受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
4 质量理体系
41 总求
1组织否标准求建立形成文件质量理体系求实施保持求持续改进效性
2组织质量理体系否:
a) 识质量理体系需程组织中应(见12)
注:述质量理体系需程应包括理活动资源提供产品实现测量关程
b) 确定程序相互作
c) 确定确保程效运行控制需准方法
d) 确保获必资源信息支持程运行程监视
d) 监视测量分析程
f) 实施必措施实现程策划结果程持续改进
3组织否标准求理程
4针组织选择影响产品符合求外包程组织否确保实施控制
①
②
③
5类外包程控制否质量理体系中加识
42 文件求
421 总 质量理体系文件否包括:
a) 形成文件质量方针质量目标
b) 质量手册
c)标准求形成文件程序
d) 组织确保程效策划运作控制需文件
e)标准求记录(见424)
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
注1:标准出现形成文件程序处求建立该程序形成文件加实施保持
注2:组织质量理体系文件少详略程度取决:
a) 组织规模活动类型
b) 程相互作复杂程度
c) 员力
注3:文件采形式类型媒体
422 质量手册 组织否编制保持质量手册
质量手册容否包括:
a) 质量理体系范围包括删减细节合理性(见12)
b) 质量理体系编制形成文件程序引
c) 质量理体系程间相互作表述(例:引程基础质量理体系模式图)
423 文件控制
1质量理体系求文件否予控制
2记录种特殊类型文件否条款424求进行控制
3否编制文件控制程序:
方面需控制实施
a) 文件发布前否批准确保文件充分适宜
①
②
③
b) 必时文件进行评审更新否次批准
①
②
③
c) 否确保文件更改现行修订状态识
①
②
③
d) 否确保处获适文件关版
①
②
③
e) 否确保文件保持清晰易识
①
②
③
f) 否确保外文件识控制分发
①
②
③
g) 否防止作废文件非预期
原保留作废文件时否文件进行适标识
①
②
③
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
424 记录控制
1否建立保持记录提供符合求质量理体系效运行证
①
②
③
2记录否保持清晰易识检索
①
②
③
3否编制记录控制程序
方面需控制实施
A 记录标识否适宜效
①
②
③
B 记录贮存否适宜效
①
②
③
C 记录保护否适宜效
①
②
③
D 记录检索否适宜效
①
②
③
E 记录保存期限否适宜效
①
②
③
F 保存期满记录处置否适宜效
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(二)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
5 理职责
51 理承诺
a) 高理者否适宜效组织传达满足顾客法律法规求重性
b) 高理者否制定质量方针
c) 高理者否确保质量目标制定
d) 高理者否进行理评审
e) 高理者否确保资源获
52 顾客关注焦点
高理者否增强顾客满意目确保顾客求确定予满足(见721821)
①
②
③
53 质量方针 高理者否确保质量方针:
a) 组织宗旨相适应
b) 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c) 提供制定评审质量目标框架
d) 质量方针否组织沟通理解
①
②
③
e) 质量方针否持续适宜性方面评审
①
②
③
54 策划
541 质量目标
a) 高理者否确保组织相关职层次建立质量目标
质量目标否包括满足产品求需容[见71a]]
b)质量目标否测量
质量目标否质量方针保持致
542 质量理体系策划
高理者:
a) 否确保质量理体系进行策划满足质量目标41求
①
②
③
b) 高理者质量理体系变更进行策划实施时否保持质量理体系完整性
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(三)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者否确保组织职责权限规定沟通(例:组织机构图质量理体系职分配表形式)
①
②
③
552 理者代表
高理者否指定名理者作理者代表
(例:命书方式):谁?
理者代表方职责否具方面职责权限
a) 确保质量理体系需程建立实施保持
b) 高理者报告质量理体系业绩改进需求
c) 确保整组织提高满足顾客求意识
注:理者代表职责否包括质量理体系关事宜外部联络
553 部沟通
高理者否确保组织建立适宜沟通程确保质量理体系效性进行沟通
①
②
③
56 理评审
561 总
1否计划时间间隔评审质量理体系
2理评审否包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标
①
②
3否保持理评审记录(见424)
①
②
③
562 评审输入
理评审输入否包括方面信息
a) 审核结果
①
②
③
b) 顾客反馈
①
②
③
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
c) 程业绩产品符合性
①
②
③
d) 预防纠正措施状况
①
②
③
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系变更
g) 改进建议
563 评审输出
理评审输出否包括方面关决定措施:
a) 质量理体系程效性改进
b) 顾客求关产品改进
c) 资源需求
ISO9001:2000 审核检查表(四)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
6 资源理
61 资源提供
组织否确定提供方面需资源:
a) 实施保持质量理体系持续改进效性需资源
b) 通满足顾客求增强顾客满意需资源
62 力资源
621 总
基适教育培训技验事影响产品质量工作员否够胜
①
②
③
622 力意识培训 :
a) 组织否确定事影响产品质量工作员必力
①
②
③
b) 组织否提供培训采取措施满足需求
①
②
③
c) 组织否评价采取措施效性
①
②
③
d) 组织否确保员工认识事活动相关性重性实现质量目标作出贡献
①
②
③
e) 组织否保持教育培训技验适记录(见424)
①
②
③
63 基础设施
a) 组织否确定提供维护达产品符合性需建筑物工作场相关设施
①
②
③
b) 组织否确定提供维护达产品符合性需程设备(硬件软件)
①
②
③
c) 组织否确定提供维护达产品符合性需支持性服务(运输通讯)
①
②
③
64 工作环境
组织否确定理达产品符合求需工作环境
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(五)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
7 产品实现
71 产品实现策划
1组织否策划开发产品实现需程
①
②
③
2产品实现策划否质量理体系程求相致(见41)
3产品实现进行策划时组织否确定方面适容:
a) 产品质量目标求
b) 针产品确定程文件资源需求
c) 产品求验证确认监视检验试验活动产品接收准(详见824)
d) 实现程产品满足求提供证需记录(见424)
4质量策划输出形式否适合组织运作方式
72 顾客关程
721 产品关求确定 :
a) 组织否确定顾客规定求包括交付交付活动求
b) 组织否确定顾客然没明示规定途已知预期途必需求
c) 组织否确定产品关法律法规求
d) 否确定组织附加求
722 产品关求评审
1组织否评审产品关求
注:某情况中网销售订单进行正式评审实际代关产品信息产品目录产品广告容等进行评审
①
②
③
2评审否组织顾客作出提供产品承诺(:提交标书接受合订单接收合订单更改)前进行
①
②
③
否评审容:
a) 产品求否规定
①
②
③
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
b) 前表述致合订单求否已予解决
①
②
③
c) 组织否力满足规定求
①
②
③
3否保持评审结果评审引发措施记录(见424)
①
②
③
4顾客提供求没形成文件组织接收顾客求前否顾客求进行确认
①
②
③
5产品求发生变更组织否确保相关文件修改确保相关员知道已变更求
①
②
③
723 顾客沟通
组织否关方面确定实施顾客沟通效安排:(关键审核否效安排)
a) 产品信息
①
②
③
b) 问询合订单处理包括修改
①
②
③
c) 顾客反馈包括顾客抱怨
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(六)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
73 设计开发
731设计开发策划
1 组织否产品设计开发进行策划控制
(例否制定设计开放计划)
①
②
③
2进行设计开发策划时
a) 设计开放计划否确定设计开发阶段执行
①
②
③
b) 设计开放计划否确定适合设计开发阶段评审验证确认活动执行(详见734735736)
①
②
③
d) 设计开放计划否确定设计开发职责
权限执行
①
②
③
3组织否设计开发组间接口进行理否确保效沟通设计开发组否明确职责分工
①
②
③
4设计开发进展适时策划输出否予更新
①
②
③
732 设计开发输入
1 否确定产品求关输入保持记录(424)
①
②
③
2输入否包括:
a) 功性求
①
②
③
b) 适法律法规求
①
②
③
d) 适时前类似设计提供信息
①
②
③
e) 设计开发必需求
①
②
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
2 否输入进行评审确保输入充分适宜
①
②
③
3 输入求否完整 清楚没相矛盾
①
②
③
733 设计开发输出
1设计开发输出否够针设计开发输入进行验证方式提出
①
②
③
设计开发输出否放行前批准
①
②
③
2设计开发输出否:
a) 满足设计开发输入求
①
②
③
b) 出采购生产服务提供适信息
①
②
③
c) 包含引产品接收准
①
②
③
d) 规定产品安全正常必需产品特性
①
②
③
734设计开发评审
1适宜阶段否策划安排(见731)设计开发进行系统评审
①
②
③
设计开发评审中否做求:
a) 评价设计开发结果满足求力
①
②
③
b) 识问题提出必措施
①
②
③
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
2评审参加者否包括评审设计开发阶段关职代表
①
②
③
4 评审结果必措施记录否予保持(见424)
①
②
③
735 设计开发验证
1确保设计开发输出满足输入求否策划安排(见731)设计开发进行验证
2 验证结果必措施记录否予保持(见424)
①
②
③
736 设计开发确认
1 确保产品够满足规定求已知预期途求否策划安排(见731)设计开发进行确认
2行确认否产品交付实施前完成
3 确认结果必措施记录否予保持(见424)
①
②
③
737 设计开发更改控制
1否识设计开发更改保持记录
①
②
③
2适时否设计开发更改进行评审验证确认实施前批准
①
②
③
3设计开发更改评审否包括评价更改产品组成部分已交付产品影响
①
②
③
4 更改评审结果必措施记录否予保持(见424)
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(七)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
74 采购
741 采购程
1组织没采购产品分制定采购求?否确保采购产品符合规定采购求?
①
②
③
2否根采购产品产品实现终产品影响确定供方采购产品控制类型程度?区分采购产品控制类型?
①
②
③
3组织否根供方组织求提供产品力评价选择供方
①
②
③
4否制定选择评价重新评价准
①
②
③
5评价结果评价引起必措施记录否予保持(见424)
①
②
③
742 采购信息
1 采购信息否表述拟采购产品
适时采购信息否包括:
①
②
③
a) 产品程序程设备批准求
①
②
③
b) 员资格求
①
②
③
c) 质量理体系求
①
②
③
2供方沟通前组织否确保规定采购求充分适宜
①
②
③
743 采购产品验证
1组织否建立实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求
①
②
③
2组织顾客拟供方现场实施验证时组织否采购信息中拟验证安排产品放行方法作出规定
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(八)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
75 生产服务提供
751生产服务提供控制
1组织否策划受控条件进行生产服务提供
①
②
③
2适时受控条件否包括:
a) 获表述产品特性信息
①
②
③
b) 必时获作业指导书
①
②
③
c) 适宜设备
①
②
③
d) 获监视测量装置
①
②
③
e) 实施监视测量
①
②
③
f) 放行交付交付活动实施
①
②
③
752 生产服务提供程确认
1生产服务提供程输出续监视测量加验证时组织否样程(特殊程)实施确认
①
②
③
2特殊程否包括仅产品服务已交付问题显现程
①
②
③
3特殊程确认否证实程实现策划结果力
①
②
③
4组织否特殊程作出安排适时包括:
a) 特殊程评审批准确定准
①
②
③
b) 特殊程设备认员资格鉴定
①
②
③
c)
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
d) 特殊程特定方法程序
①
②
③
e) 特殊程记录求(见424)
①
②
③
f) 特殊程确认
①
②
③
753 标识追溯性
1适时组织否产品实现全程中适宜方法识产品
①
②
③
2组织否根监视测量求识产品状态
①
②
③
3追溯性求场合组织否控制记录产品唯性标识(见424)
注:某行业技术状态理保持标识追溯性种方法
①
②
③
754 顾客财产
1组织否爱护组织控制组织顾客财产(注:顾客财产包括知识产权)
①
②
③
21组织否识供构成产品部分顾客财产
①
②
22组织否验证供构成产品部分顾客财产
①
②
23组织否保护供构成产品部分顾客财产
①
②
3顾客财产发生丢失损坏发现适情况时否报告顾客保持记录(见424)
①
②
③
755 产品防护
1部处理交付预定点期间组织否针产品符合性提供防护
①
②
③
2种防护否包括标识
①
②
种防护否包括搬运
①
②
种防护否包括包装
①
②
种防护否包括贮存
①
②
种防护否包括保护
①
②
3产品组成部分否进行防护
①
②
ISO9001:2000 审核检查表(九)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
76 监视测量装置控制
1组织否确定需实施监视测量需监视测量装置产品符合确定求(见721)提供证
①
②
③
2组织否建立程确保监视测量活动行监视测量求相致方式实施
①
②
3确保结果效必时测量设备否:
a) 否溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前测量设备进行校准检定
存述标准时否记录校准检定
①
②
③
b) 否测量设备进行调整必时调整
①
②
③
c) 测量设备否识确保校准状态
①
②
③
d) 测量设备否防止测量结果失效调整
①
②
③
e) 搬运维护贮存测量设备期间否防止损坏失效
①
②
③
4外发现设备符合求时组织否测量结果效性进行评价记录
①
②
③
5 发现设备符合求时组织否该设备受影响产品采取适措施
①
②
③
6 测量设备校准验证结果记录否予保持(见424)
①
②
③
7计算机软件规定求监视测量时否确认满足预期途力
①
②
③
8计算机软件确认否初次前进行必时进行确认
①
②
③
注:作指南参见ISO100121ISO100122
ISO9001:2000 审核检查表(十)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
8 测量分析改进
81 总
1组织否策划实施方面需监视测量分析改进程:
①
②
③
a) 证实产品符合性
①
②
③
b)确保质量理体系符合性
①
②
③
c)持续改进质量理体系效性
①
②
③
2包括统计技术适宜方法应程度确定
①
②
③
82 监视测量
821顾客满意
1作质量理体系业绩种测量组织否顾客满意信息进行监督
①
②
③
2组织否确定获取利顾客满意信息方法
①
②
③
822部审核
1组织否策划时间间隔进行部审核(否保持审核记录)
①
②
③
a) 没审核质量理体系否符合策划安排(见
71)标准求组织确定质量理体系求
①
②
③
b) 没审核质量理体系否效实施保
持
①
②
2考虑拟审核程区域状况重性审核结果否审核方案进行策划
3审核计划否规定审核准范围频次方法
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
4审核员选择审核实施否确保审核程客观性公正性(审核员没培训)
①
②
7 审核员否审核工作
①
②
6策划实施审核报告结果保持记录(见424)职责求否形成文件程序中作出规定
7部审核中负责受审区域理者否确保时采取措施消发现合格原
①
②
③
8部审核踪活动否包括采取措施验证没验证结果报告(见852)
注:作指南参见ISO100111ISO100112ISO100113
①
②
③
823 程监视测量
1组织否采适宜方法质量理体系程进行监视适时进行测量
①
②
③
2方法否证实程实现策划结果力
①
②
③
3未达策划结果时否采取适纠正纠正措施确保产品符合性
①
②
③
824 产品监视测量
1组织否产品特性(特性)进行监视测量验证产品求已满足
①
②
③
2种监视测量否策划安排(见71)
①
②
③
3否产品实现程适阶段进行
①
②
③
4否保持符合接收准证记录否指明权放行产品员(见424)
①
②
③
5非关授权员批准适时顾客批准否策划安排(见71)已圆满完成前否没放行产品交付服务
①
②
③
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
83 合格品控制
1组织否确保符合产品求产品识控制防止非预期交付
①
②
③
2合格品控制合格处置关职责权限否形成文件程序中作出规定
3组织否通列种种途径处置合格品:
a) 采取措施消已发现合格
①
②
③
b) 关授权员批准适时顾客批准步放行接收合格品
①
②
③
c) 采取措施防止非预期应
①
②
③
4否保持合格性质采取措施记录包括批准步记录(见424)
①
②
③
5 合格品纠正否次进行验证证实符合求
①
②
③
6交付开始发现产品合格时组织否采取合格影响潜影响程度相适应措施
①
②
③
84 数分析
1组织否确定收集分析适数(包括监视测量结果关源数)证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性
①
②
③
2数分析否提供关方面信息:
a) 顾客满意(见821)
①
②
③
b) 产品求符合性(见721)
①
②
③
c) 程产品特性趋势包括采取预防措施机会
①
②
③
d) 供方
①
②
③
ISO9001:2000 审核检查表(十)
受审核方 陪:
审核员 审核日期
审 核 点
结果
客观证(面谈查文件观察)
85 改进
851 持续改进
组织否利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性
①
②
③
852 纠正措施
1组织否采取措施消合格原防止合格发生
①
②
③
2纠正措施否遇合格影响程度相适应
①
②
③
3否编制形成文件程序
方面求实施:
a) 评审合格(包括顾客抱怨)
①
②
b) 确定合格原
①
②
c) 评价确保合格发生措施需求
①
②
d) 确定实施需措施
①
②
e) 记录采取措施结果(见424)
①
②
f) 评审采取纠正措施
①
②
853 预防措施
1组织否确定措施消潜合格原防止合格发生
①
②
2预防措施否潜问题影响程度相适应
①
②
3否编制形成文件程序
方面求实施:
a) 确定潜合格原
b) 评价防止合格发生措施需求
①
②
c) 确定实施需预防措施
d) 记录采取预防措施结果(见424)
①
②
e) 评审采取预防措施
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