药事理暂行规定
第章 总
第条 科学规范医疗机构药事理工作保证药安全效济保障民身体健康中华民国药品理法(简称药品理法)医疗机构理条例卫生技术员职务试行条例制定办法
第二条 办法称医疗机构药事理指医疗机构服务病中心床药学基础促进床科学合理药药学技术服务相关药品理工作
第三条 卫生部国家中医药理局负责全国医疗机构药事理工作
县级方卫生行政部门(含中医药行政理部门)负责行政区域医疗机构药事理工作(否保留酌)
第四条 医疗机构药事工作医疗工作重组成部分医疗机构根床工作实际需应设立药事理组织药学部门
第五条 国家关规定法资格认定药学专业技术员方事药学专业技术工作非药学专业技术员事药学专业技术工作
第二章 药事理组织
第六条 二级医院应成立药事理委员会医疗机构成立药事理组药事理委员会(组)监督指导机构科学理药品合理药
药事理委员会(组)设委员___名副委员干名医疗机构医疗业务负责委员药学部门负责副委员
三级医院药事理委员会委员具高级技术职务职资格药学床医学医院感染理医疗行政理等方面专家组成二级医院药事理委员会根情况具中级技术职务职资格述员组成医疗机构药事理组根情况具初级技术职务职资格述员组成
医疗机构药事理委员会(组)应建立健全相应工作制度日常工作药学部门负责
第七条 药事理委员会(组)职责：
()认真贯彻执行药品理法药品理法等关法律法规制定机构关药事理工作规章制度监督实施
(二)确定机构药目录处方手册
(三)审核机构拟购入药品品种规格剂型等审核申报配制新制剂新药市床观察申请
(四)建立新药引进评审制度制定机构新药引进规建立评审专家库组成评委负责新药引进评审工作
(五)定期分析机构药物情况组织专家评价机构药物床疗效安全性提出淘汰药品品种意见
(六)组织检查毒麻精神放射性等药品理情况发现问题时纠正
(七)组织药学教育培训监督指导机构床科室合理药
第三章 药学部门
第八条 医疗机构应根机构功务规模精简高效原设置相应药学部门
第九条 药学部门医疗机构负责领导药品理法相关法律法规机构理规章制度具体负责机构药事理工作负责组织理机构床药项药学技术服务
第十条 药学部门建立病中心药学保健工作模式开展合理药核心床药学工作参床疾病诊断治疗提供药学技术服务提高医疗质量
第十条 三级医院药学部门负责应具药学专业药学理专业科学历具专业高级技术职务职资格者担二级医院药学部门负责应具药学专业药学理专业专科学历具专业中级技术职务职资格者担级医院医疗机构药学部门负责应具药学专业中专学历具药师药学专业技术职务职资格者担
第十二条 医疗机构应配备提供药事工作部门承担务相适应药学专业技术员仪器设备工作条件
第十三条 药学部门应建立健全药事工作相关项工作制度技术操作规程
第十四条 项工作记录检验记录(原始记录检验检验结)必须完整工作记录检验报告书写清楚复核签字存档
第四章 药物床应理
第十五条 药物床应药物进行预防诊断治疗疾病医疗程医师药学专业技术员药物床应时须遵循安全效济原医师应尊重患者应药物进行预防诊断治疗知情权
第十六条 床药学专业技术员应参床药物治疗方案设计重点患者实施治疗药物监测指导合理药收集药物安全性疗效等信息建立药学信息系统提供药咨询服务
第十七条 逐步建立床药师制床药师应具药学专业科学历预防医学全科医学药学护理卫生技术等专业技术资格考试暂行规定床医学预防医学全科医学药学护理卫生技术等专业技术资格考试实施办法(卫发[___]___号)关规定取中级药学专业技术资格员担职责：
()深入床解药物应情况药物床应提出改进意见
(二)参查房会诊参加危重患者救治病案讨药物治疗提出建议
(三)进行治疗药物监测设计体化药方案
(四)指导护士做药品请领保正确工作
(五)协助床医师做新药市床观察收集整理分析反馈药物安全信息
(六)提供关药物咨询服务宣传合理药知识
(七)结合床药开展药物评价药物利研究
第十八条 医务员发现药关严重良反应做观察记录时应时报告机构药学部门医疗理部门规定报药品监督理部门卫生行政部门
第十九条 药学专业技术员发现处方医嘱列药品违反治疗原应拒绝调配发现滥药物药物滥者应时报告机构药学部门医疗理部门规定报卫生行政部门关部门
第二十条 医疗机构开展新药床研究必须严格执行卫生部国家药品监督理局关规定未批准医疗机构擅进行新药床研究违反规定者法严肃处理获数作新药审批申报科技成果
第五章 药品供应理
第二十条 药学部门掌握新药动态市场信息制定药品采购计划加速周转减少库存保证药品供应时做药品成核算帐务理
第二十二条 医疗机构药品采购实行集中理实行公开招标采购议价采购参加集中招标采购药学部门制定规范药品采购工作程序建立执行药品进货检查验收制度验明药品合格证明标识符合规定求购进药学部门购入药品质量疑义时医疗机构委托国家认定资格药检部门进行抽检药事理委员会审核批准核医学科购售专业需放射性药品外科室事药物配制药品购售工作
第二十三条 药学部门应制定执行药品保制度定期贮存药品质量进行抽检药品仓库应具备冷藏防冻防潮避光通风防火防虫防鼠等适宜仓储条件保证药品质量
第二十四条 化学药品中成药中药饮片应分储存分类定位整齐存放易燃易爆强腐蚀性等危险性药品必须设仓库单独存放采取必安全措施
麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品必须国家关规定进行理监督
第二十五条 定期库存药品进行养护防止变质失效
期失效淘汰霉烂虫蛀变质药品出库关规定时处理
第六章 调剂理
第二十六条 药品调剂工作药学技术服务重组成部分门诊药房实行窗口柜台式发药住院药房实行单剂量配发药品
第二十七条 医疗机构药学专业技术员必须严格执行操作规程医嘱处方理制度认真审查核确保发出药品准确误发出药品应注明患者姓名法量交注意事项处方列药品擅更改者代配伍禁忌超剂量处方药学专业技术员应拒绝调配必时处方医师更正重新签字方调配
保证患者药安全药品发出退换
第二十八条 医疗机构根床需逐步建立全肠道外营养肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)实行集中配制供应
第七章 床制剂理
第二十九条 医疗机构配制制剂须省治区直辖市民政府卫生行政部门审核意省级药品监督理部门批准取医疗机构制剂许证方配制制剂
第三十条 医疗机构配制制剂应单位床需市场没供应取省级药品监督理部门批准文号品种
第三十条 医疗机构配制制剂必须具备够保证制剂质量设施理制度检验仪器卫生条件
第三十二条 医疗机构应制定配制剂质量标准标准进行制剂原料成品质量检验合格医师处方医疗机构市场销售
确属床工作需省级药品监督理部门批准方医疗机构间调剂
第三十三条 医疗机构配制制剂原料辅料包装材料必须符合药标准
第八章 药学研究理
第三十四条 条件医疗机构应支持药学专业技术员结合床实际工作需关规定开展药学研究工作
第三十五条 医疗机构药学研究工作容：
()开展床药学床药理研究围绕合理药新药开发进行药效学药物动力学生物利度药物安全性等研究结合床需开展化学药品中成药新制剂新剂型研究
(二)运药物济学理方法医疗机构药物资源利状况药品应情况进行综合评估研究合理配置卫生资源
(三)开展医疗机构药事理规范化标准化研究完善项理制度断提高理水
(四)开展药学伦理学教育研究断提高医务员职业道德水准
第九章 药学专业技术员培养理
第三十六条 医疗机构负责单位药学专业技术员进行日常理考核
第三十七条 级卫生行政部门医疗机构重视床药师培养充分发挥床药物治疗工作中作
第三十八条 医疗机构制定药学专业技术员培训计划组织医疗机构药学专业技术员规定参加规范化培训继续教育完成培训计划取规定继续教育学分作考核晋升高级专业职务职资格聘条件
第三十九条 药学专业技术员列情形县级卫生行政部门应予表彰者奖励：
()执业活动中医德高尚医院药学领域作出突出贡献
(二)药学学科发展药学专业技术重突破
(三)长期边远贫困区少数民族区条件艰苦基层单位努力工作事迹突出
(四)____卫生行政部门规定应予表彰者奖励情形
第十章 附
第四十条 诊卫生医务室卫生保健卫生站设药事理组织药学部门机构负责指定医务员负责药事理工作中医诊民族医诊设药事理组织药学部门中医药民族医药专业技术员负责药事工作
第四十条 省治区直辖市卫生厅(局)根办法结合具体情况制定实施细
第四十二条 办法卫生部解释
第四十三条 办法发布日起施行
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第章 总
第条 科学规范医疗机构药事理工作保证药安全效济保障民身体健康中华民国药品理法(简称药品理法)医疗机构理条例卫生技术员职务试行条例制定办法
第二条 办法称医疗机构药事理指医疗机构服务病中心床药学基础促进床科学合理药药学技术服务相关药品理工作
第三条 卫生部国家中医药理局负责全国医疗机构药事理工作
县级方卫生行政部门(含中医药行政理部门)负责行政区域医疗机构药事理工作(否保留酌)
第四条 医疗机构药事工作医疗工作重组成部分医疗机构根床工作实际需应设立药事理组织药学部门
第五条 国家关规定法资格认定药学专业技术员方事药学专业技术工作非药学专业技术员事药学专业技术工作
第二章 药事理组织
第六条 二级医院应成立药事理委员会医疗机构成立药事理组药事理委员会(组)监督指导机构科学理药品合理药
药事理委员会(组)设委员___名副委员干名医疗机构医疗业务负责委员药学部门负责副委员
三级医院药事理委员会委员具高级技术职务职资格药学床医学医院感染理医疗行政理等方面专家组成二级医院药事理委员会根情况具中级技术职务职资格述员组成医疗机构药事理组根情况具初级技术职务职资格述员组成
医疗机构药事理委员会(组)应建立健全相应工作制度日常工作药学部门负责
第七条 药事理委员会(组)职责：
()认真贯彻执行药品理法药品理法等关法律法规制定机构关药事理工作规章制度监督实施
(二)确定机构药目录处方手册
(三)审核机构拟购入药品品种规格剂型等审核申报配制新制剂新药市床观察申请
(四)建立新药引进评审制度制定机构新药引进规建立评审专家库组成评委负责新药引进评审工作
(五)定期分析机构药物情况组织专家评价机构药物床疗效安全性提出淘汰药品品种意见
(六)组织检查毒麻精神放射性等药品理情况发现问题时纠正
(七)组织药学教育培训监督指导机构床科室合理药
第三章 药学部门
第八条 医疗机构应根机构功务规模精简高效原设置相应药学部门
第九条 药学部门医疗机构负责领导药品理法相关法律法规机构理规章制度具体负责机构药事理工作负责组织理机构床药项药学技术服务
第十条 药学部门建立病中心药学保健工作模式开展合理药核心床药学工作参床疾病诊断治疗提供药学技术服务提高医疗质量
第十条 三级医院药学部门负责应具药学专业药学理专业科学历具专业高级技术职务职资格者担二级医院药学部门负责应具药学专业药学理专业专科学历具专业中级技术职务职资格者担级医院医疗机构药学部门负责应具药学专业中专学历具药师药学专业技术职务职资格者担
第十二条 医疗机构应配备提供药事工作部门承担务相适应药学专业技术员仪器设备工作条件
第十三条 药学部门应建立健全药事工作相关项工作制度技术操作规程
第十四条 项工作记录检验记录(原始记录检验检验结)必须完整工作记录检验报告书写清楚复核签字存档
第四章 药物床应理
第十五条 药物床应药物进行预防诊断治疗疾病医疗程医师药学专业技术员药物床应时须遵循安全效济原医师应尊重患者应药物进行预防诊断治疗知情权
第十六条 床药学专业技术员应参床药物治疗方案设计重点患者实施治疗药物监测指导合理药收集药物安全性疗效等信息建立药学信息系统提供药咨询服务
第十七条 逐步建立床药师制床药师应具药学专业科学历预防医学全科医学药学护理卫生技术等专业技术资格考试暂行规定床医学预防医学全科医学药学护理卫生技术等专业技术资格考试实施办法(卫发[___]___号)关规定取中级药学专业技术资格员担职责：
()深入床解药物应情况药物床应提出改进意见
(二)参查房会诊参加危重患者救治病案讨药物治疗提出建议
(三)进行治疗药物监测设计体化药方案
(四)指导护士做药品请领保正确工作
(五)协助床医师做新药市床观察收集整理分析反馈药物安全信息
(六)提供关药物咨询服务宣传合理药知识
(七)结合床药开展药物评价药物利研究
第十八条 医务员发现药关严重良反应做观察记录时应时报告机构药学部门医疗理部门规定报药品监督理部门卫生行政部门
第十九条 药学专业技术员发现处方医嘱列药品违反治疗原应拒绝调配发现滥药物药物滥者应时报告机构药学部门医疗理部门规定报卫生行政部门关部门
第二十条 医疗机构开展新药床研究必须严格执行卫生部国家药品监督理局关规定未批准医疗机构擅进行新药床研究违反规定者法严肃处理获数作新药审批申报科技成果
第五章 药品供应理
第二十条 药学部门掌握新药动态市场信息制定药品采购计划加速周转减少库存保证药品供应时做药品成核算帐务理
第二十二条 医疗机构药品采购实行集中理实行公开招标采购议价采购参加集中招标采购药学部门制定规范药品采购工作程序建立执行药品进货检查验收制度验明药品合格证明标识符合规定求购进药学部门购入药品质量疑义时医疗机构委托国家认定资格药检部门进行抽检药事理委员会审核批准核医学科购售专业需放射性药品外科室事药物配制药品购售工作
第二十三条 药学部门应制定执行药品保制度定期贮存药品质量进行抽检药品仓库应具备冷藏防冻防潮避光通风防火防虫防鼠等适宜仓储条件保证药品质量
第二十四条 化学药品中成药中药饮片应分储存分类定位整齐存放易燃易爆强腐蚀性等危险性药品必须设仓库单独存放采取必安全措施
麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品必须国家关规定进行理监督
第二十五条 定期库存药品进行养护防止变质失效
期失效淘汰霉烂虫蛀变质药品出库关规定时处理
第六章 调剂理
第二十六条 药品调剂工作药学技术服务重组成部分门诊药房实行窗口柜台式发药住院药房实行单剂量配发药品
第二十七条 医疗机构药学专业技术员必须严格执行操作规程医嘱处方理制度认真审查核确保发出药品准确误发出药品应注明患者姓名法量交注意事项处方列药品擅更改者代配伍禁忌超剂量处方药学专业技术员应拒绝调配必时处方医师更正重新签字方调配
保证患者药安全药品发出退换
第二十八条 医疗机构根床需逐步建立全肠道外营养肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)实行集中配制供应
第七章 床制剂理
第二十九条 医疗机构配制制剂须省治区直辖市民政府卫生行政部门审核意省级药品监督理部门批准取医疗机构制剂许证方配制制剂
第三十条 医疗机构配制制剂应单位床需市场没供应取省级药品监督理部门批准文号品种
第三十条 医疗机构配制制剂必须具备够保证制剂质量设施理制度检验仪器卫生条件
第三十二条 医疗机构应制定配制剂质量标准标准进行制剂原料成品质量检验合格医师处方医疗机构市场销售
确属床工作需省级药品监督理部门批准方医疗机构间调剂
第三十三条 医疗机构配制制剂原料辅料包装材料必须符合药标准
第八章 药学研究理
第三十四条 条件医疗机构应支持药学专业技术员结合床实际工作需关规定开展药学研究工作
第三十五条 医疗机构药学研究工作容：
()开展床药学床药理研究围绕合理药新药开发进行药效学药物动力学生物利度药物安全性等研究结合床需开展化学药品中成药新制剂新剂型研究
(二)运药物济学理方法医疗机构药物资源利状况药品应情况进行综合评估研究合理配置卫生资源
(三)开展医疗机构药事理规范化标准化研究完善项理制度断提高理水
(四)开展药学伦理学教育研究断提高医务员职业道德水准
第九章 药学专业技术员培养理
第三十六条 医疗机构负责单位药学专业技术员进行日常理考核
第三十七条 级卫生行政部门医疗机构重视床药师培养充分发挥床药物治疗工作中作
第三十八条 医疗机构制定药学专业技术员培训计划组织医疗机构药学专业技术员规定参加规范化培训继续教育完成培训计划取规定继续教育学分作考核晋升高级专业职务职资格聘条件
第三十九条 药学专业技术员列情形县级卫生行政部门应予表彰者奖励：
()执业活动中医德高尚医院药学领域作出突出贡献
(二)药学学科发展药学专业技术重突破
(三)长期边远贫困区少数民族区条件艰苦基层单位努力工作事迹突出
(四)____卫生行政部门规定应予表彰者奖励情形
第十章 附
第四十条 诊卫生医务室卫生保健卫生站设药事理组织药学部门机构负责指定医务员负责药事理工作中医诊民族医诊设药事理组织药学部门中医药民族医药专业技术员负责药事工作
第四十条 省治区直辖市卫生厅(局)根办法结合具体情况制定实施细
第四十二条 办法卫生部解释
第四十三条 办法发布日起施行
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