康 × 傅（西安）饮品限公司
WTQMA2006
质量理手册
（第 A 版）
[ ISO9001：2015 标准]
［文件编号：KSFQM0101］
受控状态： 受 控
持：
分发号：
2016 年 01月 04 日发布 2016 年 05月 19日实施
康 × 傅（西安）饮品限公司 发 布
康 × 傅（西安）饮品限公司 质量手册
章节号
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第A版
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质量手册目录
01质量手册颁布令 4
02公司简介 5
0３公司质量方针目标 6
0４组织机构质量理体系结构图 7
06质量手册版序控制 10
07质量手册理规定 11
1范围 14
11总 14
12应 14
2引标准 15
3术语定义 16
31质量手册采ISO9000：2015质量理体系 基础术语出术语定义 16
32名词缩写 16
4组织背景环境 17
41组织背景环境 17
42相关方需求期 18
43范围 18
44理体系 18
5领导作 22
51领导作承诺 22
52质量方针 22
53 组织作职责权限沟通 23
6策划 26
61风险机遇应措施 26
62质量目标实施策划 27
7支持 29
71资源 29
72力 31
73意识 31
74沟通 32
75形成文件信息 34
8运行 37
81运行策划控制 37
82市场需求确定顾客沟通 37
83运行策划程 39
84外部供应产品服务控制 39
85产品服务开发 41
9绩效评价 42
91 监视测量分析评价 42
92 部审核 44
93 理评审 45
10 改进 47
101 符合纠正措施 47
102 改进 48
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题
质量手册颁布令
01质量手册颁布令
康 × 傅（西安）饮品限公司食品质量手册（第A版）ISO9001：2015版标准结合公司实际情况编制成审查符合国际标准规定公司质量理体系实际情况适合公司需现予正式发布
公司食品质量理手册公司质量食品安全理体系效运行规范公司持续改进提供优质产品质量纲领性文件质量食品安全理活动基外证实公司力稳定提供满足客户法律法规求产品加工生产证实文件
公司质量食品安全理手册定2016年05月19日发布实施求公司部门全体员工必须正确理解严格贯彻执行公司质量食品安全理手册实施会修订手册时应注意检查否修订记录
总理：
年 月 日
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题
公司简介
02公司简介
021公司简介
康 × 傅控股限公司(公司)总部设中华民国(中国)天津市中国事生产销售方便面饮品糕饼相关配套产业营厂生产设备检测仪器设备齐全质量体系完善康 × 傅（西安）饮品限公司行销单位属四营业部二十四营业生产单位西安兰州石河子银川西宁库尔勒6生产厂计3100名员工中现宁夏营业部拥银川吴忠乌海榆林延安天水六营业计330余名员工
022质量手册说明
0221 题容
质量手册阐明厂质量方针质量目标构成质量理体系21素进行描述
0222 适范围
适厂生产饮品
0223 编写
食品质量安全市场准入审查通
023 通讯方法
址： 邮编：
电话： 法定代表：
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题
质量方针质量目标
0３公司质量方针目标
0３1质量方针发布令
做优质产品消费者健康负责持续改进社会提供优质饮品
具体容：公司质量方针体现「民食天食安先」食品安全保证决定企业未发展关键变量构建食品安全质量保障重道远康 × 傅作快消品行业领导品牌义容辞应肩负起引领行业食品安全质量保障命康 × 傅断致力产品质量食品安全广消费者提供安全美味健康食品
0３2 质量目标
（1）出厂产品批合格率达100
（2）产品成品合格率达100
（3）交货时率达100
（4）顾客满意度95年增长1
（5）质量体系关部门应根质量目标进行分解细化编制部门具体目标均应确保公司指标实现充分体现满足顾客求持续改进决心
0３3 质科负责质量方针目标宣贯确保关员知道理解质量方针目标贯彻执行
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题
组织机构质量理体系结构图
0４组织机构质量理体系结构图
董事长
财务部
力资源部
企划部
营业部
生产部
质检部
总理
A组织机构图
B质量理体系结构
董
事
长
财
务
部
生
产
部
质
检
部
营
业
部
企
划
部
力
资
源
部
行政
勤
事
市
场
调
研
广
告
宣
传
销售
仓储
物流
生
产
车
间
质
量
理
质
量
检
验
计
量
理
总
理
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题
高层领导部门职责分配表
05高层领导部门职责分配表
手册
条款号
容
应文件
职部门
生产技术部
企划部
营业部
质检部
力资源部
总理
财务部
41
总求
手册
○
○
○
○
○
●
○
42
文件求
手册
○
○
○
○
○
●
○
422
理手册
手册
○
○
○
●
○
●
○
423
文件控制
文件控制程序
○
○
○
○
○
●
○
424
记录控制
记录理程序
○
○
○
●
○
○
○
51
理承诺
手册
○
○
○
○
○
○
○
512
针顾客需求期领导作承诺
手册
●
○
●
○
○
○
○
52
质量方针
手册
○
○
○
○
○
○
52
目标指标
理方案
手册
●
●
○
●
○
○
○
53
组织作职责权限
手册
信息交流协商程序
●
○
○
○
○
○
○
6
理体系
策划
手册
○
○
○
○
○
○
○
61
风险素
风险素识评价程序
○
●
○
○
○
○
○
61
应急准备响应
废弃物理程序
○
○
○
○
○
●
○
应急准备响应程序
○
●
○
○
○
○
○
71
力资源
力资源理程序
○
○
○
○
●
○
○
712
基础设施
工程项目部施工理守
●
○
○
○
○
○
○
713
程环境
手册
工程项目部施工理守
●
○
○
○
○
○
○
713
环境素
环境素识评价程序
●
○
○
○
○
○
○
714
监视测量装置控制
监视测量装置控制程序
○
○
○
●
○
○
○
823
产品关求评审
投标理程序
○
○
●
○
○
○
○
合理程序
○
○
●
○
○
○
○
824
顾客沟通
信息交流协商程序
●
○
○
○
○
○
○
83
产品实现策划
手册
○
●
○
○
○
○
○
84
外部供应产品服务控制
物资设备采购控制程序
○
○
●
○
○
○
○
861
产品生产服务提供控制
生产技术部理守
●
○
○
○
○
○
○
861
程监视测量
程监视测量程序
●
○
○
●
○
○
○
863
顾客外部供方财产
顾客外部供方财产记录
●
○
○
○
○
○
○
864
产品防护
生产技术部仓库理程序
●
○
○
○
○
○
○
87
产品监视测量
生产技术部生产理程序
●
○
○
●
○
○
○
913
数分析评价
手册
●
○
●
●
○
○
○
92
部审核
部审核程序
○
○
○
○
○
○
○
93
理评审
理评审程序
○
○
○
○
○
○
○
10
持续改进
手册
●
○
○
●
○
○
○
101
事（事件）报告调查处理
事（事件）报告调查处理报告
○
●
○
○
○
○
○
101
纠正预防措施
符合纠正预防措施程序
●
○
○
●
○
○
○
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修改状态
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题
质量手册版序控制
06质量手册版序控制
A 版号A
B 修改号0
C 编
D 编写
E 审核
F 批准
G 批准日期2016年01月04日
H 实施日期：2016年05月19日
I 理：力资源部
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题
质量手册理规定
07质量手册理规定
071质量手册理
0711 质量手册编制批准发布
a 质量手册实施质量理项活动纲领指南确保厂质量手册充分适宜效必须加强质量手册理
b质量手册质科组织关员食品质量安全市场准入审查通求编制总理审批颁发
C质量手册换版时执行述程序
072 质量手册发放
a质科负责质量手册口理
b质量手册版号第A版质科印制
c质量手册质科统编号登记发放公司理层领导职部门合求第二方第三方认证机构
073质量手册更改换版
a质量手册情况时更改：
（1）质量手册中某规定已适应工作需执行中完善处
（2）组织机构员岗位调整影响质量手册执行
（3）现行手册条款关标准法律法规规章矛盾
b质量手册情况时改版：
（1）国家法律法规规章食品理求方面重变动现行质量手册较矛盾
（2）食品质量安全市场准入审查通改版
（3）质量方针质量目标发生重变化
（4）组织机构设置员较变动严重影响质量手册实施
（5）生产力发生重变化
（6）质量手册局部修订涉相处相页
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题
范围
1范围
11总
111公司质量食品安全理体系满足列公司需求
a） 证实公司具力控制食品安全危害稳定提供满足客户求适法规求产品加工生产适公司范围产品加工生产质量食品安全理
b） 通体系效实施包括体系持续改进程保证产品符合客户适法律法规求达增进客户满意
112手册适公司产品
12应
公司产品结构定型品种固定ISO9001：2015版标准85设计开发求予剪裁
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引标准
2引标准
21 ISO9000：2015质量理体系 基础术语
22 ISO9000：2015质量理体系 求
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题
术语定义
3术语定义
31质量手册采ISO9000：2015质量理体系 基础术语出术语定义
32名词缩写
A公司 康 × 傅（西安）饮品限公司
B体系 质量理体系
C标准 ISO9000：2015质量理体系 求
D营业部 代号YY
E财务部 代号CW
F力资源部 代号HR
G企划部 代号QH
H 生产部 代号PT
I 质检部 代号ZJ
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题
组织背景环境
4组织背景环境
41组织背景环境
411组织外部环境
年国食品产业持续高速稳定发展市场供应产品种类显著增加精深加工产品例断升产品元优质功化方发展
然着食品科技日新月异发展变化享受更美食时候相伴生未食品安全焦虑担忧文国食品行业发展现状前景分析
报道国家食药监总局办2015年食品安全风险交流国际研讨会26日北京举行研讨会国家食药监总局食监三司副司长陈少洲表示风险交流强调话合作做风险交流工作仅政府部门监工作力量够企业行业媒体组织科研院校技术机构消费者代表应积极发挥体作陈少洲说食品安全风险交流复杂系统工程根新修订食品安全法相关规定食品生产营者食品安全风险交流工作体应发挥体作
针企业动开展风险交流情况陈少洲担忧目前企业观沟通交流意愿强企业开展应风险交流方式方法妥甚企业存单独斗现象企业开展风险交流方面变动动化消极积极目前摆面前难题
412组织部环境
目前公司茶饮料市场前景加该市场投入竞争日益尖锐公司通茶饮料产品细分化断丰富产品品质种活动形式持续消费者沟通增强品牌拉力捍卫茶饮料市场领导位
康 × 傅纯水矿物质水目前居中国市场第位世界流动化生产设备成熟先进科学理技术保证生产稳进行生产出搞品质消费者安心引产品
42相关方需求期
质量手册ISO9000：2015质量理体系 求公司现状充分解考虑四方面包括分销商消费者供方食品部门立法机构达满足方面需求期容包括：
a） 供方获原料辅料食品接触材料信息包括质量安全信息
b） 顾客特产品信息（包含预期途关说明书特定贮存求适宜时包含保质期）问询合订单处理包括修改顾客反馈包括客户抱怨应满足双方达成致食品安全关顾客求双方达成致前 顾客求应服危害分析证实行性需求终产品危害水影响
c） 食品部门立法机构
d） 食品安全理体系效性更新产生影响影响组织
43范围
确定质量理体系范围时组织应考虑相关方需求期企业面机遇挑战
44理体系
441总求
4411公司引标准求应程方法建立质量食品安全理体系形成质量食品安全理体系文件加实施保持持续改进理体系效性
4412关程：公司质量食品安全理体系文件中明确质量食品安全理体系需程应程理符合质量食品安全理标准求明确建立食品安全危害识评价控制程确保体系范围合理预期发生产品相关食品安全危害识评价组织产品直接间接伤害消费者方式加控制建立沟通程确保食品链范围沟通食品安全关适宜信息组织关食品安全理体系建立实施更新进行必信息沟通确保满足标准求食品安全
4413关程间关系：公司理体系文件中质量食品安全理体系需控制程间序相互作控制方法加描述程效控制确保理体系效实施
4414关程控制准方法：公司通建立文件化理体系包括手册程序文件理规定作业指导书技术文件引适国家行业方法律法规标准规范求明确程控制容程序方法
4415关资源理求：公司确保质量食品安全理体系效运行配备必需资源包括力资源基础设施工作环境技术信息等
4416关监视测量分析求：公司通产品质量食品安全理体系程测量监测部审核客户满意度测量工作检查等监控手段确保实现策划结果做持续改进
4417 关持续改进求：公司通质量食品安全方针目标理体系文件制定实施产品程体系实施监控数分析信息交流纠正预防措施适时进行部审核理评审必时进行更新持续改进产品服务程理体系确保体系反映组织活动纳入关需控制食品安全危害新信息
442文件求
4421总：
1）文件结构：
康 × 傅（西安）饮品限公司质量理体系文件分五层次：
a 质量手册
b 程序文件
c 作业指导书工艺标准质量计划等
d 表格
e 质量记录（种原始记录）
2）文件容：
a质量手册规定公司质量理体系文件
b程序文件规定部门进行完成某项活动工作职责方法接口关系等容容ISO9001：2015标准规定公司实际情况手册中规定应编制文件
c作业指导书规定岗位员完成某项工作具体操作方法接收准规定产品技术求接收准文件
d质量计划完成某特定项目程规定谁做程序方法需配备资源
e质量记录提供取结果完成活动证文件公司质量记录包括标准需记录公司质量理体系中规定记录
3）质量手册：
a 质量方针目标相关职层次分解
b 质量理体系包含程范围包括需删减条款理
c 质量理体系包括程程求概述相应作描述
d 组织机构部门职责权限
e 确保质量理体系效运行持续改进规定保持项质量理体系求控制原形成文件程序
4）文件控制：
公司编制保持文件资料控制程序控制食品质量安全理体系运行中文件
A文件批准发布：
a质量手册 总理批准发布
b程序文件理者代表批准发布
c作业指导书操作规程工艺标准等部门负责批准发布
B文件控制文件资料控制程序进行
a文件发布前应充分性适应性进行评审批准
b确保文件更改现行修订状态识
c确保场获效版文件
d文件保持清晰易识
e作废文件进行回收销毁需保留作废文件适标识防止非预期妥善保
f文件进行定期评审更新次批准
g确保外文件识控制
5） 质量记录控制
公司编制记录控制程序食品质量安全理体系实施程中需记录进行理包括方面容：
a） 记录作质量食品安全理体系效运行证必须予保持规定记录保存期
b） 记录收集初步整理产生记录相关部门负责
c） 规定记录标识贮存保护检索保存期限处置方法
d） 保持清晰易识检索记录
公司记录表格电子版纸张形式电子版非受控文件
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领导作
5领导作
51领导作承诺
511针质量理体系领导作承诺
公司总理必须承诺建立实施改进质量理体系通列职责履行相关活动开展承诺提供证：
a 组织传达满足顾客法律法规求重性
b 制定质量方针质量目标
c 满足求持续改进质量理体系承诺
d 体系建立实施改进提供必资源
e 组织持理评审
512针顾客需求期领导作承诺
总理应增强顾客满意目应：
a 识确定顾客需求期
b 顾客需求期转化公司求
c 实现该求满足顾客需求期
52质量方针
521质量方针
做优质产品消费者健康负责持续改进社会提供优质饮品
具体容：公司质量方针体现「民食天食安先」食品安全保证决定企业未发展关键变量构建食品安全质量保障重道远康 × 傅作快消品行业领导品牌义容辞应肩负起引领行业食品安全质量保障命康 × 傅断致力产品质量食品安全广消费者提供安全美味健康食品
公司质量方针制定评审质量目标提供框架公司宗旨适应明确满足顾客求持续改进承诺部门培训宣贯会议等形式保证质量方针传达层全体员工深刻理解执行
53 组织作职责权限沟通
531 组织作确保组织相关职责权限效沟通
a) 组织成员应解组织目标积极致力目标实现
b) 组织活动统方式进行评价调整实施
c) 量减少组织层次间误解
d) 确立清晰组织未愿景
e) 确立具挑战性目标
f) 组织部层次确立价值观公道德榜样建立信消恐惧
g) 组织员提供需资源培训履行职责
h) 组织员予激励鼓励认贡献
532 质量理体系关部门设置见公司组织机构图
533 理员职责权限
A总理
a 总理公司高理者公司全部工作质量理体系建立实施负领导责
b 全体员工传达满足顾客法律法规求重性
c 持批准公司质量方针质量目标提出持质量方针评审
d 命理者代表质量理体系配备必资源
e 持质量理体系策划设置组织机构确定部门职责职权相互关系
f 策划时间间隔持理评审确保质量理体系适宜性充分性效性提出评价质量理体系持续改进
B 财务部
a 规定时额国家交纳税款
b 财务科协助厂长济关财务科负责审查公司业务济
c 公司购进原材料等质检科出具检验结果决定否付款
d 售出货物进行结算收回货款
e 公司生产营活动进行成核
C力资源部HACCP组
a 理者代表领导具体编制修改质量手册程序文件配合部门完善引文件表格等工作
b 负责相关文件档案保存文件资料控制工作确保质量理体系正常运行负责质量理体系运行情况予监控时理者代表汇报运行效果
c 负责公司部质量审核采取纠正预防措施验证工作
d 负责组织实施部质量审核理评审具体组织工作
e 负责质量理体系持续改进纠正预防措施控制
f 负责公司职工培训培训进度计划实施等工作
g 做职工教育宣传发动工作
D企划部
a企业营销规划撰写组织实施
b企业活动策划组织执行
c企业营销报告撰写汇报
d负责广告公司招标服务监控
e媒介资源联络掌控
f广告效果监测
g市场调研
h企业广告创意设计
E营业部
a 负责公司生产需辅料包装材料采购保负责辅料包装材料合格供方评估工作
b 负责顾客关程控制
c 公司生产产品销售工作
d 顾客满意度测量
e 负责产品售服务工作建立顾客档案
f 做部门质量理体系运行工作
F生产技术部
根公司订货数量负责生产计划制定组织生产务完成
a 负责公司产品生产生产程中质量标识追溯性理
b 生产科负责组织实施根工艺质量标准抓车间质量理工作
c 负责生产程中产品加工产品质量检查确保加工成品质量
d 负责职工岗位培训负责车间工程技术改造
e 负责基础设施设备理运行维修工作
f 符合工艺规定具体措施影响产品质量生产安排岗位负责员权拒绝执行质检科反映立组织解决
g 负责质量理体系效运行
h 负责生产现场环境卫生保持基础设施卫生保持良环境
G质检部
a 负责起草编制组织落实公司产品标准企业标准负责产品质量理质量理体系相关文件实施工作
b 负责公司原辅料化学检验成品半成品监视测量检验试验状态理工作
c 标准投入生产原辅料产产品做出合理判断
d 负责合格品控制采取纠正措施验证
e 负责数分析理工作确保统计技术效性
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题
策划
6策划
61风险机遇应措施
611公司质量理体系进行整体策划
分析处环境发现进步改进机会考虑采取措施应考虑抓住机会影响性考虑采取措施环境变化产生风险实现公司质量目标理者应考虑：
a) 分析优化风险机会
b) 分析现状
c) 策划关注风险活动样避免消风险？样规避风险？
d) 实施策划——采取措施（行动）
e) 检查措施效性——效果？
f) 吸取验教训——持续改进理解变化环境策划效性直接影响增加实现目标性
g) 继续分析程效性环境素变化时进行改进
h) 继续考虑创新机会
便：确保质量理体系实现期结果确保组织稳定实现产品服务符合求顾客满意预防减少非预期影响实现持续改进
612应急准备响应
公司建立保持相应程序识潜事紧急情况事件规定
预案做出响应防止解决伴食品安全影响应突发事件处理方案进行评审演练保持相关记录证实进行理结果应作理评审输入尤实际发生事紧急情况应确保评审修改应急准备响应程序
根情况潜紧急情况事实例包括火灾洪水生物恐怖义阴谋破坏源障直接环境突然污染出现新危害等必时应包括媒体渲染（否科学）带公众反应相应引起商业风险
62质量目标实施策划
621质量目标
（1）出厂产品批合格率达100
（2）产品成品合格率达100
（3）交货时率达100
（4）顾客满意度95年增长1
（5）质量体系关部门应根质量目标进行分解细化编制部门具体目标均应确保公司指标实现充分体现满足顾客求持续改进决心
622食品质量理体系策划
总理质量理体系进行整体策划实现公司质量目标
a） 确定体系需程覆盖范围满足质量食品安全方针目标求
b） 命理者代表设立相应理组织架构明确部门质量食品安全理职确保理体系利建立实施持续改进
c） 通标准学理解结合公司实际情况编写相应质量食品安全理体系文件规范公司质量食品安全理体系运行
623变更策划
食品质量安全理体系某种原发生变更（：公司组织架构发生调整公司产品活动范围技术工艺发生变化时相关法律法规求发生变化时）公司重新述容进行策划确保质量食品安全理体系完整性方针目标持续适宜性
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支持
7支持
71资源
711 总
总理应确定提供建立实施保持改进质量理体系需资源总理应确定时提供需资源包括现资源力局限外包产品服务达：
a） 实施保持质量理体系程保持持续改进效性
b） 通满足顾客需求增强顾客满意
c） 时确定提供需资源
712基础设施
公司应负责根实现产品实施质量理体系求确定供维护需基础设施：
a） 建筑物工作空间相关设施（：厂房道路HACCP组仓库化验室等）
b） 需程设备包括设备评定（：机械设备计量器具工具等）
c） 需支持性服务（：水电汽通讯设备运输车辆）
d） 软件包括：工艺配方操作规程计算机软件
公司应采取措施确保述设施足够适求维护保养处良技术状态
713程环境
确保产品够满足求食品安全求生产流程技术生理心理等方面考虑公司提供责部门理适工作环境：
a) 符合国家法律法规求
b) 舒适利员工健康
c) 工作现场整齐：岗位现场定期清理整理保持通道畅通物料排列整齐产品分类分状态分规格存放标识
d) 工作现场清洁：工作场周围常清扫保持清洁干净
e) 工作现场序：场流物流畅光线适度空气流通操作者保持精心细心全心全意精神状态
f) 安全消防设施齐备存放禁止烟火安全隐患
g) 营造公司部良融洽工作氛围加强员工间团结协作鼓励员工发挥潜开展创造性工作
h) 积极取外界客户认创造良外部环境
工作环境仅限厂区建筑物包括周边外部区域情况邻居活动重运输线路涉害虫出没影响质量卫生重参数理位置
714监视测量装置
质检科应监视测量装置提供保校准进行控制确保监视测量活动行监视测量求相致方式实施
a) 证实产品否符合规定求监视测量装置公司均应理校正
b) 监视测量装置需效期
c) 制定记录维持校正作业程序包含设备名称规格校正频率接收准结果满意时措施等细节
必确保结果效场合时测量设备应
a) 溯源国际国家标准测量标准 规定时间间隔前进行校准检定 公司法校正设备应交国家认检测机构校正存述标准时应记录校准检定
b) 必时进行调整调整
c) 识确定校准状态：鉴定监视测量装置具适标识认鉴定记录显示校正状况保持校正记录
d) 防止测量结果失效调整搬运维护贮存期间防止损坏失效
发现设备符合求时 公司应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录均应记录保持
715 知识
总理应确定质量理体系运行程确保产品服务符合性顾客满意需知识知识应保持保护需时便获取应变化需求趋势时组织应考虑现知识基础确定获取必需更知识
72力
力资源部力资源理办法组织实施公司员工培训工作做：
a） 识确定事影响产品质量工作员应岗位力求
b） 员提供培训采取措施满足该岗位员力需求
c） 通质量活动关岗位员进行考试考核实际操 作力
业绩等方面综合检查评价培训效性
d）确保名员工意识事活动工作质量理体 系重性种活动间相关性实现工厂质量目标 做出贡献
e）综合部保持员工教育培训技历岗位（工种）资格
f）保存关教育培训技力鉴定记录
73意识
理者应工作员应意识：
a） 质量方针
b） 相关质量目标
c） 质量理体系效性贡献包括改进质量绩效益处
d） 偏离质量理体系求果
e） 确保员工思想先进性增强员工责心
74沟通
741组织部沟通
公司建立实施保持部沟通方式方法部门层次间质量食品安全理体系运行效性包括程求食品安全危害信息目标完成情况进行沟通层次员时效获取工作相关信息沟通程中发现问题时解决落实消质量理体系效运行障碍
A沟通方式
确保部沟通效性持续改进沟通程视需定会议座谈讨通报书面材料电子媒体记录通讯审理评审等选择方法般沟通活动包括：
a） 文件（包括记录）
b） 工作区域理者引导沟通
c） 组简情况介绍会会议通理例会关专题会议成绩表彰会加强职部门间信息交流沟通务关应会议签表必时应做书面会议记录报告
d） 布告栏部刊物（）杂志
e） 声电子媒体电子邮件网址
f） 组织员调查表建议书
B沟通目
鼓励岗位间员工实现目标工作配合协调进行积极充分沟通沟通应贯穿整体系中新产品开发投放原料辅料生产系统设备顾客员资格水职责预期变化进行明确沟通非常重宜特关注新法律法规求突发新食品安全危害处理方法新知识
通部沟通程应确保高理者HACCP组时获包括限方面信息体系更新理评审：
a） 产品新产品
b） 原料辅料服务
c） 生产系统设备
d） 生产场设备位置周围环境
e） 清洁卫生计划
f） 包装贮存分销体系
g） 员资格水职责权限分配
h） 法律法规求
i） 食品安全危害控制措施关知识
j） 组织遵守顾客行业求
k） 外部相关方相关问询
l） 表明产品关健康危害抱怨
m） 影响食品安全条件
742组织外部沟通
公司建立实施保持外部沟通方式包括电话电子邮件会议文件传真信函研讨会座谈等理者代表质量HACCP组命书（质量食品安全理手册附录）规定外部沟通职责权限
应保持沟通外部相关方沟通容包括：
a） 供方获原料辅料食品接触材料信息包括质量安全信息
b） 顾客特产品信息（包含预期途关说明书特定贮存求适宜时包含保质期）问询合订单处理包括修改顾客反馈包括客户抱怨应满足双方达成致食品安全关顾客求双方达成致前 顾客求应服危害分析证实行性需求终产品危害水影响
c） 食品部门立法机构
d） 食品安全理体系效性更新产生影响影响组织
外部沟通容包括技术发展信息法律法规变化食品安全信息产品服务需求信息合信息产品服务效果评价信息等
沟通记录应予保持：
a) 公司产品中食品安全方面提供充分信息特应需食品链中组织控制已知食品安全危害
b) 顾客部门食品安全关求
c) 合订单信息
d) 客户投诉信息
e) 沟通基信息员日程表等
通外部沟通获信息应作体系更新理评审输入
75形成文件信息
751总
组织制定实施质量理体系应包括：
a）ISO9001 2015版标准求文件信息
根ISO90012015标准求公司 实际情况编制适宜文件质量理体系效运 行公司质量理体系文件结构图：
质量手册
程序文件
作业指导性文件质量记录
A 质量手册——公司部外部提供关公司质量理体 系整体信息文件
B 程序文件——公司编制 6 程序文件（见文件清单）完成项活动提供致信息
C 类作业性指导文件质量记录等描述质量理体系相 关具体工作效实施程序方法体系运行效性提 供客观
b）组织确定确保质量理体系效运行需形成文件信息
c）公司质量理体系文件编写详略程序取决项活动复杂程序方法开展项活动涉员需技培训
d）公司形成文件采整体形式类型纸张计算机磁盘光盘片电子媒体组合形式
752编制更新
公司编制记录控制程序食品质量安全理体系实施程中需记录进行理包括方面容：
a） 记录作质量食品安全理体系效运行证必须予保持规定记录保存期
b） 记录收集初步整理产生记录相关部门负责
c） 规定记录标识贮存保护检索保存期限处置方法
d） 保持清晰易识检索记录文件进行定期评审更新次批准
e） 公司记录表格电子版纸张形式电子版非受控文件
f） 编制更新文件时公司应确保适标识说明（例：标题日期作者索引编号等) 格式（例：语言软件版图示)媒介（例：纸质电子格式)评审批准确保适宜性充分性
753文件控制
质量理体系运行关文件进行效控制确保质量理体系运行场文件效版公司 编写文件控制程序规定方面需控制：
A文件批准发布：
a） 文件发布前批准确保文件充分质量手册总理批准发布程序文件理者代表批准发布质量理体系求关文件文件控制程序批准发布
b） 公司次审时者定期实施中文件进行评审必时相关部门进行修改更新次批准
c） 力资源部质量理体系求关文件年制定次识文件现行修订状态控制清单防止失效作废文件
B文件控制文件资料控制程序进行
a） 文件发放前文件发放部门确定发放范围确保处获 关版适文件
b） 文件持者爱护文件确保文件清晰完整
c） 关部门确保识需全部外文件包括国家行业关 标准关法律法规级文件顾客提供图纸样件等均应分发更新等实施理控制
d） 需保留作废文件必须采加盖作废保留印章标识方法全部作废文件发放场时收回防止作废文件非预期
e） 文件进行定期评审更新次批准
f） 确保外文件识控制
g）
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运行
8运行
81运行策划控制
公司应策划实施控制满足求标准 61 条确定措施需程包括：
a) 建立程准
b) 准求实施程控制
c) 保持充分文件信息确信程策划求实施组织应控制计划变更评价非预期变更果必时采取措施减轻良影响
d) 组织应确保外部供方实施职程控制
82市场需求确定顾客沟通
821总
公司饮料产品加工生产企业针产品实现实际情况程进行策划策划结果相关质量食品安全理体系文件中进行描述保证公司产品加工生产实现效控制食品安全危害满足客户合法律法规求
822产品服务关求确定
业务部通顾客洽谈合拟定合草案技术协议书口头订 单等活动识确定顾客求：
a） 顾客规定产品求（包括产品固质量特性求）包括交付交付 活动求
b） 顾客然没明确规定规定途已知预期途必然 包含求
c） 产品关法律法规求包括环境安全健康等方面产 品产品实现程关法律法规求
d） 公司确定附加求（赋予特性关求）
823 产品服务关求评审
8231 责
a） 业务部负责识顾客需求期组织关部门产品关 求评审负责顾客沟通负责需物料采购力进行评审
b） 生技部负责新产品设计开发力质量求检测力产品生产力交货期进行评审
8232评审时机求投标接受合定单前营公司应组织部门顾客求进行评审确保：
a） 产品求（包括顾客求公司行确定附加求）规定
b） 前表述致合订单求已予解决
c） 公司力满足包括质量数量交付期等相关全部求
824顾客沟通
营业部合签订前执行中执行顾客沟通容涉三方面：顾客介绍关公司产品信息产品广告目录宣传册等方式营业部确保产品关信息真实性误导顾客提出没力承诺产品实现程中合订单进行修改时确保顾客时沟通搜集顾客反馈信息受理顾客投诉取顾客持续 满意
8241问询咨询
营业部顾客信电话传真等方式问询进行答复记录
8242顾客信息反馈投诉
业务科客户反馈投诉进行记录会相关部门纠正预防控制程序进行处理处理意见通知客户
8243顾客求识评审沟通营业部时生产部质检部联系解决
83运行策划程
产品实现实现产品需组序程子程公司根质量理体系程求适法律法规求实施产品实现程策划
a) 产品服务求考虑相关质量目标
b) 识应实现产品服务满足求涉风险相关措施
c) 针产品服务确定资源需求
d) 产品服务接收准
e) 产品服务求验证确认监视检验试验活动
f) 绩效数形成沟通
g) 追溯性产品防护产品服务交付交付活动求
策划输出形式应便组织运作策划输出形式：产品实现策划输出公司运作方式致行时直接现体系程文件资源确保食品安全理体系效运行食品安全关策划进行更新包括：产品特性预期途流程图加工步骤控制措施必时应包括HACCP计划操作性前提方案导致基础设施维护方案更改初策划求时更改应进行验证确认更改文件控制程序求应予记录
84外部供应产品服务控制
841总
公司采购程包括基础设施原辅材料采购业务科应编制采购控制程序相关程控制进行具体描述满足求
842外部供方控制类型程度
a） 根采购结果饮料产品加工生产影响程度采购产品供应商进行分类决定供应商采购产品控制类型程度包括审批权限供应商资格求等确保采购产品符合规定采购求
b） 根供方公司求提供产品力规定供应商调查评审选择求准供应商采取周期性评审方法确保具持续公司供货服务资格力等供方进行评价确定合格否合格者列入合格供方范围范围进行采购外协
c） 供方选择评价结果引起措施应记录保持
843提供外部供方文件信息
A供方文件信息
相关部门采购前必须形成采购文件请购单采购合采购清单外协协议等通采购文件方式明确采购产品相关信息求：
a） 供方资质生产力服务质量设备条件产品法律法规求卫生标准求业绩信誉等求
b） 供方员资格求某特殊岗位应国家关法律法规求持证岗
c） 必时供方质量食品安全理体系求
d） 供方现场进行交付产品应采购文件规定产品验证接收标准方法
e） 供方沟通前应采购文件进行审核批准确保容充分适宜
B供方产品验证
公司通检查供方产品合格证明结合产品抽检确保采购产品满足规定采购求需供方货源处进行验收时派出资格力相关员进行采购产品验证出具放行文件采购产品验证方法标准应采购文件中规定
采购产品验证结果作供方评定
85产品服务开发
851开发程
公司生产程终产品实现均熟练固定工艺进行工艺完全满足顾客求公司质量理体系包括设计开发条款求
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绩效评价
9绩效评价
91 监视测量分析评价
911 总
公司应考虑已确定风险机遇应：
9111确定监视测量象便：
证实产品服务符合性
评价程绩效评价质量理体系程方法绩效具体方面：
公司应程方法应质量理体系应：
a）确定质量理体系需程整组织中应
b) 确定程需输入期输出
c) 确定程序相互作
d) 确定产生非预期输出程失效产品服务顾客满意带风险
e) 确定需准方法测量相关绩效指标确保程效运行控制
f) 确定提供资源
g) 规定职责权限
h) 实施需措施实现策划结果
i) 监测分析程必时变更确保程持续产生期结果
j) 确保持续改进程
确保质量理体系符合性效性
评价顾客满意度
9112评价外部供方业绩
公司外部供方供应程产品服务业绩评价具体包括两方面：
a) 识风险潜影响
b) 公司外部供方外部供应程控制分担程度
公司应根外部供方组织求提供产品力建立实施外部供方评价选择重新评价准
9113确定监视测量（适时)分析评价方法确保结果行
9114确定监测测量时机
9115确定监测测量结果进行分析评价时机
9116确定需质量理体系绩效指标
组织应建立程确保监视测量活动监视测量求相致方式实施
组织应保持适文件信息提供结果证
组织应评价质量绩效质量理体系效性
912 顾客满意
公司采适方法措施通适渠道征询监控顾客满意度信息作质量理体系效果种测量年底营业部调查顾客公司产品满意度搜集相关意见建议调查结果进行分析解顾客公司产品反映分析顾客需求期变化趋势
公司应监视顾客求满足程度数
适时应获取方面数：
9121顾客反馈
9122顾客组织产品产品服务意见感受
应确定获取利数方法
组织应评价获取数确定增强顾客满意机会
913 数分析评价
9131 组织应定期检验记录客户信息审报告纠正措施等质量记录进行分析证实质量理体系运行适宜性效性
适统计技术述记录进行分析包括顾客提供数
数分析基础确定需预防改进方面数分析应提供信息：
a 顾客满意度
b 产品求符合性
c 程产品特征趋势包括采取预防措施机会
9132 组织应分析评价监视测量相关源适数应包括适方法确定 数分析评价结果应：
a 定期检验记录客户信息审报告纠正措施等质量记录进行分析确定质量理体系适宜性充分性效性
b 根顾客提供数确保产品服务持续满足顾客求
c 确保程效运行控制包括采取预防措施机会
d 识质量理体系改进机会
数分析评价结果应作理评审输入
92 部审核
921组织应计划时间间隔进行部审核确定质量理否：
a) 符合
1)组织质量理体系求
2)标准求
b) 效实施保持
922组织应：
a)策划建立实施保持审核方案包括审核频次方法职责策划审核求报告审核结果审核方案应考虑质量目标相关程重性关联风险审核结果
b)确定次审核准范围
c)审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性
d)确保审核结果提交理者供评审
e)时采取适措施
f)保持形成文件信息提供审核方案实施审核结果证
g）部审核部质量审核程序进行
h）审核中发现符合项责部门应制定纠正措施审核员实行踪审核纠正措施实行监督记录报告结果
注：作指南参见 ISO19011
93 理评审
总理应策划时间间隔评审质量理体系评价体系运行适宜性充分性效性理评审策划实施时应考虑变化商业环境组织战略方保持致
931 理评审应考虑方面：
理评审会议应事项进行评审分析：
a)理评审踪措施
b)质量理体系关质量食品安全理体系外审核结果变更
c)质量理体系绩效信息包括方面趁势指标：
1)符合纠正措施
2)监视测量结果
3)审核结果
4)顾客反馈
5)外部供方
6)程绩效产品符合性
d)持续改进机会
e）沟通活动包括顾客反馈信息相关方意见
f）质量食品安全理体系运行绩效包括质量食品安全理体系方针目标实现情况产品实现程产品质量控制措施结果
g）纠正预防措施状况
h）影响质量食品安全理体系变更外部环境变化情况
i）质量食品安全理体系提出改进建议
g）食品安全验证活动结果分析
k）紧急状况事召回
l）评审结果体系更新活动
m）外部审核检验
932 理评审输出应包括相关决定：
a)持续改进机会
b)质量食品安全理体系程效性采取必改进措施
组织应保持形成文件信息提供理评审结果采取措施证
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改进
10 改进
101 符合纠正措施
发生符合情况时评审确定需采取纠正措施情况需确定责部门责部门进行合格原分析防止发生制定纠正措施填写相应记录组织具体应：
a)作出响应适时：
1)评审确定需采取纠正措施情况需确定责部门责部门采取措施控制纠正符合
2)处理符合造成果
b)评价消符合原措施需求通采取措施防止符合次发生区域发生：
1)评审符合
2)确定符合原
3)确定类似符合否存潜发生采取措施效果防发生
c)实施需措施
d)纠正措施实施情况进行踪评审记录验证评审采取纠正措施效性
e)质量理体系进行必修改
f）评审合格（包括顾客投诉）确定合格原
g）根合格程度评价采取措施效果防发生
纠正措施应遇符合影响程度相适应 纠正措施实施情况进行踪评审记录验证该措施效性
1011组织应信息形成文件：
a) 符合性质采取措施
b) 纠正措施结果
102 改进
组织应持续改进质量理体系适宜性充分性效性适时组织应通方面改进质量理体系程产品服务：
a)数分析结果
b)组织变更
c)识风险变更（采取风险机遇应措施应产品服务符合性顾客满意潜影响相适应）
d)新机遇
组织应评价确定优先次序决定需实施改进验证改进效果持续改进质量体系效性
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WTQMA2006
质量理手册
（第 A 版）
[ ISO9001：2015 标准]
［文件编号：KSFQM0101］
受控状态： 受 控
持：
分发号：
2016 年 01月 04 日发布 2016 年 05月 19日实施
康 × 傅（西安）饮品限公司 发 布
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质量手册目录
01质量手册颁布令 4
02公司简介 5
0３公司质量方针目标 6
0４组织机构质量理体系结构图 7
06质量手册版序控制 10
07质量手册理规定 11
1范围 14
11总 14
12应 14
2引标准 15
3术语定义 16
31质量手册采ISO9000：2015质量理体系 基础术语出术语定义 16
32名词缩写 16
4组织背景环境 17
41组织背景环境 17
42相关方需求期 18
43范围 18
44理体系 18
5领导作 22
51领导作承诺 22
52质量方针 22
53 组织作职责权限沟通 23
6策划 26
61风险机遇应措施 26
62质量目标实施策划 27
7支持 29
71资源 29
72力 31
73意识 31
74沟通 32
75形成文件信息 34
8运行 37
81运行策划控制 37
82市场需求确定顾客沟通 37
83运行策划程 39
84外部供应产品服务控制 39
85产品服务开发 41
9绩效评价 42
91 监视测量分析评价 42
92 部审核 44
93 理评审 45
10 改进 47
101 符合纠正措施 47
102 改进 48
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质量手册颁布令
01质量手册颁布令
康 × 傅（西安）饮品限公司食品质量手册（第A版）ISO9001：2015版标准结合公司实际情况编制成审查符合国际标准规定公司质量理体系实际情况适合公司需现予正式发布
公司食品质量理手册公司质量食品安全理体系效运行规范公司持续改进提供优质产品质量纲领性文件质量食品安全理活动基外证实公司力稳定提供满足客户法律法规求产品加工生产证实文件
公司质量食品安全理手册定2016年05月19日发布实施求公司部门全体员工必须正确理解严格贯彻执行公司质量食品安全理手册实施会修订手册时应注意检查否修订记录
总理：
年 月 日
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公司简介
02公司简介
021公司简介
康 × 傅控股限公司(公司)总部设中华民国(中国)天津市中国事生产销售方便面饮品糕饼相关配套产业营厂生产设备检测仪器设备齐全质量体系完善康 × 傅（西安）饮品限公司行销单位属四营业部二十四营业生产单位西安兰州石河子银川西宁库尔勒6生产厂计3100名员工中现宁夏营业部拥银川吴忠乌海榆林延安天水六营业计330余名员工
022质量手册说明
0221 题容
质量手册阐明厂质量方针质量目标构成质量理体系21素进行描述
0222 适范围
适厂生产饮品
0223 编写
食品质量安全市场准入审查通
023 通讯方法
址： 邮编：
电话： 法定代表：
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质量方针质量目标
0３公司质量方针目标
0３1质量方针发布令
做优质产品消费者健康负责持续改进社会提供优质饮品
具体容：公司质量方针体现「民食天食安先」食品安全保证决定企业未发展关键变量构建食品安全质量保障重道远康 × 傅作快消品行业领导品牌义容辞应肩负起引领行业食品安全质量保障命康 × 傅断致力产品质量食品安全广消费者提供安全美味健康食品
0３2 质量目标
（1）出厂产品批合格率达100
（2）产品成品合格率达100
（3）交货时率达100
（4）顾客满意度95年增长1
（5）质量体系关部门应根质量目标进行分解细化编制部门具体目标均应确保公司指标实现充分体现满足顾客求持续改进决心
0３3 质科负责质量方针目标宣贯确保关员知道理解质量方针目标贯彻执行
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组织机构质量理体系结构图
0４组织机构质量理体系结构图
董事长
财务部
力资源部
企划部
营业部
生产部
质检部
总理
A组织机构图
B质量理体系结构
董
事
长
财
务
部
生
产
部
质
检
部
营
业
部
企
划
部
力
资
源
部
行政
勤
事
市
场
调
研
广
告
宣
传
销售
仓储
物流
生
产
车
间
质
量
理
质
量
检
验
计
量
理
总
理
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高层领导部门职责分配表
05高层领导部门职责分配表
手册
条款号
容
应文件
职部门
生产技术部
企划部
营业部
质检部
力资源部
总理
财务部
41
总求
手册
○
○
○
○
○
●
○
42
文件求
手册
○
○
○
○
○
●
○
422
理手册
手册
○
○
○
●
○
●
○
423
文件控制
文件控制程序
○
○
○
○
○
●
○
424
记录控制
记录理程序
○
○
○
●
○
○
○
51
理承诺
手册
○
○
○
○
○
○
○
512
针顾客需求期领导作承诺
手册
●
○
●
○
○
○
○
52
质量方针
手册
○
○
○
○
○
○
52
目标指标
理方案
手册
●
●
○
●
○
○
○
53
组织作职责权限
手册
信息交流协商程序
●
○
○
○
○
○
○
6
理体系
策划
手册
○
○
○
○
○
○
○
61
风险素
风险素识评价程序
○
●
○
○
○
○
○
61
应急准备响应
废弃物理程序
○
○
○
○
○
●
○
应急准备响应程序
○
●
○
○
○
○
○
71
力资源
力资源理程序
○
○
○
○
●
○
○
712
基础设施
工程项目部施工理守
●
○
○
○
○
○
○
713
程环境
手册
工程项目部施工理守
●
○
○
○
○
○
○
713
环境素
环境素识评价程序
●
○
○
○
○
○
○
714
监视测量装置控制
监视测量装置控制程序
○
○
○
●
○
○
○
823
产品关求评审
投标理程序
○
○
●
○
○
○
○
合理程序
○
○
●
○
○
○
○
824
顾客沟通
信息交流协商程序
●
○
○
○
○
○
○
83
产品实现策划
手册
○
●
○
○
○
○
○
84
外部供应产品服务控制
物资设备采购控制程序
○
○
●
○
○
○
○
861
产品生产服务提供控制
生产技术部理守
●
○
○
○
○
○
○
861
程监视测量
程监视测量程序
●
○
○
●
○
○
○
863
顾客外部供方财产
顾客外部供方财产记录
●
○
○
○
○
○
○
864
产品防护
生产技术部仓库理程序
●
○
○
○
○
○
○
87
产品监视测量
生产技术部生产理程序
●
○
○
●
○
○
○
913
数分析评价
手册
●
○
●
●
○
○
○
92
部审核
部审核程序
○
○
○
○
○
○
○
93
理评审
理评审程序
○
○
○
○
○
○
○
10
持续改进
手册
●
○
○
●
○
○
○
101
事（事件）报告调查处理
事（事件）报告调查处理报告
○
●
○
○
○
○
○
101
纠正预防措施
符合纠正预防措施程序
●
○
○
●
○
○
○
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题
质量手册版序控制
06质量手册版序控制
A 版号A
B 修改号0
C 编
D 编写
E 审核
F 批准
G 批准日期2016年01月04日
H 实施日期：2016年05月19日
I 理：力资源部
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题
质量手册理规定
07质量手册理规定
071质量手册理
0711 质量手册编制批准发布
a 质量手册实施质量理项活动纲领指南确保厂质量手册充分适宜效必须加强质量手册理
b质量手册质科组织关员食品质量安全市场准入审查通求编制总理审批颁发
C质量手册换版时执行述程序
072 质量手册发放
a质科负责质量手册口理
b质量手册版号第A版质科印制
c质量手册质科统编号登记发放公司理层领导职部门合求第二方第三方认证机构
073质量手册更改换版
a质量手册情况时更改：
（1）质量手册中某规定已适应工作需执行中完善处
（2）组织机构员岗位调整影响质量手册执行
（3）现行手册条款关标准法律法规规章矛盾
b质量手册情况时改版：
（1）国家法律法规规章食品理求方面重变动现行质量手册较矛盾
（2）食品质量安全市场准入审查通改版
（3）质量方针质量目标发生重变化
（4）组织机构设置员较变动严重影响质量手册实施
（5）生产力发生重变化
（6）质量手册局部修订涉相处相页
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题
范围
1范围
11总
111公司质量食品安全理体系满足列公司需求
a） 证实公司具力控制食品安全危害稳定提供满足客户求适法规求产品加工生产适公司范围产品加工生产质量食品安全理
b） 通体系效实施包括体系持续改进程保证产品符合客户适法律法规求达增进客户满意
112手册适公司产品
12应
公司产品结构定型品种固定ISO9001：2015版标准85设计开发求予剪裁
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引标准
2引标准
21 ISO9000：2015质量理体系 基础术语
22 ISO9000：2015质量理体系 求
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术语定义
3术语定义
31质量手册采ISO9000：2015质量理体系 基础术语出术语定义
32名词缩写
A公司 康 × 傅（西安）饮品限公司
B体系 质量理体系
C标准 ISO9000：2015质量理体系 求
D营业部 代号YY
E财务部 代号CW
F力资源部 代号HR
G企划部 代号QH
H 生产部 代号PT
I 质检部 代号ZJ
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组织背景环境
4组织背景环境
41组织背景环境
411组织外部环境
年国食品产业持续高速稳定发展市场供应产品种类显著增加精深加工产品例断升产品元优质功化方发展
然着食品科技日新月异发展变化享受更美食时候相伴生未食品安全焦虑担忧文国食品行业发展现状前景分析
报道国家食药监总局办2015年食品安全风险交流国际研讨会26日北京举行研讨会国家食药监总局食监三司副司长陈少洲表示风险交流强调话合作做风险交流工作仅政府部门监工作力量够企业行业媒体组织科研院校技术机构消费者代表应积极发挥体作陈少洲说食品安全风险交流复杂系统工程根新修订食品安全法相关规定食品生产营者食品安全风险交流工作体应发挥体作
针企业动开展风险交流情况陈少洲担忧目前企业观沟通交流意愿强企业开展应风险交流方式方法妥甚企业存单独斗现象企业开展风险交流方面变动动化消极积极目前摆面前难题
412组织部环境
目前公司茶饮料市场前景加该市场投入竞争日益尖锐公司通茶饮料产品细分化断丰富产品品质种活动形式持续消费者沟通增强品牌拉力捍卫茶饮料市场领导位
康 × 傅纯水矿物质水目前居中国市场第位世界流动化生产设备成熟先进科学理技术保证生产稳进行生产出搞品质消费者安心引产品
42相关方需求期
质量手册ISO9000：2015质量理体系 求公司现状充分解考虑四方面包括分销商消费者供方食品部门立法机构达满足方面需求期容包括：
a） 供方获原料辅料食品接触材料信息包括质量安全信息
b） 顾客特产品信息（包含预期途关说明书特定贮存求适宜时包含保质期）问询合订单处理包括修改顾客反馈包括客户抱怨应满足双方达成致食品安全关顾客求双方达成致前 顾客求应服危害分析证实行性需求终产品危害水影响
c） 食品部门立法机构
d） 食品安全理体系效性更新产生影响影响组织
43范围
确定质量理体系范围时组织应考虑相关方需求期企业面机遇挑战
44理体系
441总求
4411公司引标准求应程方法建立质量食品安全理体系形成质量食品安全理体系文件加实施保持持续改进理体系效性
4412关程：公司质量食品安全理体系文件中明确质量食品安全理体系需程应程理符合质量食品安全理标准求明确建立食品安全危害识评价控制程确保体系范围合理预期发生产品相关食品安全危害识评价组织产品直接间接伤害消费者方式加控制建立沟通程确保食品链范围沟通食品安全关适宜信息组织关食品安全理体系建立实施更新进行必信息沟通确保满足标准求食品安全
4413关程间关系：公司理体系文件中质量食品安全理体系需控制程间序相互作控制方法加描述程效控制确保理体系效实施
4414关程控制准方法：公司通建立文件化理体系包括手册程序文件理规定作业指导书技术文件引适国家行业方法律法规标准规范求明确程控制容程序方法
4415关资源理求：公司确保质量食品安全理体系效运行配备必需资源包括力资源基础设施工作环境技术信息等
4416关监视测量分析求：公司通产品质量食品安全理体系程测量监测部审核客户满意度测量工作检查等监控手段确保实现策划结果做持续改进
4417 关持续改进求：公司通质量食品安全方针目标理体系文件制定实施产品程体系实施监控数分析信息交流纠正预防措施适时进行部审核理评审必时进行更新持续改进产品服务程理体系确保体系反映组织活动纳入关需控制食品安全危害新信息
442文件求
4421总：
1）文件结构：
康 × 傅（西安）饮品限公司质量理体系文件分五层次：
a 质量手册
b 程序文件
c 作业指导书工艺标准质量计划等
d 表格
e 质量记录（种原始记录）
2）文件容：
a质量手册规定公司质量理体系文件
b程序文件规定部门进行完成某项活动工作职责方法接口关系等容容ISO9001：2015标准规定公司实际情况手册中规定应编制文件
c作业指导书规定岗位员完成某项工作具体操作方法接收准规定产品技术求接收准文件
d质量计划完成某特定项目程规定谁做程序方法需配备资源
e质量记录提供取结果完成活动证文件公司质量记录包括标准需记录公司质量理体系中规定记录
3）质量手册：
a 质量方针目标相关职层次分解
b 质量理体系包含程范围包括需删减条款理
c 质量理体系包括程程求概述相应作描述
d 组织机构部门职责权限
e 确保质量理体系效运行持续改进规定保持项质量理体系求控制原形成文件程序
4）文件控制：
公司编制保持文件资料控制程序控制食品质量安全理体系运行中文件
A文件批准发布：
a质量手册 总理批准发布
b程序文件理者代表批准发布
c作业指导书操作规程工艺标准等部门负责批准发布
B文件控制文件资料控制程序进行
a文件发布前应充分性适应性进行评审批准
b确保文件更改现行修订状态识
c确保场获效版文件
d文件保持清晰易识
e作废文件进行回收销毁需保留作废文件适标识防止非预期妥善保
f文件进行定期评审更新次批准
g确保外文件识控制
5） 质量记录控制
公司编制记录控制程序食品质量安全理体系实施程中需记录进行理包括方面容：
a） 记录作质量食品安全理体系效运行证必须予保持规定记录保存期
b） 记录收集初步整理产生记录相关部门负责
c） 规定记录标识贮存保护检索保存期限处置方法
d） 保持清晰易识检索记录
公司记录表格电子版纸张形式电子版非受控文件
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领导作
5领导作
51领导作承诺
511针质量理体系领导作承诺
公司总理必须承诺建立实施改进质量理体系通列职责履行相关活动开展承诺提供证：
a 组织传达满足顾客法律法规求重性
b 制定质量方针质量目标
c 满足求持续改进质量理体系承诺
d 体系建立实施改进提供必资源
e 组织持理评审
512针顾客需求期领导作承诺
总理应增强顾客满意目应：
a 识确定顾客需求期
b 顾客需求期转化公司求
c 实现该求满足顾客需求期
52质量方针
521质量方针
做优质产品消费者健康负责持续改进社会提供优质饮品
具体容：公司质量方针体现「民食天食安先」食品安全保证决定企业未发展关键变量构建食品安全质量保障重道远康 × 傅作快消品行业领导品牌义容辞应肩负起引领行业食品安全质量保障命康 × 傅断致力产品质量食品安全广消费者提供安全美味健康食品
公司质量方针制定评审质量目标提供框架公司宗旨适应明确满足顾客求持续改进承诺部门培训宣贯会议等形式保证质量方针传达层全体员工深刻理解执行
53 组织作职责权限沟通
531 组织作确保组织相关职责权限效沟通
a) 组织成员应解组织目标积极致力目标实现
b) 组织活动统方式进行评价调整实施
c) 量减少组织层次间误解
d) 确立清晰组织未愿景
e) 确立具挑战性目标
f) 组织部层次确立价值观公道德榜样建立信消恐惧
g) 组织员提供需资源培训履行职责
h) 组织员予激励鼓励认贡献
532 质量理体系关部门设置见公司组织机构图
533 理员职责权限
A总理
a 总理公司高理者公司全部工作质量理体系建立实施负领导责
b 全体员工传达满足顾客法律法规求重性
c 持批准公司质量方针质量目标提出持质量方针评审
d 命理者代表质量理体系配备必资源
e 持质量理体系策划设置组织机构确定部门职责职权相互关系
f 策划时间间隔持理评审确保质量理体系适宜性充分性效性提出评价质量理体系持续改进
B 财务部
a 规定时额国家交纳税款
b 财务科协助厂长济关财务科负责审查公司业务济
c 公司购进原材料等质检科出具检验结果决定否付款
d 售出货物进行结算收回货款
e 公司生产营活动进行成核
C力资源部HACCP组
a 理者代表领导具体编制修改质量手册程序文件配合部门完善引文件表格等工作
b 负责相关文件档案保存文件资料控制工作确保质量理体系正常运行负责质量理体系运行情况予监控时理者代表汇报运行效果
c 负责公司部质量审核采取纠正预防措施验证工作
d 负责组织实施部质量审核理评审具体组织工作
e 负责质量理体系持续改进纠正预防措施控制
f 负责公司职工培训培训进度计划实施等工作
g 做职工教育宣传发动工作
D企划部
a企业营销规划撰写组织实施
b企业活动策划组织执行
c企业营销报告撰写汇报
d负责广告公司招标服务监控
e媒介资源联络掌控
f广告效果监测
g市场调研
h企业广告创意设计
E营业部
a 负责公司生产需辅料包装材料采购保负责辅料包装材料合格供方评估工作
b 负责顾客关程控制
c 公司生产产品销售工作
d 顾客满意度测量
e 负责产品售服务工作建立顾客档案
f 做部门质量理体系运行工作
F生产技术部
根公司订货数量负责生产计划制定组织生产务完成
a 负责公司产品生产生产程中质量标识追溯性理
b 生产科负责组织实施根工艺质量标准抓车间质量理工作
c 负责生产程中产品加工产品质量检查确保加工成品质量
d 负责职工岗位培训负责车间工程技术改造
e 负责基础设施设备理运行维修工作
f 符合工艺规定具体措施影响产品质量生产安排岗位负责员权拒绝执行质检科反映立组织解决
g 负责质量理体系效运行
h 负责生产现场环境卫生保持基础设施卫生保持良环境
G质检部
a 负责起草编制组织落实公司产品标准企业标准负责产品质量理质量理体系相关文件实施工作
b 负责公司原辅料化学检验成品半成品监视测量检验试验状态理工作
c 标准投入生产原辅料产产品做出合理判断
d 负责合格品控制采取纠正措施验证
e 负责数分析理工作确保统计技术效性
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策划
6策划
61风险机遇应措施
611公司质量理体系进行整体策划
分析处环境发现进步改进机会考虑采取措施应考虑抓住机会影响性考虑采取措施环境变化产生风险实现公司质量目标理者应考虑：
a) 分析优化风险机会
b) 分析现状
c) 策划关注风险活动样避免消风险？样规避风险？
d) 实施策划——采取措施（行动）
e) 检查措施效性——效果？
f) 吸取验教训——持续改进理解变化环境策划效性直接影响增加实现目标性
g) 继续分析程效性环境素变化时进行改进
h) 继续考虑创新机会
便：确保质量理体系实现期结果确保组织稳定实现产品服务符合求顾客满意预防减少非预期影响实现持续改进
612应急准备响应
公司建立保持相应程序识潜事紧急情况事件规定
预案做出响应防止解决伴食品安全影响应突发事件处理方案进行评审演练保持相关记录证实进行理结果应作理评审输入尤实际发生事紧急情况应确保评审修改应急准备响应程序
根情况潜紧急情况事实例包括火灾洪水生物恐怖义阴谋破坏源障直接环境突然污染出现新危害等必时应包括媒体渲染（否科学）带公众反应相应引起商业风险
62质量目标实施策划
621质量目标
（1）出厂产品批合格率达100
（2）产品成品合格率达100
（3）交货时率达100
（4）顾客满意度95年增长1
（5）质量体系关部门应根质量目标进行分解细化编制部门具体目标均应确保公司指标实现充分体现满足顾客求持续改进决心
622食品质量理体系策划
总理质量理体系进行整体策划实现公司质量目标
a） 确定体系需程覆盖范围满足质量食品安全方针目标求
b） 命理者代表设立相应理组织架构明确部门质量食品安全理职确保理体系利建立实施持续改进
c） 通标准学理解结合公司实际情况编写相应质量食品安全理体系文件规范公司质量食品安全理体系运行
623变更策划
食品质量安全理体系某种原发生变更（：公司组织架构发生调整公司产品活动范围技术工艺发生变化时相关法律法规求发生变化时）公司重新述容进行策划确保质量食品安全理体系完整性方针目标持续适宜性
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支持
7支持
71资源
711 总
总理应确定提供建立实施保持改进质量理体系需资源总理应确定时提供需资源包括现资源力局限外包产品服务达：
a） 实施保持质量理体系程保持持续改进效性
b） 通满足顾客需求增强顾客满意
c） 时确定提供需资源
712基础设施
公司应负责根实现产品实施质量理体系求确定供维护需基础设施：
a） 建筑物工作空间相关设施（：厂房道路HACCP组仓库化验室等）
b） 需程设备包括设备评定（：机械设备计量器具工具等）
c） 需支持性服务（：水电汽通讯设备运输车辆）
d） 软件包括：工艺配方操作规程计算机软件
公司应采取措施确保述设施足够适求维护保养处良技术状态
713程环境
确保产品够满足求食品安全求生产流程技术生理心理等方面考虑公司提供责部门理适工作环境：
a) 符合国家法律法规求
b) 舒适利员工健康
c) 工作现场整齐：岗位现场定期清理整理保持通道畅通物料排列整齐产品分类分状态分规格存放标识
d) 工作现场清洁：工作场周围常清扫保持清洁干净
e) 工作现场序：场流物流畅光线适度空气流通操作者保持精心细心全心全意精神状态
f) 安全消防设施齐备存放禁止烟火安全隐患
g) 营造公司部良融洽工作氛围加强员工间团结协作鼓励员工发挥潜开展创造性工作
h) 积极取外界客户认创造良外部环境
工作环境仅限厂区建筑物包括周边外部区域情况邻居活动重运输线路涉害虫出没影响质量卫生重参数理位置
714监视测量装置
质检科应监视测量装置提供保校准进行控制确保监视测量活动行监视测量求相致方式实施
a) 证实产品否符合规定求监视测量装置公司均应理校正
b) 监视测量装置需效期
c) 制定记录维持校正作业程序包含设备名称规格校正频率接收准结果满意时措施等细节
必确保结果效场合时测量设备应
a) 溯源国际国家标准测量标准 规定时间间隔前进行校准检定 公司法校正设备应交国家认检测机构校正存述标准时应记录校准检定
b) 必时进行调整调整
c) 识确定校准状态：鉴定监视测量装置具适标识认鉴定记录显示校正状况保持校正记录
d) 防止测量结果失效调整搬运维护贮存期间防止损坏失效
发现设备符合求时 公司应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录均应记录保持
715 知识
总理应确定质量理体系运行程确保产品服务符合性顾客满意需知识知识应保持保护需时便获取应变化需求趋势时组织应考虑现知识基础确定获取必需更知识
72力
力资源部力资源理办法组织实施公司员工培训工作做：
a） 识确定事影响产品质量工作员应岗位力求
b） 员提供培训采取措施满足该岗位员力需求
c） 通质量活动关岗位员进行考试考核实际操 作力
业绩等方面综合检查评价培训效性
d）确保名员工意识事活动工作质量理体 系重性种活动间相关性实现工厂质量目标 做出贡献
e）综合部保持员工教育培训技历岗位（工种）资格
f）保存关教育培训技力鉴定记录
73意识
理者应工作员应意识：
a） 质量方针
b） 相关质量目标
c） 质量理体系效性贡献包括改进质量绩效益处
d） 偏离质量理体系求果
e） 确保员工思想先进性增强员工责心
74沟通
741组织部沟通
公司建立实施保持部沟通方式方法部门层次间质量食品安全理体系运行效性包括程求食品安全危害信息目标完成情况进行沟通层次员时效获取工作相关信息沟通程中发现问题时解决落实消质量理体系效运行障碍
A沟通方式
确保部沟通效性持续改进沟通程视需定会议座谈讨通报书面材料电子媒体记录通讯审理评审等选择方法般沟通活动包括：
a） 文件（包括记录）
b） 工作区域理者引导沟通
c） 组简情况介绍会会议通理例会关专题会议成绩表彰会加强职部门间信息交流沟通务关应会议签表必时应做书面会议记录报告
d） 布告栏部刊物（）杂志
e） 声电子媒体电子邮件网址
f） 组织员调查表建议书
B沟通目
鼓励岗位间员工实现目标工作配合协调进行积极充分沟通沟通应贯穿整体系中新产品开发投放原料辅料生产系统设备顾客员资格水职责预期变化进行明确沟通非常重宜特关注新法律法规求突发新食品安全危害处理方法新知识
通部沟通程应确保高理者HACCP组时获包括限方面信息体系更新理评审：
a） 产品新产品
b） 原料辅料服务
c） 生产系统设备
d） 生产场设备位置周围环境
e） 清洁卫生计划
f） 包装贮存分销体系
g） 员资格水职责权限分配
h） 法律法规求
i） 食品安全危害控制措施关知识
j） 组织遵守顾客行业求
k） 外部相关方相关问询
l） 表明产品关健康危害抱怨
m） 影响食品安全条件
742组织外部沟通
公司建立实施保持外部沟通方式包括电话电子邮件会议文件传真信函研讨会座谈等理者代表质量HACCP组命书（质量食品安全理手册附录）规定外部沟通职责权限
应保持沟通外部相关方沟通容包括：
a） 供方获原料辅料食品接触材料信息包括质量安全信息
b） 顾客特产品信息（包含预期途关说明书特定贮存求适宜时包含保质期）问询合订单处理包括修改顾客反馈包括客户抱怨应满足双方达成致食品安全关顾客求双方达成致前 顾客求应服危害分析证实行性需求终产品危害水影响
c） 食品部门立法机构
d） 食品安全理体系效性更新产生影响影响组织
外部沟通容包括技术发展信息法律法规变化食品安全信息产品服务需求信息合信息产品服务效果评价信息等
沟通记录应予保持：
a) 公司产品中食品安全方面提供充分信息特应需食品链中组织控制已知食品安全危害
b) 顾客部门食品安全关求
c) 合订单信息
d) 客户投诉信息
e) 沟通基信息员日程表等
通外部沟通获信息应作体系更新理评审输入
75形成文件信息
751总
组织制定实施质量理体系应包括：
a）ISO9001 2015版标准求文件信息
根ISO90012015标准求公司 实际情况编制适宜文件质量理体系效运 行公司质量理体系文件结构图：
质量手册
程序文件
作业指导性文件质量记录
A 质量手册——公司部外部提供关公司质量理体 系整体信息文件
B 程序文件——公司编制 6 程序文件（见文件清单）完成项活动提供致信息
C 类作业性指导文件质量记录等描述质量理体系相 关具体工作效实施程序方法体系运行效性提 供客观
b）组织确定确保质量理体系效运行需形成文件信息
c）公司质量理体系文件编写详略程序取决项活动复杂程序方法开展项活动涉员需技培训
d）公司形成文件采整体形式类型纸张计算机磁盘光盘片电子媒体组合形式
752编制更新
公司编制记录控制程序食品质量安全理体系实施程中需记录进行理包括方面容：
a） 记录作质量食品安全理体系效运行证必须予保持规定记录保存期
b） 记录收集初步整理产生记录相关部门负责
c） 规定记录标识贮存保护检索保存期限处置方法
d） 保持清晰易识检索记录文件进行定期评审更新次批准
e） 公司记录表格电子版纸张形式电子版非受控文件
f） 编制更新文件时公司应确保适标识说明（例：标题日期作者索引编号等) 格式（例：语言软件版图示)媒介（例：纸质电子格式)评审批准确保适宜性充分性
753文件控制
质量理体系运行关文件进行效控制确保质量理体系运行场文件效版公司 编写文件控制程序规定方面需控制：
A文件批准发布：
a） 文件发布前批准确保文件充分质量手册总理批准发布程序文件理者代表批准发布质量理体系求关文件文件控制程序批准发布
b） 公司次审时者定期实施中文件进行评审必时相关部门进行修改更新次批准
c） 力资源部质量理体系求关文件年制定次识文件现行修订状态控制清单防止失效作废文件
B文件控制文件资料控制程序进行
a） 文件发放前文件发放部门确定发放范围确保处获 关版适文件
b） 文件持者爱护文件确保文件清晰完整
c） 关部门确保识需全部外文件包括国家行业关 标准关法律法规级文件顾客提供图纸样件等均应分发更新等实施理控制
d） 需保留作废文件必须采加盖作废保留印章标识方法全部作废文件发放场时收回防止作废文件非预期
e） 文件进行定期评审更新次批准
f） 确保外文件识控制
g）
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运行
8运行
81运行策划控制
公司应策划实施控制满足求标准 61 条确定措施需程包括：
a) 建立程准
b) 准求实施程控制
c) 保持充分文件信息确信程策划求实施组织应控制计划变更评价非预期变更果必时采取措施减轻良影响
d) 组织应确保外部供方实施职程控制
82市场需求确定顾客沟通
821总
公司饮料产品加工生产企业针产品实现实际情况程进行策划策划结果相关质量食品安全理体系文件中进行描述保证公司产品加工生产实现效控制食品安全危害满足客户合法律法规求
822产品服务关求确定
业务部通顾客洽谈合拟定合草案技术协议书口头订 单等活动识确定顾客求：
a） 顾客规定产品求（包括产品固质量特性求）包括交付交付 活动求
b） 顾客然没明确规定规定途已知预期途必然 包含求
c） 产品关法律法规求包括环境安全健康等方面产 品产品实现程关法律法规求
d） 公司确定附加求（赋予特性关求）
823 产品服务关求评审
8231 责
a） 业务部负责识顾客需求期组织关部门产品关 求评审负责顾客沟通负责需物料采购力进行评审
b） 生技部负责新产品设计开发力质量求检测力产品生产力交货期进行评审
8232评审时机求投标接受合定单前营公司应组织部门顾客求进行评审确保：
a） 产品求（包括顾客求公司行确定附加求）规定
b） 前表述致合订单求已予解决
c） 公司力满足包括质量数量交付期等相关全部求
824顾客沟通
营业部合签订前执行中执行顾客沟通容涉三方面：顾客介绍关公司产品信息产品广告目录宣传册等方式营业部确保产品关信息真实性误导顾客提出没力承诺产品实现程中合订单进行修改时确保顾客时沟通搜集顾客反馈信息受理顾客投诉取顾客持续 满意
8241问询咨询
营业部顾客信电话传真等方式问询进行答复记录
8242顾客信息反馈投诉
业务科客户反馈投诉进行记录会相关部门纠正预防控制程序进行处理处理意见通知客户
8243顾客求识评审沟通营业部时生产部质检部联系解决
83运行策划程
产品实现实现产品需组序程子程公司根质量理体系程求适法律法规求实施产品实现程策划
a) 产品服务求考虑相关质量目标
b) 识应实现产品服务满足求涉风险相关措施
c) 针产品服务确定资源需求
d) 产品服务接收准
e) 产品服务求验证确认监视检验试验活动
f) 绩效数形成沟通
g) 追溯性产品防护产品服务交付交付活动求
策划输出形式应便组织运作策划输出形式：产品实现策划输出公司运作方式致行时直接现体系程文件资源确保食品安全理体系效运行食品安全关策划进行更新包括：产品特性预期途流程图加工步骤控制措施必时应包括HACCP计划操作性前提方案导致基础设施维护方案更改初策划求时更改应进行验证确认更改文件控制程序求应予记录
84外部供应产品服务控制
841总
公司采购程包括基础设施原辅材料采购业务科应编制采购控制程序相关程控制进行具体描述满足求
842外部供方控制类型程度
a） 根采购结果饮料产品加工生产影响程度采购产品供应商进行分类决定供应商采购产品控制类型程度包括审批权限供应商资格求等确保采购产品符合规定采购求
b） 根供方公司求提供产品力规定供应商调查评审选择求准供应商采取周期性评审方法确保具持续公司供货服务资格力等供方进行评价确定合格否合格者列入合格供方范围范围进行采购外协
c） 供方选择评价结果引起措施应记录保持
843提供外部供方文件信息
A供方文件信息
相关部门采购前必须形成采购文件请购单采购合采购清单外协协议等通采购文件方式明确采购产品相关信息求：
a） 供方资质生产力服务质量设备条件产品法律法规求卫生标准求业绩信誉等求
b） 供方员资格求某特殊岗位应国家关法律法规求持证岗
c） 必时供方质量食品安全理体系求
d） 供方现场进行交付产品应采购文件规定产品验证接收标准方法
e） 供方沟通前应采购文件进行审核批准确保容充分适宜
B供方产品验证
公司通检查供方产品合格证明结合产品抽检确保采购产品满足规定采购求需供方货源处进行验收时派出资格力相关员进行采购产品验证出具放行文件采购产品验证方法标准应采购文件中规定
采购产品验证结果作供方评定
85产品服务开发
851开发程
公司生产程终产品实现均熟练固定工艺进行工艺完全满足顾客求公司质量理体系包括设计开发条款求
康 × 傅（西安）饮品限公司 质量手册
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9
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第A版
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题
绩效评价
9绩效评价
91 监视测量分析评价
911 总
公司应考虑已确定风险机遇应：
9111确定监视测量象便：
证实产品服务符合性
评价程绩效评价质量理体系程方法绩效具体方面：
公司应程方法应质量理体系应：
a）确定质量理体系需程整组织中应
b) 确定程需输入期输出
c) 确定程序相互作
d) 确定产生非预期输出程失效产品服务顾客满意带风险
e) 确定需准方法测量相关绩效指标确保程效运行控制
f) 确定提供资源
g) 规定职责权限
h) 实施需措施实现策划结果
i) 监测分析程必时变更确保程持续产生期结果
j) 确保持续改进程
确保质量理体系符合性效性
评价顾客满意度
9112评价外部供方业绩
公司外部供方供应程产品服务业绩评价具体包括两方面：
a) 识风险潜影响
b) 公司外部供方外部供应程控制分担程度
公司应根外部供方组织求提供产品力建立实施外部供方评价选择重新评价准
9113确定监视测量（适时)分析评价方法确保结果行
9114确定监测测量时机
9115确定监测测量结果进行分析评价时机
9116确定需质量理体系绩效指标
组织应建立程确保监视测量活动监视测量求相致方式实施
组织应保持适文件信息提供结果证
组织应评价质量绩效质量理体系效性
912 顾客满意
公司采适方法措施通适渠道征询监控顾客满意度信息作质量理体系效果种测量年底营业部调查顾客公司产品满意度搜集相关意见建议调查结果进行分析解顾客公司产品反映分析顾客需求期变化趋势
公司应监视顾客求满足程度数
适时应获取方面数：
9121顾客反馈
9122顾客组织产品产品服务意见感受
应确定获取利数方法
组织应评价获取数确定增强顾客满意机会
913 数分析评价
9131 组织应定期检验记录客户信息审报告纠正措施等质量记录进行分析证实质量理体系运行适宜性效性
适统计技术述记录进行分析包括顾客提供数
数分析基础确定需预防改进方面数分析应提供信息：
a 顾客满意度
b 产品求符合性
c 程产品特征趋势包括采取预防措施机会
9132 组织应分析评价监视测量相关源适数应包括适方法确定 数分析评价结果应：
a 定期检验记录客户信息审报告纠正措施等质量记录进行分析确定质量理体系适宜性充分性效性
b 根顾客提供数确保产品服务持续满足顾客求
c 确保程效运行控制包括采取预防措施机会
d 识质量理体系改进机会
数分析评价结果应作理评审输入
92 部审核
921组织应计划时间间隔进行部审核确定质量理否：
a) 符合
1)组织质量理体系求
2)标准求
b) 效实施保持
922组织应：
a)策划建立实施保持审核方案包括审核频次方法职责策划审核求报告审核结果审核方案应考虑质量目标相关程重性关联风险审核结果
b)确定次审核准范围
c)审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性
d)确保审核结果提交理者供评审
e)时采取适措施
f)保持形成文件信息提供审核方案实施审核结果证
g）部审核部质量审核程序进行
h）审核中发现符合项责部门应制定纠正措施审核员实行踪审核纠正措施实行监督记录报告结果
注：作指南参见 ISO19011
93 理评审
总理应策划时间间隔评审质量理体系评价体系运行适宜性充分性效性理评审策划实施时应考虑变化商业环境组织战略方保持致
931 理评审应考虑方面：
理评审会议应事项进行评审分析：
a)理评审踪措施
b)质量理体系关质量食品安全理体系外审核结果变更
c)质量理体系绩效信息包括方面趁势指标：
1)符合纠正措施
2)监视测量结果
3)审核结果
4)顾客反馈
5)外部供方
6)程绩效产品符合性
d)持续改进机会
e）沟通活动包括顾客反馈信息相关方意见
f）质量食品安全理体系运行绩效包括质量食品安全理体系方针目标实现情况产品实现程产品质量控制措施结果
g）纠正预防措施状况
h）影响质量食品安全理体系变更外部环境变化情况
i）质量食品安全理体系提出改进建议
g）食品安全验证活动结果分析
k）紧急状况事召回
l）评审结果体系更新活动
m）外部审核检验
932 理评审输出应包括相关决定：
a)持续改进机会
b)质量食品安全理体系程效性采取必改进措施
组织应保持形成文件信息提供理评审结果采取措施证
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第A版
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题
改进
10 改进
101 符合纠正措施
发生符合情况时评审确定需采取纠正措施情况需确定责部门责部门进行合格原分析防止发生制定纠正措施填写相应记录组织具体应：
a)作出响应适时：
1)评审确定需采取纠正措施情况需确定责部门责部门采取措施控制纠正符合
2)处理符合造成果
b)评价消符合原措施需求通采取措施防止符合次发生区域发生：
1)评审符合
2)确定符合原
3)确定类似符合否存潜发生采取措施效果防发生
c)实施需措施
d)纠正措施实施情况进行踪评审记录验证评审采取纠正措施效性
e)质量理体系进行必修改
f）评审合格（包括顾客投诉）确定合格原
g）根合格程度评价采取措施效果防发生
纠正措施应遇符合影响程度相适应 纠正措施实施情况进行踪评审记录验证该措施效性
1011组织应信息形成文件：
a) 符合性质采取措施
b) 纠正措施结果
102 改进
组织应持续改进质量理体系适宜性充分性效性适时组织应通方面改进质量理体系程产品服务：
a)数分析结果
b)组织变更
c)识风险变更（采取风险机遇应措施应产品服务符合性顾客满意潜影响相适应）
d)新机遇
组织应评价确定优先次序决定需实施改进验证改进效果持续改进质量体系效性
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