食品添加剂理规定
第章 总
第条 加强食品添加剂卫生理防止食品污染保护消费者身体健康根中华民国食品卫生法制定办法
第二条 办法适食品添加剂生产营
第三条 食品添加剂必须符合国家卫生标准卫生求
第四条 卫生部全国食品添加剂卫生监督理工作
第二章 审 批
第五条 列食品添加剂必须获卫生部批准方生产营者：
() 未列入食品添加剂卫生标准卫生部公告名单中食品添加剂新品种
(二) 列入食品添加剂卫生标准卫生部公告名单中品种需扩范围量
第六条 申请生产者食品添加剂新品种应提交列资料：
()申请表
(二)原料名称源
(三)化学结构理化特性
(四)生产工艺
(五)省级卫生行政部门认定检验机构出具毒理学安全性评价报告连续三批产品卫生学检验报告
(六)微生物生产食品添加剂时必须提供卫生部认机构出具菌种鉴定报告安全性评价资料
(七)范围量
(八)试验性效果报告
(九)食品中该种食品添加剂检验方法
(十)产品质量标准规范
(十)产品样品
(十二)标签(含说明书)
(十三)国外关安全性资料国家允许证明文件资料
(十四)卫生部规定资料
第七条 申请食品添加剂扩范围量应提交列资料
()申请表
(二)拟添加食品种类量生产工艺
(三)试验性效果报告
(四)食品中该食品添加剂检验方法
(五)产品样品
(六)标签(含说明书)
(七)国外关安全性资料国家允许证明文件资料
(八)卫生部规定资料
第八条 食品添加剂审批程序：
()申请者应省级卫生行政部门提出申请第六条第七条规定提供资料
(二)省级卫生行政部门应___天完成申报资料完整性合法性规范性初审提出初审意见报卫生部审批
(三)卫生部定期召开专家评审会申报资料进行技术评审根专家评审会技术评审意见作出否批准决定
第九条 进口食品添加剂新品种进口扩范围量食品添加剂生产企业者进口代理商应直接卫生部提出申请申请时应提供办法第六条第七条规定资料外应提供列资料：
()生产国(区)政府认定机构出具允许生产销售证明文件
(二)生产企业国(区)关机构者组织出具生产者审查认证证明材料
进口食品中食品添加剂必须符合食品添加剂卫生标准符合办法关规定获卫生部批准方进口
第三章 生产营
第十条 食品添加剂生产企业必须取省级卫生行政部门发放卫生许证方事食品添加剂生产
第十条 生产企业申请食品添加剂卫生许证时应省级卫生行政部门提交列资料：
()申请表
(二)生产食品添加剂品种名单
(三)生产条件设备质量保证体系情况
(四)生产工艺
(五)质量标准规范
(六)连续三批产品卫生学检验报告
(七)标签(含说明书)
第十二条 食品添加剂生产企业应具备产品类型数量相适应厂房设备设施产品质量标准组织生产建立企业生产记录产品留样制度
食品添加剂生产企业应加强生产程卫生理防止食品添加剂受污染品种间混杂
第十三条 生产复合食品添加剂单品种添加剂范围量应符合食品添加剂卫生标准卫生部公告名单规定品种范围量
没范围单品种添加剂复合食品添加剂生产超出食品添加剂卫生标准非食物质生产复合食品添加剂
第十四条 企业生产食品添加剂时应产品进行质量检验检验合格应出具产品检验合格证明产品检验合格证明销售
第十五条 食品添加剂营者必须营品种数量相适应贮存营业场销售存放食品添加剂必须做专柜专架定位存放非食产品毒害物品混放
第十六条 食品添加剂营者购入食品添加剂时应索取卫生许证复印件产品检验合格证明
禁止营卫生许证产品检验合格证明食品添加剂
第十七条 食品添加剂必须符合食品添加剂卫生标准卫生部公告名单规定品种范围量
禁止掩盖食品腐败变质掺杂掺假伪造目食品添加剂
第四章 标识说明书
第十八条 食品添加剂必须包装标识产品说明书标识容包括：品名产厂名卫生许证号规格配方者成分生产日期批号者代号保质期限范围量方法等标识明确标示食品添加剂字样
食品添加剂适禁忌安全注意事项应标识予警示性标示
第十九条 复合食品添加剂应办法第十八条规定标识外应时标示出单品种名称含量排列单品种必须食品添加剂卫生标准相致名称
第二十条 食品添加剂包装标识产品说明书扩范围夸效果宣传容
第五章 卫生监督
第二十条 卫生部存安全卫生问题食品添加剂重新进行安全性评价修订范围量作出禁止决定予公布
第二十二条 县级方民政府卫生行政部门应组织食品添加剂生产营情况进行监督抽查社会公布监督抽查结果
第二十三条 食品卫生检验单位应卫生部制定标准规范求食品添加剂进行检验作出检验评价报告应客观真实符合关标准规范求
第二十四条 食品添加剂生产营般卫生监督理食品卫生法关规定执行
第六章 罚
第二十五条 生产营者符合食品添加剂卫生标准办法关规定食品添加剂食品卫生法第四十四条规定予处罚
第二十六条 食品添加剂包装标识者产品说明书标明者虚假标注生产日期保质期限等规定事项者标注中文标识食品卫生法第四十六条规定予处罚
第二十七条 违反食品卫生法关卫生求相应规定进行处罚
第七章 附
第二十八条 办法列语含义：
食品添加剂指改善食品品质色香味防腐加工工艺需加入食品中化学合成天然物质
复合食品添加剂指两种单品种食品添加剂物理混匀成食品添加剂
第二十九条 办法卫生部负责解释
第三十条 办法___年___月___日起施行___年___月___日卫生部发布食品添加剂卫生理办法时废止
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第章 总
第条 加强食品添加剂卫生理防止食品污染保护消费者身体健康根中华民国食品卫生法制定办法
第二条 办法适食品添加剂生产营
第三条 食品添加剂必须符合国家卫生标准卫生求
第四条 卫生部全国食品添加剂卫生监督理工作
第二章 审 批
第五条 列食品添加剂必须获卫生部批准方生产营者：
() 未列入食品添加剂卫生标准卫生部公告名单中食品添加剂新品种
(二) 列入食品添加剂卫生标准卫生部公告名单中品种需扩范围量
第六条 申请生产者食品添加剂新品种应提交列资料：
()申请表
(二)原料名称源
(三)化学结构理化特性
(四)生产工艺
(五)省级卫生行政部门认定检验机构出具毒理学安全性评价报告连续三批产品卫生学检验报告
(六)微生物生产食品添加剂时必须提供卫生部认机构出具菌种鉴定报告安全性评价资料
(七)范围量
(八)试验性效果报告
(九)食品中该种食品添加剂检验方法
(十)产品质量标准规范
(十)产品样品
(十二)标签(含说明书)
(十三)国外关安全性资料国家允许证明文件资料
(十四)卫生部规定资料
第七条 申请食品添加剂扩范围量应提交列资料
()申请表
(二)拟添加食品种类量生产工艺
(三)试验性效果报告
(四)食品中该食品添加剂检验方法
(五)产品样品
(六)标签(含说明书)
(七)国外关安全性资料国家允许证明文件资料
(八)卫生部规定资料
第八条 食品添加剂审批程序：
()申请者应省级卫生行政部门提出申请第六条第七条规定提供资料
(二)省级卫生行政部门应___天完成申报资料完整性合法性规范性初审提出初审意见报卫生部审批
(三)卫生部定期召开专家评审会申报资料进行技术评审根专家评审会技术评审意见作出否批准决定
第九条 进口食品添加剂新品种进口扩范围量食品添加剂生产企业者进口代理商应直接卫生部提出申请申请时应提供办法第六条第七条规定资料外应提供列资料：
()生产国(区)政府认定机构出具允许生产销售证明文件
(二)生产企业国(区)关机构者组织出具生产者审查认证证明材料
进口食品中食品添加剂必须符合食品添加剂卫生标准符合办法关规定获卫生部批准方进口
第三章 生产营
第十条 食品添加剂生产企业必须取省级卫生行政部门发放卫生许证方事食品添加剂生产
第十条 生产企业申请食品添加剂卫生许证时应省级卫生行政部门提交列资料：
()申请表
(二)生产食品添加剂品种名单
(三)生产条件设备质量保证体系情况
(四)生产工艺
(五)质量标准规范
(六)连续三批产品卫生学检验报告
(七)标签(含说明书)
第十二条 食品添加剂生产企业应具备产品类型数量相适应厂房设备设施产品质量标准组织生产建立企业生产记录产品留样制度
食品添加剂生产企业应加强生产程卫生理防止食品添加剂受污染品种间混杂
第十三条 生产复合食品添加剂单品种添加剂范围量应符合食品添加剂卫生标准卫生部公告名单规定品种范围量
没范围单品种添加剂复合食品添加剂生产超出食品添加剂卫生标准非食物质生产复合食品添加剂
第十四条 企业生产食品添加剂时应产品进行质量检验检验合格应出具产品检验合格证明产品检验合格证明销售
第十五条 食品添加剂营者必须营品种数量相适应贮存营业场销售存放食品添加剂必须做专柜专架定位存放非食产品毒害物品混放
第十六条 食品添加剂营者购入食品添加剂时应索取卫生许证复印件产品检验合格证明
禁止营卫生许证产品检验合格证明食品添加剂
第十七条 食品添加剂必须符合食品添加剂卫生标准卫生部公告名单规定品种范围量
禁止掩盖食品腐败变质掺杂掺假伪造目食品添加剂
第四章 标识说明书
第十八条 食品添加剂必须包装标识产品说明书标识容包括：品名产厂名卫生许证号规格配方者成分生产日期批号者代号保质期限范围量方法等标识明确标示食品添加剂字样
食品添加剂适禁忌安全注意事项应标识予警示性标示
第十九条 复合食品添加剂应办法第十八条规定标识外应时标示出单品种名称含量排列单品种必须食品添加剂卫生标准相致名称
第二十条 食品添加剂包装标识产品说明书扩范围夸效果宣传容
第五章 卫生监督
第二十条 卫生部存安全卫生问题食品添加剂重新进行安全性评价修订范围量作出禁止决定予公布
第二十二条 县级方民政府卫生行政部门应组织食品添加剂生产营情况进行监督抽查社会公布监督抽查结果
第二十三条 食品卫生检验单位应卫生部制定标准规范求食品添加剂进行检验作出检验评价报告应客观真实符合关标准规范求
第二十四条 食品添加剂生产营般卫生监督理食品卫生法关规定执行
第六章 罚
第二十五条 生产营者符合食品添加剂卫生标准办法关规定食品添加剂食品卫生法第四十四条规定予处罚
第二十六条 食品添加剂包装标识者产品说明书标明者虚假标注生产日期保质期限等规定事项者标注中文标识食品卫生法第四十六条规定予处罚
第二十七条 违反食品卫生法关卫生求相应规定进行处罚
第七章 附
第二十八条 办法列语含义：
食品添加剂指改善食品品质色香味防腐加工工艺需加入食品中化学合成天然物质
复合食品添加剂指两种单品种食品添加剂物理混匀成食品添加剂
第二十九条 办法卫生部负责解释
第三十条 办法___年___月___日起施行___年___月___日卫生部发布食品添加剂卫生理办法时废止
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