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含麻黄碱类复方制剂流通中存问题策
蔡王杰
摘 ：麻黄碱具极药理作制剂常药物时甲基苯丙胺（俗称冰毒）前提原料该文通分析含麻黄碱复方制剂监现状存问题提出完善相关法律法规加强含麻黄碱复方制剂进行分类理等策遏制含麻黄碱复方制剂非法流失现象
关键词：麻黄碱监现状特殊性策
0 引言
受国际毒品泛滥形势影响合成毒品国快速蔓延麻黄碱作制造冰毒原料非法需求旺盛着国家麻黄草麻黄碱类物质单方制剂严格控犯罪分子视线转含麻黄碱复方制剂中提炼出麻黄碱类物质进制造合成毒品2012年4月12日山东**警方破获2利新康泰克胶囊提炼冰毒制毒团伙分次购买千盒新康泰克胶囊制造60克冰毒量半成品统计2009年2011年全国20省市治区缴获流入非法渠道麻黄碱类复方制剂12047吨文通分析含麻黄碱复方制剂特点监现状现行流通环节存问题提出相应策
1 制剂特点
11制剂作
麻黄碱称麻黄素左旋麻黄素国传统中药麻黄中提取效成分收缩血舒张支气滑肌显著中枢兴奋作治疗支气哮喘感敏反应鼻黏膜充血水肿低血压等疾病麻黄碱类物质较功效广泛应制药领域
12制剂药物组成
含麻黄碱制剂根成分分麻黄碱单方制剂含麻黄碱复方制剂麻黄碱单方制剂含麻黄碱味药药物制剂含麻黄碱复方制剂含麻黄碱1种1种药物成分混合制剂含麻黄碱复方制剂含种药物成分部分含麻黄碱类复方制剂麻黄碱含量麻黄碱单方制剂相低甚单方制剂高
2 监现状
21加强麻黄碱类复方制剂理
2007年11月国家食品药品监督理局公安部发布关进步加强麻黄碱理通知求生产含麻黄碱类复方制剂需原料药年审批量应控制3年够量均2008年10月国家食品药品监督理局关进步加强含麻黄碱类复方制剂理通知求严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质严含麻黄碱类复方制剂准入关继续严控生产含麻黄碱类复方制剂需原料药审批量完善信息报送加强监督检查
22含麻黄碱复方制剂理纳入药品安全专项整治
2010年2月国家食品药品监督理局关含麻黄碱类复方制剂理纳入药品安全专项整治工作通知决定含麻含麻黄碱类复方制剂理纳入药品安全专项整治 3月发布药品类易制毒化学品理办法未列入品种目录中作出明确限购规定
23实施电子监
2010年12月国家食品药品监督理局关部分含特殊药品复方制剂实施电子监工作通知决定含麻黄碱类复方制剂（包括含麻黄中成药）实施电子监2012年1月1日起含麻黄碱类复方制剂未入药品电子监网未药品电子监码统标识律销售
24企业开架销售含麻黄碱类复方制剂
2012年9月4日国家食品药品监督理局公安部卫生部联合发布关加强含麻黄碱类复方制剂理关事宜通知求单位剂量麻黄碱类药物含量30mg(含30mg)含麻黄碱类复方制剂列入必须处方销售处方药理相关药品生产企业应2013年2月28日前完成述药品标签说明书包装修改工作未完成2013年3月1日销售药品零售企业开架销售含麻黄碱类复方制剂销售时应查验购买者身份证姓名身份证号码予登记处方药处方剂量销售外次销售超2包装
3 存问题
31 挂营行造成药品流失控制
部分药品生产营企业长期存违规挂营行证药品营员利商标许买断营等形式药品生产企业采购药品然附证药品营企业利相关票进行药品营活动药品未通营企业仓库营企业
票药品否正规渠道采购药品质量否合格药品具体流法监督理药品流失控制法分子套购麻黄碱类复方制剂行提供便利条件
32 运输环节控制严
目前药品生产批发企业业务员手购买方购买数量较行未引起足够警觉未踪核实含麻黄碱类复方制剂药品运输货情况企业药品运输物流证留存没物流运输证效性进行验收造成部分药品销售流真实
33 购买方资质审查时
少数药品营企业购买含麻黄碱类复方制剂单位资质审核证明材料留存销售票理规范建立供货方资料档案时存企业证法委托书期现象资料更新时法分子机
34 现金交易导致药品流清晰
部分批发企业销售含麻黄碱类复方制剂程中购买方村卫生室药店时方便销售员统进行现金交易购买方返回货行单复印件未进行仔细查验甚批发企业未规定求购买方货行单签字复印件加盖公章返回少数购买方质量意识强业务员资质证明材料药品源未进行审核导致出现部分业务员合法企业抬头证销售含麻黄碱类复方制剂药品流法追溯
35 医疗机构购进记录完善
部分体医疗机构药品理混乱含麻黄碱类复方制剂购进相关票未保留未建立药品购进验收相关记录药品处方未相关规定开具导致含麻黄碱类复方制剂环节法追溯
4 解决策
41切实规范批发企业含麻黄碱类复方制剂营行
具蛋白化制剂肽类激素定点批发资质药品营企业方事含麻黄碱类复方制剂批发业务相关药品批发企业应制订企业含麻黄碱类复方制剂品种目录建立含麻黄碱类复方制剂购销审查责制度异动销售报告制度流弊案件责追究制度加强企业销售员理认真组织开展关含麻黄碱类复方制剂理相关知识培训教育销售含麻黄碱类复方制剂时应严格审查购买方资质证明材料采购员身份证明等情况误方销售踪核实药品货情况核实记录保存药品效期年备查发现含麻黄碱类复方制剂购买方资质购买数量存异常情况时应立停止销售食品药品监部门公安部门报告
42坚持特殊药品生产营企业药品安全第责制度
县（市区）局高度重视项工作积极组织开展形式样宣传培训警示活动强化企业药品安全第责责意识促进企业律切实加强辖区药品营企业含麻黄碱类复方制剂营理日常监督检查堵塞理漏洞发现问题异常情况时应组织进行调查必时请公安机关协助调查
43严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质
药品生产企业药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时应核实购买方资质证明材料采购员身份证明等情况误方销售踪核实药品货情况核实记录保存药品效期年备查发现含麻黄碱类复方制剂购买方存异常情况时应立停止销售县级公安机关药品监部门报告
44继续严控生产含麻黄碱类复方制剂需原料药审批量
省（区市）药品监部门应继续严格国家局公安部关进步加强麻黄碱理通知求生产含麻黄碱类复方制剂需原料药年审批量应控制三年购量均值三年未连续生产应参关进步加强麻黄碱理通知第二条中已年未生产麻黄碱复方制剂企业次生产关规定办理企业应签订麻黄碱复方制剂购销合报请设区市级公安机关协助核查公安机关确认误省级药品监部门提出购买麻黄碱原料药申请未公安机关核查药品监部门予审批麻黄碱苯海拉明片茶碱麻黄碱片两品种继续暂停审批麻黄碱原料药
45完善信息报送加强监督检查
药品生产企业具蛋白化制剂肽类激素定点批发资质药品营企业应季度第月10日前设区市级药品监部门级公安机关报送季度含麻黄碱类复方制剂生产销流库存情况
级药品监部门应加强含麻黄碱类复方制剂生产营监堵塞理漏洞发现问题异常情况时应组织进行调查必时请公安机关协助调查规定销售药品监部门药品流通监督理办法等关规定严肃处理触犯刑律时移交公安机关处理
5 结语
含麻黄碱复方制剂非法流失影响社会安定危害公众身体健康药品制毒原料特殊性方面满足医疗需方面加强监进步遏制含麻黄碱类复方制剂非法流失求国家快出台麻黄碱复方制剂理办法真正法律层面明确含麻黄碱复方制剂监法律法规未出**求相关部门积极研究进步加强含麻黄碱类复方制剂生产流通理新举措新机制保证监效性合理性时制定含麻黄碱复方制剂犯罪案件法律意见严厉击利含麻黄碱复方制剂制毒行
参考文献
[1]石 璐王子寿辛征俊等含麻黄碱复方制剂监中存问题(J)中国药物警戒20107(11)673－675．
[2]胡杰豪卢 涛流通环节含麻黄碱类复方制剂监现状策[J]中国执业药师20107(10)41－42．
[3]石璐麻黄碱制剂监模式研究[D]**中医药学2010．
[4]李香玉六例含麻黄碱类复方制剂涉毒案件分析监思考[J]海食品药品监督情报研究20120401
[5]石璐麻黄碱制剂监模式研究[D]**中医药学2010
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含麻黄碱类复方制剂流通中存问题策
蔡王杰
摘 ：麻黄碱具极药理作制剂常药物时甲基苯丙胺（俗称冰毒）前提原料该文通分析含麻黄碱复方制剂监现状存问题提出完善相关法律法规加强含麻黄碱复方制剂进行分类理等策遏制含麻黄碱复方制剂非法流失现象
关键词：麻黄碱监现状特殊性策
0 引言
受国际毒品泛滥形势影响合成毒品国快速蔓延麻黄碱作制造冰毒原料非法需求旺盛着国家麻黄草麻黄碱类物质单方制剂严格控犯罪分子视线转含麻黄碱复方制剂中提炼出麻黄碱类物质进制造合成毒品2012年4月12日山东**警方破获2利新康泰克胶囊提炼冰毒制毒团伙分次购买千盒新康泰克胶囊制造60克冰毒量半成品统计2009年2011年全国20省市治区缴获流入非法渠道麻黄碱类复方制剂12047吨文通分析含麻黄碱复方制剂特点监现状现行流通环节存问题提出相应策
1 制剂特点
11制剂作
麻黄碱称麻黄素左旋麻黄素国传统中药麻黄中提取效成分收缩血舒张支气滑肌显著中枢兴奋作治疗支气哮喘感敏反应鼻黏膜充血水肿低血压等疾病麻黄碱类物质较功效广泛应制药领域
12制剂药物组成
含麻黄碱制剂根成分分麻黄碱单方制剂含麻黄碱复方制剂麻黄碱单方制剂含麻黄碱味药药物制剂含麻黄碱复方制剂含麻黄碱1种1种药物成分混合制剂含麻黄碱复方制剂含种药物成分部分含麻黄碱类复方制剂麻黄碱含量麻黄碱单方制剂相低甚单方制剂高
2 监现状
21加强麻黄碱类复方制剂理
2007年11月国家食品药品监督理局公安部发布关进步加强麻黄碱理通知求生产含麻黄碱类复方制剂需原料药年审批量应控制3年够量均2008年10月国家食品药品监督理局关进步加强含麻黄碱类复方制剂理通知求严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质严含麻黄碱类复方制剂准入关继续严控生产含麻黄碱类复方制剂需原料药审批量完善信息报送加强监督检查
22含麻黄碱复方制剂理纳入药品安全专项整治
2010年2月国家食品药品监督理局关含麻黄碱类复方制剂理纳入药品安全专项整治工作通知决定含麻含麻黄碱类复方制剂理纳入药品安全专项整治 3月发布药品类易制毒化学品理办法未列入品种目录中作出明确限购规定
23实施电子监
2010年12月国家食品药品监督理局关部分含特殊药品复方制剂实施电子监工作通知决定含麻黄碱类复方制剂（包括含麻黄中成药）实施电子监2012年1月1日起含麻黄碱类复方制剂未入药品电子监网未药品电子监码统标识律销售
24企业开架销售含麻黄碱类复方制剂
2012年9月4日国家食品药品监督理局公安部卫生部联合发布关加强含麻黄碱类复方制剂理关事宜通知求单位剂量麻黄碱类药物含量30mg(含30mg)含麻黄碱类复方制剂列入必须处方销售处方药理相关药品生产企业应2013年2月28日前完成述药品标签说明书包装修改工作未完成2013年3月1日销售药品零售企业开架销售含麻黄碱类复方制剂销售时应查验购买者身份证姓名身份证号码予登记处方药处方剂量销售外次销售超2包装
3 存问题
31 挂营行造成药品流失控制
部分药品生产营企业长期存违规挂营行证药品营员利商标许买断营等形式药品生产企业采购药品然附证药品营企业利相关票进行药品营活动药品未通营企业仓库营企业
票药品否正规渠道采购药品质量否合格药品具体流法监督理药品流失控制法分子套购麻黄碱类复方制剂行提供便利条件
32 运输环节控制严
目前药品生产批发企业业务员手购买方购买数量较行未引起足够警觉未踪核实含麻黄碱类复方制剂药品运输货情况企业药品运输物流证留存没物流运输证效性进行验收造成部分药品销售流真实
33 购买方资质审查时
少数药品营企业购买含麻黄碱类复方制剂单位资质审核证明材料留存销售票理规范建立供货方资料档案时存企业证法委托书期现象资料更新时法分子机
34 现金交易导致药品流清晰
部分批发企业销售含麻黄碱类复方制剂程中购买方村卫生室药店时方便销售员统进行现金交易购买方返回货行单复印件未进行仔细查验甚批发企业未规定求购买方货行单签字复印件加盖公章返回少数购买方质量意识强业务员资质证明材料药品源未进行审核导致出现部分业务员合法企业抬头证销售含麻黄碱类复方制剂药品流法追溯
35 医疗机构购进记录完善
部分体医疗机构药品理混乱含麻黄碱类复方制剂购进相关票未保留未建立药品购进验收相关记录药品处方未相关规定开具导致含麻黄碱类复方制剂环节法追溯
4 解决策
41切实规范批发企业含麻黄碱类复方制剂营行
具蛋白化制剂肽类激素定点批发资质药品营企业方事含麻黄碱类复方制剂批发业务相关药品批发企业应制订企业含麻黄碱类复方制剂品种目录建立含麻黄碱类复方制剂购销审查责制度异动销售报告制度流弊案件责追究制度加强企业销售员理认真组织开展关含麻黄碱类复方制剂理相关知识培训教育销售含麻黄碱类复方制剂时应严格审查购买方资质证明材料采购员身份证明等情况误方销售踪核实药品货情况核实记录保存药品效期年备查发现含麻黄碱类复方制剂购买方资质购买数量存异常情况时应立停止销售食品药品监部门公安部门报告
42坚持特殊药品生产营企业药品安全第责制度
县（市区）局高度重视项工作积极组织开展形式样宣传培训警示活动强化企业药品安全第责责意识促进企业律切实加强辖区药品营企业含麻黄碱类复方制剂营理日常监督检查堵塞理漏洞发现问题异常情况时应组织进行调查必时请公安机关协助调查
43严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质
药品生产企业药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时应核实购买方资质证明材料采购员身份证明等情况误方销售踪核实药品货情况核实记录保存药品效期年备查发现含麻黄碱类复方制剂购买方存异常情况时应立停止销售县级公安机关药品监部门报告
44继续严控生产含麻黄碱类复方制剂需原料药审批量
省（区市）药品监部门应继续严格国家局公安部关进步加强麻黄碱理通知求生产含麻黄碱类复方制剂需原料药年审批量应控制三年购量均值三年未连续生产应参关进步加强麻黄碱理通知第二条中已年未生产麻黄碱复方制剂企业次生产关规定办理企业应签订麻黄碱复方制剂购销合报请设区市级公安机关协助核查公安机关确认误省级药品监部门提出购买麻黄碱原料药申请未公安机关核查药品监部门予审批麻黄碱苯海拉明片茶碱麻黄碱片两品种继续暂停审批麻黄碱原料药
45完善信息报送加强监督检查
药品生产企业具蛋白化制剂肽类激素定点批发资质药品营企业应季度第月10日前设区市级药品监部门级公安机关报送季度含麻黄碱类复方制剂生产销流库存情况
级药品监部门应加强含麻黄碱类复方制剂生产营监堵塞理漏洞发现问题异常情况时应组织进行调查必时请公安机关协助调查规定销售药品监部门药品流通监督理办法等关规定严肃处理触犯刑律时移交公安机关处理
5 结语
含麻黄碱复方制剂非法流失影响社会安定危害公众身体健康药品制毒原料特殊性方面满足医疗需方面加强监进步遏制含麻黄碱类复方制剂非法流失求国家快出台麻黄碱复方制剂理办法真正法律层面明确含麻黄碱复方制剂监法律法规未出**求相关部门积极研究进步加强含麻黄碱类复方制剂生产流通理新举措新机制保证监效性合理性时制定含麻黄碱复方制剂犯罪案件法律意见严厉击利含麻黄碱复方制剂制毒行
参考文献
[1]石 璐王子寿辛征俊等含麻黄碱复方制剂监中存问题(J)中国药物警戒20107(11)673－675．
[2]胡杰豪卢 涛流通环节含麻黄碱类复方制剂监现状策[J]中国执业药师20107(10)41－42．
[3]石璐麻黄碱制剂监模式研究[D]**中医药学2010．
[4]李香玉六例含麻黄碱类复方制剂涉毒案件分析监思考[J]海食品药品监督情报研究20120401
[5]石璐麻黄碱制剂监模式研究[D]**中医药学2010
附录
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