2010年整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
贯彻落实省食品药品安全委员会关加强药品市场秩序整顿通知市局关规范整顿药品市场秩序实施意见精神求省市局统部署局年×月××日起全县范围开展药品市场秩序整顿规范工作截目前出动执法员×××次检查药品医疗器械营单位医疗机构×××家取缔证营××立案查处××件查处违法案件标值××万元发现假劣药械××种次处罚×××万元进步规范县药品市场秩序切实保障民群众药安全具体工作总结
整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
贯彻落实省食品药品安全委员会关加强药品市场秩序整顿通知市局关规范整顿药品市场秩序实施意见精神求省市局统部署局年×月××日起全县范围开展药品市场秩序整顿规范工作截目前出动执法员×××次检查药品医疗器械营单位医疗机构×××家取缔证营××立案查处××件查处违法案件标值××万元发现假劣药械××种次处罚×××万元进步规范县药品市场秩序切实保障民群众药安全具体工作总结
组织领导力政府重视位
()成立领导机构组织保证整顿工作利开展活动开展前局成立手局长组长规范整顿药品市场秩序领导组相关科室负责组成员根检查工作需进行科学分组抽调业务熟练专业员负责检查工作检查工作环节进行分解做分工明确责时领导带头深入线月针前全县存突出问题确定重点务局领导亲带队深入基层检查
（二）政府高度重视迅速布置全县工作
×月××日召开全县整顿规范药品市场秩序工作会议求镇部门统思想提高认识进步增强命感紧迫感充分认识药品市场秩序整顿工作重意义明确职责扎实抓药品市场秩序整顿工作县政府镇部门做具体务分工明确职责层层落实位确保形成整治合力积极努力基础×月××日县政府时原食品安全委员会基础成立××县食品药品安全委员会食品药品监工作组织体系进步健全全县整顿规范药品市场秩序工作深入开展提供更加力保障
二加强制度建设坚持法整顿
（）时出台整顿规范药品市场秩序相关文件县政府专门发关印发全县整顿药品市场秩序实施意见局先出台关印发整顿规范药品市场秩序专项行动医疗机构查整改监督检查点通知转发关印发整顿规范药品市场秩序专项行动查整改监督检查点通知等文件布置全县药品医疗器械生产营企业整顿药品市场秩序专项行动
（二）整顿规范工作治理商业贿赂工作相结合紧密结合治理商业贿赂工作加监力度商业贿赂行纳入企业良行记录强化企业律意识守法营觉性制定发印发×××食品药品监督理局关药品医疗器械生产营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案通知加强治理商业贿赂工作指导监督时求检查员树立良廉洁律形象发现违纪行严肃追究处理涉嫌违法犯罪时移交司法机关处理
（三）加强法制工作行政监察进步完善首问负责制次投诉查实岗制投诉举报受理处理制错责追究制出台行政处罚案件二次合议三次呈报分级审批四级复核制度设立药品零售企业许证办理转办单行政处罚案件审查流转单行政执法踪监督调查反馈表效防止行政作纠正行政乱作慢作
三严格序推进确保整顿效果
（）查漏补缺监督涉药单位查纠召开药品医疗器械生产营企业医疗机构负责专题工作会议通报国家局省市局药品市场整顿求面严峻形势相思想统认识位基础求单位省局发查整改监督检查点逐条进行查整改报整改报告查报告进行认真审核相提出整改方案进行监督落实通查绝部分单位准确找出身存足问题制定切实行整改方案步集中检查良基础时执法员深入批发企业监督查情况时帮助整改位通查整改进步强化涉药单位法律意识质量意识责意识诚信意识动觉规范药品生产营行
（二）严格排查重点位
×月××日起局预定计划全县药品生产营企业级医疗机构开展深入细致拉网式检查重点监控象求少检查两次严格执行五放工作原做记录结果力度实效检查中飞行检查全面检查相结合通突击检查发现问题时纠正查处通全面检查监督指导工作规范药品生产营行检查中发现问题根问题环节区认识位敷衍事单位规范工作领导组直接找
该单位负责谈话帮助提高认识督促时进行整改查中发现问题正积极进行整改单位检查组整改工作进行指导帮助监督查中没发现问题集中检查时发现检查组指导制定整改方案监督执行存问题突出性质严重单位督促整改时法立案查处目前止局县药品医疗器械生产营单位检查覆盖率已达百分百重点监控象检查达两遍四遍取良规范效果
（三）加强踪检查确保整改取实效检查程中发现问题单位局督促限期整改时指定专门业务员负责指导监督整改完成单位局里组织专门检查组进行复查复查合格时间定期进行踪复查复查合格单位限令二次整改甚次整改列重点监控象确保规范整顿药品市场工作取实效
四强化宣传工作营造社会氛围
（）提高行政相思想认识局红头文件形式县药品生产营单位传达省市局关规范整顿药品市场秩序工作精神时召开代表性药品生产营企业部分医疗机构负责座谈会讲解次整顿活动重意义听取次规范整顿活动意见建议统相思想认识
（二）加社会宣传力度通县电视台出滚动字幕定期邀请新闻记者参方式断社会宣传药品市场整顿中典型违法案例时前段时间发生
齐二药事件欣弗事件例相中开展案说法活动极提高相假劣药品危害认识整顿规范药品市场秩序紧性迫切性认识觉动切实做身规范工作根保证次整顿工作达效果
五坚持科学监保证整顿工作长效性
（）强化药品安全信分类理工作开展药品安全信分类理工作年全面检查评基础根企业信类实行分类理结合gsp认证企业证监计划全县药品零售企业进行监督检查检查bc类药品零售企业××家检查情况记录诚信档案效药品零售企业实行动态监控初步形成法惩戒行业律舆监督群众参相结合药品市场监机制进步强化药品零售企业诚信意识全县营造诚信营放心消费市场环境
（二）完善两网建设县政府两网建设纳入农村社会事业发展总体框架做政府考核目标基础通开展两网示范县工作进步细化××县药品安全工作评定细量化县政府镇政府考核目标形成政府重视部门配合群众参良格局充分利县乡村三级监网络资源全面启动乡镇食品药品监机构建设做员场制度费四落实明确责体建立元化保障机制
（三）整顿工作规范药房体系建设相结合加强农村医疗机构药品质量监根工作安排规范化药房建设局项重工作年底专门组织员全县级医疗机构部分级医疗机构药品理情况进行调查调查基础结合县实际已起草完成
××县规范化药房建设方案评定标准召开全县规范化药房创建工作会议全面开展医疗机构规范化药房建设基础年完成县城××家医疗机构规范药房建设工作
（四）加药品分类理工作实施力度结合gsp证监零售药店等级理检查零售药店执行药品分类理情况监督检查确保零售药店营国家禁止零售疫苗终止妊娠等九类药品确保明令必须处方销售做处方销售处方药暂实行处方销售登记销售制度具体工作落实位检查药品零售企业药品分类理工作基位
（五）认真做药品广告专项整治通加强药品营企业教育提高药品营企业觉遵守国家法律法规意识违规发布药品广告二设立名兼职药品广告检查员时收集违规药品保健品广告信息违规宣传药品品种时通报稽查部门加发布违法广告涉药单位监督检查频次抽检频次三加强广告监督检查发现违规广告时提请工商部门查处半年提请工商部门查处四起违法广告四加强相关部门协调配合形成击违法广告合力五通广场咨询活动媒体宣传形式广群众宣传提高广群众保护意识盲目轻信药品广告药品广告效应降低点年提请工商部门查处违法广告×起
（六）继续做药品招标商资质审核工作通年药品市场整治说纯粹证营行已挂营代开发票行时发生审核药品招标商资质程中指定专负责资质审核严格关资质符合坚决允许参加招标杜绝挂营行发生
（七）加强邮购药品理工作认真索取种手续做项审核方便群众邮寄药品时防止通邮政渠道邮购假劣药品行发生年开具
××份邮寄证明
（八）积极督促药品生产企业严格gmp进行生产全县药品生产企业进行全面检查指导督促××
药业限公司化学原料药gmp认证程中积极配合市局深入企业企业分析种问题准备资料协助××药业限公司化学原料药利通gmp认证受企业评××药业限公司进行检查符合gmp方面作出限期整改决定求进行复查保证药品生产企业严格gmp组织生产
（九）健全药品良反应监测体系贯彻药品良反应报告监测理办法强化报告体法律责扩报告单位覆盖面利召开会议等种形式强调良反应报告工作重性强化报告体法律责扩报告单位覆盖面年药品零售企业纳入药品良反应报告范围药品零售企业药品良反应报告工作进行硬性规定求月实行零报告制年必须少报篇药品良反应报告年××月已报药品良反应×××篇提前完成全年务
半年时间规范整顿效保证药品市场正常秩序促进方医药济快速健康发展维护广民群众药安全效达活动开展计划目标工作中继续加力度规范药品市场秩序工作做更
贯彻落实省食品药品安全委员会关加强药品市场秩序整顿通知市局关规范整顿药品市场秩序实施意见精神求省市局统部署局年×月××日起全县范围开展药品市场秩序整顿规范工作截目前出动执法员×××次检查药品医疗器械营单位医疗机构×××家取缔证营××立案查处××件查处违法案件标值××万元发现假劣药械××种次处罚×××万元进步规范县药品市场秩序切实保障民群众药安全具体工作总结
整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
贯彻落实省食品药品安全委员会关加强药品市场秩序整顿通知市局关规范整顿药品市场秩序实施意见精神求省市局统部署局年×月××日起全县范围开展药品市场秩序整顿规范工作截目前出动执法员×××次检查药品医疗器械营单位医疗机构×××家取缔证营××立案查处××件查处违法案件标值××万元发现假劣药械××种次处罚×××万元进步规范县药品市场秩序切实保障民群众药安全具体工作总结
组织领导力政府重视位
()成立领导机构组织保证整顿工作利开展活动开展前局成立手局长组长规范整顿药品市场秩序领导组相关科室负责组成员根检查工作需进行科学分组抽调业务熟练专业员负责检查工作检查工作环节进行分解做分工明确责时领导带头深入线月针前全县存突出问题确定重点务局领导亲带队深入基层检查
（二）政府高度重视迅速布置全县工作
×月××日召开全县整顿规范药品市场秩序工作会议求镇部门统思想提高认识进步增强命感紧迫感充分认识药品市场秩序整顿工作重意义明确职责扎实抓药品市场秩序整顿工作县政府镇部门做具体务分工明确职责层层落实位确保形成整治合力积极努力基础×月××日县政府时原食品安全委员会基础成立××县食品药品安全委员会食品药品监工作组织体系进步健全全县整顿规范药品市场秩序工作深入开展提供更加力保障
二加强制度建设坚持法整顿
（）时出台整顿规范药品市场秩序相关文件县政府专门发关印发全县整顿药品市场秩序实施意见局先出台关印发整顿规范药品市场秩序专项行动医疗机构查整改监督检查点通知转发关印发整顿规范药品市场秩序专项行动查整改监督检查点通知等文件布置全县药品医疗器械生产营企业整顿药品市场秩序专项行动
（二）整顿规范工作治理商业贿赂工作相结合紧密结合治理商业贿赂工作加监力度商业贿赂行纳入企业良行记录强化企业律意识守法营觉性制定发印发×××食品药品监督理局关药品医疗器械生产营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案通知加强治理商业贿赂工作指导监督时求检查员树立良廉洁律形象发现违纪行严肃追究处理涉嫌违法犯罪时移交司法机关处理
（三）加强法制工作行政监察进步完善首问负责制次投诉查实岗制投诉举报受理处理制错责追究制出台行政处罚案件二次合议三次呈报分级审批四级复核制度设立药品零售企业许证办理转办单行政处罚案件审查流转单行政执法踪监督调查反馈表效防止行政作纠正行政乱作慢作
三严格序推进确保整顿效果
（）查漏补缺监督涉药单位查纠召开药品医疗器械生产营企业医疗机构负责专题工作会议通报国家局省市局药品市场整顿求面严峻形势相思想统认识位基础求单位省局发查整改监督检查点逐条进行查整改报整改报告查报告进行认真审核相提出整改方案进行监督落实通查绝部分单位准确找出身存足问题制定切实行整改方案步集中检查良基础时执法员深入批发企业监督查情况时帮助整改位通查整改进步强化涉药单位法律意识质量意识责意识诚信意识动觉规范药品生产营行
（二）严格排查重点位
×月××日起局预定计划全县药品生产营企业级医疗机构开展深入细致拉网式检查重点监控象求少检查两次严格执行五放工作原做记录结果力度实效检查中飞行检查全面检查相结合通突击检查发现问题时纠正查处通全面检查监督指导工作规范药品生产营行检查中发现问题根问题环节区认识位敷衍事单位规范工作领导组直接找
该单位负责谈话帮助提高认识督促时进行整改查中发现问题正积极进行整改单位检查组整改工作进行指导帮助监督查中没发现问题集中检查时发现检查组指导制定整改方案监督执行存问题突出性质严重单位督促整改时法立案查处目前止局县药品医疗器械生产营单位检查覆盖率已达百分百重点监控象检查达两遍四遍取良规范效果
（三）加强踪检查确保整改取实效检查程中发现问题单位局督促限期整改时指定专门业务员负责指导监督整改完成单位局里组织专门检查组进行复查复查合格时间定期进行踪复查复查合格单位限令二次整改甚次整改列重点监控象确保规范整顿药品市场工作取实效
四强化宣传工作营造社会氛围
（）提高行政相思想认识局红头文件形式县药品生产营单位传达省市局关规范整顿药品市场秩序工作精神时召开代表性药品生产营企业部分医疗机构负责座谈会讲解次整顿活动重意义听取次规范整顿活动意见建议统相思想认识
（二）加社会宣传力度通县电视台出滚动字幕定期邀请新闻记者参方式断社会宣传药品市场整顿中典型违法案例时前段时间发生
齐二药事件欣弗事件例相中开展案说法活动极提高相假劣药品危害认识整顿规范药品市场秩序紧性迫切性认识觉动切实做身规范工作根保证次整顿工作达效果
五坚持科学监保证整顿工作长效性
（）强化药品安全信分类理工作开展药品安全信分类理工作年全面检查评基础根企业信类实行分类理结合gsp认证企业证监计划全县药品零售企业进行监督检查检查bc类药品零售企业××家检查情况记录诚信档案效药品零售企业实行动态监控初步形成法惩戒行业律舆监督群众参相结合药品市场监机制进步强化药品零售企业诚信意识全县营造诚信营放心消费市场环境
（二）完善两网建设县政府两网建设纳入农村社会事业发展总体框架做政府考核目标基础通开展两网示范县工作进步细化××县药品安全工作评定细量化县政府镇政府考核目标形成政府重视部门配合群众参良格局充分利县乡村三级监网络资源全面启动乡镇食品药品监机构建设做员场制度费四落实明确责体建立元化保障机制
（三）整顿工作规范药房体系建设相结合加强农村医疗机构药品质量监根工作安排规范化药房建设局项重工作年底专门组织员全县级医疗机构部分级医疗机构药品理情况进行调查调查基础结合县实际已起草完成
××县规范化药房建设方案评定标准召开全县规范化药房创建工作会议全面开展医疗机构规范化药房建设基础年完成县城××家医疗机构规范药房建设工作
（四）加药品分类理工作实施力度结合gsp证监零售药店等级理检查零售药店执行药品分类理情况监督检查确保零售药店营国家禁止零售疫苗终止妊娠等九类药品确保明令必须处方销售做处方销售处方药暂实行处方销售登记销售制度具体工作落实位检查药品零售企业药品分类理工作基位
（五）认真做药品广告专项整治通加强药品营企业教育提高药品营企业觉遵守国家法律法规意识违规发布药品广告二设立名兼职药品广告检查员时收集违规药品保健品广告信息违规宣传药品品种时通报稽查部门加发布违法广告涉药单位监督检查频次抽检频次三加强广告监督检查发现违规广告时提请工商部门查处半年提请工商部门查处四起违法广告四加强相关部门协调配合形成击违法广告合力五通广场咨询活动媒体宣传形式广群众宣传提高广群众保护意识盲目轻信药品广告药品广告效应降低点年提请工商部门查处违法广告×起
（六）继续做药品招标商资质审核工作通年药品市场整治说纯粹证营行已挂营代开发票行时发生审核药品招标商资质程中指定专负责资质审核严格关资质符合坚决允许参加招标杜绝挂营行发生
（七）加强邮购药品理工作认真索取种手续做项审核方便群众邮寄药品时防止通邮政渠道邮购假劣药品行发生年开具
××份邮寄证明
（八）积极督促药品生产企业严格gmp进行生产全县药品生产企业进行全面检查指导督促××
药业限公司化学原料药gmp认证程中积极配合市局深入企业企业分析种问题准备资料协助××药业限公司化学原料药利通gmp认证受企业评××药业限公司进行检查符合gmp方面作出限期整改决定求进行复查保证药品生产企业严格gmp组织生产
（九）健全药品良反应监测体系贯彻药品良反应报告监测理办法强化报告体法律责扩报告单位覆盖面利召开会议等种形式强调良反应报告工作重性强化报告体法律责扩报告单位覆盖面年药品零售企业纳入药品良反应报告范围药品零售企业药品良反应报告工作进行硬性规定求月实行零报告制年必须少报篇药品良反应报告年××月已报药品良反应×××篇提前完成全年务
半年时间规范整顿效保证药品市场正常秩序促进方医药济快速健康发展维护广民群众药安全效达活动开展计划目标工作中继续加力度规范药品市场秩序工作做更
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