颁发部门
员工培训理制度
接收部门
生效日期
理标准员
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
批准
批准日期
分发部门
1 目
制订员工培训理制度规范企业员工培训工作理培训程符合药品生产质量理规范求
2 范围
公司全体员工培训理
3 责
31 办公室负责制订修改公司员工培训理制度年度培训计划
32办公室负责协调全公司培训工作组织全公司范围关岗位知识技培训新员工岗前培训活动
33 部门负责组织部门员工岗位专业基础知识实际操作技培训活动新员工部门级岗前培训活动
4 容
41 员工培训基求：
411 先培训岗原新进企业员工必须参加岗前培训
412 根国家药品生产企业关求年企业组织实施岗位培训
413 事药品生产操作质量检验岗位员必须系统GMP培训容包括：岗位专业培训岗位技术培训GMP知识培训卫生微生物学基础知识培训洁净区作业培训药政方面培训
414 培训工作必须计划容时间负责部门培训员师资考核记录建立员工培训档案
415 规定参加培训员视程度予纪律处分
416 培训考核未达岗位求员次机会重新培训补考
MS 第 2 页 3 页
培训补考合格者实行调岗劝离开公司
42 培训计划制定
421部门负责根GMP岗位SOP求制定符合相关求部门培训需求计划报公司办公室
422 公司办公室根关求公司实际情况结合部门提出培训需求制定公司年度培训计划报总理审批
423 培训计划容：培训时间培训容学时组织负责部门授课接受培训数培训形式考核形式等
43 培训计划实施
公司办公室公司年度培训计划协调部门实施培训活动项培训组织负责培训计划完成培训结果实施周填写员工培训表反馈公司办公室公司培训岗统记录员工培训记录卡保存
44 培训方法
441 岗前培训
4411 公司培训岗负责组织实施公司招聘新员工岗前公司级培训
4412 车间部门负责组织实施新员工岗闪车间（部门）级培训
4413 岗前培训必须考核新员工培训考核考核合格者方安排岗考核合格者予录
4414 公司培训岗负责新员工岗前培训考核情况记录员工培训记录卡
442 岗位培训
4421员工情形必须接受岗位培训：
44211未完全达职位求岗位工作质量求GMP员培训求必须进行培训
44212工作岗位工作性质发生变化（岗位调动换岗）
44213药品生产操作级员年GMP求进行培训
4422岗位培训根实际情况分公司培训岗员工年部门负责组织实施GMP培训容求确定培训考察形式
4423培训结束部门负责培训实施培训实施情况时反馈公司培训岗公司培训岗实施情况求记录员工培训记录
443 企业外
4431 国家行业工作特殊求岗位必须领取劳动部门相关部门
MS 第 3 页 3 页
颁发岗证书岗位计划实施企业外社会机构专业培训GMP培训4432 员工参加企业外培训结束参加者必须时公司培训岗提供培训情况 结果公司培训岗培训情况记录员工培训记录卡
6 考核
61 接受培训员工培训应进行培训考核
62 考核方式培训组织者培训计划时关求制定笔试课堂提问现场实操等保证培训目实现记录前提作限制
63 事药品 生产操作岗位员完成公司岗位培训考核合格公司办公室药监部门关文件求填写考核登记表发企业岗位培训证书
员工培训表
部门（盖章）：
时间
组织单位
点
授课
培训形式
考核情况
培训象
实数
培训容：
参加培训员工签：
说明：1笔试应附试卷
2培训周应表交办公室培训岗
3培训方式讲授培训周讲课提纲容交办公室
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分发部门
1 目
制订员工培训理制度规范企业员工培训工作理培训程符合药品生产质量理规范求
2 范围
公司全体员工培训理
3 责
31 办公室负责制订修改公司员工培训理制度年度培训计划
32办公室负责协调全公司培训工作组织全公司范围关岗位知识技培训新员工岗前培训活动
33 部门负责组织部门员工岗位专业基础知识实际操作技培训活动新员工部门级岗前培训活动
4 容
41 员工培训基求：
411 先培训岗原新进企业员工必须参加岗前培训
412 根国家药品生产企业关求年企业组织实施岗位培训
413 事药品生产操作质量检验岗位员必须系统GMP培训容包括：岗位专业培训岗位技术培训GMP知识培训卫生微生物学基础知识培训洁净区作业培训药政方面培训
414 培训工作必须计划容时间负责部门培训员师资考核记录建立员工培训档案
415 规定参加培训员视程度予纪律处分
416 培训考核未达岗位求员次机会重新培训补考
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培训补考合格者实行调岗劝离开公司
42 培训计划制定
421部门负责根GMP岗位SOP求制定符合相关求部门培训需求计划报公司办公室
422 公司办公室根关求公司实际情况结合部门提出培训需求制定公司年度培训计划报总理审批
423 培训计划容：培训时间培训容学时组织负责部门授课接受培训数培训形式考核形式等
43 培训计划实施
公司办公室公司年度培训计划协调部门实施培训活动项培训组织负责培训计划完成培训结果实施周填写员工培训表反馈公司办公室公司培训岗统记录员工培训记录卡保存
44 培训方法
441 岗前培训
4411 公司培训岗负责组织实施公司招聘新员工岗前公司级培训
4412 车间部门负责组织实施新员工岗闪车间（部门）级培训
4413 岗前培训必须考核新员工培训考核考核合格者方安排岗考核合格者予录
4414 公司培训岗负责新员工岗前培训考核情况记录员工培训记录卡
442 岗位培训
4421员工情形必须接受岗位培训：
44211未完全达职位求岗位工作质量求GMP员培训求必须进行培训
44212工作岗位工作性质发生变化（岗位调动换岗）
44213药品生产操作级员年GMP求进行培训
4422岗位培训根实际情况分公司培训岗员工年部门负责组织实施GMP培训容求确定培训考察形式
4423培训结束部门负责培训实施培训实施情况时反馈公司培训岗公司培训岗实施情况求记录员工培训记录
443 企业外
4431 国家行业工作特殊求岗位必须领取劳动部门相关部门
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颁发岗证书岗位计划实施企业外社会机构专业培训GMP培训4432 员工参加企业外培训结束参加者必须时公司培训岗提供培训情况 结果公司培训岗培训情况记录员工培训记录卡
6 考核
61 接受培训员工培训应进行培训考核
62 考核方式培训组织者培训计划时关求制定笔试课堂提问现场实操等保证培训目实现记录前提作限制
63 事药品 生产操作岗位员完成公司岗位培训考核合格公司办公室药监部门关文件求填写考核登记表发企业岗位培训证书
员工培训表
部门（盖章）：
时间
组织单位
点
授课
培训形式
考核情况
培训象
实数
培训容：
参加培训员工签：
说明：1笔试应附试卷
2培训周应表交办公室培训岗
3培训方式讲授培训周讲课提纲容交办公室
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