国某GMP型制药企业全套文件目录
机构员
标 准 理 规 程
序号
文件名称
文件编码
1
事标准理规程
SMPRYRL00001
2
培训教育标准理规程
SMPRYRL00002
3
员健康标准理规程
SMPRYRL00003
4
新员工入司标准理规程
SMPRYRL00004
5
岗位职责（略）
记 录
序号
文件名称
文件编码
1
档案材料目录
PRRYRL00002
2
员工登记表
PRRYRL00003
3
应聘员审批表
PRRYRL00004
4
新员工入司培训合格表
PRRYRL00005
5
员工部调动通知单
PRRYRL00006
6
员工离职审批单
PRRYRL00007
7
员工晋级审批表
PRRYRL00008
8
员工转正定级审批表
PRRYRL00012
9
招聘员工申请表
PRRYRL00014
10
员工业务培训卡
PRRYRL00015
11
培训效果调查表
PRRYRL00016
12
员工体检卡
PRRYRL00017
13
员工奖励推荐表
PRRYRL00019
14
违规处理单
PRRYRL00020
15
年度培训计划表
DRRYRL00001
16
培训记录统计表
DRRYRL00002
17
培训计划实施情况汇总表
DRRYRL00003
18
年度培训计划实施表
DRRYRL00005
19
培训合格证
VRRYRL00018
二 厂房设施
标 准 理 规 程
序号
文件名称
文件编码
1
厂房新改扩建标准理规程
SMPCFSB00001
2
厂房维护保养标准理规程
SMPCFSB00002
3
厂区安全标准理规程
SMPCFSB00003
4
厂房灯具设施标准理规程
SMPCFSB00004
5
生产电标准理规程
SMPCFSB00005
6
生产气标准理规程
SMPCFSB00006
7
工艺水标准理规程
SMPCFSB00007
8
锅炉标准理规程
SMPCFSB00008
9
洁净厂房空调净化系统标准理规程
SMPCFSB00009
10
厂区路标识标准理规程
SMPCFSB00010
11
安全电标准理规程
SMPCFSB00011
标 准 操 作 程 序
序号
文件名称
文件编码
1
DZL2125AIII型蒸气锅炉标准操作程序
SOPCFSB00001
2
DZL2125AIII型蒸气锅炉维护保养标准操作程序
SOPCFSB00002
3
SZL28109570AII型锅炉标准操作程序
SOPCFSB00003
4
SZL28109570AII型锅炉维护保养标准操作程序
SOPCFSB00004
5
锅炉房清洁标准操作程序
SOPCFSB00005
6
变电室高压设备标准操作程序
SOPCFSB00006
7
变电室低压设备标准操作程序
SOPCFSB00007
8
纯水系统操作维修保养标准操作程序
SOPCFSB00008
9
纯水系统清洁灭菌标准操作程序
SOPCFSB00009
10
螺旋式空压机标准操作程序
SOPCFSB00010
11
螺旋式空压机维护保养标准操作程序
SOPCFSB00011
12
空调机组标准操作程序
SOPCFSB00012
13
空调机组维修保养标准操作程序
SOPCFSB00013
14
空调机组清洁灭菌标准操作程序
SOPCFSB00014
15
空调滤器清洁标准操作程序
SOPCFSB00015
16
列式效蒸馏水机标准操作程序
SOPCFSB00016
17
列式效蒸馏水机维修保养标准操作程序
SOPCFSB00017
记 录
序号
文件名称
文件编码
1
厂房新改扩建申请表
PRCFSB00001
2
厂房维修记录表
PRCFSB00002
3
停电牌领记录表
PRCFSB00003
4
灭菌紫外灯记录表
PRCFSB00004
5
气计划表
PRCFSB00005
6
空调机组运行记录表
PRCFSB00006
7
空调机组清洁记录表
PRCFSB00007
8
空调滤介质清洁记录表
PRCFSB00008
9
空调滤介质更换记录表
PRCFSB00009
10
净化区灭菌记录表
PRCFSB00010
11
净化区运行记录表
PRCFSB00011
12
纯水系统灭菌记录表
PRCFSB00012
13
纯水系统运行记录表
PRCFSB00013
14
纯水滤介质更换记录表
PRCFSB00014
15
厂房竣工记录表
PRCFSB00015
16
锅炉运行记录表
PRCFSB00016
17
紫外灯更换记录表
PRCFSB00017
三 设备
标 准 理 规 程
序号
文件名称
文件编码
1
设备选型采购标准理规程
SMPSBSB00001
2
设备开箱验收安装调试验收标准理规程
SMPSBSB00002
3
设备维护保养标准理规程
SMPSBSB00003
4
设备润滑标准理规程
SMPSBSB00004
5
设备清洁标准理规程
SMPSBSB00005
6
日常巡检标准理规程
SMPSBSB00006
7
设备计划检修标准理规程
SMPSBSB00007
8
设备更新改造报废标准理规程
SMPSBSB00008
9
设备停启封标准理规程
SMPSBSB00009
序号
文件名称
文件编码
10
设备事标准理规程
SMPSBSB00010
11
设备备件标准理规程
SMPSBSB00011
12
压力容器标准理规程
SMPSBSB00012
13
压力容器检修标准理规程
SMPSBSB00013
14
计量仪器仪表标准理规程
SMPSBSB00014
15
设备委外维修标准理规程
SMPSBSB00015
16
维修工具标准理规程
SMPSBSB00016
17
模具标准理规程
SMPSBSB00017
18
设备编码标准理规程
SMPSBSB00018
19
设备状态标识标准理规程
SMPSBSB00019
标 准 操 作 程 序
序号
文件名称
文件编码
1
GFSJ16型高效粉碎机标准操作程序
SOPSBSB00001
2
GFSJ16型高效粉碎机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00002
3
GF300型万粉碎机标准操作程序
SOPSBSB00003
4
GF300型万粉碎机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00004
5
XZS500型漩涡振动筛标准操作程序
SOPSBSB00005
6
XZS500型漩涡振动筛维护保养标准操作程序
SOPSBSB00006
7
SHK220型湿法混合颗粒机标准操作程序
SOPSBSB00007
8
SHK200型湿法混合颗粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00008
9
V1型高效混合机标准操作程序
SOPSBSB00009
10
V1型高效混合机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00010
11
ZLK180型快速整粒机标准操作程序
SOPSBSB00011
12
ZLK180型快速整粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00012
13
ZP33B型压片机标准操作程序
SOPSBSB00013
14
ZP33B型压片机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00014
15
ZP35A型压片机标准操作程序
SOPSBSB00015
16
ZP35A型压片机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00016
17
ZP37型压片机标准操作程序
SOPSBSB00017
18
ZP37型压片机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00018
19
胶囊磨光机标准操作程序
SOPSBSB00019
20
胶囊磨光机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00020
21
DPT250型铝塑泡罩包装机标准操作程序
SOPSBSB00021
22
DPT250型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00022
23
DPP170型铝塑泡罩包装机标准操作程序
SOPSBSB00023
序号
文件名称
文件编码
24
DPP170型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00024
25
ZTJ800A型全动胶囊填充机标准操作程序
SOPSBSB00025
26
ZTJ800A型全动胶囊填充机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00026
27
GH200型高效三维运动混合机标准操作程序
SOPSBSB00027
28
GH200型高效三维运动混合机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00028
29
电加热干燥箱标准操作程序
SOPSBSB00029
30
电加热干燥箱维护保养标准操作程序
SOPSBSB00030
31
YK160A型摇摆式颗粒机标准操作程序
SOPSBSB00031
32
YK160A型摇摆式颗粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00032
33
BGB150C型高效包衣机标准操作程序
SOPSBSB00033
34
BGB150C型高效包衣机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00034
35
FL30D沸腾干燥制粒机标准操作程序
SOPSBSB00035
36
FL30D沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00036
37
PGL30沸腾干燥制粒机标准操作程序
SOPSBSB00037
38
PGL30沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00038
39
JMS80型变速胶体磨标准操作程序
SOPSBSB00039
40
JMS80型变速胶体磨维护保养标准操作程序
SOPSBSB00040
41
DXDK80D型全动包装机标准操作程序
SOPSBSB00041
42
DXDK80D型全动包装机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00042
43
XG1UX036型型真空灭菌器标准操作程序
SOPSBSB00043
44
XG1UX036型型真空灭菌器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00044
45
XG1DME06型机动门真空灭菌器标准操作程序
SOPSBSB00045
46
XG1DME06型机动门真空灭菌器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00046
47
XG1SDA10B型机动门功安瓿灭菌器标准操作程序
SOPSBSB00047
48
XG1SDA10B型机动门功安瓿灭菌器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00048
49
DMH2型洁净开门烘箱标准操作程序
SOPSBSB00049
50
DMH2型洁净开门烘箱维护保养标准操作程序
SOPSBSB00050
51
安瓿洗烘灌联动线标准操作程序
SOPSBSB00051
52
型安瓿洗烘灌联动线维护保养标准操作程序
SOPSBSB00052
53
YZ12型安瓿印字机标准操作程序
SOPSBSB00053
54
YZ12型安瓿印字机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00054
55
8762型真空干燥箱标准操作程序
SOPSBSB00055
56
8762型真空干燥箱维护保养标准操作程序
SOPSBSB00056
57
R201DII旋转蒸发器标准操作程序
SOPSBSB00057
58
R201DII旋转蒸发器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00058
59
HC·TP12A·20架盘药物天标准操作程序
SOPSBSB00059
60
HC·TP12A·20架盘药物天维护保养标准操作程序
SOPSBSB00060
序号
文件名称
文件编码
61
气体钢瓶标准操作程序
SOPSBSB00061
62
气体钢瓶维护保养标准操作程序
SOPSBSB00062
63
反应釜标准操作程序
SOPSBSB00063
64
反应釜维护保养标准操作程序
SOPSBSB00064
65
BL6电子天标准操作程序
SOPSBSB00065
66
BL6电子天维护保养标准操作程序
SOPSBSB00066
67
PB20酸度计标准操作程序
SOPSBSB00067
68
PB20酸度计维护保养标准操作程序
SOPSBSB00068
69
HA180M电子分析天标准操作程序
SOPSBQC00001
70
HA180M电子分析天维护保养标准操作程
SOPSBQC00002
71
JZ3003电子称标准操作程序
SOPSBQC00003
72
JZ3003电子称维护保养标准操作程序
SOPSBQC00004
73
WZZ2旋光仪标准操作程序
SOPSBQC00005
74
WZZ2旋光仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00006
75
SX2410箱式电阻炉标准操作程序
SOPSBQC00007
76
SX2410箱式电阻炉维护保养标准操作程序
SOPSBQC00008
77
YXQL立式压力蒸汽消毒器标准操作程序
SOPSBQC00009
78
YXQL立式压力蒸汽消毒器维护保养标准操作程序
SOPSBQC00010
79
电热恒温水浴锅标准操作程序
SOPSBQC00011
80
电热恒温水浴锅维护保养标准操作程序
SOPSBQC00012
81
F13酸度计标准操作程序
SOPSBQC00013
82
F13酸度计维护保养标准操作程序
SOPSBQC00014
83
WFZ26A紫外分光光度计标准操作程序
SOPSBQC00015
84
WFZ26A紫外分光光度计维护保养标准操作程序
SOPSBQC00016
85
ZRS4溶出度仪标准操作程序
SOPSBQC00017
86
ZRS4溶出度仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00018
87
KQ250B超声波清洗器标准操作程序
SOPSBQC00019
88
KQ250B超声波清洗器维护保养标准操作程序
SOPSBQC00020
89
ZB1智崩解仪标准操作程序
SOPSBQC00021
90
ZB1智崩解仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00022
91
HP1050高效液相色谱仪标准操作程序
SOPSBQC00023
92
HP1050高效液相色谱仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00024
93
PTXYDH油电两恒温培养箱标准操作程序
SOPSBQC00025
94
PTXYDH油电两恒温培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00026
95
QJ1300超净工作台标准操作程序
SOPSBQC00027
96
QJ1300超净工作台维护保养标准操作程序
SOPSBQC00028
97
XYJ802离心机标准操作程序
SOPSBQC00029
98
XYJ802离心机维护保养标准操作程序
SOPSBQC00030
序号
文件名称
文件编码
99
YBⅡ澄明度检测仪标准操作程序
SOPSBQC00031
100
YBⅡ澄明度检测仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00032
101
3164S生化培养箱标准操作程序
SOPSBQC00033
102
3164S生化培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00034
103
YB2真空恒温干燥箱标准操作程序
SOPSBQC00035
104
YB2真空恒温干燥箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00036
105
LD52离心机标准操作程序
SOPSBQC00037
106
LD52离心机维护保养标准操作程序
SOPSBQC00038
107
显微镜标准操作程序
SOPSBQC00039
108
显微镜维护保养标准操作程序
SOPSBQC00040
109
DDS307电导率仪标准操作程序
SOPSBQC00041
110
DDS307电导率仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00042
111
WB2000XG脆碎度测定仪标准操作程序
SOPSBQC00043
112
WB2000XG脆碎度测定仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00044
113
ZD3电位滴定仪标准操作程序
SOPSBQC00045
114
ZD3电位滴定仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00046
115
尘埃粒子计数器标准操作程序
SOPSBQC00047
116
尘埃粒子计数器维护保养标准操作程序
SOPSBQC00048
117
SWCJ超净工作台标准操作程序
SOPSBQC00049
118
SWCJ超净工作台维护保养标准操作程序
SOPSBQC00050
119
303A数显隔水式培养箱标准操作程序
SOPSBQC00051
120
303A数显隔水式培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00052
121
PYCA片剂硬度仪标准操作程序
SOPSBQC00053
122
PYCA片剂硬度仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00054
123
快速水分测定仪标准操作程序
SOPSBQC00055
124
快速水分测定仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00056
125
BS110S电子天标准操作程序
SOPSBQC00057
126
BS110S电子天维护保养标准操作程序
SOPSBQC00058
127
3033电热培养箱标准操作程序
SOPSBQC00059
128
3033电热培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00060
129
ZF1紫外分析仪标准操作程序
SOPSBQC00061
130
ZF1紫外分析仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00062
131
RBY4融变时限检测仪标准操作程序
SOPSBQC00063
132
RBY4融变时限检测仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00064
133
惠普5890A型气相色谱仪标准操作程序
SOPSBQC00065
134
惠普5890A型气相色谱仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00066
记 录
序号
文件名称
文件编码
1
设备采购申请表
PRSBSB00001
2
设备供应商确认表
PRSBSB00002
3
设备开箱记录表
PRSBSB00003
4
设备调试记录表
PRSBSB00004
5
设备运行记录表
PRSBSB00005
6
设备润滑记录表
PRSBSB00006
7
年度设备检修计划表
PRSBSB00007
8
设备检修记录表
PRSBSB00008
9
设备维修记录表
PRSBSB00009
10
设备委外维修记录表
PRSBSB00010
11
设备日常维护保养记录表
PRSBSB00011
12
日常巡检记录表
PRSBSB00012
13
设备报废申请表
PRSBSB00013
14
设备封存申请表
PRSBSB00014
15
设备启申请表
PRSBSB00015
16
设备事记录表
PRSBSB00016
17
设备备件采购计划表
PRSBSB00017
18
模具领记录表
PRSBSB00018
19
工具领记录表
PRSBSB00019
20
设备台帐
DRSBSB00001
21
计量设备台帐
DRSBSB00002
22
压力容器台帐
DRSBSB00003
23
设备卡片
DRSBSB00004
24
仪表校验记录表
DRSBSB00005
25
仪器校验记录表
DRSBSB00006
四 物 料
理规程
序号
文件名称
文件编码
1
物料编码标准理规程
SMPWLWZ00001
2
物料状态标记标准理规程
SMPWLWZ00002
操作标准
序号
文件名称
文件编码
1
物料采购标准操作程序
SOPWLWZ00001
2
物料接收标准操作程序
SOPWLWZ00002
3
物料储存标准操作程序
SOPWLWZ00003
4
物料发放标准操作程序
SOPWLWZ00004
5
贵细药品理标准操作程序
SOPWLWZ00005
6
物料退料标准操作程序
SOPWLWZ00006
7
物料复验标准操作程序
SOPWLWZ00007
8
破损包装物料标准操作程序
SOPWLWZ00008
9
物料超额发放标准操作程序
SOPWLWZ00009
10
产品理标准操作程序
SOPWLWZ00010
11
产品退货标准操作程序
SOPWLWZ00011
12
危险品化学试剂理标准操作程序
SOPWLWZ00012
13
物料盘存标准操作程序
SOPWLWZ00013
记录台帐证
序号
文件名称
文件编码
1
物料初检记录
PRWLWZ00001
2
库房巡检记录
PRWLWZ00002
3
印版保密保险责书
PRWLWZ00003
4
货位卡
DRWLWZ00001
5
物料总帐
DRWLWZ00002
6
物料分类帐
DRWLWZ00003
7
成品入库验收记录
DRWLWZ00004
8
成品分类帐
DRWLWZ00005
9
销毁记录
DRWLWZ00006
10
物料库存月报表
DRWLWZ00007
11
复验记录
DRWLWZ00008
12
物料退库记录
DRWLWZ00009
13
成品退货记录
DRWLWZ00010
14
更换包装记录
DRWLWZ00011
15
效期药品催销（）表
DRWLWZ00012
16
合格品台帐
DRWLWZ00013
17
XXX货卡
DRWLWZ00014
18
请验通知单
VRWLWZ00001
19
拒收单
VRWLWZ00002
20
物料封口签
VRWLWZ00003
五 卫 生
理规程
序号
文件名称
文件编码
1
厂区环境卫生标准理规程
SMPWSQA00001
2
生产区环境卫生标准理规程
SMPWSQA00002
3
生产区工艺卫生标准理规程
SMPWSQA00003
4
生产区卫生标准理规程
SMPWSQA00004
5
特殊清洁标准理规程
SMPWSQA00005
6
废弃物垃圾标准理规程
SMPWSQA00006
7
清场标准理规程
SMPWSQA00007
8
车间清洁器具清洁具存放标准理规程
SMPWSQA00008
9
工作服标准理规程
SMPWSQA00009
10
卫生状态标准理规程
SMPWSQA00010
11
工具工具箱（柜）卫生标准理规程
SMPWSQA00011
操作标准
序号
文件名称
文件编码
1
厂区环境清洁标准操作程序
SOPWSQA00001
2
实验室检验器具清洁标准操作程序
SOPWSQA00002
3
员进出般生产区标准操作程序
SOPWSSC00001
4
物料进出般生产区标准操作程序
SOPWSSC00002
5
般生产区工作服清洁标准操作程序
SOPWSSC00003
6
般生产区洗衣机清洁标准操作程序
SOPWSSC00004
7
般生产区门窗顶棚墙面清洁标准操作程序
SOPWSSC00005
8
洗手池水池清洁标准操作程序
SOPWSSC00006
9
面清洁标准操作程序
SOPWSSC00007
10
厕浴室清洁标准操作程序
SOPWSSC00008
11
般生产区工器具清洁标准操作程序
SOPWSSC00009
12
批号印机动捆扎机清洁标准操作程序
SOPWSSC00010
13
灯检箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00011
14
安瓿印字机清洁标准操作程序
SOPWSSC00012
15
清洁剂消毒剂配制标准操作程序
SOPWSSC00013
16
员出入洁净区标准操作程序
SOPWSSC00014
17
物料出入洁净区标准操作程序
SOPWSSC00015
18
洁净区工作服清洁标准操作程序
SOPWSSC00016
19
洁净区洗衣机清洁标准操作程序
SOPWSSC00017
20
洁净区门窗顶棚墙面清洁标准操作程序
SOPWSSC00018
序号
文件名称
文件编码
21
洁净区台面货架清洁标准操作程序
SOPWSSC00019
22
洁净区工器具清洁标准操作程序
SOPWSSC00020
23
洁净区漏清洁标准操作程序
SOPWSSC00021
25
粉碎机清洁标准操作程序
SOPWSSC00023
26
ZS系列漩涡振荡筛分机清洁标准操作程序
SOPWSSC00024
27
SHK220湿法混合颗粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00025
28
YK型摇摆式颗粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00026
29
电加热干燥箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00027
30
PGL30FL30喷雾干燥制粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00028
31
快速水份测定仪清洁标准操作程序
SOPWSSC00029
32
ZLK180快速整粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00030
33
混合机清洁标准操作程序
SOPWSSC00031
34
旋转式压片机清洁标准操作程序
SOPWSSC00032
35
XCJ36吸尘器清洁标准操作程序
SOPWSSC00033
36
CFQ1筛片机清洁标准操作程序
SOPWSSC00034
37
DL320滤袋式吸尘器清洁标准操作程序
SOPWSSC00035
38
片剂硬度测试仪清洁标准操作程序
SOPWSSC00037
39
BGB150C高效包衣机清洁标准操作程序
SOPWSSC00038
40
JMS80变速胶体磨清洁标准操作程序
SOPWSSC00039
41
50L倾式夹层加热锅清洁标准操作程序
SOPWSSC00040
42
ZTJ800胶囊填充机清洁标准操作程序
SOPWSSC00041
43
JMJⅡ胶囊磨光机清洁标准操作程序
SOPWSSC00042
44
DPT250铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序
SOPWSSC00043
45
DPP170铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序
SOPWSSC00044
46
洁净区磅秤清洁标准操作程序
SOPWSSC00045
47
SB系列动包装机清洁标准操作程序
SOPWSSC00046
48
灭菌器烘箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00050
49
筒式滤器呼吸器清洁标准操作程序
SOPWSSC00051
50
配液系统清洁标准操作程序
SOPWSSC00052
51
针剂车间周转盘清洁标准操作程序
SOPWSSC00053
52
AX12安瓿洗烘机清洁标准操作程序
SOPWSSC00054
53
AX12安瓿灌封机清洁标准操作程序
SOPWSSC00055
54
8762型真空干燥箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00056
55
R201DII旋转蒸发仪清洁标准操作程序
SOPWSSC00057
56
HC·TP12A·20架盘药物天清洁标准操作程序
SOPWSSC00058
57
合成车间玻璃仪器清洁标准操作程序
SOPWSSC00059
58
反应釜辅助系统清洁标准操作程序
SOPWSSC00060
59
HA180M电子分析天清洁标准操作程序
SOPWSQC00001
序号
文件名称
文件编码
60
JZ3003电子天清洁标准操作程序
SOPWSQC00002
61
WZZ2旋光仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00003
62
SX2410箱式电阻炉清洁标准操作程序
SOPWSQC00004
63
YXQL立式压力蒸汽消毒器清洁标准操作程序
SOPWSQC00005
64
电热恒温水浴锅清洁标准操作程序
SOPWSQC00006
65
F13酸度计清洁标准操作程序
SOPWSQC00007
66
WFZ26A紫外分光光度计清洁标准操作程序
SOPWSQC00008
67
ZRS4溶出度仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00009
68
KQ250B超声波清洗器清洁标准操作程序
SOPWSQC00010
69
ZB1崩解仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00011
70
HP1050高效液相色谱仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00012
71
PTXYDH油电两恒温培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00013
72
QJ1300超净工作台清洁标准操作程序
SOPWSQC00014
73
XYJ802离心机清洁标准操作程序
SOPWSQC00015
74
YBII澄明度检测仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00016
75
3164S生化培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00017
76
YB2真空恒温干燥箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00018
77
LD52低速离心机清洁标准操作程序
SOPWSQC00019
78
显微镜清洁标准操作程序
SOPWSQC00020
79
DDS307电导率仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00021
80
WB2000XG脆碎度测定仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00022
81
ZD3电位滴定仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00023
82
尘埃粒子计数器清洁标准操作程序
SOPWSQC00024
83
SWCJ超净工作台清洁标准操作程序
SOPWSQC00025
84
303A数显隔水式培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00026
85
PYCA片剂硬度仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00027
86
BS110S电子天清洁标准操作程序
SOPWSQC00029
87
3033电热恒温培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00030
88
ZF1型紫外分析仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00031
89
RBY4融变时限检查仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00032
90
惠普5890A型气相色谱仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00033
记录
序号
文件名称
文件编码
1
外员进入洁净区登记表
PRWSQA00001
2
特殊清洁申请单
PRWSQA00003
3
特殊清洁记录
PRWSQA00004
4
洁净服清洁记录
PRWSSC00001
5
洁净区非操作间清洁记录
DRWSSC00004
6
洁净区直接接触药液容器具消毒灭菌记录
PRWSSC00005
7
清洁剂消毒剂配制记录
PRWSSC00006
六 验 证
理规程
序号
文件名称
文件编码
1
验证标准理规程
SMPYZQA00001
记录证
序号
文件名称
文件编码
1
验证计划表
PRYZQA00001
验证方案验证报告
序号
文件名称
文件编码
1
xxxx注射液生产工艺验证方案
VLPYZSC00001
2
xxxxx注射液生产工艺验证报告
VLPYZSC00002
3
xxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00003
4
xxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00004
5
xxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00005
6
xxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00006
7
xxxx工艺验证方案
VLPYZSC00007
8
xxx工艺验证报告
VLPYZSC00008
9
xxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00009
10
xxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00010
11
xxxx工艺验证方案
VLPYZSC00011
12
xxxxxx
VLPYZSC00012
13
GF300万粉碎机清洁验证方案
VLPYZSC00013
14
GF300万粉碎机清洁验证报告
VLPYZSC00014
15
XZS500旋涡振动式筛分机清洗验证方案
VLPYZSC00015
16
XZS500旋涡振动筛分机清洗验证报告
VLPYZSC00016
序号
文件名称
文件编码
17
PGL30喷雾干燥制粒机清洁验证方案
VLPYZSC00017
18
PGL30喷雾干燥制粒机清洁验证报告
VLPYZSC00018
19
SHK220湿混颗粒机清洁验证方案
VLPYZSC00019
20
SHK220湿混颗粒机清洁验证报告
VLPYZSC00020
21
YK摇摆式颗粒机清洁验证方案
VLPYZSC00021
22
YK摇摆式颗粒机清洁验证报告
VLPYZSC00022
23
洁净区工器具清洁验证方案
VLPYZSC00023
24
洁净区工器具清洁验证报告
VLPYZSC00024
25
ZLK180快速整粒机清洁验证方案
VLPYZSC00025
26
ZLK180快速整粒机清洁验证报告
VLPYZSC00026
27
V1高效混合机清洁验证方案
VLPYZSC00027
28
V1高效混合机清洁验证报告
VLPYZSC00028
29
旋转式压片机清洁验证方案
VLPYZSC00029
30
ZP37旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00030
31
ZP35A旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00031
32
BGB150C高效包衣锅清洁验证方案
VLPYZSC00034
33
BGB150C高效包衣锅清洁验证报告
VLPYZSC00035
34
颗粒分装机清洁验证方案
VLPYZSC00036
35
颗粒分装机清洁验证报告
VLPYZSC00037
36
全动胶囊充填机清洁验证方案
VLPYZSC00038
37
全动胶囊充填机清洁验证报告
VLPYZSC00039
38
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证方案
VLPYZSC00040
39
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00041
40
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00042
41
DPP170铝塑泡罩包装机清洁验证方案
VLPYZSC00043
42
DPP170铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00044
43
FL30B沸腾干燥制粒机清洁验证方案
VLPYZSC00049
44
FL30B沸腾干燥制粒机清洁验证报告
VLPYZSC00050
45
YK160摇摆式颗粒机清洁验证方案
VLPYZSC00051
46
YK160摇摆式颗粒机清洁验证报告
VLPYZSC00052
47
GH200三维运动混合机清洁验证方案
VLPYZSC00053
48
GH200三维运动混合机清洁验证报告
VLPYZSC00054
49
ZP33B旋转式压片机清洁验证方案
VLPYZSC00055
50
ZP33B旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00056
51
ZP33B旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00057
52
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证方案
VLPYZSC00058
53
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00059
54
xxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00061
序号
文件名称
文件编码
55
xxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00062
56
合成车间玻璃仪器清洁验证方案
VLPYZSC00063
57
合成车间玻璃仪器清洁验证报告
VLPYZSC00064
58
配液灌封系统清洁验证方案
VLPYZSC00065
59
配液灌封系统清洁验证报告
VLPYZSC00066
60
xxxxxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00069
61
xxxxxxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00070
62
反应釜辅助系统清洁验证方案
VLPYZSC00071
63
反应釜辅助系统清洁验证报告
VLPYZSC00072
64
立式压力蒸汽消毒器验证方案
VLPYZQA00001
65
立式压力蒸汽消毒器验证报告
VLPYZQA00002
66
电热恒温培养箱验证方案
VLPYZQA00003
67
303A数显隔水式恒温培养箱验证报告
VLPYZQA00004
68
303恒温培养箱验证报告
VLPYZQA00005
69
PYXYDH油电两恒温培养箱验证报告
VLPYZQA00006
70
3164S生化培养箱验证报告
VLPYZQA00007
71
超净工作台验证方案
VLPYZQA00008
72
SWCJ超净工作台（菌检查室）验证报告
VLPYZQA00009
73
SWCJ超净工作台（微生物限度检查室）验证报告
VLPYZQA00010
74
QJ1300超净工作台验证报告
VLPYZQA00011
75
CZY型洁净层流车验证报告
VLPYZQA00012
76
WFZ26A型紫外分光光度计验证方案
VLPYZQA00013
77
WFZ26A型紫外分光光度计验证报告
VLPYZQA00014
78
HP1050高效液相色谱仪验证方案
VLPYZQA00015
79
HP1050高效液相色谱仪验证报告
VLPYZQA00016
80
纯水系统验证方案
VLPYZSB00001
81
纯水系统验证报告
VLPYZSB00002
82
纯水系统灭菌验证方案
VLPYZSB00003
83
纯水系统灭菌验证报告
VLPYZSB00004
84
HAVC系统验证方案
VLPYZSB00005
85
固体车间HAVC系统验证报告
VLPYZSB00006
86
固体二车间HAVC系统验证报告
VLPYZSB00007
87
菌室HAVC系统验证报告
VLPYZSB00009
88
HAVC系统臭氧灭菌验证方案
VLPYZSB00010
89
菌室HAVC系统臭氧灭菌验证报告
VLPYZSB00011
90
HAVC系统甲醛灭菌验证方案
VLPYZSB00012
91
固体车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告
VLPYZSB00013
92
固体二车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告
VLPYZSB00014
序号
文件名称
文件编码
93
HAVC系统乳酸灭菌验证方案
VLPYZSB00016
94
固体车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告
VLPYZSB00017
95
固体二车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告
VLPYZSB00018
96
压缩空气系统验证方案
VLPYZSB00020
97
压缩空气系统验证报告
VLPYZSB00021
98
粉碎机验证方案
VLPYZSB00022
99
GFSJ160型高效粉碎机设备验证报告
VLPYZSB00023
100
GF300型高效粉碎机设备验证报告
VLPYZSB00024
101
沸腾干燥制粒机设备验证方案
VLPYZSB00025
102
FL30B沸腾干燥制粒机设备验证报告
VLPYZSB00026
103
PGL30沸腾干燥制粒机机设备验证报告
VLPYZSB00027
104
混合机设备验证方案
VLPYZSB00028
105
VI型混合机设备验证报告
VLPYZSB00029
106
GH200型混合机设备验证报告
VLPYZSB00030
107
压片机设备验证方案
VLPYZSB00031
108
ZP35A型旋转式压片机设备验证报告
VLPYZSB00032
109
ZP37型旋转式压片机设备验证报告
VLPYZSB00033
110
ZP33B型旋转式压片机设备验证报告
VLPYZSB00034
111
高效包衣机设备验证方案
VLPYZSB00035
112
BGB150型高效包衣机设备验证报告
VLPYZSB00036
113
全动胶囊填充机设备验证方案
VLPYZSB00037
114
ZTJ800A型全动胶囊填充机设备验证报告
VLPYZSB00038
115
铝塑泡罩包装机设备验证方案
VLPYZSB00039
116
DDP250型铝塑泡罩包装机设备验证报告
VLPYZSB00040
117
DPP170型铝塑泡罩包装机设备验证报告
VLPYZSB00041
118
DPT250A型铝塑泡罩包装机设备验证报告
VLPYZSB00042
119
颗粒包装机设备验证方案
VLPYZSB00043
120
DXDK80D型颗粒包装机设备验证报告
VLPYZSB00044
121
灭菌柜验证方案
VLPYZSB00045
122
XG1SDA10B型机动门功安瓿灭菌器设备验证报告
VLPYZSB00046
123
XG1UX036型型真空灭菌器设备验证报告
VLPYZSB00047
124
XG1DME06型机动门真空灭菌器设备验证报告
VLPYZSB00048
125
针剂车间HVAC系统验证报告
VLPYZSB00049
126
针剂车间HVAC系统臭氧灭菌验证报告
VLPYZSB00050
127
注射水系统验证方案
VLPYZSB00055
128
注射水系统验证报告
VLPYZSB00056
129
旋涡振动筛验证方案
VLPYZSB00057
130
旋涡振动筛验证报告
VLPYZSB00058
序号
文件名称
文件编码
131
安瓿洗封灌联动线验证方案
VLPYZSB00059
132
安瓿洗封灌联动线验证报告
VLPYZSB00060
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机构员
标 准 理 规 程
序号
文件名称
文件编码
1
事标准理规程
SMPRYRL00001
2
培训教育标准理规程
SMPRYRL00002
3
员健康标准理规程
SMPRYRL00003
4
新员工入司标准理规程
SMPRYRL00004
5
岗位职责（略）
记 录
序号
文件名称
文件编码
1
档案材料目录
PRRYRL00002
2
员工登记表
PRRYRL00003
3
应聘员审批表
PRRYRL00004
4
新员工入司培训合格表
PRRYRL00005
5
员工部调动通知单
PRRYRL00006
6
员工离职审批单
PRRYRL00007
7
员工晋级审批表
PRRYRL00008
8
员工转正定级审批表
PRRYRL00012
9
招聘员工申请表
PRRYRL00014
10
员工业务培训卡
PRRYRL00015
11
培训效果调查表
PRRYRL00016
12
员工体检卡
PRRYRL00017
13
员工奖励推荐表
PRRYRL00019
14
违规处理单
PRRYRL00020
15
年度培训计划表
DRRYRL00001
16
培训记录统计表
DRRYRL00002
17
培训计划实施情况汇总表
DRRYRL00003
18
年度培训计划实施表
DRRYRL00005
19
培训合格证
VRRYRL00018
二 厂房设施
标 准 理 规 程
序号
文件名称
文件编码
1
厂房新改扩建标准理规程
SMPCFSB00001
2
厂房维护保养标准理规程
SMPCFSB00002
3
厂区安全标准理规程
SMPCFSB00003
4
厂房灯具设施标准理规程
SMPCFSB00004
5
生产电标准理规程
SMPCFSB00005
6
生产气标准理规程
SMPCFSB00006
7
工艺水标准理规程
SMPCFSB00007
8
锅炉标准理规程
SMPCFSB00008
9
洁净厂房空调净化系统标准理规程
SMPCFSB00009
10
厂区路标识标准理规程
SMPCFSB00010
11
安全电标准理规程
SMPCFSB00011
标 准 操 作 程 序
序号
文件名称
文件编码
1
DZL2125AIII型蒸气锅炉标准操作程序
SOPCFSB00001
2
DZL2125AIII型蒸气锅炉维护保养标准操作程序
SOPCFSB00002
3
SZL28109570AII型锅炉标准操作程序
SOPCFSB00003
4
SZL28109570AII型锅炉维护保养标准操作程序
SOPCFSB00004
5
锅炉房清洁标准操作程序
SOPCFSB00005
6
变电室高压设备标准操作程序
SOPCFSB00006
7
变电室低压设备标准操作程序
SOPCFSB00007
8
纯水系统操作维修保养标准操作程序
SOPCFSB00008
9
纯水系统清洁灭菌标准操作程序
SOPCFSB00009
10
螺旋式空压机标准操作程序
SOPCFSB00010
11
螺旋式空压机维护保养标准操作程序
SOPCFSB00011
12
空调机组标准操作程序
SOPCFSB00012
13
空调机组维修保养标准操作程序
SOPCFSB00013
14
空调机组清洁灭菌标准操作程序
SOPCFSB00014
15
空调滤器清洁标准操作程序
SOPCFSB00015
16
列式效蒸馏水机标准操作程序
SOPCFSB00016
17
列式效蒸馏水机维修保养标准操作程序
SOPCFSB00017
记 录
序号
文件名称
文件编码
1
厂房新改扩建申请表
PRCFSB00001
2
厂房维修记录表
PRCFSB00002
3
停电牌领记录表
PRCFSB00003
4
灭菌紫外灯记录表
PRCFSB00004
5
气计划表
PRCFSB00005
6
空调机组运行记录表
PRCFSB00006
7
空调机组清洁记录表
PRCFSB00007
8
空调滤介质清洁记录表
PRCFSB00008
9
空调滤介质更换记录表
PRCFSB00009
10
净化区灭菌记录表
PRCFSB00010
11
净化区运行记录表
PRCFSB00011
12
纯水系统灭菌记录表
PRCFSB00012
13
纯水系统运行记录表
PRCFSB00013
14
纯水滤介质更换记录表
PRCFSB00014
15
厂房竣工记录表
PRCFSB00015
16
锅炉运行记录表
PRCFSB00016
17
紫外灯更换记录表
PRCFSB00017
三 设备
标 准 理 规 程
序号
文件名称
文件编码
1
设备选型采购标准理规程
SMPSBSB00001
2
设备开箱验收安装调试验收标准理规程
SMPSBSB00002
3
设备维护保养标准理规程
SMPSBSB00003
4
设备润滑标准理规程
SMPSBSB00004
5
设备清洁标准理规程
SMPSBSB00005
6
日常巡检标准理规程
SMPSBSB00006
7
设备计划检修标准理规程
SMPSBSB00007
8
设备更新改造报废标准理规程
SMPSBSB00008
9
设备停启封标准理规程
SMPSBSB00009
序号
文件名称
文件编码
10
设备事标准理规程
SMPSBSB00010
11
设备备件标准理规程
SMPSBSB00011
12
压力容器标准理规程
SMPSBSB00012
13
压力容器检修标准理规程
SMPSBSB00013
14
计量仪器仪表标准理规程
SMPSBSB00014
15
设备委外维修标准理规程
SMPSBSB00015
16
维修工具标准理规程
SMPSBSB00016
17
模具标准理规程
SMPSBSB00017
18
设备编码标准理规程
SMPSBSB00018
19
设备状态标识标准理规程
SMPSBSB00019
标 准 操 作 程 序
序号
文件名称
文件编码
1
GFSJ16型高效粉碎机标准操作程序
SOPSBSB00001
2
GFSJ16型高效粉碎机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00002
3
GF300型万粉碎机标准操作程序
SOPSBSB00003
4
GF300型万粉碎机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00004
5
XZS500型漩涡振动筛标准操作程序
SOPSBSB00005
6
XZS500型漩涡振动筛维护保养标准操作程序
SOPSBSB00006
7
SHK220型湿法混合颗粒机标准操作程序
SOPSBSB00007
8
SHK200型湿法混合颗粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00008
9
V1型高效混合机标准操作程序
SOPSBSB00009
10
V1型高效混合机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00010
11
ZLK180型快速整粒机标准操作程序
SOPSBSB00011
12
ZLK180型快速整粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00012
13
ZP33B型压片机标准操作程序
SOPSBSB00013
14
ZP33B型压片机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00014
15
ZP35A型压片机标准操作程序
SOPSBSB00015
16
ZP35A型压片机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00016
17
ZP37型压片机标准操作程序
SOPSBSB00017
18
ZP37型压片机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00018
19
胶囊磨光机标准操作程序
SOPSBSB00019
20
胶囊磨光机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00020
21
DPT250型铝塑泡罩包装机标准操作程序
SOPSBSB00021
22
DPT250型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00022
23
DPP170型铝塑泡罩包装机标准操作程序
SOPSBSB00023
序号
文件名称
文件编码
24
DPP170型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00024
25
ZTJ800A型全动胶囊填充机标准操作程序
SOPSBSB00025
26
ZTJ800A型全动胶囊填充机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00026
27
GH200型高效三维运动混合机标准操作程序
SOPSBSB00027
28
GH200型高效三维运动混合机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00028
29
电加热干燥箱标准操作程序
SOPSBSB00029
30
电加热干燥箱维护保养标准操作程序
SOPSBSB00030
31
YK160A型摇摆式颗粒机标准操作程序
SOPSBSB00031
32
YK160A型摇摆式颗粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00032
33
BGB150C型高效包衣机标准操作程序
SOPSBSB00033
34
BGB150C型高效包衣机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00034
35
FL30D沸腾干燥制粒机标准操作程序
SOPSBSB00035
36
FL30D沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00036
37
PGL30沸腾干燥制粒机标准操作程序
SOPSBSB00037
38
PGL30沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00038
39
JMS80型变速胶体磨标准操作程序
SOPSBSB00039
40
JMS80型变速胶体磨维护保养标准操作程序
SOPSBSB00040
41
DXDK80D型全动包装机标准操作程序
SOPSBSB00041
42
DXDK80D型全动包装机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00042
43
XG1UX036型型真空灭菌器标准操作程序
SOPSBSB00043
44
XG1UX036型型真空灭菌器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00044
45
XG1DME06型机动门真空灭菌器标准操作程序
SOPSBSB00045
46
XG1DME06型机动门真空灭菌器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00046
47
XG1SDA10B型机动门功安瓿灭菌器标准操作程序
SOPSBSB00047
48
XG1SDA10B型机动门功安瓿灭菌器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00048
49
DMH2型洁净开门烘箱标准操作程序
SOPSBSB00049
50
DMH2型洁净开门烘箱维护保养标准操作程序
SOPSBSB00050
51
安瓿洗烘灌联动线标准操作程序
SOPSBSB00051
52
型安瓿洗烘灌联动线维护保养标准操作程序
SOPSBSB00052
53
YZ12型安瓿印字机标准操作程序
SOPSBSB00053
54
YZ12型安瓿印字机维护保养标准操作程序
SOPSBSB00054
55
8762型真空干燥箱标准操作程序
SOPSBSB00055
56
8762型真空干燥箱维护保养标准操作程序
SOPSBSB00056
57
R201DII旋转蒸发器标准操作程序
SOPSBSB00057
58
R201DII旋转蒸发器维护保养标准操作程序
SOPSBSB00058
59
HC·TP12A·20架盘药物天标准操作程序
SOPSBSB00059
60
HC·TP12A·20架盘药物天维护保养标准操作程序
SOPSBSB00060
序号
文件名称
文件编码
61
气体钢瓶标准操作程序
SOPSBSB00061
62
气体钢瓶维护保养标准操作程序
SOPSBSB00062
63
反应釜标准操作程序
SOPSBSB00063
64
反应釜维护保养标准操作程序
SOPSBSB00064
65
BL6电子天标准操作程序
SOPSBSB00065
66
BL6电子天维护保养标准操作程序
SOPSBSB00066
67
PB20酸度计标准操作程序
SOPSBSB00067
68
PB20酸度计维护保养标准操作程序
SOPSBSB00068
69
HA180M电子分析天标准操作程序
SOPSBQC00001
70
HA180M电子分析天维护保养标准操作程
SOPSBQC00002
71
JZ3003电子称标准操作程序
SOPSBQC00003
72
JZ3003电子称维护保养标准操作程序
SOPSBQC00004
73
WZZ2旋光仪标准操作程序
SOPSBQC00005
74
WZZ2旋光仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00006
75
SX2410箱式电阻炉标准操作程序
SOPSBQC00007
76
SX2410箱式电阻炉维护保养标准操作程序
SOPSBQC00008
77
YXQL立式压力蒸汽消毒器标准操作程序
SOPSBQC00009
78
YXQL立式压力蒸汽消毒器维护保养标准操作程序
SOPSBQC00010
79
电热恒温水浴锅标准操作程序
SOPSBQC00011
80
电热恒温水浴锅维护保养标准操作程序
SOPSBQC00012
81
F13酸度计标准操作程序
SOPSBQC00013
82
F13酸度计维护保养标准操作程序
SOPSBQC00014
83
WFZ26A紫外分光光度计标准操作程序
SOPSBQC00015
84
WFZ26A紫外分光光度计维护保养标准操作程序
SOPSBQC00016
85
ZRS4溶出度仪标准操作程序
SOPSBQC00017
86
ZRS4溶出度仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00018
87
KQ250B超声波清洗器标准操作程序
SOPSBQC00019
88
KQ250B超声波清洗器维护保养标准操作程序
SOPSBQC00020
89
ZB1智崩解仪标准操作程序
SOPSBQC00021
90
ZB1智崩解仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00022
91
HP1050高效液相色谱仪标准操作程序
SOPSBQC00023
92
HP1050高效液相色谱仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00024
93
PTXYDH油电两恒温培养箱标准操作程序
SOPSBQC00025
94
PTXYDH油电两恒温培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00026
95
QJ1300超净工作台标准操作程序
SOPSBQC00027
96
QJ1300超净工作台维护保养标准操作程序
SOPSBQC00028
97
XYJ802离心机标准操作程序
SOPSBQC00029
98
XYJ802离心机维护保养标准操作程序
SOPSBQC00030
序号
文件名称
文件编码
99
YBⅡ澄明度检测仪标准操作程序
SOPSBQC00031
100
YBⅡ澄明度检测仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00032
101
3164S生化培养箱标准操作程序
SOPSBQC00033
102
3164S生化培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00034
103
YB2真空恒温干燥箱标准操作程序
SOPSBQC00035
104
YB2真空恒温干燥箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00036
105
LD52离心机标准操作程序
SOPSBQC00037
106
LD52离心机维护保养标准操作程序
SOPSBQC00038
107
显微镜标准操作程序
SOPSBQC00039
108
显微镜维护保养标准操作程序
SOPSBQC00040
109
DDS307电导率仪标准操作程序
SOPSBQC00041
110
DDS307电导率仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00042
111
WB2000XG脆碎度测定仪标准操作程序
SOPSBQC00043
112
WB2000XG脆碎度测定仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00044
113
ZD3电位滴定仪标准操作程序
SOPSBQC00045
114
ZD3电位滴定仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00046
115
尘埃粒子计数器标准操作程序
SOPSBQC00047
116
尘埃粒子计数器维护保养标准操作程序
SOPSBQC00048
117
SWCJ超净工作台标准操作程序
SOPSBQC00049
118
SWCJ超净工作台维护保养标准操作程序
SOPSBQC00050
119
303A数显隔水式培养箱标准操作程序
SOPSBQC00051
120
303A数显隔水式培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00052
121
PYCA片剂硬度仪标准操作程序
SOPSBQC00053
122
PYCA片剂硬度仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00054
123
快速水分测定仪标准操作程序
SOPSBQC00055
124
快速水分测定仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00056
125
BS110S电子天标准操作程序
SOPSBQC00057
126
BS110S电子天维护保养标准操作程序
SOPSBQC00058
127
3033电热培养箱标准操作程序
SOPSBQC00059
128
3033电热培养箱维护保养标准操作程序
SOPSBQC00060
129
ZF1紫外分析仪标准操作程序
SOPSBQC00061
130
ZF1紫外分析仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00062
131
RBY4融变时限检测仪标准操作程序
SOPSBQC00063
132
RBY4融变时限检测仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00064
133
惠普5890A型气相色谱仪标准操作程序
SOPSBQC00065
134
惠普5890A型气相色谱仪维护保养标准操作程序
SOPSBQC00066
记 录
序号
文件名称
文件编码
1
设备采购申请表
PRSBSB00001
2
设备供应商确认表
PRSBSB00002
3
设备开箱记录表
PRSBSB00003
4
设备调试记录表
PRSBSB00004
5
设备运行记录表
PRSBSB00005
6
设备润滑记录表
PRSBSB00006
7
年度设备检修计划表
PRSBSB00007
8
设备检修记录表
PRSBSB00008
9
设备维修记录表
PRSBSB00009
10
设备委外维修记录表
PRSBSB00010
11
设备日常维护保养记录表
PRSBSB00011
12
日常巡检记录表
PRSBSB00012
13
设备报废申请表
PRSBSB00013
14
设备封存申请表
PRSBSB00014
15
设备启申请表
PRSBSB00015
16
设备事记录表
PRSBSB00016
17
设备备件采购计划表
PRSBSB00017
18
模具领记录表
PRSBSB00018
19
工具领记录表
PRSBSB00019
20
设备台帐
DRSBSB00001
21
计量设备台帐
DRSBSB00002
22
压力容器台帐
DRSBSB00003
23
设备卡片
DRSBSB00004
24
仪表校验记录表
DRSBSB00005
25
仪器校验记录表
DRSBSB00006
四 物 料
理规程
序号
文件名称
文件编码
1
物料编码标准理规程
SMPWLWZ00001
2
物料状态标记标准理规程
SMPWLWZ00002
操作标准
序号
文件名称
文件编码
1
物料采购标准操作程序
SOPWLWZ00001
2
物料接收标准操作程序
SOPWLWZ00002
3
物料储存标准操作程序
SOPWLWZ00003
4
物料发放标准操作程序
SOPWLWZ00004
5
贵细药品理标准操作程序
SOPWLWZ00005
6
物料退料标准操作程序
SOPWLWZ00006
7
物料复验标准操作程序
SOPWLWZ00007
8
破损包装物料标准操作程序
SOPWLWZ00008
9
物料超额发放标准操作程序
SOPWLWZ00009
10
产品理标准操作程序
SOPWLWZ00010
11
产品退货标准操作程序
SOPWLWZ00011
12
危险品化学试剂理标准操作程序
SOPWLWZ00012
13
物料盘存标准操作程序
SOPWLWZ00013
记录台帐证
序号
文件名称
文件编码
1
物料初检记录
PRWLWZ00001
2
库房巡检记录
PRWLWZ00002
3
印版保密保险责书
PRWLWZ00003
4
货位卡
DRWLWZ00001
5
物料总帐
DRWLWZ00002
6
物料分类帐
DRWLWZ00003
7
成品入库验收记录
DRWLWZ00004
8
成品分类帐
DRWLWZ00005
9
销毁记录
DRWLWZ00006
10
物料库存月报表
DRWLWZ00007
11
复验记录
DRWLWZ00008
12
物料退库记录
DRWLWZ00009
13
成品退货记录
DRWLWZ00010
14
更换包装记录
DRWLWZ00011
15
效期药品催销（）表
DRWLWZ00012
16
合格品台帐
DRWLWZ00013
17
XXX货卡
DRWLWZ00014
18
请验通知单
VRWLWZ00001
19
拒收单
VRWLWZ00002
20
物料封口签
VRWLWZ00003
五 卫 生
理规程
序号
文件名称
文件编码
1
厂区环境卫生标准理规程
SMPWSQA00001
2
生产区环境卫生标准理规程
SMPWSQA00002
3
生产区工艺卫生标准理规程
SMPWSQA00003
4
生产区卫生标准理规程
SMPWSQA00004
5
特殊清洁标准理规程
SMPWSQA00005
6
废弃物垃圾标准理规程
SMPWSQA00006
7
清场标准理规程
SMPWSQA00007
8
车间清洁器具清洁具存放标准理规程
SMPWSQA00008
9
工作服标准理规程
SMPWSQA00009
10
卫生状态标准理规程
SMPWSQA00010
11
工具工具箱（柜）卫生标准理规程
SMPWSQA00011
操作标准
序号
文件名称
文件编码
1
厂区环境清洁标准操作程序
SOPWSQA00001
2
实验室检验器具清洁标准操作程序
SOPWSQA00002
3
员进出般生产区标准操作程序
SOPWSSC00001
4
物料进出般生产区标准操作程序
SOPWSSC00002
5
般生产区工作服清洁标准操作程序
SOPWSSC00003
6
般生产区洗衣机清洁标准操作程序
SOPWSSC00004
7
般生产区门窗顶棚墙面清洁标准操作程序
SOPWSSC00005
8
洗手池水池清洁标准操作程序
SOPWSSC00006
9
面清洁标准操作程序
SOPWSSC00007
10
厕浴室清洁标准操作程序
SOPWSSC00008
11
般生产区工器具清洁标准操作程序
SOPWSSC00009
12
批号印机动捆扎机清洁标准操作程序
SOPWSSC00010
13
灯检箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00011
14
安瓿印字机清洁标准操作程序
SOPWSSC00012
15
清洁剂消毒剂配制标准操作程序
SOPWSSC00013
16
员出入洁净区标准操作程序
SOPWSSC00014
17
物料出入洁净区标准操作程序
SOPWSSC00015
18
洁净区工作服清洁标准操作程序
SOPWSSC00016
19
洁净区洗衣机清洁标准操作程序
SOPWSSC00017
20
洁净区门窗顶棚墙面清洁标准操作程序
SOPWSSC00018
序号
文件名称
文件编码
21
洁净区台面货架清洁标准操作程序
SOPWSSC00019
22
洁净区工器具清洁标准操作程序
SOPWSSC00020
23
洁净区漏清洁标准操作程序
SOPWSSC00021
25
粉碎机清洁标准操作程序
SOPWSSC00023
26
ZS系列漩涡振荡筛分机清洁标准操作程序
SOPWSSC00024
27
SHK220湿法混合颗粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00025
28
YK型摇摆式颗粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00026
29
电加热干燥箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00027
30
PGL30FL30喷雾干燥制粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00028
31
快速水份测定仪清洁标准操作程序
SOPWSSC00029
32
ZLK180快速整粒机清洁标准操作程序
SOPWSSC00030
33
混合机清洁标准操作程序
SOPWSSC00031
34
旋转式压片机清洁标准操作程序
SOPWSSC00032
35
XCJ36吸尘器清洁标准操作程序
SOPWSSC00033
36
CFQ1筛片机清洁标准操作程序
SOPWSSC00034
37
DL320滤袋式吸尘器清洁标准操作程序
SOPWSSC00035
38
片剂硬度测试仪清洁标准操作程序
SOPWSSC00037
39
BGB150C高效包衣机清洁标准操作程序
SOPWSSC00038
40
JMS80变速胶体磨清洁标准操作程序
SOPWSSC00039
41
50L倾式夹层加热锅清洁标准操作程序
SOPWSSC00040
42
ZTJ800胶囊填充机清洁标准操作程序
SOPWSSC00041
43
JMJⅡ胶囊磨光机清洁标准操作程序
SOPWSSC00042
44
DPT250铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序
SOPWSSC00043
45
DPP170铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序
SOPWSSC00044
46
洁净区磅秤清洁标准操作程序
SOPWSSC00045
47
SB系列动包装机清洁标准操作程序
SOPWSSC00046
48
灭菌器烘箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00050
49
筒式滤器呼吸器清洁标准操作程序
SOPWSSC00051
50
配液系统清洁标准操作程序
SOPWSSC00052
51
针剂车间周转盘清洁标准操作程序
SOPWSSC00053
52
AX12安瓿洗烘机清洁标准操作程序
SOPWSSC00054
53
AX12安瓿灌封机清洁标准操作程序
SOPWSSC00055
54
8762型真空干燥箱清洁标准操作程序
SOPWSSC00056
55
R201DII旋转蒸发仪清洁标准操作程序
SOPWSSC00057
56
HC·TP12A·20架盘药物天清洁标准操作程序
SOPWSSC00058
57
合成车间玻璃仪器清洁标准操作程序
SOPWSSC00059
58
反应釜辅助系统清洁标准操作程序
SOPWSSC00060
59
HA180M电子分析天清洁标准操作程序
SOPWSQC00001
序号
文件名称
文件编码
60
JZ3003电子天清洁标准操作程序
SOPWSQC00002
61
WZZ2旋光仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00003
62
SX2410箱式电阻炉清洁标准操作程序
SOPWSQC00004
63
YXQL立式压力蒸汽消毒器清洁标准操作程序
SOPWSQC00005
64
电热恒温水浴锅清洁标准操作程序
SOPWSQC00006
65
F13酸度计清洁标准操作程序
SOPWSQC00007
66
WFZ26A紫外分光光度计清洁标准操作程序
SOPWSQC00008
67
ZRS4溶出度仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00009
68
KQ250B超声波清洗器清洁标准操作程序
SOPWSQC00010
69
ZB1崩解仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00011
70
HP1050高效液相色谱仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00012
71
PTXYDH油电两恒温培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00013
72
QJ1300超净工作台清洁标准操作程序
SOPWSQC00014
73
XYJ802离心机清洁标准操作程序
SOPWSQC00015
74
YBII澄明度检测仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00016
75
3164S生化培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00017
76
YB2真空恒温干燥箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00018
77
LD52低速离心机清洁标准操作程序
SOPWSQC00019
78
显微镜清洁标准操作程序
SOPWSQC00020
79
DDS307电导率仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00021
80
WB2000XG脆碎度测定仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00022
81
ZD3电位滴定仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00023
82
尘埃粒子计数器清洁标准操作程序
SOPWSQC00024
83
SWCJ超净工作台清洁标准操作程序
SOPWSQC00025
84
303A数显隔水式培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00026
85
PYCA片剂硬度仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00027
86
BS110S电子天清洁标准操作程序
SOPWSQC00029
87
3033电热恒温培养箱清洁标准操作程序
SOPWSQC00030
88
ZF1型紫外分析仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00031
89
RBY4融变时限检查仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00032
90
惠普5890A型气相色谱仪清洁标准操作程序
SOPWSQC00033
记录
序号
文件名称
文件编码
1
外员进入洁净区登记表
PRWSQA00001
2
特殊清洁申请单
PRWSQA00003
3
特殊清洁记录
PRWSQA00004
4
洁净服清洁记录
PRWSSC00001
5
洁净区非操作间清洁记录
DRWSSC00004
6
洁净区直接接触药液容器具消毒灭菌记录
PRWSSC00005
7
清洁剂消毒剂配制记录
PRWSSC00006
六 验 证
理规程
序号
文件名称
文件编码
1
验证标准理规程
SMPYZQA00001
记录证
序号
文件名称
文件编码
1
验证计划表
PRYZQA00001
验证方案验证报告
序号
文件名称
文件编码
1
xxxx注射液生产工艺验证方案
VLPYZSC00001
2
xxxxx注射液生产工艺验证报告
VLPYZSC00002
3
xxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00003
4
xxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00004
5
xxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00005
6
xxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00006
7
xxxx工艺验证方案
VLPYZSC00007
8
xxx工艺验证报告
VLPYZSC00008
9
xxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00009
10
xxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00010
11
xxxx工艺验证方案
VLPYZSC00011
12
xxxxxx
VLPYZSC00012
13
GF300万粉碎机清洁验证方案
VLPYZSC00013
14
GF300万粉碎机清洁验证报告
VLPYZSC00014
15
XZS500旋涡振动式筛分机清洗验证方案
VLPYZSC00015
16
XZS500旋涡振动筛分机清洗验证报告
VLPYZSC00016
序号
文件名称
文件编码
17
PGL30喷雾干燥制粒机清洁验证方案
VLPYZSC00017
18
PGL30喷雾干燥制粒机清洁验证报告
VLPYZSC00018
19
SHK220湿混颗粒机清洁验证方案
VLPYZSC00019
20
SHK220湿混颗粒机清洁验证报告
VLPYZSC00020
21
YK摇摆式颗粒机清洁验证方案
VLPYZSC00021
22
YK摇摆式颗粒机清洁验证报告
VLPYZSC00022
23
洁净区工器具清洁验证方案
VLPYZSC00023
24
洁净区工器具清洁验证报告
VLPYZSC00024
25
ZLK180快速整粒机清洁验证方案
VLPYZSC00025
26
ZLK180快速整粒机清洁验证报告
VLPYZSC00026
27
V1高效混合机清洁验证方案
VLPYZSC00027
28
V1高效混合机清洁验证报告
VLPYZSC00028
29
旋转式压片机清洁验证方案
VLPYZSC00029
30
ZP37旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00030
31
ZP35A旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00031
32
BGB150C高效包衣锅清洁验证方案
VLPYZSC00034
33
BGB150C高效包衣锅清洁验证报告
VLPYZSC00035
34
颗粒分装机清洁验证方案
VLPYZSC00036
35
颗粒分装机清洁验证报告
VLPYZSC00037
36
全动胶囊充填机清洁验证方案
VLPYZSC00038
37
全动胶囊充填机清洁验证报告
VLPYZSC00039
38
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证方案
VLPYZSC00040
39
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00041
40
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00042
41
DPP170铝塑泡罩包装机清洁验证方案
VLPYZSC00043
42
DPP170铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00044
43
FL30B沸腾干燥制粒机清洁验证方案
VLPYZSC00049
44
FL30B沸腾干燥制粒机清洁验证报告
VLPYZSC00050
45
YK160摇摆式颗粒机清洁验证方案
VLPYZSC00051
46
YK160摇摆式颗粒机清洁验证报告
VLPYZSC00052
47
GH200三维运动混合机清洁验证方案
VLPYZSC00053
48
GH200三维运动混合机清洁验证报告
VLPYZSC00054
49
ZP33B旋转式压片机清洁验证方案
VLPYZSC00055
50
ZP33B旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00056
51
ZP33B旋转式压片机清洁验证报告
VLPYZSC00057
52
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证方案
VLPYZSC00058
53
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
VLPYZSC00059
54
xxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00061
序号
文件名称
文件编码
55
xxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00062
56
合成车间玻璃仪器清洁验证方案
VLPYZSC00063
57
合成车间玻璃仪器清洁验证报告
VLPYZSC00064
58
配液灌封系统清洁验证方案
VLPYZSC00065
59
配液灌封系统清洁验证报告
VLPYZSC00066
60
xxxxxxx生产工艺验证方案
VLPYZSC00069
61
xxxxxxxx生产工艺验证报告
VLPYZSC00070
62
反应釜辅助系统清洁验证方案
VLPYZSC00071
63
反应釜辅助系统清洁验证报告
VLPYZSC00072
64
立式压力蒸汽消毒器验证方案
VLPYZQA00001
65
立式压力蒸汽消毒器验证报告
VLPYZQA00002
66
电热恒温培养箱验证方案
VLPYZQA00003
67
303A数显隔水式恒温培养箱验证报告
VLPYZQA00004
68
303恒温培养箱验证报告
VLPYZQA00005
69
PYXYDH油电两恒温培养箱验证报告
VLPYZQA00006
70
3164S生化培养箱验证报告
VLPYZQA00007
71
超净工作台验证方案
VLPYZQA00008
72
SWCJ超净工作台（菌检查室）验证报告
VLPYZQA00009
73
SWCJ超净工作台（微生物限度检查室）验证报告
VLPYZQA00010
74
QJ1300超净工作台验证报告
VLPYZQA00011
75
CZY型洁净层流车验证报告
VLPYZQA00012
76
WFZ26A型紫外分光光度计验证方案
VLPYZQA00013
77
WFZ26A型紫外分光光度计验证报告
VLPYZQA00014
78
HP1050高效液相色谱仪验证方案
VLPYZQA00015
79
HP1050高效液相色谱仪验证报告
VLPYZQA00016
80
纯水系统验证方案
VLPYZSB00001
81
纯水系统验证报告
VLPYZSB00002
82
纯水系统灭菌验证方案
VLPYZSB00003
83
纯水系统灭菌验证报告
VLPYZSB00004
84
HAVC系统验证方案
VLPYZSB00005
85
固体车间HAVC系统验证报告
VLPYZSB00006
86
固体二车间HAVC系统验证报告
VLPYZSB00007
87
菌室HAVC系统验证报告
VLPYZSB00009
88
HAVC系统臭氧灭菌验证方案
VLPYZSB00010
89
菌室HAVC系统臭氧灭菌验证报告
VLPYZSB00011
90
HAVC系统甲醛灭菌验证方案
VLPYZSB00012
91
固体车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告
VLPYZSB00013
92
固体二车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告
VLPYZSB00014
序号
文件名称
文件编码
93
HAVC系统乳酸灭菌验证方案
VLPYZSB00016
94
固体车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告
VLPYZSB00017
95
固体二车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告
VLPYZSB00018
96
压缩空气系统验证方案
VLPYZSB00020
97
压缩空气系统验证报告
VLPYZSB00021
98
粉碎机验证方案
VLPYZSB00022
99
GFSJ160型高效粉碎机设备验证报告
VLPYZSB00023
100
GF300型高效粉碎机设备验证报告
VLPYZSB00024
101
沸腾干燥制粒机设备验证方案
VLPYZSB00025
102
FL30B沸腾干燥制粒机设备验证报告
VLPYZSB00026
103
PGL30沸腾干燥制粒机机设备验证报告
VLPYZSB00027
104
混合机设备验证方案
VLPYZSB00028
105
VI型混合机设备验证报告
VLPYZSB00029
106
GH200型混合机设备验证报告
VLPYZSB00030
107
压片机设备验证方案
VLPYZSB00031
108
ZP35A型旋转式压片机设备验证报告
VLPYZSB00032
109
ZP37型旋转式压片机设备验证报告
VLPYZSB00033
110
ZP33B型旋转式压片机设备验证报告
VLPYZSB00034
111
高效包衣机设备验证方案
VLPYZSB00035
112
BGB150型高效包衣机设备验证报告
VLPYZSB00036
113
全动胶囊填充机设备验证方案
VLPYZSB00037
114
ZTJ800A型全动胶囊填充机设备验证报告
VLPYZSB00038
115
铝塑泡罩包装机设备验证方案
VLPYZSB00039
116
DDP250型铝塑泡罩包装机设备验证报告
VLPYZSB00040
117
DPP170型铝塑泡罩包装机设备验证报告
VLPYZSB00041
118
DPT250A型铝塑泡罩包装机设备验证报告
VLPYZSB00042
119
颗粒包装机设备验证方案
VLPYZSB00043
120
DXDK80D型颗粒包装机设备验证报告
VLPYZSB00044
121
灭菌柜验证方案
VLPYZSB00045
122
XG1SDA10B型机动门功安瓿灭菌器设备验证报告
VLPYZSB00046
123
XG1UX036型型真空灭菌器设备验证报告
VLPYZSB00047
124
XG1DME06型机动门真空灭菌器设备验证报告
VLPYZSB00048
125
针剂车间HVAC系统验证报告
VLPYZSB00049
126
针剂车间HVAC系统臭氧灭菌验证报告
VLPYZSB00050
127
注射水系统验证方案
VLPYZSB00055
128
注射水系统验证报告
VLPYZSB00056
129
旋涡振动筛验证方案
VLPYZSB00057
130
旋涡振动筛验证报告
VLPYZSB00058
序号
文件名称
文件编码
131
安瓿洗封灌联动线验证方案
VLPYZSB00059
132
安瓿洗封灌联动线验证报告
VLPYZSB00060
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