GMP文件印制、发放程序：


颁发部门

GMP文件印制发放程序
接收部门

生效日期

操作标准文件
制定

制定日期

文件编号

审核

审核日期

文件页数
2 页
批准

批准日期

分发部门


1 目
规范文件印制发放标准操作程序保证文件印制发放统规定程序进行

2 范围
适公司编制修订药品生产质量理规范文件

3 责
文件控制理员

4 容
41 总理批准意颁发文件统交公司文件控制中心进行印制颁发
42 公司文件控制中心文件理员必须总理批准发放范围份数数量印制文件印
43 公司文件理员文件印必须接收部门栏红色印章（笔）注明该份文件接收部门
44 文件发放前应填写GMP文件发（收）登记表文件接收接收文件时必须收件签名蓬头垢面签名登记表公司文件控制员保存作回收文件
45 部门文件控制员收文件文件填写GMP文件目录中时应时部门负责报告组织员工进行培训学
46 发放修订版文件时公司文件控制员必须前版文件收回生产工作现场时出现二二处版文件
47 培训学文件必须文件类编号序档存放
OS 第 2 页 2 页

5 培训
51 培训象：部门文件理员
52 培训时间：二时





























海南新迈药业限公司GMP文件发（收）登记表

文件 名称

文件 编号

文件制订部门

生效 日期

序号
发文 日期
发放 份数
文件接 收部门
收件签名
日期
文件收回
备注
手
日期












































































































































































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