1．0 目：
建立风险机遇应措施明确包括风险应措施风险规避风险降低风险接受操作求建立全面风险机遇理措施部控制建设增强抗风险力质量理体系中纳入应措施评价措施效性提供操作指导
2 0适范围：
程序适公司质量理体系活动中应风险机遇方法求控制提供操作活动包括：
21 业务开发市场调查客户满意度测评程风险机遇理
22 产品设计开发设计开发变更控制程风险机遇理
23 供应商评审采购控制程风险机遇理
24 生产程风险机遇理
25 程检验监视测量设备理程风险机遇理
26 设备工装夹具维护保养理程风险机遇理
27 合格品处置纠正预防措施执行验证程风险机遇理
28 持续改进程风险机遇理
29 适时适公司理程中应风险机遇控制提供操作指南
3 0职责
31 理代表
311 负责风险理需资源提供包括员资格必培训信息获取等
312 负责风险接受准方针确定制定评审周期保持风险机遇理评审
313 负责求周期组织实施风险机遇评审落实进风险机遇评估中采取措施完成情况进落实措施效性编写风险机遇评估分析报告
314 负责部门风险评估应风险策划应风险措施执行监督
32 部门：负责部门课室风险机遇评估制定相应措施规避者降低风险落实执行
33 业务部：负责收集产品售风险信息部门风险识负责制定相应措施规避者降低风险落实执行
4 0相关文件
41文件记录控制程序
5 0定义
51 风险：定环境定限期客观存影响企业目标实现种确定性事件
52 机遇：企业正面影响条件事件包括某突发事件等
53 风险评估：风险事件发生前（没结束）该事件方面造成影响损失性进行量化评估工作风险评估量化测评某事件事物带影响损失程度
54 风险规避：风险规避风险应种方法指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免受风险影响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降低损失发生机率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
55 风险降低：通采取措施达降低风险效果般情况采取措施够效降低遭受风险应采取措施记录进行保留者写入文件进行档便期重复发生时作改善
56 风险接受：指企业承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险适合留
风险事件
57 部风险：企业部形成风险例战略决策风险环境风险财务风险理风险营风险等
58 外部风险：外部影响素导致风险例政策风险市场需求风险业务风 险等
59 风险严重度：风险发生产生影响严重程度
510 风险发生频率：风险出现频率者概率
511 风险系数：风险系数评定否已识风险采取措施风险系数风险严重程度x 风险发生频率
6 0程序容
61 应风险机遇策划
611 全面识应部门生产理活动中存风险机遇部门应建立识应方法确认部门存风险评估结果记录风险机遇分析评估表
612 风险机遇识应程中责部门应存风险车间生产程员存风险进行逐筛选识风险识程中应识包括限方面风险：
a产品适法律法规客户求变更造成风险
b生产作业程中安全风险
c设备工装夹具刀具产品质量造成风险
d产品售风险
e产品设计开发阶段设计失效风险
f程失效风险
注：设计失效程失效参考失效模式分析中DFMEA 设计失效模式分析PFMEA 程失效模式分析方法设计生产程存风险进行评估选结果应求控制
62 建立风险机遇理团队
621 建立分风险机遇评估组
6211 风险识活动开展应次团体活动部门进行风险识评估程中应通集思广益效分析判断进行前应建立风险机遇评估组理代表应通授权赋予该风险机遇评估组职责：
a组织实施风险机遇分析评估
b制定风险机遇应措施落实执行
c编制风险理计划
d组织实施风险应措施实施效果验证
6212 风险机遇评估组中理者代表应指派名员作该组组长负责规划安排风险机遇识应控制
622 风险理团队员职求：确保参风险机遇识评估员员资质符合求够胜参部门风险机遇识制定应相应应措施风险机遇评估组员应具备力：
a熟悉部门流程
b定组织协调力
c熟悉标准求标准容策划风险分析评估
63 风险评估：已识风险严重度发生频率进行评价评价求应程序规定评价准进行评价确认风险严重度发生频率确认确定风险 系数根风险系数确定风险应采取措施
631 风险严重程度评价准
6311 风险严重度评价潜风险造成损害程度根潜风险评估量化潜风险发生会导致方面影响危害程度包括限风险产生会导致危害：
a法律法规产品客户求
b风险发生时导致身伤害
c财产损失少
d否会导致停工停产
e企业形象损害程度
注：风险进行严重程度判定时推荐扩分析风险带危害层面便更效潜风险采取措施达减少部分消风险完全消目
6312 便识风险带危害程度风险严重程度进行区分风险严重度 分五类：
a非常严重
b严重
c较严重
d般
e轻微
6313 定义风险影响影响程度少进行量化风险严重程度进行评价时表作评价风险严重度准：
6314 严重度判定程中素判定严重程度致时应遵循严原进行判定素中仅中部分素严重度级更高时严重级高素作风险严重度进行判定根表容确定风险严重度严重程度等级数字填入风险机遇分析评估表中
632 风险发生频率评价准
6321 风险发生频率指潜风险出现频率 便识定义风险频度定义5 级示：
a极少发生
b少发生
c偶尔发生
d时发生
e常发生
6322 通述确定素进行评价风险发生频度风险发生频率评价发生频率进行量化确认作风险发生频率评价准：
6323 发生频率判定程中素判定程中发生频率致时应遵循严原进行判定素中仅中部分素发生较频繁时发生频率较高素作风险发生频率进行判定根表容确定风险发生频率发生频率等级数字填入风险机遇分析评估表中
633 风险接受准
6331 风险接受准通计算出风险系数判定风险否接受通风险严重度风险发生频率评价通计算风险系数确定否风险采取措施风险系数计算公式：
风险系数风险严重度等级*风险频度等级
6332 风险系数决定否风险应采取措施表求
6333 风险系数作参考值表风险风险系数范围风险系数达定值时应风险采取措施：
6334 风险应方式应根实际情况进行筛选潜风险效采取规避措施进行规避风险时应制定风险规避方案确认风险规避措施予执行直部分消完全消风险尚行方案进行规避风险时应采取效风险降低措施降低潜风险带影响表识风险系数风险等级判定应急应采取风险应措施表：
6335 进行风险分析风险应程中应保持风险措施方案实施结果进应记录记录保持文件记录控制程序执行风险分析风险应措施详细容应记录风险机遇评价控制措施记录表中便续查阅进
64 风险应
641 实施部门应识风险进行评估根评估结果风险采取措施达降低消风险目风险应方法包括：
6411 风险接受
6412 风险降低
6413 风险规避
642 风险采取措施应考虑消风险法消暂效方法者采取消风险方法成高出风险存时造成损失时选择采取降低风险者风险接受风险应方法
643 风险接受指企业身承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险出现情况时采取接受风险方法：
6431 采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
6432 造成损失较重复性较高风险
6433 效风险降低措施效规避风险方法时
6434 文件求风险评估准中计算出风险系数低5 低风险
644 风险降低风险降低采取措施降低潜风险带损坏损失风险评估实施单位应制定详细风险降低措施降低风险出现情况时采取风险降低方法：
6441 采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
6442 法消风险暂效规避措施规避风险时
6443 文件求风险评估准中计算出风险系数5 15 间般性风险
645 风险规避指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免受风险影响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降损失发生机率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
646 风险理监督改进风险识评估活动识风险综合考虑风险应采取效措施风险系数高时应采取风险进行规避者降低风险减少风险带危害损失风险评估实施部门应制定详细效措施予执行制定措施时应考虑方面容：
6461 制定措施应现条件执行落实
6462 制定措施应落实应完成容应明确
6463 应指派名负责措施执行进度效果进行进确保采取措施 效落实
65 风险机遇评审 理者代表应制定周期组织实施风险机遇评审验证效性风险机遇评审应包含方面容：
a风险机遇识否效完善
b风险应措施完成情况进度
c产品服务符合性顾客满意度潜影响
651 风险机遇评审策划风险机遇评审应年度少实施次评审验证效性出现情况应适增加风险风险评审次数：
6511 质量理体系关法律法规标准求变化时
6512 组织机构产品范围资源配置发生重调整时
6513 发生重品质事相关方投诉连续发生时
6514 第三方认证审核前认理评审需时
6515 情况需时
652 风险机遇评审实施
6521 实施前准备：风险机遇评审会议前部门应整理部门风险机遇分析资料包括风险识风险评估风险应容风险应采取措施结果等记录进行汇总分析
6522 应风险机遇措施实施：理者代表策划求组织部门实施风险机遇评审理者代表应保留评审记录评审确定决议包括续改善机会风险机遇评审应形成包含限方面容：
a风险机遇分析评估表
b持续改进机会
c剩余风险分析改进措施
7．0 记录表单
71风险机遇评价控制措施记录表
— END —
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建立风险机遇应措施明确包括风险应措施风险规避风险降低风险接受操作求建立全面风险机遇理措施部控制建设增强抗风险力质量理体系中纳入应措施评价措施效性提供操作指导
2 0适范围：
程序适公司质量理体系活动中应风险机遇方法求控制提供操作活动包括：
21 业务开发市场调查客户满意度测评程风险机遇理
22 产品设计开发设计开发变更控制程风险机遇理
23 供应商评审采购控制程风险机遇理
24 生产程风险机遇理
25 程检验监视测量设备理程风险机遇理
26 设备工装夹具维护保养理程风险机遇理
27 合格品处置纠正预防措施执行验证程风险机遇理
28 持续改进程风险机遇理
29 适时适公司理程中应风险机遇控制提供操作指南
3 0职责
31 理代表
311 负责风险理需资源提供包括员资格必培训信息获取等
312 负责风险接受准方针确定制定评审周期保持风险机遇理评审
313 负责求周期组织实施风险机遇评审落实进风险机遇评估中采取措施完成情况进落实措施效性编写风险机遇评估分析报告
314 负责部门风险评估应风险策划应风险措施执行监督
32 部门：负责部门课室风险机遇评估制定相应措施规避者降低风险落实执行
33 业务部：负责收集产品售风险信息部门风险识负责制定相应措施规避者降低风险落实执行
4 0相关文件
41文件记录控制程序
5 0定义
51 风险：定环境定限期客观存影响企业目标实现种确定性事件
52 机遇：企业正面影响条件事件包括某突发事件等
53 风险评估：风险事件发生前（没结束）该事件方面造成影响损失性进行量化评估工作风险评估量化测评某事件事物带影响损失程度
54 风险规避：风险规避风险应种方法指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免受风险影响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降低损失发生机率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
55 风险降低：通采取措施达降低风险效果般情况采取措施够效降低遭受风险应采取措施记录进行保留者写入文件进行档便期重复发生时作改善
56 风险接受：指企业承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险适合留
风险事件
57 部风险：企业部形成风险例战略决策风险环境风险财务风险理风险营风险等
58 外部风险：外部影响素导致风险例政策风险市场需求风险业务风 险等
59 风险严重度：风险发生产生影响严重程度
510 风险发生频率：风险出现频率者概率
511 风险系数：风险系数评定否已识风险采取措施风险系数风险严重程度x 风险发生频率
6 0程序容
61 应风险机遇策划
611 全面识应部门生产理活动中存风险机遇部门应建立识应方法确认部门存风险评估结果记录风险机遇分析评估表
612 风险机遇识应程中责部门应存风险车间生产程员存风险进行逐筛选识风险识程中应识包括限方面风险：
a产品适法律法规客户求变更造成风险
b生产作业程中安全风险
c设备工装夹具刀具产品质量造成风险
d产品售风险
e产品设计开发阶段设计失效风险
f程失效风险
注：设计失效程失效参考失效模式分析中DFMEA 设计失效模式分析PFMEA 程失效模式分析方法设计生产程存风险进行评估选结果应求控制
62 建立风险机遇理团队
621 建立分风险机遇评估组
6211 风险识活动开展应次团体活动部门进行风险识评估程中应通集思广益效分析判断进行前应建立风险机遇评估组理代表应通授权赋予该风险机遇评估组职责：
a组织实施风险机遇分析评估
b制定风险机遇应措施落实执行
c编制风险理计划
d组织实施风险应措施实施效果验证
6212 风险机遇评估组中理者代表应指派名员作该组组长负责规划安排风险机遇识应控制
622 风险理团队员职求：确保参风险机遇识评估员员资质符合求够胜参部门风险机遇识制定应相应应措施风险机遇评估组员应具备力：
a熟悉部门流程
b定组织协调力
c熟悉标准求标准容策划风险分析评估
63 风险评估：已识风险严重度发生频率进行评价评价求应程序规定评价准进行评价确认风险严重度发生频率确认确定风险 系数根风险系数确定风险应采取措施
631 风险严重程度评价准
6311 风险严重度评价潜风险造成损害程度根潜风险评估量化潜风险发生会导致方面影响危害程度包括限风险产生会导致危害：
a法律法规产品客户求
b风险发生时导致身伤害
c财产损失少
d否会导致停工停产
e企业形象损害程度
注：风险进行严重程度判定时推荐扩分析风险带危害层面便更效潜风险采取措施达减少部分消风险完全消目
6312 便识风险带危害程度风险严重程度进行区分风险严重度 分五类：
a非常严重
b严重
c较严重
d般
e轻微
6313 定义风险影响影响程度少进行量化风险严重程度进行评价时表作评价风险严重度准：
6314 严重度判定程中素判定严重程度致时应遵循严原进行判定素中仅中部分素严重度级更高时严重级高素作风险严重度进行判定根表容确定风险严重度严重程度等级数字填入风险机遇分析评估表中
632 风险发生频率评价准
6321 风险发生频率指潜风险出现频率 便识定义风险频度定义5 级示：
a极少发生
b少发生
c偶尔发生
d时发生
e常发生
6322 通述确定素进行评价风险发生频度风险发生频率评价发生频率进行量化确认作风险发生频率评价准：
6323 发生频率判定程中素判定程中发生频率致时应遵循严原进行判定素中仅中部分素发生较频繁时发生频率较高素作风险发生频率进行判定根表容确定风险发生频率发生频率等级数字填入风险机遇分析评估表中
633 风险接受准
6331 风险接受准通计算出风险系数判定风险否接受通风险严重度风险发生频率评价通计算风险系数确定否风险采取措施风险系数计算公式：
风险系数风险严重度等级*风险频度等级
6332 风险系数决定否风险应采取措施表求
6333 风险系数作参考值表风险风险系数范围风险系数达定值时应风险采取措施：
6334 风险应方式应根实际情况进行筛选潜风险效采取规避措施进行规避风险时应制定风险规避方案确认风险规避措施予执行直部分消完全消风险尚行方案进行规避风险时应采取效风险降低措施降低潜风险带影响表识风险系数风险等级判定应急应采取风险应措施表：
6335 进行风险分析风险应程中应保持风险措施方案实施结果进应记录记录保持文件记录控制程序执行风险分析风险应措施详细容应记录风险机遇评价控制措施记录表中便续查阅进
64 风险应
641 实施部门应识风险进行评估根评估结果风险采取措施达降低消风险目风险应方法包括：
6411 风险接受
6412 风险降低
6413 风险规避
642 风险采取措施应考虑消风险法消暂效方法者采取消风险方法成高出风险存时造成损失时选择采取降低风险者风险接受风险应方法
643 风险接受指企业身承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险出现情况时采取接受风险方法：
6431 采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
6432 造成损失较重复性较高风险
6433 效风险降低措施效规避风险方法时
6434 文件求风险评估准中计算出风险系数低5 低风险
644 风险降低风险降低采取措施降低潜风险带损坏损失风险评估实施单位应制定详细风险降低措施降低风险出现情况时采取风险降低方法：
6441 采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
6442 法消风险暂效规避措施规避风险时
6443 文件求风险评估准中计算出风险系数5 15 间般性风险
645 风险规避指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免受风险影响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降损失发生机率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
646 风险理监督改进风险识评估活动识风险综合考虑风险应采取效措施风险系数高时应采取风险进行规避者降低风险减少风险带危害损失风险评估实施部门应制定详细效措施予执行制定措施时应考虑方面容：
6461 制定措施应现条件执行落实
6462 制定措施应落实应完成容应明确
6463 应指派名负责措施执行进度效果进行进确保采取措施 效落实
65 风险机遇评审 理者代表应制定周期组织实施风险机遇评审验证效性风险机遇评审应包含方面容：
a风险机遇识否效完善
b风险应措施完成情况进度
c产品服务符合性顾客满意度潜影响
651 风险机遇评审策划风险机遇评审应年度少实施次评审验证效性出现情况应适增加风险风险评审次数：
6511 质量理体系关法律法规标准求变化时
6512 组织机构产品范围资源配置发生重调整时
6513 发生重品质事相关方投诉连续发生时
6514 第三方认证审核前认理评审需时
6515 情况需时
652 风险机遇评审实施
6521 实施前准备：风险机遇评审会议前部门应整理部门风险机遇分析资料包括风险识风险评估风险应容风险应采取措施结果等记录进行汇总分析
6522 应风险机遇措施实施：理者代表策划求组织部门实施风险机遇评审理者代表应保留评审记录评审确定决议包括续改善机会风险机遇评审应形成包含限方面容：
a风险机遇分析评估表
b持续改进机会
c剩余风险分析改进措施
7．0 记录表单
71风险机遇评价控制措施记录表
— END —
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