颁发部门
办公室职
接收部门
生效日期
操作标准员
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审核日期
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2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确办公室理职强化部门工作理
2 范围
公司办公室
3 责
办公室履行部门理职总理监督检查
4 容
41 办公室总理领导负责公司行政事治安消防环境卫生等方面工作综合理公司项专业理法规结合时期工作目标务进行理
42 负责公司会务组织会议纪编写公司客接等工作
43 负责公司类文件公文编撰印发传递等工作
44 负责公司法律文书理证理印鉴理文档理等工作
45 负责公司事招聘考核奖惩免等工作具体操作员工工资理保险理宿舍理员工餐厅理事档案理等工作
46 负责公司治安消防理员工医疗福利计划生育理等工作
47 负责GMP求编写部门GMP文件
48 负责部门类资产理
49 负责部门口专业外公关工作
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度理程序
411 积极公司部门加强沟通协作保证项务全面完成
第 2 页 2 页
412 定期总理汇报工作完成交办工作
颁发部门
财务部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
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2 页
批准
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分发部门
1 目
明确财务部理职加强公司财务理控制
2 范围
公司财务部
3 责
财务部理负责履行部门财务理职总理进行监督检查
4 容
41 财务部总理领导负责公司资金运作理财务核算理成核算理济效益分析等财务理工作项专业理法规结合时期工作目标务法进行财务理
42 负责公司项生产营活动需资金计划筹措安排调节兑付等工作
43 负责公司项生产营理活动开支费成集核算帐务处理编制会计报表等工作
44 负责公司项收入承收发票开具
45 负责公司项生产营理活动产生济效益进行全面准确时分析总理提供准确时财务分析报表
46 负责公司类资产资金理
47 负责部门类资产实物理
48 负责部门口专业外公关工作
49 负责建立健全部门辖事务项规章制度理程序
第 2 页 2 页
410 积极公司部门加强沟通协作保证项务全面完成
411 定期总理汇报部门工作时提供种财务分析供总理决策完成交办工作
颁发部门
生产技术部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
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2 页
批准
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分发部门
1 目
明确生产技术部理职强化公司生产技术理工作
2 范围
公司生产技术部
3 责
生产技术部理负责组织全体履行部门生技术理职副总理负责监督检查
4 容
41 生产技术部副总理领导负责公司生产计划编制理生产成生产安全理生产组织协调理负责公司工艺技术研发技术标准制订理工艺规程制订理生产程中技术问题处理技术培训等方面理工作
42 负责公司时期产品生产计划种资源配计划编制工作
43 负责公司生产需物源等类资源综合调度
44 负责编制公司生产统计工作规定时填报类生产统计报表
45 负责公司类新产品新工艺研究开发试中试试生产产品申报工作
46 负责编制修订公司类产品技术标准工艺规程工艺技术理文件等工作
47 负责公司技术岗位员工技术培训考核
48 负责公司技术革新工艺技术改造设计策划审定等工作
第 2 页 2 页
49 负责GMP求组织编写部门GMP文件
410 负责生产工艺验证组织验证实施工作
411 负责部门类资产理类生产技术文件理
412 负责部门口专业外公关工作
413 负责建立健全部门辖事务项规章制度生产技术理程序
414 积极公司部门加强沟通协作保证项生产技术指标全面完成
415 定期副总理汇报工作完成交办工作
颁发部门
质部职
接收部门
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操作标准员
制定
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2 页
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批准日期
分发部门
1 目
明确质部质量理职强化公司产品质量理
2 范围
公司质部
3．职责
质部理负责履行部门理职总理进行监督检查
4 容
41 质部总理领导医药行业理求负责公司全面质量理工作
42 负责制订修订公司种物料中间产品成品控标准检验操作规程制定取样留样制度
43 负责制定检验设备仪器试剂试液标准品品培养液等理办法
44 负责GMP求编写部门GMP文件
45 检验结果决定物料中间产品否审核合格品处理程序
46 负责成品发放前批生产记录审核决定成品发放
47 负责物料中间产品成品进行取样检验留样出具检验报告
负责监测洁净区尘埃数微生物数量
48 负责评价原辅料中间产品成品质量稳定性确定物料储存期药品效期提供数
49 会关部门物料供应商质量体系进行评估
第 2 页 2 页
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度质量理程序
411 积极公司部门加强沟通协作保证质量目标全面完成
412 负责部门种形形资产理
413 定期总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
工程部职
接收部门
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操作标准员
制定
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批准
批准日期
分发部门
1 目
明确工程部理职责加强公司工程设备理
2 范围
公司工程部
3 责
工程部理负责履行部门理职副总理负责监督检查
4 容
41 工程部副总理领导负责公司基建项目工程改造公设施计量源设备安全等方面理工作
42 负责公司项基建工程履行工程立项申报预算监理验收等工作
43 负责公司类设备选型设备安装维护维修保养理工作
44负责制订修订公司类设备技术操作规程安全操作规程GMP求编写部门GMP文件
45 负责公司计量耗安全等方面理工作
46 负责公司技术革新工艺履行实施监理验收等工作
47 负责编制审核类设备备品配件采购计划
48 负责建立健全部门辖事务项规章制度设备理程序
49 积极公司部门加强沟通协作保证生产务全面完成
410 负责公司固定资产理工作部门种形形资产理
411 定期副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
供应部职
接收部门
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操作标准员
制定
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批准
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分发部门
1 目
明确物质供应部理职强化公司物质供应仓储物料理
2 范围
公司供应部
3 责
供应部理负责履行部门理职副总理负责监督检查
4 容
41 供应部副总理领导负责公司类物质设备备品配件等方面采购理工作仓库物料理工作
42 负责月度生产计划编制审核物质采购计划报级领导审批
43 负责类物质采购计划备品配件采购计划组织货源保证类物质时位确保生产正常运行
44 负责GMP求原材料仓危险品仓成品仓进行理规定进行物料收发工作
45 负责种物料进出公司运输理工作运输车辆理
46 负责GMP求编写部门GMP文件
47 规定填报种日报表月报表协助财务部门仓库物料进行盘点
48 负责部门类资产理
49 会关部门物料供应商质量体系进行评估
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度理程序
411 积极公司部门加强沟通协作确保部门项务全面完成
第 2 页 2 页
412 负责部门口专业外攻关工作
413 定期副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
营销部职
接收部门
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操作标准员
制定
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2 页
批准
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分发部门
1 目
明确营销部理职强化公司产品营销理确保公司营销计划全面完成
2 范围
公司营销部
3 责
营销部理负责履行部门理职总理副总理进行监督检查
4 容
41 营销部副总理领导负责全公司市场调研广告推广产品销售售服务等方面工作营部门
42 负责公司类产品市场需求调研收集消费者产品种意见建议反馈关部门
43 负责公司区域营销网络建立广告推广产品推销工作
44 负责销商签订产品购销合合开展产品发货货款回收工作
45 负责重点客户进行促销导购工作客户提供售服务
46 负责公司产品销售统计工作建立销售记录理台帐
47 负责GMP求编写部门GMP文件
48 负责部门种形形资产理
49 会关部门客户进行走访
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度销售理程序
411 积极公司部门加强沟通协作保证部门营目标全面完成
第 2 页 2 页
412 定期总理副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
固体制剂车间职
接收部门
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操作标准员
制定
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2 页
批准
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分发部门
1 目
明确固体制剂车间生产理职强化车间生产技术质量理确保车间生产计划全面完成
2 范围
固体制剂车间
3 责
车间组织全体员工履行部门职生产技术部副总理进行监督检查
4 容
41 固体制剂车间生产技术部领导负责全车间员理生产技术质量成安全理
42 负责生产技术部编制达生产作业计划物耗耗计划组织车间生产
43 负责产品工艺规程质量标准种操作标准组织车间生产
44 负责做固体制剂产品生产程中质量理安全理车间生产产品质量安全负责
45 负责开展车间挖潜改造节降耗提质增效活动
46 负责GMP求组织编写部门GMP文件
47 负责部门员GMP知识操作技培训考核
48 负责部门种形资产理
49 积极关部门进行沟通合作保障生产利进行
第 2 页 2 页
410 负责建立健全部门项规章制度理生产理程序
411 定期生产技术部副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
注射剂车间职
接收部门
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操作标准员
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2 页
批准
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分发部门
1 目
明确注射剂车间生产理职强化车间生产技术质量安全理确保车间生产计划全面完成
2 范围
注射剂车间
3 责
车间组织全体员工履行部门职生产技术部副总理进行监督检查
4 容
41 注射剂车间生产技术部领导负责全车间员理生产技术质量成安全理
42 负责生产技术部编制达生产作业计划物耗耗计划组织车间生产类注射剂产品
43 负责产品工艺规程质量标准种操作标准组织生产类注射剂产品
44 负责做注射剂产品生产程中质量理安全理车间生产产品质量安全负责
45 负责开展车间挖潜改造节降耗提质增效活动
46 负责GMP求组织编写部门GMP文件
47 负责部门员GMP知识操作技培训考核
48 负责部门种形资产理
49 积极关部门进行沟通合作保障生产利进行
第 2 页 2 页
410 负责建立健全部门项规章制度理生产理程序
411 定期生产技术部副总理汇报部门工作完成交办工作
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颁发部门
办公室职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
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2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确办公室理职强化部门工作理
2 范围
公司办公室
3 责
办公室履行部门理职总理监督检查
4 容
41 办公室总理领导负责公司行政事治安消防环境卫生等方面工作综合理公司项专业理法规结合时期工作目标务进行理
42 负责公司会务组织会议纪编写公司客接等工作
43 负责公司类文件公文编撰印发传递等工作
44 负责公司法律文书理证理印鉴理文档理等工作
45 负责公司事招聘考核奖惩免等工作具体操作员工工资理保险理宿舍理员工餐厅理事档案理等工作
46 负责公司治安消防理员工医疗福利计划生育理等工作
47 负责GMP求编写部门GMP文件
48 负责部门类资产理
49 负责部门口专业外公关工作
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度理程序
411 积极公司部门加强沟通协作保证项务全面完成
第 2 页 2 页
412 定期总理汇报工作完成交办工作
颁发部门
财务部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确财务部理职加强公司财务理控制
2 范围
公司财务部
3 责
财务部理负责履行部门财务理职总理进行监督检查
4 容
41 财务部总理领导负责公司资金运作理财务核算理成核算理济效益分析等财务理工作项专业理法规结合时期工作目标务法进行财务理
42 负责公司项生产营活动需资金计划筹措安排调节兑付等工作
43 负责公司项生产营理活动开支费成集核算帐务处理编制会计报表等工作
44 负责公司项收入承收发票开具
45 负责公司项生产营理活动产生济效益进行全面准确时分析总理提供准确时财务分析报表
46 负责公司类资产资金理
47 负责部门类资产实物理
48 负责部门口专业外公关工作
49 负责建立健全部门辖事务项规章制度理程序
第 2 页 2 页
410 积极公司部门加强沟通协作保证项务全面完成
411 定期总理汇报部门工作时提供种财务分析供总理决策完成交办工作
颁发部门
生产技术部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
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批准
批准日期
分发部门
1 目
明确生产技术部理职强化公司生产技术理工作
2 范围
公司生产技术部
3 责
生产技术部理负责组织全体履行部门生技术理职副总理负责监督检查
4 容
41 生产技术部副总理领导负责公司生产计划编制理生产成生产安全理生产组织协调理负责公司工艺技术研发技术标准制订理工艺规程制订理生产程中技术问题处理技术培训等方面理工作
42 负责公司时期产品生产计划种资源配计划编制工作
43 负责公司生产需物源等类资源综合调度
44 负责编制公司生产统计工作规定时填报类生产统计报表
45 负责公司类新产品新工艺研究开发试中试试生产产品申报工作
46 负责编制修订公司类产品技术标准工艺规程工艺技术理文件等工作
47 负责公司技术岗位员工技术培训考核
48 负责公司技术革新工艺技术改造设计策划审定等工作
第 2 页 2 页
49 负责GMP求组织编写部门GMP文件
410 负责生产工艺验证组织验证实施工作
411 负责部门类资产理类生产技术文件理
412 负责部门口专业外公关工作
413 负责建立健全部门辖事务项规章制度生产技术理程序
414 积极公司部门加强沟通协作保证项生产技术指标全面完成
415 定期副总理汇报工作完成交办工作
颁发部门
质部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
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文件编号
审核
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批准
批准日期
分发部门
1 目
明确质部质量理职强化公司产品质量理
2 范围
公司质部
3．职责
质部理负责履行部门理职总理进行监督检查
4 容
41 质部总理领导医药行业理求负责公司全面质量理工作
42 负责制订修订公司种物料中间产品成品控标准检验操作规程制定取样留样制度
43 负责制定检验设备仪器试剂试液标准品品培养液等理办法
44 负责GMP求编写部门GMP文件
45 检验结果决定物料中间产品否审核合格品处理程序
46 负责成品发放前批生产记录审核决定成品发放
47 负责物料中间产品成品进行取样检验留样出具检验报告
负责监测洁净区尘埃数微生物数量
48 负责评价原辅料中间产品成品质量稳定性确定物料储存期药品效期提供数
49 会关部门物料供应商质量体系进行评估
第 2 页 2 页
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度质量理程序
411 积极公司部门加强沟通协作保证质量目标全面完成
412 负责部门种形形资产理
413 定期总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
工程部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
1页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确工程部理职责加强公司工程设备理
2 范围
公司工程部
3 责
工程部理负责履行部门理职副总理负责监督检查
4 容
41 工程部副总理领导负责公司基建项目工程改造公设施计量源设备安全等方面理工作
42 负责公司项基建工程履行工程立项申报预算监理验收等工作
43 负责公司类设备选型设备安装维护维修保养理工作
44负责制订修订公司类设备技术操作规程安全操作规程GMP求编写部门GMP文件
45 负责公司计量耗安全等方面理工作
46 负责公司技术革新工艺履行实施监理验收等工作
47 负责编制审核类设备备品配件采购计划
48 负责建立健全部门辖事务项规章制度设备理程序
49 积极公司部门加强沟通协作保证生产务全面完成
410 负责公司固定资产理工作部门种形形资产理
411 定期副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
供应部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
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2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确物质供应部理职强化公司物质供应仓储物料理
2 范围
公司供应部
3 责
供应部理负责履行部门理职副总理负责监督检查
4 容
41 供应部副总理领导负责公司类物质设备备品配件等方面采购理工作仓库物料理工作
42 负责月度生产计划编制审核物质采购计划报级领导审批
43 负责类物质采购计划备品配件采购计划组织货源保证类物质时位确保生产正常运行
44 负责GMP求原材料仓危险品仓成品仓进行理规定进行物料收发工作
45 负责种物料进出公司运输理工作运输车辆理
46 负责GMP求编写部门GMP文件
47 规定填报种日报表月报表协助财务部门仓库物料进行盘点
48 负责部门类资产理
49 会关部门物料供应商质量体系进行评估
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度理程序
411 积极公司部门加强沟通协作确保部门项务全面完成
第 2 页 2 页
412 负责部门口专业外攻关工作
413 定期副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
营销部职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
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2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确营销部理职强化公司产品营销理确保公司营销计划全面完成
2 范围
公司营销部
3 责
营销部理负责履行部门理职总理副总理进行监督检查
4 容
41 营销部副总理领导负责全公司市场调研广告推广产品销售售服务等方面工作营部门
42 负责公司类产品市场需求调研收集消费者产品种意见建议反馈关部门
43 负责公司区域营销网络建立广告推广产品推销工作
44 负责销商签订产品购销合合开展产品发货货款回收工作
45 负责重点客户进行促销导购工作客户提供售服务
46 负责公司产品销售统计工作建立销售记录理台帐
47 负责GMP求编写部门GMP文件
48 负责部门种形形资产理
49 会关部门客户进行走访
410 负责建立健全部门辖事务项规章制度销售理程序
411 积极公司部门加强沟通协作保证部门营目标全面完成
第 2 页 2 页
412 定期总理副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
固体制剂车间职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
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分发部门
1 目
明确固体制剂车间生产理职强化车间生产技术质量理确保车间生产计划全面完成
2 范围
固体制剂车间
3 责
车间组织全体员工履行部门职生产技术部副总理进行监督检查
4 容
41 固体制剂车间生产技术部领导负责全车间员理生产技术质量成安全理
42 负责生产技术部编制达生产作业计划物耗耗计划组织车间生产
43 负责产品工艺规程质量标准种操作标准组织车间生产
44 负责做固体制剂产品生产程中质量理安全理车间生产产品质量安全负责
45 负责开展车间挖潜改造节降耗提质增效活动
46 负责GMP求组织编写部门GMP文件
47 负责部门员GMP知识操作技培训考核
48 负责部门种形资产理
49 积极关部门进行沟通合作保障生产利进行
第 2 页 2 页
410 负责建立健全部门项规章制度理生产理程序
411 定期生产技术部副总理汇报部门工作完成交办工作
颁发部门
注射剂车间职
接收部门
生效日期
操作标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
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2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
明确注射剂车间生产理职强化车间生产技术质量安全理确保车间生产计划全面完成
2 范围
注射剂车间
3 责
车间组织全体员工履行部门职生产技术部副总理进行监督检查
4 容
41 注射剂车间生产技术部领导负责全车间员理生产技术质量成安全理
42 负责生产技术部编制达生产作业计划物耗耗计划组织车间生产类注射剂产品
43 负责产品工艺规程质量标准种操作标准组织生产类注射剂产品
44 负责做注射剂产品生产程中质量理安全理车间生产产品质量安全负责
45 负责开展车间挖潜改造节降耗提质增效活动
46 负责GMP求组织编写部门GMP文件
47 负责部门员GMP知识操作技培训考核
48 负责部门种形资产理
49 积极关部门进行沟通合作保障生产利进行
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410 负责建立健全部门项规章制度理生产理程序
411 定期生产技术部副总理汇报部门工作完成交办工作
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