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应用技术中心内审检查表

s***i

贡献于2013-01-07

字数:407959

部审核检查表                                                                                                                                       第1页
应技术中心审检查表
审核日期:                        审核员:     

条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






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备注
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 

5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5103
51031
检测报告
检测报告5102中列求外否通常包括:
a)检测方法偏离增添删特定检测条件信息环境条件?
b)符合符合求规范声明(相关时)?
c)评定检测结果确定度声明(适时)?
果确定度检测结果效性应关客户制定中提出求确定度影响规范限度符合性时检测报告中否加入确定度信息?
d)提出意见解释(适需时)?
e)特定方法客户客户群体求附加信息?
查阅检测报告否符合条款求
 
 
 
5102
 
检测报告校准证书
份检测报告校准证书通常否少包括信息:
a)标题(检测报告校准证书)?
b)应技术中心名称址进行检测校准点(果应技术中心址话)?
c)进行检测报告校准证书唯性标识(系列号)页标识检测报告校准证书结尾清晰标识?
d)客户名称址?
e)采方法识
f)检测校准物品描述状态明确标识?
g)检测校准样品接收日期(果该日期结果效性应关重)进行检测校准日期?
h) 应技术中心机构抽样计划程序说明(结果效性应相关时)?
i)适时包括结果带测量单位?
j)批准检测报告校准证书员姓名职务签字等效标识?
k)结果仅检测校准物品关声明(相关时)?
条款列信息检查类检测报告否符合求查存档检测报告中类员签名标识否齐全查阅检测报告否包括合理声明(结果仅样负责等)
 
 
 
5101
 
510 结果报告
a) 检出结果低检出限应检测报告中提供检出限数值
b) 果报告结果数字表示数值应标准方法规定进行表述方法没相关规定时效数值修约规定表述
注:关数值修约参考GBT8170数值修约规极限数值表示判定
c) 解释检测结果需客户求时检测方法求时实验室应报告质量控制结果

应技术中心进行项检测校准系列检测校准结果否均检测校准方法中规定求否准确清晰明确客观出具报告中?
结果否通常检测报告(称检测证书)校准证书(称校准报告)形式出具容包括客户求说明检测校准结果必需方法求全部信息?
信息否通常510251035104中求?
检查检测报告否检测方法中规定进行结果报告否包括必信息
检查否简化结果报告需检测结果进行复现时否获取时检测条件部客户进行检测校准客户书面协议情况结果报告简化种情况51025104中列信息客户报告中未加说明否进行检测校准应技术中心中时调?
 
 
 
592
否分析质量控制数?
发现质量控制数超出预定判时否采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果?检查否质量控制数进行分析(作质量控制图等)分析结果作出相应纠正预防措施
 
 
 
591
 
(3) 加标
注:应分析样品前加标基体加标应少制备批样品基体类型20样品做次添加物浓度水应接分析物浓度校准曲线中间范围浓度加入添加物总量应显著改变样品基体
(4) 重复检测
注:重复样品般少制备批样品基体类型20样品做次试验表明检测水处稳定控制状态适减少重复检测频率
参加应技术中心间力验证计划?
查力验证计划实施记录查重现性复现性测试记录查相关特性结果分析记录
c) 适时实验室应控制图监控实验室力质量控制图警戒限应基统计原理实验室应观察分析控制图显示异常趋势必时采取处理措施
注:适时实验室参考ISO 5725测试方法结果准确度(正确度精密度) 第6部分国际理应化学协会(IUPAC)分析化学实验室部质量控制协调指南中出指南
相方法重复检测校准?
d) 非常规检测项目应加强部质量控制措施必时进行全面分析系统验证包括标准物质已知分析物浓度控制样品然进行样品加标样品重复分析确保检测结果性准确性保存物品次检测校准?
e) 实验室应建立计划参加力验证实验室间验证力频次应承担工作量相匹配
注:CNAS公布CNASRL02力验证规中规定实验室参加力验证活动频次实验室获维持认低求实验室应根检测工作量检测方法稳定性部质量控制情况员设施设备等变化情况确定参加力验证实验室间频率
物品特性结果相关性分析?
 
 
 
591
应技术中心否质量监控检测校准效性程序?检查否已制定相关质量保证程序实施情况查相应记录
否数记录方式便发现发展趋势?
行否采统计技术结果进行审查?检查否采必手段(统计技术)结果数进行审查
种监控否计划加评审包括限容:
a) 实验室应建立实施充分部质量控制计划确保证明检测程受控检测结果准确性性质量控制计划应包括空白分析重复检测加标控制样品分析计划中应包括部质量控制频率规定限值超出规定限值时采取措施质量控制计划应覆盖申请认已获认检测技术方法定期证标准物质(参考物质)进行监控次级标准物质(参考物质)开展部质量控制?
b) 果检测方法中规定部质量控制计划程序包括规定限值实验室应严格执行果检测方法中类计划适时实验室应采取方法:
(1) 空白
注:试剂空白般制备批样品20样品做次样品检测结果应消空白造成影响高接受限试剂空白表示空白时分析批样品受污染检测结果接受实验证明试剂空白处稳定水时适减少空白试验频次检测方法空白具体规定时应满足方法求
(2) 实验室控制样品
注:实验室控制样品(LCS)制备批样品20样品做次LCS应通常遇基体含量水准备测**果建立质量控制图进行分析评价LCS测试实验证明检测水处稳定控制状态适减少LCS测试频率
 
 
 
584
应技术中心否程序适设施避免检测校准样品储存处置准备程中退化丢失损坏?检查样品否存放符合求环境中
否遵守物品提供处理说明?
果物品需规定环境条件养护时否保持监控记录条件?否维护特定环境条件设施否监控记录
果检测校准样品部分需安全保护应技术中心否存放安全作出安排保护物品关部分状态完整性?检查否环境失控造成样品变质丢失损坏
 
 
 
583
 
接收检测校准物品时否记录异常情况检测校准方法中描述正常规定条件偏离?检查检测委托单否样品状态描述确认栏目收样员否求检查样品状态提问收样员果样品状态相应检测方法中求标准状态符时应处理
果物品否适检测校准疑问者物品提供描述符合者求检测校准规定够详细应技术中心否开始工作前询问客户求进步出说明记录讨容?委托方样品状态提出偏离求否确保偏离评审确认保留委托方意证
 
 
 
582
应技术中心否标识检测校准物品系统?该标识否物品进入应技术中心整期间予保留?
该系统设计否确保物品实物中涉记录文件中会混淆?
适时该系统否包含物品群组细分物品应技术中心部外传递?
检查样品编号规否合理唯性保证样品会发生混淆
 
 
 
581
 
58 检测校准物品(样品)处置
a) 应技术中心接收样品时应检查记录样品状态外观适时检查项目应包括:标识样品体积数量外观等发现样品检测方法求偏离时应告知客户征询意见果发现该偏离影响检测结果应通知客户
b) 检测样品应行方式妥善储存应技术中心应规定类型样品特易变质易燃易爆样品储存条件果样品储存环境条件关键应予监控记录证实满足需延长储存时间会影响测(分析)物样品应规定长保留时间规定时间检测
c) 果需样品分开检测特性时二次抽样样品应代表原始样品样品标识应始终保留二次抽样容器应确保样品造成污染
必时应技术中心应制定应技术中心样品中抽取测试样程序确保该测试样具样品代表性应选择适设备二级抽样包装提取等避免影响检测结果
注 应技术中心绝应假定样品均匀样品起果样品明显两更物理相态相态分析物分布需分离相态作单独样品处理
d) 应进入样品储存区员进行控制样品保应授权履行工作职责
注:司法样品毒害样品易制毒样品易爆样品贵重样品传递储存控制应予更关注
e)应技术中心应保存期样品处理处置记录
应技术中心否检测校准物品运输接收处置保护存储保清理程序包括保护检测校准物品完整性保护应技术中心客户利益需全部条款?查否制定样品理程序容否条款述进行规定实施情况
 
 
 
573
 
抽样作检测校准部分时否程序记录抽样关资料操作
记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)标明抽样位置图示等效方式(必时)抽样程序统计方法(适时)?检查抽样记录容否完备充分(包括抽样程序抽样者识环境条件抽样位置识统计技术等)
 
 
 
572
 
果客户求偏离添加删节文件化抽样程序时应详细记录求相关抽样资料记入包含检测校准结果文件中?否详细记录委托方抽样程序偏离求相关抽样数资料检测报告中否作出反映
变更否通知相关员?询问相关员文件变更时否通知
 
 
 
571
 
应技术中心续检测校准物质材料产品抽样时否抽样计划程序?查否制定抽样相关程序
抽样计划程序抽样点否够?询问相关员抽样点否相关计划资料
时抽样计划否根适统计方法制定提出抽样程中控制素确保检测校准结果效性?查抽样计划编写否合理包括必信息`
 
 
 
5634
 
运输储存
应技术中心否参考标准标准物质(参考物质)安全处置运输储存程序防止污染损坏确保完整性?否制定标准物质理程序容否条款述均规定实施情况
 
 
 
5633
 
期间核查
否规定程序日程参考标准基准传递标准工作标准标准物质(参考物质)进行核查保持校准状态置信度?否制定期间核查程序实施情况查相关记录
 
 
 
5632
 
标准物质(参考物质)
标准物质(参考物质)否溯源SI测量单位证标准物质(参考物质)?检查标准物质否溯源SI测量单位(标准物质证书)
技术济条件允许否部标准物质(参考物质)进行核查?检查否部标准物质进行核查查记录
 
 
 
563
5631
 
5633 标准物质期间应计划进行期间核查核查根检测工作实际标准物质性状否异常变化储存环境否符合求等方面着手果期间核查中发现标准物质已发生分解产生异构体浓度降低等特性变化应立停止追溯前检测结果影响执行49条款符合检测校准工作控制
5634 应技术中心应制定程序规定标准溶液部标准物质制备标定验证效期限注意事项危害制备标识等求保存详细记录标准溶液配制应逐级稀释记录
注:标准溶液标定应检测方法求参GBT 601化学试剂 标准滴定溶液制备求
非够证明作参考标准性会失效应技术中心持测量参考标准否仅校准目?
参考标准进行调整前否均予校准?
检查核实校验(核查)参考标准(计量器具标准物质)否妥善保保证目
 
 
 
563
5631
 
参考标准标准物质(参考物质)
参考标准
应技术中心否参考标准校准计划程序?查否参考标准校准计划程序
参考标准校准否够提供5621述提供溯源机构进行?查量值溯源系统图
 
 
 
56222
测量法溯源SI单位关时否满足校准应技术中心样溯源求?例:
否溯源证标准物质(参考物质)?否已识设备检测结果法溯源采种方法证明结果信
否约定方法协议标准 ?检查应技术中心间试验结果评价记录
 
应技术中心检测应技术中心
 
5622
56221
 
检测
检测应技术中心5621条求适测量设备具检测功测量非已证实校准带贡献检测结果确定度没影响应技术中心否确保设备够提供需测量确定度?检查否绘制量值溯源图说明设备(检测结果)系列符合测量确定度求连续较链溯源国家计量基准检查检测仪器设备校准证书否出必确定度
 
 
 
56212
某校准目前尚严格SI单位进行情况校准否通建立适测量标准溯源提供测量信度?例:
否力供应者提供证标准物质(参考物质)某种材料物理化学特性?
否规定方法关方接受描述清晰协议标准?
时否参加适应技术中心间计划?
 
应技术中心检测应技术中心
 
562
5621
56211
 
特定求
校准
校准应技术中心设备校准计划制定实施否确保应技术中心进行校准测量溯源国际单位制(SI)?
校准应技术中心否通间断校准链相应测量SI单位基准连接已建立测量标准测量仪器SI溯源性?
SI链接否通参国家测量标准达国家测量标准基准SI单位原级实现基物理常量根SI单位约定表达式国家计量院校准次级标准?
外部校准服务时否证明资格测量力溯源性应技术中心校准服务保证测量溯源性?
外部校准服务校准证书否包含测量结果确定度符合确定计量规范声明?
 
应技术中心检测应技术中心
 
561
 

检测校准抽样结果准确性效性显著影响检测校准设备(测量环境条件设备)投入前否进行校准?检查仪器设备前否进行检定校准应技术中心否制定设备校准计划程序?检查否设备校准检定校验周期计划(表)否符合程序文件规定?
a)应技术中心应检测方法求建立校准曲线标样应覆盖测样品浓度范围低浓度标样应接检测方法报告限水应建立执行线性校准曲线相关系数准非线性校准函数需更校准标样适应插入法技术(bracketing technique) 注 通常情况应技术中心少5标样(空白外)建立线性校准曲线更信息参考ISO 11095标准物质(参考物质)线性校准出指南
b)应定期中间点校准标样检查校准曲线建立定期检查结果否接受判定标准该判定标准应测量确定度相
注:类检查频率取决设备方法稳定性通常情况约5%检查频率非检测方法求设备极稳定时降低检查频率
 
 
 
5512
 
否保护检测校准设备包括硬件软件避免发生致检测校准结果失效调整?检查设备存放位置否符合安全保护求调整否核查确认
 
 
 
5511
 
果校准产生组修正子应技术中心否程序确保备份(计算机软件中备份)正确更新?查程序文件否作出明确规定通查记录解实施情况
 
 
 
5510
 
果需利期间核查保持设备校准状态信度时核查否规定程序进行?检查否编制设备运行检查(期间核查)作业文件检查核查记录
 
 
 
559
 
什原果设备脱离应技术中心直接控制应技术中心否确保该设备返回前功校准状态进行核查显示满意结果?询问应技术中心否脱离控制设备否返回设备检查作规定
 
 
 
558
 
适时应技术中心控制范围需校准设备否均标签编码标识方式表明校准状态包括次校准日期校准失效日期?检查设备状态标识绿黄红颜色否准确粘贴否规范标识否清晰容否包括必信息
 
 
 
557
 
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度时否停止予隔离防误加贴明显停标签标记直修复校准测试表明正常工作?检查现场否停设备否加贴停标签
应技术中心否核查缺陷偏离规定极限前检测校准影响执行符合工作控制程序?检查否相应记录(设备维修记录检查偏离前检测结果影响核查发生纠正措施修改报告记录)
 
 
 
556
 
应技术中心否测量设备安全处置运输存放计划维护程序确保功正常防止污染性退化?检查否制定仪器设备理维护程序实施情况
 
 
 
555
否保存进行检测校准影响台设备软件记录?
记录否少包括:
a)设备软件识?
b)制造商名称型号标识系列号唯性标识?
c)设备否符合规范核查(见552)?
d)前位置(果适)?
e)制造商说明书(果)存放点?f) 校准报告证书日期结果复印件验收准次校准预**期?
g) 设备维护计划已进行维护(适时)?
h) 设备损坏障改装维修?
检查仪器设备档案容否齐全(包含条款列容)
 
 
 
554
 
适时检测校准结果影响台设备软件否唯性标识?现场检查设备(软件)否唯性标识
 
 
 
553
 
设备否授权员操作?设备维护新版说明书(手册)否方便合适应技术中心关员取?检查否设备操作授权书检查相应检测场否相关设备维护操作等文件
 
 
 
552
 
投入服务前否校准核查设备证实够满足应技术中心规范求符合关标准规范?前否进行核查校准?检查设备览表(配置表)次检**期查设备档案理卡检定证书
 
 
 
552
检测校准抽样设备软件否达求准确度符合检测校准相应规范求?核查设备否达相应规范求
否制定结果重影响仪器关键量值校准计划?检查设备周期校准检定校验计划(表)
应技术中心配制试剂(包括纯水)应加贴标签根适情况标识成份浓度溶剂(水外)制备日期效期等必信息
 
 
 
551
应技术中心否配备正确进行检测校准(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检测设备?申请认项目结合现场设备检查设备配置表(设备览表)否配备足够设备果需应技术中心永久控制外设备应技术中心否保证满足CNASCL012006求?询问检测员:租设备确保设备符合求
检测结果准确性影响应技术中心关键检测设备应设备
 
 
 
5472
果利计算机动设备检测校准数进行采集处理记录报告存储检索时应技术中心否确保:
a)者开发计算机软件应制定成足够详细文件适性进行适验证?询问应技术中心否身开发计算机软件否制定相应文件适性验证记录
b)建立实施数保护程序包括限数输入采集数存储数转移数处理完整性保密性?查否计算机数保护程序否保证数完整性保密性提问相关员数进行保密
c)计算机动设备进行维护确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件?现场查计算机动设备等否放置适环境中否符合求
 
 
 
547
5471
数控制
否计算数转移进行适系统检查?检查否计算数转移进行检查记录
 
 
 
5463
评定测量确定度时否采适分析方法定情况重确定度分量考虑?抽查部分确定度评定报告评定程否合理包括分量
 
 
 
5462
 
检测应技术中心否具应测量确定度评定程序?检查否制定测量确定度评定程序
检测方法性质会妨碍测量确定度进行严密计量学统计学角度进行效计算时应技术中心否努力找出确定度分量作出合理评定确保结果报告方式会造成确定度错觉?查该程序容否保证确定度作出合理评定实施情况否方法特性理解测量范围基础利诸验确认数建立合理评定?抽查部分确定度评定报告否包括利必验方法进行合理评定(B类评定)
 
 
 
546
5461
 
测量确定度评定
校准应技术中心进行校准检测应技术中心否具应校准种校准类型测量确定度评定程序?查应技术中心否校准部分否相应确定度评定程序
 
 
 
5453
 
预期途进行评价时否考虑该方法数范围准确性[结果确定度检出限方法选择性线性重现性限复现性限抵御外影响稳健度抵御外样品(检测物)基体干扰交互灵敏度]客户需求紧密相关?查方法验证材料评价容否包括条款列参数进行说明评价
 
 
 
5452
 
确认否全面满足预定途应领域需?检查方法确认材料方面进行确认否全面
否记录获结果确认程序该方法否适预期途声明?方法确认材料否预期途声明
 
 
 
5452
应技术中心否非标准方法应技术中心设计(制定)方法超出预定范围标准方法扩充修改标准方法进行确认证实该方法适合预期途?检查条款述方法否均应技术中心验证确认保存相关记录
 
 
 
545
5451
545 方法确认
a) 标准方法偏离必须进行应技术中心确认采代技术具更分析性
注:超出适浓度范围基体标准方法代技术(毛细柱代填充柱)
b) 应技术中心应通试验方法检出限精密度回收率适浓度范围样品基体等特性检测方法进行确认应技术中心应解释说明检出限报告限获报告限应设定定置信度获定量结果水
注:化学检测方法确认参考:
n EURACHEM分析方法目适宜性方法确认指南
n 国际理应化学协会(IUPAC)技术报告应技术中心进行分析方法确认统指南(Pure & Appl Chem Vol 67 No 4 1995)
c) 行应技术中心应证标准物质(CRMs)评估方法偏差证标准物质应样品基体致分析物水应方法适范围合适基体证标准物质应进行回收率研究标准参考方法进行
注:ISO指南33证参考物质程序评估方法正确度
d) 设备环境变化影响检测结果满足制造商求时应技术中心应检测方法特性重新进行确认
抽查部分验证材料容否验证必足够参数述途
 
 
 
544
非标准方法
果必须标准方法中未包含方法方法否遵守客户达成协议包括清晰说明客户求检测校准目?
制定方法前否适确认?
调查确定否采非标方法否程序文件规定程序操作检查执行记录委托方意书面证否确认批准签名记录关验证记录
 
 
 
543
应技术中心制定方法
应技术中心采应制定检测校准方法程活动否种计划活动?检查应技术中心制定方法否开展新工作计划程序否规定求实施
否指定具足够资源资格员进行该项活动?否指定相关资质员负责该项工作
否着方法制定进度加更新计划确保关员间中效沟通?计划更变否通知相关员
 
 
 
542
应技术中心否选方法通知客户?询问相关员否检测方法客户进行协商
引入检测前否确认应技术中心够正确运标准方法?标准方法改变否重新进行证实?
542 方法选择
a) 应技术中心应关注检测方法中提供限制说明浓度范围样品基体选择检测方法应确保限量点附出结果
b) 应技术中心应首次采检测方法进行技术力验证检出限回收率正确度精密度等果验证程中发现标准方法中未详述影响检测结果环节应详细操作步骤编制成作业指导书作标准方法补充检测标准发生变更涉检测方法原理仪器设施操作方法时需通技术验证重新证明正确运新标准力
 
 
 
542
方法选择
应技术中心否采满足客户需求适进行测试校准方法包括抽样方法否优先国际区域国家标准发布方法?检查应技术中心标准汇编否现行效版
应技术中心否优先新效版标准非该版适宜通抽查部分检测报告检查检测标准否符合条款列容通关技术员交谈确认应技术中心标准否符合条款述
必时否采附加细标准加补充确保应致性?
应技术中心制定方法应技术中心采方法满足预期途验证否予?检查应技术中心否身制定检测方法否适验证证明满足预期途
 
 
 
541
 
果需偏离检测校准方法否规定该偏离已文件规定技术判断授权客户接受允许发生?检查例外允许偏离否作出文件化规定实施情况检查相应记录
化学检测必防止应技术中心器皿检测样品标准溶液污染必时应技术中心应检测器皿清洗储存隔离程序形成文件果检测方法中规定器皿清洗方法注意事项应技术中心应遵守予关注
事痕量分析应技术中心应配备套专器皿避免交叉污染痕量金属分析器皿浸泡酸液中痕量金属互相容检测应技术中心应器皿应关注清洗剂中存分析物
 
 
 
535
否采取措施确保应技术中心良务必时否制定专门程序?检查检测场安全环境卫生情况制定相应务理程序实施情况应安全处理处置毒害物质废弃物措施程序保存相关处理处置记录
 
 
 
534
否进入影响检测校准质量区域加控制根应技术中心特定情况规定控制范围?检查否受控区标识否成文规定进入受控区限制(中心员工佩带标识牌外部员进入需定手续批准)
 
 
 
533
相邻区域相容活动时否进行效隔离采取措施防止交叉污染?检验场否明显分隔措施标识
 
 
 
532
关规范方法程序求结果质量影响时应技术中心否监测控制记录环境条件?检查监控记录
关技术活动涉素例生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振动水等否予适重视?环境条件危检测校准结果时否停止检测校准?检查需监控环境条件场否配备相应监控设施(温湿度灭菌电源电压噪声振动等)询问关员环境条件失控危检测结果时应采取什措施
 
 
 
531
b)应技术中心应制定实施关应技术中心安全保证员健康程序应技术中心应检测范围相适应便安全防护装备设施防护装备烟雾报警器毒气报警器洗眼紧急喷淋装置灭火器等定期检查功效性
 
 
 
531
检测校准应技术中心设施包括限源明环境条件否利检测校准正确实施?现场检查检测场布局设备放置工作条件否利工作
否确保应技术中心环境条件会结果效结果质量产生良影响?提问抽样员事现场检测员室外环境条件进行控制满足检测项目设备环境条件等求
应技术中心固定设施外场进行抽样检测校准时否予特注意?
影响检测校准结果设施环境条件技术求否加文件化?检查程序文件容否抽样现场检测时环境条件设施附加控制求
a)事痕量分析应技术中心应确认检测设施环境检测结果产生良影响应技术中心应保持良务理程度减少环境检测结果影响 注:例痕量金属元素分析需关注环境中存灰尘应采措施避免灰尘进入农药残留分析应注意环境中存机物质应避免外污染样品制备分析全程中应技术中心墙壁涂料排烟罩固定设施材料应通产生空气携带微粒途径检测样品标准物质试剂造成污染
 
 
 
525
理层否授权专门员进行特定类型抽样检测校准发布检测报告校准证书提出意见解释操作特定类型设备?查否相关命书授权书
应技术中心否保留技术员包括签约员相关授权力教育专业资格培训技验记录?检查员技术档案容否包括学历资格培训技历授权力考核成绩业绩等
记录包含授权力确认日期否易获取?
 
 
 
524
应技术中心否检测校准关理技术关键支持员前工作描述保存?查否相关员理岗位等职责进行规定查否职位职资格等
 
 
 
523
应技术中心否长期雇佣签约员?查事档案否劳动合
签约技术员关键支持员时应技术中心否确保员够胜工作受监督应技术中心理体系求进行工作?查否时聘员否进行资质确认监督工作
523 技术力评价确认满足求员授权独立事检测活动应技术中心应定期评价授权员持续力评价记录授权记录应予保存
 
 
 
522
理者否制订关应技术中心员教育培训技目标?查否制定关员培训相关程序否确定培训需提供员培训政策程序?检查培训计划培训容实施情况考核结果培训计划否适应应技术中心前预期务?否评价培训活动效性?相关部门员否培训活动效性进行评价
应技术中心应制定员培训计划培训计划应包括检测方法质量控制方法关化学安全防护救护知识培训操作复杂分析仪器色谱光谱质谱等仪器相关设备员应接受涉仪器原理操作维护等方面知识专门培训掌握相关知识专业技
 
 
 
521
应技术中心理者否确保操作专门设备事检测校准评价结果签署检测报告校准证书员力?查员览表类员例少否足够正培训中员工时否安排适监督?查监督记录表否培员工监督记录事特定工作员否求根相应教育培训验证明技进行资格确认?手册中没写入岗位员职资格类员没资格确认
事化学检测员应少具化学相关专业专科学历者具10年化学检测工作历应技术中心授权签字应具化学相关专业科学历具3年相关技术工作历果没化学相关专业科学历应具少10年化学检测工作历关键检测员应掌握化学分析测量确定度评定方法负责检测项目进行测量确定度评定
 
 
 
4152
否记录理评审中发现采取措施?
理层否确保措施适约定时限实施?检查理评审记录否齐全否发现问题采取纠正预防措施约定时间实施
 
 
 
4151
应技术中心高理者否根预定日程表程序定期应技术中心理体系检测校准活动进行评审确保持续适效进行必变更改进?该评审否政策程序适性理监督员报告期部审核结果纠正措施预防措施外部机构进行评审应技术中心间力验证结果工作量工作类型变化客户反馈投诉改进建议相关素质量控制活动资源员工培训纳入考虑?检查理评审计划理评审输入容否全面(包括条款列输入容)
 
 
 
4144
踪审核活动否验证记录采取纠正措施实施情况效性?
 
 
 
4143
否记录审核活动领域审核发现情况采取纠正措施?
 
 
 
4142
审核中发现问题导致运作效性应技术中心检测校准结果正确性效性产生怀疑时应技术中心否时采取纠正措施?检查审核记录符合项报告填写否正确否包括必信息(审核部门等)否采取纠正措施
果调查表明应技术中心结果已受影响否书面通知客户?检查符合项报告表否审员纠正措施进行踪验证否评价记录
 
 
 
4141
应技术中心否预定日程表程序定期活动进行部审核验证运行持续符合理体系CNASCL012006求?
部审核计划否涉质量体系全部素包括检测校准活动?
质量否日程表求理层需策划组织部审核?检查年度审计划审实施计划日程表审检查表等解实施情况
审核否受培训具备资格员执行?检查审员否受培训取资格命文件
资源允许审核员否独立审核活动?检查审日程表审员数量否保证审独立性
 
 
 
41323
果记录出现错误否错误进行划改旁边填写正确值擦掉涂掉免字迹模糊消失?抽查部分检测原始记录查否修改修改否规范(符合条款求)
记录改动否改动签名缩写?
电子存储记录否采取等措施避免原始数丢失改动?
 
 
 
41322
观察结果数计算否产生时予记录?现场观察检测程检测员检测计算结果否产生时予记录
该记录否特定务分类识?
 
 
 
4132
41321
项检测校准记录否包含充分信息便识确定度影响素确保该检测校准接原条件情况够重复?抽查部分检测报告检查容信息否充分否识确定度源否确保检测接原条件情况够重复
记录否包括负责抽样项检测校准操作员结果校核员标识?
 
 
 
4132
41321
技术记录
应技术中心否原始观察导出资料建立审核路径充足信息记录校准记录员工记录发出份检测报告校准证书副规定时间保存?检查档案室否规定保存相关原始记录检测报告副相关记录
 
 
 
41314
应技术中心否程序保护备份电子方式储存记录防止未授权侵入修改?查否制定电子储存理程序实施情况
 
 
 
41313
记录否安全保护保密?否规定记录保密求记录查阅否需批准
 
 
 
41312
记录否清晰明存放适宜设施中便存取防止损坏变质丢失?检查存放记录环境否适宜记录容否清晰
应技术中心否规定记录保存期?查手册程序中记录保存期否规定
 
 
 
4131
41311
 

应技术中心否建立保持质量记录技术记录识收集索引存取存档存放维护清理程序?查否制定记录关控制程序容否包括条款列求
质量记录否包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录?查质量记录档案否审理评审纠正预防措施等相关记录
 
 
 
4122
 
应技术中心预防措施程序否包括措施启动控制确保措施效性?查该程序否包括条款述容实施情况
 
 
 
4121
 
应技术中心否识技术方面相关理体系方面需改进事项潜符合原?
识出改进机会者需采取预防措施时否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进?
询问相关员否正确识潜符合原采取相关预防措施查相关记录
 
 
 
4115
 
附加审核
果符合偏离识导致应技术中心政策程序符合性CNASCL012006符合性产生怀疑时应技术中心否快该414条规定相关活动区域进行审核?询问质量理否进行附加审核时必须进行附加审核查审核记录
 
 
 
4114
 
纠正措施监控
应技术中心否结果进行监控确保采取纠正措施效?询问相关员进行纠正效果踪保证措施效查相关记录
 
 
 
4113
 
纠正措施选择实施
需采取纠正措施时应技术中心否潜项纠正措施进行识选择实施消防止问题次发生措施?询问室否出现符合情况处置否项纠正措施进行识实施检查纠正措施实施记录
纠正措施否问题严重程度风险相适应?
否纠正措施调查求变更制定成文件加实施?需更改文件时否相应程序执行
 
 
 
4112
 
原分析
纠正措施程序否调查确定问题根原开始?询问室出现符合工作时否先分析原否记录
 
 
 
4111
 

应技术中心否制定政策程序规定相应权力便识符合工作理体系技术运作中出现偏离政策程序实施纠正措施?查否制定纠正措施控制程序容否符合条款求实施情况
 
 
 
410
应技术中心否通实施质量方针目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审改进理体系 持续效?查改进理体系证包括审数分析纠正措施理评审记录
 
 
 
492
 
评价表明符合工作次度发生应技术中心运作政策程序符合性产生怀疑时否立执行纠正措施程序?询问室否出现符合出现该处置否记录?
 
 
 
491
应技术中心否政策程序检测校准工作方面该工作结果符合程序客户达成致求时予实施?
该政策程序否保证:
a)确定理符合工作员责权力规定识出符合工作时采取措施(包括必暂停工作扣发检测报告校准证书)?
b)进行符合工作严重性评价?
c)立进行纠正时符合工作接受性做出决定?
d)必时通知客户取消工作?
e)规定批准恢复工作职责?
检查否制定符合检测校准工作控制程序
查该程序容否符合准条款求实施情况
查相关文件表格记录否符合求(否符合工作严重性进行评价接受性做出决定等)
 
 
 
48
应技术中心否政策程序处理客户方面投诉?检查否规定投诉受理部门受理渠道
应技术中心否保存投诉记录应技术中心调查投诉采取纠正措施记录?调查(询问相关员)否投诉情况检查投诉处理记录
 
 
 
472
 
应技术中心否客户寻求反馈意见正面负面?检查否收集客户反馈意见记录
否分析意见应改进理体系检测校准活动客户服务?检查客户意见否作理评审输入记录
 
 
 
471
 
应技术中心否客户代表合作明确客户求应技术中心确保客户机密前提允许客户监视工作关操作?检查否客户沟通解求记录进入应技术中心参观情况否制定程序
 
 
 
464
 
应技术中心否影响检测校准质量重消耗品供应品服务供应商进行评价?检查供应商档案容否符合准条款求
否保存评价记录获批准供应商名单?检查否制定合格供应商名录否实
 
技术审批计划
 
463
 
影响应技术中心输出质量物品采购文件否包含描述购服务供应品资料采购文件技术容否发出前审查批准?查相应采购文件(采购申请单等)否包含必技术容否审批签名
 
 
 
462
 
应技术中心否确保购买影响检测校准质量供应品试剂消耗材料检查方式验证符合关检测校准方法中规定标准规格求投入服务供应品否符合规定求?检查支持服务方供应商调查材料
否保存采取符合性检查活动记录?检查采购文件否相应技术求审批验收等符合性检查活动记录462 试剂标准物质验收
采购试剂标准物质应检查标签证书证明文件信息必行时应通适检测手段确保满足检测方法求特痕量分析应关注试剂空白检测结果影响
应技术中心应确保实验水达规定质量求应定期检查水净化系统性确认制备水满足检测求保存类检查记录
 
 
 
461
应技术中心否政策程序选择购买检测校准质量影响服务供品?
应技术中心否程序检测校准关试剂消耗材料购买接收存储?查否制定服务供应品采购理程序容否符合准求
461 试剂标准物质储存
试剂标准物质制备储存程中应特关注特定求包括毒性热空气光稳定性化学试剂反应储存环境等
 
 
技术审批计划
 
454
应技术中心否保存检测校准分包方注册记录保存工作符合CNASCL012006证明记录?检查分包方档案容否包含合格分包方力调查评审确认材料分包方合委托方意证等
 
检测业务分包
 
453
客户法定理机构指定分包方外应技术中心否分包方工作客户负责?查否客户指定分包方负责证材料
 
检测业务分包
 
452
应技术中心否分包安排书面形式通知客户适时否客户准许否客户书面意?检查否征委托方书面意证明(客户指定分包方否客观证)
 
检测业务分包
 
451
 
果未预料原(工作量需更专业技术暂时具备力)持续性原(通长期分包代理特殊协议)应技术中心进行分包工作时否分包力分包方分包CNASCL012006求开展工作分包方?检查分包方力调查表确认分包方否取计量认证认应技术中心(评审认该方质量体系符合准求)否应项目检测力
451 应技术中心没技术力分包检测项目予认
 
检测业务分包
 
445
工作开始果需修改合否重新进行合评审?
合修改容否通知受影响员?检查工作开始否修改合记录提问否通知相关员
 
 
 
444
合偏离否均通知客户?检查否偏离否通知客户记录
 
 
 
443
评审否包括应技术中心分包工作?检查否分包否评审
 
检测业务分包
 
442
否保存评审记录包括重变化记录?检查合评审记录否相关员签名确认
否合执行期间客户进行关客户求工作结果相关讨记录保存?检查否客户讨相关记录
 
 
 
441
 
应技术中心否建立保持程序评审检测校准客户求标书合?
该程序否确保:
a)包括方法求否充分规定文件化易理解?
b)应技术中心力资源满足求?
c)选择适检测校准方法满足客户求?
d)工作开始前应技术中心客户求标书合间差异否均已解决份合否均应技术中心客户双方接受?
查程序文件否合评审等相关容制定程序否程序执行
抽查部分合查否代表合容双方接受签字
 
 
 
4334
否制订程序描述保存计算机系统文件进行更改控制?查否制定相应程序计算机文件进行控制
 
 
 
4333
果应技术中心文件控制系统允许文件版前手写修改文件否确定类修改程序权限?手写修改文件修改处否清晰标注签名注明更改日期?手写修改文件否快正式发布?查手册中否允许手写修改情况进行规定规定否符合条款述求实施情况
 
 
 
4332
果行话更改新容否文件适附件中标明?查更改文件容否适标明便查阅
 
 
 
433
4331
 
文件变更
非特指定文件变更否原审查责进行审查批准?
指定员否获进行审查批准关背景资料?
查手册中否文件更改进行规定查更改文件否原审批进行审批
 
 
 
4323
应技术中心制订理体系文件否唯性标识?该标识否包括发布日期修订标识页号总页数表示文件结束标记发布机构?查部分受控文件否唯性标识该标识否合理适
 
 
 
4322
程序否确保:
a)应技术中心效运行起重作作业场相应文件授权版?检查检测现场相关场否必作业指导文件相应文件现行效
b) 否文件进行定期审查必时进行修订确保持续适满足求?
c)效作废文件否时分发处撤方法保证防止误?
d)出法律知识保存目保留作废文件否适标记?
查现场否存期效作废文件否适标识防止误查手册中文件定期评审进行规定实施情况
 
 
 
432
4321
否建立识理体系中文件前修订状态分发控制清单等效文件控制程序时查阅防止效作废文件?查否文件控制清单文件发放清单等相关记录
 
 
 
432
4321
文件批准发布
作理体系组成部分发应技术中心员文件发布前否授权员审查批准?查应技术中心文件(通抽查部分文件)否审核批准签名
 
 
 
431
应技术中心否建立保持关程序控制构成理体系(部制订外部)文件?查应技术中心否制定相应文件控制程序
 
 
 
427
策划实施理体系变更时高理者否确保维持理体系完整性?查理体系文件变更否程序进行通知关员
 
 
 
426
质量手册否规定技术理者质量作责包括确保遵循CNASCL012006责?查手册中否明确规定技术负责质量理职责描述
 
 
 
425
质量手册否包括指明含技术程序支持性程序概述质量体系文件架构?查否制定相应程序文件层文件架构否合理
 
 
 
424
高理者否满足客户求法定求重性传达组织?查阅会议相关记录提问相关员
 
 
 
423
高理者否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证?查应技术中心否定期进行审理评审相应记录求中心提供承诺容实施证
 
 
 
422
应技术中心否质量手册中明确阐明质量关政策包括质量方针声明?检查手册中否包括质量方针声明否制定总体目标理评审时加评审?
质量方针声明否高理者授权发布包括列容:
a)应技术中心理层关客户服务良职业行客户提供检测校准服务质量承诺 检查手册中质量方针声明否包括关服务质量服务标准承诺质量体系目标等否适
b)关理层应技术中心提供服务标准声明?
c)质量关理体系目?
d)应技术中心检测校准活动关员熟悉相关质量文件工作中执行政策程序?
e)应技术中心理层遵守CNASCL012006持续改进理体系效性承诺?
提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
421
应技术中心否已建立实施维持活动范围相适应理体系?
政策制度计划程序指导书否适程度文件化达确保检测校准结果质量需程度?
体系文件否相关员知悉理解执行?
检查层文件否完善检查文件分发清单检查检测现场否必作业指导文件提问关员否清楚质量体系文件层次相关容
 
 
 
416
高理者否确保应技术中心部建立适宜沟通机制理体系效性事宜进行沟通?
 
 
 
415
g)熟悉项检测校准方法程序目结果评价员检测校准员(包括培员工)进行充分监督?提问监督员否熟悉项检测校准方法
h)技术理者全面负责技术运作提供确保运作质量需资源?
应技术中心技术理者中应少包括名申请认已获认化学检测范围具丰富知识验成员应具化学专业事检测专业范围密切相关(简称化学相关专业)科学历五年化学检测工作历
i)指定名员作质量(称谓职务责)明确责权力确保时候保证质量关理体系实施遵循直接渠道决定应技术中心政策资源高理者直接渠道?查手册中技术负责质量理明确规定职责
j)指定关键理员(高理者技术理层授权签字质量理等)代理?
k)确保应技术中心员理解活动相互关系重性解理体系质量目标?检查手册中否包括质量方针声明(关服务质量服务标准承诺质量体系目标)否适提问关员否清楚理解执行质量方针
 
 
 
415
应技术中心否:
a)理技术员考虑职责履行职责需权力资源包括实施保持改进理体系职责识偏离理体系偏离检测校准工作程序情况采取措施预防减少类偏离?提问理员技术员否清楚职岗位职责否履行职责
b)措施确保理层员工免受工作质量良影响外部正商业财务方面压力方面压力影响?检查手册程序文件中保证公正性措施实施提问关员遇干预时处置
c)政策程序保护客户机密信息包括电子储存传输结果权保护?手册程序文件否明确规定检查否建立保密意识提问关员
d)政策程序避免应技术中心卷入会降低力公正性判断运作诚实性方面信度活动?查手册程序文件中否明确规定否公正性声明(第二法机构查外部组织机构图母体组织中部门否应技术中心潜利益突界定清楚)
e)确定应技术中心组织理结构母体组织中位质量理技术运作支持服务间关系?查手册中组织机构图关系否明确提问相关员否清楚职责履行
f)规定检测校准质量影响理操作核查员职责权力相互关系?
 
 
 
414
应技术中心母体事检测校准活动组织否规定该组织中涉影响应技术中心检测校准活动关键员职责识潜利益突?查应技术中心否独立法独立法查否关键员职责
 
 
 
413
应技术中心工作固定设施进行离开固定设施场者相关时移动设施中进行组织运作否应技术中心理体系求进行?通应技术中心理层应技术中心员交谈否制定相应程序文件实施情况
 
 
 
412
应技术中心否明确承诺切实履行职责保证检测校准活动符合CNASCL012006求时满足客户法定理机构提供承认组织需求?检查手册中素描述否覆盖准中全部素附表附件否符合求否符合机构实际
 
 
 
411
应技术中心应技术中心作部分组织否法律识
果应技术中心独立法单位否具备相应法律文件证明合法服务范围独立机构编制?查证明文件营业执组织机构代码证
果应技术中心隶属某法单位否独立建制机构组成否部门(独立法单位)批准文件应技术中心负责否部门正式书面命授权应技术中心独立进行规定范围检测校准工作?查法命书设立中心文件母体组织承担法律责声明检查实际执行情况否违法行
 
 
 






条款
审核容检查方法

岗位
审核结果
备注
51032
包含抽样结果检测报告510251031中列求外否包括:(检测结果作解释时)
a)抽样日期?
b)抽取物质材料产品清晰标识(适时包括制造商名称型号类型标示相应系列号)?
c)抽样位置包括简图草图片?
d)抽样计划程序?
e)抽样程中影响检测结果解释环境条件详细信息?
f)关抽样方法程序标准规范关规范偏离增添删节?
抽查部分检测报告条款容求进行核查
 
 
 
5104
51041
校准证书5102中列求外否通常包括:
a)进行校准时影响结果条件(环境条件)?
b)测量确定度符合确定计量规范条款声明?
c)保证测量溯源证?
 
 
 
51042
校准证书否仅量功性测试结果关?
果作出符合某规范说明否指明符合条款符合条款?
果声明符合某规范省略测量结果相关确定度应技术中心否记录保存结果备查阅?
做出符合性声明时否考虑测量确定度?
 
 
 
51043
校准仪器已调整维修校准证书否出调整维修前校准结果(果获)?
 
 
 
51044
校准证书中否没推荐校准时间间隔(该求应法律规定确定)?
 
 
 
5106
分包方获检测校准结果检测报告中包含分包方检测结果时结果否清晰报告中标明?查否分包项目检测报告该报告否符合求
分包方否书面电子方式合应技术中心报告结果?查相应委托单
校准分包时进行分包校准工作应技术中心否合应技术中心出具校准证书?
 
 
 
5107
结果电子传送
户求应技术中心电话电传传真电子电磁方式传输检测校准结果时应技术中心否满足CNASCL012006求?
委托方求电子方式传送检验结果时否确认传送查否相应记录应符合客户保密原电子方式传送否声明书面结果准
 
 
 
5108
报告证书格式
设计格式否适进行类检测校准量减产生误解误性?
查应标准规范监测项目表达否规范(致)检查报告中检测数否易理解方
 
 
 
5109
已发布检测报告校准证书做实质性修改时否采追加文件资料更换形式中包括检测报告(校准证书)补充序号……(标识)声明者采等效文字形式?检查报告修改程序否规定重新发文注原始报告唯性编号注明代原报告
修改否满足CNASCL012006求?果必发布份全新检测报告校准证书份报告证书否进行唯性标识中注明代原件?询问关员否发生报告修改案(次审)查阅检测报告档案中相应修改报告说明
 
 
 
 
 
注解符合项性质运行阶段分: S体系性符 D实施性符合 R效果性符合    严重性质分: N般符合 V
严重符合
 

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撒***魂 10年前 上传596   0

人事部内审记录

内 审 检 查 表 JL-08-006 NO. 审核员: 受审部门 人事部 时间 2003年 06月 15 日 依据 审核内容、方法 记录 评价 4.4.1机构和职责 1.你部门担任什么样的职责? 4.3.1环境因素

大***崔 14年前 上传24022   0

15-02内审通知

内审通知 编号:FR-15-02 A版式 NO: 部门: 本公司定于 年 月 日组织内部质量审核,请各部门负责人做好相关准备,被审人及有关资料和记录及现场迎审准备。 审核内容及范围和时间请参考《年度内审计划》实施。 首次审核会

c***d 7年前 上传6846   0