质量理体系审员教程
第天：
第局部 审员 ISOTS16949 标准条款理解解释
教材 ISOTS16949：2002 标准
第二天：
第二局部 审核
第章 介绍
第二章 基 原 理 定 义
第三章 组练： 什进行部审核？
第四章 审核ISOTS169492002
第五章 组练2：审核员职责练
第六章 审 核 员
第七章 审 核 策 划
第八章 组练：审核检查表
第九章 执 行 审 核
第十 章 程 审 核
第十章 报 告 审 核 结 果
第十二章 纠正措施踪理评审
第十三章 课 程 考 试
第十四章 课 程 回 顾
第局部 审员 ISOTS16949 标准条款理解解释
教材 ISOTS16949：2002 标准
第二局部 审核
第章 介 绍
1 课程容
课程教学容包括
l 解释关审核根概念
l 解释ISOTS 169492002标准中关部审核求
l 陈述审核员职责审核员开展审核
l 系统：
* 准备审核* 完成审核* 编写审核报告
l 解释纠正措施踪审核程
第二章 基 概 念 定 义
章简单介绍质量审关概念定义
1 什质量
ISO 90002000 根原理术语〞中质量做定义
质量：产品 体系程组固特性满足相关方求力〞
特性 物理 行 功性等
求 需求期 （明示 隐含强制性）
２ 重定义
质量理 ：指导控制组织质量关相互协调活动〞
* 指导：
2 建立方针目标
2 确保提供适资源
2 评审程效性目标实现
2 促进改良时机
质量控制： 质量理局部 致力达质量求〞
* 指导
2 测量 测试 检验等
2 识收集顾客观点
质量保证： 质量理局部 致力达质量求提供信
* 预防
2 确保合格发生
2 第次做正确
注1：质量理体系标准重点发生变化BS5750标准强调质量控制ISO900123：19871994标准强调质量保证旨预防 ISO9001：2000版标准更重视质量理旨提供指导
注2：审核术语汇编
ISO 90002000 根原理术语〞中质量述术语定义
4 审核员 资格实施审核胜员
4 受审核方 审核组织
4 审核获证进行客观評价确定审核准程度进行系统独立形成文件程
4 审核准 收集审核证相拟组方针程序求
4 审核证 验证亊实审核关信息记录
4 审核组 实施某次审核审核员中命组长
4 审核发现 收集审核证审核准相拟评价结果
4 审核结 考虑审核发现审核组诀定审核结果
4 客观证 支持事物存真实性资料
2 质量理体系（QMS）
质量理体系 建立质量方针质量目标实现目标体系〞
* 认质量理体系（QMS）质量手册 程序 作业指导书等准确 QMS组织特性筹划 控制理 组织正确操作体系贯彻实施 参见图
C
4 文件化质量理体系
须文件化
o 交流工具
o 助理促进改良
o 保持日常活动致性确保实施
o 正确操作记录
o 体系审核改良利进行
o 审核通获ISO 9001认证前提条件
文件化质量理体系般结构
方针 目
质量手册 什？
程序 什？
作业指导书 ？
记录／表格 证
显然简单明结构便操作实施公司四层次〞建立文件化体系：
1) 质量手册
2 规定组织质量理体系文件〔参见ISO90002000〕
2) 程序质量方案
2 程序 进行某项活动程规定途径〔参见ISO90002000〕
2 质量方案 规定某具体情况质量理体系素资源 文件〔参见ISO90002000〕
3) 作业指导书检查表
2 详述项活动求
4) 记录表格
2 执行程序作业指导书时产生文件
2 证明工作活动文件化质量理体系控制进行
然常结构公司文件层次减少质量手册程序作业指导书编入份文件
质量理体系文件详略程度应取决
1) 组织规模类型
2) 程复杂程度相互作
3) 员工力
5 程方法
效组织需识理量相互关连程通常程输出程输入组织部种称种程系统识理程方法〞 ISO9001：2000鼓励采程方法进行理标准基程模式ＱＭＳ程模式定义成功组织：
2 定义方针目标理职责
2 筹划提供必资源
2 测量数分析识产品／效劳改良
ＱＭＳ程模式图：
注： 需顾客充分参需ＱＭＳ程持续改良
前述组织程组成程概念说明基表
控制
标准 执行标准 培训
输
出
输
入
顾
客
供
方
支付
销售标准
报告
原料
信息
指导书
程中承
活动
输入增值
机制
时间 设备 消耗品
注：审核员需验证程效性符合性
6 什质量审核
1） 定义
ISO 90002000 中审核定义：
＂获审核证进行客观评价确定满足审核准程度进行系统／独立形成文件程＂．
注：＇系统＇指：事先筹划组织非意．
＇独立＇指：没利益突员完成偏见．
＇形成文件程＇指：建立保持审核程序．
＇审核证＇指：验证事实陈述非模棱两．
＇客观评价＇指：公正判断事实非感觉偏见．
＇审核准＇指：组织方针目标文件化ＱＭＳ顾客法律法规求．
２） 什进行部审核？
ISOTS16949质量理体系强制求外产品效劳进行效理必须开展某种形式监督活动
面列举部质量审核作监督活动潜处：
J 公司理层提供信体系正规定方式运行
J 提供种手段证明公司质量方针已理解贯彻
J 提供种正式结构化手段发现体系存缺陷采纠正措施踪验证效性
J 体系弱点暴露防止潜问题影响产品效劳质量
J 提供便捷工作纲具体领域里调查存问题例质量问题客户投诉
J 公司职部门员担审员时解工作影响部门
J 提供交流时机体系中某部门成功做法应推广
J 公司员够更广泛参公司运作增强命感工作动力
然潜处考虑批评反意见争议：
L 钱太高果审工作做位关员审核占时间外花时间准备进行部审核价值体系效性奉献程度超出钱费
L 审核求独立审核部门区域员执行影响审核效性
潜弱点通选择适宜审核员进行充分准备消部门员交流思想提供极时机审核员学该部门角度问题加强相互合作理解
L 审核会引起突审核员作外者〞告诉负责审核区域理做工作
然部审核持批评意见潜处更采取适措施减少负面影响必须知道适宜审核体系〔包括良培训验审核员〕成功钥匙
注：适培训审核员促审核成建设性程
3） 审核目
审核通常种种目进行：
+ 确定质量体系素否符合规定求
+ 确定现行质量体系实现规定质量目标效性
+ 受审核方提供改良质量体系时机
+ 满足法规求
+ 受审核组织质量体系注册
4） 审核类型
组织仅需审员开展部审核作终户顾客希确认供货方否具始终质量体系组织邀请关公正第三方机构体系进行审核样审核果政府认认证机构进行取认证证书
提审核分称第方第二方第三方审核
1 第方 审部目组织组织名义身质量理体系进行审核作组织申明身符合标准求
1 第二方 组织相关方顾客顾客名义进行审核
1 第三方 外部独立组织进行类组织提供符合〔ISOTS169492002标准〕求认证注册
第三章 组练： 什进行部审核？
务
准备4分钟演讲听众 宣讲部审核必性
背景介绍
家已建立文件化质量体系年公司工作公司直执行部质量审核
然公司数部审核作太相信
必须说服听众进行部审核必性部审核带处
程
1． 组议题达成致意见：
l 什进行部审核
l 部审核带处
2． 找出帮助说服听众支持
〔注意：老师告诉听众象什〕
3． 请设想听众中会提出相反意见准备支持点
4． 组里指定组员进行演讲答复问题
注：活页纸笔请准备4分钟演讲准备答复现场提问支持点
第四章 审核ISOTS169492002
1 介绍
ISOTS16949：2002标准规定质量理体系求：
* 需证实力稳定提供满足顾客适法律法规求产品
* 增强顾客满意通：
＊ 体系效应
＊ 应持续改良程
＊ 保证符合顾客适法律法规求
标准求组织筹划实施需监测测量分析改良程便：
* 证实产品符合性
* 确保质量理体系符合性
* 持续改良质量理体系效性
审组织完成活动关键方法审员仅需采取传统方法证实程序符合性需遵循更科学系统方法审核体系效性 审核员需理解证实：
* 顾客法规求
* 组织方针目标
* 程流程
* 程力符合性效性
2 ISOTS16949：2002标准求
标准条款部审核中详述审核体系包括审员求然应该孤立理解该条款该条款标准素组织质量理体系密切相关部审核条款规定述求：
o 方案时间间隔进行部审核便确定质量理体系：
＊ 符合方案安排
＊ 符合ISOTS16949：2002标准 ＊ 符合方针目标
＊ 效实施保持
o 制定审核方案覆盖审核程区域应考虑：
＊ 程区域状况重性
＊ 覆盖程活动班次
＊ 已审核结果
o 规定：
＊ 审核准范围
＊ 频率方法
o 审核员选择：
＊ 客观公正〔应审核工作〕
＊ 具备资格审核技术标准求
o 审核程序应规定面职责求：
＊ 筹划实施审核
＊ 报告审核结果
＊ 保持记录
o 负责受审核区域理者应确保：
＊ 时采取措施
＊ 消合格原
o 踪活动应包括：
＊ 验证采取措施
＊ 报告结果
3 部审核〔〕条款间联系
前述 部审核（）标准条款密切相关然面条款特殊相关性
a) 产品实现（71）
QMS方案安排相符
b) 质量方针（53）&质量目标（）
QMS满足质量方针质量目标求
c) QMS总求（41）
确保QMS效贯彻保持 持续改良
d) 文件控制（）
审程序受控版文件
e) 质量记录控制（）
存记录
* 审核记录
* 纠正措施记录
* 踪结果记录
f) 纠正措施（）
否效采取评审纠正措施 消合格原 防止合格发生
g) 力资源（62）
审员胜
h) 理评审（）
高理层评审审核结果
i) 持续改良（）
组织利审核结果效改良
第五章 编制审核方案
1 介绍
节阐述编制审核方案需考虑问题
ISOTS 169492002求：
首先应该考虑条款求：
o 审应该确定质量理体系否符合
＊ 方案安排（满足客户法规求）
＊ ISOTS 16949：2002标准
＊ 组织方针目标
o 审核方案编制应建立述根底
＊ 前状况
＊ 重性
＊ 已审核结果
＊ 覆盖程活动班次
2 编制审核方案应考虑问题：
审核目：＂交流审核什’时’审核谁’审核＂完成述目标需组织分解．
方式组织分解确定审核什’：
o 部门
o 程序
o 工程合
方式利弊：
o 部门：
＊ 优势：易组织易测量部门业绩审核简洁清晰
＊ 劣势：利信息追踪生产流程审核
o 程序：
＊ 优势：抽样量测量非抽样量测试全公司程序适性
＊ 劣势：规模／复杂审核难组织需许审员参场程序变成琐碎审核
o 工程合：
＊ 优势：测试：信息生产流程顾客满意法规求重顾客应．
＊ 劣势：规模／复杂审核难组织许参抽样合遗漏关键活动
编制效审核方案仅需考虑需审核审区域时识组织程程间联系ISO9001根底ISOTS16949标准求基ＱＭＳ程需效贯彻保持程．需通审核进行验证．
注：程牵涉许部门时程效性原部门进行测量需牵涉部门：原料采购程牵涉采购部办公室原料储存采购活动进货检验等效性通测量进货检验生产／交付效劳财务等
确定时’审核需考虑面重素：
* 审核员获
* 受审方获
* 程时间性季节性〔程发生指定时间〕
* 审方方便〔：年底审核财务部〕
* 程：＊ 状态 ＊ 重性 ＊ 已审核历史
挑选审核员时〔＂谁＂〕应考虑：
* 获
* 培训 具备资格
* 公正性
* 受审区域程知识
3 审核员间交流反应：
审核方案非成变根审核情况时调整．果审核中遇问题方审核方案已定法审核部门间接口样需时报告便调整方案
第六章 组练2：审核员职责练
该练目明确审员职责请伴起复章学员手册中容写份审员职责指导书试着语言进行表述抄学员手册中容外请考虑审核员阶段工作容逻辑序进行考虑：
· 审核前
· 审核中
· 审核
时间：15分钟
注：附空表两完成份职责指导书教师组织全体讨
质量保证领域里已发布国际标准质量体系模式关ISO 9000系列标准相应指南外组专门针审核员标准ISO 10011组标准三标准组成：
· ISO 100111 审核
· ISO 100112 质量体系审核员评定准
· ISO 100113 审核工作理
注：三标准合新版ISO19011
1 审核员职责：
考虑组织执行部审核前应解审核员职责执行审核时态度应强调审核员职责限审核时执行活动
审核组成员职责：〔参见ISO 1001111993〕
* 遵守相应审核求
* 交流理解审核求
* 效筹划完成安排务
* 写观察报告
* 报告审核结果
* 验证采取纠正措施效性〔委托方求时〕
* 保存审核关文件：
* 求提交文件
* 确保文件保密性
* 谨慎处理特殊信息
* 配合支持审核组长工作
审核组员应：〔参见ISO 1001111993〕
* 确定范围进行审核
* 保持客观性
* 收集分析审核质量体系关足出结证
* 证中够影响审核结果需进行更广泛审核迹象保持警觉
* 够答复问题： 审核方否解会相关程序文件资料〞？描述质量体系文件资料否足满足规定质量目标需〞？
* 始终遵守职业道德
注：必须熟悉公司审核体系求公司常质量理负责审核准备工作审核员审核时达指定审核场完成适表格审核结果充分缺少较深入检查
2 审核员独立性：
ISO 9001标准求审核员审核方活动应独立审核工作ISO 100111求：审核员应偏见受损害审核工作客观性影响〞
3 审核组长职责
果审核组审核员进行中应起组长审核员〞作作审核组长审核方面负责应赋予权力执行审核作终决定审核员通常职责外审核组长责包括：〔参见ISO 1001111993〕
* 帮助选择审核组成员
* 制定审核方案
* 代表审核组审核方理者接触
* 提交审核报告
审核组长应：〔参见ISO 1001111993〕
* 规定项审核务求包括求审核员资格
* 遵守相应审核求关规定
* 制定审核方案准备工作文件布置审核组成员工作
* 评审关现行质量体系活动文件确定适宜性
* 时审核方报告严重符合项
* 报告审核程中遇重障碍
* 清楚明确报告审核结拖延
职责面章节里进步详述
4 审核员品质
审核员应该开朗成熟具良判断力分析问题力应坚持性具客观观察力广阔角度分析复杂问题力时应理解部门整体组织机构中位作
审核员应具品质：
* 适获评价客观证
* 卑抗忠审核目
* 审核程中考虑素审核结果会产生影响
* 处理关员关系取正确审核效果
* 尊重审核国家区风俗惯
* 排干忧认真执行审核
* 审核程中全神贯注全力赴
* 外压力作积极反映
* 根观察记录出令信服结
* 坚持正确结屈服压力
5 审核员素质：
表格列出审核员应应品质：
应具：
应具
严肃认真
漫心
公正
带偏见
开朗愉快
害羞
简明扼
冗长繁琐
律
散漫
善表达
沉默寡言
耐心
心胸狭窄
积极
消极
6 审核组成员选择：
选择审核组成员时应考虑素确保限度利资源保持信性ISO 1001131991审核工作理〞中审核组成员选择提出面求：
r 审核标准
r 效劳产品类型相关法规性求〔保健食品保险计算机仪器仪表核设施〕
r 否需某特殊领域专业资格技术专长
r 审核组规模组成
r 理审核组需技
r 效发挥审核组成员特长
r 处理受审核方关系需技巧
r 需语言技巧
r 没现存潜厉害突
r 关素
7 审核理
需采取适方法审核员工作表现进行监督常见批评意见审核员间审核致性相条件相工作进行审核审核员应出相似结做点采取定方法进行控制 包括：
E 培训讲座
E 拟审核员报告审核
E 轮换审核组成员
E 职业道德
第七章 审 核 策 划
成功完成部审核准备工作相重分4方面：确认审核范围阅读相关文件商定审核日程 准备审核检查表
商定审核日程：
â 开始时间
â 天数
â 时间表
â 未次会议
审核前活动
准 备
检 查 表
阅读相关文件：
â 手册程序
â 法律标准
â 现检查表
â 纠正措施
确认审核范围
1 确定审核范围
审核员必须明白区域程序需审核查审核方案询问负责编制审核方案员清楚似常识清楚理解审核范围非常重否影响审核方案全面性仅审核员理解够方审核程中起关键作受审核方果初阶段参审核时出现误解问题性增加首次会议第次讨审核范围太迟准备阶段审核范围达成识外敲定审核方案意 请章半部
2 阅读关文件
确定审核范围应开始初步阅读文件通阅读全面评价文件：
1） 受审核区域质量手册程序文件
2） 特适受审核区域法规性文件标准等
3） 该区域次审核发现该区域关适工作文件〔例检查表〕
4） 该区域关纠正措施分析记录
注：阶段深入评价审核员应考虑：
· 审核范围适宜性
· 准备检查表需时间〔分配时间否适宜？〕
· 执行审核需时间〔分配时间否适宜？〕
· 否做项工作验知识？
阶段阅读程序确保清楚解情况特次审核做更改
3 商定审核日程
审核开始前审核员审核方进行次商谈助部审核更利进行安排样会谈审核员必须程序进行例备忘录正式通知访问等等
采什方式审核员应事项达成识：
1） 审核天数
2） 开始点时间
3） 涉范围访问区域
4） 审核进展时间安排〔适某情况〕例果时审核部门
5） 未次会议安排审核中发现问题取致意见讨纠正措施求
6） 审核阶段会涉员
前面提果准备阶段没说清楚容易产生误解阶段商谈审
核奠定根底会影响审部门次审核审核协助合作
4 准备工作文件
审核中工作文件格式数量取决公司程序规定求审核员喜通常包括检查表报告合格项观察结果标准表格
检查表格式种样公司风格异根求审核员起手风格进行设计时仅作备忘录〞时成审核记录局部详述审核范围容建议审核前编制审检查表然审核员预先准备标准问卷式检查表求审核员盲目遵循取样造成端限制扼杀审核员创造性审核时否前检查表应该新检查表争议问题然新检查表行利现资源角度太折中方案现检查表应根关文件进行评审确认连适性
然审核范围应意变更果审核程中发现需根实际情况增加额外审核活动时应加限制
5 检查表容：
编制审核检查表时点应加考虑：
1 程序作业指导书否位
1 程序作业指导书关文件授权发布修订控制
1 该区域里工作员培训验资历相关员执行程序理解
1 程序效正确执行
1 达规定质量标准求
1 设备校准〔适〕
1 文件表格正确期分发
1 文件表格质量记录否正确档保便查阅
关文件进行初步评审时发现程序文件审核关找出关键理控制活动编制检查表时仅考虑述点考虑关键理控制活动
检查表常格式列出问题清单着重程序特定方面包括提点开启性提问防止封闭式提问〔求答复否问题〕评审体系效性常格式列出张包括关键词题目控制特性记录等清单确保审核全面性果检查表记录审核发现保存记录作评审表写评更出时审核样进行
什形式检查表审核员应领先心里构思审核方案逻辑序提出问题构思审核序通检查表表示出
6 审核步骤：
开展审核活动时需理体系程进行验证通两种程展示理体系结构：
１． 流程－通质量方针质量目标质量筹划展开
２． 横流程－通追踪产品实现程展开〔始顾客终顾客〞程〕
程流
两种相关程流：
方针
目标
方案
输入 程 输出 效性
方针展开目标设定测量程
横 产品实现程
理解程审核定义非常重指测量程满足指定目标／途／需力〞
作名审核员必须进行程审核审核理体系横流程流程检查表中必须描述 程相关目标〔整组织局部方〕横程〔特定某程／程〕：
＃输入
＃输出
＃控制
＃机制
＃措施
＃结果
应该注意点：
o 指关程文件化程序
o 审核员理解程目标需求着手样助审核员更专注程中关键区域明白更优先
o 审核员期部门区域程定目标
o 指关横程文件化程序
审核员应该关注：
o 输入
o 输出
o 控制
o 机制
o 结果
审核程6阶段
· 创造审核气氛
次访问审核新区域时保持简短非正式介绍解释受审核方致紧张
· 确认审核根底受审区域组织结构职责分配应加确认质量体系文件状态应明确否建立保持体系文件
· 确定审核程没步骤审核会成功质量理体系文件中获程关关键控制点〔输入输出接口〕控制全面描述样审核仅仅验证质量理体系文件符合性
· 寻找客观证选择重点区域程关控制点采取观察活动查阅记录检查三层次作业指导书询问关员等事实相拟确认文件化体系适宜性判断否文件说执行？
· 检查接口踪问题
遵循前已建立审核路线收集该部门部门间接口信息引导审核进入区域涉程序标准校准培训文件控制进步交叉检查
· 结束
受审核方合作表示感谢发现通报审核方
阶段分配时间分钟时更适宜审核员常程〔第3点述〕分成局部便审核意味着程中第3第4第5点会重复次例次检查公司终检验程分局部：终产品试验 产品证书准备发放产品交送发货区域
审核员选择种策略检查表应策略相适应否作会受限制设计合理容适检查表确保审核系统化确保全面深入检查
第八章 组练：审核检查表
练目编制公司采购活动进行审核检查表审核范围已确定：采购订单控制供货商分承包方控制关活动〞作组活动总需准备4份检查表包括审核阶段 1首次会议〔创造审核气氛〕2 确认审核根底3 采购订单控制 4供商分承包方控制
章介绍局部老师编制创造审核气氛〞确认审核根底〞关局部检查表根公司质量理体系组编制外两局部检查表注意点：
· 采喜欢检查表格式说明理
· 逻辑序编制检查表
果组方式做练约需半时
输出：学员讲解中份检查表
第九章 执 行 审 核
审核预备活动局部详述编制标准格式检查表事实该检查表审核程六根步骤编写章样执行审核进行指导特审核员开展效性审核应该具备审核技巧
1 时间理
审核员面问题抓住部门点发现区域存问题更重时间理特没验审核员例样分配两时区域活动进行评审外两应天午访问部门该办？〞方法时间受审活动间进行分配
审核员应解什样抽样方法适宜非常简单审核员应寻找条贯穿整体系逻辑线路例贯穿区域信息流输入加工程输出审核路径明确审核员控制确保偏离减少关抽样讨例采购理非常热情解释演示新开发非常复杂计算机存货控制系统果整部门审核时间半否适宜呢？
2 检查表
前面讨审核准备时非常强调编制检查表整审核程中检查表应放手边盲目遵作备忘录检查审核关点否已检查
部审核程序中常求检查表审核记录保存作体系效运行客观证应考虑检查表格式留作记录空白忘记检查表确保限时间覆盖点设计审核结合检查表受审核区域留印象利区域审核利进行
3 重视面谈
审核中收集信息技巧面谈询问工作员做什收信息送出信息缺少验审核员常化长时间阅读文件执行该项务员少交谈记住设计面谈短时间里谈话象里信息问题选择非常重谈话象引导审核关话题
检查表常会帮助审核员快开始询问问题包括：
1 关闭式提问：问方〞否〞答复问题例负责签署通知单？份表单交回理？
2 开启式提问：求问方动提供信息例通知单负什责？完成表单交什？份表单完成做什？
开启式问题常词语开始：谁什什里什时候然封闭式提问防止审核员应记住样问题应量防止问题里什信息理想面谈方式应遵循信息材料流动路线受审方说明解释输入程处理输出时审核员应样词句接续方答复：接做什？果…记住审问审核方越放松审核员越获需信息
4 抽样
审核员求受审核方〞时应考虑抽样类型数量抽样没固定模式考虑种方法：4 ？4 针性？4 统计方法4 定百分？4 变量？应根常识决定种方法接受果知道区域潜问题助作决定样针性进行抽样记住限时间抽样品应具代表性果发现合格说明潜问题时应增加抽样量
5 观察证实
受审核区域全面观察审核工作关键审核中观察活动讨程序措施查阅文件时必须频繁检查便确认证完全符合文件化程序求〔关质量理体系模式求〕目光放正审核活动关具体线索睁眼睛注意信息
6 审核员感觉
· 室布置
· 新：面孔情绪等机器设备 产品效劳程序工作场布置
· 位
· 恐慌
种始终观察获审核员感觉〞程局部缺少验审核员说容易需注意事项：
* 生产场凌乱布置脏乱意味着素潜问题
* 身体语言：受审核方举止暗示着潜坏领域
* 审核员应知道觉形体语言必须惯种非语言交流姿势应注意决某单动作结试图作出判断：
* 微笑：表示接受感放松特开始阶段皱眉起相反
效果
* 眼神接触：某目光接触表示感兴趣盯着意味着威胁注视方眼睛时试试前额中间嘴巴样容易缺少目光接触表示害羞紧张说谎
* 手放脸姿式：说谎时脑意识告诉抑制住想说话例手盖住嘴巴拇指压脸颊假装成咳嗽 摸抓鼻子擦眼睛等
* 拉衣领：说谎会引起脸脖子刺痒解释什说谎者认已觉察会拉衣领〞拉衣领表示愤怒灰心
* 手臂屏障：手臂屏障例种姿势手臂交叉种防护方式包括手颤抖着身体前触摸手表手镯袖口等物
* 培养审核员成观察者〞够读懂种姿势时觉察身体语言交流中种极重工具类交流三素组成： 说话言语 70说话方式38身体语言 55
注：记住采取身体语言取审核效果
7 记录事实
审核员审核程中收集客观证记录重记符合体系证记符合证果发现合格事实告知陪员时试图取致意见占审核时间
审核员笔记通常包括：程序编号 OP0934审核发现需采取行动采购订单采购员〔CGreen先生〕签名采购理签名： * B003 * B010OP08 34采购订单中供商合格分供方名单进货检验时做全检
8 审核员工具箱
忘记审核需根物品起简单没会发现难进行审核审核员工具箱清单 包括
E 关质量理文件
E 审核标准例ISO TS16949
E 审核程序
E 说明审核范围审核通知
E 公司审核表格
E 书写材料
E 检查表
E 审核日程表
E 手表
第十章 程 审 核
数审核员审核初期倾仅仅验证体系符合性例：程规定求执行？程产品效劳顾客求否执行？出外审核员应该验证审核效性章讨描述成功进行程审核效性审核
1 程审核
程审核定义：测量程满足目标途需力〞程否效？程输出否够顾客满意？首先核实面两问题：
E 程否效？
E 程输出否需？
程输出期定够效方式完成测量程效性识程目识程输出样重：
程
输出
目
理评审
行动方案
持续改良
审
质量理体系现状
效运行质量理体系
汽车加油
充满油箱
甲达乙
沏杯茶
饮料
解渴
作名审核员仅仅着眼测量面五方面：
l 输入
l 机制
l 控制
l 程步骤
l 输出
测量目标完成情况然样然缺乏保证程效例沏杯茶： 造成材料者量浪费？ 杯茶风味？
3 程审核检查表
面程审核检查表帮助进行符合性效性
控制
· 程定义？
· 谁负责程职责权限样定义？
· 关法律法规求？
· 什客户需？规定？
· 程关目标指标什？
· 控制检查点？
· 接受标准什？
程审核检查表
程
· 步骤？
· 程步骤发生什情况？
· 会产生文件记录？
· 程否程序作业指导书方案求执行
· 否方案执行控制
· 活动否责执行
输入
· 什会引发程？
· 程需输入？
—信息
—材料
· 输入里？
· 否时获？
· 否适？
输出
· 程产品效劳什？
· 产品否适位置进行测量保证满足求？
· 程样进行测量？
· 产品程测量否达求？
· 程部外部顾客处什样反应？
机制
设备：
· 完成程需设备资源？
· 设备否适否维护？
：
· 活动员力求？
· 否证说明员恰培训？
检查效性
？
4 程效性
审核程效性时候应该提出面问题：
检查效性
程目什？
程会样影响：
－顾客？
－面程活动？
否证说明质量目标指标受完成程影响？
该程效性体系影响里感觉？
里感觉程失败？
第十章 报 告 审 核 结 果
报告方法样取决公司风格章章告诉采什形式效进行报告形成效纠正措施样果续纠正措施效性进行适踪审核审核报告没太价值
1 报告准备
审核公司时然审核组成员参准备报告责审核组长采什风格形式审核报告应包括点点必须首次会议未次会议进行讨说明编制报告时记住两特目：1〕报告应提供审核程序效执行客观证2〕纠正措施求落实踪措施制订报告应包括反应：· 确定正确操作〞学· 确定切实行纠正措施· 彻底消问题原果提供反应信息体系法改良样果报告审核发现审核没意义
2 根信息
份报告应唯性标识便审核日程相互参然标题日期起标识作唯性编号报告局部符合项间相互参
报告应该符合标准：
* 清楚记录
* 公正评价
* 准确报告
* 良表达
3 符合等级判定
编写报告前符合项者观察项需作出决定通常审核完成时作出决定时候需编写报告时决定程中应公正客观果判断错误会失受审核方审核工作支持配合
定义助作出判断：
符合项：没满足某规定求：
ç 质量理体系
ç ISOTS16949
ç 顾客规定
ç 法律
ç 标准
_观察项：客观证证实事实作陈述
ç 正确操作方面例子
ç 细问题
ç 需踪疑点
ç 审核组反应信息
4 报告类型
局部组织两种报告类型：
ç 总结报告
ç 符合项纠正措施求〔NCNCAR〕
总结报告
总结报告审核发现总体描述通常包括信息：
· 唯性标识编号
· 审核日期
· 审核范围：
* 审核区域活动程
* 相关体系文件
· 审核员
· 发现总结结
符合报告纠正措施报告
符合报告纠正措施报告目：
1）清楚准确方式表达发现事实便适纠正措施落实
2）通知审核理者审核员发现问题便落实踪措施
3） 远离审核点方受审核方进行评价时提供解记录
图表2报告符合项常见格式报告必须包括面根信息防止产生误解：
1 程序
提出符合报告根程序审核标准具体条款注意：果审核员符合报告提出样根应问否应审核点提出符合项提出符合报告前重读关标准质量理体系求便确认标准理解提出符合报告致
1 点： 受审核具体区域
1 活动： 审核区域活动程
1 问题性质：符合事实详细描述
1 证： 文件材料编号等等
1 问题严重程度： 抽样数量10份中发现5份合格
果审核员发现问题超出宣布审核范围写成合格报告纠正措施报告〞果部审核程序允许写成建议问题提交受审核部门考虑
5 符合定级
果审核程序求审核员符合定级〞例严重轻微存面希知道点：
A 严重
1 没证说明执行某程序体系素者
2终产品效劳存严重质量风险
A 轻微
1 没足够证说明符合某程序者
2 终产品效劳没显著质量风险
第十二章 纠正措施踪理评审
完成审核报告果纠正措施完成没适监控审核没价值
1 制定纠正措施
真正纠正措施两步骤组成：
1 立刻采取补偿措施
1 防止发生措施
采取纠正措施通常受审核方制定然受审核方应该情况协助审核员找出问题根原
审核员通询问帮助受审核方制定纠正措施完成日期
1 立刻采取补救措施：
问题发生范围什？
什该活动重？
什时候完成？
1 预防问题发生措施：
什什什？
完成日期？
2 踪审核
纠正措施进行踪必性确保：
1 问题已纠正
1 问题已彻底消识问题根原采取适纠正措施效防止次发生
纠正措施踪通常通形式进行：
1 提问
1 检查记录
1 观察工作活动
1 检查文件〔文件更改〕
遇问题回验证受审核方纠正措施效性时某合格项然明显应考虑：
1） 合格根原否已找
果没现做公司特定体系求包括提出新合格报告商议行踪日期
2） 受审核方否已做承诺做事？果没什？
记住审核员必须易受骗必须根事实作出公正判断体系文件中作出规定没完成纠正措施告知高理层处确保家认真审核
3 分析审核发现
适时间间隔公司理层应体系进行评审确保持续适宜性效性提出审核报告进行分析重果公司方面符合存定找出原便采取广泛纠正措施符合报告分析仅理评审根底监督审核员行重工具审核员必须解已做趋势分析〞评价行果称赞审核员说作公司效率直接关系更愿意承务类似受审核方会审核作建设性工作欢送逃避情愿接受总果认真制订纠正措施方案会极增加建立济效体系前景
4 理评审
前述审核结果评审评价体系适宜性效性初级阶段评审什样评审？
理评审会议形式进行年次两次〔常见〕规定议程出席员〔通常高理层〕会公司方针目标评审质量理体系纠正措施体系收集信息典型议程包括：
1 部审核发现关区域体系素进行评审
1 评审部纠正措施包括：企业合格品纠正措施体系评审供商合格纠正措施评审
1 第二方第三方审核报告评审
1 体系运作监督评审
部审核记录理评审记录第二方第三方机构提供衡量标志证明公司样控制体系效性样执行纠正措施全面记录维护体系承诺证
第十三章 课 程 考 试
1 考试
2 补考
果格进行补考补考时间双方确定补考时机1次 求培训日12月补考外考卷
第十四章 课 程 回 顾
希该课程满足参加培训目果开展需帮助请时联络面列您参加完培训课程需做：
· 回忆学知识
· 制定行动方案
· 快参审核
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质量理体系审员教程
第天：
第局部 审员 ISOTS16949 标准条款理解解释
教材 ISOTS16949：2002 标准
第二天：
第二局部 审核
第章 介绍
第二章 基 原 理 定 义
第三章 组练： 什进行部审核？
第四章 审核ISOTS169492002
第五章 组练2：审核员职责练
第六章 审 核 员
第七章 审 核 策 划
第八章 组练：审核检查表
第九章 执 行 审 核
第十 章 程 审 核
第十章 报 告 审 核 结 果
第十二章 纠正措施踪理评审
第十三章 课 程 考 试
第十四章 课 程 回 顾
第局部 审员 ISOTS16949 标准条款理解解释
教材 ISOTS16949：2002 标准
第二局部 审核
第章 介 绍
1 课程容
课程教学容包括
l 解释关审核根概念
l 解释ISOTS 169492002标准中关部审核求
l 陈述审核员职责审核员开展审核
l 系统：
* 准备审核* 完成审核* 编写审核报告
l 解释纠正措施踪审核程
第二章 基 概 念 定 义
章简单介绍质量审关概念定义
1 什质量
ISO 90002000 根原理术语〞中质量做定义
质量：产品 体系程组固特性满足相关方求力〞
特性 物理 行 功性等
求 需求期 （明示 隐含强制性）
２ 重定义
质量理 ：指导控制组织质量关相互协调活动〞
* 指导：
2 建立方针目标
2 确保提供适资源
2 评审程效性目标实现
2 促进改良时机
质量控制： 质量理局部 致力达质量求〞
* 指导
2 测量 测试 检验等
2 识收集顾客观点
质量保证： 质量理局部 致力达质量求提供信
* 预防
2 确保合格发生
2 第次做正确
注1：质量理体系标准重点发生变化BS5750标准强调质量控制ISO900123：19871994标准强调质量保证旨预防 ISO9001：2000版标准更重视质量理旨提供指导
注2：审核术语汇编
ISO 90002000 根原理术语〞中质量述术语定义
4 审核员 资格实施审核胜员
4 受审核方 审核组织
4 审核获证进行客观評价确定审核准程度进行系统独立形成文件程
4 审核准 收集审核证相拟组方针程序求
4 审核证 验证亊实审核关信息记录
4 审核组 实施某次审核审核员中命组长
4 审核发现 收集审核证审核准相拟评价结果
4 审核结 考虑审核发现审核组诀定审核结果
4 客观证 支持事物存真实性资料
2 质量理体系（QMS）
质量理体系 建立质量方针质量目标实现目标体系〞
* 认质量理体系（QMS）质量手册 程序 作业指导书等准确 QMS组织特性筹划 控制理 组织正确操作体系贯彻实施 参见图
C
4 文件化质量理体系
须文件化
o 交流工具
o 助理促进改良
o 保持日常活动致性确保实施
o 正确操作记录
o 体系审核改良利进行
o 审核通获ISO 9001认证前提条件
文件化质量理体系般结构
方针 目
质量手册 什？
程序 什？
作业指导书 ？
记录／表格 证
显然简单明结构便操作实施公司四层次〞建立文件化体系：
1) 质量手册
2 规定组织质量理体系文件〔参见ISO90002000〕
2) 程序质量方案
2 程序 进行某项活动程规定途径〔参见ISO90002000〕
2 质量方案 规定某具体情况质量理体系素资源 文件〔参见ISO90002000〕
3) 作业指导书检查表
2 详述项活动求
4) 记录表格
2 执行程序作业指导书时产生文件
2 证明工作活动文件化质量理体系控制进行
然常结构公司文件层次减少质量手册程序作业指导书编入份文件
质量理体系文件详略程度应取决
1) 组织规模类型
2) 程复杂程度相互作
3) 员工力
5 程方法
效组织需识理量相互关连程通常程输出程输入组织部种称种程系统识理程方法〞 ISO9001：2000鼓励采程方法进行理标准基程模式ＱＭＳ程模式定义成功组织：
2 定义方针目标理职责
2 筹划提供必资源
2 测量数分析识产品／效劳改良
ＱＭＳ程模式图：
注： 需顾客充分参需ＱＭＳ程持续改良
前述组织程组成程概念说明基表
控制
标准 执行标准 培训
输
出
输
入
顾
客
供
方
支付
销售标准
报告
原料
信息
指导书
程中承
活动
输入增值
机制
时间 设备 消耗品
注：审核员需验证程效性符合性
6 什质量审核
1） 定义
ISO 90002000 中审核定义：
＂获审核证进行客观评价确定满足审核准程度进行系统／独立形成文件程＂．
注：＇系统＇指：事先筹划组织非意．
＇独立＇指：没利益突员完成偏见．
＇形成文件程＇指：建立保持审核程序．
＇审核证＇指：验证事实陈述非模棱两．
＇客观评价＇指：公正判断事实非感觉偏见．
＇审核准＇指：组织方针目标文件化ＱＭＳ顾客法律法规求．
２） 什进行部审核？
ISOTS16949质量理体系强制求外产品效劳进行效理必须开展某种形式监督活动
面列举部质量审核作监督活动潜处：
J 公司理层提供信体系正规定方式运行
J 提供种手段证明公司质量方针已理解贯彻
J 提供种正式结构化手段发现体系存缺陷采纠正措施踪验证效性
J 体系弱点暴露防止潜问题影响产品效劳质量
J 提供便捷工作纲具体领域里调查存问题例质量问题客户投诉
J 公司职部门员担审员时解工作影响部门
J 提供交流时机体系中某部门成功做法应推广
J 公司员够更广泛参公司运作增强命感工作动力
然潜处考虑批评反意见争议：
L 钱太高果审工作做位关员审核占时间外花时间准备进行部审核价值体系效性奉献程度超出钱费
L 审核求独立审核部门区域员执行影响审核效性
潜弱点通选择适宜审核员进行充分准备消部门员交流思想提供极时机审核员学该部门角度问题加强相互合作理解
L 审核会引起突审核员作外者〞告诉负责审核区域理做工作
然部审核持批评意见潜处更采取适措施减少负面影响必须知道适宜审核体系〔包括良培训验审核员〕成功钥匙
注：适培训审核员促审核成建设性程
3） 审核目
审核通常种种目进行：
+ 确定质量体系素否符合规定求
+ 确定现行质量体系实现规定质量目标效性
+ 受审核方提供改良质量体系时机
+ 满足法规求
+ 受审核组织质量体系注册
4） 审核类型
组织仅需审员开展部审核作终户顾客希确认供货方否具始终质量体系组织邀请关公正第三方机构体系进行审核样审核果政府认认证机构进行取认证证书
提审核分称第方第二方第三方审核
1 第方 审部目组织组织名义身质量理体系进行审核作组织申明身符合标准求
1 第二方 组织相关方顾客顾客名义进行审核
1 第三方 外部独立组织进行类组织提供符合〔ISOTS169492002标准〕求认证注册
第三章 组练： 什进行部审核？
务
准备4分钟演讲听众 宣讲部审核必性
背景介绍
家已建立文件化质量体系年公司工作公司直执行部质量审核
然公司数部审核作太相信
必须说服听众进行部审核必性部审核带处
程
1． 组议题达成致意见：
l 什进行部审核
l 部审核带处
2． 找出帮助说服听众支持
〔注意：老师告诉听众象什〕
3． 请设想听众中会提出相反意见准备支持点
4． 组里指定组员进行演讲答复问题
注：活页纸笔请准备4分钟演讲准备答复现场提问支持点
第四章 审核ISOTS169492002
1 介绍
ISOTS16949：2002标准规定质量理体系求：
* 需证实力稳定提供满足顾客适法律法规求产品
* 增强顾客满意通：
＊ 体系效应
＊ 应持续改良程
＊ 保证符合顾客适法律法规求
标准求组织筹划实施需监测测量分析改良程便：
* 证实产品符合性
* 确保质量理体系符合性
* 持续改良质量理体系效性
审组织完成活动关键方法审员仅需采取传统方法证实程序符合性需遵循更科学系统方法审核体系效性 审核员需理解证实：
* 顾客法规求
* 组织方针目标
* 程流程
* 程力符合性效性
2 ISOTS16949：2002标准求
标准条款部审核中详述审核体系包括审员求然应该孤立理解该条款该条款标准素组织质量理体系密切相关部审核条款规定述求：
o 方案时间间隔进行部审核便确定质量理体系：
＊ 符合方案安排
＊ 符合ISOTS16949：2002标准 ＊ 符合方针目标
＊ 效实施保持
o 制定审核方案覆盖审核程区域应考虑：
＊ 程区域状况重性
＊ 覆盖程活动班次
＊ 已审核结果
o 规定：
＊ 审核准范围
＊ 频率方法
o 审核员选择：
＊ 客观公正〔应审核工作〕
＊ 具备资格审核技术标准求
o 审核程序应规定面职责求：
＊ 筹划实施审核
＊ 报告审核结果
＊ 保持记录
o 负责受审核区域理者应确保：
＊ 时采取措施
＊ 消合格原
o 踪活动应包括：
＊ 验证采取措施
＊ 报告结果
3 部审核〔〕条款间联系
前述 部审核（）标准条款密切相关然面条款特殊相关性
a) 产品实现（71）
QMS方案安排相符
b) 质量方针（53）&质量目标（）
QMS满足质量方针质量目标求
c) QMS总求（41）
确保QMS效贯彻保持 持续改良
d) 文件控制（）
审程序受控版文件
e) 质量记录控制（）
存记录
* 审核记录
* 纠正措施记录
* 踪结果记录
f) 纠正措施（）
否效采取评审纠正措施 消合格原 防止合格发生
g) 力资源（62）
审员胜
h) 理评审（）
高理层评审审核结果
i) 持续改良（）
组织利审核结果效改良
第五章 编制审核方案
1 介绍
节阐述编制审核方案需考虑问题
ISOTS 169492002求：
首先应该考虑条款求：
o 审应该确定质量理体系否符合
＊ 方案安排（满足客户法规求）
＊ ISOTS 16949：2002标准
＊ 组织方针目标
o 审核方案编制应建立述根底
＊ 前状况
＊ 重性
＊ 已审核结果
＊ 覆盖程活动班次
2 编制审核方案应考虑问题：
审核目：＂交流审核什’时’审核谁’审核＂完成述目标需组织分解．
方式组织分解确定审核什’：
o 部门
o 程序
o 工程合
方式利弊：
o 部门：
＊ 优势：易组织易测量部门业绩审核简洁清晰
＊ 劣势：利信息追踪生产流程审核
o 程序：
＊ 优势：抽样量测量非抽样量测试全公司程序适性
＊ 劣势：规模／复杂审核难组织需许审员参场程序变成琐碎审核
o 工程合：
＊ 优势：测试：信息生产流程顾客满意法规求重顾客应．
＊ 劣势：规模／复杂审核难组织许参抽样合遗漏关键活动
编制效审核方案仅需考虑需审核审区域时识组织程程间联系ISO9001根底ISOTS16949标准求基ＱＭＳ程需效贯彻保持程．需通审核进行验证．
注：程牵涉许部门时程效性原部门进行测量需牵涉部门：原料采购程牵涉采购部办公室原料储存采购活动进货检验等效性通测量进货检验生产／交付效劳财务等
确定时’审核需考虑面重素：
* 审核员获
* 受审方获
* 程时间性季节性〔程发生指定时间〕
* 审方方便〔：年底审核财务部〕
* 程：＊ 状态 ＊ 重性 ＊ 已审核历史
挑选审核员时〔＂谁＂〕应考虑：
* 获
* 培训 具备资格
* 公正性
* 受审区域程知识
3 审核员间交流反应：
审核方案非成变根审核情况时调整．果审核中遇问题方审核方案已定法审核部门间接口样需时报告便调整方案
第六章 组练2：审核员职责练
该练目明确审员职责请伴起复章学员手册中容写份审员职责指导书试着语言进行表述抄学员手册中容外请考虑审核员阶段工作容逻辑序进行考虑：
· 审核前
· 审核中
· 审核
时间：15分钟
注：附空表两完成份职责指导书教师组织全体讨
质量保证领域里已发布国际标准质量体系模式关ISO 9000系列标准相应指南外组专门针审核员标准ISO 10011组标准三标准组成：
· ISO 100111 审核
· ISO 100112 质量体系审核员评定准
· ISO 100113 审核工作理
注：三标准合新版ISO19011
1 审核员职责：
考虑组织执行部审核前应解审核员职责执行审核时态度应强调审核员职责限审核时执行活动
审核组成员职责：〔参见ISO 1001111993〕
* 遵守相应审核求
* 交流理解审核求
* 效筹划完成安排务
* 写观察报告
* 报告审核结果
* 验证采取纠正措施效性〔委托方求时〕
* 保存审核关文件：
* 求提交文件
* 确保文件保密性
* 谨慎处理特殊信息
* 配合支持审核组长工作
审核组员应：〔参见ISO 1001111993〕
* 确定范围进行审核
* 保持客观性
* 收集分析审核质量体系关足出结证
* 证中够影响审核结果需进行更广泛审核迹象保持警觉
* 够答复问题： 审核方否解会相关程序文件资料〞？描述质量体系文件资料否足满足规定质量目标需〞？
* 始终遵守职业道德
注：必须熟悉公司审核体系求公司常质量理负责审核准备工作审核员审核时达指定审核场完成适表格审核结果充分缺少较深入检查
2 审核员独立性：
ISO 9001标准求审核员审核方活动应独立审核工作ISO 100111求：审核员应偏见受损害审核工作客观性影响〞
3 审核组长职责
果审核组审核员进行中应起组长审核员〞作作审核组长审核方面负责应赋予权力执行审核作终决定审核员通常职责外审核组长责包括：〔参见ISO 1001111993〕
* 帮助选择审核组成员
* 制定审核方案
* 代表审核组审核方理者接触
* 提交审核报告
审核组长应：〔参见ISO 1001111993〕
* 规定项审核务求包括求审核员资格
* 遵守相应审核求关规定
* 制定审核方案准备工作文件布置审核组成员工作
* 评审关现行质量体系活动文件确定适宜性
* 时审核方报告严重符合项
* 报告审核程中遇重障碍
* 清楚明确报告审核结拖延
职责面章节里进步详述
4 审核员品质
审核员应该开朗成熟具良判断力分析问题力应坚持性具客观观察力广阔角度分析复杂问题力时应理解部门整体组织机构中位作
审核员应具品质：
* 适获评价客观证
* 卑抗忠审核目
* 审核程中考虑素审核结果会产生影响
* 处理关员关系取正确审核效果
* 尊重审核国家区风俗惯
* 排干忧认真执行审核
* 审核程中全神贯注全力赴
* 外压力作积极反映
* 根观察记录出令信服结
* 坚持正确结屈服压力
5 审核员素质：
表格列出审核员应应品质：
应具：
应具
严肃认真
漫心
公正
带偏见
开朗愉快
害羞
简明扼
冗长繁琐
律
散漫
善表达
沉默寡言
耐心
心胸狭窄
积极
消极
6 审核组成员选择：
选择审核组成员时应考虑素确保限度利资源保持信性ISO 1001131991审核工作理〞中审核组成员选择提出面求：
r 审核标准
r 效劳产品类型相关法规性求〔保健食品保险计算机仪器仪表核设施〕
r 否需某特殊领域专业资格技术专长
r 审核组规模组成
r 理审核组需技
r 效发挥审核组成员特长
r 处理受审核方关系需技巧
r 需语言技巧
r 没现存潜厉害突
r 关素
7 审核理
需采取适方法审核员工作表现进行监督常见批评意见审核员间审核致性相条件相工作进行审核审核员应出相似结做点采取定方法进行控制 包括：
E 培训讲座
E 拟审核员报告审核
E 轮换审核组成员
E 职业道德
第七章 审 核 策 划
成功完成部审核准备工作相重分4方面：确认审核范围阅读相关文件商定审核日程 准备审核检查表
商定审核日程：
â 开始时间
â 天数
â 时间表
â 未次会议
审核前活动
准 备
检 查 表
阅读相关文件：
â 手册程序
â 法律标准
â 现检查表
â 纠正措施
确认审核范围
1 确定审核范围
审核员必须明白区域程序需审核查审核方案询问负责编制审核方案员清楚似常识清楚理解审核范围非常重否影响审核方案全面性仅审核员理解够方审核程中起关键作受审核方果初阶段参审核时出现误解问题性增加首次会议第次讨审核范围太迟准备阶段审核范围达成识外敲定审核方案意 请章半部
2 阅读关文件
确定审核范围应开始初步阅读文件通阅读全面评价文件：
1） 受审核区域质量手册程序文件
2） 特适受审核区域法规性文件标准等
3） 该区域次审核发现该区域关适工作文件〔例检查表〕
4） 该区域关纠正措施分析记录
注：阶段深入评价审核员应考虑：
· 审核范围适宜性
· 准备检查表需时间〔分配时间否适宜？〕
· 执行审核需时间〔分配时间否适宜？〕
· 否做项工作验知识？
阶段阅读程序确保清楚解情况特次审核做更改
3 商定审核日程
审核开始前审核员审核方进行次商谈助部审核更利进行安排样会谈审核员必须程序进行例备忘录正式通知访问等等
采什方式审核员应事项达成识：
1） 审核天数
2） 开始点时间
3） 涉范围访问区域
4） 审核进展时间安排〔适某情况〕例果时审核部门
5） 未次会议安排审核中发现问题取致意见讨纠正措施求
6） 审核阶段会涉员
前面提果准备阶段没说清楚容易产生误解阶段商谈审
核奠定根底会影响审部门次审核审核协助合作
4 准备工作文件
审核中工作文件格式数量取决公司程序规定求审核员喜通常包括检查表报告合格项观察结果标准表格
检查表格式种样公司风格异根求审核员起手风格进行设计时仅作备忘录〞时成审核记录局部详述审核范围容建议审核前编制审检查表然审核员预先准备标准问卷式检查表求审核员盲目遵循取样造成端限制扼杀审核员创造性审核时否前检查表应该新检查表争议问题然新检查表行利现资源角度太折中方案现检查表应根关文件进行评审确认连适性
然审核范围应意变更果审核程中发现需根实际情况增加额外审核活动时应加限制
5 检查表容：
编制审核检查表时点应加考虑：
1 程序作业指导书否位
1 程序作业指导书关文件授权发布修订控制
1 该区域里工作员培训验资历相关员执行程序理解
1 程序效正确执行
1 达规定质量标准求
1 设备校准〔适〕
1 文件表格正确期分发
1 文件表格质量记录否正确档保便查阅
关文件进行初步评审时发现程序文件审核关找出关键理控制活动编制检查表时仅考虑述点考虑关键理控制活动
检查表常格式列出问题清单着重程序特定方面包括提点开启性提问防止封闭式提问〔求答复否问题〕评审体系效性常格式列出张包括关键词题目控制特性记录等清单确保审核全面性果检查表记录审核发现保存记录作评审表写评更出时审核样进行
什形式检查表审核员应领先心里构思审核方案逻辑序提出问题构思审核序通检查表表示出
6 审核步骤：
开展审核活动时需理体系程进行验证通两种程展示理体系结构：
１． 流程－通质量方针质量目标质量筹划展开
２． 横流程－通追踪产品实现程展开〔始顾客终顾客〞程〕
程流
两种相关程流：
方针
目标
方案
输入 程 输出 效性
方针展开目标设定测量程
横 产品实现程
理解程审核定义非常重指测量程满足指定目标／途／需力〞
作名审核员必须进行程审核审核理体系横流程流程检查表中必须描述 程相关目标〔整组织局部方〕横程〔特定某程／程〕：
＃输入
＃输出
＃控制
＃机制
＃措施
＃结果
应该注意点：
o 指关程文件化程序
o 审核员理解程目标需求着手样助审核员更专注程中关键区域明白更优先
o 审核员期部门区域程定目标
o 指关横程文件化程序
审核员应该关注：
o 输入
o 输出
o 控制
o 机制
o 结果
审核程6阶段
· 创造审核气氛
次访问审核新区域时保持简短非正式介绍解释受审核方致紧张
· 确认审核根底受审区域组织结构职责分配应加确认质量体系文件状态应明确否建立保持体系文件
· 确定审核程没步骤审核会成功质量理体系文件中获程关关键控制点〔输入输出接口〕控制全面描述样审核仅仅验证质量理体系文件符合性
· 寻找客观证选择重点区域程关控制点采取观察活动查阅记录检查三层次作业指导书询问关员等事实相拟确认文件化体系适宜性判断否文件说执行？
· 检查接口踪问题
遵循前已建立审核路线收集该部门部门间接口信息引导审核进入区域涉程序标准校准培训文件控制进步交叉检查
· 结束
受审核方合作表示感谢发现通报审核方
阶段分配时间分钟时更适宜审核员常程〔第3点述〕分成局部便审核意味着程中第3第4第5点会重复次例次检查公司终检验程分局部：终产品试验 产品证书准备发放产品交送发货区域
审核员选择种策略检查表应策略相适应否作会受限制设计合理容适检查表确保审核系统化确保全面深入检查
第八章 组练：审核检查表
练目编制公司采购活动进行审核检查表审核范围已确定：采购订单控制供货商分承包方控制关活动〞作组活动总需准备4份检查表包括审核阶段 1首次会议〔创造审核气氛〕2 确认审核根底3 采购订单控制 4供商分承包方控制
章介绍局部老师编制创造审核气氛〞确认审核根底〞关局部检查表根公司质量理体系组编制外两局部检查表注意点：
· 采喜欢检查表格式说明理
· 逻辑序编制检查表
果组方式做练约需半时
输出：学员讲解中份检查表
第九章 执 行 审 核
审核预备活动局部详述编制标准格式检查表事实该检查表审核程六根步骤编写章样执行审核进行指导特审核员开展效性审核应该具备审核技巧
1 时间理
审核员面问题抓住部门点发现区域存问题更重时间理特没验审核员例样分配两时区域活动进行评审外两应天午访问部门该办？〞方法时间受审活动间进行分配
审核员应解什样抽样方法适宜非常简单审核员应寻找条贯穿整体系逻辑线路例贯穿区域信息流输入加工程输出审核路径明确审核员控制确保偏离减少关抽样讨例采购理非常热情解释演示新开发非常复杂计算机存货控制系统果整部门审核时间半否适宜呢？
2 检查表
前面讨审核准备时非常强调编制检查表整审核程中检查表应放手边盲目遵作备忘录检查审核关点否已检查
部审核程序中常求检查表审核记录保存作体系效运行客观证应考虑检查表格式留作记录空白忘记检查表确保限时间覆盖点设计审核结合检查表受审核区域留印象利区域审核利进行
3 重视面谈
审核中收集信息技巧面谈询问工作员做什收信息送出信息缺少验审核员常化长时间阅读文件执行该项务员少交谈记住设计面谈短时间里谈话象里信息问题选择非常重谈话象引导审核关话题
检查表常会帮助审核员快开始询问问题包括：
1 关闭式提问：问方〞否〞答复问题例负责签署通知单？份表单交回理？
2 开启式提问：求问方动提供信息例通知单负什责？完成表单交什？份表单完成做什？
开启式问题常词语开始：谁什什里什时候然封闭式提问防止审核员应记住样问题应量防止问题里什信息理想面谈方式应遵循信息材料流动路线受审方说明解释输入程处理输出时审核员应样词句接续方答复：接做什？果…记住审问审核方越放松审核员越获需信息
4 抽样
审核员求受审核方〞时应考虑抽样类型数量抽样没固定模式考虑种方法：4 ？4 针性？4 统计方法4 定百分？4 变量？应根常识决定种方法接受果知道区域潜问题助作决定样针性进行抽样记住限时间抽样品应具代表性果发现合格说明潜问题时应增加抽样量
5 观察证实
受审核区域全面观察审核工作关键审核中观察活动讨程序措施查阅文件时必须频繁检查便确认证完全符合文件化程序求〔关质量理体系模式求〕目光放正审核活动关具体线索睁眼睛注意信息
6 审核员感觉
· 室布置
· 新：面孔情绪等机器设备 产品效劳程序工作场布置
· 位
· 恐慌
种始终观察获审核员感觉〞程局部缺少验审核员说容易需注意事项：
* 生产场凌乱布置脏乱意味着素潜问题
* 身体语言：受审核方举止暗示着潜坏领域
* 审核员应知道觉形体语言必须惯种非语言交流姿势应注意决某单动作结试图作出判断：
* 微笑：表示接受感放松特开始阶段皱眉起相反
效果
* 眼神接触：某目光接触表示感兴趣盯着意味着威胁注视方眼睛时试试前额中间嘴巴样容易缺少目光接触表示害羞紧张说谎
* 手放脸姿式：说谎时脑意识告诉抑制住想说话例手盖住嘴巴拇指压脸颊假装成咳嗽 摸抓鼻子擦眼睛等
* 拉衣领：说谎会引起脸脖子刺痒解释什说谎者认已觉察会拉衣领〞拉衣领表示愤怒灰心
* 手臂屏障：手臂屏障例种姿势手臂交叉种防护方式包括手颤抖着身体前触摸手表手镯袖口等物
* 培养审核员成观察者〞够读懂种姿势时觉察身体语言交流中种极重工具类交流三素组成： 说话言语 70说话方式38身体语言 55
注：记住采取身体语言取审核效果
7 记录事实
审核员审核程中收集客观证记录重记符合体系证记符合证果发现合格事实告知陪员时试图取致意见占审核时间
审核员笔记通常包括：程序编号 OP0934审核发现需采取行动采购订单采购员〔CGreen先生〕签名采购理签名： * B003 * B010OP08 34采购订单中供商合格分供方名单进货检验时做全检
8 审核员工具箱
忘记审核需根物品起简单没会发现难进行审核审核员工具箱清单 包括
E 关质量理文件
E 审核标准例ISO TS16949
E 审核程序
E 说明审核范围审核通知
E 公司审核表格
E 书写材料
E 检查表
E 审核日程表
E 手表
第十章 程 审 核
数审核员审核初期倾仅仅验证体系符合性例：程规定求执行？程产品效劳顾客求否执行？出外审核员应该验证审核效性章讨描述成功进行程审核效性审核
1 程审核
程审核定义：测量程满足目标途需力〞程否效？程输出否够顾客满意？首先核实面两问题：
E 程否效？
E 程输出否需？
程输出期定够效方式完成测量程效性识程目识程输出样重：
程
输出
目
理评审
行动方案
持续改良
审
质量理体系现状
效运行质量理体系
汽车加油
充满油箱
甲达乙
沏杯茶
饮料
解渴
作名审核员仅仅着眼测量面五方面：
l 输入
l 机制
l 控制
l 程步骤
l 输出
测量目标完成情况然样然缺乏保证程效例沏杯茶： 造成材料者量浪费？ 杯茶风味？
3 程审核检查表
面程审核检查表帮助进行符合性效性
控制
· 程定义？
· 谁负责程职责权限样定义？
· 关法律法规求？
· 什客户需？规定？
· 程关目标指标什？
· 控制检查点？
· 接受标准什？
程审核检查表
程
· 步骤？
· 程步骤发生什情况？
· 会产生文件记录？
· 程否程序作业指导书方案求执行
· 否方案执行控制
· 活动否责执行
输入
· 什会引发程？
· 程需输入？
—信息
—材料
· 输入里？
· 否时获？
· 否适？
输出
· 程产品效劳什？
· 产品否适位置进行测量保证满足求？
· 程样进行测量？
· 产品程测量否达求？
· 程部外部顾客处什样反应？
机制
设备：
· 完成程需设备资源？
· 设备否适否维护？
：
· 活动员力求？
· 否证说明员恰培训？
检查效性
？
4 程效性
审核程效性时候应该提出面问题：
检查效性
程目什？
程会样影响：
－顾客？
－面程活动？
否证说明质量目标指标受完成程影响？
该程效性体系影响里感觉？
里感觉程失败？
第十章 报 告 审 核 结 果
报告方法样取决公司风格章章告诉采什形式效进行报告形成效纠正措施样果续纠正措施效性进行适踪审核审核报告没太价值
1 报告准备
审核公司时然审核组成员参准备报告责审核组长采什风格形式审核报告应包括点点必须首次会议未次会议进行讨说明编制报告时记住两特目：1〕报告应提供审核程序效执行客观证2〕纠正措施求落实踪措施制订报告应包括反应：· 确定正确操作〞学· 确定切实行纠正措施· 彻底消问题原果提供反应信息体系法改良样果报告审核发现审核没意义
2 根信息
份报告应唯性标识便审核日程相互参然标题日期起标识作唯性编号报告局部符合项间相互参
报告应该符合标准：
* 清楚记录
* 公正评价
* 准确报告
* 良表达
3 符合等级判定
编写报告前符合项者观察项需作出决定通常审核完成时作出决定时候需编写报告时决定程中应公正客观果判断错误会失受审核方审核工作支持配合
定义助作出判断：
符合项：没满足某规定求：
ç 质量理体系
ç ISOTS16949
ç 顾客规定
ç 法律
ç 标准
_观察项：客观证证实事实作陈述
ç 正确操作方面例子
ç 细问题
ç 需踪疑点
ç 审核组反应信息
4 报告类型
局部组织两种报告类型：
ç 总结报告
ç 符合项纠正措施求〔NCNCAR〕
总结报告
总结报告审核发现总体描述通常包括信息：
· 唯性标识编号
· 审核日期
· 审核范围：
* 审核区域活动程
* 相关体系文件
· 审核员
· 发现总结结
符合报告纠正措施报告
符合报告纠正措施报告目：
1）清楚准确方式表达发现事实便适纠正措施落实
2）通知审核理者审核员发现问题便落实踪措施
3） 远离审核点方受审核方进行评价时提供解记录
图表2报告符合项常见格式报告必须包括面根信息防止产生误解：
1 程序
提出符合报告根程序审核标准具体条款注意：果审核员符合报告提出样根应问否应审核点提出符合项提出符合报告前重读关标准质量理体系求便确认标准理解提出符合报告致
1 点： 受审核具体区域
1 活动： 审核区域活动程
1 问题性质：符合事实详细描述
1 证： 文件材料编号等等
1 问题严重程度： 抽样数量10份中发现5份合格
果审核员发现问题超出宣布审核范围写成合格报告纠正措施报告〞果部审核程序允许写成建议问题提交受审核部门考虑
5 符合定级
果审核程序求审核员符合定级〞例严重轻微存面希知道点：
A 严重
1 没证说明执行某程序体系素者
2终产品效劳存严重质量风险
A 轻微
1 没足够证说明符合某程序者
2 终产品效劳没显著质量风险
第十二章 纠正措施踪理评审
完成审核报告果纠正措施完成没适监控审核没价值
1 制定纠正措施
真正纠正措施两步骤组成：
1 立刻采取补偿措施
1 防止发生措施
采取纠正措施通常受审核方制定然受审核方应该情况协助审核员找出问题根原
审核员通询问帮助受审核方制定纠正措施完成日期
1 立刻采取补救措施：
问题发生范围什？
什该活动重？
什时候完成？
1 预防问题发生措施：
什什什？
完成日期？
2 踪审核
纠正措施进行踪必性确保：
1 问题已纠正
1 问题已彻底消识问题根原采取适纠正措施效防止次发生
纠正措施踪通常通形式进行：
1 提问
1 检查记录
1 观察工作活动
1 检查文件〔文件更改〕
遇问题回验证受审核方纠正措施效性时某合格项然明显应考虑：
1） 合格根原否已找
果没现做公司特定体系求包括提出新合格报告商议行踪日期
2） 受审核方否已做承诺做事？果没什？
记住审核员必须易受骗必须根事实作出公正判断体系文件中作出规定没完成纠正措施告知高理层处确保家认真审核
3 分析审核发现
适时间间隔公司理层应体系进行评审确保持续适宜性效性提出审核报告进行分析重果公司方面符合存定找出原便采取广泛纠正措施符合报告分析仅理评审根底监督审核员行重工具审核员必须解已做趋势分析〞评价行果称赞审核员说作公司效率直接关系更愿意承务类似受审核方会审核作建设性工作欢送逃避情愿接受总果认真制订纠正措施方案会极增加建立济效体系前景
4 理评审
前述审核结果评审评价体系适宜性效性初级阶段评审什样评审？
理评审会议形式进行年次两次〔常见〕规定议程出席员〔通常高理层〕会公司方针目标评审质量理体系纠正措施体系收集信息典型议程包括：
1 部审核发现关区域体系素进行评审
1 评审部纠正措施包括：企业合格品纠正措施体系评审供商合格纠正措施评审
1 第二方第三方审核报告评审
1 体系运作监督评审
部审核记录理评审记录第二方第三方机构提供衡量标志证明公司样控制体系效性样执行纠正措施全面记录维护体系承诺证
第十三章 课 程 考 试
1 考试
2 补考
果格进行补考补考时间双方确定补考时机1次 求培训日12月补考外考卷
第十四章 课 程 回 顾
希该课程满足参加培训目果开展需帮助请时联络面列您参加完培训课程需做：
· 回忆学知识
· 制定行动方案
· 快参审核
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