文件编制方法讲义～电子版
理体系文件编制方法
李睿
2021年3月
目录
第部分：质量理体糸文件编制
质量方针目标制定
二质量手册编制
三程序文件编制
四理类作业文件编制
五质量记录编制
附件：程序文件程流程图(适ISOTS16949) 第二部分：环境理体糸文件编制
环境方针目标指标示例
二环境理手册编制
三程序文件编制
第三部分：职业健康安全体糸文件编制
理手册编制
二程序文件编制
理体系文件编制方法～～～～李睿第部分：质量理体系文件编制方法
质量方针目标制定
1质量方针容求
●组织总宗旨相适应
●包括满足求改进体系承诺
●制定质量目标确定框架
2质量方针制定求
●容完整语言简炼
●高理者亲制定
3质量方针示例：
4质量目标范围
●质量类目标：
●产品类目标：
●程类目标：
●顾客类目标：
5质量目标制定求
●质量方针相适应
●应公司历年绩效进行分析
●应考虑公司业务计划中容
●量化
理体系文件编制方法～～～～李睿
6质量目标分解求
●公司级目标制成分解
●质量目标分解程展开(参范)
●分解目标量化明确相关程执行责部门
7质量目标求
●质量目标分解目标业务计划中描述
●确定程绩效指标应包括分解目标
理体系文件编制方法～～～～李睿
二质量手册编制
1质量手册容求
●体系范围剪裁说明
●形成程序描述
●程识描述
2质量手册容（参考范）
●批准令
●目录
●第章：企业概况手册说明
●第二章：范围剪裁说明程描述
●第三章：组织机构职责职分配表
●第四章：质量理体系
●第五章：理职责
●第六章：资源提供
●第七章：产品实现
●第八章：监视测量分析改进
●附录
3手册格式参范
理体系文件编制方法～～～～李睿
三程序文件编制
1程序文件容
●目范围
●职责
●程序相关标准条款
●程序容
●相关程序相关文件质量记录
2程序文件编码格式
●格式：篇眉页眉
●编码规
3程序文件编写方法
●识体系运行程识结果确定需编制程序
文件数量名称
●明确程序执行职责
●针程序文件表征程进行流程分析明确
程输入出工作流程编制相应程流程图（参考范）●根制定流程图进行文字转化细化形成程序文件（参
考范）
●明确程序文件相关程序相关文件质量记录（参考范
）
理体系文件编制方法～～～～李睿4推荐程序文件目录
5程序文件编写求
●程进行流程分析时注意活动逻辑关系相互
序
●考虑企业实际标准求相结合
●职责明确手册中描述相应
●苻合标准前提原文件相结合
●避免废话空话含糊清语言
●参考范程序文件编制纲
四理类作业文件编制
1文件性质
●程序文件细化派生
●标准求支持性文件
2文件编码规
3应理类作业文件容求
●A51程序派生：质量成理制度（范）
●A61程序派生：岗位力求（范）
●A62程序派生：设备设施评价办法（范）
●A62程序派生：设备维护保养细（范）容包括：
◆关键设备维护保养方法求
◆关键设备维护保养容频次
●A62程序派生：关键设备完标准（范）容包括：
◆关键设备机械部分完标准
◆关键设备电器部分完标准
◆关键设备润滑仪表外观属工装完标准
◆关键设备加工精度完标准
●A71727374程序派生：产品实现策划作业指导书
（范）
理体系文件编制方法～～～～李睿
●A75程序派生：供方评价准（范）
供方评价准（范）
供方产品批准规定（范
●A76程序派生：
程（工序）批准准（范）
作业准备验证作业指导书（范）
●A710程序派生：
仓库理规定（范）容包括：
◆贮存条件环境求
◆标识码放求
◆先进先出防护求
◆明确库存周转期
●A713程序派生实验室质量手册（范）
●A81程序派生：顾客满意度测量作业指导书（范）●A82程序派生：产品质量审核作业指导书（范）
缺陷分级表（范）
程（工序）批准准（范）
●A79程序派生：偶发性应急计划（范）容包括：
◆应急情况分类
◆应急情况应措施
理体系文件编制方法～～～～李睿
4企业考虑增加作业文件酌情处理必须明确
程相关相应程序引
五质量记录确定
1质量记录编码规
2结合企业实际考虑提供表样
3利原记录
4符合标准控制求前提简化减少记录
理体系文件编制方法～～～～李睿
第二部分环境理体系文件编制方法
环境方针目标指标示例
1环境方针
环境方针：
预防守法促治持续改进
环境方针涵解释：
预防：减少害环境影响提高资源利率降低成实现持续改进重途径
守法：指遵守环境法律法规求总称公司遵守法律法规项基求公司环境理体系建立运行前提坚持遵守法律法规承诺公司生产营活动正常保障
促治：采取系统化环境理机制生产活动服务中合理利资源源减少污染公害确保类污染物达标排放总量控制求
持续改进：遵循PDCA循环计划（P）——实施运行（D）——检查纠正（C）——改进（A）理体系断循环实现公司环境绩效持续改进承诺
2环境目标指标
理体系文件编制方法～～～～李睿
二环境理手册编制
1标准未求编制手册编制目仅保持体系致性
2环境理体系求安排进质量手册相关章节中
●环境理体系职责（441）安排进第三章
●环境方针（42）环境素（431）法规（432）目标指
标（433）理方案（434）理评审（46）安排进第五章
●总求（41）文件（444445）记录（453）安排进
第四章
●培训（442）安排进第六章
●运行控制（446）应急响应（447）安排进第七章
●信息（443）监测测量（451）符合纠正预防措施（
452）审（454）安排进第八章
3具体编写方法质量手册相
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三．程序文件编制
（）建议编制列程序文件
1环境素识评价理程序
●应手册章节：第五章
●包括容：
◆环境素识方法程
◆环境素状态时态确定
◆环境素评价
◆确定重环境素
◆环境素评价更新
2法律法规理程序
●应手册章节：第五章
●包括容：
◆法律法规获取
◆识适法律法规
◆法律法规实施
◆法律法规识更新
3目标指标理方案理程序
●应手册章节：第五章
理体系文件编制方法～～～～李睿●包括容：
◆目标指标制定
◆理方案制定
◆理方案实施监测
◆目标指标理方案评审修订4．新改扩建项目理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆项目前期理
◆施工单位选择
◆施工程理
◆三时实施
5相关方理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆相关方分类
◆供方承包方选择
◆相关方理
6化学品油品易燃易爆品理程序
●应手册章节：第七章
理体系文件编制方法～～～～李睿
●包括容：
◆危险品采购
◆危险品运输理
◆危险品验收装卸
◆危险品贮存发放
◆危险品理
7固体废弃物废水废气粉尘噪声理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆固体废弃物理
◆废水理
◆废气理
◆粉尘理
◆噪声理
8应急准备响应理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆确定应急容
◆火灾预防控制
◆变电站锅炉压力容器理
理体系文件编制方法～～～～李睿
◆化学品油品安全理
◆环保处理设备控制
9环境绩效监测理程序
●应手册章节：第八章
●包括容：
◆明确监测容
◆监测计划制定
◆环境体系监测
◆污染物监测
◆目标指标理方案监测
◆法律法规实施情况监测
理体系文件编制方法～～～～李睿
（二）建议质量体系程序文件中补充环保体系求
1文件理程序中补充环保体系文件求
2记录理程序中补充环保体系记录求
3力资源理程序中补充环保体系培训求
4部审核理程序中补充环保体系审求
5理评审理程序中补充环保体系理评审求
6信息资料理程序中补充环保体系信息求
7纠正预防措施理程序中补充环保体系符合纠正预防
措施求
8监测装置理程序中补充环保体系监测装置求
理体系文件编制方法～～～～李睿
第三部分职业健康安全理体系文件编制方法
理手册编制
1标准未求编制手册编制目仅保持体系致性
2理体系求安排进质量手册相关章节中
●结构职责（441）安排进第三章
●职业健康方针（42）危害源辨识风险控制策划（431）
法规（432）目标（433）理方案（434）理评审（46）安排进第五章
●总求（41）文件（444445）记录（453）安排进
第四章
●培训（442）安排进第六章
●运行控制（446）应急响应（447）安排进第七章
●协商沟通（443）监测测量（451）事事件
符合纠正预防措施（452）审（454）安排进第八章
3具体编写方法质量手册相
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二．程序文件编制
（）建议编制列程序文件１安全生产理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆危害源控制
◆安全检查实施
◆女工安全生产理
２劳动卫生防护品理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆劳保品分类
◆劳保品发放领
◆劳保品检查
◆员工健康状况检查
３特种作业运输理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆特种作业分类
◆培训资格确认
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◆供电设施理
◆锅炉压力容器理
◆起重叉车运输车辆理
◆电气焊理
４事报告调查处理理程序
●应手册章节：第八章
●包括容：
◆事报告
◆事调查
◆事处理预防
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（二）建议体系程序文件中补充职业健康安全体系求
1文件理程序中补充体系文件求
2记录理程序中补充体系记录求
3力资源理程序中补充体系培训求
4部审核理程序中补充体系审求
5理评审理程序中补充体系理评审求
6信息资料理程序中补充体系信息求
7纠正预防措施理程序中补充体系符合纠正预防措施
求
8环境素识评价理程序中补充体系危害源识
求
9法律法规理程序中补充体系法律法规求
10目标指标理方案理程序中补充体系目标理方
案求
11应急准备响应理程序中补充体系应急准备求
12环境绩效监测理程序中补充体系绩效监测求
〈结束〉
李睿编制
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理体系文件编制方法
李睿
2021年3月
目录
第部分：质量理体糸文件编制
质量方针目标制定
二质量手册编制
三程序文件编制
四理类作业文件编制
五质量记录编制
附件：程序文件程流程图(适ISOTS16949) 第二部分：环境理体糸文件编制
环境方针目标指标示例
二环境理手册编制
三程序文件编制
第三部分：职业健康安全体糸文件编制
理手册编制
二程序文件编制
理体系文件编制方法～～～～李睿第部分：质量理体系文件编制方法
质量方针目标制定
1质量方针容求
●组织总宗旨相适应
●包括满足求改进体系承诺
●制定质量目标确定框架
2质量方针制定求
●容完整语言简炼
●高理者亲制定
3质量方针示例：
4质量目标范围
●质量类目标：
●产品类目标：
●程类目标：
●顾客类目标：
5质量目标制定求
●质量方针相适应
●应公司历年绩效进行分析
●应考虑公司业务计划中容
●量化
理体系文件编制方法～～～～李睿
6质量目标分解求
●公司级目标制成分解
●质量目标分解程展开(参范)
●分解目标量化明确相关程执行责部门
7质量目标求
●质量目标分解目标业务计划中描述
●确定程绩效指标应包括分解目标
理体系文件编制方法～～～～李睿
二质量手册编制
1质量手册容求
●体系范围剪裁说明
●形成程序描述
●程识描述
2质量手册容（参考范）
●批准令
●目录
●第章：企业概况手册说明
●第二章：范围剪裁说明程描述
●第三章：组织机构职责职分配表
●第四章：质量理体系
●第五章：理职责
●第六章：资源提供
●第七章：产品实现
●第八章：监视测量分析改进
●附录
3手册格式参范
理体系文件编制方法～～～～李睿
三程序文件编制
1程序文件容
●目范围
●职责
●程序相关标准条款
●程序容
●相关程序相关文件质量记录
2程序文件编码格式
●格式：篇眉页眉
●编码规
3程序文件编写方法
●识体系运行程识结果确定需编制程序
文件数量名称
●明确程序执行职责
●针程序文件表征程进行流程分析明确
程输入出工作流程编制相应程流程图（参考范）●根制定流程图进行文字转化细化形成程序文件（参
考范）
●明确程序文件相关程序相关文件质量记录（参考范
）
理体系文件编制方法～～～～李睿4推荐程序文件目录
5程序文件编写求
●程进行流程分析时注意活动逻辑关系相互
序
●考虑企业实际标准求相结合
●职责明确手册中描述相应
●苻合标准前提原文件相结合
●避免废话空话含糊清语言
●参考范程序文件编制纲
四理类作业文件编制
1文件性质
●程序文件细化派生
●标准求支持性文件
2文件编码规
3应理类作业文件容求
●A51程序派生：质量成理制度（范）
●A61程序派生：岗位力求（范）
●A62程序派生：设备设施评价办法（范）
●A62程序派生：设备维护保养细（范）容包括：
◆关键设备维护保养方法求
◆关键设备维护保养容频次
●A62程序派生：关键设备完标准（范）容包括：
◆关键设备机械部分完标准
◆关键设备电器部分完标准
◆关键设备润滑仪表外观属工装完标准
◆关键设备加工精度完标准
●A71727374程序派生：产品实现策划作业指导书
（范）
理体系文件编制方法～～～～李睿
●A75程序派生：供方评价准（范）
供方评价准（范）
供方产品批准规定（范
●A76程序派生：
程（工序）批准准（范）
作业准备验证作业指导书（范）
●A710程序派生：
仓库理规定（范）容包括：
◆贮存条件环境求
◆标识码放求
◆先进先出防护求
◆明确库存周转期
●A713程序派生实验室质量手册（范）
●A81程序派生：顾客满意度测量作业指导书（范）●A82程序派生：产品质量审核作业指导书（范）
缺陷分级表（范）
程（工序）批准准（范）
●A79程序派生：偶发性应急计划（范）容包括：
◆应急情况分类
◆应急情况应措施
理体系文件编制方法～～～～李睿
4企业考虑增加作业文件酌情处理必须明确
程相关相应程序引
五质量记录确定
1质量记录编码规
2结合企业实际考虑提供表样
3利原记录
4符合标准控制求前提简化减少记录
理体系文件编制方法～～～～李睿
第二部分环境理体系文件编制方法
环境方针目标指标示例
1环境方针
环境方针：
预防守法促治持续改进
环境方针涵解释：
预防：减少害环境影响提高资源利率降低成实现持续改进重途径
守法：指遵守环境法律法规求总称公司遵守法律法规项基求公司环境理体系建立运行前提坚持遵守法律法规承诺公司生产营活动正常保障
促治：采取系统化环境理机制生产活动服务中合理利资源源减少污染公害确保类污染物达标排放总量控制求
持续改进：遵循PDCA循环计划（P）——实施运行（D）——检查纠正（C）——改进（A）理体系断循环实现公司环境绩效持续改进承诺
2环境目标指标
理体系文件编制方法～～～～李睿
二环境理手册编制
1标准未求编制手册编制目仅保持体系致性
2环境理体系求安排进质量手册相关章节中
●环境理体系职责（441）安排进第三章
●环境方针（42）环境素（431）法规（432）目标指
标（433）理方案（434）理评审（46）安排进第五章
●总求（41）文件（444445）记录（453）安排进
第四章
●培训（442）安排进第六章
●运行控制（446）应急响应（447）安排进第七章
●信息（443）监测测量（451）符合纠正预防措施（
452）审（454）安排进第八章
3具体编写方法质量手册相
理体系文件编制方法～～～～李睿
三．程序文件编制
（）建议编制列程序文件
1环境素识评价理程序
●应手册章节：第五章
●包括容：
◆环境素识方法程
◆环境素状态时态确定
◆环境素评价
◆确定重环境素
◆环境素评价更新
2法律法规理程序
●应手册章节：第五章
●包括容：
◆法律法规获取
◆识适法律法规
◆法律法规实施
◆法律法规识更新
3目标指标理方案理程序
●应手册章节：第五章
理体系文件编制方法～～～～李睿●包括容：
◆目标指标制定
◆理方案制定
◆理方案实施监测
◆目标指标理方案评审修订4．新改扩建项目理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆项目前期理
◆施工单位选择
◆施工程理
◆三时实施
5相关方理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆相关方分类
◆供方承包方选择
◆相关方理
6化学品油品易燃易爆品理程序
●应手册章节：第七章
理体系文件编制方法～～～～李睿
●包括容：
◆危险品采购
◆危险品运输理
◆危险品验收装卸
◆危险品贮存发放
◆危险品理
7固体废弃物废水废气粉尘噪声理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆固体废弃物理
◆废水理
◆废气理
◆粉尘理
◆噪声理
8应急准备响应理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆确定应急容
◆火灾预防控制
◆变电站锅炉压力容器理
理体系文件编制方法～～～～李睿
◆化学品油品安全理
◆环保处理设备控制
9环境绩效监测理程序
●应手册章节：第八章
●包括容：
◆明确监测容
◆监测计划制定
◆环境体系监测
◆污染物监测
◆目标指标理方案监测
◆法律法规实施情况监测
理体系文件编制方法～～～～李睿
（二）建议质量体系程序文件中补充环保体系求
1文件理程序中补充环保体系文件求
2记录理程序中补充环保体系记录求
3力资源理程序中补充环保体系培训求
4部审核理程序中补充环保体系审求
5理评审理程序中补充环保体系理评审求
6信息资料理程序中补充环保体系信息求
7纠正预防措施理程序中补充环保体系符合纠正预防
措施求
8监测装置理程序中补充环保体系监测装置求
理体系文件编制方法～～～～李睿
第三部分职业健康安全理体系文件编制方法
理手册编制
1标准未求编制手册编制目仅保持体系致性
2理体系求安排进质量手册相关章节中
●结构职责（441）安排进第三章
●职业健康方针（42）危害源辨识风险控制策划（431）
法规（432）目标（433）理方案（434）理评审（46）安排进第五章
●总求（41）文件（444445）记录（453）安排进
第四章
●培训（442）安排进第六章
●运行控制（446）应急响应（447）安排进第七章
●协商沟通（443）监测测量（451）事事件
符合纠正预防措施（452）审（454）安排进第八章
3具体编写方法质量手册相
理体系文件编制方法～～～～李睿
二．程序文件编制
（）建议编制列程序文件１安全生产理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆危害源控制
◆安全检查实施
◆女工安全生产理
２劳动卫生防护品理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆劳保品分类
◆劳保品发放领
◆劳保品检查
◆员工健康状况检查
３特种作业运输理程序
●应手册章节：第七章
●包括容：
◆特种作业分类
◆培训资格确认
理体系文件编制方法～～～～李睿
◆供电设施理
◆锅炉压力容器理
◆起重叉车运输车辆理
◆电气焊理
４事报告调查处理理程序
●应手册章节：第八章
●包括容：
◆事报告
◆事调查
◆事处理预防
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（二）建议体系程序文件中补充职业健康安全体系求
1文件理程序中补充体系文件求
2记录理程序中补充体系记录求
3力资源理程序中补充体系培训求
4部审核理程序中补充体系审求
5理评审理程序中补充体系理评审求
6信息资料理程序中补充体系信息求
7纠正预防措施理程序中补充体系符合纠正预防措施
求
8环境素识评价理程序中补充体系危害源识
求
9法律法规理程序中补充体系法律法规求
10目标指标理方案理程序中补充体系目标理方
案求
11应急准备响应理程序中补充体系应急准备求
12环境绩效监测理程序中补充体系绩效监测求
〈结束〉
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