制度名
质量手册编制理办法
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61
第条 根IS0900l 4．2款制定办法供方应建立保持文件化质量 体系保证产品符合规定求规定企业应建立质量体系文件文件化形式 指规定质量保证全面规划手册程序文件作业指导书予颁布
第二条 质量手册
质量手册规划实施质量体系文件应列目：
1．高理者确定质量方针目标职员顾客卖相互沟通
2．树立公司佳形象赢客户信满足合规定求
3．供应商施加影响提供产品施效质量保证
4．贯彻质量体系授权引标准行事
5．规定功团组质量活动相关部门组织结构职责
6．保证工作序效
7．质量体系素全体员工进行培训认识工作终产品质量 影响帮助员工提高身素质
8．作质量审核
第三条 质量手册编制
质量手册编制应受高度重视直接听取质量关单位意见
质量手册应公司实践包括传统惯常未形成书面文字程序现行体系带着问题写第步实际执行务员中收集实践
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62
程序写成书 面文字然质量保证效性方面进行分析关员级进行全面讨 需时应程序进行修改结束修改前必须连续性基础行性予确认
ISO标准中活动某公司现行体系中存n公司应仔细考虑否必 建立样活动ISO某求赖已实施规定活动现行素附加某条件适应
需遵循重原：体系应保持正常情况简单良质量体系 必量表格记录高度文件化形成复杂体系项保证质量文件纳 入该体系前应全面证实实性
第四条 质量手册容
质量手册公司质量体系基础应执行ISO标准质量体系求提供 指南手册标题引编号范围目等结构部分外应包括关单位质量 保证指令程序手册应包括方面：
1．质量方针目标 第章必须明确规定公司质量方针目标作确定全公司质量关活动 方法
2．组织
正式组织结构描述权力责支架质量活动广泛分布公司处质 量手册应首先描述公司广泛组织结构应提供质量保证部门详细组织结构代表 类质量保证功部门结构展现公司实施质量保证活动高理者连 接关系完整图
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63
3．设计开发
章应包括产品构思设计终结项活动容：
(1)研究现行市场产品消费者求嗜
(2)消费者关现行产品投诉分析
(3)规范设计方法
(4)设计中编入标准化元器件材料
(5)原型样机实验室检验现场试验
(6)需安全性价值分析
(7)设计制图工艺分析标准化格式
(8)建立外观检查公差标准
(9)设计控制文件更改程序
(10)设计评审程序
4．工艺程
保证符合质量求关键性项条款应列活动提供详细指导：
(1) 实施工序力研究工艺设计者佳现行设备机械
(2) 适材料元器件组件开发工艺计划操作员提供详细作业指导书
(3) 规划工艺控制检验周期检查
(4) 特殊工卡器具检查测试设备设计制造采购
(5) 示范生产程组织示范程分析调整工艺计划
(6)工艺文件更改程序
5．采购控制
终产品质量赖种途径购进材料元器件质量章应专门规定保证采购产 品质量程序包括列容：
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64
(1)供应商选择
(2)质量求纳入采购定单中门
(3)供应商工作质量监督
(4)进厂原材料检查验证
(5)缺陷报告解决供应商质量纠纷程序
(6)产品质量观点交付期履行情况进行复审评估
6．生产控制
部门应涉工艺计划指导书效实施包括列方面：
(1)工艺监督检查
(2)重阶段产品检验
(3)工艺控制工艺改进数反馈
(4)生产机械工具检验设备维护校准
(5)计量仪器
(6)材料产品追踪性
(7)缺陷调查纠正措施程序门
(8)合格产品复审控制
(9)关材料搬运贮存包装正式作业书
(10)外运产品终检验质量记录保存门
7 客户反馈
产品质量终证户性评价信息缺乏消费者恰 影响产品性手册应市场营销服务员提供适宜信息应包括列容：
(1)类订单中客户求
(2)订单合复审程序保证满足客户求接受订单前申明法
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(3)产品运输搬运
(4)需时产品安装功检验
(5)听取客户意见程序
(6)户意见反馈
(7)采取纠正措施缺陷反馈数分析
8．质量审核评审
质量体系持久实施需正确彻底监督理章应包括：
(1)产品工艺进行部质量审核程序
(2)整质量体系理评审
(3)满足合求进行部审核程序
(4)审核结果踪措施
9．培训调动积极性
质量体系贯彻成功否重素质量手册应清楚规定公司者 学院单位进行组织培训计划程序
10．质量计划
质量计划助质量体系实施项活动必须层次予开展监督理 活动提供体系产品项合规定工作求已质量计划应规 定：
(1)应达质量目标
(2)该项目阶段责权限应专门配置
(3)采专门程序方法作业指导书
(4)相应阶段(设计开发)进行适宜检验检查审查审核应计划
(5)项目进行时质量计划进行更改方法
(6)需满足目标措施
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涉活动提供明确概念质量计划应包括表明材料输入直包装发运甚 必时安装次运作验证活动流程图流程图中项验证计划提供作 业单参考指明检查特性参数工作计划单
11．程序
支持质量体系文件层程序反映终产品质量活动中涉部门功 团组通常已建立准传统惯完成某项务活动具特点范围广泛 接受确认客户订单验证采购材料修改制造文件颁发工具类型标准程序 应形成文件放关部门程序手册中
标准授权程序助建立责意识促进监督理审核关部门团组责 ISO9000标准素制备批准颁布程序手册质量体系素团组实施时 应特指定团组负责程序手册该手册必须关团组参制备评审
12．作业指导书
作业指导书执行类工作专门指令应充分详细明确规定执行工作 求质量等级作业指导书特殊加工制造文件规定方法完成工作基文件 该指导书应低层操作员易理解语言撰写工操作员目识丁情况应 讲解指导书全面理解
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第条 根IS0900l 4．2款制定办法供方应建立保持文件化质量 体系保证产品符合规定求规定企业应建立质量体系文件文件化形式 指规定质量保证全面规划手册程序文件作业指导书予颁布
第二条 质量手册
质量手册规划实施质量体系文件应列目：
1．高理者确定质量方针目标职员顾客卖相互沟通
2．树立公司佳形象赢客户信满足合规定求
3．供应商施加影响提供产品施效质量保证
4．贯彻质量体系授权引标准行事
5．规定功团组质量活动相关部门组织结构职责
6．保证工作序效
7．质量体系素全体员工进行培训认识工作终产品质量 影响帮助员工提高身素质
8．作质量审核
第三条 质量手册编制
质量手册编制应受高度重视直接听取质量关单位意见
质量手册应公司实践包括传统惯常未形成书面文字程序现行体系带着问题写第步实际执行务员中收集实践
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程序写成书 面文字然质量保证效性方面进行分析关员级进行全面讨 需时应程序进行修改结束修改前必须连续性基础行性予确认
ISO标准中活动某公司现行体系中存n公司应仔细考虑否必 建立样活动ISO某求赖已实施规定活动现行素附加某条件适应
需遵循重原：体系应保持正常情况简单良质量体系 必量表格记录高度文件化形成复杂体系项保证质量文件纳 入该体系前应全面证实实性
第四条 质量手册容
质量手册公司质量体系基础应执行ISO标准质量体系求提供 指南手册标题引编号范围目等结构部分外应包括关单位质量 保证指令程序手册应包括方面：
1．质量方针目标 第章必须明确规定公司质量方针目标作确定全公司质量关活动 方法
2．组织
正式组织结构描述权力责支架质量活动广泛分布公司处质 量手册应首先描述公司广泛组织结构应提供质量保证部门详细组织结构代表 类质量保证功部门结构展现公司实施质量保证活动高理者连 接关系完整图
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3．设计开发
章应包括产品构思设计终结项活动容：
(1)研究现行市场产品消费者求嗜
(2)消费者关现行产品投诉分析
(3)规范设计方法
(4)设计中编入标准化元器件材料
(5)原型样机实验室检验现场试验
(6)需安全性价值分析
(7)设计制图工艺分析标准化格式
(8)建立外观检查公差标准
(9)设计控制文件更改程序
(10)设计评审程序
4．工艺程
保证符合质量求关键性项条款应列活动提供详细指导：
(1) 实施工序力研究工艺设计者佳现行设备机械
(2) 适材料元器件组件开发工艺计划操作员提供详细作业指导书
(3) 规划工艺控制检验周期检查
(4) 特殊工卡器具检查测试设备设计制造采购
(5) 示范生产程组织示范程分析调整工艺计划
(6)工艺文件更改程序
5．采购控制
终产品质量赖种途径购进材料元器件质量章应专门规定保证采购产 品质量程序包括列容：
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(1)供应商选择
(2)质量求纳入采购定单中门
(3)供应商工作质量监督
(4)进厂原材料检查验证
(5)缺陷报告解决供应商质量纠纷程序
(6)产品质量观点交付期履行情况进行复审评估
6．生产控制
部门应涉工艺计划指导书效实施包括列方面：
(1)工艺监督检查
(2)重阶段产品检验
(3)工艺控制工艺改进数反馈
(4)生产机械工具检验设备维护校准
(5)计量仪器
(6)材料产品追踪性
(7)缺陷调查纠正措施程序门
(8)合格产品复审控制
(9)关材料搬运贮存包装正式作业书
(10)外运产品终检验质量记录保存门
7 客户反馈
产品质量终证户性评价信息缺乏消费者恰 影响产品性手册应市场营销服务员提供适宜信息应包括列容：
(1)类订单中客户求
(2)订单合复审程序保证满足客户求接受订单前申明法
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(3)产品运输搬运
(4)需时产品安装功检验
(5)听取客户意见程序
(6)户意见反馈
(7)采取纠正措施缺陷反馈数分析
8．质量审核评审
质量体系持久实施需正确彻底监督理章应包括：
(1)产品工艺进行部质量审核程序
(2)整质量体系理评审
(3)满足合求进行部审核程序
(4)审核结果踪措施
9．培训调动积极性
质量体系贯彻成功否重素质量手册应清楚规定公司者 学院单位进行组织培训计划程序
10．质量计划
质量计划助质量体系实施项活动必须层次予开展监督理 活动提供体系产品项合规定工作求已质量计划应规 定：
(1)应达质量目标
(2)该项目阶段责权限应专门配置
(3)采专门程序方法作业指导书
(4)相应阶段(设计开发)进行适宜检验检查审查审核应计划
(5)项目进行时质量计划进行更改方法
(6)需满足目标措施
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涉活动提供明确概念质量计划应包括表明材料输入直包装发运甚 必时安装次运作验证活动流程图流程图中项验证计划提供作 业单参考指明检查特性参数工作计划单
11．程序
支持质量体系文件层程序反映终产品质量活动中涉部门功 团组通常已建立准传统惯完成某项务活动具特点范围广泛 接受确认客户订单验证采购材料修改制造文件颁发工具类型标准程序 应形成文件放关部门程序手册中
标准授权程序助建立责意识促进监督理审核关部门团组责 ISO9000标准素制备批准颁布程序手册质量体系素团组实施时 应特指定团组负责程序手册该手册必须关团组参制备评审
12．作业指导书
作业指导书执行类工作专门指令应充分详细明确规定执行工作 求质量等级作业指导书特殊加工制造文件规定方法完成工作基文件 该指导书应低层操作员易理解语言撰写工操作员目识丁情况应 讲解指导书全面理解
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