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设计评审、验证和确认控制办法

文***品

贡献于2021-11-19

字数:1962


目 录
1 目
2 适范围
3 职责
4 定义
5 工作程序
6 相关文件
7 质量记录




编制日期:

审核日期:

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受控状态



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1 目
规范设计评审验证确认求确保设计输出满足设计输入规定求
2 适范围
适产品开发产品改型重改进客户求产品程设计评审验证确认理
3 职责
31 技术开发部口理产品程开发设计评审验证确认
32 APQP组组长负责产品程开发设计评审验证确认组织实施
33 技术质量营销制造等相关部门参关设计评审验证确认提出评审建议意见
4 定义
41 设计评审:指产品程设计开发程中某特定设计阶段进行考核审查否满足设计求求
42 设计验证:指产品程设计开发程中确定某项活动否符合规定求该活动结果进行检查程
43 设计确认:指产品程设计开发程中某项活动结果进行认
5 工作程序
51 设计评审工作流程
511 开发项目组根产品APQP进度计划准备相应产品设计评审资料开发程中时增加评审开发项目组提出 设计评审申请报告 报APQP组组长审批时准备相应产品设计评审资料
512 APQP组组长设计评审前通知评审组成员单位便评审员事先审阅关资料
513 设计评审方式
a 会审
b 函审
514 会审实施
5141 APQP组组长持产品设计评审项目组组长作设计工作总结
5142 设计员答疑
5143 评审组讨形成评审意见
5144 APQP组组长宣布评审结形成设计评审报告
5145 设计评审报告阶段批准权限进行审批技术公司总理批准
5146 项目设计员存问题提出解决措施组织落实项目组应程进行踪
5147 未通评审项目组应根评审组提出问题进行解决便重新评审
515 函审实施
5151 项目组评审资料分送评审组成员处进行评审
5152 评审组成员评审建议意见评审结返回项目组
5153 项目组评审组成员建议意见进行汇总形成设计评审报告返回评审组成员确认
5154 设计评审报告阶段批准权限进行审批技术开发部长总理批准
5155 项目设计员存问题提出落实解决措施项目组应程进行踪
5156 未通评审项目组应根评审组提出问题进行解决便重新评审
52 设计验证控制
521 设计验证采方法:
a 变换方法进行计算
设计员进行具体设计时选定种参数进行全面校核具备条件时关键重质量(特殊)特性采计算方法进行计算验证
b 较方法
设计员新设计成熟产品类似设计(:图纸产品实物等)进行较加分析
c 文件发放前设计输出文件实施评审
522 采试验方法进行验证
a 型式试验方法进行验证
试验员应根技术条件求组织实施
b 性道路试验方法进行验证
技术开发部门根开发计划顾客求负责组织实施
523 设计员根试验结果试验报告作选定设计参数证实设计合理性
53 设计确认控制
531 完成成功设计验证产品程设计开发组设计输出求顾客项目时间求作设计确认准备
532 产品程设计开发组组织相关部门客户代表(需时)参设计输入条件求评审通终产品安排试验试审查设计否满足规定求产品程设计开发组应记录试验试结果(包括设计失效情况)针设计失效分析改进产品程设计开发组应纠正预防措施控制程序进行
533 产品程设计开发组申请APQP组组织召开产品确认会议APQP组项目组相关部门代表参APQP全程进行评审
534 评审通APQP组产品程设计开发组备齐见证资料送审批机构批准履行审批手续交技术开发部门技术文件控制程序实施理
535 确认通常公司终产品进行产品设计完成前某阶段引进产品国产化需进行果产品设计预期途进行次确认
6 相关文件
61 技术文件控制程序
62 纠正预防措施控制程序
7 质量记录
71 设计评审申请报告
72 设计评审报告
73 设计验证报告
74 设计确认报告
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