质量理部部门流程
首营企业审批：
1审核采购提供首营企业资料资料必须项：
①药品生产许证药品营许证复印件
②营业执复印件
③药品生产质量理规范认证证书者药品营质量理规范认证证书复印件
④相关印章货行单（票）样式
⑤开户户名开户银行账号
⑥税务登记证组织机构代码证复印件
资料必须盖供应商原印章
2质量保证协议审核质量保证协议必须具备条款：
①明确双方质量责
②供货单位应提供符合规定资料真实性效性负责
③供货单位应国家规定开具发票
④药品质量符合药品标准等关求
⑤药品包装标签说明书符合关规定
⑥药品运输质量保证责
⑦质量保证协议效期限
条款必须缺条款齐全双方购销员签名盖双方单位公章
3资料缺失求采购通知供应商补齐相关资料
4资料齐全进入公司计算机系统开首营企业审核仔细核项填写容
5项容错误计算机系统中修改
6项容误计算机系统中审核
7计算机系统审核资料审核员资料交部门资料保员(具体流程负责：首营企业资料审批员)
8资料保员相关资料扫描传计算机系统(具体流程负责：资料保员)
9资料保员纸质版资料档案号保存流程执行完毕
二供应商销售员资质审核：
1审核供应商销售员提供员资质资料资料：
①索取加盖供货单位原印章企业法定代表印章（者签名）授权书
②销售员身份证复印件
③授权书应载明授权姓名身份证号码授权销售品种域期限
④资料必须盖供货单位原印章
2资料缺失求采购通知供应商销售员补齐相关资料
3资料齐全进入公司计算机系统开首营企业审核仔细核项供应商销售员资质填写容
4项容错误计算机系统中修改
5项容误计算机系统中审核
6计算机系统审核资料审核员资料交部门资料保员(具体流程负责：首营企业资料审批员)
7资料保员相关资料扫描传计算机系统(具体流程负责：资料保员)
8资料保员纸质版资料档案号保存流程执行完毕
三首营品种审核：
1审核供应商提供首营品种资料
①国产药品首营资料：
A加盖供货单位公章原印章生产厂家合法证复印件
B该品种药品注册证复印件法定质量标准复印件
C药品生产批准证明文件者进口批准证明文件复印件
D药品出厂检验报告书
E药品说明书药品销售包装标签样合物价批文等资料
F证明药品合法质量保证资料
②进口药品首营资料：
A进口药品注册证（者医药产品注册证）进口药品批件复印件）
B进口药品检验报告书者注明已抽样加盖公章进口药品通关单复印件
C需批签发生物制品应时提供批签发证明复印件
D进口麻醉药品精神药品应进口药品注册证（者医药产品注册证）进口准许证进口药品检验报告书复印件
E进口药材应进口药材批件注明已抽样加盖公章进口药品通关单复印件
述复印件均需加盖供货单位原印章质量理原印章
2资料缺失求采购通知供应商销售员补齐相关资料
3资料齐全进入公司计算机系统开首营品种审核仔细核项容填写容
4项容错误计算机系统中修改
5项容误计算机系统中审核
6计算机系统审核资料审核员资料交部门资料保员(具体流程负责：首营品种资料审批员)
7资料保员相关资料扫描传计算机系统(具体流程负责：资料保员)
8资料保员纸质版资料档案号保存流程执行完毕
四信息传递：(具体流程负责：质员)
1质量理员天国家局省局市局区局网站等医药网站收集相关药品信息
2重信息必须天传递相关部门门店
3般信息月传递2次相关部门门店
4质量信息传递做相关质量信息传递记录
五GSP审：
1质量部负责公司总部门店GSP审做出计划
2质量部负责审计划交质量负责审核
3质量部负责组织公司总部部门负责门店店长审组检查员召开审首次会议
4审检查组部门门店进行GSP审
5审检查组部门门店审缺陷项目进行整理发整改通知单
6审检查组缺陷项目进行复检
7审检查组形成审报告
8质量部负责组织公司总部部门负责门店店长审检查员召开审末次会议通报审检查情况传达审检查报告
9审检查组GSP审资料进行整理交资料保员存档
10资料保员存档保存5年备查流程执行完毕
六门店质量督导：
1质员GSP现场缺陷项目条款门店项质量理工作进行检核
2质员门店未GSP求做项目提出整改意见整改期限
3质员门店整改期限门店进行复查
4质员月门店整改项目整改意见进行整理报质量部负责
5质量部负责根公司相关制度相关门店予处罚报告事部流程执行完毕
七药品营许证GSP申请新办换证变更资料：
1资料理员根相关申请类型资料递交单位相关药监局网站查相关申请类型办事指南
2资料理员根相关办事指南部门门店收集相关证件员情况
3资料理员根相关办事指南填写相关表格
4资料理员根相关办事指南印整理相关资料交质量部负责审核检查
5质量部负责审核检查相关资料交事部办证员流程执行完毕
八效期预警
1质员月5号前计算机系统中导出效期目录
2质员月8号前整理公司总部配送中心效期催销表交质量部负责
3质量部负责审核效期催销表通部邮箱发公司领导相关部门流程执行完毕
九门店合格商品确认
1质员根门店提供合格商品报损表中商品目录
2质员计算机系统中信息中心商品档案中找报损商品档案
3质员开报损商品档案查相关报损商品销方式
4质员根报损商品销方式确认部门承担门店合格商品报损表中出相关处理方式
5填完报损承担部门交财务部负责审核报损流程执行完毕
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质量理部部门流程
首营企业审批：
1审核采购提供首营企业资料资料必须项：
①药品生产许证药品营许证复印件
②营业执复印件
③药品生产质量理规范认证证书者药品营质量理规范认证证书复印件
④相关印章货行单（票）样式
⑤开户户名开户银行账号
⑥税务登记证组织机构代码证复印件
资料必须盖供应商原印章
2质量保证协议审核质量保证协议必须具备条款：
①明确双方质量责
②供货单位应提供符合规定资料真实性效性负责
③供货单位应国家规定开具发票
④药品质量符合药品标准等关求
⑤药品包装标签说明书符合关规定
⑥药品运输质量保证责
⑦质量保证协议效期限
条款必须缺条款齐全双方购销员签名盖双方单位公章
3资料缺失求采购通知供应商补齐相关资料
4资料齐全进入公司计算机系统开首营企业审核仔细核项填写容
5项容错误计算机系统中修改
6项容误计算机系统中审核
7计算机系统审核资料审核员资料交部门资料保员(具体流程负责：首营企业资料审批员)
8资料保员相关资料扫描传计算机系统(具体流程负责：资料保员)
9资料保员纸质版资料档案号保存流程执行完毕
二供应商销售员资质审核：
1审核供应商销售员提供员资质资料资料：
①索取加盖供货单位原印章企业法定代表印章（者签名）授权书
②销售员身份证复印件
③授权书应载明授权姓名身份证号码授权销售品种域期限
④资料必须盖供货单位原印章
2资料缺失求采购通知供应商销售员补齐相关资料
3资料齐全进入公司计算机系统开首营企业审核仔细核项供应商销售员资质填写容
4项容错误计算机系统中修改
5项容误计算机系统中审核
6计算机系统审核资料审核员资料交部门资料保员(具体流程负责：首营企业资料审批员)
7资料保员相关资料扫描传计算机系统(具体流程负责：资料保员)
8资料保员纸质版资料档案号保存流程执行完毕
三首营品种审核：
1审核供应商提供首营品种资料
①国产药品首营资料：
A加盖供货单位公章原印章生产厂家合法证复印件
B该品种药品注册证复印件法定质量标准复印件
C药品生产批准证明文件者进口批准证明文件复印件
D药品出厂检验报告书
E药品说明书药品销售包装标签样合物价批文等资料
F证明药品合法质量保证资料
②进口药品首营资料：
A进口药品注册证（者医药产品注册证）进口药品批件复印件）
B进口药品检验报告书者注明已抽样加盖公章进口药品通关单复印件
C需批签发生物制品应时提供批签发证明复印件
D进口麻醉药品精神药品应进口药品注册证（者医药产品注册证）进口准许证进口药品检验报告书复印件
E进口药材应进口药材批件注明已抽样加盖公章进口药品通关单复印件
述复印件均需加盖供货单位原印章质量理原印章
2资料缺失求采购通知供应商销售员补齐相关资料
3资料齐全进入公司计算机系统开首营品种审核仔细核项容填写容
4项容错误计算机系统中修改
5项容误计算机系统中审核
6计算机系统审核资料审核员资料交部门资料保员(具体流程负责：首营品种资料审批员)
7资料保员相关资料扫描传计算机系统(具体流程负责：资料保员)
8资料保员纸质版资料档案号保存流程执行完毕
四信息传递：(具体流程负责：质员)
1质量理员天国家局省局市局区局网站等医药网站收集相关药品信息
2重信息必须天传递相关部门门店
3般信息月传递2次相关部门门店
4质量信息传递做相关质量信息传递记录
五GSP审：
1质量部负责公司总部门店GSP审做出计划
2质量部负责审计划交质量负责审核
3质量部负责组织公司总部部门负责门店店长审组检查员召开审首次会议
4审检查组部门门店进行GSP审
5审检查组部门门店审缺陷项目进行整理发整改通知单
6审检查组缺陷项目进行复检
7审检查组形成审报告
8质量部负责组织公司总部部门负责门店店长审检查员召开审末次会议通报审检查情况传达审检查报告
9审检查组GSP审资料进行整理交资料保员存档
10资料保员存档保存5年备查流程执行完毕
六门店质量督导：
1质员GSP现场缺陷项目条款门店项质量理工作进行检核
2质员门店未GSP求做项目提出整改意见整改期限
3质员门店整改期限门店进行复查
4质员月门店整改项目整改意见进行整理报质量部负责
5质量部负责根公司相关制度相关门店予处罚报告事部流程执行完毕
七药品营许证GSP申请新办换证变更资料：
1资料理员根相关申请类型资料递交单位相关药监局网站查相关申请类型办事指南
2资料理员根相关办事指南部门门店收集相关证件员情况
3资料理员根相关办事指南填写相关表格
4资料理员根相关办事指南印整理相关资料交质量部负责审核检查
5质量部负责审核检查相关资料交事部办证员流程执行完毕
八效期预警
1质员月5号前计算机系统中导出效期目录
2质员月8号前整理公司总部配送中心效期催销表交质量部负责
3质量部负责审核效期催销表通部邮箱发公司领导相关部门流程执行完毕
九门店合格商品确认
1质员根门店提供合格商品报损表中商品目录
2质员计算机系统中信息中心商品档案中找报损商品档案
3质员开报损商品档案查相关报损商品销方式
4质员根报损商品销方式确认部门承担门店合格商品报损表中出相关处理方式
5填完报损承担部门交财务部负责审核报损流程执行完毕
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