《药品分包装备案程序和要求（征求意见稿）》起草说明

天***朗

贡献于2020-05-11

字数:284

附件2

药品分包装备案程序求（征求
意见稿）起草说明

背景目
根药品注册理办法（国家市场监督理总局令第27号简称办法）第七十九条进口药品分包装审批制改备案理确保办法配套文件利实施规范药品分包装备案理制定关工作程序求
二容说明
明确药品分包装概念具体求二明确备案工作程序明确市许持报药品分包装生产企业省治区直辖市药品监督理部门备案三明确新旧法规渡期药品分包装处理方式
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