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质量理体系策划设计
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ZLJL002
序码
111
●确定质量理体系策划务
进行质量理体系策划实现ISO9001第41条款总求质量目标质量理体系策划务包括：
(1)根质量统计建立质量目标
(2)确定质量理体系需程程方法理质量理体系充分理予剪裁外般情况组织质量理体系应包括ISO9001规定 程
(3)确定需资源文件
资源包括员资金设施设备技术方法工作环境信息等
(4)确定需测量监控分析活动
(5)质量理体系持续改进
●掌握质量理体系策划时机
质量理体系策划般列情况进行：
（1）建立质量理体系
（2）改进更新现质量理体系需求列方面：
①质量理体系标准修订
②质量理体系标准修订
③提高质量理体系效性顾客满意程度
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112
④质量方针修订
（3）满足新求调整充实现存质量理体系适合列情况：
①新产品项目合提出新求
②新技术新程新设施采
③法规修订求
④组织部结构变化
⑤实施附加行业质量理体系求
（4）理体系体化
组织理体系环境理体系相融合时质量理体系调整
●质量理体系策划输入
质量理体系策划输入包括两方面：提升性求包括部 求外部求二现实性情况包括已取业绩存问题
（1）求
进行质量理体系策划时必须首先明确求够形成书面求 供策划时进行认真考虑具体说求：
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113
①合规定
②市场调研结果
③顾客需求期市场变化预测
④关法律法规
⑤政府级部门（母公司）规定
⑥质量审核（包括部审核外部审核）结果报告
⑦理评审决定
⑧高理者指令
⑨高理者批准关建议报告
⑩关质量计划
（2）情况
质量理体系策划应根求情况进行满足求符合 情 况谓情况组织现实存种客观条件需进行分析确定具体说 包括系列容：
①组织规模性质市场位
②组织质量理体系现状取业绩
③产品结构发展方市场占率
④组织组织结构员结构文化背景
⑤关验教训特注意年成功验分析盲目搬
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114
⑥组织处理位置带外部客观环境包括政策环境
⑦组织财务状况预计投入费
⑧组织存重缺陷问题包括质量理体系存缺陷问题
⑨组织需利益目标
（3）利益成风险
质量理体系组织顾客利益成风险问题组织策划时应 求 情况结合起般说完全达求（特顾客隐含需求期） 太完全符合情况（特组织根需提升情况） 太二者结合必须方屈问题点取 点点结合呢？需利益成风险考虑指导说利 益成风险够接受条件允许求情况方屈样 质量理体系策划输入中应包括风险评估评估风险明确求确定情况起进行首先明确顾客求 应 评估达种求产生风险次确定情况应评估改变种情 况产生风险次两种风险进行较确定组织接受风险范围作 质量理策划必少种输入评估风险项重策划活动
形成正式 书面文件供正式策划时加考虑附书面求情况分析确定 报告必时单独成文
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115
●质量理体系策划组织
质量理体系策划项十分复杂工作仅需专门机构员进行 需组织部门全体员工予配合
（1）高理者必须亲持
般说高理者质量理体系策划中职责：
①决定进行质量理体系策划启动质量理体系策划开关
②担质量理体系策划领导组组长持召开相应会议
③质量理体系策划领导组传达求确定够接受风险范围界限
④质量理体系策划提供必资源包括员聘请专家顾问等
⑤制定质量方针质量目标
⑥策划中遇员难解决利益成风险矛盾予解决决定佳 方案
⑦策划中遇组织机构调整员调动质量职分配等问题做出终决定
⑧组织策划形成方案计划进行评审进行审定批准
（2）理者代表必须始终参策划
理者代表高理者指定专门负责质量理员质量理体系策划中 代 表高理者实施组织权说整策划
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116
程负责组织直接负责策 划具体职责：
①高理者提供建立改进质量理体系建议建议启动质量理体系策划
②担质量理体系策划领导组副组长相应会议作报告（发言）
③确定明确求求够接受风险范围界限进行必 阐述
④组织质量理体系策划组研究制定质量理体系方案
⑤提出质量方针质量目标预案供高理者决策决策予阐述解释
⑥职权范围解决策划中遇利益成风险间矛盾
⑦职权范围解决组织机构调整员调动质量职分配等问题
⑧负责编制策划方案计划提交高理者组织评审
（3）质量理体系策划领导组策划形成方案计划进行评审
领导组参策划重点两评审：策划输入进行评审二策划 形成方案计划进行评审评审必须参充分利知识验 涉领导部门机构职责资源等产生矛盾问题早日解决
事实策划方案计划评审解释程争程甚讨价 价 程型组织说种评审止次方案计划分阶段提出 例初始阶段（方案较粗）设计阶段（方案细化）征求意见阶段（方案形成）提交评 审审定阶段（方案成熟）等阶段召开必评审会提意见提建议 果遇意见分歧较决定时提请高理者拍板决定
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117
（4）质量理体系策划员负责具体策划工作负责编制方案计划
参具体策划员组成组理者代表组长成员应组织质量 理员中佼佼者必时聘请关专家顾问指导参策划参策划员首先 应学GBT 19000 —ISO 9000族标准接受相关培训甚应获必资格
策划员提供方案计划定满足高理者求更定够通质 量理体系策划领导组评审高理者选择余策划员提供方案时 设计策中策策相应说明
（5）吸引员工参质量理体系策划策划程形成开放系统
质量理体系建立保持需全体员工参策划程然员工完全 排斥外应吸引参员工参质量理体系策划包括方面：
①组织应采必形式员工宣传建立保持质量理体系意义员工（ 特负理职责员工）进行培训策划实施奠定基础
②策划员深入实际调查广泛听取员工意见中合理部分吸收方案 中必时质量方针质量目标关质量理体系素程序等方案公开 员工征求意见
③策划员广泛收集员工中存符合实际质量控制方法加总结予推 广吸收策划方案中
④策划方案需进行试验验证时动员员工予配合验证方案行性
●质量理体系设计
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质质量理体系策划重点提出质量理体系方案质量理体系进行设计 设计质量高低程度决定质量理体系运行结果
（1）质量理体系设计原
①必须满足求
②必须符合组织实际情况
③充分考虑利益成风险
④量利现资源
⑤质量理体系广泛适应性
⑥设计程成增值程
（2）质量理体系设计基程序
①全面深刻理解质量理体系策划输入
参设计员特外聘专家顾问应通学讨调查研量理体系策划重点提出质量理体系方案质量理体系进行设计 设计质量高低程度决定质量理体系运行结果
（1）质量理体系设计原
①必须满足求
②必须符合组织实际情况
③充分考虑利益成风险
④量利现资源
⑤质量理体系广泛适应性
⑥设计程成增值程
（2）质量理体系设计基程序
①全面深刻理解质量理体系策划输入
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参设计员特外聘专家顾问应通学讨调查研
究访谈等种 形式全面深刻理解求情况利益成风险等策划输入
②选择标准
1994版GBT 19000 — ISO 9000族标准提供三种质量保证模式2000版三种模式进 行合然GBT 19001 — 2000GBT 19004 — 2000供组织选外QS 9000等专业性质量理体系标准供组织选择
③决定必删减
GBT19001 — 2000规定：标准求组织产品特点适时 考虑进行删减标准规定删减限产品实现板块素中素 子素设计时删减定慎重
④提出质量方针草案
质量方针高理者制定策划员高理者提供质量方针草案供 选择参考质量方针根组织总方针求情况等制定策划中 应高理者召开专门会议组织发展战略现状进行分析反思针性提出
⑤提出质量目标草案
质量目标高理者制定策划员根质量方针草案提
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1110
供质量目标方案 供高理者选择参考质量目标质量方针保持致
⑥确定质量职
根选择标准（允许删减）组织实际情况确定质量职提出质量职 清单
⑧确定质量手册框架结构
质量手册规定组织质量理体系文件质量理体系策划少确定质量手册框 架结构说确定包含全部容包括质量理体系范围（素子素 ）
⑨确定需程序文件目录
GBT19001 — 2000然规定必须建立六程序文件绝数组织必需 程序文件远止策划时应根组织实际情况确定需程序文件产 品程体系重影响程质量理活动应建立程序文件
⑦进行质量职分配
质量理体系策划中重困难工作质量职分配步建立 改进 质量理体系工作法开展合理分配质量职相困难涉组织机构 员调配等种问题质量职分配真正落实处必时调整组织组织机构 相关员
⑩编制质量理体系策划方案
容包括：
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1111
a什建立改进质量理体系（阐述求情况）
b质量理体系方案概述（选择什标准策划遵循原）
c质量方针质量目标草案
d质量职分配（分配结果作附件列方案中）
e质量手册框架（果已编制质量手册草案附方案）
f程序文件目录
g质量理体系方案关说明
编制相应质量计划
质量计划应规定建立改进质量理体系应开展种工作项工作负责部门 员完成时间质量计划策划方案起编制单独编制
方案计划进行评审修改
方案计划应提交质量理体系策划领导组进行评审高理者亲持评审会 议评审中提出意见建议合理应接纳方案计划进行修改合理 应做解释工作争执高理者裁决
注意：避免高理者作出合理裁决策划员应事先估计遇挑战事 前高理者说明
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质量理体系策划设计
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序码
111
●确定质量理体系策划务
进行质量理体系策划实现ISO9001第41条款总求质量目标质量理体系策划务包括：
(1)根质量统计建立质量目标
(2)确定质量理体系需程程方法理质量理体系充分理予剪裁外般情况组织质量理体系应包括ISO9001规定 程
(3)确定需资源文件
资源包括员资金设施设备技术方法工作环境信息等
(4)确定需测量监控分析活动
(5)质量理体系持续改进
●掌握质量理体系策划时机
质量理体系策划般列情况进行：
（1）建立质量理体系
（2）改进更新现质量理体系需求列方面：
①质量理体系标准修订
②质量理体系标准修订
③提高质量理体系效性顾客满意程度
文件名
质量理体系策划设计
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112
④质量方针修订
（3）满足新求调整充实现存质量理体系适合列情况：
①新产品项目合提出新求
②新技术新程新设施采
③法规修订求
④组织部结构变化
⑤实施附加行业质量理体系求
（4）理体系体化
组织理体系环境理体系相融合时质量理体系调整
●质量理体系策划输入
质量理体系策划输入包括两方面：提升性求包括部 求外部求二现实性情况包括已取业绩存问题
（1）求
进行质量理体系策划时必须首先明确求够形成书面求 供策划时进行认真考虑具体说求：
文件名
质量理体系策划设计
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113
①合规定
②市场调研结果
③顾客需求期市场变化预测
④关法律法规
⑤政府级部门（母公司）规定
⑥质量审核（包括部审核外部审核）结果报告
⑦理评审决定
⑧高理者指令
⑨高理者批准关建议报告
⑩关质量计划
（2）情况
质量理体系策划应根求情况进行满足求符合 情 况谓情况组织现实存种客观条件需进行分析确定具体说 包括系列容：
①组织规模性质市场位
②组织质量理体系现状取业绩
③产品结构发展方市场占率
④组织组织结构员结构文化背景
⑤关验教训特注意年成功验分析盲目搬
文件名
质量理体系策划设计
电子文件编码
ZLJL002
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114
⑥组织处理位置带外部客观环境包括政策环境
⑦组织财务状况预计投入费
⑧组织存重缺陷问题包括质量理体系存缺陷问题
⑨组织需利益目标
（3）利益成风险
质量理体系组织顾客利益成风险问题组织策划时应 求 情况结合起般说完全达求（特顾客隐含需求期） 太完全符合情况（特组织根需提升情况） 太二者结合必须方屈问题点取 点点结合呢？需利益成风险考虑指导说利 益成风险够接受条件允许求情况方屈样 质量理体系策划输入中应包括风险评估评估风险明确求确定情况起进行首先明确顾客求 应 评估达种求产生风险次确定情况应评估改变种情 况产生风险次两种风险进行较确定组织接受风险范围作 质量理策划必少种输入评估风险项重策划活动
形成正式 书面文件供正式策划时加考虑附书面求情况分析确定 报告必时单独成文
文件名
质量理体系策划设计
电子文件编码
ZLJL002
序码
115
●质量理体系策划组织
质量理体系策划项十分复杂工作仅需专门机构员进行 需组织部门全体员工予配合
（1）高理者必须亲持
般说高理者质量理体系策划中职责：
①决定进行质量理体系策划启动质量理体系策划开关
②担质量理体系策划领导组组长持召开相应会议
③质量理体系策划领导组传达求确定够接受风险范围界限
④质量理体系策划提供必资源包括员聘请专家顾问等
⑤制定质量方针质量目标
⑥策划中遇员难解决利益成风险矛盾予解决决定佳 方案
⑦策划中遇组织机构调整员调动质量职分配等问题做出终决定
⑧组织策划形成方案计划进行评审进行审定批准
（2）理者代表必须始终参策划
理者代表高理者指定专门负责质量理员质量理体系策划中 代 表高理者实施组织权说整策划
文件名
质量理体系策划设计
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ZLJL002
序码
116
程负责组织直接负责策 划具体职责：
①高理者提供建立改进质量理体系建议建议启动质量理体系策划
②担质量理体系策划领导组副组长相应会议作报告（发言）
③确定明确求求够接受风险范围界限进行必 阐述
④组织质量理体系策划组研究制定质量理体系方案
⑤提出质量方针质量目标预案供高理者决策决策予阐述解释
⑥职权范围解决策划中遇利益成风险间矛盾
⑦职权范围解决组织机构调整员调动质量职分配等问题
⑧负责编制策划方案计划提交高理者组织评审
（3）质量理体系策划领导组策划形成方案计划进行评审
领导组参策划重点两评审：策划输入进行评审二策划 形成方案计划进行评审评审必须参充分利知识验 涉领导部门机构职责资源等产生矛盾问题早日解决
事实策划方案计划评审解释程争程甚讨价 价 程型组织说种评审止次方案计划分阶段提出 例初始阶段（方案较粗）设计阶段（方案细化）征求意见阶段（方案形成）提交评 审审定阶段（方案成熟）等阶段召开必评审会提意见提建议 果遇意见分歧较决定时提请高理者拍板决定
文件名
质量理体系策划设计
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（4）质量理体系策划员负责具体策划工作负责编制方案计划
参具体策划员组成组理者代表组长成员应组织质量 理员中佼佼者必时聘请关专家顾问指导参策划参策划员首先 应学GBT 19000 —ISO 9000族标准接受相关培训甚应获必资格
策划员提供方案计划定满足高理者求更定够通质 量理体系策划领导组评审高理者选择余策划员提供方案时 设计策中策策相应说明
（5）吸引员工参质量理体系策划策划程形成开放系统
质量理体系建立保持需全体员工参策划程然员工完全 排斥外应吸引参员工参质量理体系策划包括方面：
①组织应采必形式员工宣传建立保持质量理体系意义员工（ 特负理职责员工）进行培训策划实施奠定基础
②策划员深入实际调查广泛听取员工意见中合理部分吸收方案 中必时质量方针质量目标关质量理体系素程序等方案公开 员工征求意见
③策划员广泛收集员工中存符合实际质量控制方法加总结予推 广吸收策划方案中
④策划方案需进行试验验证时动员员工予配合验证方案行性
●质量理体系设计
文件名
质量理体系策划设计
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序码
118
质质量理体系策划重点提出质量理体系方案质量理体系进行设计 设计质量高低程度决定质量理体系运行结果
（1）质量理体系设计原
①必须满足求
②必须符合组织实际情况
③充分考虑利益成风险
④量利现资源
⑤质量理体系广泛适应性
⑥设计程成增值程
（2）质量理体系设计基程序
①全面深刻理解质量理体系策划输入
参设计员特外聘专家顾问应通学讨调查研量理体系策划重点提出质量理体系方案质量理体系进行设计 设计质量高低程度决定质量理体系运行结果
（1）质量理体系设计原
①必须满足求
②必须符合组织实际情况
③充分考虑利益成风险
④量利现资源
⑤质量理体系广泛适应性
⑥设计程成增值程
（2）质量理体系设计基程序
①全面深刻理解质量理体系策划输入
文件名
质量理体系策划设计
电子文件编码
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序码
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参设计员特外聘专家顾问应通学讨调查研
究访谈等种 形式全面深刻理解求情况利益成风险等策划输入
②选择标准
1994版GBT 19000 — ISO 9000族标准提供三种质量保证模式2000版三种模式进 行合然GBT 19001 — 2000GBT 19004 — 2000供组织选外QS 9000等专业性质量理体系标准供组织选择
③决定必删减
GBT19001 — 2000规定：标准求组织产品特点适时 考虑进行删减标准规定删减限产品实现板块素中素 子素设计时删减定慎重
④提出质量方针草案
质量方针高理者制定策划员高理者提供质量方针草案供 选择参考质量方针根组织总方针求情况等制定策划中 应高理者召开专门会议组织发展战略现状进行分析反思针性提出
⑤提出质量目标草案
质量目标高理者制定策划员根质量方针草案提
文件名
质量理体系策划设计
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1110
供质量目标方案 供高理者选择参考质量目标质量方针保持致
⑥确定质量职
根选择标准（允许删减）组织实际情况确定质量职提出质量职 清单
⑧确定质量手册框架结构
质量手册规定组织质量理体系文件质量理体系策划少确定质量手册框 架结构说确定包含全部容包括质量理体系范围（素子素 ）
⑨确定需程序文件目录
GBT19001 — 2000然规定必须建立六程序文件绝数组织必需 程序文件远止策划时应根组织实际情况确定需程序文件产 品程体系重影响程质量理活动应建立程序文件
⑦进行质量职分配
质量理体系策划中重困难工作质量职分配步建立 改进 质量理体系工作法开展合理分配质量职相困难涉组织机构 员调配等种问题质量职分配真正落实处必时调整组织组织机构 相关员
⑩编制质量理体系策划方案
容包括：
文件名
质量理体系策划设计
电子文件编码
ZLJL002
序码
1111
a什建立改进质量理体系（阐述求情况）
b质量理体系方案概述（选择什标准策划遵循原）
c质量方针质量目标草案
d质量职分配（分配结果作附件列方案中）
e质量手册框架（果已编制质量手册草案附方案）
f程序文件目录
g质量理体系方案关说明
编制相应质量计划
质量计划应规定建立改进质量理体系应开展种工作项工作负责部门 员完成时间质量计划策划方案起编制单独编制
方案计划进行评审修改
方案计划应提交质量理体系策划领导组进行评审高理者亲持评审会 议评审中提出意见建议合理应接纳方案计划进行修改合理 应做解释工作争执高理者裁决
注意：避免高理者作出合理裁决策划员应事先估计遇挑战事 前高理者说明
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