辽宁省质量技术监督局发布
20091226实施
20091126发布
兽疫苗冷链建设技术理规范
DB21T 1764—2009
DB21
辽宁省方标准
ICS
备案号：
前 言
规范辽宁省畜牧兽医局提出
规范辽宁省质量技术监督局口
规范起草单位：辽宁省重动物疫病应急中心
规范起草：孙永祥丁建民赵刚李凤元李惠兰冷冬董素凤宋淑英韩德胜贾骥吴洪涛
兽疫苗冷链建设技术理规范
1 范围
标准规定辽宁省兽疫苗贮藏运输收货验收温度控制监测员配备等方面技术理求
标准适辽宁省境兽疫苗供应单位营单位物流单位单位
2 规范性引文件
列文件中条款通标准引成标准条款注日期引文件修改单（包括勘误容）修订版均适标准然鼓励根标准达成协议方研究否文件新版注日期引文件新版适标准
中华民国兽生物制品规程（二〇〇〇年版）
QCT 4502000(2005) 保温车冷藏车技术条件
DB33T 713—2008 药品冷链物流技术理规范
3 术语定义
列术语定义适标准
31
兽疫苗
兽疫苗完整微生物（天然工改造）微生物分泌成分（毒素）微生物部分基序列生物学生物化学分子生物学等技术加工制成动物疫病预防控制类生物制品具药物某特性般药品常称类具免疫生物活性特殊药品
32
冷藏
指温度符合2℃～8℃贮藏运输条件
33
冷冻
指温度符合15℃～25℃贮藏运输条件
34
冷链建设
指兽疫苗供应单位营单位物流单位单位建设专设施专设备配备专业员兽疫苗生产企业实施免疫注射运输保存环节中确保温度始终控制规定范围硬件保障软件求
4 贮藏
41 兽疫苗供应单位营单位单位应配置品种量相适应冷藏（冻）库冷藏（冻）柜保温箱
411 省级兽疫苗供应单位：冷藏库容积低200 立方米冷冻库容积低50立方米冷冻柜少5台冷藏柜少5台10立方米冷藏车1台
412 市级兽疫苗供应单位：冷藏库容积低50立方米冷藏柜3台（确保市级具备贮存300万毫升灭活疫苗力）冷冻库容积低10立方米冷冻柜2台（确保具备贮存相50万头份猪瘟冻干疫苗力）
413 县（区）级兽疫苗供应单位：冷藏库容积低40立方米冷藏柜2台（确保具备贮存200万毫升灭活疫苗力）冷冻库容积低10立方米冷冻柜2台（确保具备贮存相50万头份猪瘟冻干疫苗力）
畜禽饲养量较县级行政区兽疫苗供应单位：容积低3立方米冷冻柜容积低10立方米冷藏柜（确保具备贮存相20万头份猪瘟冻干疫苗100万毫升灭活疫苗力）
414 乡镇动物卫生监督：应配备容积低1立方米冷藏柜03立方米冷冻柜（确保具备贮存10万毫升灭活疫苗相2万头份猪瘟冻干疫苗力）辖区村防疫员应配备便携式保温箱台冰箱
415 营兽疫苗单位应配备相应冷藏（）冷冻设施设备确保兽疫苗贮存温度符合技术求
规模场配备低少便携式保温箱台冰箱营单位配备低1立方米冷藏柜03立方米冷冻柜
42 贮藏温度应符合兽疫苗求
43 贮藏设施设备应配备发电机组安装双路电路时配备动调控报警装置
44 贮藏设施设备应定期维护方案温度异常应急处置预案专进行理维护相关记录
45 贮藏时兽疫苗应生产企业品种规格生产批号分类码放
46 贮藏时应中华民国兽生物制品规程规定进行定期检查记录发现质量异常应先行隔离存放停止调出做记录规定处理
47 建立专冷藏（）冷冻设施设备维护记录记录应保存超兽疫苗效期1年
5 运输
51 物流单位应确保运输程中温度符合兽疫苗求
52 应根疫苗品种数量运输距离运输时间外界温度等情况选择运输工具宜采冷藏车保温箱运输必时进行空运
53 冷藏车应符合国家QCT 4502000标准求具动霜温度监控功
54 需委托运输兽疫苗单位应受托方签订合明确运输配送程中温度求采保温箱运输时保温箱应注明贮藏条件启运时间保温时限注意事项运输警告采冷藏车运输时应根冷藏车标准装载物品
55 兽疫苗发送单位接收单位应协商制定发运程序容包括：出运方式线路联系等
56 运输员出行前应冷藏车冷藏车制冷设备温度记录显示仪进行检查确保满足温度求运输程中定期查温度记录显示仪出现温度异常情况应时报告处置
57 发货装载区应设置阴凉处置阳光直射热源设备附
6 收货验收
61 收货区应设置阴凉处置阳光直射热源设备附
62 收货方收货时应检查运输途中温度记录温度检测设备检测疫苗温度
63 收货时收货方应索取运输交接单核实数量规格签字确认
64 收货时收货方发现运输条件符合规定包装合规格货单符等情况时应时发货方联系解决
65 验收合格兽疫苗应迅速转规定贮藏环境中贮藏
66 记录应保存超兽疫苗效期1年
7 温度控制监测
71 冷藏（冻）库温度动监测布点应科学验证符合兽疫苗贮藏求
72 定期进行温度记录间隔时间超24时
73 温度报警装置应界状态报警专时处置
74 冷藏车运输途中进行温度监测记录记录时间间隔设置超12时温度记录应疫苗移交收货方
75 采保温箱运输时根保温箱性验证结果符合疫苗贮藏条件保温时间送达
76 记录应保存超兽疫苗效期1年
8
疫苗单位兽疫苗程中应严格执行疫苗说明书中关温度时限相关规定
9 员配备求
兽疫苗供应单位营单位单位应配备专门冷链理员进行相关业务培训
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20091226实施
20091126发布
兽疫苗冷链建设技术理规范
DB21T 1764—2009
DB21
辽宁省方标准
ICS
备案号：
前 言
规范辽宁省畜牧兽医局提出
规范辽宁省质量技术监督局口
规范起草单位：辽宁省重动物疫病应急中心
规范起草：孙永祥丁建民赵刚李凤元李惠兰冷冬董素凤宋淑英韩德胜贾骥吴洪涛
兽疫苗冷链建设技术理规范
1 范围
标准规定辽宁省兽疫苗贮藏运输收货验收温度控制监测员配备等方面技术理求
标准适辽宁省境兽疫苗供应单位营单位物流单位单位
2 规范性引文件
列文件中条款通标准引成标准条款注日期引文件修改单（包括勘误容）修订版均适标准然鼓励根标准达成协议方研究否文件新版注日期引文件新版适标准
中华民国兽生物制品规程（二〇〇〇年版）
QCT 4502000(2005) 保温车冷藏车技术条件
DB33T 713—2008 药品冷链物流技术理规范
3 术语定义
列术语定义适标准
31
兽疫苗
兽疫苗完整微生物（天然工改造）微生物分泌成分（毒素）微生物部分基序列生物学生物化学分子生物学等技术加工制成动物疫病预防控制类生物制品具药物某特性般药品常称类具免疫生物活性特殊药品
32
冷藏
指温度符合2℃～8℃贮藏运输条件
33
冷冻
指温度符合15℃～25℃贮藏运输条件
34
冷链建设
指兽疫苗供应单位营单位物流单位单位建设专设施专设备配备专业员兽疫苗生产企业实施免疫注射运输保存环节中确保温度始终控制规定范围硬件保障软件求
4 贮藏
41 兽疫苗供应单位营单位单位应配置品种量相适应冷藏（冻）库冷藏（冻）柜保温箱
411 省级兽疫苗供应单位：冷藏库容积低200 立方米冷冻库容积低50立方米冷冻柜少5台冷藏柜少5台10立方米冷藏车1台
412 市级兽疫苗供应单位：冷藏库容积低50立方米冷藏柜3台（确保市级具备贮存300万毫升灭活疫苗力）冷冻库容积低10立方米冷冻柜2台（确保具备贮存相50万头份猪瘟冻干疫苗力）
413 县（区）级兽疫苗供应单位：冷藏库容积低40立方米冷藏柜2台（确保具备贮存200万毫升灭活疫苗力）冷冻库容积低10立方米冷冻柜2台（确保具备贮存相50万头份猪瘟冻干疫苗力）
畜禽饲养量较县级行政区兽疫苗供应单位：容积低3立方米冷冻柜容积低10立方米冷藏柜（确保具备贮存相20万头份猪瘟冻干疫苗100万毫升灭活疫苗力）
414 乡镇动物卫生监督：应配备容积低1立方米冷藏柜03立方米冷冻柜（确保具备贮存10万毫升灭活疫苗相2万头份猪瘟冻干疫苗力）辖区村防疫员应配备便携式保温箱台冰箱
415 营兽疫苗单位应配备相应冷藏（）冷冻设施设备确保兽疫苗贮存温度符合技术求
规模场配备低少便携式保温箱台冰箱营单位配备低1立方米冷藏柜03立方米冷冻柜
42 贮藏温度应符合兽疫苗求
43 贮藏设施设备应配备发电机组安装双路电路时配备动调控报警装置
44 贮藏设施设备应定期维护方案温度异常应急处置预案专进行理维护相关记录
45 贮藏时兽疫苗应生产企业品种规格生产批号分类码放
46 贮藏时应中华民国兽生物制品规程规定进行定期检查记录发现质量异常应先行隔离存放停止调出做记录规定处理
47 建立专冷藏（）冷冻设施设备维护记录记录应保存超兽疫苗效期1年
5 运输
51 物流单位应确保运输程中温度符合兽疫苗求
52 应根疫苗品种数量运输距离运输时间外界温度等情况选择运输工具宜采冷藏车保温箱运输必时进行空运
53 冷藏车应符合国家QCT 4502000标准求具动霜温度监控功
54 需委托运输兽疫苗单位应受托方签订合明确运输配送程中温度求采保温箱运输时保温箱应注明贮藏条件启运时间保温时限注意事项运输警告采冷藏车运输时应根冷藏车标准装载物品
55 兽疫苗发送单位接收单位应协商制定发运程序容包括：出运方式线路联系等
56 运输员出行前应冷藏车冷藏车制冷设备温度记录显示仪进行检查确保满足温度求运输程中定期查温度记录显示仪出现温度异常情况应时报告处置
57 发货装载区应设置阴凉处置阳光直射热源设备附
6 收货验收
61 收货区应设置阴凉处置阳光直射热源设备附
62 收货方收货时应检查运输途中温度记录温度检测设备检测疫苗温度
63 收货时收货方应索取运输交接单核实数量规格签字确认
64 收货时收货方发现运输条件符合规定包装合规格货单符等情况时应时发货方联系解决
65 验收合格兽疫苗应迅速转规定贮藏环境中贮藏
66 记录应保存超兽疫苗效期1年
7 温度控制监测
71 冷藏（冻）库温度动监测布点应科学验证符合兽疫苗贮藏求
72 定期进行温度记录间隔时间超24时
73 温度报警装置应界状态报警专时处置
74 冷藏车运输途中进行温度监测记录记录时间间隔设置超12时温度记录应疫苗移交收货方
75 采保温箱运输时根保温箱性验证结果符合疫苗贮藏条件保温时间送达
76 记录应保存超兽疫苗效期1年
8
疫苗单位兽疫苗程中应严格执行疫苗说明书中关温度时限相关规定
9 员配备求
兽疫苗供应单位营单位单位应配备专门冷链理员进行相关业务培训
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