食品安全理手册
ISO 220002018
编制
文件编号：FHSC2019 版号：A0
编 制： 日 期：20190101
审 核： 日 期：20190101
批 准： 日 期：20190101
发布日期：20190101 实施日期：20190110
****限公司
文件编号：FHSC2019
食品安全理手册
版号修订号：A0
01目录
0 封面
0 1 目录
0 2 公司简介
0 3 颁布令
0 4 方针目标声明
0 5 命书
1 范围
2 规范性引文件
3 术语定义
4 组织环境
4 1 理解组织环境
4 2 理解相关方需求期
4 3 确定食品安全理体系范围
4 4 食品安全理体系
5 领导作
5 1 领导作承诺
5 2 食品安全方针
5 3 组织岗位职责权限
6 策划
6 1 应风险机遇措施
6 2 食品安全目标实现策划
6 3 变更策划
7 支持
7 1 资源
7 1 1 总
7 1 2 员
7 1 3 基础设施
7 1 4 工作环境
7 1 5 外部开发食品安全理体系素控制
7 1 6 外部提供程产品服务控制
7 2 力
7 3 意识
7 4 沟通
7 4 1 总
7 4 2 外部沟通
7 4 3 部沟通
7 5 成文信息
8 运行
8 1 运行策划控制
8 2 前提方案
8 3 追溯性
8 4 应急准备响应
8 4 1 总
8 4 2 紧急情况事处理
8 5 危害控制
8 5 1 危害分析预备步骤
8 5 2 危害分析
8 5 3 控制措施控制措施组合确认
8 5 4 危害控制计划（HACCP 计划OPRP 计划）
8 6 前提方案 PRPs 危害控制计划信息更新
8 7 监视测量控制
8 8 前提方案 PRPs 危害控制计划验证
8 8 1 验证
8 8 2 验证活动结果分析
8 9 符合产品程控制
8 9 1 总
8 9 2 纠正措施
8 9 3 纠正
8 9 4 潜安全产品处理
8 9 5 撤回召回
9 食品安全理体系绩效评价
9 1 监视测量分析评价
9 1 1 总
9 1 2 分析评价
9 2 部审核
9 3 理评审
10 改进
10 1 符合纠正措施
10 2 食品安全理体系更新
10 3 持续改进
11 附件
11 1 CCP 判断树
11 2 程序文件清单
11 3 职分配表
11 4 组织机构图
02公司简介
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03颁布令
公司 ISO 22000：2018食品安全理体系 食品链中类组织
求标准编制成食品安全理手册手册阐述公司食品安全方针食品安全目标描述公司组织机构明确部门职责权限食品安全理体系需程进行识程序相互关系等进行表述
手册公司食品安全理体系运行基准公司遵守国家法律法规保证顾客权益承诺遵守手册公司位员工应职责
手册2019年01月10日正式实施
总理：
2019年01月01日
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04方针目标声明
食品安全方针：
质量第安全优质
食品安全目标：
产品次检验合格率≥95
客户满意率≥90
食品安全类投诉0
总理：
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05命书
公司研究决定 先生担公司食品安全组组长承担职责：
a) 负责 ISO22000：2018 标准建立实施维护食品安全理体系需程协调部门工作
b) 确认食品安全理体系取业绩需改进方公司部提
升食品安全认识
c) 审核食品安全理体系文件
d) 理食品安全组组织领导工作确保食品安全组成员相
关培训教育组织危害分析组织风险评估组织公司营环境分析组织相关方需求期分析组织紧急情况事处理组织食品安全
理体系绩效评价组织制定操作性前提方案(OPRP)HACCP 计划组织控
制措施进行确认组织监督实施验证 HACCP 计划组织验证结果进行分析等
e) 负责公司食品安全理体系关事宜外部方面联络工作
总理：
2019年01月01日
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1范围
公司食品安全理体系覆盖范围：
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2规范性引文件
ISO 22000：2018 食品安全理体系 食品链中类组织求
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3术语定义
手册采ISO22000：2018术语定义
专 术语 （ 略）
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4组织环境
4 1理解组织环境
公司领导层确定企业目标战略方通部门收集信息识分析评价公司理会议讨研究明确公司目标战略方相关种外部部素包括国际国区种法律法规技术竞争手 市场变动价格文化社会济素企业价值观文化知识绩效等相关素包括需考虑利利素条件公司通实施策划6 1应风险机遇措施明确环境分析职责相应准通适宜方法部外部素相关信息进行监视评审确保充分识风险消风险降低减缓风险充分利发展机遇保证实现企业效益理体系预期结果
4 2 理解相关方需求期
公司相关方关注公司持续提供产品服务质量否符合顾客求否适销路生产营合规情况公司明确影响企业绩效受企业营影响相关方通调查访谈解述相关方求时年通访谈网站社会告知企业联系方式营情况持续相关方沟通解相关方求求进行评审
4 3 确定食品安全理体系范围
公司策划食品安全理体系时考虑公司目前外环境影响素
根相关方求公司产品服务理手册中明确理体系边界适性公司食品安全理体系覆盖范围：
4 4 食品安全理体系
4 1 1 公司ISO220002018GBT273412009标准求建立实施保持持续改进食品安全理体系包括需程相互作
通实施活动确定食品安全理体系需领导策划支持运行绩效评价改进等程整组织应：
a） 确定程需输入期输出
b） 确定程序相互作
c） 确定应需准方法（包括监视测量相关绩效指标）确
保程运行效控制
d） 确定确保获程需员基础设施运行环境知识监测
等资源
e） 规定程相关责权限进行沟通
f） 应6 1求确定风险机遇
g） 评价程绩效效性识更新需求实施需变更确保
实现程预期结果
h） 改进程食品安全理体系
4 4 2 根标准求结合公司实际需公司：
a） 根生产服务程控制求制定相应程序文件理规范工艺文件操作规范等体系文件支持食品安全理体系程运行
b） 保留确认程策划进行证文件
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5领导作
5 1 领导作承诺
5 1 1 总
5 1 1 1 总理认识公司食品安全理体系重性通实施活动
体现领导作承诺：
a） 职责方面食品安全理体系效性承担责
b） 制定食品安全方针目标组织环境战略方相致
c） 公司食品安全理体系求融入公司业务程
d） 促进理者体系策划运行中程方法基风险思维
e） 识公司食品安全理体系需资源更新需配备资源
f） 公司进行沟通确保全员理解效食品安全理符合食品安全
理体系求重性积极动参配合通考核培训分享知识奖励制度促指导支持员工努力提高素质提高食品安全理体系效性理绩效
g） 实施项业务程实现公司目标食品安全理体系预期结果
h） 推动改进
i） 明确公司部职责分工支持理者履行相关领域职责
5 1 2 顾客关注焦点
总理领导公司开展活动证实顾客关注焦点领导作承诺：
a） 确定理解持续满足顾客求适法律法规求
b） 确定应够影响产品服务符合性增强顾客满意力风险机遇
c） 始终致力增强顾客满意
5 2 食品安全方针
5 2 1 制定食品安全方针
总理制定实施保持食品安全方针（见手册0 3）食品安全方针：
a） 适应公司宗旨环境支持公司战略发展方
b） 制定食品安全目标提供框架
c） 包括满足适求承诺
d） 包括持续改进食品安全理体系承诺
5 2 2 沟通食品安全方针
公司食品安全理手册中方针进行公开声明公司部会议进行宣讲 沟通全体员工够准确理解含义工作中贯彻落实食品安全方针相关方沟通时相关方说明公司食品安全方针
5 3 组织岗位职责权限
5 3 1 公司根职建立组织结构图确保公司相关岗位职责权限分派沟通理解（见附录组织结构图职责分配表）
总理命食品安全组组长分派职责权限包括：
a） 确保食品安全理体系符合标准求
b） 确保程获预期输出
c） 报告食品安全理体系绩效改进机会特总理报告
d） 确保整组织推动顾客关注焦点
e） 确保策划实施食品安全理体系变更时保持完整性
5 3 2 部门职责权限
详见岗位职责权限文件
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6策划
6 1 应风险机遇措施
6 1 1 公司策划食品安全理体系时考虑影响公司目标战略方
理体系绩效外素公司相关方求确定需应风险机遇便：
a） 确保食品安全理体系够实现预期结果
b） 增强利影响
c） 避免减少利影响
d） 实现改进
6 1 2 公司根风险分析结果策划应风险机遇措施包括规避风险寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险 通明智决策延缓风险实施新实践推出新产品开辟新市场赢新客户建立合作伙伴关系利新技术够解决组织顾客需求机会明确食品安全理体系程中整合实施措施评价措施效性应风险机遇措施应产品服务符合性潜影响相适应
6 2 食品安全目标实现策划
6 2 1 公司策划制定食品安全目标相关职层次程进行分解 食品安全目标策划变更实施中应食品安全方针保持致测量考虑适求提供合格产品服务增强顾客满意相关予监视予沟通适时更新公司保留关食品安全目标实施考核结果记录
6 2 2 策划实现食品安全目标时公司应确定：采取措施需资源 谁负责时完成评价结果
6 3 变更策划
公司确定需食品安全理体系进行变更时应变更活动进行策划根 4 4 求系统实施应考虑：
a） 变更目潜果
b） 食品安全理体系完整性
c） 资源获性
d） 责权限分配分配
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7支持
7 1 资源
7 1 1 总
公司应确定提供建立实施保持持续改进食品安全理体系需资源应考虑：
a) 现部资源力约束
b) 需外部供方获资源
7 1 2 员
公司确定配备需员效实施食品安全理体系包括程运行控制
7 1 3 基础设施
确保食品安全服务合格公司确定配置维护程运行需基础设施 包括：
a） 建筑物相关设施
b） 生产设备包括硬件软件
c） 信息通讯技术
7 1 4 工作环境
公司根产品服务特点确定提供维护程运行需环境包括温度湿度明空气流通卫生噪声等物理环境心理环境压力度疲劳情感社会环境歧视谐抗获合格安全产品服务
7 1 5 外部开发食品安全理体系素控制
公司应确保外部开发食品安全符合产品生产程产品食品安全求列情况应确定外部开发食品安全提供程产品服务实施控制：
a) 外部开发供方程产品服务构成组织身产品服务部分
b) 外部供方公司直接产品服务提供顾客
c) 公司决定外部供方提供程部分程
公司应基外部供方提供求程产品服务力确定外部供方评价选择绩效监视评价准加实施评价活动评价引发必措施应形成文件信息保留
7 1 6 外部提供程产品服务控制
7 1 6 1 控制类型程度
公司确保外部开发食品安全程产品服务会组织稳定顾客交付合格安全产品服务力产生利影响公司应：
a) 制定外部供方控制程序确保外部提供程保持食品安全理体系
控制中
b） 规定外部供方控制输出结果控制
c） 考虑：
1） 外部提供程产品服务组织稳定提供满足顾客求适法
律法规求力潜影响
2） 外部供方身控制效性公司应供方符合标准目标进行供方食
品安全理体系开发符合ISO22000达目标第步非顾客规定否组织供方应通认第三方认证机构ISO22000第三方认证
d） 确定必验证活动确保外部提供程产品服务满足
求
7 1 6 2 外部供方信息
公司应确保外部供方签订协议前充分进行沟通确保外部方提供产品 服务程求明确具体外部供方沟通包括求：
a) 提供程产品服务
b) 列容批准：
1） 产品服务
2） 方法程设备
3） 产品服务放行
c) 力包括求员资质
d） 外部供方组织接口
e） 外部供方绩效控制监视
f） 公司顾客拟外部供方现场实施验证确认活动
7 2 力
公司制定力资源理程序活动进行控制：
a）确定影响公司食品安全理体系绩效效性类员需具备力
b）基适教育培训历确保员具备需力
c）适时采取措施获需力包括职员进行培训辅导重
新分配工作者招聘具备力员等评价措施效性
d）公司建立事档案保留员工评价教育培训历等记录作员
力证
7 3 意识
提高全员食品安全意识顾客意识公司通种形式宣传交流确保相关工作员知晓理解：
a） 食品安全方针
b） 职责相关食品安全目标
c） 公司食品安全理体系效性做出贡献意义途径包括改进食品安
全绩效益处
d） 符合食品安全理体系求果
7 4 沟通
公司确定食品安全理体系相关部外部沟通包括：
a） 沟通容
b） 沟通时间
c） 沟通象
d） 沟通方式
e） 沟通负责
7 5 成文信息
7 5 1 总
组织食品安全理体系应包括：
a) 标准求形成文件程序文件记录
b) 公司确定确保食品安全理体系效性需支持性文件
7 5 2 创建更新
创建更新文件时公司应确保适：
a）文件标识说明（：标题日期作者编号等）
b) 适宜格式媒介
c) 文件评审批准 确保适宜性充分性
7 5 3 形成文件信息控制
7 5 3 1 公司制定文件控制程序食品理体系标准求文件应严格控制确保满足求：
a）时处需文件均获属正确版
b）予妥善保护防止失密完整
7 5 3 2 控制形成文件信息适时文件部门应关注列活动
效果：
a） 文件分发查阅检索严格控制更改
b） 存储防护包括保持读性
c） 变更控制（版控制）
d） 保留处置
确定策划运行食品安全理体系必需外部原始形成文件信息适法律法规标准公司应进行适识控制公司保存作符合性证性文件记录予保护防止非预期更改
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8运行
8 1 运行策划控制
公司策划开发安全产品实现需程通效开发实施监视策划活动保持验证食品加工加工环境控制措施出现符合时采取适宜措施予控制终实现食品安全理
8 2 前提方案
1) 公司建立实施保持前提方案(PRP) 助控制：
a) 食品安全危害通工作环境进入产品性
b) 产品生物化学物理污染包括产品间交叉污染
c) 产品产品加工环境食品安全危害水
2) 公司制定前提方案时保证做：
a) 公司食品安全方面需求相适应
b) 公司运行规模类型生产处理产品性质相适宜
c) 前提方案整生产系统中实施
d) 制定前提方案应获食品安全组批准
3) 公司制定前提方案时充分识关法律法规求(顾客求公认指南国际食品法典委员会法典原操作规范等) 制定前提方案时法律法规求予考虑利
公司制定前提方案时充分考虑容：
a) 建筑物相关设施布局建设
b) 包括工作空间员工设施厂房布局
c) 空气水源基础条件提供
d) 包括废弃物污水处理支持性服务
e) 设备适宜性清洁 保养预防性维护实现性
f) 采购材料(原料 辅料 化学品包装材料) 供(水 空气
蒸汽冰等) 清理(废弃物污水处理) 产品处置(储存运输) 理
g) 交叉污染预防措施
h) 清洁消毒
i) 虫害防治
j) 员卫生
k) 适方面
4) 公司前提方案相关文件中规定理前提方案中包括活动
8 3 追溯性
公司制定产品标识追溯回收程序确保够识产品批次原料批次加工分销记录关系够识直接供方进料终产品分销直直接分销方情况够潜安全产品进行处理发生召回
8 4 应急准备响应
公司建立实施公司食品链中作相适宜应急准备响应控制程序理影响食品安全潜紧急情况事
8 5 危害控制
8 5 1 危害分析预备步骤
8 5 1 1 预备工作总原
公司危害分析HACCP计划建立控制程序求做危害分析预备工作预备工作总原：
a) 收集保持更新实施危害分析相关信息信息形成文件
b) 保存收集保持更新信息记录
8 5 1 2 成立食品安全组
总理牵头成立食品安全组食品安全组成员公司品控生产采购 销售办公室车间等部门员接受相关培训具备建立实施食品安全理体系力
8 5 1 3 编写产品特性
1) 食品安全组编写原料辅料产品接触材料特性描述编写特性描述时应识描述容相关法律法规特性描述容般包括方面：
a) 化学生物物理特性
b) 配制辅料组成包括添加剂加工助剂
c) 产
d) 生产方法
e) 包装交付方式
f) 贮存条件保质期
g) 生产前预处理
h) 原料辅料接收准规范接收准规范中应关注原料辅料预期途相适宜食品安全求
2) 食品安全组编写终产品特性描述(含终产品预期途) 编写特性描述时应识描述容相关法律法规终产品特性描述容般包括方面：
a) 产品名称类似标识
b) 成份
c) 食品安全关化学生物物理特性
d) 预期保质期贮存条件
e) 包装
f) 食品安全关标识说明书
g) 适宜消费者
h) 销售方式
8 5 1 4 绘制产品程流程图编制工艺描述
1) 食品安全组绘制清晰准确详产品程流程图流程图容：
a) 操作中步骤序相互关系
b) 源外部程分包工作
c) 原料辅料中间产品投入点
d) 返工点循环点
e) 终产品中间产品副产品放行点废弃物排放点
2) 食品安全组编制工艺描述流程图中步骤控制措施进行描述 工艺描述容包括程参数实施严格度工艺控制方法求工作程序包括影响控制措施选择严格程度外部求（顾客部门）
8 5 2 危害分析
8 5 2 1 公司危害分析 HACCP 计划建立控制程序求实施危害
分析确定：
a) 需控制危害
b) 危害接受水
c) 危害需控制措施组合
8 5 2 2 危害识接受水确定
1) 食品安全组流程产中步骤潜危害危害识时应全面考虑产品身生产程实际生产设施涉生物性化学性物理性三方面潜危害
危害识时应充分利列信息：
a) 根 7 3 收集预备信息数
b) 公司历史验公司发生食品安全危害
c) 外部信息包括流行病学历史数
d) 食品链中终产品中间产品消费食品安全相关食品安全危害信息
2) 食品安全组识危害时确定危害接受水确定危害接受水时应考虑列信息：
a) 销售产品接收准
b) 顾客达成致接受水
c) 通科学文献专业验获食品安全信息
8 5 2 3 危害评估
食品安全组根危害发生性危害果严重性识出危害进行评估确定危害显著危害危害否需控制
8 5 3 控制措施控制措施组合确认
需控制危害食品安全组应选择适宜控制措施进行控制控制措施应通 OPRP HACCP 计划理CCP 控制措施 HACCP 计划理 余危害控制措施OPRP理
OPRP HACCP 计划实施前确认验证控制程序求效性进行确认确认记录记录控制程序 求进行理
8 5 4 危害控制计划（HACCP 计划OPRP 计划）
8 5 4 1公司危害分析 HACCP 计划建立控制程序求编制包括程序作业指导书 HACCP 计划 CCP 进行理
HACCP 计划包括列容：
a) 关键控制点控制食品安全危害
b) 控制措施
c) 关键限值
d) 监视程序
e) 关键限值超出时应采取纠正纠正措施
f) 职责权限
g) 监视记录
8 5 4 2 关键控制点确定
食品安全组通 CCP 判断树(见附件)结合专业知识判断某步骤
CCP
8 5 4 3 确定 CCP 关键限值
食品安全组 CCP 建立关键限值确保终产品食品安全危害
超接受水
关键限值确定：确定关键限值科学参考列资料：
a) 食品销售国家法律法规
b) 食品销售国家标准行业标准
c) 实验室检测结果
d) 相关专业科技文献
e) 公认惯例
f) 客户专家消费者协会建议等
应述资料证形成 HACCP 计划支持性文件
2) 确定关键限值注意事项
a) 关键限值合理适宜实具直观性操作性易监测关键限值控制点控制区间关键限值组值值
b) 关键限值适宜严否没发生影响食品安全危害情况采取纠偏行动导致生产效率降产品损伤松否会产生安全产品性增加
c) 应仅基食品安全角度考虑建立关键限值然企业综合考虑源工艺产品风味等问题
d) 保证关键限值监测合理时间完成
e) 偏离关键限值时 需销毁处理较少产品采取纠偏措施
f) 破常规方式
g) 违背法规标准
h) 需混合前提方案操作性前提方案
i) 基感官检验确定关键限值应形成作业指导书规范培训考核合格员进行监视
j) CCP必须关键限值
8 5 4 4 建立关键控制点监视系统
1) 食品安全组关键控制点建立监视系统监视系统包括针关键限值计划测量观察
监视系统HACCP 计划表相应程序文件作业指导书表格构成
2) 监视系统素求述：
a) 监视象：监视象关键限值参数
b) 监视方法：监视方法应保证快速(实时) 提供结果便快速判定
关键限值偏离保证产品消费前隔离
c) 监视设备：应根监视象监视方法选择监视设备
d) 监视点(位置) ： CCP 处进行监视
e) 监视频次：监视连续非连续果条件许采连续监控监控频率应保证时发现关键限值偏离便产品消费前产品进行隔离
f) 监视实施者监视结果评价员：监视实施者般生产线操作者设备操作者质量控制员等应明确监视员职责权限
监视结果评价员般权启动纠正措施员应文件化明确评价员职责
g) 监视记录： CCP 监视记录监视员评价员签名
h) 监视结果评价：监视结果进行评价确定成功领域需采取纠偏措施
8 5 4 5 建立纠偏措施
食品安全组HACCP 计划表 相应程序文件(纠正预防措施
控制程序 ) 作业指导书中规定偏离关键限值时采取纠正纠正措施
纠正纠正措施两方面完成：
a) 纠正消产生偏离原 CCP 重新恢复受控防止发生
b) 合格品控制程序 求隔离评估处理偏离期间生产产品
8 6 前提方案 PRPs 危害控制计划信息更新
列情况根需应危害分析输入(产品特性预期途流程
图程步骤控制措施) 进行更新重新进行危害分析OPRP HACCP
计划进行更新：
a) 原料改变
b) 产品加工改变
c) 复查时发现数符相反
d) 重复出现样偏差
e) 关危害控制手段新信息
f) 生产中观察异常情况
g) 出现新销售消费方式
8 7 监视测量控制
1) 公司建立实施监视测量设备控制程序确保采监视测量设备方法适宜
2) 根监测象需测试项目求选择合适监测设备
3) 国家发布关校准规程做监测设备前首次校准周期校准做校准记录没国家发布校准规程公司应校准写成文件
4) 监测设备应表明校准检定状态标识标识注明编号检定效期检定
5) 发现监测设备偏离校准状态时品控部应重新评定已监测结果效性食品安全影响根评定结求采取必改进措施防止影响扩评定认应检产品重检应评定求范围追回检产品进行重新监测时品控部应监测设备进行障分析维修重新校准
6) 采取措施保证监测设备搬运维护保养储存期间准确度适性保持完
7) 保证监测设备校准场均适宜环境条件
8) 监测设备进行调整调整时应遵守关求防止监测设备调整定位失效监测设备未品控部批准擅修理
9) 公司法校准监测设备应定期送法定检定机构校准
10) 软件作合适监测手段时前应进行确认证明验证生产程中产品合格性必时进行确认
11) 记录控制程序求保存监测设备校准检定记录
8 8 前提方案 PRPs 危害控制计划验证
8 8 1 验证
公司策划验证活动保证：
a) 前提方案实施
b) 危害分析输入持续更新
c) HACCP 计划中素操作性前提方案实施效
d) 危害水确定接受水
e) 公司求程序实施效
8 8 2 验证活动结果分析
公司确认验证分析控制程序 中验证活动目方法频次职责进行规定记录验证结果进行规定 求验证结果传达食品安全组进行验证结果分析
公司验证项目般包括：前提方案操作性前提方案验证HACCP计划验证CCP 验证食品安全理体系部审核终产品检测等
验证基终产品测试测试样品符合食品安全危害接受水时受影响批次产品应潜安全产品进行处置
8 9 符合产品程控制
8 9 1 总
公司根终产品途交付求识控制影响终产品符合关键控制点符合卫生标准操作程序
8 9 2 纠正措施
产品实现程中合格 HACCP 体系关键控制点关键限值已发生偏离包括偏离期间产品偏离产生原进行分析识制定出应采取措施进行纠正发生偏离参数重新控制关键限值范围预防潜合格防止种偏离合格品次发生达杜绝偏离导致碍健康产品进入流通领域目
关键控制点关键限值纠偏恢复控制包括：识评审控制记录提供偏离数信息确定消偏离制定重新受控防止发生措施完成关键控制点纠正措施程记录具体容执行：
a) 防止偏离次发生该关键控制点制定实施纠正措施
b) 关键限值次发生偏离时应调整加工工艺重新评估食品安全理体系重新评估结果导致作出修改 HACCP 计划决定必时采取效措施清限度降低发生偏离原
c) 识潜合格采取纠正措施清潜合格原防止合格发生采取纠正措施应潜问题程度相适应
d) 时解体系运营效性程产品环境质量趋势顾客求期日常食品安全理体系运行检查监督程中时收集分析方面反馈信息包括：
——供方供货统计产品质量统计市场分析顾客满意程度调查等
——审报告理评审报告
——纠正预防改进措施执行记录等
e) 发现潜合格事实时根潜问题影响程度确定轻重缓急食品安全组召集相关部门讨原定出纠正措施责部门品控部踪验证实施效果食品安全组负责效性进行评审
f) 纠正措施进行效监控积累纠偏验保留证防止发生规定偏离偏离期产品处置程实行全部记录保存档案记录容包括：受控品名描述偏离纠正措施(包括受影响产品终处理) 采取纠正措施负责姓名必时结果评审
余未事宜详见纠正预防改进控制程序
8 9 3 纠正
1) 公司建立实施纠正预防措施控制程序纠正进行理
2) 纠正做：
a) 确保关键控制点超出关键限值操作性前提方案失控时受影响产品识控制
b) 评审采取纠正效性
c) 纠正应相关负责批准做纠正记录记录包括符合性质产生原果合格批次追溯信息
3) 公司关键限值失控时采取纠正：
a) CCP 重新恢复受控
b) 合格品控制程序 求隔离评估处理偏离期间生产产品
4）操作性前提方案失控时采取措施：
a) 操作性前提方案重新恢复受控
b) 操作性前提方案失控条件生产产品应根符合原食品安全造成果进行评价记录评价结果必时合格品控制程序 求进行处置
8 9 4 潜安全产品处理
1) 公司建立实施合格品控制程序合格品潜安全产品识记录评审处置进行理
2) 根合格品潜安全产品评估结合格品潜安全产品实施处置：
a) 评估时满足求产品均放行：
●相关食品安全危害已降规定接受水
●相关食品安全危害产品进入食品链前降确定接受水
●符合产品满足相关食品安全危害规定接受水
b) 评估时果符合列条件潜安全产品放行
●监视系统外证证实控制措施效
●证表明针特定产品控制措施组合作达预期效果
●抽样分析验证活动证实受影响批次产品符合相关食品安全危害确定接受水
c) 评估时认产品放行需：
●公司部公司外重新加工进步加工确保食品安全危害消降接受水
●销毁废物处理
●已交付产品应产品召回控制程序 求产品召回防止危害扩散
8 9 5 撤回召回
1) 公司成立产品召回应急组明确产吕召回应急组成员职责出现产品召回情况时产品召回应急组职责求迅速开展工作
2) 公司建立产品召回控制程序程序中应规定通知相关方处置受影响产品召回工作项措施序
3) 食品安全组组长年组织进行次产品召回演验证产品召回控制程序效性应根演中发现问题相关文件进行必修改
4) 公司产品召回控制程序 求做召回产品隔离封存标识合格品控制程序 求召回产品进行评价处理
5) 产品召回完成食品安全组组长应组织产品召回应急组关部门产品召回情况进行总结总结中应查明召回事发生原应明确产品召回涉销售区域产品种类召回产品处理结果召回公司信誉影响召回公司造成济损失等情况总结结应报总理作理评审输入
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9 食品安全理体系绩效评价
9 1 监视测量分析评价
9 1 1 总
公司应确定：
a） 需监视测量象
b） 确保效结果需监视测量分析评价方法
c） 实施监视测量时机
d） 分析评价监视测量结果时机
应评价质量理体系绩效效性应保留适形成文件信息作结果证
9 1 2 顾客满意
公司应监视顾客需求期获满足程度感受 应确定信息获取监视评审方法
监视顾客感受方式包括顾客调查顾客交付产品服务反馈顾客会晤市场占率分析赞扬担保索赔销商报告
9 1 3 分析评价
公司应分析评价监视测量获适宜数信息应利分析结果评价项结果：
a） 产品服务符合性
b） 顾客满意程度
c） 理体系绩效效性
d） 策划否效实施
e） 针风险机遇采取措施效性
f） 外部供方绩效
g） 理体系改进需求
9 1 3 1 单项验证结果评价
1) 食品安全组确认验证分析控制程序求项验证结果进行评价确定验证结果正确完整
评价责：
a) 食品安全组组长前提方案操作性前提方案HACCP 计划验证结果进行评价
b) 品控部 CCP 验证结果进行评价
c) 食品安全组组长食品安全理体系外部审核结果进行评价
d) 品控部终产品检测结果进行评价
2) 验证表明符合时相关验证员应求关部门采取纠正预防措施 采取纠正预防措施时应少考虑列方面进行评审检查否方面出现问题：
a) 现程序沟通渠道
b) 危害分析结已建立操作性前提方案 HACCP 计划
c) PRP
d) 力资源理培训活动效性
9 1 3 2 验证活动结果分析
1) 次理评审前必时食品安全组组长组织组成员验证结果(包括部审核外部审核结果) 进行分析：
a) 证实体系整体运行满足策划安排组织建立食品安全理体系求
b) 识食品安全理体系改进更新需求
c) 识表明潜安全产品高事风险趋势
d) 建立信息便策划受审核区域状况重性关部审核方案
e) 证明已采取纠正纠正措施效性
2) 验证分析结果产生活动记录相应报告中应报告提交公司总理作理评审输入时应根验证分析结果适时食品安全理体系进行更新
9 2 部审核
1) 公司制定实施部审核控制程序确定食品安全理体系否：
a) 符合策划安排ISO22000 标准求公司确定食品安全理体系求
b) 效实施保持
2) 食品安全组组长进行审核方案策划制定部审核方案容包括审核准范围频次方法等策划时应考虑拟审核程区域状况重性审核结果
3) 部审核年少次时应考虑公司变化相关方投诉市场反馈 食品安全事等素适时进行部审核
4) 审员应培训
5) 次进行部审核前应做审核准备包括命审组组长审员制定审核专文件(审计划表审检查表符合项报告等) 准备审核文件审组组长负责编制次审审计划表
6) 确保审员审核工作确保审核工作客观公正
7) 规定程序实施审核审核具体容审检查表进行
8) 审员通交谈查阅文件记录现场检查收集证现场发现问题时应受审核部门确认
9) 次审核结束均编制审核报告作出审核结审核报告应报送总理关部门负责
10) 受审核部门求符合项采取纠正措施审组纠正措施实施进行监督踪验证验证结果报告食品安全组组长相关部门
9 3 理评审
1) 公司建立实施理评审控制程序定期食品安全理体系(包括食品安全方针目标) 进行评审确保适宜性充分性效性识改进机会修改求
2) 理评审总理持年少次
3) 理评审计划食品安全组组长编写总理批准发放参加理评审关员
4) 参加理评审员收理评审计划求准备理评审输入报告报告容包括：
a) 理评审踪措施实施情况
b) 验证活动结果分析情况
c) 影响食品安全环境变化情况包括公司食品安全法律法规关发展变化
d) 紧急情况事撤回情况
e) 体系更新活动评审结果
f) 沟通活动(包括顾客反馈) 评价情况
g) 外部审核检验情况
h) 改进建议
提交报告应食品安全理体系目标相联系便总理考核目标否已实现
5) 期召开理评审会议会员根输入资料方针目标理体系进行评价评价否需变更
6) 食品安全组组长负责编制理评审报告(理评审输出) 理评审报告中应写明包括决定措施理评审结：
a) 食品安全保证
b) 食品安全理体系效性改进
c) 资源需求
d) 食品安全方针相关目标修订
7) 理评审报告总理批准发关部门员
8) 食品安全组组长负责理评审中提出改进措施执行情况进行踪验证验证结果应记录报总理
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10改进
10 1 符合纠正措施
1) 公司授权力员评价操作性前提方案关键控制点监视结果便启动纠正措施
2) 关键限值操作性前提方案失控时公司采取纠正纠正措施
3) 公司建立实施纠正预防措施控制程序纠正措施进行理
理措施包括：
a) 评审合格潜合格(包括顾客抱怨表明失效发展监视结果趋势)
b) 确定合格原
c) 评价采取纠正措施需求
d) 确定纠正措施实施
e) 纠正措施效性进行踪评审
f) 记录纠正措施结果
10 2 食品安全理体系更新
1021 食品安全理体系更新
1) 食品安全组更新控制程序求定期列进行分析：
a) 部外部沟通信息
b) 验证结果分析报告
c) 理评审报告
d) 关食品安全理体系适宜性充分性效性信息
2) 信息分析基础食品安全理体系做出评价(必时需危害分析OPRPHACCP 计划进行评价) 决定否进行更新
3) 做食品安全理体系更新记录更新引起文件更改公司文件控制程序应食品安全理体系更新情况形成报告作理评审输入
10 3 持续改进
1) 公司更新控制程序 求持续改进食品安全理体系提高食品安全理体系效性
2) 公司实施食品安全理体系持续改进时充分利列活动方法：
a) 通外部沟通部审核单项验证结果评价验证活动结果分析 控制措施组合确认断寻求改进机会做出适改进活动安排
b) 理评审中评价改进效果确定新改进目标改进措施
c) 实施纠正措施食品安全理体系更新实现改进
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11 附件
11 1 组织机构图
总理
生技部
品控部
销售部
理者代表
HACCP组组长
办公室
生产车间
采购部
11 2 职分配表
ISO220002018职分配表
部门
ISO22000条款号
总理
食品安全组
生技部
品控部
销售部
办公室
采购部
4组织环境
41理解组织环境
▲
△
△
△
△
△
△
42理解相关方需求期
▲
△
△
△
△
△
△
43确定食品安全理体系范围
▲
△
△
△
△
△
△
44食品安全理体系
▲
△
△
△
△
△
△
5领导作
51领导作承诺
▲
△
△
△
△
△
△
52食品安全方针
▲
△
△
△
△
△
△
53组织岗位职责权限
▲
△
△
△
△
△
△
6策划
61应风险机遇措施
▲
△
△
△
△
△
△
62食品安全目标实现策划
▲
△
△
△
△
△
△
63变更策划
▲
△
△
△
△
△
△
7支持
71资源
▲
△
△
△
△
△
△
711总
▲
△
△
△
△
△
△
712员
△
△
△
△
△
▲
△
713基础设施
△
△
▲
△
△
△
△
714工作环境
△
△
▲
△
△
△
△
715外部开发食品安全理体系素控制
△
△
△
▲
△
△
▲
716外部提供程 产品服务控制
△
△
△
△
△
△
▲
72力
△
△
△
△
△
▲
△
73意识
△
△
△
△
△
▲
△
74沟通
△
△
△
△
△
▲
△
75成文信息
△
△
△
△
△
▲
△
8运行
81运行策划控制
△
▲
▲
▲
△
△
△
82前提方案
△
▲
▲
▲
△
△
△
83追溯性
△
▲
▲
▲
△
△
△
84应急准备响应
△
▲
▲
▲
△
△
△
85危害控制
△
▲
▲
▲
△
△
△
86前提方案危害控制计划信息更新
△
▲
▲
▲
△
△
△
87监视测量控制
△
△
△
▲
△
△
△
88前提方案危害控制计划验证
△
△
△
▲
△
△
△
89符合产品程控制
△
△
▲
▲
△
△
△
9食品安全理体系绩效评价
91监视测量分析评价
▲
△
△
△
△
△
△
92部审核
△
△
△
▲
△
△
△
93理评审
▲
△
△
△
△
△
△
10改进
101符合纠正措施
△
△
△
▲
△
△
△
102食品安全理体系更新
▲
▲
△
△
△
△
△
103持续改进
▲
▲
△
△
△
△
△
注： ▲—表示控部门 △—表示配合部门
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食品安全理手册
ISO 220002018
编制
文件编号：FHSC2019 版号：A0
编 制： 日 期：20190101
审 核： 日 期：20190101
批 准： 日 期：20190101
发布日期：20190101 实施日期：20190110
****限公司
文件编号：FHSC2019
食品安全理手册
版号修订号：A0
01目录
0 封面
0 1 目录
0 2 公司简介
0 3 颁布令
0 4 方针目标声明
0 5 命书
1 范围
2 规范性引文件
3 术语定义
4 组织环境
4 1 理解组织环境
4 2 理解相关方需求期
4 3 确定食品安全理体系范围
4 4 食品安全理体系
5 领导作
5 1 领导作承诺
5 2 食品安全方针
5 3 组织岗位职责权限
6 策划
6 1 应风险机遇措施
6 2 食品安全目标实现策划
6 3 变更策划
7 支持
7 1 资源
7 1 1 总
7 1 2 员
7 1 3 基础设施
7 1 4 工作环境
7 1 5 外部开发食品安全理体系素控制
7 1 6 外部提供程产品服务控制
7 2 力
7 3 意识
7 4 沟通
7 4 1 总
7 4 2 外部沟通
7 4 3 部沟通
7 5 成文信息
8 运行
8 1 运行策划控制
8 2 前提方案
8 3 追溯性
8 4 应急准备响应
8 4 1 总
8 4 2 紧急情况事处理
8 5 危害控制
8 5 1 危害分析预备步骤
8 5 2 危害分析
8 5 3 控制措施控制措施组合确认
8 5 4 危害控制计划（HACCP 计划OPRP 计划）
8 6 前提方案 PRPs 危害控制计划信息更新
8 7 监视测量控制
8 8 前提方案 PRPs 危害控制计划验证
8 8 1 验证
8 8 2 验证活动结果分析
8 9 符合产品程控制
8 9 1 总
8 9 2 纠正措施
8 9 3 纠正
8 9 4 潜安全产品处理
8 9 5 撤回召回
9 食品安全理体系绩效评价
9 1 监视测量分析评价
9 1 1 总
9 1 2 分析评价
9 2 部审核
9 3 理评审
10 改进
10 1 符合纠正措施
10 2 食品安全理体系更新
10 3 持续改进
11 附件
11 1 CCP 判断树
11 2 程序文件清单
11 3 职分配表
11 4 组织机构图
02公司简介
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03颁布令
公司 ISO 22000：2018食品安全理体系 食品链中类组织
求标准编制成食品安全理手册手册阐述公司食品安全方针食品安全目标描述公司组织机构明确部门职责权限食品安全理体系需程进行识程序相互关系等进行表述
手册公司食品安全理体系运行基准公司遵守国家法律法规保证顾客权益承诺遵守手册公司位员工应职责
手册2019年01月10日正式实施
总理：
2019年01月01日
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04方针目标声明
食品安全方针：
质量第安全优质
食品安全目标：
产品次检验合格率≥95
客户满意率≥90
食品安全类投诉0
总理：
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05命书
公司研究决定 先生担公司食品安全组组长承担职责：
a) 负责 ISO22000：2018 标准建立实施维护食品安全理体系需程协调部门工作
b) 确认食品安全理体系取业绩需改进方公司部提
升食品安全认识
c) 审核食品安全理体系文件
d) 理食品安全组组织领导工作确保食品安全组成员相
关培训教育组织危害分析组织风险评估组织公司营环境分析组织相关方需求期分析组织紧急情况事处理组织食品安全
理体系绩效评价组织制定操作性前提方案(OPRP)HACCP 计划组织控
制措施进行确认组织监督实施验证 HACCP 计划组织验证结果进行分析等
e) 负责公司食品安全理体系关事宜外部方面联络工作
总理：
2019年01月01日
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1范围
公司食品安全理体系覆盖范围：
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2规范性引文件
ISO 22000：2018 食品安全理体系 食品链中类组织求
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3术语定义
手册采ISO22000：2018术语定义
专 术语 （ 略）
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4组织环境
4 1理解组织环境
公司领导层确定企业目标战略方通部门收集信息识分析评价公司理会议讨研究明确公司目标战略方相关种外部部素包括国际国区种法律法规技术竞争手 市场变动价格文化社会济素企业价值观文化知识绩效等相关素包括需考虑利利素条件公司通实施策划6 1应风险机遇措施明确环境分析职责相应准通适宜方法部外部素相关信息进行监视评审确保充分识风险消风险降低减缓风险充分利发展机遇保证实现企业效益理体系预期结果
4 2 理解相关方需求期
公司相关方关注公司持续提供产品服务质量否符合顾客求否适销路生产营合规情况公司明确影响企业绩效受企业营影响相关方通调查访谈解述相关方求时年通访谈网站社会告知企业联系方式营情况持续相关方沟通解相关方求求进行评审
4 3 确定食品安全理体系范围
公司策划食品安全理体系时考虑公司目前外环境影响素
根相关方求公司产品服务理手册中明确理体系边界适性公司食品安全理体系覆盖范围：
4 4 食品安全理体系
4 1 1 公司ISO220002018GBT273412009标准求建立实施保持持续改进食品安全理体系包括需程相互作
通实施活动确定食品安全理体系需领导策划支持运行绩效评价改进等程整组织应：
a） 确定程需输入期输出
b） 确定程序相互作
c） 确定应需准方法（包括监视测量相关绩效指标）确
保程运行效控制
d） 确定确保获程需员基础设施运行环境知识监测
等资源
e） 规定程相关责权限进行沟通
f） 应6 1求确定风险机遇
g） 评价程绩效效性识更新需求实施需变更确保
实现程预期结果
h） 改进程食品安全理体系
4 4 2 根标准求结合公司实际需公司：
a） 根生产服务程控制求制定相应程序文件理规范工艺文件操作规范等体系文件支持食品安全理体系程运行
b） 保留确认程策划进行证文件
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5领导作
5 1 领导作承诺
5 1 1 总
5 1 1 1 总理认识公司食品安全理体系重性通实施活动
体现领导作承诺：
a） 职责方面食品安全理体系效性承担责
b） 制定食品安全方针目标组织环境战略方相致
c） 公司食品安全理体系求融入公司业务程
d） 促进理者体系策划运行中程方法基风险思维
e） 识公司食品安全理体系需资源更新需配备资源
f） 公司进行沟通确保全员理解效食品安全理符合食品安全
理体系求重性积极动参配合通考核培训分享知识奖励制度促指导支持员工努力提高素质提高食品安全理体系效性理绩效
g） 实施项业务程实现公司目标食品安全理体系预期结果
h） 推动改进
i） 明确公司部职责分工支持理者履行相关领域职责
5 1 2 顾客关注焦点
总理领导公司开展活动证实顾客关注焦点领导作承诺：
a） 确定理解持续满足顾客求适法律法规求
b） 确定应够影响产品服务符合性增强顾客满意力风险机遇
c） 始终致力增强顾客满意
5 2 食品安全方针
5 2 1 制定食品安全方针
总理制定实施保持食品安全方针（见手册0 3）食品安全方针：
a） 适应公司宗旨环境支持公司战略发展方
b） 制定食品安全目标提供框架
c） 包括满足适求承诺
d） 包括持续改进食品安全理体系承诺
5 2 2 沟通食品安全方针
公司食品安全理手册中方针进行公开声明公司部会议进行宣讲 沟通全体员工够准确理解含义工作中贯彻落实食品安全方针相关方沟通时相关方说明公司食品安全方针
5 3 组织岗位职责权限
5 3 1 公司根职建立组织结构图确保公司相关岗位职责权限分派沟通理解（见附录组织结构图职责分配表）
总理命食品安全组组长分派职责权限包括：
a） 确保食品安全理体系符合标准求
b） 确保程获预期输出
c） 报告食品安全理体系绩效改进机会特总理报告
d） 确保整组织推动顾客关注焦点
e） 确保策划实施食品安全理体系变更时保持完整性
5 3 2 部门职责权限
详见岗位职责权限文件
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6策划
6 1 应风险机遇措施
6 1 1 公司策划食品安全理体系时考虑影响公司目标战略方
理体系绩效外素公司相关方求确定需应风险机遇便：
a） 确保食品安全理体系够实现预期结果
b） 增强利影响
c） 避免减少利影响
d） 实现改进
6 1 2 公司根风险分析结果策划应风险机遇措施包括规避风险寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险 通明智决策延缓风险实施新实践推出新产品开辟新市场赢新客户建立合作伙伴关系利新技术够解决组织顾客需求机会明确食品安全理体系程中整合实施措施评价措施效性应风险机遇措施应产品服务符合性潜影响相适应
6 2 食品安全目标实现策划
6 2 1 公司策划制定食品安全目标相关职层次程进行分解 食品安全目标策划变更实施中应食品安全方针保持致测量考虑适求提供合格产品服务增强顾客满意相关予监视予沟通适时更新公司保留关食品安全目标实施考核结果记录
6 2 2 策划实现食品安全目标时公司应确定：采取措施需资源 谁负责时完成评价结果
6 3 变更策划
公司确定需食品安全理体系进行变更时应变更活动进行策划根 4 4 求系统实施应考虑：
a） 变更目潜果
b） 食品安全理体系完整性
c） 资源获性
d） 责权限分配分配
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7支持
7 1 资源
7 1 1 总
公司应确定提供建立实施保持持续改进食品安全理体系需资源应考虑：
a) 现部资源力约束
b) 需外部供方获资源
7 1 2 员
公司确定配备需员效实施食品安全理体系包括程运行控制
7 1 3 基础设施
确保食品安全服务合格公司确定配置维护程运行需基础设施 包括：
a） 建筑物相关设施
b） 生产设备包括硬件软件
c） 信息通讯技术
7 1 4 工作环境
公司根产品服务特点确定提供维护程运行需环境包括温度湿度明空气流通卫生噪声等物理环境心理环境压力度疲劳情感社会环境歧视谐抗获合格安全产品服务
7 1 5 外部开发食品安全理体系素控制
公司应确保外部开发食品安全符合产品生产程产品食品安全求列情况应确定外部开发食品安全提供程产品服务实施控制：
a) 外部开发供方程产品服务构成组织身产品服务部分
b) 外部供方公司直接产品服务提供顾客
c) 公司决定外部供方提供程部分程
公司应基外部供方提供求程产品服务力确定外部供方评价选择绩效监视评价准加实施评价活动评价引发必措施应形成文件信息保留
7 1 6 外部提供程产品服务控制
7 1 6 1 控制类型程度
公司确保外部开发食品安全程产品服务会组织稳定顾客交付合格安全产品服务力产生利影响公司应：
a) 制定外部供方控制程序确保外部提供程保持食品安全理体系
控制中
b） 规定外部供方控制输出结果控制
c） 考虑：
1） 外部提供程产品服务组织稳定提供满足顾客求适法
律法规求力潜影响
2） 外部供方身控制效性公司应供方符合标准目标进行供方食
品安全理体系开发符合ISO22000达目标第步非顾客规定否组织供方应通认第三方认证机构ISO22000第三方认证
d） 确定必验证活动确保外部提供程产品服务满足
求
7 1 6 2 外部供方信息
公司应确保外部供方签订协议前充分进行沟通确保外部方提供产品 服务程求明确具体外部供方沟通包括求：
a) 提供程产品服务
b) 列容批准：
1） 产品服务
2） 方法程设备
3） 产品服务放行
c) 力包括求员资质
d） 外部供方组织接口
e） 外部供方绩效控制监视
f） 公司顾客拟外部供方现场实施验证确认活动
7 2 力
公司制定力资源理程序活动进行控制：
a）确定影响公司食品安全理体系绩效效性类员需具备力
b）基适教育培训历确保员具备需力
c）适时采取措施获需力包括职员进行培训辅导重
新分配工作者招聘具备力员等评价措施效性
d）公司建立事档案保留员工评价教育培训历等记录作员
力证
7 3 意识
提高全员食品安全意识顾客意识公司通种形式宣传交流确保相关工作员知晓理解：
a） 食品安全方针
b） 职责相关食品安全目标
c） 公司食品安全理体系效性做出贡献意义途径包括改进食品安
全绩效益处
d） 符合食品安全理体系求果
7 4 沟通
公司确定食品安全理体系相关部外部沟通包括：
a） 沟通容
b） 沟通时间
c） 沟通象
d） 沟通方式
e） 沟通负责
7 5 成文信息
7 5 1 总
组织食品安全理体系应包括：
a) 标准求形成文件程序文件记录
b) 公司确定确保食品安全理体系效性需支持性文件
7 5 2 创建更新
创建更新文件时公司应确保适：
a）文件标识说明（：标题日期作者编号等）
b) 适宜格式媒介
c) 文件评审批准 确保适宜性充分性
7 5 3 形成文件信息控制
7 5 3 1 公司制定文件控制程序食品理体系标准求文件应严格控制确保满足求：
a）时处需文件均获属正确版
b）予妥善保护防止失密完整
7 5 3 2 控制形成文件信息适时文件部门应关注列活动
效果：
a） 文件分发查阅检索严格控制更改
b） 存储防护包括保持读性
c） 变更控制（版控制）
d） 保留处置
确定策划运行食品安全理体系必需外部原始形成文件信息适法律法规标准公司应进行适识控制公司保存作符合性证性文件记录予保护防止非预期更改
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8运行
8 1 运行策划控制
公司策划开发安全产品实现需程通效开发实施监视策划活动保持验证食品加工加工环境控制措施出现符合时采取适宜措施予控制终实现食品安全理
8 2 前提方案
1) 公司建立实施保持前提方案(PRP) 助控制：
a) 食品安全危害通工作环境进入产品性
b) 产品生物化学物理污染包括产品间交叉污染
c) 产品产品加工环境食品安全危害水
2) 公司制定前提方案时保证做：
a) 公司食品安全方面需求相适应
b) 公司运行规模类型生产处理产品性质相适宜
c) 前提方案整生产系统中实施
d) 制定前提方案应获食品安全组批准
3) 公司制定前提方案时充分识关法律法规求(顾客求公认指南国际食品法典委员会法典原操作规范等) 制定前提方案时法律法规求予考虑利
公司制定前提方案时充分考虑容：
a) 建筑物相关设施布局建设
b) 包括工作空间员工设施厂房布局
c) 空气水源基础条件提供
d) 包括废弃物污水处理支持性服务
e) 设备适宜性清洁 保养预防性维护实现性
f) 采购材料(原料 辅料 化学品包装材料) 供(水 空气
蒸汽冰等) 清理(废弃物污水处理) 产品处置(储存运输) 理
g) 交叉污染预防措施
h) 清洁消毒
i) 虫害防治
j) 员卫生
k) 适方面
4) 公司前提方案相关文件中规定理前提方案中包括活动
8 3 追溯性
公司制定产品标识追溯回收程序确保够识产品批次原料批次加工分销记录关系够识直接供方进料终产品分销直直接分销方情况够潜安全产品进行处理发生召回
8 4 应急准备响应
公司建立实施公司食品链中作相适宜应急准备响应控制程序理影响食品安全潜紧急情况事
8 5 危害控制
8 5 1 危害分析预备步骤
8 5 1 1 预备工作总原
公司危害分析HACCP计划建立控制程序求做危害分析预备工作预备工作总原：
a) 收集保持更新实施危害分析相关信息信息形成文件
b) 保存收集保持更新信息记录
8 5 1 2 成立食品安全组
总理牵头成立食品安全组食品安全组成员公司品控生产采购 销售办公室车间等部门员接受相关培训具备建立实施食品安全理体系力
8 5 1 3 编写产品特性
1) 食品安全组编写原料辅料产品接触材料特性描述编写特性描述时应识描述容相关法律法规特性描述容般包括方面：
a) 化学生物物理特性
b) 配制辅料组成包括添加剂加工助剂
c) 产
d) 生产方法
e) 包装交付方式
f) 贮存条件保质期
g) 生产前预处理
h) 原料辅料接收准规范接收准规范中应关注原料辅料预期途相适宜食品安全求
2) 食品安全组编写终产品特性描述(含终产品预期途) 编写特性描述时应识描述容相关法律法规终产品特性描述容般包括方面：
a) 产品名称类似标识
b) 成份
c) 食品安全关化学生物物理特性
d) 预期保质期贮存条件
e) 包装
f) 食品安全关标识说明书
g) 适宜消费者
h) 销售方式
8 5 1 4 绘制产品程流程图编制工艺描述
1) 食品安全组绘制清晰准确详产品程流程图流程图容：
a) 操作中步骤序相互关系
b) 源外部程分包工作
c) 原料辅料中间产品投入点
d) 返工点循环点
e) 终产品中间产品副产品放行点废弃物排放点
2) 食品安全组编制工艺描述流程图中步骤控制措施进行描述 工艺描述容包括程参数实施严格度工艺控制方法求工作程序包括影响控制措施选择严格程度外部求（顾客部门）
8 5 2 危害分析
8 5 2 1 公司危害分析 HACCP 计划建立控制程序求实施危害
分析确定：
a) 需控制危害
b) 危害接受水
c) 危害需控制措施组合
8 5 2 2 危害识接受水确定
1) 食品安全组流程产中步骤潜危害危害识时应全面考虑产品身生产程实际生产设施涉生物性化学性物理性三方面潜危害
危害识时应充分利列信息：
a) 根 7 3 收集预备信息数
b) 公司历史验公司发生食品安全危害
c) 外部信息包括流行病学历史数
d) 食品链中终产品中间产品消费食品安全相关食品安全危害信息
2) 食品安全组识危害时确定危害接受水确定危害接受水时应考虑列信息：
a) 销售产品接收准
b) 顾客达成致接受水
c) 通科学文献专业验获食品安全信息
8 5 2 3 危害评估
食品安全组根危害发生性危害果严重性识出危害进行评估确定危害显著危害危害否需控制
8 5 3 控制措施控制措施组合确认
需控制危害食品安全组应选择适宜控制措施进行控制控制措施应通 OPRP HACCP 计划理CCP 控制措施 HACCP 计划理 余危害控制措施OPRP理
OPRP HACCP 计划实施前确认验证控制程序求效性进行确认确认记录记录控制程序 求进行理
8 5 4 危害控制计划（HACCP 计划OPRP 计划）
8 5 4 1公司危害分析 HACCP 计划建立控制程序求编制包括程序作业指导书 HACCP 计划 CCP 进行理
HACCP 计划包括列容：
a) 关键控制点控制食品安全危害
b) 控制措施
c) 关键限值
d) 监视程序
e) 关键限值超出时应采取纠正纠正措施
f) 职责权限
g) 监视记录
8 5 4 2 关键控制点确定
食品安全组通 CCP 判断树(见附件)结合专业知识判断某步骤
CCP
8 5 4 3 确定 CCP 关键限值
食品安全组 CCP 建立关键限值确保终产品食品安全危害
超接受水
关键限值确定：确定关键限值科学参考列资料：
a) 食品销售国家法律法规
b) 食品销售国家标准行业标准
c) 实验室检测结果
d) 相关专业科技文献
e) 公认惯例
f) 客户专家消费者协会建议等
应述资料证形成 HACCP 计划支持性文件
2) 确定关键限值注意事项
a) 关键限值合理适宜实具直观性操作性易监测关键限值控制点控制区间关键限值组值值
b) 关键限值适宜严否没发生影响食品安全危害情况采取纠偏行动导致生产效率降产品损伤松否会产生安全产品性增加
c) 应仅基食品安全角度考虑建立关键限值然企业综合考虑源工艺产品风味等问题
d) 保证关键限值监测合理时间完成
e) 偏离关键限值时 需销毁处理较少产品采取纠偏措施
f) 破常规方式
g) 违背法规标准
h) 需混合前提方案操作性前提方案
i) 基感官检验确定关键限值应形成作业指导书规范培训考核合格员进行监视
j) CCP必须关键限值
8 5 4 4 建立关键控制点监视系统
1) 食品安全组关键控制点建立监视系统监视系统包括针关键限值计划测量观察
监视系统HACCP 计划表相应程序文件作业指导书表格构成
2) 监视系统素求述：
a) 监视象：监视象关键限值参数
b) 监视方法：监视方法应保证快速(实时) 提供结果便快速判定
关键限值偏离保证产品消费前隔离
c) 监视设备：应根监视象监视方法选择监视设备
d) 监视点(位置) ： CCP 处进行监视
e) 监视频次：监视连续非连续果条件许采连续监控监控频率应保证时发现关键限值偏离便产品消费前产品进行隔离
f) 监视实施者监视结果评价员：监视实施者般生产线操作者设备操作者质量控制员等应明确监视员职责权限
监视结果评价员般权启动纠正措施员应文件化明确评价员职责
g) 监视记录： CCP 监视记录监视员评价员签名
h) 监视结果评价：监视结果进行评价确定成功领域需采取纠偏措施
8 5 4 5 建立纠偏措施
食品安全组HACCP 计划表 相应程序文件(纠正预防措施
控制程序 ) 作业指导书中规定偏离关键限值时采取纠正纠正措施
纠正纠正措施两方面完成：
a) 纠正消产生偏离原 CCP 重新恢复受控防止发生
b) 合格品控制程序 求隔离评估处理偏离期间生产产品
8 6 前提方案 PRPs 危害控制计划信息更新
列情况根需应危害分析输入(产品特性预期途流程
图程步骤控制措施) 进行更新重新进行危害分析OPRP HACCP
计划进行更新：
a) 原料改变
b) 产品加工改变
c) 复查时发现数符相反
d) 重复出现样偏差
e) 关危害控制手段新信息
f) 生产中观察异常情况
g) 出现新销售消费方式
8 7 监视测量控制
1) 公司建立实施监视测量设备控制程序确保采监视测量设备方法适宜
2) 根监测象需测试项目求选择合适监测设备
3) 国家发布关校准规程做监测设备前首次校准周期校准做校准记录没国家发布校准规程公司应校准写成文件
4) 监测设备应表明校准检定状态标识标识注明编号检定效期检定
5) 发现监测设备偏离校准状态时品控部应重新评定已监测结果效性食品安全影响根评定结求采取必改进措施防止影响扩评定认应检产品重检应评定求范围追回检产品进行重新监测时品控部应监测设备进行障分析维修重新校准
6) 采取措施保证监测设备搬运维护保养储存期间准确度适性保持完
7) 保证监测设备校准场均适宜环境条件
8) 监测设备进行调整调整时应遵守关求防止监测设备调整定位失效监测设备未品控部批准擅修理
9) 公司法校准监测设备应定期送法定检定机构校准
10) 软件作合适监测手段时前应进行确认证明验证生产程中产品合格性必时进行确认
11) 记录控制程序求保存监测设备校准检定记录
8 8 前提方案 PRPs 危害控制计划验证
8 8 1 验证
公司策划验证活动保证：
a) 前提方案实施
b) 危害分析输入持续更新
c) HACCP 计划中素操作性前提方案实施效
d) 危害水确定接受水
e) 公司求程序实施效
8 8 2 验证活动结果分析
公司确认验证分析控制程序 中验证活动目方法频次职责进行规定记录验证结果进行规定 求验证结果传达食品安全组进行验证结果分析
公司验证项目般包括：前提方案操作性前提方案验证HACCP计划验证CCP 验证食品安全理体系部审核终产品检测等
验证基终产品测试测试样品符合食品安全危害接受水时受影响批次产品应潜安全产品进行处置
8 9 符合产品程控制
8 9 1 总
公司根终产品途交付求识控制影响终产品符合关键控制点符合卫生标准操作程序
8 9 2 纠正措施
产品实现程中合格 HACCP 体系关键控制点关键限值已发生偏离包括偏离期间产品偏离产生原进行分析识制定出应采取措施进行纠正发生偏离参数重新控制关键限值范围预防潜合格防止种偏离合格品次发生达杜绝偏离导致碍健康产品进入流通领域目
关键控制点关键限值纠偏恢复控制包括：识评审控制记录提供偏离数信息确定消偏离制定重新受控防止发生措施完成关键控制点纠正措施程记录具体容执行：
a) 防止偏离次发生该关键控制点制定实施纠正措施
b) 关键限值次发生偏离时应调整加工工艺重新评估食品安全理体系重新评估结果导致作出修改 HACCP 计划决定必时采取效措施清限度降低发生偏离原
c) 识潜合格采取纠正措施清潜合格原防止合格发生采取纠正措施应潜问题程度相适应
d) 时解体系运营效性程产品环境质量趋势顾客求期日常食品安全理体系运行检查监督程中时收集分析方面反馈信息包括：
——供方供货统计产品质量统计市场分析顾客满意程度调查等
——审报告理评审报告
——纠正预防改进措施执行记录等
e) 发现潜合格事实时根潜问题影响程度确定轻重缓急食品安全组召集相关部门讨原定出纠正措施责部门品控部踪验证实施效果食品安全组负责效性进行评审
f) 纠正措施进行效监控积累纠偏验保留证防止发生规定偏离偏离期产品处置程实行全部记录保存档案记录容包括：受控品名描述偏离纠正措施(包括受影响产品终处理) 采取纠正措施负责姓名必时结果评审
余未事宜详见纠正预防改进控制程序
8 9 3 纠正
1) 公司建立实施纠正预防措施控制程序纠正进行理
2) 纠正做：
a) 确保关键控制点超出关键限值操作性前提方案失控时受影响产品识控制
b) 评审采取纠正效性
c) 纠正应相关负责批准做纠正记录记录包括符合性质产生原果合格批次追溯信息
3) 公司关键限值失控时采取纠正：
a) CCP 重新恢复受控
b) 合格品控制程序 求隔离评估处理偏离期间生产产品
4）操作性前提方案失控时采取措施：
a) 操作性前提方案重新恢复受控
b) 操作性前提方案失控条件生产产品应根符合原食品安全造成果进行评价记录评价结果必时合格品控制程序 求进行处置
8 9 4 潜安全产品处理
1) 公司建立实施合格品控制程序合格品潜安全产品识记录评审处置进行理
2) 根合格品潜安全产品评估结合格品潜安全产品实施处置：
a) 评估时满足求产品均放行：
●相关食品安全危害已降规定接受水
●相关食品安全危害产品进入食品链前降确定接受水
●符合产品满足相关食品安全危害规定接受水
b) 评估时果符合列条件潜安全产品放行
●监视系统外证证实控制措施效
●证表明针特定产品控制措施组合作达预期效果
●抽样分析验证活动证实受影响批次产品符合相关食品安全危害确定接受水
c) 评估时认产品放行需：
●公司部公司外重新加工进步加工确保食品安全危害消降接受水
●销毁废物处理
●已交付产品应产品召回控制程序 求产品召回防止危害扩散
8 9 5 撤回召回
1) 公司成立产品召回应急组明确产吕召回应急组成员职责出现产品召回情况时产品召回应急组职责求迅速开展工作
2) 公司建立产品召回控制程序程序中应规定通知相关方处置受影响产品召回工作项措施序
3) 食品安全组组长年组织进行次产品召回演验证产品召回控制程序效性应根演中发现问题相关文件进行必修改
4) 公司产品召回控制程序 求做召回产品隔离封存标识合格品控制程序 求召回产品进行评价处理
5) 产品召回完成食品安全组组长应组织产品召回应急组关部门产品召回情况进行总结总结中应查明召回事发生原应明确产品召回涉销售区域产品种类召回产品处理结果召回公司信誉影响召回公司造成济损失等情况总结结应报总理作理评审输入
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9 食品安全理体系绩效评价
9 1 监视测量分析评价
9 1 1 总
公司应确定：
a） 需监视测量象
b） 确保效结果需监视测量分析评价方法
c） 实施监视测量时机
d） 分析评价监视测量结果时机
应评价质量理体系绩效效性应保留适形成文件信息作结果证
9 1 2 顾客满意
公司应监视顾客需求期获满足程度感受 应确定信息获取监视评审方法
监视顾客感受方式包括顾客调查顾客交付产品服务反馈顾客会晤市场占率分析赞扬担保索赔销商报告
9 1 3 分析评价
公司应分析评价监视测量获适宜数信息应利分析结果评价项结果：
a） 产品服务符合性
b） 顾客满意程度
c） 理体系绩效效性
d） 策划否效实施
e） 针风险机遇采取措施效性
f） 外部供方绩效
g） 理体系改进需求
9 1 3 1 单项验证结果评价
1) 食品安全组确认验证分析控制程序求项验证结果进行评价确定验证结果正确完整
评价责：
a) 食品安全组组长前提方案操作性前提方案HACCP 计划验证结果进行评价
b) 品控部 CCP 验证结果进行评价
c) 食品安全组组长食品安全理体系外部审核结果进行评价
d) 品控部终产品检测结果进行评价
2) 验证表明符合时相关验证员应求关部门采取纠正预防措施 采取纠正预防措施时应少考虑列方面进行评审检查否方面出现问题：
a) 现程序沟通渠道
b) 危害分析结已建立操作性前提方案 HACCP 计划
c) PRP
d) 力资源理培训活动效性
9 1 3 2 验证活动结果分析
1) 次理评审前必时食品安全组组长组织组成员验证结果(包括部审核外部审核结果) 进行分析：
a) 证实体系整体运行满足策划安排组织建立食品安全理体系求
b) 识食品安全理体系改进更新需求
c) 识表明潜安全产品高事风险趋势
d) 建立信息便策划受审核区域状况重性关部审核方案
e) 证明已采取纠正纠正措施效性
2) 验证分析结果产生活动记录相应报告中应报告提交公司总理作理评审输入时应根验证分析结果适时食品安全理体系进行更新
9 2 部审核
1) 公司制定实施部审核控制程序确定食品安全理体系否：
a) 符合策划安排ISO22000 标准求公司确定食品安全理体系求
b) 效实施保持
2) 食品安全组组长进行审核方案策划制定部审核方案容包括审核准范围频次方法等策划时应考虑拟审核程区域状况重性审核结果
3) 部审核年少次时应考虑公司变化相关方投诉市场反馈 食品安全事等素适时进行部审核
4) 审员应培训
5) 次进行部审核前应做审核准备包括命审组组长审员制定审核专文件(审计划表审检查表符合项报告等) 准备审核文件审组组长负责编制次审审计划表
6) 确保审员审核工作确保审核工作客观公正
7) 规定程序实施审核审核具体容审检查表进行
8) 审员通交谈查阅文件记录现场检查收集证现场发现问题时应受审核部门确认
9) 次审核结束均编制审核报告作出审核结审核报告应报送总理关部门负责
10) 受审核部门求符合项采取纠正措施审组纠正措施实施进行监督踪验证验证结果报告食品安全组组长相关部门
9 3 理评审
1) 公司建立实施理评审控制程序定期食品安全理体系(包括食品安全方针目标) 进行评审确保适宜性充分性效性识改进机会修改求
2) 理评审总理持年少次
3) 理评审计划食品安全组组长编写总理批准发放参加理评审关员
4) 参加理评审员收理评审计划求准备理评审输入报告报告容包括：
a) 理评审踪措施实施情况
b) 验证活动结果分析情况
c) 影响食品安全环境变化情况包括公司食品安全法律法规关发展变化
d) 紧急情况事撤回情况
e) 体系更新活动评审结果
f) 沟通活动(包括顾客反馈) 评价情况
g) 外部审核检验情况
h) 改进建议
提交报告应食品安全理体系目标相联系便总理考核目标否已实现
5) 期召开理评审会议会员根输入资料方针目标理体系进行评价评价否需变更
6) 食品安全组组长负责编制理评审报告(理评审输出) 理评审报告中应写明包括决定措施理评审结：
a) 食品安全保证
b) 食品安全理体系效性改进
c) 资源需求
d) 食品安全方针相关目标修订
7) 理评审报告总理批准发关部门员
8) 食品安全组组长负责理评审中提出改进措施执行情况进行踪验证验证结果应记录报总理
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10改进
10 1 符合纠正措施
1) 公司授权力员评价操作性前提方案关键控制点监视结果便启动纠正措施
2) 关键限值操作性前提方案失控时公司采取纠正纠正措施
3) 公司建立实施纠正预防措施控制程序纠正措施进行理
理措施包括：
a) 评审合格潜合格(包括顾客抱怨表明失效发展监视结果趋势)
b) 确定合格原
c) 评价采取纠正措施需求
d) 确定纠正措施实施
e) 纠正措施效性进行踪评审
f) 记录纠正措施结果
10 2 食品安全理体系更新
1021 食品安全理体系更新
1) 食品安全组更新控制程序求定期列进行分析：
a) 部外部沟通信息
b) 验证结果分析报告
c) 理评审报告
d) 关食品安全理体系适宜性充分性效性信息
2) 信息分析基础食品安全理体系做出评价(必时需危害分析OPRPHACCP 计划进行评价) 决定否进行更新
3) 做食品安全理体系更新记录更新引起文件更改公司文件控制程序应食品安全理体系更新情况形成报告作理评审输入
10 3 持续改进
1) 公司更新控制程序 求持续改进食品安全理体系提高食品安全理体系效性
2) 公司实施食品安全理体系持续改进时充分利列活动方法：
a) 通外部沟通部审核单项验证结果评价验证活动结果分析 控制措施组合确认断寻求改进机会做出适改进活动安排
b) 理评审中评价改进效果确定新改进目标改进措施
c) 实施纠正措施食品安全理体系更新实现改进
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11 附件
11 1 组织机构图
总理
生技部
品控部
销售部
理者代表
HACCP组组长
办公室
生产车间
采购部
11 2 职分配表
ISO220002018职分配表
部门
ISO22000条款号
总理
食品安全组
生技部
品控部
销售部
办公室
采购部
4组织环境
41理解组织环境
▲
△
△
△
△
△
△
42理解相关方需求期
▲
△
△
△
△
△
△
43确定食品安全理体系范围
▲
△
△
△
△
△
△
44食品安全理体系
▲
△
△
△
△
△
△
5领导作
51领导作承诺
▲
△
△
△
△
△
△
52食品安全方针
▲
△
△
△
△
△
△
53组织岗位职责权限
▲
△
△
△
△
△
△
6策划
61应风险机遇措施
▲
△
△
△
△
△
△
62食品安全目标实现策划
▲
△
△
△
△
△
△
63变更策划
▲
△
△
△
△
△
△
7支持
71资源
▲
△
△
△
△
△
△
711总
▲
△
△
△
△
△
△
712员
△
△
△
△
△
▲
△
713基础设施
△
△
▲
△
△
△
△
714工作环境
△
△
▲
△
△
△
△
715外部开发食品安全理体系素控制
△
△
△
▲
△
△
▲
716外部提供程 产品服务控制
△
△
△
△
△
△
▲
72力
△
△
△
△
△
▲
△
73意识
△
△
△
△
△
▲
△
74沟通
△
△
△
△
△
▲
△
75成文信息
△
△
△
△
△
▲
△
8运行
81运行策划控制
△
▲
▲
▲
△
△
△
82前提方案
△
▲
▲
▲
△
△
△
83追溯性
△
▲
▲
▲
△
△
△
84应急准备响应
△
▲
▲
▲
△
△
△
85危害控制
△
▲
▲
▲
△
△
△
86前提方案危害控制计划信息更新
△
▲
▲
▲
△
△
△
87监视测量控制
△
△
△
▲
△
△
△
88前提方案危害控制计划验证
△
△
△
▲
△
△
△
89符合产品程控制
△
△
▲
▲
△
△
△
9食品安全理体系绩效评价
91监视测量分析评价
▲
△
△
△
△
△
△
92部审核
△
△
△
▲
△
△
△
93理评审
▲
△
△
△
△
△
△
10改进
101符合纠正措施
△
△
△
▲
△
△
△
102食品安全理体系更新
▲
▲
△
△
△
△
△
103持续改进
▲
▲
△
△
△
△
△
注： ▲—表示控部门 △—表示配合部门
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— END —
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