《医疗技术临床应用管理制度》

医疗技术床应理制度
加强医疗技术理促进卫生科技进步提高医疗服务质量保障民身体健康医疗技术床应理办法结合医院实际制度制度
1办法适全院床医技科室医疗技术床应理
2医疗技术床应准入应遵循科学安全先进合法符合社会伦理规范原
3办法称医疗技术指医疗机构医务员诊断治疗疾病目疾病做出判断消疾病缓解病情减轻痛苦改善功延长生命帮助患者恢复健康采取诊断治疗措施
新技术指首次应床诊断治疗技术包括列项目：①新试剂诊断项目②二三类医疗器械诊断治疗项目③创伤性诊断治疗项目④生物基诊断治疗项目⑤高射线设备诊断治疗项目⑥组织器官移植技术项目⑦现医疗技术体健康社会伦理道德产生重影响诊断治疗技术
4医疗技术分三类：
第类医疗技术指安全性效性确切通常规理床应中确保安全性效性技术
第二类医疗技术指安全性效性确切涉定伦理问题者风险较高卫生行政部门加控制理医疗技术
第三类医疗技术指具列情形需卫生行政部门加严格控制理医疗技术①涉重伦理问题②高风险③安全性效性尚需规范床试验研究进步验证④需稀缺资源⑤卫生部规定需特殊理医疗技术
5禁止已明显落适需淘汰技术性安全性效性济性社会伦理法律等方面保障公民健康相适应技术
6科室开展新试剂诊断项目卫生部关印发<医疗机构床检验项目目录>通知（卫医发[2007]180号）文件求检验目录诊断项目科开展项目制度项目开展
7新技术应国家关规定办理相关手续方实施医院医疗技术床应准入理设医务处负责全院范围新技术床应准入日常理工作
8科室申报第类技术：科学需开展新技术首先提出书面申请填写开展新技术申请表医院医疗质量安全理委员会床科室开展类新技术进行证提出意见报院长批准方开展实施
9申报第类技术：科室需开展新技术首先提出书面申请填写开展新技术申请表提供理具体实施细结果风险预测策科审阅签字意报医务处
10医务处根二三类新技术申报规定院长审批关材料报省级行政理部门卫生行政部门意医院申报委托相关医学会进行专业评估关医学会评审专家技术项目出具书面评审意见根评审意见予准入医务处统省级卫生行政部门办理执业许登记手续予准入告知科室说明原
11开展新技术科室应加强医疗技术床应质量控制制定规章制度操作规范建立技术档案
类新技术实施程中医务处负责组织医院医疗质量安全理委员会专家进行阶段性监控时组织会诊学术讨解决实施程中发现较技术问题日常理工作相应控制医师监测医师完成
12新技术床试起3年科室应年1月底前年度该项技术床应评估报告报医务处
13新技术床试者专项技术床应时发生列情形科室应立暂停床应（试）报医务处：①发生重医疗意外事件②引起严重良果③开展该技术专业技术员设备设施辅助支持条件发生变化
医务处关情况组织调查报医疗质量理额委员会讨适宜继续开展试者应做出恢复床应（试）决定：适宜继续开展试者应做出停止床应（试）决定报卫生行政理部门
14科室未获准床应新技术专项技术进行床应
第二类技术目录参省级卫生行政部门制定第二类医疗技术目录第三类技术参卫生部三类技术目录




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