备料 备料包装袋 备料中包包装
装料
分二层三层纺布鼻夹料放置
机器相关位置固定转动
板*
包装
**
**
检 验
解 析
入 库
封口
装包
灭 菌
说明: * 代表关键工序:板
** 代表特殊工序:封口灭菌(委外)
程控制点:板封口灭菌检验
代表洁净生产区
次性医口罩(非灭菌型)工艺流程图
备料 备料包装袋 备料中包包装
装料
分二层三层纺布鼻夹料放置
机器相关位置固定转动
板*
包装
**
入库
封口
装包
检验
说明: * 代表关键工序:板
** 代表特殊工序:封口
程控制点:板封口检验
代表洁净生产区
工艺流程说明:
a) 原材料检验:原材料(纺布鼻夹耳带纸塑袋全塑袋)进厂应原材料进行检验检验合格方入库生产时发放车间检测结果合格检测结果未出前禁止原材料生产合
b) 板:
1纺布装送料架
2中间层布料穿准导料口前熔接轮送料轮折转机构送料轮熔接轮切刀轮出料机构
3调整速度钮10然开电源启动钮
4调整前熔接轮布料熔接位置折成型位置熔接轮熔接成品位置切刀成品成型位置熔接轮焊头压力刀轮刀钻间距速度钮分钟生产100片
c) 包装:复合半成品装入包装袋(医纸塑袋全塑袋)
d) 封口:连续封口机进行封口纸塑袋控制热封温度160220℃间全塑袋控制热封温度150190℃间热封速度调(1080±100)mmmin(速度旋钮指定范围)时观察设备温度包装密封情况剔密封完整整齐牢固产品
e) 灭菌:产品包装结束统装袋装箱密封送检灭菌中心产品求进行灭菌(委托环氧乙烷灭菌公司进行灭菌)
f) 产品灭菌包装规格产品进行喷码包装
g) 包装结束联系质量部取样进行检测检测合格办理成品入库
附件2
设备览表
生产设备设施清单
生产设备
设备编号
规格型号
生产供货厂家
购进时间
存放位置
全动面口罩拖二
(高速耳带)
SCSB001
KYDMF006
东莞快裕达动化设备限公司
2016年11月1日
洁净车间
功墨轮印字封口机
SCSB002
FRD1002
厦门鸣胜兴包装制品限公司
2017年11月1日
洁净车间
检测设备设施
检验设施
型号规格
供应商
数量
购进时间
部门
尘埃粒子计数器
CLJ3016
苏州唯天环境科技限公司
1套
20180111
生产试验室
浮游空气尘菌采样器
FKC1
苏州唯天环境科技限公司
1套
20180111
生产试验室
酸碱柜
12加仑
海冉创实业限公司
1台
20180124
试验室
危化品柜
12加仑
海冉创实业限公司
1台
20180124
试验室
量杯
5000ML
广东
2
20180121
试验室
移液架
32孔
厦门
2
20180119
试验室
奥立龙酸度计
PHS3C 精度001
杭州奥立龙仪器限公司
1台
20180110
试验室
奥立龙电导率仪
DDS307
杭州奥立龙仪器限公司
1台
20180110
试验室
海恒分析天万分
2104型210g01mg万分
海恒科学仪器限公司
1台
20180110
试验室
电炉万调式远红外封闭电
180mm2000W
浙江力辰仪器科技限公司
1台
20180110
试验室
香港希玛AR866A 风速测量仪
AR866A
希玛科技限公司
1台
20180110
试验室
生物安全柜
BSC
1000IIB2
海苏净实业限公司
1台
20171013
阳性试验室
单单面净化工作台
SWCJ10
浙江苏净净化设备限公司
1台
20171013
菌室
单单面净化工作台
SWCJ10
浙江苏净净化设备限公司
1台
20171013
微生物室
电冰箱
BCD190CM€
合肥美电冰箱限公司
1台
20171118
试验室
生化培养箱
SPX100BZ
海博讯实业限公司医疗设备厂
1台
20050401
试验室
数量鼓风干燥箱
GZX9070型
海博讯实业限公司医疗设备厂
1台
20050401
试验室
电热恒温水槽
SSW
海博讯实业限公司医疗设备厂
1台
20050401
试验室
手提式压力蒸汽灭菌器
YXQSG41280
海华线医核子仪器限公司
1台
20050401
试验室
手提式锈钢蒸汽消毒器
YX280B
海三申医疗器械限公司
1台
20050401
试验室
电热恒温培养箱
HHBLL420
海路进医疗器械厂
1台
20050401
试验室
艾德堡数显测力计
HP100N
乐清市艾德堡仪器限公司
1套
20171027
检测
砝码带钩锈钢砝码
10NF2级
福建省正毅工业计量站限公司
1套
20170731
检测
天福秒表 TF807
TF807
福建省正毅工业计量站限公司
1
20170731
检测
钢尺
0100cm
杭州
1
20120101
质检
钢尺
015cm
杭州
2
20070101
质检
电子称
DT150K
常熟
1台
20080301
生产
电子称
T04X
佛山
1台
20140601
生产
电动立式单柱
WDD1000400
温州韦度电子限公司
1台
20180827
试验室
附件3 生产车间面图
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