GBT 19000—2000
引 言
01 总
GBT19000族述标准帮助种类型规模组织实施运行效质量理体系标准包括：
——GBT19000表述质量理体系基础知识规定质量理体系术语
——GBT19001规定质量理体系求证实组织具提供满足顾客求适法规求产品力目增进顾客满意
——GBT19004提供考虑质量理体系效性效率两方面指南该标准目组织业绩改进顾客相关方满意
——GBT19011提供审核质量环境理体系指南
述标准构成组密切相关质量理体系标准国国际贸易中促进相互理解
02 质量理原
成功领导运作组织需采种系统透明方式进行理针相关方求实施保持持续改进业绩理体系组织获成功质量理组织项理容
八项质量理原已确认高理者运作原领导组织进行业绩改进
a） 顾客关注焦点
组织存顾客组织应理解顾客前未需求满足顾客求争取超越顾客期
b） 领导作
领导者确立组织统宗旨方应创造保持员工充分参实现组织目标部环
境
c） 全员参
级员组织充分参干组织带收益
d） 程方法
活动程作程加理更高效期结果
e） 程系统方法
相互关联程作系统加识理解理助组织提供实现目标效性效率
f） 持续改进
持续改进总体业绩应组织永恒目标
g） 基事实决策方法
效决策建立数信息分析基础
h） 供方互利关系
组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力
八项质量理原形成GBT000族质量理体系标准基础
质量理体系 基础术语
GBT19000—2000
idt ISO90002000
代GBT6583—1994
1 范围
标准表述GBT19000族标准中质量理体系基础确定相关术语标准适：
a）通实施质量理体系寻求优势组织
b）满足产品求供方寻求信组织
c）产品者
d）质量理方面术语需达成识（：供方顾客行政执法机构）
e）评价组织质量理体系GBT19001求审核符合性部外部员机构 [：审核员行政执法机构认证（注册）机构]
f）组织质量理体系提出建议提供培训部外部员
g）制定相关标准员
2 质量理体系基础
21 质量理体系理说明
质量理体系够帮助组织增强顾客满意
顾客求产品具满足需求期特性需求期产品规范中表述集中结顾客求顾客求顾客合方式规定组织确定情况产品否接受终顾客确定顾客需求期断变化竞争压力技术发展促组织持续改进产品程
质量理体系方法鼓励组织分析顾客求规定相关程持续受控实现顾客接受产品质量理体系提供持续改进框架增加顾客相关方满意机会质量理体系组织够提供持续满足求产品组织顾客提供信
22 质量理体系求产品求
GBT19000族标准区分质量理体系求产品求
GBT19001规定质量理体系求质量理体系求通适行业济领域提供种类产品GBT19001身规定产品求
产品求顾客规定组织通预测顾客求规定法规规定某情况产品求关程求包含诸技术规范产品标准程标准合协议法规求中
23 质量理体系方法
建立实施质量理体系方法包括步骤：
a）确定顾客相关方需求期
b）建立组织质量方针质量目标
c）确定实现质量目标必需程职责
d）确定提供实现质量目标必需资源
e）规定测量程效性效率方法
f）应测量方法确定程效性效率
g）确定防止合格消产生原措施
h）建立应持续改进质量理体系程
述方法适保持改进现质量理体系
采述方法组织程力产品质量树立信心持续改进提供基础增进顾客相关方满意组织成功
24 程方法
资源输入转化输出活动组活动视程
组织效运行必须识理许相互关联相互作程通常程输出直接成程输入系统识理组织应程特程间相互作称程方法
标准鼓励采程方法理组织
GBT19000族标准表述程基础质量理体系模式图1示该图表明组织提供输入方面相关方起重作监视相关方满意程度需评价关相关方感受信息种信息表明需求期已满足程度图1中模式没表明更详细程
质量理体系持续改进
顾客（相关方）
顾客（相关方）
理职责
测量分析改进
满 意
资源理
求
产品
产品
实现
输入 输出
图释
增值活动
信息流
注：括号中陈述适GBT19001
图1 程基础质量理体系模式
25 质量方针质量目标
建立质量方针质量目标组织提供关注焦点两者确定预期结果帮助组织利资源达结果质量方针建立评审质量目标提供框架质量目标需质量方针持续改进承诺相致实现需测量质量目标实现产品质量运行效性财务业绩积极影响相关方满意信产生积极影响
26 高理者质量理体系中作
高理者通领导作种措施创造员工充分参环境质量理体系够种环境中效运行高理者运质量理原（见02）作发挥作基础：
a）制定保持组织质量方针质量目标
b）通增强员工意识积极性参程度整组织促进质量方针质量目标实现
c）确保整组织关注顾客求
d）确保实施适宜程满足顾客相关方求实现质量目标
e）确保建立实施保持效质量理体系实现质量目标
f）确保获必资源
g）定期评审质量理体系
h）决定关质量方针质量目标措施
i）决定改进质量理体系措施
27 文件
271 文件价值
文件够沟通意图统行动助：
a）满足求质量改进
b）提供适宜培训
c）重复性追溯性
d）提供客观证
e）评价质量理体系效性持续适宜性
文件形成身目应项增值活动
272 质量理体系中文件类型
质量理体系中述种类型文件：
a）组织部外部提供关质量理体系致信息文件类文件称质量手册
b）表述质量理体系应特定产品项目合文件类文件称质量计划
c）阐明求文件类文件称规范
d）阐明推荐方法建议文件类文件称指南
e）提供致完成活动程信息文件类文件包括形成文件程序作业指导书图样
f）完成活动达结果提供客观证文件类文件称记录
组织确定需文件少详略程度媒体取决列素诸组织类型规模程复杂性相互作产品复杂性顾客求适法规求证实员力满足质量理体系求需证实程度
28 质量理体系评价
281 质量理体系程评价
评价质量理体系时应评价程提出四基问题：
a）程否已识适规定？
b）职责否已分配？
c）程序否实施保持？
d）实现求结果方面程否效
综合述问题答案确定评价结果质量理体系评价质量理体系审核质量理体系评审评定涉范围包括许活动
282 质量理体系审核
审核确定符合质量理体系求程度审核发现评定质量理体系效性识改进机会
第方审核部目组织组织名义进行作组织合格声明基础
第二方审核组织顾客顾客名义进行
第三方审核外部独立组织进行类组织通常认提供符合（：GBT19001）求认证注册
ISO19011提供审核指南
283 质量理体系评审
高理者务质量方针质量目标规系统评价质量理体系适宜性充分性效性效率种评审包括考虑修改质量方针质量目标需求响应相关方需求期变化评审包括确定采取措施需求
审核报告信息源质量理体系评审
284 评定
组织评定种参质量理体系优秀模式组织活动结果进行全面系统评审
评定提供种组织业绩质量理体系成熟程度总法助识组织中需改进领域确定优先开展事项
29 持续改进
持续改进质量理体系目增加顾客相关方满意机会改进包括述活动：
a）分析评价现状识改进区域
b）确定改进目标
c）寻找解决方法实现目标
d）评价解决办法作出选择
e）实施选定解决办法
f）测量验证分析评价实施结果确定目标已实现
g）正式采纳更改
必时结果进行评审确定进步改进机会种意义说改进种持续活动顾客相关方反馈质量理体系审核评审均识改进机会
210 统计技术作
应统计技术帮助组织解变异助组织解决问题提高效性效率技术助更利获数进行决策
许活动状态结果中甚明显稳定条件均观察变异种变异通产品程测量特性观察产品整寿命周期（市场调研顾客服务 终处置）阶段均存
统计技术助类变异进行测量描述分析解释建立模型甚数相限情况实现种数统计分析更理解变异性质程度原提供帮助助解决甚防止变异引起问题促进持续改进
GBZ19027出统计技术质量理体系中指南
211 质量理体系理体系关注点
质量理体系组织理体系部分致力质量目标关结果适满足相关方需求期求组织质量目标目标增长资金利润环境职业卫生安全等目标相辅相成组织理体系部分连质量理体系合成整体形成素单理体系利策划资源配置确定互补目标评价组织整体效性组织理体系求进行评价国家标准GBT19001GBT24001—1996求进行审核审核分开进行合进行
212 质量理体系优秀模式间关系
GBT19000族标准组织优秀模式提出质量理体系方法原两者均：
a）组织够识强项弱项
b）包含通模式进行评价规定
c）持续改进提供基础
d）包含外部承认规定
GBT19000族质量理体系优秀模式间差应范围GBT19000族标准提出质量理体系求业绩改进指南质量理体系评价确定求否满足优秀模式包含够组织业绩进行较评价准适组织全部活动相关方优秀模式评定准提供组织组织业绩相较基础
3 术语定义
章定义术语果出现定义注释中黑体字表示括号中附原词条号种黑体字表示术语完整定义代例：
产品（342）定义程（341）结果
程定义组输入转化输出相互关联相互作活动
果术语程定义代：
产品成组输入转化输出相互关联相互作活动结果
具体场合限特定含义概念定义前角括号< >中标出适领域例：技术专家<审核>（3911）
31 关质量术语
311 质量quality
组固特性（351）满足求（312）程度
注1：术语质量形容词差优秀修饰
注2：固（反义赋予）指某事某物中尤种永久特性
312 求requirement
明示通常隐含必须履行需求期
注1：通常隐含指组织（331）顾客（335）相关方（337）惯例般做法考虑需求期言喻
注2：特定求修饰词表示产品求质量理求顾客求
注3：规定求明示求文件（372）中阐明
注4：求相关方提出
313 等级grade
功途相质量求（312）产品（342）程（341）体系（321）作分类分级
示例：飞机舱级宾馆等级分类
注：确定质量求时等级通常规定
314 顾客满意 customer satisfaction
顾客求（312）已满足程度感受
注1：顾客抱怨种满意程度低常见表达方式没抱怨定表明顾客满意
注2：规定顾客求符合顾客愿满足定确保顾客满意
315 力capability
组织（331）体系（321）程（341）实现产品（342）满足求（312）领 注：ISO3534—2中确定统计领域中程力术语
32 关理术语
321 体系（系统）system
相互关联相互作组素
322 理体系management system
建立方针目标实现目标体系（321）
注：组织（331）理体系包括干理体系质量理体系（323） 财务理体系环境理体系
323 质量理体系 quality management system
质量（311）方面指挥控制组织（331）理体系（322）
324 质量方针 quality policy
组织（331）高理者（327）正式发布该组织总质量（311）宗旨方
注1：通常质量方针组织总方针相致制定质量目标（325）提供框架
注2：标准中提出质量理原作制定质量方针基础（见02）
325 质量目标 quality lbjective
质量（311）方面追求目
注1：质量目标通常组织质量方针（324）制定
注2：通常组织（331）相关职层次分规定质量目标
326 理management
指挥控制组织（331）协调活动
注：英语中术语management时指具领导控制组织职责权限组management样意义时均应附某修饰词避免述management定义确定概念相混淆例：赞成management shall……应top management（327）shall……
327 高理者 top management
高层指挥控制组织（331）组
328 质量理 quality management
质量（311）方面指挥控制组织（331）协调活动
注：质量方面指挥控制活动通常包括制定质量方针（324）质量目标（325）质量策划（329）质量控制（3210）质量保证（3211）质量改进（3212）
329 质量策划 quality planning
质量理（328）部分致力制定质量目标（325）规定必运行程（341）相关资源实现质量目标
注：编制质量计划（375）质量策划部分
3210 质量控制 quality contorl
质量理（328）部分致力满足质量求（312）
3211 质量保证 quality assurance
质量理（328）部分致力提供质量求（312）会满足信
3212 质量改进 quality improvement
质量理（328）部分致力增强满足质量求（312）力
注：求关方面效性（3214）效率（3215）追溯性（354）
3213 持续改进 continual improvement
增强满足求（312）力循环活动
注：制定改进目标寻求改进机会程（341）持续程该程审核发现（395）审核结（396）数分析理评审（387）方法结果通常导致纠正措施（365）预防措施（364）
3214 效性 effectiveness
完成策划活动达策划结果程度
3215 效率 efficiency
达结果资源间关系
33 关组织术语
331 组织 organization
职责权限相互关系安排组员设施
示例：公司集团商行企事业单位研究机构慈善机构代理商社团述组织部分组合
注1：安排通常序
注2：组织公私
注3：定义适质量理体系（323）标准术语组织ISOIEC指南2中定义
332 组织结构 organizational structure
员职责权限相互关系安排
注1：安排通常序
注2：组织结构正式表述通常质量手册（374）项目（343）质量计划（375）中提供
注3：组织结构范围包括关外部组织（331）接口
333 基础设施 infrastructure
<组织>组织（331）运行必需设施设备服务体系
334 工作环境 work environment
工作时处组条件
注：条件包括物理社会心理环境素（温度承认方式体工效气成分）
335 顾客 customer
接受产品（342）组织（331）
示例：消费者委托终者零售商受益者采购方
注：顾客组织部外部
336 供方 supplier
提供产品（342）组织（331）
示例：制造商批发商产品零售商商贩服务信息提供方
注1：供方组织部外部
注2：合情况供方时称承包方
337 相关方 interested party
组织（331）业绩成利益关系团体
示例：顾客（335）者员工供方（336）银行工会合作伙伴社会
注：团体组织部分组织构成
34 关程产品术语
341 程 process
组输入转化输出相互关联相互作活动
注1：程输入通常程输出
注2：组织（331）增值通常程进行策划受控条件运行
注3：形成产品（342）否合格（361）易济进行验证程通常称特殊程
342 产品 product
程（341）结果
注1：述四种通产品类：
——服务（运输）
——软件（计算机程序字典）
——硬件（发动机机械零件）
——流程性材料（润滑油）
许产品类产品构成服务软件硬件流程性材料区分取决导成分例：外供产品汽车硬件（轮胎）流程性材料（：燃料冷液）软件（：发动机控制软件驾驶员手册）服务（销售员做操作说明）组成
注2：服务通常形供方（336）顾客（335）接触面少需完成项活动结果服务提供涉例：
——顾客提供形产品（维修汽车）完成活动
——顾客提供形产品（准备税款申报书需收益表）完成活动
——形产品交付（知识传授方面信息提供）
——顾客创造氛围（宾馆饭店）
软件信息组成通常形产品方法文程序（345）形式存
硬件通常形产品量具计数特性（351）流程性材料通常形产品量具连续特性硬件流程性材料常称货物
注3：质量保证（3211）关注预期产品
343 项目 project
组起止日期相互协调受控活动组成独特程（341）该程达符合括时间成资源约束条件规定求（312）目标
注1：单项目作较项目结构中组成部分
注2：项目中着项目进展目标需修订重新界定产品特性（351）需逐步确定
注3：项目结果单干产品（342）
注4：根GBT19016—2000改写
344 设计开发 design and development
求（312）转换产品（342）程（341）体系（321）规定特性（351）规 范（373）组程（341）
注1：术语设计开发时义时规定整设计开发程阶段
注2：设计开发性质修饰词表示（产品设计开发程设计开发）
345 程序 procedure
进行某项活动程（341）规定途径
注1：程序形成文件形成文件
注2：程序形成文件时通常称书面程序形成文件程序含程序文件（372）称程序文件
35 关特性术语
351 特性 characteristic
区分特征
注1：特性固赋予
注2：特笥定性定量
注3：种类特性：
——物理（：机械电化学生物学特性）
——感官（：嗅觉触觉味觉视觉听觉）
——行（：礼貌诚实正直）
——体工效（：生理特性关身安全特性）
——功（：飞机高速度）
352 质量特性 quality characteristic
产品（342）程（341）体系（321）求（312）关固特性（351）
注1：固指某事某物中尤种永久特性
注2：赋予产品程体系特性（：产品价格产品者）质量特性
353 信性 dependability
表述性影响素（性维修性保障性）集合术语
注：信性仅非定量总体表述
[IEC 600501911990]
354 追溯性 traceability
追溯考虑象历史应情况处场力
注1：考虑产品（342）时追溯性涉：
——原材料零部件源
——加工程历史
——产品交付分布场
注2：计量学领域中VIM1993610中定义
36 关合格（符合）术语
361 合格（符合） conformity
满足求（312）
注1：该定义ISOIEC指南2致词差异目符合GBT19000概念
注2：术语conformance义赞成
362 合格（符合） nonconformity
未满足求（312）
363 缺陷 defect
未满足预期规定途关求（312）
注1：区分缺陷合格（362）概念重中法律涵特产品责问题关
术语缺陷应慎
注2：顾客（335）希预期途受供方（336）信息容影响提供操作维护说明
364 预防措施 preventive action
消潜合格（362）潜期情况原采取措施
注1：潜合格干原
注2：采取预防措施防止发生采取纠正措施（365）防止发生
365 纠正措施 corrective action
消已发现合格（362）期情况原采取措施
注1：合格干原
注2：采取纠正措施防止发生采取预防措施（364）防止发生
注3：纠正（366）纠正措施区
365 纠正 correction
消已发现合格（362）采取措施
注1：纠正连纠正措施（365）起实施
注2：返工（367）降级（368）作纠正示例
367 返工 rework
合格产品（342）符合求（312）采取措施
注：返工返修返修（369）影享改变合格产品某部分
368 降级 regrade
合格产品（342）符合原求（312）等级（313）改变
369 返修 repair
合格产品（342）满足预期途采取措施
注1：返修包括前合格产品重新采取修复措施作维修部分
注2：返修返工（367）返修影响改变合格产品某部分
3610 报废 scrap
避免合格产品（342）原预期途采取措施
示例：回收销毁
注：合格服务情况通终止服务避免
3611 步 concession
放行符合规定求（312）产品（342）许
注：偏离许通常限定产品数量期限针特定途
3613 放行 release
进入程（341）阶段许
注：英语中计算机软件术语release通常指软件身版
37 关文件术语
371 信息 information
意义数
372 文件 document
信息（371）承载媒体
示例：记录（376）规范（373）程序文件图样报告标准
注1：媒体纸张计算机磁盘光盘电子媒体片标准样品组合
注2：组文件干规范记录通常称documentation
注3：某求（312）（易读求）类型文件关然规范（修订受控求）记录（检索求）求
373 规范 specification
阐明求（312）文件（372）
注：规范活动关（：程序文件程规范试验规范）产品（342）关（：产品规范性规范图样）
374 质量手册 quality manual
规定组织（331）质量理体系（323）文件（372）
注：适应组织规模复杂程度质量手册详略程度编排格式方面
375 质量计划 quality plan
特定项目（343）产品（342）程（341）合规定谁时应程序（345）相关资源文件（372）
注1：程序通常包括涉质量理程产品实现程
注2：通常质量计划引质量手册（374）部分容程序文件
注3：质量计划通常质量策划（329）结果
376 记录 record
阐明取结果提供完成活动证文件（372）
注1：记录追溯性（354）提供文件提供验证（384）预防措施（364）纠正措施（365）证
注2：通常记录需控制版
38 关检查术语
381 客观证 objective evidence
支持事物存真实性数
注：客观证通观察测量试验（383）手段获
382 检验 inspection
通观察判断适时结合测量试验进行符合性评价
[ISOIEC指南2]
383 试验 test
程序（345）确定特性（351）
384 验证 verification
通提供客观证（381）规定求（312）已满足认定
注1：已验证词表示相应状态
注2：认定包括述活动：
——变换方法进行计算
——新设计规范（373）已证实类似设计规范进行较
——进行试验（383）演示
——文件发布前评审
385 确认 validation
通提供客观证（381）特定预期途应求（312）已满足认定
注1：已确认词表示相应状态
注2：确认条件实际模拟
386 鉴定程 qualification process
证实满足规定求（312）力程（341）
注1：已鉴定词表示相应状态
注2：鉴定涉员产品（342）程体系（321）
示例：审核员鉴定程材料鉴定程
387 评审 review
确定题事项达规定目标适宜性充分性效性（3214）进行活动
注：评审包括确定效率（3215）
示例：理评审设计开发评审顾客求评审合格评审
39 审核关术语
注：39中术语定义已预期发布ISO19011中编制该标准中术语变化
391 审核 audit
获审核证（394）进行客观评价确定满足审核准（393）程度进行系统独立形成文件程（341）
注：部审核时称第方审核部目组织（331）组织名义进行作组织合格（361）声明基础
外部审核包括通常说第二方审核第三方审核
第二方审核组织相关方（顾客）员相关方名义进行
第三方审核外部独立组织进行类组织提供符合求（：GBT19001GBT240011996）认证注册
质量环境理体系（322）起审核时种情况称体化审核
两两审核机构合作审核受审核方（398）时种情况称联合审核
392 审核方案 audit programme
针特定时间段策划具特定目组（次次）审核（391）
393 审核准 audit criteria
作组方针程序（345）求（312）
394 审核证 audit evidence
审核准（393）关够证实记录（376）事实陈述信息（371）
注：审核证定性定量
395 审核发现 audit findings
收集审核证（394）审核准（393）进行评价结果
注：审核发现表明否符合审核准指出改进机会
396 审核结 audit conclusion
审核组（3910）考虑审核目标审核发现（395）出终审核（391）结果
397 审核委托方 audit client
求审核（391）组织（331）员
398 受审核方 auditee
审核组织（331）
399 审核员 auditor
力（3912）实施审核（391）员
3910 审核组 audit team
实施审核（391）名名审核员（399）
注1：通常命审核组中名审核员审核组长
注2：审核组包含实审核员需时包含技术专家（3911）
注3：观察员审核组作成员
3911 技术专家 technical expert
<审核>提供关审核象特定知识技术员
注1：特定知识技术包括关审核组织（331）程（341）活动知识技术语言文化指导
注2：审核组（3910）中技术专家作审核员（399）
3912 力 competence
证实应知识技领
310 关测量程质量保证术语
注：310中术语定义已预期发布ISO10012中编制该标准中术语变化
3101 测量控制体系 measurement control system
完成计量确认（3103）持续控制测量程（3102）必需组相互关联相互作素
3102 测量程 measurement process
确定量值组操作
3103 计量确认 metrological confirmation
确保测量设备（3104）符合预期求（312）需组操作
注1：计量确认通常包括：校准检定[验证（384）]种必调整维修[返修（369）]校准设备预期计量求相较求封印标签
注2：测量设备已证实适合预期形成文件计量确认算完成
注3：预期求包括：量程分辨率允许误差等
注4：计量确认求通常产品求产品求中规定
3104 测量设备 measuring equipment
实现测量程（3102）必需测量仪器软件测量标准标准物质辅助设备组合
3105 计量特性 metrological characteristic
影响测量结果区分特征
注1：测量设备（3104）通常干计量特性
注2：计量特性作校准象
3106 计量职 metrological function
组织中负责确定实施测量控制体系（3101）职
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引 言
01 总
GBT19000族述标准帮助种类型规模组织实施运行效质量理体系标准包括：
——GBT19000表述质量理体系基础知识规定质量理体系术语
——GBT19001规定质量理体系求证实组织具提供满足顾客求适法规求产品力目增进顾客满意
——GBT19004提供考虑质量理体系效性效率两方面指南该标准目组织业绩改进顾客相关方满意
——GBT19011提供审核质量环境理体系指南
述标准构成组密切相关质量理体系标准国国际贸易中促进相互理解
02 质量理原
成功领导运作组织需采种系统透明方式进行理针相关方求实施保持持续改进业绩理体系组织获成功质量理组织项理容
八项质量理原已确认高理者运作原领导组织进行业绩改进
a） 顾客关注焦点
组织存顾客组织应理解顾客前未需求满足顾客求争取超越顾客期
b） 领导作
领导者确立组织统宗旨方应创造保持员工充分参实现组织目标部环
境
c） 全员参
级员组织充分参干组织带收益
d） 程方法
活动程作程加理更高效期结果
e） 程系统方法
相互关联程作系统加识理解理助组织提供实现目标效性效率
f） 持续改进
持续改进总体业绩应组织永恒目标
g） 基事实决策方法
效决策建立数信息分析基础
h） 供方互利关系
组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力
八项质量理原形成GBT000族质量理体系标准基础
质量理体系 基础术语
GBT19000—2000
idt ISO90002000
代GBT6583—1994
1 范围
标准表述GBT19000族标准中质量理体系基础确定相关术语标准适：
a）通实施质量理体系寻求优势组织
b）满足产品求供方寻求信组织
c）产品者
d）质量理方面术语需达成识（：供方顾客行政执法机构）
e）评价组织质量理体系GBT19001求审核符合性部外部员机构 [：审核员行政执法机构认证（注册）机构]
f）组织质量理体系提出建议提供培训部外部员
g）制定相关标准员
2 质量理体系基础
21 质量理体系理说明
质量理体系够帮助组织增强顾客满意
顾客求产品具满足需求期特性需求期产品规范中表述集中结顾客求顾客求顾客合方式规定组织确定情况产品否接受终顾客确定顾客需求期断变化竞争压力技术发展促组织持续改进产品程
质量理体系方法鼓励组织分析顾客求规定相关程持续受控实现顾客接受产品质量理体系提供持续改进框架增加顾客相关方满意机会质量理体系组织够提供持续满足求产品组织顾客提供信
22 质量理体系求产品求
GBT19000族标准区分质量理体系求产品求
GBT19001规定质量理体系求质量理体系求通适行业济领域提供种类产品GBT19001身规定产品求
产品求顾客规定组织通预测顾客求规定法规规定某情况产品求关程求包含诸技术规范产品标准程标准合协议法规求中
23 质量理体系方法
建立实施质量理体系方法包括步骤：
a）确定顾客相关方需求期
b）建立组织质量方针质量目标
c）确定实现质量目标必需程职责
d）确定提供实现质量目标必需资源
e）规定测量程效性效率方法
f）应测量方法确定程效性效率
g）确定防止合格消产生原措施
h）建立应持续改进质量理体系程
述方法适保持改进现质量理体系
采述方法组织程力产品质量树立信心持续改进提供基础增进顾客相关方满意组织成功
24 程方法
资源输入转化输出活动组活动视程
组织效运行必须识理许相互关联相互作程通常程输出直接成程输入系统识理组织应程特程间相互作称程方法
标准鼓励采程方法理组织
GBT19000族标准表述程基础质量理体系模式图1示该图表明组织提供输入方面相关方起重作监视相关方满意程度需评价关相关方感受信息种信息表明需求期已满足程度图1中模式没表明更详细程
质量理体系持续改进
顾客（相关方）
顾客（相关方）
理职责
测量分析改进
满 意
资源理
求
产品
产品
实现
输入 输出
图释
增值活动
信息流
注：括号中陈述适GBT19001
图1 程基础质量理体系模式
25 质量方针质量目标
建立质量方针质量目标组织提供关注焦点两者确定预期结果帮助组织利资源达结果质量方针建立评审质量目标提供框架质量目标需质量方针持续改进承诺相致实现需测量质量目标实现产品质量运行效性财务业绩积极影响相关方满意信产生积极影响
26 高理者质量理体系中作
高理者通领导作种措施创造员工充分参环境质量理体系够种环境中效运行高理者运质量理原（见02）作发挥作基础：
a）制定保持组织质量方针质量目标
b）通增强员工意识积极性参程度整组织促进质量方针质量目标实现
c）确保整组织关注顾客求
d）确保实施适宜程满足顾客相关方求实现质量目标
e）确保建立实施保持效质量理体系实现质量目标
f）确保获必资源
g）定期评审质量理体系
h）决定关质量方针质量目标措施
i）决定改进质量理体系措施
27 文件
271 文件价值
文件够沟通意图统行动助：
a）满足求质量改进
b）提供适宜培训
c）重复性追溯性
d）提供客观证
e）评价质量理体系效性持续适宜性
文件形成身目应项增值活动
272 质量理体系中文件类型
质量理体系中述种类型文件：
a）组织部外部提供关质量理体系致信息文件类文件称质量手册
b）表述质量理体系应特定产品项目合文件类文件称质量计划
c）阐明求文件类文件称规范
d）阐明推荐方法建议文件类文件称指南
e）提供致完成活动程信息文件类文件包括形成文件程序作业指导书图样
f）完成活动达结果提供客观证文件类文件称记录
组织确定需文件少详略程度媒体取决列素诸组织类型规模程复杂性相互作产品复杂性顾客求适法规求证实员力满足质量理体系求需证实程度
28 质量理体系评价
281 质量理体系程评价
评价质量理体系时应评价程提出四基问题：
a）程否已识适规定？
b）职责否已分配？
c）程序否实施保持？
d）实现求结果方面程否效
综合述问题答案确定评价结果质量理体系评价质量理体系审核质量理体系评审评定涉范围包括许活动
282 质量理体系审核
审核确定符合质量理体系求程度审核发现评定质量理体系效性识改进机会
第方审核部目组织组织名义进行作组织合格声明基础
第二方审核组织顾客顾客名义进行
第三方审核外部独立组织进行类组织通常认提供符合（：GBT19001）求认证注册
ISO19011提供审核指南
283 质量理体系评审
高理者务质量方针质量目标规系统评价质量理体系适宜性充分性效性效率种评审包括考虑修改质量方针质量目标需求响应相关方需求期变化评审包括确定采取措施需求
审核报告信息源质量理体系评审
284 评定
组织评定种参质量理体系优秀模式组织活动结果进行全面系统评审
评定提供种组织业绩质量理体系成熟程度总法助识组织中需改进领域确定优先开展事项
29 持续改进
持续改进质量理体系目增加顾客相关方满意机会改进包括述活动：
a）分析评价现状识改进区域
b）确定改进目标
c）寻找解决方法实现目标
d）评价解决办法作出选择
e）实施选定解决办法
f）测量验证分析评价实施结果确定目标已实现
g）正式采纳更改
必时结果进行评审确定进步改进机会种意义说改进种持续活动顾客相关方反馈质量理体系审核评审均识改进机会
210 统计技术作
应统计技术帮助组织解变异助组织解决问题提高效性效率技术助更利获数进行决策
许活动状态结果中甚明显稳定条件均观察变异种变异通产品程测量特性观察产品整寿命周期（市场调研顾客服务 终处置）阶段均存
统计技术助类变异进行测量描述分析解释建立模型甚数相限情况实现种数统计分析更理解变异性质程度原提供帮助助解决甚防止变异引起问题促进持续改进
GBZ19027出统计技术质量理体系中指南
211 质量理体系理体系关注点
质量理体系组织理体系部分致力质量目标关结果适满足相关方需求期求组织质量目标目标增长资金利润环境职业卫生安全等目标相辅相成组织理体系部分连质量理体系合成整体形成素单理体系利策划资源配置确定互补目标评价组织整体效性组织理体系求进行评价国家标准GBT19001GBT24001—1996求进行审核审核分开进行合进行
212 质量理体系优秀模式间关系
GBT19000族标准组织优秀模式提出质量理体系方法原两者均：
a）组织够识强项弱项
b）包含通模式进行评价规定
c）持续改进提供基础
d）包含外部承认规定
GBT19000族质量理体系优秀模式间差应范围GBT19000族标准提出质量理体系求业绩改进指南质量理体系评价确定求否满足优秀模式包含够组织业绩进行较评价准适组织全部活动相关方优秀模式评定准提供组织组织业绩相较基础
3 术语定义
章定义术语果出现定义注释中黑体字表示括号中附原词条号种黑体字表示术语完整定义代例：
产品（342）定义程（341）结果
程定义组输入转化输出相互关联相互作活动
果术语程定义代：
产品成组输入转化输出相互关联相互作活动结果
具体场合限特定含义概念定义前角括号< >中标出适领域例：技术专家<审核>（3911）
31 关质量术语
311 质量quality
组固特性（351）满足求（312）程度
注1：术语质量形容词差优秀修饰
注2：固（反义赋予）指某事某物中尤种永久特性
312 求requirement
明示通常隐含必须履行需求期
注1：通常隐含指组织（331）顾客（335）相关方（337）惯例般做法考虑需求期言喻
注2：特定求修饰词表示产品求质量理求顾客求
注3：规定求明示求文件（372）中阐明
注4：求相关方提出
313 等级grade
功途相质量求（312）产品（342）程（341）体系（321）作分类分级
示例：飞机舱级宾馆等级分类
注：确定质量求时等级通常规定
314 顾客满意 customer satisfaction
顾客求（312）已满足程度感受
注1：顾客抱怨种满意程度低常见表达方式没抱怨定表明顾客满意
注2：规定顾客求符合顾客愿满足定确保顾客满意
315 力capability
组织（331）体系（321）程（341）实现产品（342）满足求（312）领 注：ISO3534—2中确定统计领域中程力术语
32 关理术语
321 体系（系统）system
相互关联相互作组素
322 理体系management system
建立方针目标实现目标体系（321）
注：组织（331）理体系包括干理体系质量理体系（323） 财务理体系环境理体系
323 质量理体系 quality management system
质量（311）方面指挥控制组织（331）理体系（322）
324 质量方针 quality policy
组织（331）高理者（327）正式发布该组织总质量（311）宗旨方
注1：通常质量方针组织总方针相致制定质量目标（325）提供框架
注2：标准中提出质量理原作制定质量方针基础（见02）
325 质量目标 quality lbjective
质量（311）方面追求目
注1：质量目标通常组织质量方针（324）制定
注2：通常组织（331）相关职层次分规定质量目标
326 理management
指挥控制组织（331）协调活动
注：英语中术语management时指具领导控制组织职责权限组management样意义时均应附某修饰词避免述management定义确定概念相混淆例：赞成management shall……应top management（327）shall……
327 高理者 top management
高层指挥控制组织（331）组
328 质量理 quality management
质量（311）方面指挥控制组织（331）协调活动
注：质量方面指挥控制活动通常包括制定质量方针（324）质量目标（325）质量策划（329）质量控制（3210）质量保证（3211）质量改进（3212）
329 质量策划 quality planning
质量理（328）部分致力制定质量目标（325）规定必运行程（341）相关资源实现质量目标
注：编制质量计划（375）质量策划部分
3210 质量控制 quality contorl
质量理（328）部分致力满足质量求（312）
3211 质量保证 quality assurance
质量理（328）部分致力提供质量求（312）会满足信
3212 质量改进 quality improvement
质量理（328）部分致力增强满足质量求（312）力
注：求关方面效性（3214）效率（3215）追溯性（354）
3213 持续改进 continual improvement
增强满足求（312）力循环活动
注：制定改进目标寻求改进机会程（341）持续程该程审核发现（395）审核结（396）数分析理评审（387）方法结果通常导致纠正措施（365）预防措施（364）
3214 效性 effectiveness
完成策划活动达策划结果程度
3215 效率 efficiency
达结果资源间关系
33 关组织术语
331 组织 organization
职责权限相互关系安排组员设施
示例：公司集团商行企事业单位研究机构慈善机构代理商社团述组织部分组合
注1：安排通常序
注2：组织公私
注3：定义适质量理体系（323）标准术语组织ISOIEC指南2中定义
332 组织结构 organizational structure
员职责权限相互关系安排
注1：安排通常序
注2：组织结构正式表述通常质量手册（374）项目（343）质量计划（375）中提供
注3：组织结构范围包括关外部组织（331）接口
333 基础设施 infrastructure
<组织>组织（331）运行必需设施设备服务体系
334 工作环境 work environment
工作时处组条件
注：条件包括物理社会心理环境素（温度承认方式体工效气成分）
335 顾客 customer
接受产品（342）组织（331）
示例：消费者委托终者零售商受益者采购方
注：顾客组织部外部
336 供方 supplier
提供产品（342）组织（331）
示例：制造商批发商产品零售商商贩服务信息提供方
注1：供方组织部外部
注2：合情况供方时称承包方
337 相关方 interested party
组织（331）业绩成利益关系团体
示例：顾客（335）者员工供方（336）银行工会合作伙伴社会
注：团体组织部分组织构成
34 关程产品术语
341 程 process
组输入转化输出相互关联相互作活动
注1：程输入通常程输出
注2：组织（331）增值通常程进行策划受控条件运行
注3：形成产品（342）否合格（361）易济进行验证程通常称特殊程
342 产品 product
程（341）结果
注1：述四种通产品类：
——服务（运输）
——软件（计算机程序字典）
——硬件（发动机机械零件）
——流程性材料（润滑油）
许产品类产品构成服务软件硬件流程性材料区分取决导成分例：外供产品汽车硬件（轮胎）流程性材料（：燃料冷液）软件（：发动机控制软件驾驶员手册）服务（销售员做操作说明）组成
注2：服务通常形供方（336）顾客（335）接触面少需完成项活动结果服务提供涉例：
——顾客提供形产品（维修汽车）完成活动
——顾客提供形产品（准备税款申报书需收益表）完成活动
——形产品交付（知识传授方面信息提供）
——顾客创造氛围（宾馆饭店）
软件信息组成通常形产品方法文程序（345）形式存
硬件通常形产品量具计数特性（351）流程性材料通常形产品量具连续特性硬件流程性材料常称货物
注3：质量保证（3211）关注预期产品
343 项目 project
组起止日期相互协调受控活动组成独特程（341）该程达符合括时间成资源约束条件规定求（312）目标
注1：单项目作较项目结构中组成部分
注2：项目中着项目进展目标需修订重新界定产品特性（351）需逐步确定
注3：项目结果单干产品（342）
注4：根GBT19016—2000改写
344 设计开发 design and development
求（312）转换产品（342）程（341）体系（321）规定特性（351）规 范（373）组程（341）
注1：术语设计开发时义时规定整设计开发程阶段
注2：设计开发性质修饰词表示（产品设计开发程设计开发）
345 程序 procedure
进行某项活动程（341）规定途径
注1：程序形成文件形成文件
注2：程序形成文件时通常称书面程序形成文件程序含程序文件（372）称程序文件
35 关特性术语
351 特性 characteristic
区分特征
注1：特性固赋予
注2：特笥定性定量
注3：种类特性：
——物理（：机械电化学生物学特性）
——感官（：嗅觉触觉味觉视觉听觉）
——行（：礼貌诚实正直）
——体工效（：生理特性关身安全特性）
——功（：飞机高速度）
352 质量特性 quality characteristic
产品（342）程（341）体系（321）求（312）关固特性（351）
注1：固指某事某物中尤种永久特性
注2：赋予产品程体系特性（：产品价格产品者）质量特性
353 信性 dependability
表述性影响素（性维修性保障性）集合术语
注：信性仅非定量总体表述
[IEC 600501911990]
354 追溯性 traceability
追溯考虑象历史应情况处场力
注1：考虑产品（342）时追溯性涉：
——原材料零部件源
——加工程历史
——产品交付分布场
注2：计量学领域中VIM1993610中定义
36 关合格（符合）术语
361 合格（符合） conformity
满足求（312）
注1：该定义ISOIEC指南2致词差异目符合GBT19000概念
注2：术语conformance义赞成
362 合格（符合） nonconformity
未满足求（312）
363 缺陷 defect
未满足预期规定途关求（312）
注1：区分缺陷合格（362）概念重中法律涵特产品责问题关
术语缺陷应慎
注2：顾客（335）希预期途受供方（336）信息容影响提供操作维护说明
364 预防措施 preventive action
消潜合格（362）潜期情况原采取措施
注1：潜合格干原
注2：采取预防措施防止发生采取纠正措施（365）防止发生
365 纠正措施 corrective action
消已发现合格（362）期情况原采取措施
注1：合格干原
注2：采取纠正措施防止发生采取预防措施（364）防止发生
注3：纠正（366）纠正措施区
365 纠正 correction
消已发现合格（362）采取措施
注1：纠正连纠正措施（365）起实施
注2：返工（367）降级（368）作纠正示例
367 返工 rework
合格产品（342）符合求（312）采取措施
注：返工返修返修（369）影享改变合格产品某部分
368 降级 regrade
合格产品（342）符合原求（312）等级（313）改变
369 返修 repair
合格产品（342）满足预期途采取措施
注1：返修包括前合格产品重新采取修复措施作维修部分
注2：返修返工（367）返修影响改变合格产品某部分
3610 报废 scrap
避免合格产品（342）原预期途采取措施
示例：回收销毁
注：合格服务情况通终止服务避免
3611 步 concession
放行符合规定求（312）产品（342）许
注：偏离许通常限定产品数量期限针特定途
3613 放行 release
进入程（341）阶段许
注：英语中计算机软件术语release通常指软件身版
37 关文件术语
371 信息 information
意义数
372 文件 document
信息（371）承载媒体
示例：记录（376）规范（373）程序文件图样报告标准
注1：媒体纸张计算机磁盘光盘电子媒体片标准样品组合
注2：组文件干规范记录通常称documentation
注3：某求（312）（易读求）类型文件关然规范（修订受控求）记录（检索求）求
373 规范 specification
阐明求（312）文件（372）
注：规范活动关（：程序文件程规范试验规范）产品（342）关（：产品规范性规范图样）
374 质量手册 quality manual
规定组织（331）质量理体系（323）文件（372）
注：适应组织规模复杂程度质量手册详略程度编排格式方面
375 质量计划 quality plan
特定项目（343）产品（342）程（341）合规定谁时应程序（345）相关资源文件（372）
注1：程序通常包括涉质量理程产品实现程
注2：通常质量计划引质量手册（374）部分容程序文件
注3：质量计划通常质量策划（329）结果
376 记录 record
阐明取结果提供完成活动证文件（372）
注1：记录追溯性（354）提供文件提供验证（384）预防措施（364）纠正措施（365）证
注2：通常记录需控制版
38 关检查术语
381 客观证 objective evidence
支持事物存真实性数
注：客观证通观察测量试验（383）手段获
382 检验 inspection
通观察判断适时结合测量试验进行符合性评价
[ISOIEC指南2]
383 试验 test
程序（345）确定特性（351）
384 验证 verification
通提供客观证（381）规定求（312）已满足认定
注1：已验证词表示相应状态
注2：认定包括述活动：
——变换方法进行计算
——新设计规范（373）已证实类似设计规范进行较
——进行试验（383）演示
——文件发布前评审
385 确认 validation
通提供客观证（381）特定预期途应求（312）已满足认定
注1：已确认词表示相应状态
注2：确认条件实际模拟
386 鉴定程 qualification process
证实满足规定求（312）力程（341）
注1：已鉴定词表示相应状态
注2：鉴定涉员产品（342）程体系（321）
示例：审核员鉴定程材料鉴定程
387 评审 review
确定题事项达规定目标适宜性充分性效性（3214）进行活动
注：评审包括确定效率（3215）
示例：理评审设计开发评审顾客求评审合格评审
39 审核关术语
注：39中术语定义已预期发布ISO19011中编制该标准中术语变化
391 审核 audit
获审核证（394）进行客观评价确定满足审核准（393）程度进行系统独立形成文件程（341）
注：部审核时称第方审核部目组织（331）组织名义进行作组织合格（361）声明基础
外部审核包括通常说第二方审核第三方审核
第二方审核组织相关方（顾客）员相关方名义进行
第三方审核外部独立组织进行类组织提供符合求（：GBT19001GBT240011996）认证注册
质量环境理体系（322）起审核时种情况称体化审核
两两审核机构合作审核受审核方（398）时种情况称联合审核
392 审核方案 audit programme
针特定时间段策划具特定目组（次次）审核（391）
393 审核准 audit criteria
作组方针程序（345）求（312）
394 审核证 audit evidence
审核准（393）关够证实记录（376）事实陈述信息（371）
注：审核证定性定量
395 审核发现 audit findings
收集审核证（394）审核准（393）进行评价结果
注：审核发现表明否符合审核准指出改进机会
396 审核结 audit conclusion
审核组（3910）考虑审核目标审核发现（395）出终审核（391）结果
397 审核委托方 audit client
求审核（391）组织（331）员
398 受审核方 auditee
审核组织（331）
399 审核员 auditor
力（3912）实施审核（391）员
3910 审核组 audit team
实施审核（391）名名审核员（399）
注1：通常命审核组中名审核员审核组长
注2：审核组包含实审核员需时包含技术专家（3911）
注3：观察员审核组作成员
3911 技术专家 technical expert
<审核>提供关审核象特定知识技术员
注1：特定知识技术包括关审核组织（331）程（341）活动知识技术语言文化指导
注2：审核组（3910）中技术专家作审核员（399）
3912 力 competence
证实应知识技领
310 关测量程质量保证术语
注：310中术语定义已预期发布ISO10012中编制该标准中术语变化
3101 测量控制体系 measurement control system
完成计量确认（3103）持续控制测量程（3102）必需组相互关联相互作素
3102 测量程 measurement process
确定量值组操作
3103 计量确认 metrological confirmation
确保测量设备（3104）符合预期求（312）需组操作
注1：计量确认通常包括：校准检定[验证（384）]种必调整维修[返修（369）]校准设备预期计量求相较求封印标签
注2：测量设备已证实适合预期形成文件计量确认算完成
注3：预期求包括：量程分辨率允许误差等
注4：计量确认求通常产品求产品求中规定
3104 测量设备 measuring equipment
实现测量程（3102）必需测量仪器软件测量标准标准物质辅助设备组合
3105 计量特性 metrological characteristic
影响测量结果区分特征
注1：测量设备（3104）通常干计量特性
注2：计量特性作校准象
3106 计量职 metrological function
组织中负责确定实施测量控制体系（3101）职
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