生物制品理制度
篇：医药公司生物制品理制度
***公司
生 物 制 品 理 制 度
签发日期：***年**月**日 执行日期：***年**月**日
生物制品理制度目录
1 2 3 4 5 6 7 8 9
生物制品购进理制度
生物制品入库质量检查验收理制度 生物制品仓储保制度 生物制品养护理制度 生物制品出库复核理制度 进口生物制品理制度 生物制品效期理制度 生物制品销售理制度 生物制品运输理制度
10 生物制品储存运输设施设备理制度 11 生物制品良反应报告制度 12 物流系统装置设备配置情况
生物制品购进理制度
10目
明确企业生物制品购进理20范围
适公司业务部
30责 公司业务部制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章严格关规定进行生物制品采购工作杜绝假劣生物制品购进确保生物制品质量安全效
2 严格执行公司采购药品程序规定坚持需进货择优采购购进原编制
购进长期计划时计划
3 负责生物制品购进采购员应熟悉生物制品相关知识认真负责态度崇尚
科学质量第精神做生物制品采购工作
4 生物制品必须生物制品生产企业具生物制品营资格批发企业购进
具生物制品营资格单位购进
5购进时严格审查供货单位药品生产许证GMP证书药品营许证(注明
生物制品营范围)GSP证书营业执查验供货单位业务员委托书身份证明核误方进货确保合法资格企业购进质量生物制品 6采购生物制品应生物制品生产企业生物制品批发企业签订采购合约定生物制
生物制品入库质量检查验收理制度
10目
明确企业生物制品入库质量检查验收理20范围
适公司质部
30责 公司质部验收员制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章做生物制品入库质量检查验收工作 2 生物制品质量检查验收工作具备生物工程生物制药等专业专科(含专科)学历
公司聘生物制品质量理专员承担
3生物制品质量理专员负责查验验药品关证明材料证药品外观性状检查
药品外包装情况标识检查购进生物制品温度状况运输工具运输方式等进行逐批验收
4生物制品验收重点检查生物制品运输中温度控制状况否符合生物制品储存
求收货时应核实生物制品运输设备时间温度记录等资料检查供货方运输中温度记录数方温度检测设备进行温度检测检查否供货单位提供温度载记录数相符符合温度求运输生物制品应拒收填写拒收通知单
41货时温度控制状况检查合格应快货生物制品暂存冷柜中挂黄
色验品标牌然抽样验区快完成生物制品质量检查验收工作验收完毕时放回冷柜确认合格撤黄色验品标牌确认合格
生物制品仓储保制度
10目
明确企业生物制品仓储保理20范围
适公司仓储部
30责 公司仓储部制度实施负责 40容
1生物制品必须温度求分储存相应冷柜中生物制品品种批号分类存放 2冷柜车载冰箱冷藏箱温度应符合生物制品储存求配温湿度计监测冷柜车载冰箱冷藏箱保证生物制品质量中冷柜车载冰箱冷藏箱温度2—8℃营温度特殊求生物制品储存条件应符合该生物制品说明书求 3冷柜时停电保员应立通知生物制品质量理专员联系美心物业理限公司启备发电机储存生物制品冷柜供电确保生物制品储藏冷链断质量安全效
4保员时负责公司生物制品收货发货工作保员应熟悉生物制品质量性储存条件保员生物制品质量理专员签字盖章验收入库通知单应时生物制品存放冷柜中货单符质量异常包装牢破损标志模糊清等情况权拒收质部处理
5保员生物制品发货时应切实执行先产先出期先出批号发货原
篇二：生物制品质量理制度
生物制品质量理制度
确保生物制品质量根生物药品理求现规定生物制品质量理制度：
1 根生物制品特殊求适时做生物制品运输保工作
2 生物制品必须严格制品规定温度冷藏求进行存储
3 做种生物药品记录字迹端正标准记录时
4 做种生物药品数量生产单位批号等记录
5 店生物药品进行养护质量检查检查中质量出现问题时解决
6 时掌握种生物制品保情况剩余失效生物药品应时妥善处理
7 消费者提供药咨询指导顾客全责安全药
8 冷冻设备温度应符合生物制品储存求10℃
驻店药师聘
甲方：
乙方：
1 甲乙双方根劳动法等关法律法规愿等协商致原签订合
2 年3月10日年3月10日甲方聘乙方店质量负责
3 乙方必须药师岗位负责制工作药品质量关恪职守坚持岗出现工作差错甲方权予乙方处罚处罚金额500元视情况定
4 月薪1500元根药店发展情况逐步调整提高工资特殊情况必须坚持岗满月出勤率奖金200元
甲方（签字盖章）：
乙方（签字盖章）：
年 月 日
质量理制度程序目录
1 质量方针目标理制度………………………………………2
2 质量理体系部审核制度……………………………………3
3 质量否决权制度…………………………………………………4
4 质量信息理制度………………………………………………5
5 首营业首营品种质量审核制度………………………………7
6 药品储存理制度………………………………………………9
7 效期药品催销理制度…………………………………………11
8 合格药品理制度……………………………………………12
9 质量事报告制度………………………………………………14
10 质量查询理制度………………………………………………16
11 质量投诉理制度………………………………………………18
12 药品良反应报告制度…………………………………………19
13 药品进货质量理制度…………………………………………20
14 药品质量检查验收理制度……………………………………21
15 药品养护理制度………………………………………………24
16 药品储存理制度………………………………………………26
17 药品销售理制度………………………………………………28
18 员健康状况理制度…………………………………………29
19 药品处方药销售理制度………………………………………29
20 药店药品拆零理制度…………………………………………30
21 生物制品质量理制度…………………………………………31
22 中药饮片质量理制度…………………………………………
篇三：医药公司生物制品理制度
重庆市**药品限公司
生 物 制 品 理 制 度
生物制品理制度目录
1 2 3 4 5 6 7 8 9
生物制品购进理制度
生物制品入库质量检查验收理制度 生物制品仓储保制度 生物制品养护理制度 生物制品出库复核理制度 进口生物制品理制度 生物制品效期理制度 生物制品销售理制度 生物制品运输理制度
10 生物制品储存运输设施设备理制度 11 生物制品良反应报告制度 12 物流系统装置设备配置情况
生物制品购进理制度
10目
明确企业生物制品购进理20范围
适公司业务部
30责 公司业务部制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章严格关规定进行生物制品采购工作杜绝假劣生物制品购进确保生物制品质量安全效
2 严格执行公司采购药品程序规定坚持需进货择优采购购进原编制
购进计划长期计划时计划
3 负责生物制品购进采购员应熟悉生物制品相关知识认真负责态度崇尚
科学质量第精神做生物制品采购工作
4 生物制品必须生物制品生产企业具生物制品营资格批发企业购进
具生物制品营资格单位购进
5购进时严格审查供货单位药品生产许证GMP证书药品营许证(注明
生物制品营范围)GSP证书营业执查验供货单位业务员委托书身份证明核误方进货确保合法资格企业购进质量生物制品 6采购生物制品应生物制品生产企业生物制品批发企业签订采购合约定生物制
生物制品入库质量检查验收理制度
10目
明确企业生物制品入库质量检查验收理20范围
适公司质部
30责 公司质部验收员制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章做生物制品入库质量检查验收工作 2 生物制品质量检查验收工作具备生物工程生物制药等专业专科(含专科)学历
公司聘生物制品质量理专员承担
3生物制品质量理专员负责查验验药品关证明材料证药品外观性状检查
药品外包装情况标识检查购进生物制品温度状况运输工具运输方式等进行逐批验收
4生物制品验收重点检查生物制品运输中温度控制状况否符合生物制品储存
求收货时应核实生物制品运输设备时间温度记录等资料检查供货方运输中温度记录数方温度检测设备进行温度检测检查否供货单位提供温度载记录数相符符合温度求运输生物制品应拒收填写拒收单
41货时温度控制状况检查合格应快货生物制品暂存冷柜中挂黄
色验品标牌然抽样验区快完成生物制品质量检查验收工作验收完毕时放回冷柜确认合格撤黄色验品标牌确认合格
生物制品仓储保制度
10目
明确企业生物制品仓储保理20范围
适公司仓储部
30责 公司仓储部制度实施负责 40容
1生物制品必须温度求分储存相应冷柜中生物制品品种批号分类存放 2冷柜车载冰箱冷藏箱温度应符合生物制品储存求配温湿度计监测冷柜车载冰箱冷藏箱保证生物制品质量中冷柜车载冰箱冷藏箱温度2—8℃营温度特殊求生物制品储存条件应符合该生物制品说明书求 3冷柜时停电保员应立通知生物制品质量理专员联系美心物业理限公司启备发电机储存生物制品冷柜供电确保生物制品储藏冷链断质量安全效
4保员时负责公司生物制品收货发货工作保员应熟悉生物制品质量性储存条件保员生物制品质量理专员签字盖章验收入库通知单应时生物制品存放冷柜中货单符质量异常包装牢破损标志模糊清等情况权拒收报告质部处理
5保员生物制品发货时应切实执行先产先出期先出批号发货原
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篇：医药公司生物制品理制度
***公司
生 物 制 品 理 制 度
签发日期：***年**月**日 执行日期：***年**月**日
生物制品理制度目录
1 2 3 4 5 6 7 8 9
生物制品购进理制度
生物制品入库质量检查验收理制度 生物制品仓储保制度 生物制品养护理制度 生物制品出库复核理制度 进口生物制品理制度 生物制品效期理制度 生物制品销售理制度 生物制品运输理制度
10 生物制品储存运输设施设备理制度 11 生物制品良反应报告制度 12 物流系统装置设备配置情况
生物制品购进理制度
10目
明确企业生物制品购进理20范围
适公司业务部
30责 公司业务部制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章严格关规定进行生物制品采购工作杜绝假劣生物制品购进确保生物制品质量安全效
2 严格执行公司采购药品程序规定坚持需进货择优采购购进原编制
购进长期计划时计划
3 负责生物制品购进采购员应熟悉生物制品相关知识认真负责态度崇尚
科学质量第精神做生物制品采购工作
4 生物制品必须生物制品生产企业具生物制品营资格批发企业购进
具生物制品营资格单位购进
5购进时严格审查供货单位药品生产许证GMP证书药品营许证(注明
生物制品营范围)GSP证书营业执查验供货单位业务员委托书身份证明核误方进货确保合法资格企业购进质量生物制品 6采购生物制品应生物制品生产企业生物制品批发企业签订采购合约定生物制
生物制品入库质量检查验收理制度
10目
明确企业生物制品入库质量检查验收理20范围
适公司质部
30责 公司质部验收员制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章做生物制品入库质量检查验收工作 2 生物制品质量检查验收工作具备生物工程生物制药等专业专科(含专科)学历
公司聘生物制品质量理专员承担
3生物制品质量理专员负责查验验药品关证明材料证药品外观性状检查
药品外包装情况标识检查购进生物制品温度状况运输工具运输方式等进行逐批验收
4生物制品验收重点检查生物制品运输中温度控制状况否符合生物制品储存
求收货时应核实生物制品运输设备时间温度记录等资料检查供货方运输中温度记录数方温度检测设备进行温度检测检查否供货单位提供温度载记录数相符符合温度求运输生物制品应拒收填写拒收通知单
41货时温度控制状况检查合格应快货生物制品暂存冷柜中挂黄
色验品标牌然抽样验区快完成生物制品质量检查验收工作验收完毕时放回冷柜确认合格撤黄色验品标牌确认合格
生物制品仓储保制度
10目
明确企业生物制品仓储保理20范围
适公司仓储部
30责 公司仓储部制度实施负责 40容
1生物制品必须温度求分储存相应冷柜中生物制品品种批号分类存放 2冷柜车载冰箱冷藏箱温度应符合生物制品储存求配温湿度计监测冷柜车载冰箱冷藏箱保证生物制品质量中冷柜车载冰箱冷藏箱温度2—8℃营温度特殊求生物制品储存条件应符合该生物制品说明书求 3冷柜时停电保员应立通知生物制品质量理专员联系美心物业理限公司启备发电机储存生物制品冷柜供电确保生物制品储藏冷链断质量安全效
4保员时负责公司生物制品收货发货工作保员应熟悉生物制品质量性储存条件保员生物制品质量理专员签字盖章验收入库通知单应时生物制品存放冷柜中货单符质量异常包装牢破损标志模糊清等情况权拒收质部处理
5保员生物制品发货时应切实执行先产先出期先出批号发货原
篇二：生物制品质量理制度
生物制品质量理制度
确保生物制品质量根生物药品理求现规定生物制品质量理制度：
1 根生物制品特殊求适时做生物制品运输保工作
2 生物制品必须严格制品规定温度冷藏求进行存储
3 做种生物药品记录字迹端正标准记录时
4 做种生物药品数量生产单位批号等记录
5 店生物药品进行养护质量检查检查中质量出现问题时解决
6 时掌握种生物制品保情况剩余失效生物药品应时妥善处理
7 消费者提供药咨询指导顾客全责安全药
8 冷冻设备温度应符合生物制品储存求10℃
驻店药师聘
甲方：
乙方：
1 甲乙双方根劳动法等关法律法规愿等协商致原签订合
2 年3月10日年3月10日甲方聘乙方店质量负责
3 乙方必须药师岗位负责制工作药品质量关恪职守坚持岗出现工作差错甲方权予乙方处罚处罚金额500元视情况定
4 月薪1500元根药店发展情况逐步调整提高工资特殊情况必须坚持岗满月出勤率奖金200元
甲方（签字盖章）：
乙方（签字盖章）：
年 月 日
质量理制度程序目录
1 质量方针目标理制度………………………………………2
2 质量理体系部审核制度……………………………………3
3 质量否决权制度…………………………………………………4
4 质量信息理制度………………………………………………5
5 首营业首营品种质量审核制度………………………………7
6 药品储存理制度………………………………………………9
7 效期药品催销理制度…………………………………………11
8 合格药品理制度……………………………………………12
9 质量事报告制度………………………………………………14
10 质量查询理制度………………………………………………16
11 质量投诉理制度………………………………………………18
12 药品良反应报告制度…………………………………………19
13 药品进货质量理制度…………………………………………20
14 药品质量检查验收理制度……………………………………21
15 药品养护理制度………………………………………………24
16 药品储存理制度………………………………………………26
17 药品销售理制度………………………………………………28
18 员健康状况理制度…………………………………………29
19 药品处方药销售理制度………………………………………29
20 药店药品拆零理制度…………………………………………30
21 生物制品质量理制度…………………………………………31
22 中药饮片质量理制度…………………………………………
篇三：医药公司生物制品理制度
重庆市**药品限公司
生 物 制 品 理 制 度
生物制品理制度目录
1 2 3 4 5 6 7 8 9
生物制品购进理制度
生物制品入库质量检查验收理制度 生物制品仓储保制度 生物制品养护理制度 生物制品出库复核理制度 进口生物制品理制度 生物制品效期理制度 生物制品销售理制度 生物制品运输理制度
10 生物制品储存运输设施设备理制度 11 生物制品良反应报告制度 12 物流系统装置设备配置情况
生物制品购进理制度
10目
明确企业生物制品购进理20范围
适公司业务部
30责 公司业务部制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章严格关规定进行生物制品采购工作杜绝假劣生物制品购进确保生物制品质量安全效
2 严格执行公司采购药品程序规定坚持需进货择优采购购进原编制
购进计划长期计划时计划
3 负责生物制品购进采购员应熟悉生物制品相关知识认真负责态度崇尚
科学质量第精神做生物制品采购工作
4 生物制品必须生物制品生产企业具生物制品营资格批发企业购进
具生物制品营资格单位购进
5购进时严格审查供货单位药品生产许证GMP证书药品营许证(注明
生物制品营范围)GSP证书营业执查验供货单位业务员委托书身份证明核误方进货确保合法资格企业购进质量生物制品 6采购生物制品应生物制品生产企业生物制品批发企业签订采购合约定生物制
生物制品入库质量检查验收理制度
10目
明确企业生物制品入库质量检查验收理20范围
适公司质部
30责 公司质部验收员制度实施负责 40容
1 认真学_中华民国药品理法药品营质量理规范生物制品批
签发理办法等法律法规行政规章做生物制品入库质量检查验收工作 2 生物制品质量检查验收工作具备生物工程生物制药等专业专科(含专科)学历
公司聘生物制品质量理专员承担
3生物制品质量理专员负责查验验药品关证明材料证药品外观性状检查
药品外包装情况标识检查购进生物制品温度状况运输工具运输方式等进行逐批验收
4生物制品验收重点检查生物制品运输中温度控制状况否符合生物制品储存
求收货时应核实生物制品运输设备时间温度记录等资料检查供货方运输中温度记录数方温度检测设备进行温度检测检查否供货单位提供温度载记录数相符符合温度求运输生物制品应拒收填写拒收单
41货时温度控制状况检查合格应快货生物制品暂存冷柜中挂黄
色验品标牌然抽样验区快完成生物制品质量检查验收工作验收完毕时放回冷柜确认合格撤黄色验品标牌确认合格
生物制品仓储保制度
10目
明确企业生物制品仓储保理20范围
适公司仓储部
30责 公司仓储部制度实施负责 40容
1生物制品必须温度求分储存相应冷柜中生物制品品种批号分类存放 2冷柜车载冰箱冷藏箱温度应符合生物制品储存求配温湿度计监测冷柜车载冰箱冷藏箱保证生物制品质量中冷柜车载冰箱冷藏箱温度2—8℃营温度特殊求生物制品储存条件应符合该生物制品说明书求 3冷柜时停电保员应立通知生物制品质量理专员联系美心物业理限公司启备发电机储存生物制品冷柜供电确保生物制品储藏冷链断质量安全效
4保员时负责公司生物制品收货发货工作保员应熟悉生物制品质量性储存条件保员生物制品质量理专员签字盖章验收入库通知单应时生物制品存放冷柜中货单符质量异常包装牢破损标志模糊清等情况权拒收报告质部处理
5保员生物制品发货时应切实执行先产先出期先出批号发货原
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