评资格药品理法等法律法规相关单位责进行查处
附件：XX区医疗机构药械良反应监测业务测评评分标准
附件：
XX区医疗机构药械良反应监测业务测评评分标准
药品（100分）
项目
指标
评分标准
分值
测评办法
监测机制
（7分）
体系建设
建立健全包括分领导床护理药品医疗器械等部门成员监测网络体系明确专（兼）职员少1负责报告报理等工作制定包括组织机构工作程序考核措施等容监测工作制度
5
查相关文件资料（日常监督检查现场查）
计划总结
制定良反应监测工作年度计划进行年度总结
2
查年年度计划年度结（次年1月10日前报送）
例报告
（90分）
数量质量
36分*报告数完成率（36分36分计）
36
查系统数
225分*新+严重报告完成率（225分225分计）
225
225分*严重报告完成率（225分225分计）
225
均衡性
季度报告极差等1倍季度均值
9
查系统数
季度报告极差12倍季度均值间
5
季度报告极差等2倍季度均值
0
宣传培训
（3分）
培训工作
组织开展监测相关员业务培训2次3分1次2分未开展0分
3
查台账影资料
加分项
严重报告例
报告总数完成严重报告例12
4
根实际报告数
严重占达标报告总数完成120
4
风险评价
提出风险信号级部门采纳1分
1
查相关文件资料
信息
1分条：市（包括市级）网站报刊等媒体发布信息
1
查相关文件资料
医疗器械（100分）
项目
指标
评分标准
分值
考核办法
监测机制
（7分）
体系建设
建立健全包括分领导床护理药品医疗器械等部门成员监测网络体系明确专（兼）职员少1负责报告报理等工作制定包括组织机构工作程序考核措施等容监测工作制度
5
查相关文件资料（日常监督检查现场查）
计划总结
制定良反应监测工作年度计划进行年度总结
2
查年年度计划年度结（次年1月10日前报送）
例报告
（90分）
数量质量
45分*报告数完成率（45分45分计）
45
查系统数
36分*严重报告完成率（36分36分计）
36
均衡性
季度报告极差等1倍季度均值
9
查系统数
季度报告极差12倍季度均值间
5
季度报告极差等2倍季度均值
0
宣传培训
（3分）
培训工作
组织开展监测相关员业务培训2次3分1次2分未开展0分
3
查台账影资料
加分项
严重报告例
报告总数完成严重报告例12
4
根实际报告数
严重占达标报告总数完成120
4
风险信号
提出风险信号采纳1分
1
查相关文件资料
信息
1分条：市（包括市级）网站报刊等媒体发布信息
1
查相关证明材料
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推动区医疗机构药械良反应监测工作断提高报告质量促进区监测工作走制度化常态化根药品良反应报告监测理办法XX省药械良反应监测业务测评办法结合区实际制定方案
测评象
测评象辖区级（包括级）医疗机构中级医疗机构作1测评单位药品良反应医疗器械良事件两项工作分测评终计分取两项工作测评分均值二级医疗机构药品良反应监测医疗器械良事件监测2测评单位分测评计分
二 测评时间
测评周期1年年12月份完成年度监测工作业务测评1月5日前单位报相关台账资料1月30日前XX区医疗机构药械良反应监测业务测评评分标准进行评分公示评分结果2月公布测评结果测评结果高质量跨越发展目标考核（食品药品安全水）相关
三测评标准
根工作职围绕监测机制报告情况宣传培训加分项等四方面开展年度业务测评具体评分标准见附件
四激励表彰
进步激励先进鞭策落根测评结果药品医疗器械良反应监测工作中表现突出单位予表彰工作力单位予通报未规定报告疑似良反应取消该单位年评资格药品理法等法律法规相关单位责进行查处
附件：XX区医疗机构药械良反应监测业务测评评分标准
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药品（100分）
项目
指标
评分标准
分值
测评办法
监测机制
（7分）
体系建设
建立健全包括分领导床护理药品医疗器械等部门成员监测网络体系明确专（兼）职员少1负责报告报理等工作制定包括组织机构工作程序考核措施等容监测工作制度
5
查相关文件资料（日常监督检查现场查）
计划总结
制定良反应监测工作年度计划进行年度总结
2
查年年度计划年度结（次年1月10日前报送）
例报告
（90分）
数量质量
36分*报告数完成率（36分36分计）
36
查系统数
225分*新+严重报告完成率（225分225分计）
225
225分*严重报告完成率（225分225分计）
225
均衡性
季度报告极差等1倍季度均值
9
查系统数
季度报告极差12倍季度均值间
5
季度报告极差等2倍季度均值
0
宣传培训
（3分）
培训工作
组织开展监测相关员业务培训2次3分1次2分未开展0分
3
查台账影资料
加分项
严重报告例
报告总数完成严重报告例12
4
根实际报告数
严重占达标报告总数完成120
4
风险评价
提出风险信号级部门采纳1分
1
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信息
1分条：市（包括市级）网站报刊等媒体发布信息
1
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医疗器械（100分）
项目
指标
评分标准
分值
考核办法
监测机制
（7分）
体系建设
建立健全包括分领导床护理药品医疗器械等部门成员监测网络体系明确专（兼）职员少1负责报告报理等工作制定包括组织机构工作程序考核措施等容监测工作制度
5
查相关文件资料（日常监督检查现场查）
计划总结
制定良反应监测工作年度计划进行年度总结
2
查年年度计划年度结（次年1月10日前报送）
例报告
（90分）
数量质量
45分*报告数完成率（45分45分计）
45
查系统数
36分*严重报告完成率（36分36分计）
36
均衡性
季度报告极差等1倍季度均值
9
查系统数
季度报告极差12倍季度均值间
5
季度报告极差等2倍季度均值
0
宣传培训
（3分）
培训工作
组织开展监测相关员业务培训2次3分1次2分未开展0分
3
查台账影资料
加分项
严重报告例
报告总数完成严重报告例12
4
根实际报告数
严重占达标报告总数完成120
4
风险信号
提出风险信号采纳1分
1
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信息
1分条：市（包括市级）网站报刊等媒体发布信息
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