医疗投资限公司
文件编号
XXXQP8242016
版号
B0
文件名称
部审核控制程序
页 数
4
1目
确认质量理体系否符合标准求否效保持实施改进
2范围
适公司质量理体系覆盖区域规程产品营程部审核
3权责
31 理者代表：
a) 负责部审核方案策划
b) 选定审核组长审核员
c) 组织协调审活动展开
d) 审核批准审核实施计划 部审核报告
32 部门负责配合审工作开展审符合项效进行整改
33审核组长踪验证审符合项整改状况编写审报告
4 程序求
41年度审核实施计划
411根拟审核活动区域状况重程度审核结果代负责策划全年审核方案审核组审核方案编制审计划确定审核范围频次方法理者代表审核年审少次二次间隔超12月覆盖公司质量理体系求外出现情况时理者代表时组织进行部审核：
审核方案策划原：
a) 组织机构质量理体系发生重变化
b) 出现重质量事顾客某环节连续投诉
c) 法律法规外部求变更
d) 接受第二第三方审核前
e) 质量理体系认证证书期换证前
412审核实施计划容
a)审核目确定次次审核方案次审核章节方法
b)组建审核组确定组长
413根审核目审核方案次次审核审核质量理体系覆盖全部求部门专门某项求部门进行重点审核全年审必须覆盖质量理体系全部求
42审核前准备
421理者代表命审核组长审组成员审受审部门直接关系审员负责
审核组长职责：
a)全权负责审阶段工作协调审核组相关文件召开审组会议持首末次会议应审核开展审核观察结果作决定
b)制订审实施审核计划
c)代表审核组领导沟通
d)提交审核结果报告
审员职责：
a)遵守相应审核求做准备工作解相关文件知识
b)效策划履行赋予职责做样表
c)观察审核客观公正收集审核准关证做记录报告审核结果
d)验证受审方采取纠正措施综合性效性
e)收存保护交审核关计划审核记录
f)配合支持审核组长工作
422审核组长编制次审核实施计划交理者代表审核计划编制具严肃性灵活性容包括：
a)审核目范围方法
b) 审核组成员分工
c) 审核时间点
d) 审核日程安排受审部门审核条款容起止日期
e) 首末次会议时间
423审核组接审核计划解审核方相关专业知识查相关文件求规程求审核组成员组织编写审检查表审检查表列出审核条款审核容审核记录确保求遗漏审核利进行
424审核组长审前7天审时间通知受审部门受审部门审时间异议应审前三天通知审核组长
425部审核员需质量理体系认证咨询机构培训考试合格方担
43审实施
431首次会议
a)参加会议员：公司领导审组成员受审方部门负责会者签 行政部保留会议记录审核组长持会议
b)会议容：组长介绍审目范围方法成员审日程安排 关事项
432现场审核
a)审员根审检查表收集客观证形成审核发现出审核结果符合开具符合报告质量理体系运行符合性证符合证简明具体完整记录检查表中
b)审核组长需日召开审会议全面解日审情况符合项纠正预防措施单进行核
c)审时审员公正客观问题
433审核报告
4331现场审核完成审核组长召开审核组全体会议收集审核员审核信息综合分析检查结果标准质量理体系文件法律法规求必时顾客签订合求进行综合评价确定组开出符合项纠正预防措施单综合评价基础提出审核结
4332审核组填写符合项分布表记录合格分布情况
4333现场审核审核组长草拟部审核报告领导层沟通交理者代表审核理者代表批准部审核报告容
434召开末次会议
a)参加员：参加末次会议员适度增加会者签质量部保留会议记录审核组长持会议
b)会议容：审核组长重申审核目范围准宣读符合项纠正预防措施单出体系培训符合性效性评价 强调完成纠正措施求日期次审核足改进求次审核建议关注点公司领导讲话
435组长编制次审核报告
a)审核目范围方法
b)审核组成员受审核方代表名单
c)审核计划实施情况总结
d)合格项分布情况分析合格数量严重程度
e)存问题
f)公司质量理体系效性符合性结应改进方面
g）质量部发放部审核报告相关部门次审结果提交公司理评审执行理评审控制程序
436受审方接合格报告分析原采取措施规定时间相关措施证实转交审核组审核员现场验证
437审全部结束代组长次审文件收集档转交行政部
5相关文件
51纠正预防措施控制程序 RyzurQp852016
52理评审控制程序 RyzurQp862016
6 相关记录
61部审核审核实施计划 RyzurQRQP82401
62首末次会签表 RyzurQRQP82402
63纠正预防措施单 RyzurQRQP82403
64部审核报告 RyzurQRQP82404
65合格项分布表 RyzurQRQP82405
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医疗投资限公司
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版号
B0
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部审核控制程序
页 数
4
1目
确认质量理体系否符合标准求否效保持实施改进
2范围
适公司质量理体系覆盖区域规程产品营程部审核
3权责
31 理者代表：
a) 负责部审核方案策划
b) 选定审核组长审核员
c) 组织协调审活动展开
d) 审核批准审核实施计划 部审核报告
32 部门负责配合审工作开展审符合项效进行整改
33审核组长踪验证审符合项整改状况编写审报告
4 程序求
41年度审核实施计划
411根拟审核活动区域状况重程度审核结果代负责策划全年审核方案审核组审核方案编制审计划确定审核范围频次方法理者代表审核年审少次二次间隔超12月覆盖公司质量理体系求外出现情况时理者代表时组织进行部审核：
审核方案策划原：
a) 组织机构质量理体系发生重变化
b) 出现重质量事顾客某环节连续投诉
c) 法律法规外部求变更
d) 接受第二第三方审核前
e) 质量理体系认证证书期换证前
412审核实施计划容
a)审核目确定次次审核方案次审核章节方法
b)组建审核组确定组长
413根审核目审核方案次次审核审核质量理体系覆盖全部求部门专门某项求部门进行重点审核全年审必须覆盖质量理体系全部求
42审核前准备
421理者代表命审核组长审组成员审受审部门直接关系审员负责
审核组长职责：
a)全权负责审阶段工作协调审核组相关文件召开审组会议持首末次会议应审核开展审核观察结果作决定
b)制订审实施审核计划
c)代表审核组领导沟通
d)提交审核结果报告
审员职责：
a)遵守相应审核求做准备工作解相关文件知识
b)效策划履行赋予职责做样表
c)观察审核客观公正收集审核准关证做记录报告审核结果
d)验证受审方采取纠正措施综合性效性
e)收存保护交审核关计划审核记录
f)配合支持审核组长工作
422审核组长编制次审核实施计划交理者代表审核计划编制具严肃性灵活性容包括：
a)审核目范围方法
b) 审核组成员分工
c) 审核时间点
d) 审核日程安排受审部门审核条款容起止日期
e) 首末次会议时间
423审核组接审核计划解审核方相关专业知识查相关文件求规程求审核组成员组织编写审检查表审检查表列出审核条款审核容审核记录确保求遗漏审核利进行
424审核组长审前7天审时间通知受审部门受审部门审时间异议应审前三天通知审核组长
425部审核员需质量理体系认证咨询机构培训考试合格方担
43审实施
431首次会议
a)参加会议员：公司领导审组成员受审方部门负责会者签 行政部保留会议记录审核组长持会议
b)会议容：组长介绍审目范围方法成员审日程安排 关事项
432现场审核
a)审员根审检查表收集客观证形成审核发现出审核结果符合开具符合报告质量理体系运行符合性证符合证简明具体完整记录检查表中
b)审核组长需日召开审会议全面解日审情况符合项纠正预防措施单进行核
c)审时审员公正客观问题
433审核报告
4331现场审核完成审核组长召开审核组全体会议收集审核员审核信息综合分析检查结果标准质量理体系文件法律法规求必时顾客签订合求进行综合评价确定组开出符合项纠正预防措施单综合评价基础提出审核结
4332审核组填写符合项分布表记录合格分布情况
4333现场审核审核组长草拟部审核报告领导层沟通交理者代表审核理者代表批准部审核报告容
434召开末次会议
a)参加员：参加末次会议员适度增加会者签质量部保留会议记录审核组长持会议
b)会议容：审核组长重申审核目范围准宣读符合项纠正预防措施单出体系培训符合性效性评价 强调完成纠正措施求日期次审核足改进求次审核建议关注点公司领导讲话
435组长编制次审核报告
a)审核目范围方法
b)审核组成员受审核方代表名单
c)审核计划实施情况总结
d)合格项分布情况分析合格数量严重程度
e)存问题
f)公司质量理体系效性符合性结应改进方面
g）质量部发放部审核报告相关部门次审结果提交公司理评审执行理评审控制程序
436受审方接合格报告分析原采取措施规定时间相关措施证实转交审核组审核员现场验证
437审全部结束代组长次审文件收集档转交行政部
5相关文件
51纠正预防措施控制程序 RyzurQp852016
52理评审控制程序 RyzurQp862016
6 相关记录
61部审核审核实施计划 RyzurQRQP82401
62首末次会签表 RyzurQRQP82402
63纠正预防措施单 RyzurQRQP82403
64部审核报告 RyzurQRQP82404
65合格项分布表 RyzurQRQP82405
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