关药品理法贯彻执行情况报告—工作汇报
位副位委员：
受县政府委托现全县贯彻执行药品理法情况市常委会报告请予审议
五年工作
2001年药品理法第九届全国常委会第20次会议修改颁布实施五年县级部门求抓基础抓基层抓作风立足点法律法规培训药品质量检验药品监督执法重点全县扎实开展药品理法宣传培训执法检查监调研活动重点三位体活动开展示范药店（房）放心药店（房）药械质量信单位三项创建活动狠抓药品供应网络药品监网络两网建设初步实现全县药品市场秩序转
（）强化宣传教育注重舆引导营造良执法氛围
药品理法修订宣传工作作执法工作切入点坚持种形式种途径宣传药品理法五年累计印发药品理法书籍2200宣传挂图2000张宣传资料5500份充分利宣传栏广播电视等种形式广泛宣传药品理法通报刊省市县三级电视台药械证营等专项整治行动进行踪报道利纪念日假劣药品销毁重典型案件处理等种形式加强药品理法宣传2002年12月1日药品理法颁布实施周年纪念日县组织相关部门开展法律法规真假药品鉴宣传活动参加咨询群众2000年315活动中县均组织现场销毁假劣药品活动制假售劣者予警示教育制售假药企业进行曝光通正面强化宣传引导反面强化警示教育效加强舆监督力度增强消费者保护意识
（二）严格监督理维护药品市场秩序确保执法实效
1开展专项整治规范农村药品市场秩序
长期县特殊域条件济条件导致农村药品市场问题较五年级部署结合县实际着标兼治着力治原手抓规范手抓治理建立健全执法监制度开展形式层次执法监督检查力维护县药品市场秩序全面开展种专项检查活动综合整治工作通开展非法邮售假药假藏药假劣疫苗等系列专项整治活动正源行动保健康基层药品质量检查等系列药品监督执法检查活动严厉击制售假劣药品违法分子嚣张气焰县医药市场秩序明显转四年出动执法员8579次检查药品生产营单位3584余家立案查处案件1228余起先查处叮啉片贺普丁醋酸泼尼松片等系列较影响假药案8名违法分子法刑拘3名违法分子法留置1名违法分子法判刑系列案案成功查处群众致评营造良社会氛围通开展专项行动全县药品市场突出问题效整治市场秩序趋稳定
2建立信监督体系完善药品监长效机制
实现电子档案理监相建立电子图片档案实行电脑理理系统家企业医疗机构配设独立编号建立数库仅记录理相址员质量负责等基础数记录良良信情况行政检查年检等动态情况建立信档案划分信等级监员时全面解情况便开展分级监
二实行良行记录制制订××县药品营企业良行计分登记理规定列出18条55项良行扣分标准发现良行分三等次档处理：初次轻微良行责令限期改正屡教改情节较严重予通报批评严重违规行时移交稽查部门立案查处视情况建议原发证部门吊销生产（营）许证
三建立诚信等级理制度药品零售企业诚信等级评定实行3+3分类评定法药监部门参××县药品零售企业诚信等级理办法根药品零售企业诚信度（守法营情况）药品零售企业分a（诚信）b（般诚信）c（失信）三类药监部门组织药品诚信等级评定组a类中申请参评药品零售企业标准综合评价细分三星级信企业二星级信企业星级信企业三等级年底企业进行信等级认定abc三类实行性化理诚信企业予定激励措施
3加强企业帮扶发展方医药济
积极扶持发展药品生产企业紧紧围绕服务济第务结合招商引资工作相开展优质服务目前已四企业××生根开花：1投资500万元连云港利丰医氧限公司2003年已正式投入生产年交税收10万元2投资6000万元连云港榆嘉药业限公司期工程已完成3投资12亿元连云港瑞帮药业限公司第期183万方米厂房已建成4投资60万元连云港金水湾药业限公司已进行试生产两处培育期：1原连云港新龙珠化工厂拟投资约民币9000万元改造连云港市龙珠药业限公司 2已培育年门河中草药5000亩gap基争取早通gap认证填补××史药品生产空白
二帮促药品营企业通gsp认证先投资两万余元印制药品零售企业gsp认证参考资料药品购进质量验收记录等种记录40余种4800册时发全县零售药店通集体培训指导现场会等形式督促药品零售企业进行gsp认证工作目前全县146家通gsp认证
（三）加强两网建设全面提高规范化理水
五年县力气狠抓药品供应网络药品监网络建设规范化理水断提高
1四位体加强药品监督网络建设
总体格局：建立政府领导药监部门配合群众参 四位体 县镇村三级药监网络
（1）政府领导体现：
县政府成立分县长担组长县药品两网建设领导组关部门参配合镇成立名副书记副镇长兼组长领导组二政府发文形成行政行2004年6月县政府召开全县两网建设工作会议发关成立××县农村两网建设工作领导组通知（赣政办发 [2004] 40号）关加强农村药品监促进农村药品供应网络建设意见（赣政办发 [2004] 41号）等文件三县镇成立药品监办公室县级办公室设药监局镇办公室设计生指导站乡镇设中心卫生院四县政府食品药品监督理工作纳入政府目标考核容五关部门代表政协委员中聘请员担药品协员村级成立药品质量信息站村干部负责聘请部分老员农民群众药品质量信息员目前已18镇聘请140名药品协员435行政村聘请407名药品信息员充分调动药品协员信息员工作积极性鉴目前镇级药监机构编制费情况政府支持部分镇政府根实际抽出部分资金予协员信息员月100—150元补助
（2）药监容：
充分体现县级药监机构体位农村药品市场实施效监明确县镇村三级药监网工作职责县级药监机构根全县药品市场现状制定工作目标确定工作重点镇村两极药品协员信息员进行培训制售假劣药品行进行查处镇药品两网领导组根县部署开展工作协助县级药监机构查处制售假劣药品行指导村级网工作深入药品营单位解药品质量动态宣传药品理法律法规时做药品信息报工作村级时报游医药贩活动情况群众呼声
（3）部门配合措施： 通公安卫生工商质监新闻等部门加强协作建立联防整治机制行政配合信息互通资源享发现问题时通报齐抓加整治药品市场力度二着资源享优势互补互动联动发展原周边区十县市建立周边区协作联动机制确保跨省办案路绿灯提高办案效率
（4）群众参表现：
通采取明线暗线结合广群众参方式构筑完善举报网络2004年例收镇村两级网提供价值信息21条建立举报奖励机制年兑现举报奖金5000元激发广群众举报热情二加强药品理协会组织建设充分发挥协会协作
2四抓放保证药品供应网络通畅
抓招标制2002年县政府规定县镇两级医疗机构药必须全部通县药品招标采购中心招标采购局通严格招标商资质审定强化全程监督质量踪监督方式全县32家县镇医疗机构进行定期定期检查保证县镇两级医疗机构购药渠道规范药品质量安全
二抓药品代购制支持镇村体化理工作配合卫生部门完善镇卫生院村卫生室药品代购工作出台××县镇卫生院药品代购理办法××县镇卫生院村卫生室统代购药品验收细镇卫生院先投资百万元加强药品代购软硬件建设验收26家镇卫生院全部通验收药品代购工作走规范化理轨道确保村卫生室药品质量
三抓连锁配送制市场导政府引导原引导零售企业走连锁路连锁企业实行六统理(统配送统进货统价格统标牌统质量统理)目前县已发展２家连锁企业连锁门面61家占全县药品零售企业40
四抓药品直配制体零售药店采购药品必须严格索验证制度药品生产营企业直接签订购销合质量保证协议药品生产营企业直接配送
五放宽药品营准入条件保证药品质量情况支持鼓励药品零售企业镇村发展目前全县零售药店建局前13家发展152家镇村两级占789％（中镇级70家村级50家）保证群众购药方便时提高药品质量降低药品价格
（四）加强队伍建设断提高监干部法行政水
根级关求县2001年组建药品监督理局履行全县药品安全监督理职加强队伍建设方面县方面狠抓政治培训通双建创五创建作风整治文明创建活动断提高药品监督执法员政治素质方面力鼓励干部加强政治理学基础强化专业知识培训提高学历层次时改善专业结构新规定新求较县药员法律基础知识较薄弱方面认真开展药品理法宣传培训工作坚持年组织药员进行次法律法规专业知识培训断提高法律知识水2001年累计培训1156次培训考试合格率90目前药品监督执法干部均参加市法律法规培训两次全部期通行政执法资格考试五年药品监督理部门查处行政处罚案件起错案
二存问题
贯彻执行药品理法目前存问题：
1社会宣传够严格执法社会氛围浓新药品理法颁布实施时间短新执法体开展工作时间长药品理法宣传贯彻落实目前局限药员层面广药品消费者掌握药品法律法规知识较少运法律保护合法权益力够强药品理法执法严格程度远远税法执法必严违法必究求落实充分
2理体制进步理保健食品充药品进行广告宣传现场促销问题通邮寄渠道销售假劣药品问题需部门间加强合作紧密衔接联合整治药监部门物价工商等部门执法活动中配合协作问题公安部门药监执法中介入时间方式问题需通建立长效合作机制予解决
3执法装备匮乏药品检验费严重足交通通讯设备药品快速检测设备办案取证设备严重匮乏基层抽检没费补助执法实践中药品检验委托检验送检加重行政理相济负担时影响执法部门形象监效果
三步工作算
药品监重道远步工作中继续实施药品放心工程总求两网建设总抓手突出工作重点：
1进步动争取药品理法执法情况监督代表民意志制定法律监督法律实施次执法检查契机民代表审议提出问题认真整改落实时进步强化法律意识责意识动争取市县常委会药品理法执法情况监督建议市县常委会定期开展药品理法执法检查活动促进药品理法全面贯彻落实
2进步加强药品理法宣传培训加强药品理法社会宣传药品理法科学药知识深入生活建立定期培训工作制度进步改进培训方法药员素质逐年提高药品理法作四五普法容纳入社会公益性宣传容真正该法精神深入心
3进步加执法力度加强基础建设规范化理针全县药品市场热点问题突出假劣药期失效药证营等重点间断开展专项整治活动快实现药品市场秩序根转继续实施gmpgspgap认证提高基础建设规范化理水确保全县广民群众吃放心药效药目前急迫务加部门协调力度解决体制理程中出现热点问题
4切实加强队伍建设全面贯彻落实药监工作方针促进医药事业健康快速发展加强法律法规知识培训时重点加强政治理学增强执法力时增强服务医药济力断提高行政执法队伍综合素质水全面规范药品市场秩序基础推动促进全县医药济更快更发展
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位副位委员：
受县政府委托现全县贯彻执行药品理法情况市常委会报告请予审议
五年工作
2001年药品理法第九届全国常委会第20次会议修改颁布实施五年县级部门求抓基础抓基层抓作风立足点法律法规培训药品质量检验药品监督执法重点全县扎实开展药品理法宣传培训执法检查监调研活动重点三位体活动开展示范药店（房）放心药店（房）药械质量信单位三项创建活动狠抓药品供应网络药品监网络两网建设初步实现全县药品市场秩序转
（）强化宣传教育注重舆引导营造良执法氛围
药品理法修订宣传工作作执法工作切入点坚持种形式种途径宣传药品理法五年累计印发药品理法书籍2200宣传挂图2000张宣传资料5500份充分利宣传栏广播电视等种形式广泛宣传药品理法通报刊省市县三级电视台药械证营等专项整治行动进行踪报道利纪念日假劣药品销毁重典型案件处理等种形式加强药品理法宣传2002年12月1日药品理法颁布实施周年纪念日县组织相关部门开展法律法规真假药品鉴宣传活动参加咨询群众2000年315活动中县均组织现场销毁假劣药品活动制假售劣者予警示教育制售假药企业进行曝光通正面强化宣传引导反面强化警示教育效加强舆监督力度增强消费者保护意识
（二）严格监督理维护药品市场秩序确保执法实效
1开展专项整治规范农村药品市场秩序
长期县特殊域条件济条件导致农村药品市场问题较五年级部署结合县实际着标兼治着力治原手抓规范手抓治理建立健全执法监制度开展形式层次执法监督检查力维护县药品市场秩序全面开展种专项检查活动综合整治工作通开展非法邮售假药假藏药假劣疫苗等系列专项整治活动正源行动保健康基层药品质量检查等系列药品监督执法检查活动严厉击制售假劣药品违法分子嚣张气焰县医药市场秩序明显转四年出动执法员8579次检查药品生产营单位3584余家立案查处案件1228余起先查处叮啉片贺普丁醋酸泼尼松片等系列较影响假药案8名违法分子法刑拘3名违法分子法留置1名违法分子法判刑系列案案成功查处群众致评营造良社会氛围通开展专项行动全县药品市场突出问题效整治市场秩序趋稳定
2建立信监督体系完善药品监长效机制
实现电子档案理监相建立电子图片档案实行电脑理理系统家企业医疗机构配设独立编号建立数库仅记录理相址员质量负责等基础数记录良良信情况行政检查年检等动态情况建立信档案划分信等级监员时全面解情况便开展分级监
二实行良行记录制制订××县药品营企业良行计分登记理规定列出18条55项良行扣分标准发现良行分三等次档处理：初次轻微良行责令限期改正屡教改情节较严重予通报批评严重违规行时移交稽查部门立案查处视情况建议原发证部门吊销生产（营）许证
三建立诚信等级理制度药品零售企业诚信等级评定实行3+3分类评定法药监部门参××县药品零售企业诚信等级理办法根药品零售企业诚信度（守法营情况）药品零售企业分a（诚信）b（般诚信）c（失信）三类药监部门组织药品诚信等级评定组a类中申请参评药品零售企业标准综合评价细分三星级信企业二星级信企业星级信企业三等级年底企业进行信等级认定abc三类实行性化理诚信企业予定激励措施
3加强企业帮扶发展方医药济
积极扶持发展药品生产企业紧紧围绕服务济第务结合招商引资工作相开展优质服务目前已四企业××生根开花：1投资500万元连云港利丰医氧限公司2003年已正式投入生产年交税收10万元2投资6000万元连云港榆嘉药业限公司期工程已完成3投资12亿元连云港瑞帮药业限公司第期183万方米厂房已建成4投资60万元连云港金水湾药业限公司已进行试生产两处培育期：1原连云港新龙珠化工厂拟投资约民币9000万元改造连云港市龙珠药业限公司 2已培育年门河中草药5000亩gap基争取早通gap认证填补××史药品生产空白
二帮促药品营企业通gsp认证先投资两万余元印制药品零售企业gsp认证参考资料药品购进质量验收记录等种记录40余种4800册时发全县零售药店通集体培训指导现场会等形式督促药品零售企业进行gsp认证工作目前全县146家通gsp认证
（三）加强两网建设全面提高规范化理水
五年县力气狠抓药品供应网络药品监网络建设规范化理水断提高
1四位体加强药品监督网络建设
总体格局：建立政府领导药监部门配合群众参 四位体 县镇村三级药监网络
（1）政府领导体现：
县政府成立分县长担组长县药品两网建设领导组关部门参配合镇成立名副书记副镇长兼组长领导组二政府发文形成行政行2004年6月县政府召开全县两网建设工作会议发关成立××县农村两网建设工作领导组通知（赣政办发 [2004] 40号）关加强农村药品监促进农村药品供应网络建设意见（赣政办发 [2004] 41号）等文件三县镇成立药品监办公室县级办公室设药监局镇办公室设计生指导站乡镇设中心卫生院四县政府食品药品监督理工作纳入政府目标考核容五关部门代表政协委员中聘请员担药品协员村级成立药品质量信息站村干部负责聘请部分老员农民群众药品质量信息员目前已18镇聘请140名药品协员435行政村聘请407名药品信息员充分调动药品协员信息员工作积极性鉴目前镇级药监机构编制费情况政府支持部分镇政府根实际抽出部分资金予协员信息员月100—150元补助
（2）药监容：
充分体现县级药监机构体位农村药品市场实施效监明确县镇村三级药监网工作职责县级药监机构根全县药品市场现状制定工作目标确定工作重点镇村两极药品协员信息员进行培训制售假劣药品行进行查处镇药品两网领导组根县部署开展工作协助县级药监机构查处制售假劣药品行指导村级网工作深入药品营单位解药品质量动态宣传药品理法律法规时做药品信息报工作村级时报游医药贩活动情况群众呼声
（3）部门配合措施： 通公安卫生工商质监新闻等部门加强协作建立联防整治机制行政配合信息互通资源享发现问题时通报齐抓加整治药品市场力度二着资源享优势互补互动联动发展原周边区十县市建立周边区协作联动机制确保跨省办案路绿灯提高办案效率
（4）群众参表现：
通采取明线暗线结合广群众参方式构筑完善举报网络2004年例收镇村两级网提供价值信息21条建立举报奖励机制年兑现举报奖金5000元激发广群众举报热情二加强药品理协会组织建设充分发挥协会协作
2四抓放保证药品供应网络通畅
抓招标制2002年县政府规定县镇两级医疗机构药必须全部通县药品招标采购中心招标采购局通严格招标商资质审定强化全程监督质量踪监督方式全县32家县镇医疗机构进行定期定期检查保证县镇两级医疗机构购药渠道规范药品质量安全
二抓药品代购制支持镇村体化理工作配合卫生部门完善镇卫生院村卫生室药品代购工作出台××县镇卫生院药品代购理办法××县镇卫生院村卫生室统代购药品验收细镇卫生院先投资百万元加强药品代购软硬件建设验收26家镇卫生院全部通验收药品代购工作走规范化理轨道确保村卫生室药品质量
三抓连锁配送制市场导政府引导原引导零售企业走连锁路连锁企业实行六统理(统配送统进货统价格统标牌统质量统理)目前县已发展２家连锁企业连锁门面61家占全县药品零售企业40
四抓药品直配制体零售药店采购药品必须严格索验证制度药品生产营企业直接签订购销合质量保证协议药品生产营企业直接配送
五放宽药品营准入条件保证药品质量情况支持鼓励药品零售企业镇村发展目前全县零售药店建局前13家发展152家镇村两级占789％（中镇级70家村级50家）保证群众购药方便时提高药品质量降低药品价格
（四）加强队伍建设断提高监干部法行政水
根级关求县2001年组建药品监督理局履行全县药品安全监督理职加强队伍建设方面县方面狠抓政治培训通双建创五创建作风整治文明创建活动断提高药品监督执法员政治素质方面力鼓励干部加强政治理学基础强化专业知识培训提高学历层次时改善专业结构新规定新求较县药员法律基础知识较薄弱方面认真开展药品理法宣传培训工作坚持年组织药员进行次法律法规专业知识培训断提高法律知识水2001年累计培训1156次培训考试合格率90目前药品监督执法干部均参加市法律法规培训两次全部期通行政执法资格考试五年药品监督理部门查处行政处罚案件起错案
二存问题
贯彻执行药品理法目前存问题：
1社会宣传够严格执法社会氛围浓新药品理法颁布实施时间短新执法体开展工作时间长药品理法宣传贯彻落实目前局限药员层面广药品消费者掌握药品法律法规知识较少运法律保护合法权益力够强药品理法执法严格程度远远税法执法必严违法必究求落实充分
2理体制进步理保健食品充药品进行广告宣传现场促销问题通邮寄渠道销售假劣药品问题需部门间加强合作紧密衔接联合整治药监部门物价工商等部门执法活动中配合协作问题公安部门药监执法中介入时间方式问题需通建立长效合作机制予解决
3执法装备匮乏药品检验费严重足交通通讯设备药品快速检测设备办案取证设备严重匮乏基层抽检没费补助执法实践中药品检验委托检验送检加重行政理相济负担时影响执法部门形象监效果
三步工作算
药品监重道远步工作中继续实施药品放心工程总求两网建设总抓手突出工作重点：
1进步动争取药品理法执法情况监督代表民意志制定法律监督法律实施次执法检查契机民代表审议提出问题认真整改落实时进步强化法律意识责意识动争取市县常委会药品理法执法情况监督建议市县常委会定期开展药品理法执法检查活动促进药品理法全面贯彻落实
2进步加强药品理法宣传培训加强药品理法社会宣传药品理法科学药知识深入生活建立定期培训工作制度进步改进培训方法药员素质逐年提高药品理法作四五普法容纳入社会公益性宣传容真正该法精神深入心
3进步加执法力度加强基础建设规范化理针全县药品市场热点问题突出假劣药期失效药证营等重点间断开展专项整治活动快实现药品市场秩序根转继续实施gmpgspgap认证提高基础建设规范化理水确保全县广民群众吃放心药效药目前急迫务加部门协调力度解决体制理程中出现热点问题
4切实加强队伍建设全面贯彻落实药监工作方针促进医药事业健康快速发展加强法律法规知识培训时重点加强政治理学增强执法力时增强服务医药济力断提高行政执法队伍综合素质水全面规范药品市场秩序基础推动促进全县医药济更快更发展
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