重庆市中药饮片现状调查报告
作者 稽查总队 李财学
重庆市中药饮片现状什国家SFDA强制推行中药饮片企业实行GMP认证年重庆中药饮片生产营环节存问题时伴重庆市中药饮片炮制规范标准2006年版新标准颁布实施够市中药饮片现状充分认识步中药饮片监决策脉重庆市药品监督稽查总队领导指示药品稽查总队李财学重庆市药品检验汪忠华胡太德行三2009年2月10日16日组成调查组重庆中医研究重庆康迪药业限公司重庆桐君阁中药批发限责公司中药商场等两家饮片生产企业四家医疗机构四家中药饮片批发企业两家药店中药饮片现状进行调查关情况报告：
中药饮片概念混淆
（）关中药饮片药材产粗加工概念问题：
1重庆市中药饮片炮制规范标准2006年版（简称重炮）中药饮片定义：中药饮片指中药材中医基础理指导中医辩证施治药需中药材身性质调制制剂等求净选切制炮制等工艺方法加工处理制成符合定标准规格片丝块段等中药炮制制品适宜调剂制剂医生处方需生产中成药药材原料中药
2中药材产粗加工含义：渝食药监法［2006］6号文国食药［2006］63号文中药材产粗加工明确规定规定中药材采收拣选清洗切制修整等适宜加工中药材受污染效成分破坏均属中药材饮片文明确药品理法第二十条第二十四规定炮制加工饮片罂粟壳等28种毒性中药材品种国家重点保护42种野生动植物药材品种（家养外）均市流通实行药品营许理级医疗机构购进没实施批准文号理中药材需具药品生产营资格企业购进便理解产粗加工中药材切片（含呈丝丁节段等规格）统称
中药切片
现场调研发现市数药品营企业中药材专业市场普遍存产加工品混充中药饮片中药饮片产加工品理解识现象存中药饮片质量保证药品市场规范引发良现象难推行中药饮片企业实行GMP认证国策进步实施
3般医学概念认谓中药饮片指中医药理指导直接调配制剂中药材中药材加工炮制品：药材加工筛选炮制合格直接投方饮片认中药材中药饮片没绝界限种认识基部分中药材身饮片两者应该说区中药饮片炮制质量定符合炮制规范求配方定满足医生处方需
（二） 中药材中药饮片混淆原
1关中药饮片概念重炮定义准确渝食药监法［2006］6号文明确界定中药材产初加工属中药饮片范畴事实中药切片中药饮片二者概念外延重合性中药材切片身具重属性关中药枸杞子例药农采摘晒干枸杞子农副产品进入药品市场流通药材进入食品超市食品进入医疗机构零售药店进行配方饮片枸杞子环节具属性中药材具种属性特殊性决定类药材饮片果实种子类药材居传统根茎类药材现已量实行产粗加工切制成片节丁状药材切片事实已代许传统饮片
2全国中药材专业市场年已悄然发生巨变化现代社会发展传统药材洗润切制方式变产粗加工模式量原药材出产仿饮片规格进行粗加工国食药［2006］63号文中药材产粗加工予肯定样量产粗加工药材进入事实饮片行列传统药材切片出现市场饮片厂采购药材难买未产粗加工原药材旦购回粗加工药材切片难次相关炮制规范进行法炮制造成相数量中药切片饮片形式进入流通环节质量相部分中药切片达饮片炮制标准求饮片流通监带相影响定程度造成认识思想统造成混乱模糊饮片概念
二中药饮片厂生产环节饮片包装调查
次调查走访通GMP认证两家中药饮片生产企业通实调查认然问题值研究
1 **周边市场采购产粗加工中药切片进行简单挑拣计量装入药厂饮片袋中相部分中药切片 切制规格炮制求达重炮求果遇抽检（重炮判断）结果劣药
2 **周边市场采购原料药材中标外品种原四川省品种现重炮没收载中伪品药材新标准未收载加工成饮片遇抽验品种符合中国药典2005年版部重炮品种源会判定假药
3调查两家饮片厂实际生产力远未达设计生产力（现产量足设计三分生产量）饮片厂真正懂中药懂标准炮制加工技术专业士缺乏购回品种知品名名称炮制加工知购回药材伪劣品种时企业现场批生产记录检验报告发现均缺乏检测条件样中药饮片厂法保证购进原料药材炮制品质量现阶段中药饮片厂仅仅验检验药材炮制品质量够
4包装袋标识规范许饮片包装袋标识饮片源炮制标准全统格式印制包装袋具体某饮片源时符合中国药典
2005年版四川省中药材标准2002版（简称川标）两标准收载药材名绝动植物种收方标准品种称方品种具体某饮片炮制标准时符合中国药典2005年版四川省中药饮片炮制规范2002年版（简称川炮）重炮炮制规定方级炮制方法药典收载细包装袋标识全部天然道药材严谨天然道药材品种数量均限包装饮片全天然道药材
5包装标签规范体现品名标注标药材名称标炮制饮片名称标签规格标识五花八门统求饮片规格栏应明确填写炮制方法片丝节蜜炙酒炙……
6调查中发现两家饮片厂家中药饮片专包装袋装食品（供超市木薯）药材规范行中药饮片专包装袋应该装饮片饮片厂包装药材应印制专门药材包装袋
三中药饮片批发营情况调查
次调查活动中采取通知通知机现场调查方式调查四家中药饮片批发企业重庆桐君阁中药批发限责公司中药商场（简称重庆中药材专业市场）营中药饮片相关情况分述：
（）南坪四家营公司饮片情况调查
1全兴公司饮片重庆康迪药业限公司（**饮片厂）重庆众景中药饮片限责公司（重庆众景饮片厂）四川**康发中药饮片限公司四川百胜药业限公司****千草药业饮片厂全兴公司全部进购包装饮片未发现分装饮片药材原料分装器具
2昌野公司进购四川中药饮片限责公司饮片现场调查库房部分昌野公司公司名义分装饮片调查发现饮片库塑料袋封口热合机昌野公司分装袋标识四川中药饮片限责公司空白饮片包装袋空白药品标签
3威龙公司饮片源重庆京海药业限公司（**饮片厂）****康药业限公司现场塑料袋封口热合机标识京海药业饮片空白包装袋**康空白包装袋厂家空白标签威龙药业京海饮片厂签定2009年200万元饮片供销合威龙药业拆零饮片全部堆放面包装袋封口撕开环境清洁卫生差库房控温控湿设备达饮片防尘防虫防鼠防霉保存条件
4康济公司饮片全部成**康药业限公司公司中药库房饮片标柜塑料袋封口热合机空饮片包装袋
5四家批发公司全兴公司库房没封口机库存全饮片外余三家中药库封口机饮片包装空白袋厂家饮片包装标签调查认三家批发公司具备分装饮片条件业士传闻现中药饮片营公司找两家GMP饮片厂家（外）签定意性协议者合厂家包装袋标签分装饮片厂家01元空包装袋出售适收取理费种卖袋子行次调查中然未完全确认认公司确具备购买空白饮片包装袋厂家空白饮片标签分装饮片条件
6营环节问题量外饮片均执行重炮标准品种问题许标外品种严格讲中药伪品炮制方法相数量饮片达重炮求
（2） 重庆桐君阁中药批发限责公司中药商场饮片情况调查
重庆中药材专业市场规定营饮片桐君阁公司市场体营户进购药材药材切片全部实行验货入围制体营户中药切片销医疗机构药店配方需开具发票须次货查验获中药材包装袋桐君阁公司鼓励证中药饮片生产企业入驻市场（目前已两家进场交易）桐君阁公司2008年初开始体营户停止发放中药饮片袋子改中药材包装袋作法表明袋子中切片药材饮片
重庆中药材专业市场众体营户组成松散性结构桐君阁公司目前理形式根制止违规营户进行场外交易标外品种着正品旗号进入饮片流通环节调查中市场底层摊位已变相演变成饮片配方部群众处方配相应饮片配方部特点品种齐价格实惠前配方顾客少配方中少标外品种少合格炮制品种值深思问题
重庆中药材专业市场全国17专业市场中规范市场相年发展总讲滞原场受限没发展空间外药材营户难入驻市场二营特色明显数营户营品种雷称重庆中药材市场**二手市场定道理
重庆中药材专业市场药材切片流卫生院诊药店
四医疗机构药店配方中药饮片调查
1重庆中医研究院**区中医院均采购原药材加工炮制营公司饮片厂直接补缺部分品种辅方式解决饮片源问题调查显示两家医疗机构均未获专门医疗机构中药饮片炮制许证重庆中医研究院医疗机构制剂许证配制范围项中药饮片项目重庆中医研究院专门事饮片生产场员进行饮片炮制执行重炮2006年版**区中医院年约两三次集中**药材市场采购原药材成约节省50饮片加工医院老药工两父子俩传统方式老药工验方法炮制饮片未严格现行饮片炮制规范标准执行两家医院加工饮片全部供医院配方
2**区金港医院玉峰山中心医院分属私立医院乡镇卫生院中药饮片量较饮片源威龙药业限公司等家合法营公司没外购情况
3**区福利药房营饮片源药房总部统配送药房备两种型号粉机墙明示购药免费粉药房方便顾客名事先种药材粉子丹参黄芪制首乌灵芝三楂等供时配方销售**区玉峰山镇麦克药房营中药饮片市家公司配送饮片配方外供农村猪牛治病配方
4调查医疗机构单味药材粉现象较重庆中医院三七贝母粉定量包装供医生配方医院称传统中医药惯医生医嘱方便病服成粉末时符合国家中医药理局提倡求福利药房事先药材成粉供零售配方行中药制剂（散剂）规定抵触中药材专业市场福利药房顾客求先购药材药材成粉方便顾客行政策允许
调查认现较型专业医院直接购入原药材加工炮制成饮片非中药专业医疗机构药店饮片营公司采购饮片
五 关饮片质量问题
1调查发现中药饮片质量两方面问题品种问题相数量品种药典品种重炮标准收载品种品种中假药皂角刺（天丁）酸枣仁石斛海龙川贝母等品种标外品种外品种川银花川紫苑类品种川标品种饮片质量问题二加工炮制明显符合重炮标准求金樱子未核海螵蛸未壳重炮标准规**志两炮制规格制远志（甘草制）蜜炙远志两种四川标准盐制品品种止云南**贵州炮制标准均异重炮标准制法情况方性标准跨省界加规范造成市中药营监检验混乱中药切片包装饮片销售切制规格炮制求达重炮标准求四川饮片厂饮片川炮标准执行品种重炮标准出入 医疗机构老药工验加工饮片符合重炮规定
2重庆药检2008年监督抽验药品质量情况
药品分类统计(抽验分局总队送检)
类
检品数
合格数
合格率
合格数
合格率
中药材
1001
481
4805
520
5195
中成药
1810
1750
9669
60
331
化学药品制剂
2093
2056
9823
37
177
生物制品
1
1
100
抗生素制剂
896
879
9810
17
19
生化药品制剂
29
27
9310
2
69
药包材
10
10
100
合 计
5840
5204
8911
636
1089
表中出中药材中药饮片抽验合格高达51相药品合格率高率差相高说明加强中药材饮片质量理迫切问题
六十饮片生产营环节价格情况调查
十品种饮片价格调查表分析出公司批发价低次饮片厂卫生院药店较型医院价格高较型医院均价格100统计批发公司均价49低半饮片厂均价70卫生院药店均价格88
十品种饮片价格调查表
企业类
法半夏
川山甲
杜仲
钩藤
制首乌
鸡血藤
芦根
酸枣仁
制川乌
金樱子
总价
百分
饮片生产企业
66
2254
1425
174
2075
67
875
715
3125
118
2502
70
饮片批发企业
575
1525
13
96
2225
625
89
705
2975
13
1755
49
卫生院药店
100
2800
40
233
35
175
25
65
20
216
3147
88
较医疗机构
131
3050
315
30
37
14
17
178
34
40
3562
100
饮片价格调查分析两问题值探讨公司批发价较医疗机构价差达50种太正常现象般通常规定中药材加工成饮片允许20损耗＋5利润饮片零售配方允许利润25简言药材饮片25饮片零售配方25调查显示饮片零售配方达50利润
第二值探讨问题公司批发饮片价格高反低饮片厂出厂价格究原批发公司饮片量源四川家饮片厂第二原公司具备分装饮片条件直接购入中药切片进行包装改头换面变中药切片中药饮片
7 值重视问题
1中药切片中相部分品种营环节中已事实取代传统中药饮片重炮标准严格执行阻止种现象漫延默许存变相认
2川标中相品种重炮淘汰市场惯继续营类品种严认加疏导
3医疗机构证加工生产中药饮片事实存现行政策相吻合调整政策医疗机构加工合法性坚决制止合适加工炮制规范医疗机构合法情况法炮制中药饮片
4中药相缺乏专业饮片厂医疗机构饮片批发公司真正懂中药懂饮片懂炮制加工技术较缺乏体现饮片厂购进原料品种符合营公司营品种标外品医疗机构饮片认名字品种否头炮制加工否合格药监分局监出现软弱现象等方面
八调查建议：
1明确品种炮制方法符合中国药典2005年版重炮标准收载品种统称标品种反符合药典重炮标准收载品种称标外品种进入重庆区销售中药饮片品种全部应该标品种重庆销售饮片炮制加工方法必须符合重炮标准方法
2重炮标准发送数量限相关药品企业相缺少重炮标准增修订增加发行量应纳入计划重点增加重炮发行量修改重点研究历史目前市场流通川标收载品种淘汰保留二饮片炮制方法接合市场情况增加炮制品规格量做科学合理
3药监局应举办中药饮片新标准增修订情况中药饮片监督理培训班生产营监督方面中药技术员通培训提升通培训家知规知矩中药饮片严格现行重炮标准执行
4明确产粗加工中药材切片作饮片未饮片厂求炮制中药切片直接饮片包装袋进行包装销售
5重庆饮片厂生产饮片执行重炮标准规定生产加工中药饮片（市外加工销外饮片外）禁止饮片袋包装药材包装药材（含中药切片）药材包装袋
6取消批发公司分装中药饮片行调查发现企业分装饮片存营理漏洞受利益驱动影响饮片厂卖袋子合格饮片通分装进入流通环节情况已击重庆饮片市场营秩序饮片质量存严重问题
7明确规定饮片营企业医疗机构采购非饮片厂中药饮片质量必需符合重炮规定外饮片质量符合重炮标准规定合格饮片
8明示重庆中药专业市场营品种范围营中药饮片（持合法饮片营企业例外）体营户营中药切片药材包装袋药材作标识饮片名义销售市场营中药标外品（标外品中属假药品种规定外）标外品名称规格应该标品种区混作标品种销售
9证加工饮片医疗机构建议开展专题研究正确引导医疗机构做合法加工质量标准加工中药饮片保证质量中药饮片供床配方
10药监分局着实开展中药饮片监督理通抽样现场检查加标外品饮片炮制合格饮片击力度维护正常中药饮片生产营零售配方秩序确保老百姓符合规定中药饮片
附件：中药饮片现状调查报告附图
重庆市药品监督稽查总队
二00九年三月十二号
重庆市中药饮片情况调查报告 2 2009228
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作者 稽查总队 李财学
重庆市中药饮片现状什国家SFDA强制推行中药饮片企业实行GMP认证年重庆中药饮片生产营环节存问题时伴重庆市中药饮片炮制规范标准2006年版新标准颁布实施够市中药饮片现状充分认识步中药饮片监决策脉重庆市药品监督稽查总队领导指示药品稽查总队李财学重庆市药品检验汪忠华胡太德行三2009年2月10日16日组成调查组重庆中医研究重庆康迪药业限公司重庆桐君阁中药批发限责公司中药商场等两家饮片生产企业四家医疗机构四家中药饮片批发企业两家药店中药饮片现状进行调查关情况报告：
中药饮片概念混淆
（）关中药饮片药材产粗加工概念问题：
1重庆市中药饮片炮制规范标准2006年版（简称重炮）中药饮片定义：中药饮片指中药材中医基础理指导中医辩证施治药需中药材身性质调制制剂等求净选切制炮制等工艺方法加工处理制成符合定标准规格片丝块段等中药炮制制品适宜调剂制剂医生处方需生产中成药药材原料中药
2中药材产粗加工含义：渝食药监法［2006］6号文国食药［2006］63号文中药材产粗加工明确规定规定中药材采收拣选清洗切制修整等适宜加工中药材受污染效成分破坏均属中药材饮片文明确药品理法第二十条第二十四规定炮制加工饮片罂粟壳等28种毒性中药材品种国家重点保护42种野生动植物药材品种（家养外）均市流通实行药品营许理级医疗机构购进没实施批准文号理中药材需具药品生产营资格企业购进便理解产粗加工中药材切片（含呈丝丁节段等规格）统称
中药切片
现场调研发现市数药品营企业中药材专业市场普遍存产加工品混充中药饮片中药饮片产加工品理解识现象存中药饮片质量保证药品市场规范引发良现象难推行中药饮片企业实行GMP认证国策进步实施
3般医学概念认谓中药饮片指中医药理指导直接调配制剂中药材中药材加工炮制品：药材加工筛选炮制合格直接投方饮片认中药材中药饮片没绝界限种认识基部分中药材身饮片两者应该说区中药饮片炮制质量定符合炮制规范求配方定满足医生处方需
（二） 中药材中药饮片混淆原
1关中药饮片概念重炮定义准确渝食药监法［2006］6号文明确界定中药材产初加工属中药饮片范畴事实中药切片中药饮片二者概念外延重合性中药材切片身具重属性关中药枸杞子例药农采摘晒干枸杞子农副产品进入药品市场流通药材进入食品超市食品进入医疗机构零售药店进行配方饮片枸杞子环节具属性中药材具种属性特殊性决定类药材饮片果实种子类药材居传统根茎类药材现已量实行产粗加工切制成片节丁状药材切片事实已代许传统饮片
2全国中药材专业市场年已悄然发生巨变化现代社会发展传统药材洗润切制方式变产粗加工模式量原药材出产仿饮片规格进行粗加工国食药［2006］63号文中药材产粗加工予肯定样量产粗加工药材进入事实饮片行列传统药材切片出现市场饮片厂采购药材难买未产粗加工原药材旦购回粗加工药材切片难次相关炮制规范进行法炮制造成相数量中药切片饮片形式进入流通环节质量相部分中药切片达饮片炮制标准求饮片流通监带相影响定程度造成认识思想统造成混乱模糊饮片概念
二中药饮片厂生产环节饮片包装调查
次调查走访通GMP认证两家中药饮片生产企业通实调查认然问题值研究
1 **周边市场采购产粗加工中药切片进行简单挑拣计量装入药厂饮片袋中相部分中药切片 切制规格炮制求达重炮求果遇抽检（重炮判断）结果劣药
2 **周边市场采购原料药材中标外品种原四川省品种现重炮没收载中伪品药材新标准未收载加工成饮片遇抽验品种符合中国药典2005年版部重炮品种源会判定假药
3调查两家饮片厂实际生产力远未达设计生产力（现产量足设计三分生产量）饮片厂真正懂中药懂标准炮制加工技术专业士缺乏购回品种知品名名称炮制加工知购回药材伪劣品种时企业现场批生产记录检验报告发现均缺乏检测条件样中药饮片厂法保证购进原料药材炮制品质量现阶段中药饮片厂仅仅验检验药材炮制品质量够
4包装袋标识规范许饮片包装袋标识饮片源炮制标准全统格式印制包装袋具体某饮片源时符合中国药典
2005年版四川省中药材标准2002版（简称川标）两标准收载药材名绝动植物种收方标准品种称方品种具体某饮片炮制标准时符合中国药典2005年版四川省中药饮片炮制规范2002年版（简称川炮）重炮炮制规定方级炮制方法药典收载细包装袋标识全部天然道药材严谨天然道药材品种数量均限包装饮片全天然道药材
5包装标签规范体现品名标注标药材名称标炮制饮片名称标签规格标识五花八门统求饮片规格栏应明确填写炮制方法片丝节蜜炙酒炙……
6调查中发现两家饮片厂家中药饮片专包装袋装食品（供超市木薯）药材规范行中药饮片专包装袋应该装饮片饮片厂包装药材应印制专门药材包装袋
三中药饮片批发营情况调查
次调查活动中采取通知通知机现场调查方式调查四家中药饮片批发企业重庆桐君阁中药批发限责公司中药商场（简称重庆中药材专业市场）营中药饮片相关情况分述：
（）南坪四家营公司饮片情况调查
1全兴公司饮片重庆康迪药业限公司（**饮片厂）重庆众景中药饮片限责公司（重庆众景饮片厂）四川**康发中药饮片限公司四川百胜药业限公司****千草药业饮片厂全兴公司全部进购包装饮片未发现分装饮片药材原料分装器具
2昌野公司进购四川中药饮片限责公司饮片现场调查库房部分昌野公司公司名义分装饮片调查发现饮片库塑料袋封口热合机昌野公司分装袋标识四川中药饮片限责公司空白饮片包装袋空白药品标签
3威龙公司饮片源重庆京海药业限公司（**饮片厂）****康药业限公司现场塑料袋封口热合机标识京海药业饮片空白包装袋**康空白包装袋厂家空白标签威龙药业京海饮片厂签定2009年200万元饮片供销合威龙药业拆零饮片全部堆放面包装袋封口撕开环境清洁卫生差库房控温控湿设备达饮片防尘防虫防鼠防霉保存条件
4康济公司饮片全部成**康药业限公司公司中药库房饮片标柜塑料袋封口热合机空饮片包装袋
5四家批发公司全兴公司库房没封口机库存全饮片外余三家中药库封口机饮片包装空白袋厂家饮片包装标签调查认三家批发公司具备分装饮片条件业士传闻现中药饮片营公司找两家GMP饮片厂家（外）签定意性协议者合厂家包装袋标签分装饮片厂家01元空包装袋出售适收取理费种卖袋子行次调查中然未完全确认认公司确具备购买空白饮片包装袋厂家空白饮片标签分装饮片条件
6营环节问题量外饮片均执行重炮标准品种问题许标外品种严格讲中药伪品炮制方法相数量饮片达重炮求
（2） 重庆桐君阁中药批发限责公司中药商场饮片情况调查
重庆中药材专业市场规定营饮片桐君阁公司市场体营户进购药材药材切片全部实行验货入围制体营户中药切片销医疗机构药店配方需开具发票须次货查验获中药材包装袋桐君阁公司鼓励证中药饮片生产企业入驻市场（目前已两家进场交易）桐君阁公司2008年初开始体营户停止发放中药饮片袋子改中药材包装袋作法表明袋子中切片药材饮片
重庆中药材专业市场众体营户组成松散性结构桐君阁公司目前理形式根制止违规营户进行场外交易标外品种着正品旗号进入饮片流通环节调查中市场底层摊位已变相演变成饮片配方部群众处方配相应饮片配方部特点品种齐价格实惠前配方顾客少配方中少标外品种少合格炮制品种值深思问题
重庆中药材专业市场全国17专业市场中规范市场相年发展总讲滞原场受限没发展空间外药材营户难入驻市场二营特色明显数营户营品种雷称重庆中药材市场**二手市场定道理
重庆中药材专业市场药材切片流卫生院诊药店
四医疗机构药店配方中药饮片调查
1重庆中医研究院**区中医院均采购原药材加工炮制营公司饮片厂直接补缺部分品种辅方式解决饮片源问题调查显示两家医疗机构均未获专门医疗机构中药饮片炮制许证重庆中医研究院医疗机构制剂许证配制范围项中药饮片项目重庆中医研究院专门事饮片生产场员进行饮片炮制执行重炮2006年版**区中医院年约两三次集中**药材市场采购原药材成约节省50饮片加工医院老药工两父子俩传统方式老药工验方法炮制饮片未严格现行饮片炮制规范标准执行两家医院加工饮片全部供医院配方
2**区金港医院玉峰山中心医院分属私立医院乡镇卫生院中药饮片量较饮片源威龙药业限公司等家合法营公司没外购情况
3**区福利药房营饮片源药房总部统配送药房备两种型号粉机墙明示购药免费粉药房方便顾客名事先种药材粉子丹参黄芪制首乌灵芝三楂等供时配方销售**区玉峰山镇麦克药房营中药饮片市家公司配送饮片配方外供农村猪牛治病配方
4调查医疗机构单味药材粉现象较重庆中医院三七贝母粉定量包装供医生配方医院称传统中医药惯医生医嘱方便病服成粉末时符合国家中医药理局提倡求福利药房事先药材成粉供零售配方行中药制剂（散剂）规定抵触中药材专业市场福利药房顾客求先购药材药材成粉方便顾客行政策允许
调查认现较型专业医院直接购入原药材加工炮制成饮片非中药专业医疗机构药店饮片营公司采购饮片
五 关饮片质量问题
1调查发现中药饮片质量两方面问题品种问题相数量品种药典品种重炮标准收载品种品种中假药皂角刺（天丁）酸枣仁石斛海龙川贝母等品种标外品种外品种川银花川紫苑类品种川标品种饮片质量问题二加工炮制明显符合重炮标准求金樱子未核海螵蛸未壳重炮标准规**志两炮制规格制远志（甘草制）蜜炙远志两种四川标准盐制品品种止云南**贵州炮制标准均异重炮标准制法情况方性标准跨省界加规范造成市中药营监检验混乱中药切片包装饮片销售切制规格炮制求达重炮标准求四川饮片厂饮片川炮标准执行品种重炮标准出入 医疗机构老药工验加工饮片符合重炮规定
2重庆药检2008年监督抽验药品质量情况
药品分类统计(抽验分局总队送检)
类
检品数
合格数
合格率
合格数
合格率
中药材
1001
481
4805
520
5195
中成药
1810
1750
9669
60
331
化学药品制剂
2093
2056
9823
37
177
生物制品
1
1
100
抗生素制剂
896
879
9810
17
19
生化药品制剂
29
27
9310
2
69
药包材
10
10
100
合 计
5840
5204
8911
636
1089
表中出中药材中药饮片抽验合格高达51相药品合格率高率差相高说明加强中药材饮片质量理迫切问题
六十饮片生产营环节价格情况调查
十品种饮片价格调查表分析出公司批发价低次饮片厂卫生院药店较型医院价格高较型医院均价格100统计批发公司均价49低半饮片厂均价70卫生院药店均价格88
十品种饮片价格调查表
企业类
法半夏
川山甲
杜仲
钩藤
制首乌
鸡血藤
芦根
酸枣仁
制川乌
金樱子
总价
百分
饮片生产企业
66
2254
1425
174
2075
67
875
715
3125
118
2502
70
饮片批发企业
575
1525
13
96
2225
625
89
705
2975
13
1755
49
卫生院药店
100
2800
40
233
35
175
25
65
20
216
3147
88
较医疗机构
131
3050
315
30
37
14
17
178
34
40
3562
100
饮片价格调查分析两问题值探讨公司批发价较医疗机构价差达50种太正常现象般通常规定中药材加工成饮片允许20损耗＋5利润饮片零售配方允许利润25简言药材饮片25饮片零售配方25调查显示饮片零售配方达50利润
第二值探讨问题公司批发饮片价格高反低饮片厂出厂价格究原批发公司饮片量源四川家饮片厂第二原公司具备分装饮片条件直接购入中药切片进行包装改头换面变中药切片中药饮片
7 值重视问题
1中药切片中相部分品种营环节中已事实取代传统中药饮片重炮标准严格执行阻止种现象漫延默许存变相认
2川标中相品种重炮淘汰市场惯继续营类品种严认加疏导
3医疗机构证加工生产中药饮片事实存现行政策相吻合调整政策医疗机构加工合法性坚决制止合适加工炮制规范医疗机构合法情况法炮制中药饮片
4中药相缺乏专业饮片厂医疗机构饮片批发公司真正懂中药懂饮片懂炮制加工技术较缺乏体现饮片厂购进原料品种符合营公司营品种标外品医疗机构饮片认名字品种否头炮制加工否合格药监分局监出现软弱现象等方面
八调查建议：
1明确品种炮制方法符合中国药典2005年版重炮标准收载品种统称标品种反符合药典重炮标准收载品种称标外品种进入重庆区销售中药饮片品种全部应该标品种重庆销售饮片炮制加工方法必须符合重炮标准方法
2重炮标准发送数量限相关药品企业相缺少重炮标准增修订增加发行量应纳入计划重点增加重炮发行量修改重点研究历史目前市场流通川标收载品种淘汰保留二饮片炮制方法接合市场情况增加炮制品规格量做科学合理
3药监局应举办中药饮片新标准增修订情况中药饮片监督理培训班生产营监督方面中药技术员通培训提升通培训家知规知矩中药饮片严格现行重炮标准执行
4明确产粗加工中药材切片作饮片未饮片厂求炮制中药切片直接饮片包装袋进行包装销售
5重庆饮片厂生产饮片执行重炮标准规定生产加工中药饮片（市外加工销外饮片外）禁止饮片袋包装药材包装药材（含中药切片）药材包装袋
6取消批发公司分装中药饮片行调查发现企业分装饮片存营理漏洞受利益驱动影响饮片厂卖袋子合格饮片通分装进入流通环节情况已击重庆饮片市场营秩序饮片质量存严重问题
7明确规定饮片营企业医疗机构采购非饮片厂中药饮片质量必需符合重炮规定外饮片质量符合重炮标准规定合格饮片
8明示重庆中药专业市场营品种范围营中药饮片（持合法饮片营企业例外）体营户营中药切片药材包装袋药材作标识饮片名义销售市场营中药标外品（标外品中属假药品种规定外）标外品名称规格应该标品种区混作标品种销售
9证加工饮片医疗机构建议开展专题研究正确引导医疗机构做合法加工质量标准加工中药饮片保证质量中药饮片供床配方
10药监分局着实开展中药饮片监督理通抽样现场检查加标外品饮片炮制合格饮片击力度维护正常中药饮片生产营零售配方秩序确保老百姓符合规定中药饮片
附件：中药饮片现状调查报告附图
重庆市药品监督稽查总队
二00九年三月十二号
重庆市中药饮片情况调查报告 2 2009228
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