康恩贝制药股份限 公司
职务说明书
职务名称：质保员 职务级 ： 职务编号：
工作部门：质量保证部 级：QA理 撰写日期：2001920
撰写：傅丽萍 部门审核： 力资源部批准：
．职务目标：
岗位设立目职权范围容
保证产品质量GMP工作利实施提高员工GMP素质药品理法关法规允许范 围履行职责生产厂生产程进行监督时关部门反馈关质量信息
二．职责
次序书写列举工作容关键动词表述担负责
1生产程检查
2监督生产厂GMP实施
3产品工艺验证
4批生产记录审核
5起草相关质量理文件
6产品取样
7纠正违反质量理规范行
三．职位素
1 知识结构
描述完成项工作需相关知识相关理术语概念原规程技术等理解力求描述专业学历求专业岗位培训进修工作实践验年限求
1） 中专药学相关专业
2） 定质量理验
3） 熟悉GMP关知识质量法规
4） 熟悉公司相关产品工艺质量标准
2 复杂程度
工作身性质务样性获指导帮助性工作范围时效性等方面考虑描述项工作受全面培训已称合格员工说难易程度
1） 监督检查生产操作式行规范
2） 帮助提高员工GMP意识
3） 生产异常情况时反馈关部门领导写检查总结
4） 协助车间技术员解决相关疑难问题
5） 具定激励沟通辅导技协调力应付正常状态力
6） 定语言文字表达力
3 责范围
（ 1） 工作度：
方面说明该工作度：部书面指示规程政策外部法律法规束缚力完成该项工作时间求务样化需动动性
1）遵守公司关章程制度相关理制度
2）生产程检查必须天进行
（ 2） 范围：
描述工作直接影响范围：科室部门工作单位生产线车间全公司
公司产品质量信誉
4 际关系
描述完成项工作需公司外联系工作求注意简单信息交换复杂讨谈判关系排列描述具体联系机构象相互关系重性频率公司潜影响
1） 生产厂：生产程检查天进行
2）QC：产品检验送样检验报告天
3）物控：反馈包装材料原辅料质量信息产品放行前审核
4）总办：事培训关产品档案存取
5 实施理
（1） 员理：
描述直接间接理着员工层次数量提供指导控制功中角色
（2） 职监督
描述机构组织决策指导功包括水类型理样性决定财物权限
6 操作技
（1） 技水
描述完成项工作手臂手手指灵活性精确性速度协调性求 包括活动需培训性质操作技项工作重程度？
计算机定操作技工作定帮助
（2） 应程度
描述日应操作技时间少？
1时
7 集中视力
描述求集中视力程度考虑阅读测量仪器标尺度查疵点等长时间眼集中视力引起眼睛紧张疲劳日需集中视力时间少？
阅读质量法规标准GMP知识关SOPSMP岗位操作法批生产记录等计算机 处理文件（验证资料整改通知书等）天高度集中视力3时
8 体力消耗
描述完成项工作需力努力总完成工作产生紧张适指出移动物体重量工作重复性进行速度走站举拉推运送升等程度
着生产务加重检查员工作量加体力心理压力加常感觉紧张疲劳
定体力消耗
9 工作环境
（1） 工作条件
描述完成工作时环境引起身体适身体（力灵敏性）正常感觉舒服讨厌环境程度？
办公室面机修车间操作时噪音门口客停车场室夏热冬寒洁净区空气闷
夜行 通常月晚工作需出差家
出差
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职务说明书
职务名称：质保员 职务级 ： 职务编号：
工作部门：质量保证部 级：QA理 撰写日期：2001920
撰写：傅丽萍 部门审核： 力资源部批准：
．职务目标：
岗位设立目职权范围容
保证产品质量GMP工作利实施提高员工GMP素质药品理法关法规允许范 围履行职责生产厂生产程进行监督时关部门反馈关质量信息
二．职责
次序书写列举工作容关键动词表述担负责
1生产程检查
2监督生产厂GMP实施
3产品工艺验证
4批生产记录审核
5起草相关质量理文件
6产品取样
7纠正违反质量理规范行
三．职位素
1 知识结构
描述完成项工作需相关知识相关理术语概念原规程技术等理解力求描述专业学历求专业岗位培训进修工作实践验年限求
1） 中专药学相关专业
2） 定质量理验
3） 熟悉GMP关知识质量法规
4） 熟悉公司相关产品工艺质量标准
2 复杂程度
工作身性质务样性获指导帮助性工作范围时效性等方面考虑描述项工作受全面培训已称合格员工说难易程度
1） 监督检查生产操作式行规范
2） 帮助提高员工GMP意识
3） 生产异常情况时反馈关部门领导写检查总结
4） 协助车间技术员解决相关疑难问题
5） 具定激励沟通辅导技协调力应付正常状态力
6） 定语言文字表达力
3 责范围
（ 1） 工作度：
方面说明该工作度：部书面指示规程政策外部法律法规束缚力完成该项工作时间求务样化需动动性
1）遵守公司关章程制度相关理制度
2）生产程检查必须天进行
（ 2） 范围：
描述工作直接影响范围：科室部门工作单位生产线车间全公司
公司产品质量信誉
4 际关系
描述完成项工作需公司外联系工作求注意简单信息交换复杂讨谈判关系排列描述具体联系机构象相互关系重性频率公司潜影响
1） 生产厂：生产程检查天进行
2）QC：产品检验送样检验报告天
3）物控：反馈包装材料原辅料质量信息产品放行前审核
4）总办：事培训关产品档案存取
5 实施理
（1） 员理：
描述直接间接理着员工层次数量提供指导控制功中角色
（2） 职监督
描述机构组织决策指导功包括水类型理样性决定财物权限
6 操作技
（1） 技水
描述完成项工作手臂手手指灵活性精确性速度协调性求 包括活动需培训性质操作技项工作重程度？
计算机定操作技工作定帮助
（2） 应程度
描述日应操作技时间少？
1时
7 集中视力
描述求集中视力程度考虑阅读测量仪器标尺度查疵点等长时间眼集中视力引起眼睛紧张疲劳日需集中视力时间少？
阅读质量法规标准GMP知识关SOPSMP岗位操作法批生产记录等计算机 处理文件（验证资料整改通知书等）天高度集中视力3时
8 体力消耗
描述完成项工作需力努力总完成工作产生紧张适指出移动物体重量工作重复性进行速度走站举拉推运送升等程度
着生产务加重检查员工作量加体力心理压力加常感觉紧张疲劳
定体力消耗
9 工作环境
（1） 工作条件
描述完成工作时环境引起身体适身体（力灵敏性）正常感觉舒服讨厌环境程度？
办公室面机修车间操作时噪音门口客停车场室夏热冬寒洁净区空气闷
夜行 通常月晚工作需出差家
出差
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