医疗器械公司组织机构图部门设置说明
公司组织机构图部门设置说明
组织机构图：
注：质量理／采购／销售岗位相互兼
部门设置说明：
总理职：
领导动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督理条例等国家关医疗器械法律法规规章等合法营质量思想指导进行营理公司营医疗器械质量负全面领导责合理设置领导质量组织机构保证独立客观行职权充分发挥质量关职支持合理意见求提供保证必质量活动费
总理岗位职责
1掌公司重事项决策权
2全体员工传达满足客户求法律法规求重性意识支部组织机构设
3制定颁布质量方针营造企业价值观
4制定公司总质量目标批准部门质量目标
5命部门理理者代表
6批准质量理制度程序文件
7确定选定新代理品种
8合理配置资源确保部门正常动作
9重视客户意见投诉处理持重质量事处理重质量问题解决质量改进
10持季年度质量分析会全员质量理工作例会
11持企业质量理工作检查考核
二质量理部职
1负责建立质量理体系实施质量否决权指导部门质量活动编制质量制度保证实施审批首营企业首营品种质量培训执行国家关医疗器械监督理法律法规规章等关政策规定负责公司全面质量理工作确保医疗器械质量
2负责起草修订公司关质量理方面规章制度质量工作规划指导督促执行
3营产品质量追溯良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
4负责医疗器械质量事质量投诉调查处理报告
5负责产品召回：负责产品质量踪产品良事件检测产品召回良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心发现医疗器械符合强制性标准注册者备案产品技术求者存缺陷立停止营通知单位消费者停止营召回已市销售医疗器械采取补救销毁等措施记录相关情况发布相关信息医疗器械召回处理情况食品药品监督理部门卫生计生部门报告负责产品质量踪产品良事件检测产品召回良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
6健全登记产品信息供应商信息产品流信息发现合格产品够时追回协助开展公司员工进行关医疗器械质量理方面教育培训工作
7定期质量理领导组汇报质量工作开展情况存问题提出改进措施质量工作中取成绩部门质量事处理提出具体奖惩意见
8指导督促部门员工做关质量工作
9负责医疗器械质量事质量投诉调查处理报告合格医疗器械审核
10开展公司员工进行关医疗器械质量理方面教育培训
11负责指导监督医疗保养护运输中质量工作
12负责执行医疗器械质量验收制度医疗器械入库验收程负责医疗器械验收入库等相关工作
验收组职：
严格执行医疗器械质量验收制度医疗器械入库验收程序负责医疗器械入库验收工作组织学医疗器械质量专业知识努力提高验收工作水
验收组职责：
1验收员货通知单货行逐批进行验收入库证签字保员办理交接手续验收员医疗器械漏检错检负具体质量责
2验收符合验收容符合相关法定标准质量条款怀疑质量异常医疗器械填写拒收报告单通知质部处理
3验收时应医疗器械包装标签说明书关求证明文件逐检查整件包装中应产品合格证
4验收首营品种应查首批货医疗器械批号医疗器械出厂检验合格证明
5验收进口医疗器械应检查包装标签否中文注明医疗器械名称成份进口注册证号检查中文说明书合法相关证明文件
6时填写关报表验收记录签字负责规定保存备查
库组职：
1组织部门员认真学贯彻医疗器械监督理条例关方针政策质量理制度
2负责搞库容库貌环境卫生注意防火防盗防鼠防虫防霉变
3监督医疗器械分类储存坚持先进先出批号发货原季节变化采取必养护措施
4督促指导保员严入库库养护出库关关严造成果负具体责
5指导保员日常工作定期部门员工岗位做培训工作
库员职责：
1医疗器械理化性质储存条件分类分区储存储存发生质量问题负责
2安全方便节约原堆垛整齐牢固五距规范合理利仓容规定做货位编号层批数量包标明显
3设立保货位卡批正确记载医疗器械进存出动态保证帐（电脑）货相符坚持日记月清月季盘时分析反馈医疗器械库存结构适销情况
4做医疗器械理工作严格出库单相关规定发货
5养护员指导做库房温湿度理工作
6负责填写合格医疗器械报告处理审批表
7负责出库单备货逐批复核出库医疗器械清点核配送单位品名规格数量生产厂商批号检查包装等做数量准确质量完包装牢固标志清晰
8仓库保员验收员签字盖章收货货单符质量异常包装牢破损标志模糊等情况权拒收报告企业关部门处理
9觉学医疗器械业务知识提高保工作技
质量踪产品良事件检测产品召回组职
1负责产品质量踪产品良事件检测产品召回良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
2健全登记产品信息供应商信息产品流信息发现合格产品够时追回协助开展公司员工进行关医疗器械质量理方面教育培训工作
3营产品质量追溯质量踪良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
三采购部职
1组织学执行级质量方针政策法规指令严格遵守医疗器械监督理条例正确理解积极推进公司质量体系正常进行
2牢固树立合法营质量思想需进货择优选购原指导业务营活动营数量进度质量发生矛盾时应保证质量前提求数量进度严计划采购第关编制购货计划时应征求质量理部门意见
3检查督促采购部门工作坚持采购医疗器械必须具法定资格供货单位购进收集供货单位合法证等资质证明材料严禁私证全单位进货建立供货单位档案
4督促检查部门签订质量保证协议配合质量理部门搞首营企业首营品种审核工作检查收集关资料质部门审核合格报总理批准方进货
5掌握营进度时掌握质量动态发现质量问题时质部门联系重质量改进措施部门落实负责制定采购部门中工业务培训计划组织实施加强采购员质量意识教育进行质量意识考核 采购员职责：
1坚持需进货择估采购原进货质量关
2负责填写购进计划表具体实施
3财务部提供资金需求付款计划
4收集供应商市场信息资料建立健全供应商档案
5负责供应商前期考察筛选供应商业绩考核评价认真审查供货单位法定资格
6负责医疗器械货源价格行情调研
7协助质量部完成首营品种首营企业供应商审计供应商索取首营品种检验报告书必时配合质量部进行现场考核
8负责采购合起草提交审核批准合必须明确必质量条款索取质量标准
9坚持采购医疗器械必须具法定资格供货单位购进收集供货单位合法证等资质证明材料严禁私证全单位进货建立供货单位档案
10负责采购记录（合）输入微机系统索取合法票货微机核做三者相符
11负责通知医疗器械返厂报损工作
四销售部职
1组织学执行医疗器械监督理条例等关条例规范销售员工作行
2严格选择销售象允许医疗器械销售合法证证全营单位医疗机构执业许证医疗单位防止医疗器械流非法营单位
3解公司库存医疗器械质量数量情况正确户介绍医疗器械法性虚假夸误导户医疗器械营销宣传应严格执行国家关广告理法律法规宣传容必须国家医疗器械监督理部门批准医疗器械说明书准
4销售医疗器械应开具合法票做票帐货相符销售票应规定保存建立医疗器械销售记录记载医疗器械销售日期品名规格型号批号（生产批号灭菌批号）效期生产单位购货单位单价数量等项容销售记录应保存效期满二年保持期满二年
5效期较库存较长合格产品积极推销避免损失
6定期征询反馈户医疗器械质量服务质量评价意见做户访问工作配合关员处理客户查询意见质量改进提供市场质量动态信息
销售员职责：
1负责公司销售员联系传达公司理规定指令询问市场信息质量动态良反应信息时报
2负责客户电话订货记录
3负责缺货医疗器械登记时采购员反馈
4负责类资料票分类档理
5负责库员联系时发运销售员需医疗器械
6负责应收货款进行统计报
7做销售员报帐等服务工作
8负责类宣传资料促销品样品保发放
五售服务部职
1产品售出业务部门应定期进行质量踪售服务时掌握户商品情况
2业务员会工程技术员户进行现场技术指导包括：设备安装调试操作培训维护等系列服务
3户产品程中发生问题认真时予解决详细做记录产品质量问题积极供货单位生产厂家联系规定时间予修复调换
4户造成商品损坏应根企业关规定进行妥善处理
5销售员产品售服务程应做详细记录建立售服务档案规定妥善保存
6公司定期举办产品知识讲座客户更解产品
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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公司组织机构图部门设置说明
组织机构图：
注：质量理／采购／销售岗位相互兼
部门设置说明：
总理职：
领导动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督理条例等国家关医疗器械法律法规规章等合法营质量思想指导进行营理公司营医疗器械质量负全面领导责合理设置领导质量组织机构保证独立客观行职权充分发挥质量关职支持合理意见求提供保证必质量活动费
总理岗位职责
1掌公司重事项决策权
2全体员工传达满足客户求法律法规求重性意识支部组织机构设
3制定颁布质量方针营造企业价值观
4制定公司总质量目标批准部门质量目标
5命部门理理者代表
6批准质量理制度程序文件
7确定选定新代理品种
8合理配置资源确保部门正常动作
9重视客户意见投诉处理持重质量事处理重质量问题解决质量改进
10持季年度质量分析会全员质量理工作例会
11持企业质量理工作检查考核
二质量理部职
1负责建立质量理体系实施质量否决权指导部门质量活动编制质量制度保证实施审批首营企业首营品种质量培训执行国家关医疗器械监督理法律法规规章等关政策规定负责公司全面质量理工作确保医疗器械质量
2负责起草修订公司关质量理方面规章制度质量工作规划指导督促执行
3营产品质量追溯良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
4负责医疗器械质量事质量投诉调查处理报告
5负责产品召回：负责产品质量踪产品良事件检测产品召回良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心发现医疗器械符合强制性标准注册者备案产品技术求者存缺陷立停止营通知单位消费者停止营召回已市销售医疗器械采取补救销毁等措施记录相关情况发布相关信息医疗器械召回处理情况食品药品监督理部门卫生计生部门报告负责产品质量踪产品良事件检测产品召回良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
6健全登记产品信息供应商信息产品流信息发现合格产品够时追回协助开展公司员工进行关医疗器械质量理方面教育培训工作
7定期质量理领导组汇报质量工作开展情况存问题提出改进措施质量工作中取成绩部门质量事处理提出具体奖惩意见
8指导督促部门员工做关质量工作
9负责医疗器械质量事质量投诉调查处理报告合格医疗器械审核
10开展公司员工进行关医疗器械质量理方面教育培训
11负责指导监督医疗保养护运输中质量工作
12负责执行医疗器械质量验收制度医疗器械入库验收程负责医疗器械验收入库等相关工作
验收组职：
严格执行医疗器械质量验收制度医疗器械入库验收程序负责医疗器械入库验收工作组织学医疗器械质量专业知识努力提高验收工作水
验收组职责：
1验收员货通知单货行逐批进行验收入库证签字保员办理交接手续验收员医疗器械漏检错检负具体质量责
2验收符合验收容符合相关法定标准质量条款怀疑质量异常医疗器械填写拒收报告单通知质部处理
3验收时应医疗器械包装标签说明书关求证明文件逐检查整件包装中应产品合格证
4验收首营品种应查首批货医疗器械批号医疗器械出厂检验合格证明
5验收进口医疗器械应检查包装标签否中文注明医疗器械名称成份进口注册证号检查中文说明书合法相关证明文件
6时填写关报表验收记录签字负责规定保存备查
库组职：
1组织部门员认真学贯彻医疗器械监督理条例关方针政策质量理制度
2负责搞库容库貌环境卫生注意防火防盗防鼠防虫防霉变
3监督医疗器械分类储存坚持先进先出批号发货原季节变化采取必养护措施
4督促指导保员严入库库养护出库关关严造成果负具体责
5指导保员日常工作定期部门员工岗位做培训工作
库员职责：
1医疗器械理化性质储存条件分类分区储存储存发生质量问题负责
2安全方便节约原堆垛整齐牢固五距规范合理利仓容规定做货位编号层批数量包标明显
3设立保货位卡批正确记载医疗器械进存出动态保证帐（电脑）货相符坚持日记月清月季盘时分析反馈医疗器械库存结构适销情况
4做医疗器械理工作严格出库单相关规定发货
5养护员指导做库房温湿度理工作
6负责填写合格医疗器械报告处理审批表
7负责出库单备货逐批复核出库医疗器械清点核配送单位品名规格数量生产厂商批号检查包装等做数量准确质量完包装牢固标志清晰
8仓库保员验收员签字盖章收货货单符质量异常包装牢破损标志模糊等情况权拒收报告企业关部门处理
9觉学医疗器械业务知识提高保工作技
质量踪产品良事件检测产品召回组职
1负责产品质量踪产品良事件检测产品召回良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
2健全登记产品信息供应商信息产品流信息发现合格产品够时追回协助开展公司员工进行关医疗器械质量理方面教育培训工作
3营产品质量追溯质量踪良事件报告根良事件等级时报国家良反应检测中心
三采购部职
1组织学执行级质量方针政策法规指令严格遵守医疗器械监督理条例正确理解积极推进公司质量体系正常进行
2牢固树立合法营质量思想需进货择优选购原指导业务营活动营数量进度质量发生矛盾时应保证质量前提求数量进度严计划采购第关编制购货计划时应征求质量理部门意见
3检查督促采购部门工作坚持采购医疗器械必须具法定资格供货单位购进收集供货单位合法证等资质证明材料严禁私证全单位进货建立供货单位档案
4督促检查部门签订质量保证协议配合质量理部门搞首营企业首营品种审核工作检查收集关资料质部门审核合格报总理批准方进货
5掌握营进度时掌握质量动态发现质量问题时质部门联系重质量改进措施部门落实负责制定采购部门中工业务培训计划组织实施加强采购员质量意识教育进行质量意识考核 采购员职责：
1坚持需进货择估采购原进货质量关
2负责填写购进计划表具体实施
3财务部提供资金需求付款计划
4收集供应商市场信息资料建立健全供应商档案
5负责供应商前期考察筛选供应商业绩考核评价认真审查供货单位法定资格
6负责医疗器械货源价格行情调研
7协助质量部完成首营品种首营企业供应商审计供应商索取首营品种检验报告书必时配合质量部进行现场考核
8负责采购合起草提交审核批准合必须明确必质量条款索取质量标准
9坚持采购医疗器械必须具法定资格供货单位购进收集供货单位合法证等资质证明材料严禁私证全单位进货建立供货单位档案
10负责采购记录（合）输入微机系统索取合法票货微机核做三者相符
11负责通知医疗器械返厂报损工作
四销售部职
1组织学执行医疗器械监督理条例等关条例规范销售员工作行
2严格选择销售象允许医疗器械销售合法证证全营单位医疗机构执业许证医疗单位防止医疗器械流非法营单位
3解公司库存医疗器械质量数量情况正确户介绍医疗器械法性虚假夸误导户医疗器械营销宣传应严格执行国家关广告理法律法规宣传容必须国家医疗器械监督理部门批准医疗器械说明书准
4销售医疗器械应开具合法票做票帐货相符销售票应规定保存建立医疗器械销售记录记载医疗器械销售日期品名规格型号批号（生产批号灭菌批号）效期生产单位购货单位单价数量等项容销售记录应保存效期满二年保持期满二年
5效期较库存较长合格产品积极推销避免损失
6定期征询反馈户医疗器械质量服务质量评价意见做户访问工作配合关员处理客户查询意见质量改进提供市场质量动态信息
销售员职责：
1负责公司销售员联系传达公司理规定指令询问市场信息质量动态良反应信息时报
2负责客户电话订货记录
3负责缺货医疗器械登记时采购员反馈
4负责类资料票分类档理
5负责库员联系时发运销售员需医疗器械
6负责应收货款进行统计报
7做销售员报帐等服务工作
8负责类宣传资料促销品样品保发放
五售服务部职
1产品售出业务部门应定期进行质量踪售服务时掌握户商品情况
2业务员会工程技术员户进行现场技术指导包括：设备安装调试操作培训维护等系列服务
3户产品程中发生问题认真时予解决详细做记录产品质量问题积极供货单位生产厂家联系规定时间予修复调换
4户造成商品损坏应根企业关规定进行妥善处理
5销售员产品售服务程应做详细记录建立售服务档案规定妥善保存
6公司定期举办产品知识讲座客户更解产品
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