ICS 0312010
A 00
GB
中 华 民 国 国 家 标 准
GBT 190042000
idt ISO 90042000
质量理体系 业绩改进指南
Quality management systems — Guidelines
for performance improvements
（报批稿）
2000XXXX发布 2000XXXX实施
国 家 质 量 技 术 监 督 局 发 布
目 次
前言………………………………………………………………………………………………Ⅱ
ISO前言…………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言………………………………………………………………………………………………Ⅳ
1 范围 …………………………………………………………………………………………1
2 引标准 ……………………………………………………………………………………1
3 术语定义 …………………………………………………………………………………1
4 质量理体系 ………………………………………………………………………………1
4．1 体系程理………………………………………………………………………1
4．2 文件………………………………………………………………………………………2
4．3 质量理原应……………………………………………………………………3
5 理职责………………………………………………………………………………………4
5．1 通指南…………………………………………………………………………………4
5．2 相关方需求期……………………………………………………………………5
5．3 质量方针…………………………………………………………………………………7
5．4 策划………………………………………………………………………………………7
5．5 职责权限沟通………………………………………………………………………8
5．6 理评审…………………………………………………………………………………9
6 资源理……………………………………………………………………………………11
6．1 通指南 ………………………………………………………………………………11
6．2 员 ……………………………………………………………………………………11
6．3 基础设施 ………………………………………………………………………………13
6．4 工作环境 ………………………………………………………………………………13
6．5 信息 ……………………………………………………………………………………14
6．6 供方合作关系 ………………………………………………………………………14
6．7 然资源 ………………………………………………………………………………14
6．8 财务资源 ………………………………………………………………………………14
7 产品实现……………………………………………………………………………………15
7．1 通指南 ………………………………………………………………………………15
7．2 相关方关程 …………………………………………………………………17
7．3 设计开发 ……………………………………………………………………………18
7．4 采购 ……………………………………………………………………………………21
7．5 生产服务运作 ……………………………………………………………………23
7．6 测量监视装置控制 ………………………………………………………………25
8 测量分析改进…………………………………………………………………………25
8．1 通指南 ………………………………………………………………………………25
8．2 测量监视 ……………………………………………………………………………26
8．3 合格控制 …………………………………………………………………………30
8．4 数分析 ……………………………………………………………………………31
8．5 改进 ……………………………………………………………………………………31
附录
A评定指南 ………………………………………………………………………………35
B持续改进程 ……………………………………………………………………………40
文献目录 ………………………………………………………………………………………41
GBT190042000
前 言
标准等采ISO9004：2000 质量理体系 业绩改进指南
标准GBT19000族标准标准中应（shall）表示求应（should）仅起指导作
标准GBT1900411994作技术性修订标准发布时取代GBT1900411994
标准附录A附录B提示附录
标准全国质量理质量保证标准化技术委员会（CSBTSTC151）提出口
标准中国标准研究中心负责起草
标准起草单位：中国标准研究中心中国机械科学研究院海质量理科学研究院深圳康达信质量认证咨询中心中国标准化协会中国质量理协会东风汽车股份限公司青岛啤酒集团
标准起草：谷艳君李铁男熊田赵宜正吴兴辉张伟蒲伦昌朱莉乔红
GBT190042000
ISO前 言
国际标准化组织（ISO）国标准化团体（ISO成员团体）组成世界性联合会制定国际标准工作通常ISO技术委员会完成成员团体某技术委员会确定项目感兴趣均权参加该委员会工作ISO保持联系国际组织（官方非官方）参加关工作ISO国际电工委员会（IEC）电工技术标准化方面保持密切合作关系
国际标准遵ISO／IEC导第3部分规起草
技术委员会通国际标准草案提交成员团体投票表决国际标准草案需取少75参加表决成员团体意作国际标准正式发布
标准中某容涉专利权问题应引起注意ISO负责识样专利权问题
国际标准ISO9004ISOTC176SC2国际标准化组织质量理质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
标准取代ISO90041：1994（作技术性修订）标准题目已作修改反映质量理体系涵ISO9000族许现标准条款容已纳入标准标准进行评审便决定撤销作技术报告重新发布
前版相ISO9001ISO9004现协调质量理标准ISO9001旨出产品质量保证提高顾客满意程度ISO9004通更广泛质量理观点提供业绩改进指南
标准附录AB仅提示附录
GBT190042000
0 引言
0． 1 总
采质量理体系应组织高理者项战略决策组织质量理体系设计实施受种需求具体目标提供产品采程该组织规模结构影响标准八项质量理原基础标准拟统质量理体系结构文件
组织目：
——识满足顾客相关方（组织员供方者社会）需求期获竞争收益效高效方式实现
——实现保持改进组织整体业绩力
质量理原应仅组织带直接利益成风险理起着重作考虑利益成风险理组织顾客相关方重关组织整体业绩考虑影响：
——顾客忠诚
——业务保持扩展
——营运结果收入市场份额
——市场机会灵活快速反应
——成周转期（通效高效利资源达）
——达预期结果程整合
——通提高组织力获竞争优势
——员工解推动实现组织目标参持续改进
——相关方组织效性效率信心该组织业绩产品寿命周期信誉产生济社会效益证实
——通优化成资源灵活快速适应市场变化组织供方创造价值力
0．2 程方法
标准鼓励组织建立实施质量理体系提高质量理体系效性效率时采程方法便通满足相关方求提高满意程度
组织效高效运作组织必须识理许相互关联活动资源通理输入转化输出活动视程通常程输出会直接成程输入
组织诸程组成系统应程识相互作理称程方法
程方法优点诸程组成系统单程间联系程组合相互作进行连续控制
程方法质量理体系中应时强调方面重性：
a) 理解满足求
b) 需增值角度考虑程
c) 获取程业绩效性方面结果
d) 目标测量程进行持续改进
图1反映程基础质量理体系模式展示第4－8章中提出程联系种展示反映组织确定输入求时相关方起着重作相关方满意程度监视需评价相关方组织否满足求感受方面相关信息图1模式没详细反映程
图1——程基础质量理体系模式
0． 3 GBT19001关系
GBT19001GBT19004已制定协调致质量理体系标准互相补充单独然两项标准适范围具相似结构助作协调致标准
GBT19001规定质量理体系求供组织部认证合目
GBT19001关注质量理体系满足顾客求方面效性
GBT19001相GBT19004实现质量理体系更广泛目标提供指南尤持续改进组织整体业绩效率效性提供指南GBT19004希超出GBT19001求寻求组织业绩进行持续改进组织高理者提供指南然GBT19004拟认证合目
进步方便标准GBT19001求基容置方框附相应条款注信息理解说明标准提供指南
0．4 理体系相容性
标准包括理体系指南包括环境理职业安全卫生理财务理风险理等体系指南标准组织质量理体系相关理体系进行协调整合组织建立遵循指南质量理体系会现理体系进行改造
中 华 民 国 国 家 标 准
质量理体系 业绩改进指南 GBT 190042000
Quality management systems idt ISO 90042000
Guidelines for performance improvements 代GBT190041994
1 范围
标准提供超出GBT19001求指南便考虑提高质量理体系效性效率进考虑开发改进组织业绩潜GBT19001相标准顾客满意产品质量目标扩展包括相关方满意组织业绩
标准适组织程标准质量理原整组织应标准强调实现持续改进通顾客相关方满意程度测量
标准包括指南建议拟认证法规合目GBT19001实施指南
2 引标准
列文件中条款通标准引成标准条款注日期引文件修改单（包括勘误容）修订版均适标准然鼓励根标准达成协议方研究否文件新版注日期引文件新版适标准
GBT190002000 质量理体系 基础术语（idt ISO9000：2000）
3 术语定义
标准采GBT19000术语定义
标准采述术语表述供应链术语已作修改反映目前术语：
供方 ——→ 组织 ——→ 顾客（相关方）
标准中出现术语产品时意指服务
4 质量理体系
41 体系程理
成功领导运作组织需系统透明方式进行理实施保持通考虑相关方需求持续改进组织业绩效性效率理体系组织获成功质量理组织项理容
高理者应通方式建立顾客导组织：
a) 确定体系程体系程准确理解效高效理改进
b) 确保程效高效运行受控确保具确定组织良业绩测量方法数
建立顾客导组织需开展活动包括：
——确定推动导致组织业绩改进程
——连续收集程数信息
——引导组织进行持续改进
——适宜方法评价程改进评定理评审
附录AB分出评定持续改进程示例
GBT190012000 质量理体系 求
4 质量理体系
41 总求
组织应标准求建立质量理体系形成文件加实施保持持续改进效性
组织应：
a) 识质量理体系需程组织中应
b) 确定程序相互作
c) 确定确保程效运作控制需准方法
d) 确保获必资源信息支持程运作监视
e) 监视测量分析程
f) 实施必措施实现程策划结果程持续改进
组织应标准求理程
注：述质量理体系需程应包括理活动资源提供产品实现测量关程
针组织选择影响产品符合求外包程组织应确保实施控制类外包程控制应质量理体系中加识
42 文件
理者应规定建立实施保持质量理体系支持组织程效高效运行需文件包括相关记录
文件性质范围应满足合法律法规求顾客相关方需求期组织相适应文件采取适合组织需求形式媒体
文件满足相关方需求期理者应考虑：
——顾客相关方合求
——采国际国家区域行业标准
——相关法律法规求
——组织决定
——组织力发展相关外部信息源
——相关方需求期关信息
理者应述准组织效性效率文件制定控制进行评价：
——功性（处理速度）
——便
——需资源
——方针目标
——理知识相关前求
——文件体系水
——组织顾客供方相关方接口
理者应组织关沟通原确保组织员相关方相应文件
GBT190012000 质量理体系 求
42 文件求
421 总
质量理体系文件应包括：
a) 形成文件质量方针质量目标
b) 质量手册
c）标准求形成文件程序
d) 组织确保程效策划运作控制需文件
e）标准求记录
注：
1．标准出现 形成文件程序处求建立该程序形成文件加实
施保持
2．组织质量理体系文件少详略程度取决：
a) 组织规模活动类型
b) 程相互作复杂程度
c) 员力
3．文件采形式类型媒体
422 质量手册
组织应编制保持质量手册质量手册包括：
a) 质量理体系范围包括删减细节合理性
b) 质量理体系编制形成文件程序引
c) 质量理体系程间相互作表述
423 文件控制
质量理体系求文件应予控制质量记录种特殊类型文件应424求进行控制
应编制形成文件程序规定方面需控制：
a) 文件发布前批准确保文件充分适宜
b) 必时文件行进评审更新次批准
c) 确保文件更改现行修订状态识
d) 确保处获关版适文件
e) 确保文件保持清晰易识
f) 确保外文件识控制分发
g) 防止作废文件非预期原保留作废文件时
文件进行适标识
424 质量记录控制
应建立保持质量记录提供符合求质量理体系效运行证记录应保持清晰易识检索应编制形成文件程序规定质量记录标识贮存保护检索保存期限处置需控制
43 质量理原应
成功领导运作组织需系统透明方式进行理标准提供理指南八项质量理原基础
原高理者制定高理者领导组织进行业绩改进质量理原已融入标准：
a) 顾客关注焦点
组织存顾客组织应理解顾客前未需求满足顾客求争取超越顾客期
b) 领导作
领导者确立组织宗旨方致性应创造保持员工充分参实现组织目标部环境
c) 全员参
级员组织充分参干组织获益
d) 程方法
活动相关资源作程进行理更高效期结果
e) 理系统方法
相互联系程作系统加识理解理助组织提高实现目标效性效率
f) 持续改进
组织整体业绩持续改进应永恒目标
g) 基事实决策方法
效决策建立数信息分析基础
h) 供方互利关系
组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力
组织成功运八项理原相关方获益提高投资回报创造价值增加稳定性
5 理职责
51 通指南
511 引言
高理者领导作承诺积极参建立保持效高效质量理体系相关方获益必少组织相关方获益必确立保持提高顾客满意程度高理者应考虑活动：
——确立符合组织宗旨设想方针战略目标
——通实例引导组织促进员间相互信
——组织质量质量理体系方面方价值观进行沟通
——参改进项目寻求新方法问题解决办法开发新产品
——直接获关质量理体系效性效率方面反馈
——识组织增值产品实现程
——识影响产品实现程效性效率支持程
——营造鼓励组织员参发展环境
——提供支持组织战略计划实现必需结构资源
高理者应规定组织业绩测量方法便确定否达策划目标
方法包括：
——财务测量
——整组织程业绩测量
——外部测量水第三方评价
——顾客组织员相关方满意程度评定
——顾客相关方产品性感受评定
——理者已识成功素测量
测量评定获信息应作理评审输入确保通质量理体系持续改进推动组织业绩改进
512 需考虑事项
建立实施理组织质量理体系时理者应考虑43条款概述质量理原
基原高理者应证实活动中领导作活动承诺：
——解顾客求外解顾客前未需求期
——宣传方针目标提高组织员意识动性鼓励参
——持续改进作组织程目标
——策划组织未理变更
——确定相关方满意框架予沟通
渐进连续持续改进外高理者应考虑程突破性更改作组织业绩改进种手段更改期间理者应采取措施确保提供保持质量理体系功需资源沟通
高理者应识组织产品实现程程组织成功直接相关高理者应识影响产品实现程效性效率影响相关方需求期支持程
理者应确保程效高效网络方式运作理者应分析优化程（包括产品实现程支持程）相互作
理者应考虑：
——确保程序相互作进行设计效高效达预期结果
——确保程输入活动输出作出明确规定予控制
——输入输出进行监视便验证程相互联系效高效运行
——风险进行识理握业绩改进机会
——数进行分析促进程持续改进
——确定程负责赋予充分职责权限
——程进行理实现程目标
——相关方需求期
GBT190012000 质量理体系 求
5 理职责
51 理承诺
高理者应通活动建立实施质量理体系持续改进效性承诺提供证：
a) 组织传达满足顾客法律法规求重性
b) 制定质量方针
c) 确保质量目标制定
d) 进行理评审
e) 确保资源获
52 相关方需求期
521 总
组织相关方相关方需求期组织相关方包括：
——顾客终者
——组织员
——者（）投资者（股东团体包括公部门组织着利害关系）
——供方合作者
——社会受组织产品影响团体公众
522 需求期
组织成功取决否理解满足现潜顾客终者前未需求期否理解考虑相关方前未需求期
理解满足相关方需求期组织应：
——识相关方始终兼顾需求期
——已识需求期转化求
——整组织沟通求
——注重程改进确保已识相关方创造价值
满足顾客终者需求期组织理者应：
——理解顾客需求期包括潜顾客需求期
——顾客终者确定产品关键特性
——识评定组织市场中竞争力
——识市场机会劣势未竞争优势
组织产品关顾客终者需求期包括：
——符合性
——信性
——性
——交付力
——产品实现活动
——价格寿命周期费
——产品安全性
——产品责
——环境影响
组织应识员承认工作满意发展等方面需求期种关心助确保程度调动员参意识动性
组织应满足已识者投资者需求期财务结果作出规定
组织理者应考虑供方建立合作关系潜利益便双方创造价值合作关系应基战略享知识利润承担损失建立合作关系时组织应：
——识作潜合作者供方组织
——顾客需求期达成清楚致理解
——合作者需求期达成清楚致理解
——建立确保持续合作机会目标
考虑社会关系时组织应：
——表明卫生安全责
——考虑环境影响包括节约源保护然资源
——识适法律法规求
——识产品程活动社会尤社区产生实际影响潜影响
GBT190012000 质量理体系 求
52 顾客关注焦点
高理者应增强顾客满意目确保顾客求确定予满足
523 法律法规求
理者应确保组织具适产品程活动法律法规求方面知识应求作质量理体系素理者应考虑：
——倡导职业道德规范效高效遵守前预期求
——高法律法规求相关方带收益
——组织保护社区利益方面起作
53 质量方针
高理者应质量方针作领导组织进行业绩改进种手段
组织质量方针应总方针战略组成部分保持致
制定质量方针时高理者应考虑：
——组织成功需进行改进程度类型
——预期期顾客满意程度
——组织员发展
——相关方需求期
——超出GBT19001求需资源
——供方合作者潜贡献
改进质量方针应：
——高理者组织未设想战略相致
——质量目标整组织理解贯彻落实
——表明高理者质量实现目标提供足够资源承诺
——高理者明确领导助促进整组织质量承诺
——包括顾客相关方需求期满意程度相关持续改进
——效方式表述高效方式沟通
质量方针应象营方针样定期进行评审
GBT190012000 质量理体系 求
53 质量方针
高理者应确保质量方针：
a) 组织宗旨相适应
b) 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c) 提供制定评审质量目标框架
d) 组织沟通理解
e) 持续适宜性方面评审
54 策划
541 质量目标
组织战略策划质量方针确立质量目标提供框架高理者应建立导致组织业绩改进目标目标应测量便理者进行效高效评审建立目标时理者应考虑：
——组织处市场前未需求
——理评审相关结果
——现产品性程业绩
——相关方满意程度
——评定结果
——水竞争手分析改进机会
——达目标需资源
质量目标应组织员实现作出贡献方式加沟通质量目标展开职责应予规定目标应系统评审必时进行修订
GBT190012000 质量理体系 求
54 策划
541 质量目标
高理者应确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容质量目标应测量质量方针保持致
542 质量策划
理者应组织质量策划负责种策划应注重效高效实现组织战略相致质量目标求需程作出规定
效高效策划输入包括：
——组织战略
——已确定组织目标
——已确定顾客相关方需求期
——法律法规求评价
——产品性数评价
——程性数评价
——验教训
——已显示改进机会
——相关风险评估减轻数
组织质量策划输出应根方面确定需产品实现支持程：
——组织需技知识
——实施程改进计划职责权限
——需资源资金基础设施
——评价组织业绩改进成果指标
——改进需求包括方法工具改进需求
——文件需求包括记录需求
理者应质量策划输出进行系统评审确保组织程效性效率
GBT190012000 质量理体系 求
542 质量理体系策划
高理者应确保：
a) 质量理体系进行策划满足质量目标41求
b) 质量理体系变更改进行策划实施时保持质量理体系完整性
55 职责权限沟通
551 职责权限
实施保持效高效质量理体系高理者应职责权限作出规定进行沟通
组织员应赋予相应职责权限够实现质量目标作出贡献树立参意识提高动性作出承诺
GBT190012000 质量理体系 求
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者应确保组织职责权限规定沟通
552 理者代表
理者代表应高理者指定赋予相应权限质量理体系进行理监视评价协调质量理体系效高效运行改进理者代表应关质量理体系事宜高理者报告顾客相关方进行沟通
GBT190012000 质量理体系 求
552 理者代表
高理者应指定名理者该成员方面职责应具方面职责权限：
a) 确保质量理体系需程建立实施保持
b) 高理者报告质量理体系业绩改进需求
c) 确保整组织提高满足顾客求意识
注：理者代表职责包括质量理体系关事宜外部联络
553 部沟通
组织理者应规定实施效高效程便沟通质量方针求目标完成状况沟通信息助组织进行业绩改进助组织员直接参质量目标实现理者应积极鼓励组织员进行反馈沟通作种员充分参手段
沟通活动包括：
——工作区域理者引导沟通
——组简情况介绍会会议成绩表彰会
——布告栏部刊物（）杂志
——声电子媒体电子邮件网址
——组织员调查表建议书
GBT190012000 质量理体系 求
553 部沟通
高理者应确保组织建立适沟通程确保质量理体系效性进行沟通
56 理评审
561 总
高理者应开展理评审活动仅限质量理体系效性效率进行验证应扩展整组织范围体系效率进行评价程受高理者领导作激励理评审应成交换新观念输入进行开放式讨评价台
理评审组织带增值高理者应通系统基质量理原评审产品实现支持程业绩进行控制评审频次应视组织需求定评审程输入应导致超越质量理体系效性效率输出评审输出应提供组织进行业绩改进策划数
GBT190012000 质量理体系 求
56理评审
561 总
高理者应策划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性评审应包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标
应保持理评审记录
562 评审输入
评价质量理体系效率效性评审输入应考虑顾客相关方应包括：
——质量目标改进活动状况结果
——理评审措施项目状况
——审核组织评定结果
——相关方满意程度反馈甚提出观点
——市场关素技术研究开发竞争手业绩等
——水活动结果
——供方业绩
——新改进机会
——合格程产品控制
——市场评估战略
——战略合作活动状况
——质量活动济效果
——影响组织素财务社会环境条件相关法律法规变化等
GBT190012000 质量理体系 求
562 评审输入
理评审输入应包括方面信息：
a) 审核结果
b) 顾客反馈
c) 程业绩产品符合性
d) 预防纠正措施状况
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系变更
g) 改进建议
563 评审输出
通扩展理评审范围超越质量理体系验证高理者理评审输出作程改进输入高理者评审程作识组织业绩改进机会强力工具评审计划应利时组织战略策划方案提供数选择输出应加沟通便组织员表明理评审程导致组织获益新目标
提高效率输出包括：
——产品程性目标
——组织业绩改进目标
——组织结构资源适宜性评价
——营销产品顾客相关方满意战略切入点
——针已识风险制定预防减少损失计划
——关组织未需求战略策划信息
评审记录应充分便追溯促进理评审程身评价确保持续效性组织增值
GBT190012000 质量理体系 求
563 评审输出
理评审输出应包括方面关决定措施：
a) 质量理体系程效性改进
b) 顾客求关产品改进
c) 资源需求
6 资源理
61 通指南
611 引言
高理者应确保识获实施组织战略实现组织目标必需资源包括运行改进质量理体系顾客相关方满意需资源员基础设施工作环境信息供方合作者然资源财务资源
612 需考虑事项
改进组织业绩理者应资源作考虑：
——针机会约束条件效高效时提供资源
——形资源已改进实现支持设施
——形资源知识财产
——鼓励开展创新性持续改进需资源机制
——组织结构包括项目矩阵理需求
——信息理技术
——通注重培训教育学提高组织员力
——培养组织未理员领导艺术形象
——然资源资源环境影响
——未资源需求进行策划
GBT190012000 质量理体系 求
6 资源理
61 资源提供
组织应确定提供方面需资源：
a) 实施保持质量理体系持续改进效性
b) 通满足顾客求增进顾客满意
62 员
621 员参
理者应通员参支持提高组织（包括质量理体系）效性效率助实现业绩改进目标组织应通活动鼓励员参发展：
——提供继续培训进行发展策划
——明确职责权限
——确立团队目标程性进行控制结果进行评价
——促进员参目标确立决策
——工作成绩予承认奖励
——促进开放式双信息沟通
——员需求进行连续评审
——创造条件鼓励创新
——确保团队工作效
——建议意见进行沟通
——员满意程度进行测量
——调查员加入离开组织原
GBT190012000 质量理体系求
62 力资源
621 总
基适教育培训技验事影响产品质量工作员应够胜
622 力意识培训
6221 力
理者应确保组织具备效高效运行需力理者应考虑组织前预期力需求现力进行较分析
力需求考虑包括源：
——战略运行计划目标关未需求
——预期理者劳动力连续需求
——组织程工具设备变化
——执行规定活动员力评价
——组织相关方影响法律法规求标准
6222 意识培训
教育培训需求策划应考虑组织程性质员发展阶段组织文化引起变化
目标组织员具备相应知识技知识技验相结合提高力
教育培训应强调满足求满足顾客相关方需求期重性教育培训应包括未满足求组织员造成果方面意识教育
支持组织目标实现员发展教育培训策划应考虑：
——员验
——隐含明示知识
——领导作理技
——策划改进工具
——团队建设
——问题解决力
——沟通技
——文化社会俗
——市场方面知识顾客相关方需求期
——创造革新
促员积极参教育培训应包括：
——组织未设想
——组织方针目标
——组织变化发展
——改进程提出实施
——创造革新中获益
——组织社会影响
——新员入门培训方案
——已受培训员定期培训方案
培训计划应包括：
——培训目标
——培训方案方法
——培训需资源
——确定培训必须部支持
——针员力提高评价培训
——测量培训效性组织影响
理者应组织效性效率期影响评价提供教育培训作改进培训计划手段
GBT190012000 质量理体系 求
622 力意识培训
组织应：
a) 确定事影响产品质量工作员必力
b) 提供培训采取措施满足需求
c) 评价采取措施效性
d) 确保员工认识事活动相关性重性实现质量目标作出贡献
e) 保持教育培训技验适记录
63 基础设施
理者考虑相关方需求期时应规定产品实现必须基础设施基础设施包括工厂车间工具设备支持性服务信息通讯技术运输设施等
确定效高效实现产品必需基础设施程应包括：
a）根诸目标功性性成安全性保密性更新等方面情况提供基础设施
b）制定实施基础设施维护保养方法确保基础设施持续满足组织需求方法应根基础设施单元重性途规定维护保养运行验证类型频次
c）相关方需求期基础设施进行评价
d）考虑基础设施引起环境问题：环境保护污染然资源浪费循环等
控制然现象会影响基础设施基础设施计划应考虑相关风险识减轻应包括保护相关方利益战略
GBT190012000 质量理体系 求
63 基础设施
组织应确定提供维护达产品符合求需基础设施适时基础设施包括：
a) 建筑物工作场相关设施
b) 程设备（硬件软件）
c) 支持性服务（运输通讯）
64 工作环境
理者应确保工作环境员动性满意程度业绩产生积极影响提高组织业绩营造适宜工作环境素物素组合应考虑：
——创造性工作方法更参机会发挥组织员潜
——安全规指南包括防护设备
——类工效
——工作场位置
——社会相互影响
——便组织员开展工作
——热度湿度光线空气流动
——卫生清洁度噪声振动污染
GBT190012000 质量理体系 求
64工作环境
组织应确定理达产品符合求需工作环境
65 信息
进行信息转换组织知识方面持续发展理者应数作种基础资源事实作出决策激励员进行创新必少信息进行理组织应：
——识信息需求
——识获部外部信息源
——信息转换组织知识
——利数信息知识确定实现组织战略目标
——确保适宜安全性保密性
——评估信息获收益便信息知识理进行改进
66 供方合作关系
理者应供方合作者建立合作关系推动促进交流提高增值程效性效率组织通处理供方合作者关系获种增值机会：
——优化供方合作者数量
——双方组织合适层次双沟通促进问题迅速解决避免延误争议造成费损失
——确认供方程力方面合作
——供方交付合格产品力进行监视便取消重复验证
——鼓励供方实施业绩持续改进方案参联合改进启动
——供方参组织设计开发活动享知识效高效改进合格产品实现交付程
——合作者参采购需求识合作战略开发
——供方合作者作出努力成进行评价予承认奖励
67 然资源
理者应考虑影响组织业绩然资源获性组织通常直接控制资源组织结果产生重正面负面影响组织应制定计划应急计划确保代资源预防组织业绩负面影响减
68 财务资源
资源理应包括确定财务资源需求确定财务资源源活动财务资源控制应包括资金实际情况计划相较活动采取必措施
理者应策划提供控制实施保持效高效质量理体系实现组织目标必需财务资源理者应考虑开发具创新性财务方法支持鼓励组织业绩改进
提高质量理体系效性效率组织财务结果产生积极影响：
a）组织部减少程产品障减少材料时间浪费
b）组织外部减少产品障降低担保引起赔偿费减失顾客市场付出代价
提出问题报告确定效果差效率低活动采取适宜改进措施提供种手段
质量理体系业绩产品符合性关活动财务报告应理评审
7 产品实现
71 通指南
711 引言
高理者应确保产品实现支持程相关程网络效高效运行组织具备满足相关方力产品实现程组织获增值产品产品支持程组织必间接产生增值
程具输入输出系列相关活动项活动理者应求程输出作出规定确定效高效实现输出必需输入活动
程相互关系复杂形成程网络确保组织效高效运作理者应认识程输出成某更程输入
712 需考虑事项
程理解系列活动助理者确定程输入输入确定程求活动措施资源确定实现预期输出
程输出验证确认结果应作整组织持续改进业绩追求卓越程输入组织程持续改进提高质量理体系效性效率组织业绩附录B表述持续改进程助组织确定程效性效率进行持续改进时需采取措施
程应形成文件文件化程度足支持组织效高效运作程关文件应助：
——程重特征识沟通
——程操作培训
——团队工作组中享知识验
——程测量审核
——程分析评审改进
组织应员程中起作进行评价便：
——确保员健康安全
——确保员具备必需技
——支持程协调
——程分析中提供员方面输入
——激励员进行创新
推动组织业绩持续改进应注重提高程效性效率应作获取益结果手段更效效率更高程通诸增加收益顾客满意程度提高资源利改善浪费减少等测量结果体现
713 程理
7131 总
理者应识实现产品满足顾客相关方求需程确保产品够实现组织应考虑相关支持程预期输出程步骤活动流程控制手段培训需求设备方法信息材料资源
组织应包括述容运作计划作出规定便程进行理：
——输入输出求（规范资源）
——程中活动
——程产品验证确认
——程分析包括信性
——风险识评估减轻
——纠正预防措施
——程改进机会措施
——程产品更改控制
支持程包括：
——信息理
——员培训
——财务关活动
——基础设施维护服务保持
——工业安全（）防护设备
——营销
7132 程输入输出评审
程方法应确保程输入作出规定予记录便确定输出验证确认求奠定基础输入组织外
组织受影响外方协商解决含糊矛盾输入求未充分评价活动导出输入应通评审验证确认进行评价组织应识产品程重关键特征便制定效高效计划控制监视程活动
需考虑输入事项包括：
——员力
——文件
——设备力监视
——卫生安全工作环境
已程输入求（包括验收准）加验证程输出应考虑顾客相关方需求期验证目言输出应根输入求验收准予记录评价种评价应确定提高程效性效率方面必需采取纠正措施预防措施改进产品验证运行程中进行便识变差
组织理者应程业绩进行定期评审确保程运行计划相致
种评审容包括：
——程性重复性
——潜合格识预防
——设计开发输入输出充分性
——输入输出策划目标致性
——改进潜力
——未解决问题
GBT190012000 质量理体系 求
7 产品实现
71 产品实现策划
组织应策划开发产品实现需程产品实现策划应质量理体系程求相致
产品实现进行策划时组织应确定方面适容：
a) 产品质量目标求
b) 针产品确定程文件资源需求
c) 产品求验证确认监视检验试验活动产品接收准
d) 实现程产品满足求提供证需记录
策划输出形式应适组织运作方式
注
1：应特定产品项目合质量理体系程（包括产品实现程）
资源作出规定文件称质量计划
2：组织73求应产品实现程开发
7133 产品程确认更改
理者应确保产品确认证实产品满足顾客相关方需求期确认活动包括建模模拟试顾客相关方参评审
需考虑事项应包括：
——质量方针目标
——设备力鉴定
——产品生产条件
——产品应
——产品处置
——产品寿命周期
——产品环境影响
——然资源（包括材料源）产生影响
组织应适时间间隔程进行确认确保时影响程更改作出反应尤应注意具特点程确认：
——具高价值安全性关重产品
——仅产品中暴露出产品足
——重复程
——法产品进行验证
组织应实施效高效控制更改程确保产品程更改组织利满足相关方需求期组织应更改进行识记录评价评审控制便解更改程顾客相关方需求期影响
组织应记录沟通影响产品特性程更改保持产品符合性采取纠正措施改进组织业绩提供信息组织应明确更改权限确保更改进行控制
组织应相关更改产品形式存输出进行确认确保更改达预期结果
考虑模拟技术预防程障失效制定计划
应通风险评估评价程中产生障失效影响评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险风险评估方法包括：
——障模式影响分析
——障树分析
——关联图
——模拟技术
——性预计
72 相关方关程
理者应确保组织顾客相关方相互认效高效沟通程作出规定组织应实施保持样程确保充分理解相关方需求期转化组织求程应包括相关信息识评审顾客相关方积极参
相关程信息包括：
——顾客相关方求
——市场调研包括行业终者数
——合求
——竞争手分析
——水
——法律法规求程
组织应表示意前充分理解顾客相关方程求种理解影响应参者接受
GBT190012000 质量理体系 求
72 顾客关程
721 产品关求确定
组织应确定：
a) 顾客规定求包括交付交付活动求
b) 顾客然没明示规定途已知预期途必需求
c) 产品关法律法规求
d) 组织确定附加求
722 产品关求评审
组织应评审产品关求评审应组织顾客作出提供产品承诺前进行（：提交标书接受合订单接收合订单更改）应确保：
a) 产品求规定
b) 前表述致合订单求已予解决
c) 组织力满足规定求
评审结果评审引起措施记录应予保持
顾客提供求没形成文件组织接收顾客求前应顾客求进行确认
产品求发生变更组织应确保相关文件修改确保相关员知道已变更求
注：某情况中网销售订单进行正式评审实际
代关产品信息产品目录产品广告容等进行评审
723 顾客沟通
组织应关方面确定实施顾客沟通效安排：
a) 产品信息
b) 问询合订单处理包括修改
c) 顾客反馈包括顾客抱怨
73 设计开发
731 通指南
高理者应确保组织必需设计开发程作出规定予实施保持效高效顾客相关方需求期作出反应
设计开发产品程时理者应确保组织仅考虑基性功考虑影响满足顾客相关方期产品程性素组织应考虑寿命周期安全卫生试验性性易性信性耐久性类工效环境产品处置已识风险
理者责确保采取措施识减轻组织产品程者存潜风险风险评估应评价产品程中出现障失效影响种评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险设计开发风险评估方法包括：
——设计障模式影响分析
——障树分析
——性预计
——关联图
——排序技术
——模拟技术
GBT190012000 质量理体系 求
73 设计开发
731 设计开发策划
组织应产品设计开发进行策划控制
进行设计开发策划时组织应确定：
a) 设计开发阶段
b) 适设计开发阶段评审验证确认活动
c) 设计开发职责权限
组织应参设计开发组间接口实施理确保效沟通明确职责分工
设计开发进展适时策划输出应予更新
732 设计开发输入输出
组织应影响产品设计开发促进效高效程性程输入加识满足顾客相关方需求期外部需求期组织部需求期应适转化设计开发程输入求
输入包括：
a) 外部输入：
——顾客市场需求期
——相关方需求期
——供方贡献
——者实现稳健设计开发输入
——相关法律法规求变化
——国际国家标准
——行业规范
b) 部输入：
——方针目标
——组织员需求期包括程输出接受者需求期
——技术开发
——完成设计开发员应具备力求
——验获反馈信息
——现程产品记录数
——程输出
c) 确定产品程安全性适功维护保养关重特性输入：
——运行安装应
——贮存搬运交付
——物理参数环境
——产品处置求
基终者直接顾客需求期评估获产品关输入重种输入应产品进行效高效验证确认方式表达
输出应包括已策划求进行验证确认信息设计开发输出包括：
——证实程输入程输出相较数
——产品规范包括验收准
——程规范
——材料规范
——试验规范
——培训求
——者消费者信息
——采购求
——鉴定试验报告
设计开发输出应输入进行评审便提供输出否效高效满足程产品求客观证
GBT190012000 质量理体系 求
732 设计开发输入
应确定产品求关输入保持记录输入应包括：
a) 功性求
b) 适法律法规求
c) 适时前类似设计提供信息
d) 设计开发必需求
应输入进行评审确保充分性适宜性求应完整清楚相矛盾
733 设计开发输出
设计开发输出应够针设计开发输入进行验证方式提出 应放行前批准
设计开发输出应：
a) 满足设计开发输入求
b) 出采购生产服务提供适信息
c) 包含引产品接收准
d) 规定产品安全正常必需产品特性
733 设计开发评审
高理者应确保指派适宜员理实施系统评审便确定否达设计开发目标样评审设计开发程选定阶段结束时进行
评审容包括：
——输入否足完成设计开发务
——已策划设计开发程进展情况
——满足验证确认目标
——评价产品中潜危害障模式
——产品性寿命周期数
——设计开发程期间更改影响控制
——问题识纠正
——设计开发程改进机会
——产品环境潜影响
组织应适宜阶段设计开发输出程进行评审满足顾客组织中接受程输出员需求期外组织应考虑相关方需求期
设计开发程输出验证活动包括：
——输入求程输出进行较
——采较方法采代设计开发计算方法
——类似产品进行评价
——试验模拟试验证输出符合特定输入求
——程验吸取教训进行评价合格足处
设计开发程输出确认顾客供方组织员相关方否乐接受组织产品非常重
受影响方参评审实际者通方式输出作出评价：
——建筑安装应前工程设计确认
——软件安装前输出确认
——广泛采前服务确认
产品未应提供信需设计开发输出进行部分确认
组织应通验证确认活动获足够数便设计开发方法决策进行评审设计开发方法评审应包括：
——程产品改进
——输出性
——程评审记录适宜性
——障调查活动
——未设计开发程需求
GBT190012000 质量理体系 求
734 设计开发评审
适宜阶段应策划安排设计开发进行系统评审便：
a) 评价设计开发结果满足求力
b) 识问题提出必措施
评审参加者应包括评审设计开发阶段关职代表评审结果必措施记录应予保持
735 设计开发验证
确保设计开发输出满足输入求应策划安排设计开发进行验证验证结果必措施记录应予保持
736 设计开发确认
确保产品够满足规定求已知预期途求应策划安排设计开发进行确认行确认应产品交付实施前完成确认结果必措施记录应予保持
737 设计开发更改控制
应识设计开发更改保持记录适时应设计开发更改进行评审验证确认实施前批准设计开发更改评审应包括评价更改产品组成部分已交付产品影响
更改评审结果必措施记录应予保持
74 采购
741 采购程
组织高理者应确保评价控制采购产品效高效采购程作出规定予实施确保采购产品满足组织需求求相关方需求求
组织应考虑供方沟通时电子媒体便佳沟通求
确保效高效实现组织业绩理者应确保确定采购程时考虑活动：
——时效准确识需求采购产品规范
——评价采购产品成考虑采购产品性价格交付情况
——组织采购产品进行验证需求准
——独特供方程
——考虑合理包括供方合作者协议
——合格采购产品进行更换保证
——物流求
——产品标识追溯性
——产品防护
——文件包括记录
——采购产品偏离求控制
——进入供方现场
——产品交付安装应历史
——供方开发
——识减轻采购产品关风险
组织应供方制定供方程求产品规范利供方知识组织获益组织应吸收供方参加产品相关采购程提高组织采购程效性效率助组织库存量控制获取
组织应规定关采购产品验证沟通合格作出反应等方面记录需求便证实符合规范求
742 控制供方程
组织应建立效高效程识采购材料源开发现供方合作者评价提供需产品力确保整采购程效性效率
控制供方程输入包括：
——供方相关验评价
——供方竞争手相业绩
——采购产品质量价格交货情况问题处理情况评审
——供方理体系审核效高效期提供需产品潜力评价
——检查供方关顾客满意程度资料数
——供方财务状况进行评定确信供方整预期供货合作期间履约力
——供方寻价报价招投标反应
——供方服务安装支持力满足求历史业绩
——供方相关法律法规求意识遵守情况
——供方物流力包括场资源
——供方公众中位起作社会认情况
理者应考虑供方未履约时保持组织业绩相关方满意措施
GBT190012000 质量理体系 求
74 采购
741 采购程
组织应确保采购产品符合规定采购求供方采购产品控制类型程度应取决采购产品产品实现终产品影响
组织应根供方组织求提供产品力评价选择供方应制定选择评价重新评价准评价结果评价引起必措施记录应予保持
742 采购信息
采购信息应表述拟采购产品适时包括：
a) 产品程序程设备批准求：
b) 员资格求
c) 质量理体系求
供方沟通前组织应确保规定采购求充分适宜
743 采购产品验证
组织应确定实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求
组织顾客拟供方现场实施验证时组织应采购信息中拟验证安排产品放行方法作出规定
75 生产服务运作
751 运作实现
高理者应深化实现程控制便做符合求相关方获益通提高实现程相关支持程效性效率实现：
——减少浪费
——员培训
——信息沟通记录
——供方力开发
——基础设施改善
——问题预防
——加工方法程投入产出
——监视方法
GBT190012000 质量理体系 求
75 生产服务提供
751 生产服务提供控制
组织应策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件应包括：
a) 获表述产品特性信息
b) 获作业指导书
c) 适宜设备
d) 获监视测量装置
e) 实施监视测量
f) 放行交付交付活动实施
752 生产服务提供程确认
生产服务提供程输出续监视测量加验证时组织应样程实施确认包括仅产品服务已交付问题显现程
确认应证实程实现策划结果力
组织应规定确认程安排适时包括：
a) 程评审批准规定准
b) 设备认员资格鉴定
c) 特定方法程序
d) 记录求
e) 确认
752 标识追溯性
组织建立超出求产品标识追溯性程便收集改进数
标识追溯性需求：
——产品状况包括部件
——程状况力
——业绩数水营销
——合求产品召回力
——相关法律法规求
——预期应
——危险材料
——已识风险减轻
GBT190012000 质量理体系 求
753 标识追溯性
适时组织应产品实现全程中适宜方法识产品
组织应针监视测量求识产品状态
追溯性求场合组织应控制记录产品唯性标识
注：某行业技术状态理保持标识追溯性种方法
753 顾客财产
组织应明确控制顾客相关方拥财产贵重物品关职责保护财产价值
类财产包括：
——顾客提供构成产品部件组件
——顾客提供修理维护升级产品
——顾客直接提供包装材料
——服务作业（贮存）涉顾客材料
——代表顾客提供服务顾客财产运第三方
——顾客知识产权包括规范图样专利方面信息
GBT190012000 质量理体系 求
754 顾客财产
组织应爱护组织控制组织顾客财产组织应识验证保护维护供构成产品部分顾客财产顾客财产发生丢失损坏发现适情况时应报告顾客保持记录
注：顾客财产包括知识产权
754 产品防护
理者应规定实施产品搬运包装贮存防护交付程防止产品生产程终交付时损坏变质误确定实施效高效程保护采购材料时理者应吸收供方合作者参加
理者应考虑产品性质引起特殊求需求特殊求软件电子媒体危险材料求具备特殊技员提供服务安装应产品独特代产品材料关
理者应确定产品整寿命周期防止损坏变质误维护产品需资源组织应涉相关方保护产品整寿命周期预期途需资源方法方面信息进行沟通
GBT190012000 质量理体系 求
755产品防护
部处理交付预定点期间组织应针产品符合性提供防护种防护应包括标识搬运包装贮存保护防护应适产品组成部分
76 测量监视装置控制
理者应规定实施效高效测量监视程包括产品程验证确认方法装置确保顾客相关方满意程包括调查模拟测量监视活动
获信数测量监视程应包括装置否适确认装置否保持适宜准确度符合验收标准确认识装置状态手段
程输出进行验证组织应考虑消程中潜错误手段防错测量监视装置控制需求减相关方增值
GBT190012000 质量理体系 求
76 监视测量装置控制
组织应确定需实施监视测量需监视测量装置产品符合确定求提供证
组织应建立程确保监视测量活动行监视测量求相致方式实施
必确保效结果场合时测量设备应：
a) a) 溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前进行校准检定存述标准时应记录校准检定
b) b) 必时进行调整调整
c) 识确定校准状态
d) 防止测量结果失效调整
e) 搬运维护贮存期间防止损坏失效
外发现设备符合求时组织应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录应予保持
计算机软件规定求监视测量时应确认满足预期途力确认应初次前进行必时予重新确认
注：作指南参见GBT 19022 1GBT 19022 2
8 测量分析改进
81 通指南
811 引言
测量数事实做决策重高理者应确保效高效测量收集确认数确保组织业绩相关方满意应包括测量效性目数预期进行评审确保组织增值
组织程业绩测量包括：
——产品测量评价
——程力
——项目目标实现
——顾客相关方满意程度
组织应持续监视业绩改进活动记录实施情况改进提供数
改进活动数分析结果应作理评审输入便组织业绩改进提供信息
812 需考虑事项
测量分析改进包括考虑列事项：
a) 应测量数转化益组织信息知识
b) 应产品程测量分析改进确定组织活动适优先序
c) 应定期评审组织测量方法连续验证数准确性完整性
d) 应程水做改进程效性效率工具
e) 顾客满意程度测量结果评价组织业绩关重
f) 测量结果利获信息形成沟通组织重进行业绩改进吸收相关方参加基础种信息应前目作出明确规定
g) 应测量结果分析信息提供适宜沟通工具
h) 应测量相关方沟通效性效率确定信息否时明确理解
i) 程产品性准满足情况程产品性数进行监视分析利更解研究特性性质
j) 适宜统计技术技术助解程测量变差通控制变差提高程产品性
k) 组织应考虑定期进行评定评定质量理体系成熟水组织业绩水确定业绩改进机会（见附录A）
GBT190012000 质量理体系 求
8 测量分析改进
81 总
组织应策划实施方面需监视测量分析改进程：
a) 证实产品符合性
b) 确保质量理体系符合性
c) 持续改进质量理体系效性
应包括统计技术适方法应程度确定
82 测量监视
821 体系业绩测量监视
8211 总
高理者应确保效高效方法识质量理体系业绩改进区域方法包括：
——顾客相关方满意程度调查
——部审核
——财务测量
——评定
8212 顾客满意程度测量监视
顾客满意程度测量监视应顾客关信息评审基础信息收集动动理者应认识许顾客关信息源应建立效高效收集分析利信息程改进组织业绩组织应识书面口头方式顾客终者信息源包括部源外部源顾客关信息包括：
——顾客者调查
——关产品方面反馈
——顾客求合信息
——市场需求
——服务提供数
——竞争方面信息
组织理者应顾客满意程度测量作种重工具组织征询测量监视顾客满意程度反馈程应持续提供信息应考虑求符合性满足顾客需求期产品价格交付等方面情况
组织应建立利关顾客满意程度方面信息源顾客合作预测未需求组织应策划建立效高效倾听顾客声音程程策划应确定实施数收集方法包括信息源收集频次数分析评审关顾客满意程度方面信息源包括：
——顾客抱怨
——顾客直接沟通
——问卷调查
——委托收集分析数
——关注群体
——消费者组织报告
——种媒体报告
——行业研究结果
GBT190012000 质量理体系 求
82 监视测量
821 顾客满意
作质量理体系业绩种测量组织应监视顾客关组织否满足求感受相关信息确定获取利种信息方法
8213 部审核
高理者应确保建立效高效部审核程评价质量理体系强项弱项部审核程作独立评定指定程活动理方面工具部审核评价组织效性效率部审核程作独立工具获取现求满足客观证
理者确保采取部审核结果作出反应改进措施重部审核策划应灵活便允许审核程中审核发现客观证审核重点进行调整制定部审核计划时应考虑拟审核区域相关输入相关方输入
部审核考虑事项包括：
——程否效高效实施
——持续改进机会
——程力
——否效高效统计技术
——信息技术应
——质量成数分析
——资源否效高效利
——程产品性结果期
——业绩测量充分性准确性
——改进活动
——相关方关系
部审核报告时包括组织卓越业绩证便提供理者承认激励组织员机会
GBT190012000 质量理体系 求
822 部审核
组织应策划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a) 符合策划安排标准求组织确定质量理体系求
b) 效实施保持
考虑拟审核程区域状况重性审核结果组织应审核方案进行策划应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性审核员应审核工作
策划实施审核报告结果保持记录职责求应形成文件程序中作出规定
负责受审区域理者应确保时采取措施消发现合格产生原踪活动应包括采取措施验证验证结果报告
注：作指南参见GBT190211GBT190212GBT190213
8214 财务测量
理者应考虑程关数转换财务方面信息便提供程较测量促进组织效性效率提高财务测量包括：
——预防鉴定成分析
——合格成分析
——部外部障成分析
——寿命周期成分析
8215 评定
高理者应考虑确立实施评定评定种仔细认真评价通常组织理者实施终出组织效性效率质量理体系成熟水方面意见判断组织通评定业绩外部组织世界级业绩进行水评定助组织业绩改进作出评价组织部审核程种独立审核获取现行方针程序求实施客观证评价质量理体系效性效率
评定范围深度应组织目标优先序进行策划附录A出评定方法注重确定组织实施质量理体系效性效率程度采附录A出评定方法具优点：
——简单易懂
——易
——理资源影响
——提高组织质量理体系业绩提供输入
附录A仅评定方法应作部外部质量审核代方法附录A表述方法理者提供组织业绩质量理体系成熟水总体评价识组织中需进行业绩改进区域提供输入助确定优先次序
822 程测量监视
组织应确定测量方法实施测量评价程业绩测量应纳入程程理中实施
组织设想战略目标测量应日常运作理适宜进行渐进连续持续改进程评价突破性项目程评价
程业绩测量应兼顾相关方需求期包括：
——力
——反应时间
——生产周期生产力
——信性测量素
——投入产出
——组织员效性效率
——技术应
——废物减少
——费分配降低
GBT190012000 质量理体系 求
823 程监视测量
组织应采适宜方法质量理体系程进行监视适时进行测量方法应证实程实现策划结果力未达策划结果时应采取适纠正纠正措施确保产品符合性
823 产品测量监视
组织应确定详细说明产品测量求（包括验收准）组织应产品测量进行策划予实施验证达相关方求改进产品实现程
组织选择确保产品符合求测量方法考虑顾客需求期时应考虑述容：
a）产品特性类型决定测量种类适宜测量手段求准确度需技
b）求设备软件工具
c）产品实现程序确定适宜测量点位置
d）测量点测量特性文件验收准
e）顾客产品选定特性设置见证点验证点
f）求法律法规授权机构见证进行检验试验
g）组织期根顾客法律法规授权机构求具资格第三方处时进行述活动：
——型式试验
——程检验试验
——产品验证
——产品确认
——产品鉴定
h）员材料产品程质量理体系鉴定
i）终检验证实验证确认活动均已完成认
j）记录产品测量结果
组织应评审产品测量方法策划验证记录便寻求业绩改进机会进行业绩改进考虑产品测量记录典型示例包括：
——检验试验报告
——材料发放通知
——产品验收单
——求符合性证书
GBT190012000 质量理体系 求
824 产品监视测量
组织应产品特性进行监视测量验证产品求已满足种监视测量应策划安排产品实现程适阶段进行
应保持符合接收准证记录应指明权放行产品员
非关授权员批准适时顾客批准否策划安排均已圆满完成前放行产品交付服务
824 相关方满意程度测量监视
组织应识满足顾客外相关方需求求组织程相关测量信息便均衡配置资源种信息应包括组织员者投资者供方合作者社会关测量测量包括：
a）组织员组织应
——调查员组织满足需求期方面意见
——评定集体业绩组织成果作贡献
b）者投资者组织应：
——评定达规定目标力
——评定财务业绩
——评价外部素结果产生影响
——识采取措施带价值
c）供方合作者组织应：
——调查供方合作者组织采购程意见
——监视供方合作者业绩组织采购方针符合性提供反馈
——评定采购产品质量供方合作者贡献通合作双方带利益
d）社会组织应：
——规定追踪目标关适宜数社会相互影响令满意
——定期评定采取措施效性效率社会相关方面业绩感受
83 合格控制
831 总
高理者应赋予组织员相应权限职责报告程阶段出现合格确保时查明处置合格组织应规定合格做出反应权限便持续达程产品求组织应效高效控制合格产品标识隔离处置防误
行时组织应记录合格处置情况便总结验分析改进活动提供数组织求产品实现程支持程合格加记录进行控制
组织需考虑记录正常工作中纠正合格信息样数提高程效性效率提供价值信息
832 合格评审处置
组织理者应确保建立效高效评审处置已识合格程合格评审应授权员进行确定否存需引起注意产生合格趋势规律组织应考虑良趋势进行改进作理评审输入时考虑降低指标配备资源需求
合格进行评审员应力评价合格产生总体影响应权限资源合格进行处置确定适宜纠正措施合格处置接受顾客合求相关方求
GBT190012000 质量理体系 求
83 合格品控制
组织应确保符合产品求产品识控制防止非预期交付合格品控制合格品处置关职责权限应形成文件程序中作出规定
组织应采取列种种途径处置合格品：
a) 采取措施消发现合格
b) 关授权员批准适时顾客批准步放行接收合格品
c) 采取措施防止原预期应
应保持合格性质采取措施记录包括批准步记录
应纠正产品次进行验证证实符合求
交付开始发现产品合格时组织应采取合格影响潜影响程度相适应措施
84 数分析
决策应基测量获数标准规定收集信息分析组织应分析种源数便组织计划目标规定指标评定组织业绩确定改进区域包括相关方利益
基事实决策求进行效高效活动：
——效分析方法
——适宜统计技术
——基逻辑分析结果权衡验直觉作出决策采取措施
数分析助确定现潜问题根原指导组织作出改进需采取纠正预防措施决定
理者组织整体业绩作出效评价组织应汇总分析部门数信息组织整体业绩表达方式应适合组织层次组织分析结果确定：
——趋势
——顾客满意程度
——相关方满意程度
——程效性效率
——供方贡献
——组织业绩改进目标完成情况
——质量济性财务市场关业绩
——业绩水
——竞争力
GBT190012000 质量理体系 求
84 数分析
组织应确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性应包括监视测量结果关源数
数分析应提供关方面信息：
a) 顾客满意
b) 产品求符合性
c) 程产品特性趋势包括采取预防措施机会
d) 供方
85 改进
851 总
理者应断寻求组织程效性效率改进等出现问题寻找改进机会改进范围渐进日常持续改进直战略突破性改进项目组织应建立识理改进活动程改进导致组织产品程进行更改直质量理体系进行修正组织进行调整
GBT190012000 质量理体系 求
85 改进
851 持续改进
组织应利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性
852 纠正措施
高理者应确保纠正措施作改进种手段纠正措施策划应包括评价问题重性应根运作成合格成产品性信性安全性顾客相关方满意程度等方面潜影响评价组织应吸收领域员参加纠正措施程采取措施时组织应强调程效性效率措施进行监视确保达预期目标理评审中应考虑包含纠正措施评审
制定纠正措施组织应确定信息源收集信息确定需采取纠正措施确定纠正措施应注重消合格产生原避免发生纠正措施考虑信息源包括：
——顾客抱怨
——合格报告
——部审核报告
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量输出
——关质量理体系记录
——组织员
——程测量
——评定结果
确定合格原方法许包括委托纠正措施项目组做分析组织应根考虑问题影响权衡纠正措施方面投资
评价纠正措施需求确保合格重复发生组织应考虑指定执行纠正措施项目员提供适培训
适时组织应合格根原分析纳入纠正措施程合格根原分析结果应确定采取纠正措施前通试验验证
GBT190012000 质量理体系 求
852 纠正措施
组织应采取措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇合格影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求：
a) 评审合格（包括顾客抱怨）
b) 确定合格原
c) 评价确保合格发生措施需求
d) 确定实施需措施
e) 记录采取措施结果
f) 评审采取纠正措施
853 损失预防
理者应策划减轻损失组织产生影响保持程业绩产品性策划损失预防应实现支持程活动产品确保相关方满意
效高效损失预防策划应系统种策划应基通采取适宜方法（包括数评价判定趋势）获数组织业绩产品性相关关键点获定量方式表达数数：
——风险分析方法应障模式影响分析
——顾客需求期评审
——市场分析
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量
——程测量
——相关方信息源汇总系统
——关质量理体系记录
——验获教训
——评定结果
——提供运作条件失控早期报警程
种数制定适程产品效高效损失预防计划确定优先次序提供信息满足相关方需求期
损失预防计划效性效率评价结果应理评审输出应作修改计划改进程输入
GBT190012000 质量理体系 求
853 预防措施
组织应确定措施消潜合格原防止合格发生预防措施应潜问题影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求：
a) 确定潜合格原
b) 评价防止合格发生措施需求
c) 确定实施需措施
d) 记录采取措施结果
e) 评审采取预防措施
854 组织持续改进
助确保组织未相关方满意理者应创造种文化组织员积极参寻求程活动产品性改进机会
组织员积极参高理者应营造种环境分配权限组织员授权接受职责识组织业绩改进机会通述活动做点：
——确定员项目组织目标
——竞争手业绩佳做法进行水
——改进成予承认奖励
——建议计划包括理者时作出反应
确定改进活动结构高理者应持续改进程作出规定予实施样程适产品实现支持程项活动确保改进程效性效率组织应方面考虑产品实现支持程：
——效性（满足求输出）
——效率（时间费衡量单位产品耗资源）
——外部影响（法律法规发生变化）
——潜薄弱环节（缺少力致性）
——更方法机会
——已策划未策划更改控制
——已策划收益测量
组织应持续改进程作提高组织部效性效率提高顾客相关方满意程度工具
理者应支持渐进持续改进活动作现程突破性机会组成部分便组织相关方带利益
支持改进程输入包括方面信息：
——确认数
——程投入产出数
——试验数
——评定数
——相关方明示求反馈
——组织员验
——财务数
——产品性数
——服务提供数
理者应确保产品程更改批准优化策划规定控制满足相关方求避免超出组织力
附录B表述组织实施持续程改进程
附录A（提示附录）
评定指南
A．1 引言
评定种仔细认真评价终出组织效性效率质量理体系成熟水方面意见判断评定通常组织理者实施目组织改进资源投提供事实指南
评定测量组织实现目标进展情况重新评价目标否持续适宜
目前质量理体系准进行评定模式种国家区域质量奖获广泛承认模式作组织追求卓越模式
附录表述评定方法旨提供简单易行方法确定组织质量理体系相成熟程度识改进区域
GBT19004评定方法具体特点：
——整质量理体系中部分程
——整组织组织部分
——部资源短时间完成评价
——跨职组完成评价组织中高理者支持完成评价
——作更全面理体系评定程输入
——易识改进机会优先次序
——促进质量理体系世界级业绩水发展
GBT19004评定方法针GBT19004条款1（没正式方法）5（运作级）5等级评价质量理体系成熟程度附录组织提出典型问题方式组织提供指南评价GBT19004条款实施情况
采该方法优点段时间监视结果评价组织成熟程度
评定方法代质量理体系部审核代现质量奖模式
A．2 运作成熟水
评定方法采运作成熟水表A1示
表A1——运作成熟水
成熟水
运作水
指 南
1
没正式方法
没采系统方法证没结果结果非预期结果
2
反应式方法
基问题纠正系统方法改进结果数少
3
稳定正式系统方法
系统基程方法处系统改进初期阶段获符合目标数存改进趋势
4
重视持续改进
采改进程结果良保持改进趋势
5
运作级
强综合改进程证实达水结果
A．3 评定问题
评奖模式评定模式已制定许详细评价理体系业绩准评定提供基标准第4章第8章条款评价组织成熟水简单方法组织应针标准条款提出套适合需求问题面组织进行评定时提出典型问题分条款号放置括号
问题1：体系程理（41）
a) 理者应程方法效高效控制程改进业绩？
问题2：文件（42）
a) 文件记录支持组织程效高效运作？
问题3：理职责 通指南（51）
a) 高理者证实领导作承诺参？
问题4：相关方需求期（52）
a) 组织断识顾客需求期？
b) 组织识员承认工作满意力发展等方面需求？
c) 组织考虑供方建立合作关系带潜利益？
d) 组织识建立目标关相关方需求期？
e) 组织确保考虑法律法规求？
问题5：质量方针（53）
a) 质量方针确保顾客相关方需求期理解？
b) 质量方针导致见预期改进？
c) 质量方针考虑组织未设想？
问题6：策划（54）
a) 目标质量方针转化测量指标？
b) 目标分解理层保证实现目标做出贡献？
c) 理者确保获达目标需资源？
问题7：职责权限沟通（55）
a) 高理者确保职责作出明确规定传达组织员？
b) 质量求目标完成状况沟通组织业绩改进作？
问题8： 理评审 （56）
a) 高理者确保获理评审输入信息？
b) 理评审活动信息作出评价提高组织程效性效率？
问题9：资源理通指南（61）
a) 高理者时获资源进行策划？
问题10：员（62）
a) 提高组织效性效率理者促进支持员参？
b) 理者确保组织员力足满足前需求？
问题11： 基础设施（63）
a) 理者确保基础设施实现组织目标适宜？
b) 理者考虑基础设施关环境问题？
问题12：工作环境（64）
a) 理者确保工作环境促进组织员动性满意程度发展业绩？
问题13：信息（65）
a) 理者确保易获适宜信息便作出事实决策？
问题14：供方合作关系（66）
a) 理者供方参采购需求识联合战略开发？
b) 理者促进供方合作关系？
问题15：然资源（67）
a) 组织确保获产品实现程必需然资源？
问题16：财务资源（68）
a) 理者保持效高效质量理体系确保实现组织目标需财务资源进行策划提供控制监视？
b) 理者确保组织员认识产品质量成关系？
问题17：产品实现通指南（71）
a) 高理者程方法确保产品实现支持程相关程网络效高效运作？
问题18： 相关方关程 （72）
a) 理者确定顾客关程确保考虑顾客需求？
b) 理者确定相关方关程确保考虑需求期？
问题19： 设计开发（73）
a) 高理者确定设计开发程确保顾客相关方需求期作出反应？
b) 组织实践中理设计开发程包括确定设计开发求达预期输出？
c) 设计开发程中考虑诸设计评审验证确认技术状态理等活动？
问题20：采购（74）
a) 高理者确保采购产品满足组织需求采购程作出规定？
b) 组织采购程进行理？
c) 组织确保采购产品制定规范接收阶段符合性？
问题21：生产服务运作（75）
a) 高理者确保产品实现程输入考虑顾客相关方需求？
b) 输入输出组织产品实现程进行理？
c) 组织产品实现程中诸验证确认等活动作出规定？
问题22：测量监视装置控制 （76）
a) 理者控制测量监视装置确保获正确数？
问题23：测量分析改进通指南（81）
a) 理者宣传测量分析改进活动重性确保组织业绩相关方满意？
问题24：测量监视（82）
a) 理者确保收集顾客关数便分析改进获信息？
b) 理者确保相关方处收集数便分析进行改进？
c) 组织利质量理体系评定方法提高组织整体效性效率？
问题25：合格控制（83）
a) 组织程产品合格进行控制？
b) 组织合格进行分析吸取教训程产品进行改进？
问题26：数分析 （84）
a) 组织数进行分析便评价组织业绩识改进区域？
问题27：改进 （85）
a) 理者采取纠正措施便评价消已记录影响业绩问题？
b) 理者采取预防措施预防损失？
c) 理者采取系统改进方法工具改进组织业绩？
A．4 评定结果记实表
许方法评定问题格式化便评价业绩说明成熟程度记录改进措施表A2出种方法
表A2 评定结果记录示例
分条款
问题序号
实际业绩观察结果
等级
改进措施
52
4a)
项程世界程
5
求
52
4a)
项没体系
1
需确定程阐述谁时开展项工作
组织根需求采灵活方式进行评定种方法基础整部分质量理体系进行评定然寻求改进种方法职部门组成组整部分质量理体系进行评定组进行评审分析终组确定改进优先次序措施计划组织效高效利评定取决组织追求卓越具决定作想象力创造力
A．5 GBT19004潜收益评定联系
评定结果决定采取种措施方法种方法评定输出健全质量理体系获重收益结合起考虑种方法组织识启动基组织优先需求带收益改进项目便种方法面出A3中问题尤标准分条款相关潜收益示例示例作组织制定适合组织清单起点
潜收益示例：
收益1：体系程理（41）
提供系统透明方式领导组织业绩进行持续改进
收益2：文件（42）
提供质量理体系效性效率方面信息支持证
收益3：理职责通指南（51）
确保高理者见方式始终参组织活动
收益4：相关方需求期（52）
保证质量理体系兼顾相关方需求期建立效高效体系
收益5：质量方针（53）
确保相关方需求理解整组织实现见预期结果指明方
收益6：策划（54）
质量方针转化测量目标计划便整组织重领域提供明确关注重点
总结验增长知识
收益7：职责权限沟通（55）
整组织范围提供致综合方法明确员作职责相
关方联系
收益8：理评审（56）
高理者参质量理体系改进
评价否完成计划确定适宜改进措施
收益9：资源理通指南（61）
确保获充分资源员基础设施工作环境信息供方合作者然资源财务资源实现组织目标
收益10：员（62）
指导组织级员更理解作职责目标促进参实现业绩改进目标
鼓励表彰奖励
收益11121315：基础设施（63）工作环境（64）信息（65）然资源（67）
力资源外效利资源
增进制约条件机会理解确保目标计划够实现
收益14：供方合作关系（66）
促进供方组织合作关系相互受益
收益16：财务资源（68）
更理解成收益间关系
鼓励着效高效实现组织目标方进行改进
收益17：产品实现通指南（71）
组织运作进行设计实现预期目标
收益18：相关方关程（72）
确保资源活动作程理
确保相关方需求期整组织理解
收益19：设计开发（73）
设计开发程进行设计便效高效顾客相关方需求期作出反应
收益20：采购（74）
确保供方组织质量方针目标保持致
收益21：生产服务运作（75）
通生产产品交付服务提供支持满足顾客需求期确保持续顾客满意
收益22： 测量监视装置控制（76）
确保分析提供准确数
收益23： 测量分析改进通指南（81）
确保效高效测量收集确认改进数
收益24：测量监视（82）
提供程产品进行测量监视受控方法
收益25：合格控制（83）
产品程合格作出效处置
收益26：数分析（84）
事实做决策
收益27：改进（85）
提高组织效性效率
注重根趋势进行预防改进
附录B
（提示附录）
持续改进程
组织战略目标应程进行持续改进提高组织业绩相关方受益
面程进行持续改进两条基途径：
a）突破性项目现程进行修改改进实施新程通常日常运作外跨职组实施
b）组织员现程进行渐进持续改进活动
突破性项目通常包含现程进行重设计应包括：
——确定改进项目目标框架
——现程进行分析认清变更机会
——确定策划程改进
——实施改进
——程改进进行验证确认
——已完成改进作出评价包括吸取教训
突破性项目应效高效方式项目理方法理更改完成新项目计划应程持续理奠定基础
组织员提供渐进持续改进信息佳源通常参加工作组组织应渐进持续程改进活动进行控制便解效果参改进组织员应授予相应权限应改进关技术支持必需资源
通述方法进行持续改进应包括：
a) 改进原：识程中存问题选择改进区域记录改进原
b) 目前状况：评价现程效性效率收集数进行分析便发现类问题常发生选择特定问题确立改进目标
c) 分析：识验证产生问题根原
d) 确定解决问题办法：寻求解决问题代办法选择实施佳解决问题办法选择实施消产生问题根原防止发生解决办法
e) 评价效果：确认问题产生根源已消影响已减少解决办法已产生作实现改进目标
f) 实施新解决办法规范化：改进程代老程防止问题根原次发生
g) 针已完成改进措施评价程效性效率：改进项目效性效率作出评价考虑组织方种解决办法
改进程应重复遗留问题进步改进程制定目标解决办法
组织员积极参改进活动提高意识理者应考虑活动：
——成立组组员选出组长
——允许组织员工作场进行控制改进
——培养组织员知识验技作组织整质量理活动组成部分
文 献 目 录
（1）GBT1900031998—ISO90003：1997 质量理质量保证标准 第3部分：GBT19001
1994计算机软件开发供应安装维
护中应指南
（2）GBT190012000—ISO9001：2000 质量理体系 求
（3）GBT900441994—ISO90044：1993 质量理质量体系素 第4部分：质量改进
指南
（4）GBT190151998—ISO10005：1995 质量理 质量计划指南
（5）GBT190161999—ISO10006：1997 质量理 项目理质量指南
（6）GBT190171997—ISO10007：1995 质量理 技术状态理指南
（7）GBT1902111993—ISO100111：1990 质量体系审核指南 第1部分：审核1)
（8）GBT1902121993—ISO100112：1991 质量体系审核指南 第2部分：质量体系审
核员资格准1)
（9）GBT1902131993—ISO100113：1991 质量体系审核指南 第3部分：审核纲
理1)
（10）GBT1902211994—ISO100121：1992 测量设备质量保证求 第1部分：测
量设备计量确认体系
（11）GBT1902221999—ISO100122：1997 测量设备质量保证求 第2部分：测
量程控制指南
（12）GBT190131997—ISO10013：1995 质量手册编制指南
（13）GBZ190142000—ISOTR10014：1998 质量济性理指南
（14）GBT190152001—ISO10015：1999 质量理 培训指南
（15）GBZ190172001—ISOTR10017：1999 GBT190011994统计技术指南
（16）ISO105761：—2）统计方法—规定求符合性评定指南—第1部分：通原
（17）ISOTR13425：1995 统计方法标准化规范中选择指南
（18）GBT240011997—ISO14001：1996 环境理体系 规范指南
（19）GBT240041997—ISO14004：1996 环境理体系 原体系支持技术通指南
（20）ISOIEC17025：1999 校准检验实验室力通求3)
（21）IEC603001—4）信性理—第1部分：信性纲理
（22） 质量控制中统计方法 第1部分：术语符号 — 验收抽样 ISO手册第4版1995
（23）质量控制中统计方法 第2部分：测量方法统计数结果解释 — 程控制
ISO手册 第4版1995
（24）质量理原册子5)
（25）ISO9000ISO14000新闻（双月刊全面刊登ISO理体系标准国际发展
包括世界范围类组织实施标准情况）6）
（26）网址：httpwwwisoch
httpwwwbsiorgukisotc176sc2
1) 修订GBT19021 质量（）环境理审核指南
2) 发布
3) 前ISOIEC导25修订GBT19022 测量设备质量保证求
4) 发布（GBT1900041994修订版）
5) 该文件网址 httpwwwisoch获
6) 该刊物ISO中央秘书处（sales@isoch）获
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A 00
GB
中 华 民 国 国 家 标 准
GBT 190042000
idt ISO 90042000
质量理体系 业绩改进指南
Quality management systems — Guidelines
for performance improvements
（报批稿）
2000XXXX发布 2000XXXX实施
国 家 质 量 技 术 监 督 局 发 布
目 次
前言………………………………………………………………………………………………Ⅱ
ISO前言…………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言………………………………………………………………………………………………Ⅳ
1 范围 …………………………………………………………………………………………1
2 引标准 ……………………………………………………………………………………1
3 术语定义 …………………………………………………………………………………1
4 质量理体系 ………………………………………………………………………………1
4．1 体系程理………………………………………………………………………1
4．2 文件………………………………………………………………………………………2
4．3 质量理原应……………………………………………………………………3
5 理职责………………………………………………………………………………………4
5．1 通指南…………………………………………………………………………………4
5．2 相关方需求期……………………………………………………………………5
5．3 质量方针…………………………………………………………………………………7
5．4 策划………………………………………………………………………………………7
5．5 职责权限沟通………………………………………………………………………8
5．6 理评审…………………………………………………………………………………9
6 资源理……………………………………………………………………………………11
6．1 通指南 ………………………………………………………………………………11
6．2 员 ……………………………………………………………………………………11
6．3 基础设施 ………………………………………………………………………………13
6．4 工作环境 ………………………………………………………………………………13
6．5 信息 ……………………………………………………………………………………14
6．6 供方合作关系 ………………………………………………………………………14
6．7 然资源 ………………………………………………………………………………14
6．8 财务资源 ………………………………………………………………………………14
7 产品实现……………………………………………………………………………………15
7．1 通指南 ………………………………………………………………………………15
7．2 相关方关程 …………………………………………………………………17
7．3 设计开发 ……………………………………………………………………………18
7．4 采购 ……………………………………………………………………………………21
7．5 生产服务运作 ……………………………………………………………………23
7．6 测量监视装置控制 ………………………………………………………………25
8 测量分析改进…………………………………………………………………………25
8．1 通指南 ………………………………………………………………………………25
8．2 测量监视 ……………………………………………………………………………26
8．3 合格控制 …………………………………………………………………………30
8．4 数分析 ……………………………………………………………………………31
8．5 改进 ……………………………………………………………………………………31
附录
A评定指南 ………………………………………………………………………………35
B持续改进程 ……………………………………………………………………………40
文献目录 ………………………………………………………………………………………41
GBT190042000
前 言
标准等采ISO9004：2000 质量理体系 业绩改进指南
标准GBT19000族标准标准中应（shall）表示求应（should）仅起指导作
标准GBT1900411994作技术性修订标准发布时取代GBT1900411994
标准附录A附录B提示附录
标准全国质量理质量保证标准化技术委员会（CSBTSTC151）提出口
标准中国标准研究中心负责起草
标准起草单位：中国标准研究中心中国机械科学研究院海质量理科学研究院深圳康达信质量认证咨询中心中国标准化协会中国质量理协会东风汽车股份限公司青岛啤酒集团
标准起草：谷艳君李铁男熊田赵宜正吴兴辉张伟蒲伦昌朱莉乔红
GBT190042000
ISO前 言
国际标准化组织（ISO）国标准化团体（ISO成员团体）组成世界性联合会制定国际标准工作通常ISO技术委员会完成成员团体某技术委员会确定项目感兴趣均权参加该委员会工作ISO保持联系国际组织（官方非官方）参加关工作ISO国际电工委员会（IEC）电工技术标准化方面保持密切合作关系
国际标准遵ISO／IEC导第3部分规起草
技术委员会通国际标准草案提交成员团体投票表决国际标准草案需取少75参加表决成员团体意作国际标准正式发布
标准中某容涉专利权问题应引起注意ISO负责识样专利权问题
国际标准ISO9004ISOTC176SC2国际标准化组织质量理质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
标准取代ISO90041：1994（作技术性修订）标准题目已作修改反映质量理体系涵ISO9000族许现标准条款容已纳入标准标准进行评审便决定撤销作技术报告重新发布
前版相ISO9001ISO9004现协调质量理标准ISO9001旨出产品质量保证提高顾客满意程度ISO9004通更广泛质量理观点提供业绩改进指南
标准附录AB仅提示附录
GBT190042000
0 引言
0． 1 总
采质量理体系应组织高理者项战略决策组织质量理体系设计实施受种需求具体目标提供产品采程该组织规模结构影响标准八项质量理原基础标准拟统质量理体系结构文件
组织目：
——识满足顾客相关方（组织员供方者社会）需求期获竞争收益效高效方式实现
——实现保持改进组织整体业绩力
质量理原应仅组织带直接利益成风险理起着重作考虑利益成风险理组织顾客相关方重关组织整体业绩考虑影响：
——顾客忠诚
——业务保持扩展
——营运结果收入市场份额
——市场机会灵活快速反应
——成周转期（通效高效利资源达）
——达预期结果程整合
——通提高组织力获竞争优势
——员工解推动实现组织目标参持续改进
——相关方组织效性效率信心该组织业绩产品寿命周期信誉产生济社会效益证实
——通优化成资源灵活快速适应市场变化组织供方创造价值力
0．2 程方法
标准鼓励组织建立实施质量理体系提高质量理体系效性效率时采程方法便通满足相关方求提高满意程度
组织效高效运作组织必须识理许相互关联活动资源通理输入转化输出活动视程通常程输出会直接成程输入
组织诸程组成系统应程识相互作理称程方法
程方法优点诸程组成系统单程间联系程组合相互作进行连续控制
程方法质量理体系中应时强调方面重性：
a) 理解满足求
b) 需增值角度考虑程
c) 获取程业绩效性方面结果
d) 目标测量程进行持续改进
图1反映程基础质量理体系模式展示第4－8章中提出程联系种展示反映组织确定输入求时相关方起着重作相关方满意程度监视需评价相关方组织否满足求感受方面相关信息图1模式没详细反映程
图1——程基础质量理体系模式
0． 3 GBT19001关系
GBT19001GBT19004已制定协调致质量理体系标准互相补充单独然两项标准适范围具相似结构助作协调致标准
GBT19001规定质量理体系求供组织部认证合目
GBT19001关注质量理体系满足顾客求方面效性
GBT19001相GBT19004实现质量理体系更广泛目标提供指南尤持续改进组织整体业绩效率效性提供指南GBT19004希超出GBT19001求寻求组织业绩进行持续改进组织高理者提供指南然GBT19004拟认证合目
进步方便标准GBT19001求基容置方框附相应条款注信息理解说明标准提供指南
0．4 理体系相容性
标准包括理体系指南包括环境理职业安全卫生理财务理风险理等体系指南标准组织质量理体系相关理体系进行协调整合组织建立遵循指南质量理体系会现理体系进行改造
中 华 民 国 国 家 标 准
质量理体系 业绩改进指南 GBT 190042000
Quality management systems idt ISO 90042000
Guidelines for performance improvements 代GBT190041994
1 范围
标准提供超出GBT19001求指南便考虑提高质量理体系效性效率进考虑开发改进组织业绩潜GBT19001相标准顾客满意产品质量目标扩展包括相关方满意组织业绩
标准适组织程标准质量理原整组织应标准强调实现持续改进通顾客相关方满意程度测量
标准包括指南建议拟认证法规合目GBT19001实施指南
2 引标准
列文件中条款通标准引成标准条款注日期引文件修改单（包括勘误容）修订版均适标准然鼓励根标准达成协议方研究否文件新版注日期引文件新版适标准
GBT190002000 质量理体系 基础术语（idt ISO9000：2000）
3 术语定义
标准采GBT19000术语定义
标准采述术语表述供应链术语已作修改反映目前术语：
供方 ——→ 组织 ——→ 顾客（相关方）
标准中出现术语产品时意指服务
4 质量理体系
41 体系程理
成功领导运作组织需系统透明方式进行理实施保持通考虑相关方需求持续改进组织业绩效性效率理体系组织获成功质量理组织项理容
高理者应通方式建立顾客导组织：
a) 确定体系程体系程准确理解效高效理改进
b) 确保程效高效运行受控确保具确定组织良业绩测量方法数
建立顾客导组织需开展活动包括：
——确定推动导致组织业绩改进程
——连续收集程数信息
——引导组织进行持续改进
——适宜方法评价程改进评定理评审
附录AB分出评定持续改进程示例
GBT190012000 质量理体系 求
4 质量理体系
41 总求
组织应标准求建立质量理体系形成文件加实施保持持续改进效性
组织应：
a) 识质量理体系需程组织中应
b) 确定程序相互作
c) 确定确保程效运作控制需准方法
d) 确保获必资源信息支持程运作监视
e) 监视测量分析程
f) 实施必措施实现程策划结果程持续改进
组织应标准求理程
注：述质量理体系需程应包括理活动资源提供产品实现测量关程
针组织选择影响产品符合求外包程组织应确保实施控制类外包程控制应质量理体系中加识
42 文件
理者应规定建立实施保持质量理体系支持组织程效高效运行需文件包括相关记录
文件性质范围应满足合法律法规求顾客相关方需求期组织相适应文件采取适合组织需求形式媒体
文件满足相关方需求期理者应考虑：
——顾客相关方合求
——采国际国家区域行业标准
——相关法律法规求
——组织决定
——组织力发展相关外部信息源
——相关方需求期关信息
理者应述准组织效性效率文件制定控制进行评价：
——功性（处理速度）
——便
——需资源
——方针目标
——理知识相关前求
——文件体系水
——组织顾客供方相关方接口
理者应组织关沟通原确保组织员相关方相应文件
GBT190012000 质量理体系 求
42 文件求
421 总
质量理体系文件应包括：
a) 形成文件质量方针质量目标
b) 质量手册
c）标准求形成文件程序
d) 组织确保程效策划运作控制需文件
e）标准求记录
注：
1．标准出现 形成文件程序处求建立该程序形成文件加实
施保持
2．组织质量理体系文件少详略程度取决：
a) 组织规模活动类型
b) 程相互作复杂程度
c) 员力
3．文件采形式类型媒体
422 质量手册
组织应编制保持质量手册质量手册包括：
a) 质量理体系范围包括删减细节合理性
b) 质量理体系编制形成文件程序引
c) 质量理体系程间相互作表述
423 文件控制
质量理体系求文件应予控制质量记录种特殊类型文件应424求进行控制
应编制形成文件程序规定方面需控制：
a) 文件发布前批准确保文件充分适宜
b) 必时文件行进评审更新次批准
c) 确保文件更改现行修订状态识
d) 确保处获关版适文件
e) 确保文件保持清晰易识
f) 确保外文件识控制分发
g) 防止作废文件非预期原保留作废文件时
文件进行适标识
424 质量记录控制
应建立保持质量记录提供符合求质量理体系效运行证记录应保持清晰易识检索应编制形成文件程序规定质量记录标识贮存保护检索保存期限处置需控制
43 质量理原应
成功领导运作组织需系统透明方式进行理标准提供理指南八项质量理原基础
原高理者制定高理者领导组织进行业绩改进质量理原已融入标准：
a) 顾客关注焦点
组织存顾客组织应理解顾客前未需求满足顾客求争取超越顾客期
b) 领导作
领导者确立组织宗旨方致性应创造保持员工充分参实现组织目标部环境
c) 全员参
级员组织充分参干组织获益
d) 程方法
活动相关资源作程进行理更高效期结果
e) 理系统方法
相互联系程作系统加识理解理助组织提高实现目标效性效率
f) 持续改进
组织整体业绩持续改进应永恒目标
g) 基事实决策方法
效决策建立数信息分析基础
h) 供方互利关系
组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力
组织成功运八项理原相关方获益提高投资回报创造价值增加稳定性
5 理职责
51 通指南
511 引言
高理者领导作承诺积极参建立保持效高效质量理体系相关方获益必少组织相关方获益必确立保持提高顾客满意程度高理者应考虑活动：
——确立符合组织宗旨设想方针战略目标
——通实例引导组织促进员间相互信
——组织质量质量理体系方面方价值观进行沟通
——参改进项目寻求新方法问题解决办法开发新产品
——直接获关质量理体系效性效率方面反馈
——识组织增值产品实现程
——识影响产品实现程效性效率支持程
——营造鼓励组织员参发展环境
——提供支持组织战略计划实现必需结构资源
高理者应规定组织业绩测量方法便确定否达策划目标
方法包括：
——财务测量
——整组织程业绩测量
——外部测量水第三方评价
——顾客组织员相关方满意程度评定
——顾客相关方产品性感受评定
——理者已识成功素测量
测量评定获信息应作理评审输入确保通质量理体系持续改进推动组织业绩改进
512 需考虑事项
建立实施理组织质量理体系时理者应考虑43条款概述质量理原
基原高理者应证实活动中领导作活动承诺：
——解顾客求外解顾客前未需求期
——宣传方针目标提高组织员意识动性鼓励参
——持续改进作组织程目标
——策划组织未理变更
——确定相关方满意框架予沟通
渐进连续持续改进外高理者应考虑程突破性更改作组织业绩改进种手段更改期间理者应采取措施确保提供保持质量理体系功需资源沟通
高理者应识组织产品实现程程组织成功直接相关高理者应识影响产品实现程效性效率影响相关方需求期支持程
理者应确保程效高效网络方式运作理者应分析优化程（包括产品实现程支持程）相互作
理者应考虑：
——确保程序相互作进行设计效高效达预期结果
——确保程输入活动输出作出明确规定予控制
——输入输出进行监视便验证程相互联系效高效运行
——风险进行识理握业绩改进机会
——数进行分析促进程持续改进
——确定程负责赋予充分职责权限
——程进行理实现程目标
——相关方需求期
GBT190012000 质量理体系 求
5 理职责
51 理承诺
高理者应通活动建立实施质量理体系持续改进效性承诺提供证：
a) 组织传达满足顾客法律法规求重性
b) 制定质量方针
c) 确保质量目标制定
d) 进行理评审
e) 确保资源获
52 相关方需求期
521 总
组织相关方相关方需求期组织相关方包括：
——顾客终者
——组织员
——者（）投资者（股东团体包括公部门组织着利害关系）
——供方合作者
——社会受组织产品影响团体公众
522 需求期
组织成功取决否理解满足现潜顾客终者前未需求期否理解考虑相关方前未需求期
理解满足相关方需求期组织应：
——识相关方始终兼顾需求期
——已识需求期转化求
——整组织沟通求
——注重程改进确保已识相关方创造价值
满足顾客终者需求期组织理者应：
——理解顾客需求期包括潜顾客需求期
——顾客终者确定产品关键特性
——识评定组织市场中竞争力
——识市场机会劣势未竞争优势
组织产品关顾客终者需求期包括：
——符合性
——信性
——性
——交付力
——产品实现活动
——价格寿命周期费
——产品安全性
——产品责
——环境影响
组织应识员承认工作满意发展等方面需求期种关心助确保程度调动员参意识动性
组织应满足已识者投资者需求期财务结果作出规定
组织理者应考虑供方建立合作关系潜利益便双方创造价值合作关系应基战略享知识利润承担损失建立合作关系时组织应：
——识作潜合作者供方组织
——顾客需求期达成清楚致理解
——合作者需求期达成清楚致理解
——建立确保持续合作机会目标
考虑社会关系时组织应：
——表明卫生安全责
——考虑环境影响包括节约源保护然资源
——识适法律法规求
——识产品程活动社会尤社区产生实际影响潜影响
GBT190012000 质量理体系 求
52 顾客关注焦点
高理者应增强顾客满意目确保顾客求确定予满足
523 法律法规求
理者应确保组织具适产品程活动法律法规求方面知识应求作质量理体系素理者应考虑：
——倡导职业道德规范效高效遵守前预期求
——高法律法规求相关方带收益
——组织保护社区利益方面起作
53 质量方针
高理者应质量方针作领导组织进行业绩改进种手段
组织质量方针应总方针战略组成部分保持致
制定质量方针时高理者应考虑：
——组织成功需进行改进程度类型
——预期期顾客满意程度
——组织员发展
——相关方需求期
——超出GBT19001求需资源
——供方合作者潜贡献
改进质量方针应：
——高理者组织未设想战略相致
——质量目标整组织理解贯彻落实
——表明高理者质量实现目标提供足够资源承诺
——高理者明确领导助促进整组织质量承诺
——包括顾客相关方需求期满意程度相关持续改进
——效方式表述高效方式沟通
质量方针应象营方针样定期进行评审
GBT190012000 质量理体系 求
53 质量方针
高理者应确保质量方针：
a) 组织宗旨相适应
b) 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c) 提供制定评审质量目标框架
d) 组织沟通理解
e) 持续适宜性方面评审
54 策划
541 质量目标
组织战略策划质量方针确立质量目标提供框架高理者应建立导致组织业绩改进目标目标应测量便理者进行效高效评审建立目标时理者应考虑：
——组织处市场前未需求
——理评审相关结果
——现产品性程业绩
——相关方满意程度
——评定结果
——水竞争手分析改进机会
——达目标需资源
质量目标应组织员实现作出贡献方式加沟通质量目标展开职责应予规定目标应系统评审必时进行修订
GBT190012000 质量理体系 求
54 策划
541 质量目标
高理者应确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容质量目标应测量质量方针保持致
542 质量策划
理者应组织质量策划负责种策划应注重效高效实现组织战略相致质量目标求需程作出规定
效高效策划输入包括：
——组织战略
——已确定组织目标
——已确定顾客相关方需求期
——法律法规求评价
——产品性数评价
——程性数评价
——验教训
——已显示改进机会
——相关风险评估减轻数
组织质量策划输出应根方面确定需产品实现支持程：
——组织需技知识
——实施程改进计划职责权限
——需资源资金基础设施
——评价组织业绩改进成果指标
——改进需求包括方法工具改进需求
——文件需求包括记录需求
理者应质量策划输出进行系统评审确保组织程效性效率
GBT190012000 质量理体系 求
542 质量理体系策划
高理者应确保：
a) 质量理体系进行策划满足质量目标41求
b) 质量理体系变更改进行策划实施时保持质量理体系完整性
55 职责权限沟通
551 职责权限
实施保持效高效质量理体系高理者应职责权限作出规定进行沟通
组织员应赋予相应职责权限够实现质量目标作出贡献树立参意识提高动性作出承诺
GBT190012000 质量理体系 求
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者应确保组织职责权限规定沟通
552 理者代表
理者代表应高理者指定赋予相应权限质量理体系进行理监视评价协调质量理体系效高效运行改进理者代表应关质量理体系事宜高理者报告顾客相关方进行沟通
GBT190012000 质量理体系 求
552 理者代表
高理者应指定名理者该成员方面职责应具方面职责权限：
a) 确保质量理体系需程建立实施保持
b) 高理者报告质量理体系业绩改进需求
c) 确保整组织提高满足顾客求意识
注：理者代表职责包括质量理体系关事宜外部联络
553 部沟通
组织理者应规定实施效高效程便沟通质量方针求目标完成状况沟通信息助组织进行业绩改进助组织员直接参质量目标实现理者应积极鼓励组织员进行反馈沟通作种员充分参手段
沟通活动包括：
——工作区域理者引导沟通
——组简情况介绍会会议成绩表彰会
——布告栏部刊物（）杂志
——声电子媒体电子邮件网址
——组织员调查表建议书
GBT190012000 质量理体系 求
553 部沟通
高理者应确保组织建立适沟通程确保质量理体系效性进行沟通
56 理评审
561 总
高理者应开展理评审活动仅限质量理体系效性效率进行验证应扩展整组织范围体系效率进行评价程受高理者领导作激励理评审应成交换新观念输入进行开放式讨评价台
理评审组织带增值高理者应通系统基质量理原评审产品实现支持程业绩进行控制评审频次应视组织需求定评审程输入应导致超越质量理体系效性效率输出评审输出应提供组织进行业绩改进策划数
GBT190012000 质量理体系 求
56理评审
561 总
高理者应策划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性评审应包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标
应保持理评审记录
562 评审输入
评价质量理体系效率效性评审输入应考虑顾客相关方应包括：
——质量目标改进活动状况结果
——理评审措施项目状况
——审核组织评定结果
——相关方满意程度反馈甚提出观点
——市场关素技术研究开发竞争手业绩等
——水活动结果
——供方业绩
——新改进机会
——合格程产品控制
——市场评估战略
——战略合作活动状况
——质量活动济效果
——影响组织素财务社会环境条件相关法律法规变化等
GBT190012000 质量理体系 求
562 评审输入
理评审输入应包括方面信息：
a) 审核结果
b) 顾客反馈
c) 程业绩产品符合性
d) 预防纠正措施状况
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系变更
g) 改进建议
563 评审输出
通扩展理评审范围超越质量理体系验证高理者理评审输出作程改进输入高理者评审程作识组织业绩改进机会强力工具评审计划应利时组织战略策划方案提供数选择输出应加沟通便组织员表明理评审程导致组织获益新目标
提高效率输出包括：
——产品程性目标
——组织业绩改进目标
——组织结构资源适宜性评价
——营销产品顾客相关方满意战略切入点
——针已识风险制定预防减少损失计划
——关组织未需求战略策划信息
评审记录应充分便追溯促进理评审程身评价确保持续效性组织增值
GBT190012000 质量理体系 求
563 评审输出
理评审输出应包括方面关决定措施：
a) 质量理体系程效性改进
b) 顾客求关产品改进
c) 资源需求
6 资源理
61 通指南
611 引言
高理者应确保识获实施组织战略实现组织目标必需资源包括运行改进质量理体系顾客相关方满意需资源员基础设施工作环境信息供方合作者然资源财务资源
612 需考虑事项
改进组织业绩理者应资源作考虑：
——针机会约束条件效高效时提供资源
——形资源已改进实现支持设施
——形资源知识财产
——鼓励开展创新性持续改进需资源机制
——组织结构包括项目矩阵理需求
——信息理技术
——通注重培训教育学提高组织员力
——培养组织未理员领导艺术形象
——然资源资源环境影响
——未资源需求进行策划
GBT190012000 质量理体系 求
6 资源理
61 资源提供
组织应确定提供方面需资源：
a) 实施保持质量理体系持续改进效性
b) 通满足顾客求增进顾客满意
62 员
621 员参
理者应通员参支持提高组织（包括质量理体系）效性效率助实现业绩改进目标组织应通活动鼓励员参发展：
——提供继续培训进行发展策划
——明确职责权限
——确立团队目标程性进行控制结果进行评价
——促进员参目标确立决策
——工作成绩予承认奖励
——促进开放式双信息沟通
——员需求进行连续评审
——创造条件鼓励创新
——确保团队工作效
——建议意见进行沟通
——员满意程度进行测量
——调查员加入离开组织原
GBT190012000 质量理体系求
62 力资源
621 总
基适教育培训技验事影响产品质量工作员应够胜
622 力意识培训
6221 力
理者应确保组织具备效高效运行需力理者应考虑组织前预期力需求现力进行较分析
力需求考虑包括源：
——战略运行计划目标关未需求
——预期理者劳动力连续需求
——组织程工具设备变化
——执行规定活动员力评价
——组织相关方影响法律法规求标准
6222 意识培训
教育培训需求策划应考虑组织程性质员发展阶段组织文化引起变化
目标组织员具备相应知识技知识技验相结合提高力
教育培训应强调满足求满足顾客相关方需求期重性教育培训应包括未满足求组织员造成果方面意识教育
支持组织目标实现员发展教育培训策划应考虑：
——员验
——隐含明示知识
——领导作理技
——策划改进工具
——团队建设
——问题解决力
——沟通技
——文化社会俗
——市场方面知识顾客相关方需求期
——创造革新
促员积极参教育培训应包括：
——组织未设想
——组织方针目标
——组织变化发展
——改进程提出实施
——创造革新中获益
——组织社会影响
——新员入门培训方案
——已受培训员定期培训方案
培训计划应包括：
——培训目标
——培训方案方法
——培训需资源
——确定培训必须部支持
——针员力提高评价培训
——测量培训效性组织影响
理者应组织效性效率期影响评价提供教育培训作改进培训计划手段
GBT190012000 质量理体系 求
622 力意识培训
组织应：
a) 确定事影响产品质量工作员必力
b) 提供培训采取措施满足需求
c) 评价采取措施效性
d) 确保员工认识事活动相关性重性实现质量目标作出贡献
e) 保持教育培训技验适记录
63 基础设施
理者考虑相关方需求期时应规定产品实现必须基础设施基础设施包括工厂车间工具设备支持性服务信息通讯技术运输设施等
确定效高效实现产品必需基础设施程应包括：
a）根诸目标功性性成安全性保密性更新等方面情况提供基础设施
b）制定实施基础设施维护保养方法确保基础设施持续满足组织需求方法应根基础设施单元重性途规定维护保养运行验证类型频次
c）相关方需求期基础设施进行评价
d）考虑基础设施引起环境问题：环境保护污染然资源浪费循环等
控制然现象会影响基础设施基础设施计划应考虑相关风险识减轻应包括保护相关方利益战略
GBT190012000 质量理体系 求
63 基础设施
组织应确定提供维护达产品符合求需基础设施适时基础设施包括：
a) 建筑物工作场相关设施
b) 程设备（硬件软件）
c) 支持性服务（运输通讯）
64 工作环境
理者应确保工作环境员动性满意程度业绩产生积极影响提高组织业绩营造适宜工作环境素物素组合应考虑：
——创造性工作方法更参机会发挥组织员潜
——安全规指南包括防护设备
——类工效
——工作场位置
——社会相互影响
——便组织员开展工作
——热度湿度光线空气流动
——卫生清洁度噪声振动污染
GBT190012000 质量理体系 求
64工作环境
组织应确定理达产品符合求需工作环境
65 信息
进行信息转换组织知识方面持续发展理者应数作种基础资源事实作出决策激励员进行创新必少信息进行理组织应：
——识信息需求
——识获部外部信息源
——信息转换组织知识
——利数信息知识确定实现组织战略目标
——确保适宜安全性保密性
——评估信息获收益便信息知识理进行改进
66 供方合作关系
理者应供方合作者建立合作关系推动促进交流提高增值程效性效率组织通处理供方合作者关系获种增值机会：
——优化供方合作者数量
——双方组织合适层次双沟通促进问题迅速解决避免延误争议造成费损失
——确认供方程力方面合作
——供方交付合格产品力进行监视便取消重复验证
——鼓励供方实施业绩持续改进方案参联合改进启动
——供方参组织设计开发活动享知识效高效改进合格产品实现交付程
——合作者参采购需求识合作战略开发
——供方合作者作出努力成进行评价予承认奖励
67 然资源
理者应考虑影响组织业绩然资源获性组织通常直接控制资源组织结果产生重正面负面影响组织应制定计划应急计划确保代资源预防组织业绩负面影响减
68 财务资源
资源理应包括确定财务资源需求确定财务资源源活动财务资源控制应包括资金实际情况计划相较活动采取必措施
理者应策划提供控制实施保持效高效质量理体系实现组织目标必需财务资源理者应考虑开发具创新性财务方法支持鼓励组织业绩改进
提高质量理体系效性效率组织财务结果产生积极影响：
a）组织部减少程产品障减少材料时间浪费
b）组织外部减少产品障降低担保引起赔偿费减失顾客市场付出代价
提出问题报告确定效果差效率低活动采取适宜改进措施提供种手段
质量理体系业绩产品符合性关活动财务报告应理评审
7 产品实现
71 通指南
711 引言
高理者应确保产品实现支持程相关程网络效高效运行组织具备满足相关方力产品实现程组织获增值产品产品支持程组织必间接产生增值
程具输入输出系列相关活动项活动理者应求程输出作出规定确定效高效实现输出必需输入活动
程相互关系复杂形成程网络确保组织效高效运作理者应认识程输出成某更程输入
712 需考虑事项
程理解系列活动助理者确定程输入输入确定程求活动措施资源确定实现预期输出
程输出验证确认结果应作整组织持续改进业绩追求卓越程输入组织程持续改进提高质量理体系效性效率组织业绩附录B表述持续改进程助组织确定程效性效率进行持续改进时需采取措施
程应形成文件文件化程度足支持组织效高效运作程关文件应助：
——程重特征识沟通
——程操作培训
——团队工作组中享知识验
——程测量审核
——程分析评审改进
组织应员程中起作进行评价便：
——确保员健康安全
——确保员具备必需技
——支持程协调
——程分析中提供员方面输入
——激励员进行创新
推动组织业绩持续改进应注重提高程效性效率应作获取益结果手段更效效率更高程通诸增加收益顾客满意程度提高资源利改善浪费减少等测量结果体现
713 程理
7131 总
理者应识实现产品满足顾客相关方求需程确保产品够实现组织应考虑相关支持程预期输出程步骤活动流程控制手段培训需求设备方法信息材料资源
组织应包括述容运作计划作出规定便程进行理：
——输入输出求（规范资源）
——程中活动
——程产品验证确认
——程分析包括信性
——风险识评估减轻
——纠正预防措施
——程改进机会措施
——程产品更改控制
支持程包括：
——信息理
——员培训
——财务关活动
——基础设施维护服务保持
——工业安全（）防护设备
——营销
7132 程输入输出评审
程方法应确保程输入作出规定予记录便确定输出验证确认求奠定基础输入组织外
组织受影响外方协商解决含糊矛盾输入求未充分评价活动导出输入应通评审验证确认进行评价组织应识产品程重关键特征便制定效高效计划控制监视程活动
需考虑输入事项包括：
——员力
——文件
——设备力监视
——卫生安全工作环境
已程输入求（包括验收准）加验证程输出应考虑顾客相关方需求期验证目言输出应根输入求验收准予记录评价种评价应确定提高程效性效率方面必需采取纠正措施预防措施改进产品验证运行程中进行便识变差
组织理者应程业绩进行定期评审确保程运行计划相致
种评审容包括：
——程性重复性
——潜合格识预防
——设计开发输入输出充分性
——输入输出策划目标致性
——改进潜力
——未解决问题
GBT190012000 质量理体系 求
7 产品实现
71 产品实现策划
组织应策划开发产品实现需程产品实现策划应质量理体系程求相致
产品实现进行策划时组织应确定方面适容：
a) 产品质量目标求
b) 针产品确定程文件资源需求
c) 产品求验证确认监视检验试验活动产品接收准
d) 实现程产品满足求提供证需记录
策划输出形式应适组织运作方式
注
1：应特定产品项目合质量理体系程（包括产品实现程）
资源作出规定文件称质量计划
2：组织73求应产品实现程开发
7133 产品程确认更改
理者应确保产品确认证实产品满足顾客相关方需求期确认活动包括建模模拟试顾客相关方参评审
需考虑事项应包括：
——质量方针目标
——设备力鉴定
——产品生产条件
——产品应
——产品处置
——产品寿命周期
——产品环境影响
——然资源（包括材料源）产生影响
组织应适时间间隔程进行确认确保时影响程更改作出反应尤应注意具特点程确认：
——具高价值安全性关重产品
——仅产品中暴露出产品足
——重复程
——法产品进行验证
组织应实施效高效控制更改程确保产品程更改组织利满足相关方需求期组织应更改进行识记录评价评审控制便解更改程顾客相关方需求期影响
组织应记录沟通影响产品特性程更改保持产品符合性采取纠正措施改进组织业绩提供信息组织应明确更改权限确保更改进行控制
组织应相关更改产品形式存输出进行确认确保更改达预期结果
考虑模拟技术预防程障失效制定计划
应通风险评估评价程中产生障失效影响评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险风险评估方法包括：
——障模式影响分析
——障树分析
——关联图
——模拟技术
——性预计
72 相关方关程
理者应确保组织顾客相关方相互认效高效沟通程作出规定组织应实施保持样程确保充分理解相关方需求期转化组织求程应包括相关信息识评审顾客相关方积极参
相关程信息包括：
——顾客相关方求
——市场调研包括行业终者数
——合求
——竞争手分析
——水
——法律法规求程
组织应表示意前充分理解顾客相关方程求种理解影响应参者接受
GBT190012000 质量理体系 求
72 顾客关程
721 产品关求确定
组织应确定：
a) 顾客规定求包括交付交付活动求
b) 顾客然没明示规定途已知预期途必需求
c) 产品关法律法规求
d) 组织确定附加求
722 产品关求评审
组织应评审产品关求评审应组织顾客作出提供产品承诺前进行（：提交标书接受合订单接收合订单更改）应确保：
a) 产品求规定
b) 前表述致合订单求已予解决
c) 组织力满足规定求
评审结果评审引起措施记录应予保持
顾客提供求没形成文件组织接收顾客求前应顾客求进行确认
产品求发生变更组织应确保相关文件修改确保相关员知道已变更求
注：某情况中网销售订单进行正式评审实际
代关产品信息产品目录产品广告容等进行评审
723 顾客沟通
组织应关方面确定实施顾客沟通效安排：
a) 产品信息
b) 问询合订单处理包括修改
c) 顾客反馈包括顾客抱怨
73 设计开发
731 通指南
高理者应确保组织必需设计开发程作出规定予实施保持效高效顾客相关方需求期作出反应
设计开发产品程时理者应确保组织仅考虑基性功考虑影响满足顾客相关方期产品程性素组织应考虑寿命周期安全卫生试验性性易性信性耐久性类工效环境产品处置已识风险
理者责确保采取措施识减轻组织产品程者存潜风险风险评估应评价产品程中出现障失效影响种评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险设计开发风险评估方法包括：
——设计障模式影响分析
——障树分析
——性预计
——关联图
——排序技术
——模拟技术
GBT190012000 质量理体系 求
73 设计开发
731 设计开发策划
组织应产品设计开发进行策划控制
进行设计开发策划时组织应确定：
a) 设计开发阶段
b) 适设计开发阶段评审验证确认活动
c) 设计开发职责权限
组织应参设计开发组间接口实施理确保效沟通明确职责分工
设计开发进展适时策划输出应予更新
732 设计开发输入输出
组织应影响产品设计开发促进效高效程性程输入加识满足顾客相关方需求期外部需求期组织部需求期应适转化设计开发程输入求
输入包括：
a) 外部输入：
——顾客市场需求期
——相关方需求期
——供方贡献
——者实现稳健设计开发输入
——相关法律法规求变化
——国际国家标准
——行业规范
b) 部输入：
——方针目标
——组织员需求期包括程输出接受者需求期
——技术开发
——完成设计开发员应具备力求
——验获反馈信息
——现程产品记录数
——程输出
c) 确定产品程安全性适功维护保养关重特性输入：
——运行安装应
——贮存搬运交付
——物理参数环境
——产品处置求
基终者直接顾客需求期评估获产品关输入重种输入应产品进行效高效验证确认方式表达
输出应包括已策划求进行验证确认信息设计开发输出包括：
——证实程输入程输出相较数
——产品规范包括验收准
——程规范
——材料规范
——试验规范
——培训求
——者消费者信息
——采购求
——鉴定试验报告
设计开发输出应输入进行评审便提供输出否效高效满足程产品求客观证
GBT190012000 质量理体系 求
732 设计开发输入
应确定产品求关输入保持记录输入应包括：
a) 功性求
b) 适法律法规求
c) 适时前类似设计提供信息
d) 设计开发必需求
应输入进行评审确保充分性适宜性求应完整清楚相矛盾
733 设计开发输出
设计开发输出应够针设计开发输入进行验证方式提出 应放行前批准
设计开发输出应：
a) 满足设计开发输入求
b) 出采购生产服务提供适信息
c) 包含引产品接收准
d) 规定产品安全正常必需产品特性
733 设计开发评审
高理者应确保指派适宜员理实施系统评审便确定否达设计开发目标样评审设计开发程选定阶段结束时进行
评审容包括：
——输入否足完成设计开发务
——已策划设计开发程进展情况
——满足验证确认目标
——评价产品中潜危害障模式
——产品性寿命周期数
——设计开发程期间更改影响控制
——问题识纠正
——设计开发程改进机会
——产品环境潜影响
组织应适宜阶段设计开发输出程进行评审满足顾客组织中接受程输出员需求期外组织应考虑相关方需求期
设计开发程输出验证活动包括：
——输入求程输出进行较
——采较方法采代设计开发计算方法
——类似产品进行评价
——试验模拟试验证输出符合特定输入求
——程验吸取教训进行评价合格足处
设计开发程输出确认顾客供方组织员相关方否乐接受组织产品非常重
受影响方参评审实际者通方式输出作出评价：
——建筑安装应前工程设计确认
——软件安装前输出确认
——广泛采前服务确认
产品未应提供信需设计开发输出进行部分确认
组织应通验证确认活动获足够数便设计开发方法决策进行评审设计开发方法评审应包括：
——程产品改进
——输出性
——程评审记录适宜性
——障调查活动
——未设计开发程需求
GBT190012000 质量理体系 求
734 设计开发评审
适宜阶段应策划安排设计开发进行系统评审便：
a) 评价设计开发结果满足求力
b) 识问题提出必措施
评审参加者应包括评审设计开发阶段关职代表评审结果必措施记录应予保持
735 设计开发验证
确保设计开发输出满足输入求应策划安排设计开发进行验证验证结果必措施记录应予保持
736 设计开发确认
确保产品够满足规定求已知预期途求应策划安排设计开发进行确认行确认应产品交付实施前完成确认结果必措施记录应予保持
737 设计开发更改控制
应识设计开发更改保持记录适时应设计开发更改进行评审验证确认实施前批准设计开发更改评审应包括评价更改产品组成部分已交付产品影响
更改评审结果必措施记录应予保持
74 采购
741 采购程
组织高理者应确保评价控制采购产品效高效采购程作出规定予实施确保采购产品满足组织需求求相关方需求求
组织应考虑供方沟通时电子媒体便佳沟通求
确保效高效实现组织业绩理者应确保确定采购程时考虑活动：
——时效准确识需求采购产品规范
——评价采购产品成考虑采购产品性价格交付情况
——组织采购产品进行验证需求准
——独特供方程
——考虑合理包括供方合作者协议
——合格采购产品进行更换保证
——物流求
——产品标识追溯性
——产品防护
——文件包括记录
——采购产品偏离求控制
——进入供方现场
——产品交付安装应历史
——供方开发
——识减轻采购产品关风险
组织应供方制定供方程求产品规范利供方知识组织获益组织应吸收供方参加产品相关采购程提高组织采购程效性效率助组织库存量控制获取
组织应规定关采购产品验证沟通合格作出反应等方面记录需求便证实符合规范求
742 控制供方程
组织应建立效高效程识采购材料源开发现供方合作者评价提供需产品力确保整采购程效性效率
控制供方程输入包括：
——供方相关验评价
——供方竞争手相业绩
——采购产品质量价格交货情况问题处理情况评审
——供方理体系审核效高效期提供需产品潜力评价
——检查供方关顾客满意程度资料数
——供方财务状况进行评定确信供方整预期供货合作期间履约力
——供方寻价报价招投标反应
——供方服务安装支持力满足求历史业绩
——供方相关法律法规求意识遵守情况
——供方物流力包括场资源
——供方公众中位起作社会认情况
理者应考虑供方未履约时保持组织业绩相关方满意措施
GBT190012000 质量理体系 求
74 采购
741 采购程
组织应确保采购产品符合规定采购求供方采购产品控制类型程度应取决采购产品产品实现终产品影响
组织应根供方组织求提供产品力评价选择供方应制定选择评价重新评价准评价结果评价引起必措施记录应予保持
742 采购信息
采购信息应表述拟采购产品适时包括：
a) 产品程序程设备批准求：
b) 员资格求
c) 质量理体系求
供方沟通前组织应确保规定采购求充分适宜
743 采购产品验证
组织应确定实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求
组织顾客拟供方现场实施验证时组织应采购信息中拟验证安排产品放行方法作出规定
75 生产服务运作
751 运作实现
高理者应深化实现程控制便做符合求相关方获益通提高实现程相关支持程效性效率实现：
——减少浪费
——员培训
——信息沟通记录
——供方力开发
——基础设施改善
——问题预防
——加工方法程投入产出
——监视方法
GBT190012000 质量理体系 求
75 生产服务提供
751 生产服务提供控制
组织应策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件应包括：
a) 获表述产品特性信息
b) 获作业指导书
c) 适宜设备
d) 获监视测量装置
e) 实施监视测量
f) 放行交付交付活动实施
752 生产服务提供程确认
生产服务提供程输出续监视测量加验证时组织应样程实施确认包括仅产品服务已交付问题显现程
确认应证实程实现策划结果力
组织应规定确认程安排适时包括：
a) 程评审批准规定准
b) 设备认员资格鉴定
c) 特定方法程序
d) 记录求
e) 确认
752 标识追溯性
组织建立超出求产品标识追溯性程便收集改进数
标识追溯性需求：
——产品状况包括部件
——程状况力
——业绩数水营销
——合求产品召回力
——相关法律法规求
——预期应
——危险材料
——已识风险减轻
GBT190012000 质量理体系 求
753 标识追溯性
适时组织应产品实现全程中适宜方法识产品
组织应针监视测量求识产品状态
追溯性求场合组织应控制记录产品唯性标识
注：某行业技术状态理保持标识追溯性种方法
753 顾客财产
组织应明确控制顾客相关方拥财产贵重物品关职责保护财产价值
类财产包括：
——顾客提供构成产品部件组件
——顾客提供修理维护升级产品
——顾客直接提供包装材料
——服务作业（贮存）涉顾客材料
——代表顾客提供服务顾客财产运第三方
——顾客知识产权包括规范图样专利方面信息
GBT190012000 质量理体系 求
754 顾客财产
组织应爱护组织控制组织顾客财产组织应识验证保护维护供构成产品部分顾客财产顾客财产发生丢失损坏发现适情况时应报告顾客保持记录
注：顾客财产包括知识产权
754 产品防护
理者应规定实施产品搬运包装贮存防护交付程防止产品生产程终交付时损坏变质误确定实施效高效程保护采购材料时理者应吸收供方合作者参加
理者应考虑产品性质引起特殊求需求特殊求软件电子媒体危险材料求具备特殊技员提供服务安装应产品独特代产品材料关
理者应确定产品整寿命周期防止损坏变质误维护产品需资源组织应涉相关方保护产品整寿命周期预期途需资源方法方面信息进行沟通
GBT190012000 质量理体系 求
755产品防护
部处理交付预定点期间组织应针产品符合性提供防护种防护应包括标识搬运包装贮存保护防护应适产品组成部分
76 测量监视装置控制
理者应规定实施效高效测量监视程包括产品程验证确认方法装置确保顾客相关方满意程包括调查模拟测量监视活动
获信数测量监视程应包括装置否适确认装置否保持适宜准确度符合验收标准确认识装置状态手段
程输出进行验证组织应考虑消程中潜错误手段防错测量监视装置控制需求减相关方增值
GBT190012000 质量理体系 求
76 监视测量装置控制
组织应确定需实施监视测量需监视测量装置产品符合确定求提供证
组织应建立程确保监视测量活动行监视测量求相致方式实施
必确保效结果场合时测量设备应：
a) a) 溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前进行校准检定存述标准时应记录校准检定
b) b) 必时进行调整调整
c) 识确定校准状态
d) 防止测量结果失效调整
e) 搬运维护贮存期间防止损坏失效
外发现设备符合求时组织应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录应予保持
计算机软件规定求监视测量时应确认满足预期途力确认应初次前进行必时予重新确认
注：作指南参见GBT 19022 1GBT 19022 2
8 测量分析改进
81 通指南
811 引言
测量数事实做决策重高理者应确保效高效测量收集确认数确保组织业绩相关方满意应包括测量效性目数预期进行评审确保组织增值
组织程业绩测量包括：
——产品测量评价
——程力
——项目目标实现
——顾客相关方满意程度
组织应持续监视业绩改进活动记录实施情况改进提供数
改进活动数分析结果应作理评审输入便组织业绩改进提供信息
812 需考虑事项
测量分析改进包括考虑列事项：
a) 应测量数转化益组织信息知识
b) 应产品程测量分析改进确定组织活动适优先序
c) 应定期评审组织测量方法连续验证数准确性完整性
d) 应程水做改进程效性效率工具
e) 顾客满意程度测量结果评价组织业绩关重
f) 测量结果利获信息形成沟通组织重进行业绩改进吸收相关方参加基础种信息应前目作出明确规定
g) 应测量结果分析信息提供适宜沟通工具
h) 应测量相关方沟通效性效率确定信息否时明确理解
i) 程产品性准满足情况程产品性数进行监视分析利更解研究特性性质
j) 适宜统计技术技术助解程测量变差通控制变差提高程产品性
k) 组织应考虑定期进行评定评定质量理体系成熟水组织业绩水确定业绩改进机会（见附录A）
GBT190012000 质量理体系 求
8 测量分析改进
81 总
组织应策划实施方面需监视测量分析改进程：
a) 证实产品符合性
b) 确保质量理体系符合性
c) 持续改进质量理体系效性
应包括统计技术适方法应程度确定
82 测量监视
821 体系业绩测量监视
8211 总
高理者应确保效高效方法识质量理体系业绩改进区域方法包括：
——顾客相关方满意程度调查
——部审核
——财务测量
——评定
8212 顾客满意程度测量监视
顾客满意程度测量监视应顾客关信息评审基础信息收集动动理者应认识许顾客关信息源应建立效高效收集分析利信息程改进组织业绩组织应识书面口头方式顾客终者信息源包括部源外部源顾客关信息包括：
——顾客者调查
——关产品方面反馈
——顾客求合信息
——市场需求
——服务提供数
——竞争方面信息
组织理者应顾客满意程度测量作种重工具组织征询测量监视顾客满意程度反馈程应持续提供信息应考虑求符合性满足顾客需求期产品价格交付等方面情况
组织应建立利关顾客满意程度方面信息源顾客合作预测未需求组织应策划建立效高效倾听顾客声音程程策划应确定实施数收集方法包括信息源收集频次数分析评审关顾客满意程度方面信息源包括：
——顾客抱怨
——顾客直接沟通
——问卷调查
——委托收集分析数
——关注群体
——消费者组织报告
——种媒体报告
——行业研究结果
GBT190012000 质量理体系 求
82 监视测量
821 顾客满意
作质量理体系业绩种测量组织应监视顾客关组织否满足求感受相关信息确定获取利种信息方法
8213 部审核
高理者应确保建立效高效部审核程评价质量理体系强项弱项部审核程作独立评定指定程活动理方面工具部审核评价组织效性效率部审核程作独立工具获取现求满足客观证
理者确保采取部审核结果作出反应改进措施重部审核策划应灵活便允许审核程中审核发现客观证审核重点进行调整制定部审核计划时应考虑拟审核区域相关输入相关方输入
部审核考虑事项包括：
——程否效高效实施
——持续改进机会
——程力
——否效高效统计技术
——信息技术应
——质量成数分析
——资源否效高效利
——程产品性结果期
——业绩测量充分性准确性
——改进活动
——相关方关系
部审核报告时包括组织卓越业绩证便提供理者承认激励组织员机会
GBT190012000 质量理体系 求
822 部审核
组织应策划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a) 符合策划安排标准求组织确定质量理体系求
b) 效实施保持
考虑拟审核程区域状况重性审核结果组织应审核方案进行策划应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性审核员应审核工作
策划实施审核报告结果保持记录职责求应形成文件程序中作出规定
负责受审区域理者应确保时采取措施消发现合格产生原踪活动应包括采取措施验证验证结果报告
注：作指南参见GBT190211GBT190212GBT190213
8214 财务测量
理者应考虑程关数转换财务方面信息便提供程较测量促进组织效性效率提高财务测量包括：
——预防鉴定成分析
——合格成分析
——部外部障成分析
——寿命周期成分析
8215 评定
高理者应考虑确立实施评定评定种仔细认真评价通常组织理者实施终出组织效性效率质量理体系成熟水方面意见判断组织通评定业绩外部组织世界级业绩进行水评定助组织业绩改进作出评价组织部审核程种独立审核获取现行方针程序求实施客观证评价质量理体系效性效率
评定范围深度应组织目标优先序进行策划附录A出评定方法注重确定组织实施质量理体系效性效率程度采附录A出评定方法具优点：
——简单易懂
——易
——理资源影响
——提高组织质量理体系业绩提供输入
附录A仅评定方法应作部外部质量审核代方法附录A表述方法理者提供组织业绩质量理体系成熟水总体评价识组织中需进行业绩改进区域提供输入助确定优先次序
822 程测量监视
组织应确定测量方法实施测量评价程业绩测量应纳入程程理中实施
组织设想战略目标测量应日常运作理适宜进行渐进连续持续改进程评价突破性项目程评价
程业绩测量应兼顾相关方需求期包括：
——力
——反应时间
——生产周期生产力
——信性测量素
——投入产出
——组织员效性效率
——技术应
——废物减少
——费分配降低
GBT190012000 质量理体系 求
823 程监视测量
组织应采适宜方法质量理体系程进行监视适时进行测量方法应证实程实现策划结果力未达策划结果时应采取适纠正纠正措施确保产品符合性
823 产品测量监视
组织应确定详细说明产品测量求（包括验收准）组织应产品测量进行策划予实施验证达相关方求改进产品实现程
组织选择确保产品符合求测量方法考虑顾客需求期时应考虑述容：
a）产品特性类型决定测量种类适宜测量手段求准确度需技
b）求设备软件工具
c）产品实现程序确定适宜测量点位置
d）测量点测量特性文件验收准
e）顾客产品选定特性设置见证点验证点
f）求法律法规授权机构见证进行检验试验
g）组织期根顾客法律法规授权机构求具资格第三方处时进行述活动：
——型式试验
——程检验试验
——产品验证
——产品确认
——产品鉴定
h）员材料产品程质量理体系鉴定
i）终检验证实验证确认活动均已完成认
j）记录产品测量结果
组织应评审产品测量方法策划验证记录便寻求业绩改进机会进行业绩改进考虑产品测量记录典型示例包括：
——检验试验报告
——材料发放通知
——产品验收单
——求符合性证书
GBT190012000 质量理体系 求
824 产品监视测量
组织应产品特性进行监视测量验证产品求已满足种监视测量应策划安排产品实现程适阶段进行
应保持符合接收准证记录应指明权放行产品员
非关授权员批准适时顾客批准否策划安排均已圆满完成前放行产品交付服务
824 相关方满意程度测量监视
组织应识满足顾客外相关方需求求组织程相关测量信息便均衡配置资源种信息应包括组织员者投资者供方合作者社会关测量测量包括：
a）组织员组织应
——调查员组织满足需求期方面意见
——评定集体业绩组织成果作贡献
b）者投资者组织应：
——评定达规定目标力
——评定财务业绩
——评价外部素结果产生影响
——识采取措施带价值
c）供方合作者组织应：
——调查供方合作者组织采购程意见
——监视供方合作者业绩组织采购方针符合性提供反馈
——评定采购产品质量供方合作者贡献通合作双方带利益
d）社会组织应：
——规定追踪目标关适宜数社会相互影响令满意
——定期评定采取措施效性效率社会相关方面业绩感受
83 合格控制
831 总
高理者应赋予组织员相应权限职责报告程阶段出现合格确保时查明处置合格组织应规定合格做出反应权限便持续达程产品求组织应效高效控制合格产品标识隔离处置防误
行时组织应记录合格处置情况便总结验分析改进活动提供数组织求产品实现程支持程合格加记录进行控制
组织需考虑记录正常工作中纠正合格信息样数提高程效性效率提供价值信息
832 合格评审处置
组织理者应确保建立效高效评审处置已识合格程合格评审应授权员进行确定否存需引起注意产生合格趋势规律组织应考虑良趋势进行改进作理评审输入时考虑降低指标配备资源需求
合格进行评审员应力评价合格产生总体影响应权限资源合格进行处置确定适宜纠正措施合格处置接受顾客合求相关方求
GBT190012000 质量理体系 求
83 合格品控制
组织应确保符合产品求产品识控制防止非预期交付合格品控制合格品处置关职责权限应形成文件程序中作出规定
组织应采取列种种途径处置合格品：
a) 采取措施消发现合格
b) 关授权员批准适时顾客批准步放行接收合格品
c) 采取措施防止原预期应
应保持合格性质采取措施记录包括批准步记录
应纠正产品次进行验证证实符合求
交付开始发现产品合格时组织应采取合格影响潜影响程度相适应措施
84 数分析
决策应基测量获数标准规定收集信息分析组织应分析种源数便组织计划目标规定指标评定组织业绩确定改进区域包括相关方利益
基事实决策求进行效高效活动：
——效分析方法
——适宜统计技术
——基逻辑分析结果权衡验直觉作出决策采取措施
数分析助确定现潜问题根原指导组织作出改进需采取纠正预防措施决定
理者组织整体业绩作出效评价组织应汇总分析部门数信息组织整体业绩表达方式应适合组织层次组织分析结果确定：
——趋势
——顾客满意程度
——相关方满意程度
——程效性效率
——供方贡献
——组织业绩改进目标完成情况
——质量济性财务市场关业绩
——业绩水
——竞争力
GBT190012000 质量理体系 求
84 数分析
组织应确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性应包括监视测量结果关源数
数分析应提供关方面信息：
a) 顾客满意
b) 产品求符合性
c) 程产品特性趋势包括采取预防措施机会
d) 供方
85 改进
851 总
理者应断寻求组织程效性效率改进等出现问题寻找改进机会改进范围渐进日常持续改进直战略突破性改进项目组织应建立识理改进活动程改进导致组织产品程进行更改直质量理体系进行修正组织进行调整
GBT190012000 质量理体系 求
85 改进
851 持续改进
组织应利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性
852 纠正措施
高理者应确保纠正措施作改进种手段纠正措施策划应包括评价问题重性应根运作成合格成产品性信性安全性顾客相关方满意程度等方面潜影响评价组织应吸收领域员参加纠正措施程采取措施时组织应强调程效性效率措施进行监视确保达预期目标理评审中应考虑包含纠正措施评审
制定纠正措施组织应确定信息源收集信息确定需采取纠正措施确定纠正措施应注重消合格产生原避免发生纠正措施考虑信息源包括：
——顾客抱怨
——合格报告
——部审核报告
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量输出
——关质量理体系记录
——组织员
——程测量
——评定结果
确定合格原方法许包括委托纠正措施项目组做分析组织应根考虑问题影响权衡纠正措施方面投资
评价纠正措施需求确保合格重复发生组织应考虑指定执行纠正措施项目员提供适培训
适时组织应合格根原分析纳入纠正措施程合格根原分析结果应确定采取纠正措施前通试验验证
GBT190012000 质量理体系 求
852 纠正措施
组织应采取措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇合格影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求：
a) 评审合格（包括顾客抱怨）
b) 确定合格原
c) 评价确保合格发生措施需求
d) 确定实施需措施
e) 记录采取措施结果
f) 评审采取纠正措施
853 损失预防
理者应策划减轻损失组织产生影响保持程业绩产品性策划损失预防应实现支持程活动产品确保相关方满意
效高效损失预防策划应系统种策划应基通采取适宜方法（包括数评价判定趋势）获数组织业绩产品性相关关键点获定量方式表达数数：
——风险分析方法应障模式影响分析
——顾客需求期评审
——市场分析
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量
——程测量
——相关方信息源汇总系统
——关质量理体系记录
——验获教训
——评定结果
——提供运作条件失控早期报警程
种数制定适程产品效高效损失预防计划确定优先次序提供信息满足相关方需求期
损失预防计划效性效率评价结果应理评审输出应作修改计划改进程输入
GBT190012000 质量理体系 求
853 预防措施
组织应确定措施消潜合格原防止合格发生预防措施应潜问题影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求：
a) 确定潜合格原
b) 评价防止合格发生措施需求
c) 确定实施需措施
d) 记录采取措施结果
e) 评审采取预防措施
854 组织持续改进
助确保组织未相关方满意理者应创造种文化组织员积极参寻求程活动产品性改进机会
组织员积极参高理者应营造种环境分配权限组织员授权接受职责识组织业绩改进机会通述活动做点：
——确定员项目组织目标
——竞争手业绩佳做法进行水
——改进成予承认奖励
——建议计划包括理者时作出反应
确定改进活动结构高理者应持续改进程作出规定予实施样程适产品实现支持程项活动确保改进程效性效率组织应方面考虑产品实现支持程：
——效性（满足求输出）
——效率（时间费衡量单位产品耗资源）
——外部影响（法律法规发生变化）
——潜薄弱环节（缺少力致性）
——更方法机会
——已策划未策划更改控制
——已策划收益测量
组织应持续改进程作提高组织部效性效率提高顾客相关方满意程度工具
理者应支持渐进持续改进活动作现程突破性机会组成部分便组织相关方带利益
支持改进程输入包括方面信息：
——确认数
——程投入产出数
——试验数
——评定数
——相关方明示求反馈
——组织员验
——财务数
——产品性数
——服务提供数
理者应确保产品程更改批准优化策划规定控制满足相关方求避免超出组织力
附录B表述组织实施持续程改进程
附录A（提示附录）
评定指南
A．1 引言
评定种仔细认真评价终出组织效性效率质量理体系成熟水方面意见判断评定通常组织理者实施目组织改进资源投提供事实指南
评定测量组织实现目标进展情况重新评价目标否持续适宜
目前质量理体系准进行评定模式种国家区域质量奖获广泛承认模式作组织追求卓越模式
附录表述评定方法旨提供简单易行方法确定组织质量理体系相成熟程度识改进区域
GBT19004评定方法具体特点：
——整质量理体系中部分程
——整组织组织部分
——部资源短时间完成评价
——跨职组完成评价组织中高理者支持完成评价
——作更全面理体系评定程输入
——易识改进机会优先次序
——促进质量理体系世界级业绩水发展
GBT19004评定方法针GBT19004条款1（没正式方法）5（运作级）5等级评价质量理体系成熟程度附录组织提出典型问题方式组织提供指南评价GBT19004条款实施情况
采该方法优点段时间监视结果评价组织成熟程度
评定方法代质量理体系部审核代现质量奖模式
A．2 运作成熟水
评定方法采运作成熟水表A1示
表A1——运作成熟水
成熟水
运作水
指 南
1
没正式方法
没采系统方法证没结果结果非预期结果
2
反应式方法
基问题纠正系统方法改进结果数少
3
稳定正式系统方法
系统基程方法处系统改进初期阶段获符合目标数存改进趋势
4
重视持续改进
采改进程结果良保持改进趋势
5
运作级
强综合改进程证实达水结果
A．3 评定问题
评奖模式评定模式已制定许详细评价理体系业绩准评定提供基标准第4章第8章条款评价组织成熟水简单方法组织应针标准条款提出套适合需求问题面组织进行评定时提出典型问题分条款号放置括号
问题1：体系程理（41）
a) 理者应程方法效高效控制程改进业绩？
问题2：文件（42）
a) 文件记录支持组织程效高效运作？
问题3：理职责 通指南（51）
a) 高理者证实领导作承诺参？
问题4：相关方需求期（52）
a) 组织断识顾客需求期？
b) 组织识员承认工作满意力发展等方面需求？
c) 组织考虑供方建立合作关系带潜利益？
d) 组织识建立目标关相关方需求期？
e) 组织确保考虑法律法规求？
问题5：质量方针（53）
a) 质量方针确保顾客相关方需求期理解？
b) 质量方针导致见预期改进？
c) 质量方针考虑组织未设想？
问题6：策划（54）
a) 目标质量方针转化测量指标？
b) 目标分解理层保证实现目标做出贡献？
c) 理者确保获达目标需资源？
问题7：职责权限沟通（55）
a) 高理者确保职责作出明确规定传达组织员？
b) 质量求目标完成状况沟通组织业绩改进作？
问题8： 理评审 （56）
a) 高理者确保获理评审输入信息？
b) 理评审活动信息作出评价提高组织程效性效率？
问题9：资源理通指南（61）
a) 高理者时获资源进行策划？
问题10：员（62）
a) 提高组织效性效率理者促进支持员参？
b) 理者确保组织员力足满足前需求？
问题11： 基础设施（63）
a) 理者确保基础设施实现组织目标适宜？
b) 理者考虑基础设施关环境问题？
问题12：工作环境（64）
a) 理者确保工作环境促进组织员动性满意程度发展业绩？
问题13：信息（65）
a) 理者确保易获适宜信息便作出事实决策？
问题14：供方合作关系（66）
a) 理者供方参采购需求识联合战略开发？
b) 理者促进供方合作关系？
问题15：然资源（67）
a) 组织确保获产品实现程必需然资源？
问题16：财务资源（68）
a) 理者保持效高效质量理体系确保实现组织目标需财务资源进行策划提供控制监视？
b) 理者确保组织员认识产品质量成关系？
问题17：产品实现通指南（71）
a) 高理者程方法确保产品实现支持程相关程网络效高效运作？
问题18： 相关方关程 （72）
a) 理者确定顾客关程确保考虑顾客需求？
b) 理者确定相关方关程确保考虑需求期？
问题19： 设计开发（73）
a) 高理者确定设计开发程确保顾客相关方需求期作出反应？
b) 组织实践中理设计开发程包括确定设计开发求达预期输出？
c) 设计开发程中考虑诸设计评审验证确认技术状态理等活动？
问题20：采购（74）
a) 高理者确保采购产品满足组织需求采购程作出规定？
b) 组织采购程进行理？
c) 组织确保采购产品制定规范接收阶段符合性？
问题21：生产服务运作（75）
a) 高理者确保产品实现程输入考虑顾客相关方需求？
b) 输入输出组织产品实现程进行理？
c) 组织产品实现程中诸验证确认等活动作出规定？
问题22：测量监视装置控制 （76）
a) 理者控制测量监视装置确保获正确数？
问题23：测量分析改进通指南（81）
a) 理者宣传测量分析改进活动重性确保组织业绩相关方满意？
问题24：测量监视（82）
a) 理者确保收集顾客关数便分析改进获信息？
b) 理者确保相关方处收集数便分析进行改进？
c) 组织利质量理体系评定方法提高组织整体效性效率？
问题25：合格控制（83）
a) 组织程产品合格进行控制？
b) 组织合格进行分析吸取教训程产品进行改进？
问题26：数分析 （84）
a) 组织数进行分析便评价组织业绩识改进区域？
问题27：改进 （85）
a) 理者采取纠正措施便评价消已记录影响业绩问题？
b) 理者采取预防措施预防损失？
c) 理者采取系统改进方法工具改进组织业绩？
A．4 评定结果记实表
许方法评定问题格式化便评价业绩说明成熟程度记录改进措施表A2出种方法
表A2 评定结果记录示例
分条款
问题序号
实际业绩观察结果
等级
改进措施
52
4a)
项程世界程
5
求
52
4a)
项没体系
1
需确定程阐述谁时开展项工作
组织根需求采灵活方式进行评定种方法基础整部分质量理体系进行评定然寻求改进种方法职部门组成组整部分质量理体系进行评定组进行评审分析终组确定改进优先次序措施计划组织效高效利评定取决组织追求卓越具决定作想象力创造力
A．5 GBT19004潜收益评定联系
评定结果决定采取种措施方法种方法评定输出健全质量理体系获重收益结合起考虑种方法组织识启动基组织优先需求带收益改进项目便种方法面出A3中问题尤标准分条款相关潜收益示例示例作组织制定适合组织清单起点
潜收益示例：
收益1：体系程理（41）
提供系统透明方式领导组织业绩进行持续改进
收益2：文件（42）
提供质量理体系效性效率方面信息支持证
收益3：理职责通指南（51）
确保高理者见方式始终参组织活动
收益4：相关方需求期（52）
保证质量理体系兼顾相关方需求期建立效高效体系
收益5：质量方针（53）
确保相关方需求理解整组织实现见预期结果指明方
收益6：策划（54）
质量方针转化测量目标计划便整组织重领域提供明确关注重点
总结验增长知识
收益7：职责权限沟通（55）
整组织范围提供致综合方法明确员作职责相
关方联系
收益8：理评审（56）
高理者参质量理体系改进
评价否完成计划确定适宜改进措施
收益9：资源理通指南（61）
确保获充分资源员基础设施工作环境信息供方合作者然资源财务资源实现组织目标
收益10：员（62）
指导组织级员更理解作职责目标促进参实现业绩改进目标
鼓励表彰奖励
收益11121315：基础设施（63）工作环境（64）信息（65）然资源（67）
力资源外效利资源
增进制约条件机会理解确保目标计划够实现
收益14：供方合作关系（66）
促进供方组织合作关系相互受益
收益16：财务资源（68）
更理解成收益间关系
鼓励着效高效实现组织目标方进行改进
收益17：产品实现通指南（71）
组织运作进行设计实现预期目标
收益18：相关方关程（72）
确保资源活动作程理
确保相关方需求期整组织理解
收益19：设计开发（73）
设计开发程进行设计便效高效顾客相关方需求期作出反应
收益20：采购（74）
确保供方组织质量方针目标保持致
收益21：生产服务运作（75）
通生产产品交付服务提供支持满足顾客需求期确保持续顾客满意
收益22： 测量监视装置控制（76）
确保分析提供准确数
收益23： 测量分析改进通指南（81）
确保效高效测量收集确认改进数
收益24：测量监视（82）
提供程产品进行测量监视受控方法
收益25：合格控制（83）
产品程合格作出效处置
收益26：数分析（84）
事实做决策
收益27：改进（85）
提高组织效性效率
注重根趋势进行预防改进
附录B
（提示附录）
持续改进程
组织战略目标应程进行持续改进提高组织业绩相关方受益
面程进行持续改进两条基途径：
a）突破性项目现程进行修改改进实施新程通常日常运作外跨职组实施
b）组织员现程进行渐进持续改进活动
突破性项目通常包含现程进行重设计应包括：
——确定改进项目目标框架
——现程进行分析认清变更机会
——确定策划程改进
——实施改进
——程改进进行验证确认
——已完成改进作出评价包括吸取教训
突破性项目应效高效方式项目理方法理更改完成新项目计划应程持续理奠定基础
组织员提供渐进持续改进信息佳源通常参加工作组组织应渐进持续程改进活动进行控制便解效果参改进组织员应授予相应权限应改进关技术支持必需资源
通述方法进行持续改进应包括：
a) 改进原：识程中存问题选择改进区域记录改进原
b) 目前状况：评价现程效性效率收集数进行分析便发现类问题常发生选择特定问题确立改进目标
c) 分析：识验证产生问题根原
d) 确定解决问题办法：寻求解决问题代办法选择实施佳解决问题办法选择实施消产生问题根原防止发生解决办法
e) 评价效果：确认问题产生根源已消影响已减少解决办法已产生作实现改进目标
f) 实施新解决办法规范化：改进程代老程防止问题根原次发生
g) 针已完成改进措施评价程效性效率：改进项目效性效率作出评价考虑组织方种解决办法
改进程应重复遗留问题进步改进程制定目标解决办法
组织员积极参改进活动提高意识理者应考虑活动：
——成立组组员选出组长
——允许组织员工作场进行控制改进
——培养组织员知识验技作组织整质量理活动组成部分
文 献 目 录
（1）GBT1900031998—ISO90003：1997 质量理质量保证标准 第3部分：GBT19001
1994计算机软件开发供应安装维
护中应指南
（2）GBT190012000—ISO9001：2000 质量理体系 求
（3）GBT900441994—ISO90044：1993 质量理质量体系素 第4部分：质量改进
指南
（4）GBT190151998—ISO10005：1995 质量理 质量计划指南
（5）GBT190161999—ISO10006：1997 质量理 项目理质量指南
（6）GBT190171997—ISO10007：1995 质量理 技术状态理指南
（7）GBT1902111993—ISO100111：1990 质量体系审核指南 第1部分：审核1)
（8）GBT1902121993—ISO100112：1991 质量体系审核指南 第2部分：质量体系审
核员资格准1)
（9）GBT1902131993—ISO100113：1991 质量体系审核指南 第3部分：审核纲
理1)
（10）GBT1902211994—ISO100121：1992 测量设备质量保证求 第1部分：测
量设备计量确认体系
（11）GBT1902221999—ISO100122：1997 测量设备质量保证求 第2部分：测
量程控制指南
（12）GBT190131997—ISO10013：1995 质量手册编制指南
（13）GBZ190142000—ISOTR10014：1998 质量济性理指南
（14）GBT190152001—ISO10015：1999 质量理 培训指南
（15）GBZ190172001—ISOTR10017：1999 GBT190011994统计技术指南
（16）ISO105761：—2）统计方法—规定求符合性评定指南—第1部分：通原
（17）ISOTR13425：1995 统计方法标准化规范中选择指南
（18）GBT240011997—ISO14001：1996 环境理体系 规范指南
（19）GBT240041997—ISO14004：1996 环境理体系 原体系支持技术通指南
（20）ISOIEC17025：1999 校准检验实验室力通求3)
（21）IEC603001—4）信性理—第1部分：信性纲理
（22） 质量控制中统计方法 第1部分：术语符号 — 验收抽样 ISO手册第4版1995
（23）质量控制中统计方法 第2部分：测量方法统计数结果解释 — 程控制
ISO手册 第4版1995
（24）质量理原册子5)
（25）ISO9000ISO14000新闻（双月刊全面刊登ISO理体系标准国际发展
包括世界范围类组织实施标准情况）6）
（26）网址：httpwwwisoch
httpwwwbsiorgukisotc176sc2
1) 修订GBT19021 质量（）环境理审核指南
2) 发布
3) 前ISOIEC导25修订GBT19022 测量设备质量保证求
4) 发布（GBT1900041994修订版）
5) 该文件网址 httpwwwisoch获
6) 该刊物ISO中央秘书处（sales@isoch）获
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