补虚通痹法特发性肺间质纤维化患者生活质量影响
[摘] 目：观察补虚通痹法（肺纤通方）特发性肺间质纤维化患者生活质量影响方法：48例患者机分两组观察组予肺纤通方治疗组予N乙酰半胱氨酸治疗较两组患者圣乔治呼吸问题调查问卷评分6分钟步行试验呼吸困难症状评分变化结果：圣乔治呼吸问题调查问卷综合评定方面观察组明显优组（P<005）总评分症状评分心理状况评分方面观察组治疗较治疗前均明显改善（P<005）组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）两组患者治疗前6分钟步行距离均延长观察组延长程度明显优组（P<005）患者呼吸困难症状方面观察组明显优组（P<005）结：补虚通痹法（肺纤通方）够明显改善患者呼吸困难症状提高特发性肺间质纤维化患者生活质量增强患者活动耐力
[关键词] 补虚通痹法肺纤通方特发性肺间质纤维化生活质量
The Effect of IPF Patients Quality of Life by the Tonifying Qi and Purging Stagnation Method
Fan Changzheng1 Mi shuang2 Zhang yanping1 Fan maorong1 Miao Qing1 Zhang Qiong1 Wang shucheng1
(1Xiyuan Hospital CACMS Beijing 100091 2 Beijing Xuanwu TCM Hospital Beijing 100050)
Abstract Objective Observation of the tonifying qi and purging stagnation method (Feixiantong decoction) effect on IPF patients quality of life Methods 48 IPF patients were randomly divided into two groups thetreatment group (receive Feixiantong) and the control group (receive NAC) respective 24 cases Treatment was 3 months Then analyzed the score of SGRQ 6 minutes walk test and difficulty breathing integral before and after the treatment Establish a database and analysis data with SAS 82 Results There was significant difference in the comprehensive assessment of SGRQ between the
two groups There is significant difference at the treatment group in total score symptom score psychological status score about SGRQ before and after the treatment but there is no difference between the two groups There was significant difference in the 6 minutes walk test and difficulty breathing integral between the two groups Conclusion the patients with IPF may benefit from the treatment of the decoction of Feixiantong in difficulty breathing improve patient's quality of life and improve exercise endurance
Key words the method of tonifying qi and purging stagnationIdiopathic pulmonary fibrosis Feixiantong decoction quality of life
特发性肺间质纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis IPF) 难治性疾病表现弥漫性肺泡炎肺泡结构紊乱肺间质纤维化目前IPF病发病机理明确现代医学尚效治疗药物[12]年中医药干预提高患者生活质量改善呼吸困难方面初步显示较疗效课题组观察补虚通痹法（肺纤通方）纤维化患者生活质量影响进行机试验床取较疗效现报告
1资料方法
11 般资料：研究象源2008年2月2012年5月中国中医科学院西苑医院门诊符合特发性肺纤维化诊断纳入标准患者48例助SAS 82统计产生机数字表机分两组试验组24例脱落4例（失访2例符合纳入标准1例合疾病1例）完成试验20例男性13例女性7例均年龄65±946岁组20例脱落4例（失访3例动退出1例）完成试验20例男性11例女性9例均年龄681±1215岁两组患者般资料较显著性差异
12诊断标准
121 西医诊断标准：根中华医学会呼吸分会2002年发布特发性肺间质纤维化诊断标准[3]制定
122 中医证型（肺络痹阻气阴两虚证）诊断标准[4]
证：气短气急活动明显加重
次证：胸闷胸痛咳嗽疲怠乏力盗汗汗口干口渴皮肤晦暗泽口唇爪甲淡暗青紫杵状指（趾）
舌脉：舌质暗脉沉细弦滑
证必备次证需具备2项参舌脉诊断
13 纳入标准：符合IPF西医诊断标准中医证型诊断标准年龄18～76岁间受试者志愿参加
14 排标准：急性暴发性患者晚期患者需激素治疗患者合严重心肝肾血液系统等急危重症患者已知药组成成分敏者妊娠期哺乳期患者
15 治疗方法
观察组：予补虚通痹方药（旋覆花15克威灵仙15克海浮石20克鳖甲10克三棱10克莪术10克生黄芪20克生黄20克甘草10克）治疗水煎服日1剂早晚服次根患者身情况配合吸氧治疗组：N乙酰半胱氨酸胶囊（**康药业限公司）02g 日3次根患者身情况配合吸氧治疗疗程3月
16 观察指标
161 观察指标：圣乔治呼吸问卷（St George s respiratory questionnaire SGRQ） 6分钟步行实验呼吸困难症状
162 安全性指标：血尿便常规心电图肝肾功检查（ALT BUNCr）良反应事件
17 统计学方法：数处理采SAS 82统计软件进行统计计量资料：采t检验计数资料：采校正卡方检验等级资料采CMH法检验P等005认统计学意义
18 疗效判断标准
181生活质量评定标准[5] ：效圣·乔治评分治疗较治疗前降低4
稳定圣·乔治评分治疗前波动等4恶化圣·乔治评分治疗较治疗前增加4
181呼吸困难症状疗效（采Borg评分等级）[6]：显效：呼吸困难症状明显改善积分降低2档次效：呼吸困难症状改善积分降低1档次稳定：呼吸困难症状明显改善效：呼吸困难症状加重
2 结果
21生活质量评定（圣乔治呼吸问题调查问卷评分较）：观察组明显优组（P<005）见表1
表1 两组生活质量评定较
组
例数
效
稳定
恶化
显效率
效率
观察组
20
11
6
3
55
85*
组
20
4
5
11
20
45
注：*组较P<005
圣乔治呼吸问题调查问卷总评分方面：观察组治疗较治疗前明显改善（P<005）组改善明显（P>005）组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）见表2
表2 圣乔治问卷总评分较
组
例数
治疗前
治疗
观察组
20
4724±2576
3401±2039*
组
20
4759±2504
3837±2500
注：*观察组治疗前较P<005
22圣乔治呼吸问题调查问卷中症状活动受限心理状况评分较
圣乔治呼吸问题调查问卷中症状部分评分结果：观察组症状方面治疗较治疗前明显改善（P<005）组改善明显（P>005）两组间较观察组较组改善差异统计学意义（P>005）见表3
圣乔治呼吸问题调查问卷中活动受限部分评分结果：观察组组治疗较治疗前均改善差异明显（P>005）两组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）见表3
圣乔治呼吸问题调查问卷中心理状况部分评分结果：观察组治疗较治疗前明显改善（P<005）组改善明显（P>005）两组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）见表3
表3圣乔治呼吸问题调查问卷中症状活动受限心理状况评分较
{C}
组
例数
症状评分
活动受限评分
心理状况评分
治疗前
治疗
治疗前
治疗
治疗前
治疗
观察组
20
4350±1916
3211±1729*
6315±2695
5145±2268
4257±2957
2707±2441*
组
20
4312±2378
36±2047
5987±1988
5637±2732
4172±302
3205±3048
注：*观察组治疗前较P<005
23 6分钟步行实验较
两组治疗6分钟步行距离延长观察组优组（P＜005）见表4
表4：两组治疗前6分钟步行距离较
组
例数
治疗前(m)
治疗(m)
观察组
20
35050±400
45000±500*
组
20
34800±400
35050±450
注：*组较P＜005
24 呼吸困难症状疗效
两组治疗呼吸困难症状明显改善观察组明显优组（P<005）见表5
表5：两组呼吸困难症状疗效较
组
例数
显效
效
稳定
效
显效率
效率
观察组
20
3
6
10
1
15
95*
组
20
0
4
11
5
0
75
注：*组较P<005
25 两组患者均未发现良反应
3 讨
中医古代文献中IPF病名年学者列入肺痿肺痹范畴笔者认病仅局限肺痿者肺痹应根床表现结合四诊进行辨证治疗课题组认肺络痹阻气虚血瘀IPF关键病机贯穿始终 [7]
补虚通痹法课题组基IPF关键病机特点肺络痹阻气虚血瘀设治法补虚通痹方药课题组根补虚通痹法总结出治疗IPF验方方中旋覆花君药气消痰活血通络治胸中痰结胁胀满现代药理研究表明旋覆花抗氧化抗炎抗增生作[8]生黄芪补宗气营心脉行呼吸 现代药理研究表明黄芪具缓解肝纤维化进程作[9]生黄清热凉血益阴生津润肺海浮石清肺火软坚化老痰治痰热喘嗽老痰积块鳖甲散结消痞通肺络威灵仙通络止痛舒肺络拘挛三棱莪术破血止痛治肺络痹阻诸药臣药甘草化痰止咳调诸药佐品全方攻补寒热相辅奏软坚散瘀补气活血通痹功
IPF严重影响患者生活质量患者情绪情感社会活动会产生影响文圣乔治呼吸问卷评分作观测指标症状活动受限心理状况三部分评价补虚通痹法干预IPF患者生活质量影响研究结果表明：补虚通痹方药提高IPF患者生活质量定优势圣乔治呼吸问卷综合评定中观察组明显优组（P<005）圣乔治呼吸问卷总评分症状评分心理状况评分方面观察组治疗较治疗前均明显改善（P<005）两组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）活动受限方面两组患者治疗均优治疗前趋势差异显著性（P>005）两组间较观察组优组趋势差异显著性（P>005）
IPF患者期运动耐力明显降文6分钟步行实验(6minutes walk test6MWT) 作观测指标评价补虚通痹法干预IPF患者运动耐力影响6分钟步行实验(6minutes walk test6MWT)1968年起源美国国外较深入研究广泛应次极量运动实验
[6]种简单创价廉安全容易患者接受反映患者日常活动床检测实验研究结果表明：补虚通痹方药缓解IPF患者运运耐力降定优势两组治疗6分钟步行距离均延长观察组延长程度较组明显（P<005）
IPF患者呼吸困难症状患者感受痛苦症状文Borg评分等级观测指标评价补虚通痹法干预IPF患者呼吸困症状影响研究结果表明：呼吸困难症状疗效评分方面两组治疗呼吸困难症状均明显改善观察组明显优组（P<005）提示补虚通痹法（肺纤通方）改善患者呼吸困难症状方面具定优势
综述补虚通痹方药够明显提高IPF患者生活质量延缓患者活动耐力降时改善患者呼吸困难症状方面具优势
参考文献：
1蔡荣特发性肺纤维化治疗药物床研究中困惑反思[J]中华结核呼吸杂志201033(11)：869871
2Raghu Get alAn Official ATSERSJRSALAT StatementIdiopathic Pulmonary FibrosisEvidencebased Guidelines for Diagnosis and ManagementAm J Respir Crit Care Med2011183788824
3中华医学会呼吸病学分会特发性肺(间质)纤维化诊断治疗指南(草案)[J]中华结核呼吸杂志20022(7) 387389
4田德禄编中医科学（21世纪课程教材）[M]1版北京：北京民卫生出版社2003368378
5Jones PW et alThe St Georg’s Respiratory Questionnaire [J] Respir Med 1991 85(Suppl B) 2531
6American Thoracic Society Guidelines for the SixMinute Walk Test[J] Am J Respir Crit Care Med 2002 166 111–117
7樊茂蓉张燕萍苗青等肺间质纤维化中医发病机制治探讨中医杂志201253（3）：203204
8国云李钢耿红梅 旋覆花研究进展中国医学创新20129 (27)161163
9张蔷高文远满淑丽 黄芪中效成分药理活性研究进展 中国中医药杂志 201237(21)32033207
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补虚通痹法特发性肺间质纤维化患者生活质量影响
[摘] 目：观察补虚通痹法（肺纤通方）特发性肺间质纤维化患者生活质量影响方法：48例患者机分两组观察组予肺纤通方治疗组予N乙酰半胱氨酸治疗较两组患者圣乔治呼吸问题调查问卷评分6分钟步行试验呼吸困难症状评分变化结果：圣乔治呼吸问题调查问卷综合评定方面观察组明显优组（P<005）总评分症状评分心理状况评分方面观察组治疗较治疗前均明显改善（P<005）组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）两组患者治疗前6分钟步行距离均延长观察组延长程度明显优组（P<005）患者呼吸困难症状方面观察组明显优组（P<005）结：补虚通痹法（肺纤通方）够明显改善患者呼吸困难症状提高特发性肺间质纤维化患者生活质量增强患者活动耐力
[关键词] 补虚通痹法肺纤通方特发性肺间质纤维化生活质量
The Effect of IPF Patients Quality of Life by the Tonifying Qi and Purging Stagnation Method
Fan Changzheng1 Mi shuang2 Zhang yanping1 Fan maorong1 Miao Qing1 Zhang Qiong1 Wang shucheng1
(1Xiyuan Hospital CACMS Beijing 100091 2 Beijing Xuanwu TCM Hospital Beijing 100050)
Abstract Objective Observation of the tonifying qi and purging stagnation method (Feixiantong decoction) effect on IPF patients quality of life Methods 48 IPF patients were randomly divided into two groups thetreatment group (receive Feixiantong) and the control group (receive NAC) respective 24 cases Treatment was 3 months Then analyzed the score of SGRQ 6 minutes walk test and difficulty breathing integral before and after the treatment Establish a database and analysis data with SAS 82 Results There was significant difference in the comprehensive assessment of SGRQ between the
two groups There is significant difference at the treatment group in total score symptom score psychological status score about SGRQ before and after the treatment but there is no difference between the two groups There was significant difference in the 6 minutes walk test and difficulty breathing integral between the two groups Conclusion the patients with IPF may benefit from the treatment of the decoction of Feixiantong in difficulty breathing improve patient's quality of life and improve exercise endurance
Key words the method of tonifying qi and purging stagnationIdiopathic pulmonary fibrosis Feixiantong decoction quality of life
特发性肺间质纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis IPF) 难治性疾病表现弥漫性肺泡炎肺泡结构紊乱肺间质纤维化目前IPF病发病机理明确现代医学尚效治疗药物[12]年中医药干预提高患者生活质量改善呼吸困难方面初步显示较疗效课题组观察补虚通痹法（肺纤通方）纤维化患者生活质量影响进行机试验床取较疗效现报告
1资料方法
11 般资料：研究象源2008年2月2012年5月中国中医科学院西苑医院门诊符合特发性肺纤维化诊断纳入标准患者48例助SAS 82统计产生机数字表机分两组试验组24例脱落4例（失访2例符合纳入标准1例合疾病1例）完成试验20例男性13例女性7例均年龄65±946岁组20例脱落4例（失访3例动退出1例）完成试验20例男性11例女性9例均年龄681±1215岁两组患者般资料较显著性差异
12诊断标准
121 西医诊断标准：根中华医学会呼吸分会2002年发布特发性肺间质纤维化诊断标准[3]制定
122 中医证型（肺络痹阻气阴两虚证）诊断标准[4]
证：气短气急活动明显加重
次证：胸闷胸痛咳嗽疲怠乏力盗汗汗口干口渴皮肤晦暗泽口唇爪甲淡暗青紫杵状指（趾）
舌脉：舌质暗脉沉细弦滑
证必备次证需具备2项参舌脉诊断
13 纳入标准：符合IPF西医诊断标准中医证型诊断标准年龄18～76岁间受试者志愿参加
14 排标准：急性暴发性患者晚期患者需激素治疗患者合严重心肝肾血液系统等急危重症患者已知药组成成分敏者妊娠期哺乳期患者
15 治疗方法
观察组：予补虚通痹方药（旋覆花15克威灵仙15克海浮石20克鳖甲10克三棱10克莪术10克生黄芪20克生黄20克甘草10克）治疗水煎服日1剂早晚服次根患者身情况配合吸氧治疗组：N乙酰半胱氨酸胶囊（**康药业限公司）02g 日3次根患者身情况配合吸氧治疗疗程3月
16 观察指标
161 观察指标：圣乔治呼吸问卷（St George s respiratory questionnaire SGRQ） 6分钟步行实验呼吸困难症状
162 安全性指标：血尿便常规心电图肝肾功检查（ALT BUNCr）良反应事件
17 统计学方法：数处理采SAS 82统计软件进行统计计量资料：采t检验计数资料：采校正卡方检验等级资料采CMH法检验P等005认统计学意义
18 疗效判断标准
181生活质量评定标准[5] ：效圣·乔治评分治疗较治疗前降低4
稳定圣·乔治评分治疗前波动等4恶化圣·乔治评分治疗较治疗前增加4
181呼吸困难症状疗效（采Borg评分等级）[6]：显效：呼吸困难症状明显改善积分降低2档次效：呼吸困难症状改善积分降低1档次稳定：呼吸困难症状明显改善效：呼吸困难症状加重
2 结果
21生活质量评定（圣乔治呼吸问题调查问卷评分较）：观察组明显优组（P<005）见表1
表1 两组生活质量评定较
组
例数
效
稳定
恶化
显效率
效率
观察组
20
11
6
3
55
85*
组
20
4
5
11
20
45
注：*组较P<005
圣乔治呼吸问题调查问卷总评分方面：观察组治疗较治疗前明显改善（P<005）组改善明显（P>005）组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）见表2
表2 圣乔治问卷总评分较
组
例数
治疗前
治疗
观察组
20
4724±2576
3401±2039*
组
20
4759±2504
3837±2500
注：*观察组治疗前较P<005
22圣乔治呼吸问题调查问卷中症状活动受限心理状况评分较
圣乔治呼吸问题调查问卷中症状部分评分结果：观察组症状方面治疗较治疗前明显改善（P<005）组改善明显（P>005）两组间较观察组较组改善差异统计学意义（P>005）见表3
圣乔治呼吸问题调查问卷中活动受限部分评分结果：观察组组治疗较治疗前均改善差异明显（P>005）两组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）见表3
圣乔治呼吸问题调查问卷中心理状况部分评分结果：观察组治疗较治疗前明显改善（P<005）组改善明显（P>005）两组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）见表3
表3圣乔治呼吸问题调查问卷中症状活动受限心理状况评分较
{C}
组
例数
症状评分
活动受限评分
心理状况评分
治疗前
治疗
治疗前
治疗
治疗前
治疗
观察组
20
4350±1916
3211±1729*
6315±2695
5145±2268
4257±2957
2707±2441*
组
20
4312±2378
36±2047
5987±1988
5637±2732
4172±302
3205±3048
注：*观察组治疗前较P<005
23 6分钟步行实验较
两组治疗6分钟步行距离延长观察组优组（P＜005）见表4
表4：两组治疗前6分钟步行距离较
组
例数
治疗前(m)
治疗(m)
观察组
20
35050±400
45000±500*
组
20
34800±400
35050±450
注：*组较P＜005
24 呼吸困难症状疗效
两组治疗呼吸困难症状明显改善观察组明显优组（P<005）见表5
表5：两组呼吸困难症状疗效较
组
例数
显效
效
稳定
效
显效率
效率
观察组
20
3
6
10
1
15
95*
组
20
0
4
11
5
0
75
注：*组较P<005
25 两组患者均未发现良反应
3 讨
中医古代文献中IPF病名年学者列入肺痿肺痹范畴笔者认病仅局限肺痿者肺痹应根床表现结合四诊进行辨证治疗课题组认肺络痹阻气虚血瘀IPF关键病机贯穿始终 [7]
补虚通痹法课题组基IPF关键病机特点肺络痹阻气虚血瘀设治法补虚通痹方药课题组根补虚通痹法总结出治疗IPF验方方中旋覆花君药气消痰活血通络治胸中痰结胁胀满现代药理研究表明旋覆花抗氧化抗炎抗增生作[8]生黄芪补宗气营心脉行呼吸 现代药理研究表明黄芪具缓解肝纤维化进程作[9]生黄清热凉血益阴生津润肺海浮石清肺火软坚化老痰治痰热喘嗽老痰积块鳖甲散结消痞通肺络威灵仙通络止痛舒肺络拘挛三棱莪术破血止痛治肺络痹阻诸药臣药甘草化痰止咳调诸药佐品全方攻补寒热相辅奏软坚散瘀补气活血通痹功
IPF严重影响患者生活质量患者情绪情感社会活动会产生影响文圣乔治呼吸问卷评分作观测指标症状活动受限心理状况三部分评价补虚通痹法干预IPF患者生活质量影响研究结果表明：补虚通痹方药提高IPF患者生活质量定优势圣乔治呼吸问卷综合评定中观察组明显优组（P<005）圣乔治呼吸问卷总评分症状评分心理状况评分方面观察组治疗较治疗前均明显改善（P<005）两组间较观察组优组趋势差异统计学意义（P>005）活动受限方面两组患者治疗均优治疗前趋势差异显著性（P>005）两组间较观察组优组趋势差异显著性（P>005）
IPF患者期运动耐力明显降文6分钟步行实验(6minutes walk test6MWT) 作观测指标评价补虚通痹法干预IPF患者运动耐力影响6分钟步行实验(6minutes walk test6MWT)1968年起源美国国外较深入研究广泛应次极量运动实验
[6]种简单创价廉安全容易患者接受反映患者日常活动床检测实验研究结果表明：补虚通痹方药缓解IPF患者运运耐力降定优势两组治疗6分钟步行距离均延长观察组延长程度较组明显（P<005）
IPF患者呼吸困难症状患者感受痛苦症状文Borg评分等级观测指标评价补虚通痹法干预IPF患者呼吸困症状影响研究结果表明：呼吸困难症状疗效评分方面两组治疗呼吸困难症状均明显改善观察组明显优组（P<005）提示补虚通痹法（肺纤通方）改善患者呼吸困难症状方面具定优势
综述补虚通痹方药够明显提高IPF患者生活质量延缓患者活动耐力降时改善患者呼吸困难症状方面具优势
参考文献：
1蔡荣特发性肺纤维化治疗药物床研究中困惑反思[J]中华结核呼吸杂志201033(11)：869871
2Raghu Get alAn Official ATSERSJRSALAT StatementIdiopathic Pulmonary FibrosisEvidencebased Guidelines for Diagnosis and ManagementAm J Respir Crit Care Med2011183788824
3中华医学会呼吸病学分会特发性肺(间质)纤维化诊断治疗指南(草案)[J]中华结核呼吸杂志20022(7) 387389
4田德禄编中医科学（21世纪课程教材）[M]1版北京：北京民卫生出版社2003368378
5Jones PW et alThe St Georg’s Respiratory Questionnaire [J] Respir Med 1991 85(Suppl B) 2531
6American Thoracic Society Guidelines for the SixMinute Walk Test[J] Am J Respir Crit Care Med 2002 166 111–117
7樊茂蓉张燕萍苗青等肺间质纤维化中医发病机制治探讨中医杂志201253（3）：203204
8国云李钢耿红梅 旋覆花研究进展中国医学创新20129 (27)161163
9张蔷高文远满淑丽 黄芪中效成分药理活性研究进展 中国中医药杂志 201237(21)32033207
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