《检验科室内质控制度》

检验科室质控制度
 
定量检测项目日质控
 1实技术行分析步骤应质控品 病标样方式检测非常规项目周月进行测试
 2质控包含批病标检测者定时间隔进行检测(超24时)般室质控品放第1号LIS特批号：99未网结果记录登记失控判断规执行Westgard规质控方案（1）质控结果阈限(2SD)范围报告分析结果（2） 12s警告质控中±2SD3SD仅作警告启动规判断质控数规均符合判断机错误报告发（3）13s失控：质控±3SD判断失控机误差敏感（4）22s失控：果两连续质控结果超均值+2s2s判断失控系统误差敏感（5） R4s失控：两份质控物中结果超均值+2s结果超均值2s判断失控机误差敏感（6）41s失控：4连续结果连续超1s+1s判断失控系统误差敏感（7） 10X失控：10连续质控时均值均值判断失控系统误差敏感 （8） 出现失控应通知组长启动质控失控处理原分析程序处理
3急诊检测设备代设备质控设备计划进行试验确保检测结果误差CLIA88力验证计划接受范围 
4出现失控时日报告发放组长启动质控失控处理原分析程序进行处理纠正作出发出报告决定记录组室质控专登记 
二定性检测项目日质控
1实技术行定性操作步骤中应质控品
2批病标检测阴阳性质控结果记录
3果质控结果符合求（阴性阳性）定性结果报告 
4果质控结果符合求求组长讨解决
5组长启动质控失控处理原分析程序处理作出相应决定记录组室质控专登记
三建立接受信限RCV
 1引进种新操作程序种新质控星期里作30次（少20次）分析建立±2SD范围检测频率低花费检测时间程序例外种情况 通测试含特定值质控物检测质量 
2操作步骤： 
⑴结果计算均值标准差
⑵均标准差结果计算定值标准差重复步骤直资料中越线者
⑶计算2SD范围
⑷计算变异系数CV优异CV值1CV4接受CV值12根实验途分析技术状态仔细检查CV值重新评估检测结果时通双份标降低标准差指标降低CV值  
3计算
(1)均值：XΣXN   
(2)>20值计算标准差SΣ(XX)(N1) 
(3)<20值计算标准差SKwX(值值)
(4)越线者X(MxSD)±X   
(5)cv()SDX*100  
四仪器设备功检查维护 
1仪器设备功检查记录者日填写   
2必须做仪器维护保养日维护周维护月维护记录仪器维护保养专登记功检查合格者允许检验报告结果
五质控回顾节
 1标质控结果组长月做次回顾 记录报告科 
2仪器功检查组长月做次回顾 做份报告科 
3标质控回顾证明应季度进行次分析总结报科保存质量文件中 包括纠正处理措施 
 4组半年报种设备校准记录定标记录记录试剂淘汰记录等质控文件作半年度质量分析会议 




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